江西新开创医疗器械有限公司报告，由于该批次产品在抽检中无菌项目不合格等原因，江西新开创医疗器械有限公司对其生产的医用棉签(注册备案号:赣械注准20222140169)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2025-07-21

南昌爱博医疗器械有限公司报告，由于不符合产品技术要求，医用棉签无菌不合格等原因，南昌爱博医疗器械有限公司对其生产的医用棉签(注册备案号:赣械注准20152140266)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2025-07-21

江西省华中纺化有限公司报告，由于该批次产品经江西省医疗器械检测中心检测，被检样品“无菌”不符合赣械注准20222140257《医用棉签》的要求。等原因，江西省华中纺化有限公司对其生产的医用棉签(注册备案号:赣械注准20222140257)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2025-07-21

根据广东省药品监督管理局《2025年药品经营使用单位监督检查计划》安排，省药品监管局组织对以下44家药品经营企业进行监督检查，现将综合评定结论通告如下。序号企业名称药品经营许可证号综合评定结论所在地1东莞市创嘉药业有限公司粤AA769000860符合要求东莞市2广东汇森堂药业有限公司粤AA769001142符合要求东莞市3广东众生医药贸易有限公司粤AA769000426符合要求东莞市4东莞市海天药品有限公司粤AA769000420符合要求东莞市5东莞市修健堂药业有限公司粤AA769001614符合要求东莞市6东莞市大湾医药有限公司粤AA769000771符合要求东莞市7广东天德药业有限公司粤AA769001485符合要求东莞市8广东省东莞国药集团仁济堂药业有限公司粤AA769000255符合要求东莞市9东莞市健安医药有限公司粤AA769000493符合要求东莞市10东莞齐华祥医药有限公司粤AA754000684符合要求东莞市11广东山河药业有限责任公司粤AA020001369符合要求东莞市12广东英达尔药业有限公司粤AA020000795符合要求广州市13广东厦晨药业有限公司粤AA020000687符合要求广州市14广州方舟药业有限公司粤AA752000585符合要求广州市15广东帝豪药业有限公司粤AA020001031符合要求广州市16广州健民医药有限公司粤AA020000139符合要求广州市17大参林医药集团股份有限公司粤AA020001542符合要求广州市18大参林医药集团股份有限公司粤BA020000078符合要求广州市19广东融泰药业股份有限公司粤AA020000793符合要求广州市20广州白云山和黄医药有限公司粤AA020001695符合要求广州市21京东大药房（广东）药业连锁有限公司粤BA020000806符合要求广州市22广州正康连锁大药房有限公司粤AA020001576符合要求广州市23广州正康连锁大药房有限公司粤BA020000004符合要求广州市24广东集药医药有限公司粤BA020000809符合要求广州市25广州市济帆药业有限公司粤AA020001295符合要求广州市26广州市济帆药业有限公司粤BA020000804符合要求广州市27广东翌海堂药业有限公司粤AA755000436符合要求广州市28广东通用医药有限公司粤AA020000368符合要求广州市29广东仁惠堂药业有限公司粤AA020000176符合要求广州市30广东万年青医药有限公司粤AA754001008符合要求广州市31茂名大参林连锁药店有限公司粤AA668001668符合要求茂名市32茂名大参林连锁药店有限公司粤BA668000093符合要求茂名市33深圳市泽树医药有限公司粤AA755001728符合要求深圳市34深圳市龙岗医药有限公司粤AA755001134符合要求深圳市35深圳市中源医药有限公司粤AA755000149符合要求深圳市36广东粤健生药业有限公司粤AA752000265符合要求惠州市37广东穗康医药有限公司粤AA752000309符合要求惠州市38广东新顺医药有限公司粤AA753001123符合要求梅州市39广东新顺医药有限公司粤BA753000232符合要求梅州市40广东好药多医药有限公司粤AA020000526符合要求肇庆市41广东诚惠医药有限公司粤AA763001173符合要求清远市42丽珠医药集团股份有限公司粤AA756000155符合要求珠海市43广东立信药业有限公司粤AA663000611符合要求揭阳市44国药药材（佛山）医药有限公司粤AA757000656符合要求佛山市　　特此通告。广东省药品监督管理局2025年7月18日

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，我局制定实施《2025年江西省医疗器械监督检查计划》，现将2025年1-6月检查情况（见附件）予以通告。附件：医疗器械生产企业监督检查情况汇总表 江西省药品监督管理局 2025年7月21日

通用电气医疗系统（中国）有限公司报告，由于部分Carestation在容量控制通气模式下无法提供有效机械通气，通用电气医疗系统（中国）有限公司对其生产的麻醉系统主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

