根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》(浙食药监规[2016]3号)的具体要求,依企业申请,现注销杭州凡泰生物科技有限公司“一次性使用医用口罩”的医疗器械注册证书(注册证编号:浙械注准20222141158)。 特此通告。 联系电话:0571-88903347 联系地址:杭州市莫干山路文北巷27号 邮编:310012 2025年8月18日
为进一步规范药品网络销售行为,保障群众用药安全。2025年8月15日,青海省药品监督管理局召开了主流媒体电商平台约谈会,对京东、美团、饿了么、拼多多4家网络交易第三方平台以及部分药品网络经营企业进行集中约谈。会上,4家药品网络销售第三方平台企业负责人围绕落实药品质量安全管理责任,就平台建设运营管理、制度体系建设、风险巡查管控、违规行为治理以及存在的问题和意见建议等汇报情况。药品网络经营企业代表的负责人围绕药品质量管理体系建立和运行、药品质量安全主体责任落实、药品网络销售制度机制建设、药品网络销售行为规范进行了表态发言。会议要求,当前“互联网+医药”迅猛发展,药品网售市场秩序尚不规范,违法违规行为高发多发,青海药品监督管理局一是借势借力专业机构力量对省域药品网售企业开展线上监测,二是压实第三方平台责任,要从“房东”到“管理者”的角色根本转变,明确其作为“平台管理者” 的核心角色,进行双向管理;三是对药品网售企业按照“线上线下一体化”原则,所有在线上销售的药品,按照质量标准、经营主体的资质、销售行为都必须与线下实体药店保持一致;四是督促落实属地责任,持续深入推进药品网售安全专项整治,实行省市县三级联动,持续规范药品网络销售市场秩序,切实保障网售药品质量安全。会议通报了药品网络销售日常监督检查、第三方平台专项整治以及落实主体责任培训等监管工作情况,重点通报了药品网络销售监测发现线索及违法违规案件查处情况,指出部分药品网络销售第三方平台在人员法规知识培训、入驻企业及产品资质审核、药品网络销售活动检查监控等方面存在的问题。
行政相对人名称 上药控股镇江有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91321100731778529R 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 姚惠中 法定代表人证件类型 法定代表人证件号码 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监镇处字〔2025〕3号 违法行为类型 违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款规定 违法事实 上药控股镇江有限公司销售的碳酸氢钠注射液(批号:N24120205)“可见异物”及“不溶性微粒”项目不符合规定,涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款规定 处罚依据 根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定 处罚类别 没收违法所得、没收非法财物 处罚内容 没收药品988瓶;没收违法所得20898.00元。 罚款金额(万元) 没收违法所得没收非法财物的金额(万元) 2.0898 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2025/08/18 处罚有效期 2026/02/18 公示截止期 2026/08/18 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注
自药品经营环节“清源”行动开展以来,青海省各级药品监管部门高位部署,扎实推进,全面排查风险隐患,严厉打击违法违规行为,依法查处了一批药品经营环节违法违规案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将五起违法违规案件典型案例公布如下:案例一:马某某生产销售假药案案件情况:民和县市场监督管理局根据举报线索,检查发现马某某通过某短视频平台宣传有功能主治的涉案产品,并通过微信进行交易。经检验,马某某销售的“风湿骨痛丸”“藏御风湿福音丹(藏御正品)”等产品含化学药品成分,海东市市场监督管理局依法认定为假药。查办结果:此案件线索已移送至民和县公安局,由公安部门立案侦查。案例二:大通县某中医诊所使用劣药案案件情况:2025年2月20日,大通县市场监督管理局执法人员对大通县某中医诊所进行监督检查,现场发现过期药品苯溴马隆片1盒、胆石通胶囊3盒。经查处方,当事人共将6盒超过有效期的胆石通胶囊用于患者。查办结果:当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》有关规定,依法对其作出责令改正、没收涉案过期药品、罚款20000元的行政处罚。案例三:湟中区某大药房销售劣药案案件情况:2025年2月17日,湟中县市场监督管理局执法人员对西宁市湟中区某大药房进行监督检查,现场发现过期药品奥美拉唑肠溶胶囊4盒。查办结果:当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》有关规定,依法对其作出责令改正、没收涉案过期药品、罚款40000元的行政处罚。案例四:民和县某药店未凭处方销售处方药品和未经药师审核销售处方药案案件情况:2024年11月27日,执法人员对民和县某医药超市进行监督检查时发现该店存在执业药师不在岗未挂牌告知,处方未经药师审核销售处方药的情况,执法人员当场下达了责令整改通知书,责令民和县某医药超市于2024年11月29日前改正。2025年2月24日,执法人员检查发现该药店执业药师不在岗仍销售处方药,且执业药师未对处方进行审核。