我局于2025年8月20日对湖南康每乐药业有限公司、湖南东陵楚济堂医药连锁有限公司、岳阳平安蓝天大药房连锁有限公司、岳阳宝鑫大药房连锁有限公司等四家企业下达了《湖南省药品监督管理局关于对四家药品批发企业（零售连锁总部）采取暂停药品销售风险控制措施的通告》（2025年第6号），责令其暂停药品销售活动。2025年8月26日—27日，上述企业分别向我局提交书面报告，申请恢复药品销售。经我局组织整改复查，同意该公司恢复药品销售活动。特此通告。湖南省药品监督管理局2025年9月1日

强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于特定批次型号可吸收性外科缝线中部分产品不符合强生质量要求，生产商爱惜康有限责任公司 Ethicon LLC对其生产的可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Device（国械注进20213020210）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年8月29日

康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于特定批次产品存在质量问题，生产商康维德有限责任公司ConvaTec Limited对其生产的水胶体敷料DuoDERM Extra Thin（国械注进20173141691）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表2025年8月29日

康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于特定批次产品底部有洞，进而导致泄漏，生产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc. 对其生产的造口袋 Natura+ Two Piece Drainable Pouch /Skin Barrier （国械备20210159号）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年8月29日

戈尔工业品贸易（上海）有限公司报告，由于特定型号产品外包装标签错误的原因，生产商戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.对其生产的不可吸收缝合线GORE-TEX®Suture（国械注进20172021669）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　2025年8月29日

富士胶片（中国）投资有限公司报告，由于产品的医疗器械唯一标识存在打印错误，生产商富士胶片株式会社（富士フイルム株式会社）对其生产的双能X射线骨密度仪（国械注进20212060266）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年8月29日

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于部分产品存在制造问题，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对其生产的移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-Ray Equipment（国械注进20203060470）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年8月29日

依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规规章文件，广东省药品监督管理局前期对121家化妆品生产企业进行现场有因检查，经检查46家企业“生产质量管理体系存在严重缺陷”。广东省药品监督管理局已要求属地负责药品监督管理的部门对上述企业依法采取责令暂停生产、经营等紧急控制措施并限期整改，及时控制产品风险。　　特此通告。　　附件：生产质量管理体系存在严重缺陷的化妆品生产企业名单广东省药品监督管理局2025年8月28日

序号行政处罚决定书文号当事人名称法定代表人姓名违法事实行政处罚内容和法律依据做出处罚的行政机关名称和日期  1新药监药处罚〔2025〕13号  新疆神木药业股份有限公司段*华销售劣药菠萝蛋白酶肠溶片依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定，责令当事人改正上述违法行为，并作出以下行政处罚：1.没收违法所得；2.没收库存的10盒劣药。 新疆维吾尔自治区药品监督管理局2025年8月28日 新药监药处罚〔2025〕14号 喀什海王银河医药有限公司任*俊擅自经营毒性药品依据《行政处罚法》第二十八条第二款、《医疗用毒性药品管理办法》第十一条的规定，责令当事人改正上述违法行为，并作出以下行政处罚：1.没收违法所得；2.罚款。 新疆维吾尔自治区药品监督管理局2025年8月28日 新药监药处罚〔2025〕15号 新疆开心药业有限公司杨*青擅自经营毒性药品、销售劣药夫西地酸乳膏、未遵守药品经营质量管理规依据《行政处罚法》第二十八条第二款、《医疗用毒性药品管理办法》第十一条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，责令当事人改正上述违法行为，并作出以下行政处罚：1.警告；2.没收医疗用毒性药品雄黄粉9.5公斤；3.没收违法所得；4.罚款。 新疆维吾尔自治区药品监督管理局2025年8月28日 新药监药处罚〔2025〕16号 新疆普济堂医药零售连锁有限公司王*胜销售劣药托西酸舒他西林胶囊依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定，责令当事人改正上述违法行为，并作出以下行政处罚：1.没收违法所得；2.没收库存的80盒劣药。 新疆维吾尔自治区药品监督管理局2025年8月28日

根据2025年国家医疗器械抽检工作有关要求，我局对2025年度国抽医疗器械3批次不合格产品，及时组织人员开展了相关调查。现将核查处置情况通告如下：　　一、抽检基本情况　　（一）2025年3月，新疆生产建设兵团第十四师市场监督管理局对在新疆汉林堂医药零售连锁有限公司昆玉市大药房一分店销售的，标示河南金泰医疗器械有限公司汝州分公司生产的穴位压力刺激贴（批号：20230214）进行了国家医疗器械监督抽样。经江西省医疗器械检测中心初检，该批次产品“药物添加”项目不符合《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法》的要求。　　（二）2025年2月，江西省药品监督管理局对在于都县人民医院使用的，标示河南省景康医疗器械有限公司生产的医用防护口罩（批号：25010201）进行了国家医疗器械监督抽样。经陕西省医疗器械质量检验院初检，该批次产品“过滤效率”项目不符合“GB19083-2010”和“2025年国家医疗器械抽检品种检验方案”的有关要求。2025年6月，河南省景康医疗器械有限公司收到初检报告后，对初检结果提出复检申请。2025年7月，经北京市医疗器械检验研究院复检，该批次产品“过滤效率”项目仍不合格。　　（三）2025年3月，福建省药品监督管理局对在邵武市立医院使用的，标示河南省中晟祥和卫材有限公司生产的医用防护口罩（批号：2412054222）进行了国家医疗器械监督抽样。经北京市医疗器械检验研究院检验，该批次产品“过滤效率”项目不符合“GB19083-2010”和“2025年国家医疗器械抽检品种检验方案”的有关要求。2025年6月，河南省中晟祥和卫材有限公司收到初检报告后，对初检结果提出复检申请。2025年7月，经江西省医疗器械检测中心复检，该批次产品“过滤效率”项目仍不合格。　　二、核查处置情况　　（一）平顶山市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对河南金泰医疗器械有限公司汝州分公司生产的穴位压力刺激贴（批号：20230214）进行了核查处置。2025年7月，平顶山市市场监督管理局对河南金泰医疗器械有限公司作出没收违法所得118.8元、罚款20000元的行政处罚（行政处罚决定书编号：平市监处罚〔2025〕82号），行政处罚案件信息已在政府网站公开。　　（二）河南省药品监督管理局第二监管分局依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对河南省景康医疗器械有限公司生产的医用防护口罩（批号：25010201）进行了核查处置。2025年8月，河南省药品监督管理局第二监管分局对河南省景康医疗器械有限公司作出罚款22000元的行政处罚（行政处罚决定书编号：豫药监械处罚〔2025〕2-22号），行政处罚案件信息已在政府网站公开。　　（三）河南省药品监督管理局第二监管分局依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对河南省中晟祥和卫材有限公司生产的医用防护口罩（批号：2412054222）进行了核查处置。2025年8月，河南省药品监督管理局第二监管分局对河南省中晟祥和卫材有限公司作出罚款22000元的行政处罚（行政处罚决定书编号：豫药监械处罚〔2025〕2-20号），行政处罚案件信息已在政府网站公开。　　2025年8月29日