案件名称亿维源（辽宁）药业有限责任公司生产的第一类医疗器械医用退热凝胶、导光凝胶的说明书、标签的内容与经备案的相关内容不一致案处罚决定文书号辽药监(稽十一)罚〔2025〕2号被处罚企业名称亿维源（辽宁）药业有限责任公司统一社会信用代码91211282MA111XEB41法定代表人肖月主要违法事实当事人生产的第一类医疗器械医用退热凝胶、导光凝胶的说明书、标签的内容与经备案的相关内容不一致。行政处罚种类和依据罚款。依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项。处罚结果罚款25000元。行政处罚履行方式和期限待履行；履行期限为2025年7月25日。作出处罚的日期2025-07-10

广东省药品监督管理局通 告2025年 第56号　　为加强化妆品监管，保障公众用妆安全，根据广东省化妆品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验，现将化妆品抽样检验信息予以通告（见附件）。　　对抽检不符合规定的化妆品，广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。　　广东省药品监督管理局要求有关地市药品监督管理部门依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，严厉打击提供虚假信息或者隐瞒真实情况否认生产的违法行为，并按规定公开查处结果。　　附件：广东省化妆品抽样检验信息（2025年第1期）广东省药品监督管理局2025年7月11日

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息。　　一、南通享乐医疗器械有限公司擅自扩大经营范围在饿了么平台销售医疗器械　　2025年2月18日，江苏省南通市崇川区市场监督管理局根据举报线索，对南通享乐医疗器械有限公司进行现场检查。经查，当事人持有医疗器械经营许可证的经营范围不包括体外诊断试剂，擅自扩大经营范围在饿了么平台销售肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）等第三类医疗器械。上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条规定。2025年3月31日，南通市崇川区市场监督管理局依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条规定，给予当事人行政处罚。　　二、太和县昊药堂大药房有限公司在美团平台销售说明书和标签不符合规定的医疗器械、未按照要求展示医疗器械备案证　　2025年3月10日，安徽省阜阳市太和县市场监督管理局根据网络监测线索，对太和县昊药堂大药房有限公司进行现场检查。经查，当事人在美团平台销售的第一类医疗器械医用冰垫，产品标示适用范围：“适用于眼干、眼涩、眼疲劳、眼疼痛、眼部浮肿充血酸胀、视力下降、弱视、近视、远视、视网模糊、迎风流泪等眼部不适的人员”，上述内容与该产品备案的预期用途：“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤”不一致，且产品页面未展示医疗器械备案证。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2025年6月10日，安徽省阜阳市太和县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。　　三、重庆普罗布诺生命健康科技有限公司未经许可在京东平台销售第三类医疗器械　　2025年3月10日，重庆市两江新区市场监督管理局根据网络监测线索，对重庆普罗布诺生命健康科技有限公司进行现场检查。经查，当事人未取得医疗器械经营许可证在京东平台销售第三类医疗器械甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2025年5月7日，重庆市两江新区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定，给予当事人行政处罚。　　四、湖州京视科技有限公司擅自变更经营场所在天猫平台销售第三类医疗器械　　2024年11月7日，浙江省湖州市长兴县市场监督管理局根据举报线索，对湖州京视科技有限公司进行现场检查。经查，当事人实际经营场所与医疗器械经营许可证载明的经营场所地址不一致，擅自变更经营场所在天猫平台销售软性亲水接触镜等第三类医疗器械。上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条规定。2025年1月14日，长兴县市场监督管理局依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条，给予当事人行政处罚。　　五、河北任丘市博诚五金工具经销处在闲鱼平台销售无合格证明文件、说明书和标签不符合规定的医疗器械　　2024年10月31日，河北省沧州市市场监督管理局根据网络监测线索，联合任丘市市场监督管理局对任丘市博诚五金工具经销处进行现场检查。经查，当事人在闲鱼平台销售无合格证明文件、说明书和标签不符合规定的人工髋关节手术辅助工具包等骨科医疗器械。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条、第五十五条规定。2025年1月24日，任丘市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条、第八十八条规定，给予当事人行政处罚。　　医疗器械网络销售安全提示：　　《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定，从事医疗器械网络销售活动的，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，在产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。　　消费者通过网络购买医疗器械时，请关注其主页面显著位置是否展示其医疗器械生产经营资质和产品注册或者备案信息，关注医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围等信息，是否与医疗器械注册证或者备案凭证的相关内容一致，切实维护自身权益。　　为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求，持续加大监管力度，保持高压态势，严惩重处违法违规行为，保障人民群众用械安全。

行政相对人名称常州市海达医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320402733301441N工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人陆晓东法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************1证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监常处字〔2025〕18号违法行为类型违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款违法事实该单位生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械“一次性使用直线型吻合器及组件”（批号：20250322）。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定处罚类别罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容1.没收一次性使用直线型吻合器及组件33把； 2.罚款人民币贰万元整（20000元）。罚款金额（万元）2没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2025/07/18处罚有效期2026/01/18公示截止期2028/07/18处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定