查办结果:当事人未凭处方销售处方药和未经药师审核销售处方药,且经责令改正后拒不改正违规行为,违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》有关规定,依法对其作出罚款6000元的行政处罚。案例五:祁连县某诊所使用劣药案案件情况:2025年1月16日,祁连县市场监督管理局接投诉举报信息,称祁连县某诊所销售的小儿氨酚黄那敏颗粒,有效期为2024年12月12日,药品已超过有效期。经查,当事人销售使用超过有效期药品属实。查办结果:当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》有关规定,依法对其作出责令改正、罚款20000元的行政处罚。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求,我局对西安杨森制药有限公司等2家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:企业名称检查地址检查范围及相关车间、生产线检查时间检查结论西安杨森制药有限公司陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号进口药品分包装:第一类精神药品盐酸哌甲酯缓释片(01固体车间,BP004/PL004生产线)2025年6月11日-2025年6月13日符合西安正浩生物制药有限公司西安市高新区新型工业园西部大道66号硬胶囊剂(外用)(制剂生产车间,制剂生产线)2025年6月4日-2025年6月6日符合陕西省药品监督管理局2025年8月14日
医疗美容不同于生活美容。按照卫生行政管理有关规定,“医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑”。美容医疗机构,是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。美容医疗机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。 我国已批准上市的注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用注射填充物类医疗器械,在使用过程中需要通过注射针等医疗器械注射到真皮层或皮下组织。与整形用注射填充物类医疗器械配合使用的注射针,也应当在我国取得医疗器械注册证。注射针具有创伤性和侵入性,若操作失误或者不规范将造成一定的伤害后果。按照有关规定,相关注射必须在有资质的美容医疗机构内,由具有从事相关临床学科工作经历的执业医师操作,并严格按照医疗器械说明书进行使用。 对于可用于医疗美容的医疗器械,世界主要国家和地区均实行严格管理。建议消费者不要自行购买和使用可用于医疗美容的医疗器械,以免不当使用造成伤害后果。消费者在选择使用可用于医疗美容的医疗器械时,应当事先与美容医疗机构的专业医生进行充分沟通,对医疗美容的预期效果和可能发生的风险充分了解并合理评估后,理性选择医疗美容。
为扎实开展“查找身边安全隐患”行动,推动化妆品生产企业日常监督检查问题整改工作落实落地,近日,省药监局化妆品监管处带队赴弋阳县相关企业开展实地督导。督导组以“四不两直”方式深入企业,对前期监督检查发现的问题整改情况进行督导,认真核查整改责任是否压实,整改内容是否全面,整改过程是否规范,进一步掌握企业整改进度。同时,按照“三管三必须”要求,对企业消防设施配备与管理、易燃易爆有机溶剂安全储存和使用、危险化学品安全管理以及试验室危废液处置等关键环节提出明确要求。督导组强调,化妆品行业尤其是气雾剂及有机溶剂、美甲彩妆等企业,涉及危化品生产,一旦发生安全事故,后果不堪设想。安全生产是企业发展的“生命线”,各化妆品企业作为安全生产责任主体,必须摒弃侥幸心理,将安全生产融入企业血脉,从生产管理、质量控制到人员培训,全方位筑牢安全防线;要抓好全面排查,及时消除安全隐患,制定事故应急救援措施,适时组织演练,防患于未然。各级监管部门要持续坚持政治引领,把好化妆品监管工作正确方向,督促企业建立健全制度,落实主体责任,加大安全生产投入,确保企业从管理层到一线员工,人人都将安全责任扛在肩上,严防各类事故发生。期间,化妆品监管处走访了弋阳县政府有关领导及应急管理、消防部门,就强化安全生产闭环管理措施交换了意见。省药品检查员中心、上饶市市场监管局相关负责人参加督导。(省药监局化妆品监管处供稿)
根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),2025年8月15日,湛江市赤坎区市场监督管理局已依法注销广东养天和九济堂医药连锁有限公司湛江赤坎金沙湾分店等3家企业《药品经营许可证》。现予以公布 附:赤坎区注销情况表。 湛江市赤坎区市场监督管理局2025年8月15日 附:赤坎区注销情况表许可证号许可证有效期限企业名称注销时间注销原因粤CB75967692027/10/17广东养天和九济堂医药连锁有限公司湛江赤坎金沙湾分店2025/8/15企业申请粤CB759A4812028/11/15广东养天和九济堂医药连锁有限公司南华分店2025/8/15企业申请粤DB759A8542027/10/18湛江市赤坎区凯慈药房2025/8/15企业申请
漳县漳贵宝科技开发有限公司向我局申请注销其《化妆品生产许可证》,根据《行政许可法》《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等相关规定,现予以核准注销该企业《化妆品生产许可证》,自公告发布之日起,不再具有化妆品生产资格。企业名称生产地址许可证号有效期漳县漳贵宝科技开发有限公司定西市漳县武阳镇董家庄村胡家庄社甘妆201600072027年2月28日 甘肃省药品监督管理局2025年8月15日