江苏关于思柯拉特医疗科技（苏州）有限公司未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械行政处罚

江苏省发布日期：2025-11-10 阅读：216

CIO解读

量身解读

行政相对人名称	思柯拉特医疗科技（苏州）有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91320581595591304M
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	于山
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	2****************3
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监苏处罚〔2025〕012号
违法行为类型	根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定，该案定性为未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械。
违法事实	根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定，该案定性为未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械。
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第三十五条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条、《行政处罚法》第二十八条第二款
处罚类别	罚款;没收违法所得
处罚内容	责令改正，没收违法所得16万元，并处80万元罚款。罚没款合计为96万元。
罚款金额（万元）	80
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	16
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2025/11/10
处罚有效期	2025/11/25
公示截止期	2028/11/10
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注	公示截止期依据文件：关于进一步重申行政处罚信息公示期限相关要求的通知