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  • 湖北金仁堂大药房连锁有限公司销售劣药案

    监管 / 行政处罚 / 药品 湖北省
  • 甘肃省药品监督管理局关于撤销、注销李向前、莫代慧、向玉鑫3人《执业药师注册证》的通告

    经查,李向前、莫代慧、向玉鑫3人存在《执业药师注册证》挂靠行为,根据《执业药师注册管理办法》有关规定,我局依法对李向前、莫代慧、向玉鑫3人的《执业药师注册证》予以撤销、注销,三年内不予注册,并将不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统。特此通告。执业药师身份证号码资格证书号“挂证”/执业单位李向前622621********431020201002662000002201陇南市武都区好药师龙泰大药房有限公司莫代慧622621********31422017026620262017620634007061陇南大众医药销售有限公司向玉鑫621223********437920231002662000001644甘肃陇药堂医药有限责任公司   甘肃省药品监督管理局                          2025年12月11日

    监管 / 自然人处罚 甘肃省
  • 山东省药品监督管理局 关于药品经营企业长期停业的公告 2025年第10期

    按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》(鲁药监规〔2023〕8号),山东新鲁医药有限公司等2家药品经营企业在《药品经营许可证》有效期内申请停业。停业期间,企业承诺不开展药品经营活动。企业在《药品经营许可证》有效期内恢复药品经营,须向药监部门提交书面报告,并经检查符合要求后方可恢复经营活动。现予以公告。附件:长期停业药品经营企业(单位)名单山东省药品监督管理局2025年12月9日

    监管 / 其它 / 药品 山东省
  • 江西必康大药房连锁有限公司经营劣药案(编号:樟药监经202503号)

    监管 / 行政处罚 / 药品 江西省
  • 河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2025年第7期)

     为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下:  1.江苏翊博雷明医疗科技有限公司生产的1批次外科术中止血消融电极,规格型号:LM-A6,批号:25022801,不合格项目:接口电气可靠性要求。  2.湖南医圣昌达科技有限公司生产的1批次温热中低频治疗仪,规格型号:HL-Y6A,产品编号:KBL202507020210007,不合格项目:ME设备和可更换部件上标记的最低要求。  3.重庆雨逸科技有限公司生产的1批次特定电磁波治疗仪,规格型号:YY-03,产品编号:2503122999,不合格项目:移动的ME设备的质量。  4.广州市祥友医疗器械科技有限公司生产的1批次中频激光综合治疗仪,规格型号:XY-805,批次:XY000034,不合格项目:输出参数的限制。  5.陕西舒馫医疗器械科技有限公司生产的1批次中药熏蒸仪,规格型号:SX/XZ313C,批号:241116,不合格项目:缺水报警提示功能。  对上述不符合标准规定产品,河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。  特此公告。  附件:医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单  2025年12月11日附件医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单序号样品名称受检单位标示生产单位规格型号生产批号/产品编号抽样单位检验机构不合格项目备注1外科术中止血消融电极河南九州通医药有限有限公司信阳分公司江苏翊博雷明医疗科技有限公司LM-A625022801信阳市市场监督管理局河南省药品医疗器械检验院接口电气可靠性要求2温热中低频治疗仪平顶山市高恒医疗器械销售有限公司湖南医圣昌达科技有限公司HL-Y6AKBL202507020210007平顶山市市场监督管理局河南省药品医疗器械检验院ME设备和可更换部件上标记的最低要求3特定电磁波治疗器南阳市长凯医疗器械有限公司重庆雨逸科技有限公司YY-0032503122999南阳市产品质量检验检测中心河南省药品医疗器械检验院移动的ME设备的质量4中频激光综合治疗仪濮阳宏玫医疗器械有限公司广州市祥友医疗器械科技有限公司XY-805XY000034濮阳市市场监督管理局河南省药品医疗器械检验院输出参数的限制5中药熏蒸仪平顶山市高恒医疗器械销售有限公司陕西舒馫医疗器械科技有限公司SX/XZ313C241116平顶山市市场监督管理局河南省药品医疗器械检验院缺水报警提示功能

    监管 / 产品质量公告 / 医疗器械 河南省
  • 陕西省药品监督管理局关于对陕西步长制药有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告

    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对陕西步长制药有限公司等3家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:企业名称检查地址检查范围及相关车间、生产线检查时间检查结论陕西步长制药有限公司陕西省咸阳市秦都区步长路16号片剂(双氯胶囊车间片剂生产线)(磷酸西格列汀片(100mg))2025年9月16日-2025年9月19日符合要求西安博爱制药有限责任公司陕西省华阴市华山镇片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(制剂车间片剂硬胶囊剂颗粒剂生产线)原料药(尼莫地平、尼群地平)(原料药车间原料药生产线)2025年10月13日-2025年10月17日符合要求陕西富捷药业有限公司陕西省三原县清河食品工业园园区一路原料药(甘草锌、甘草次酸、甘草酸A、甘草酸单铵盐S、甘草酸二铵)(1车间、2车间、4车间,甘草锌、甘草次酸、甘草酸A、甘草酸单铵盐S、甘草酸二铵生产线)2025年10月28日-2025年11月1日符合要求陕西省药品监督管理局2025年12月9日(公开属性:主动公开)

    监管 / 其它 / 药品 陕西省
  • 广西壮族自治区韦松瑞未遵守药品经营质量管理规范销售复方地芬诺酯片案(桂药监柳分药罚 ·【2025】2号)

    广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1桂药监柳分药罚〔2025〕2号韦松瑞未遵守药品经营质量管理规范销售复方地芬诺酯片案韦松瑞当事人未严格遵守公司制定的药品经营质量管理制度,也未严格按照公司特殊管理药品货款结算规定,将有特殊管理要求的药品复方地芬诺酯片从益草堂公司套购后转卖给无药品经营许可资质的个人,按照《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安〔2009〕503号)第三条“对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的药品生产、药品批发企业,按照《药品管理法》(2001年2月28日第一次修订)第七十九条情节严重处理”的规定,当事人上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第五十三条的规定,属于情节严重的情形。当事人2023年9月-11月期间在益草堂公司所获收入12254.57元属违法所得当事人在益草堂公司违反《药品经营质量管理规范》一案中的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定,给予以下行政处罚:1.没收违法行为发生期间自本单位所获收入12254.57元(壹万贰仟贰佰伍拾肆圆伍角柒分);2.并处违法行为发生期间自本单位所获收入12254.57元的百分之十六的罚款,即1960.73元(壹仟玖佰陆拾圆柒角叁分);3.自下达行政处罚决定书之日起禁止从事药品生产经营活动十五年。以上罚没款合计:14215.30元(壹万肆仟贰佰壹拾伍圆叁角)。 广西壮族自治区药品监督管理局2025年12月3日相关附件:桂药监柳分药罚〔2025〕2号行政处罚决定书--韦松瑞未遵守药品经营质量管理规范销售复方地芬诺酯片案公示板.pdf 文件下载:桂药监柳分药罚 ·【2025】2号·行政处罚决定书.pdf

    监管 / 行政处罚 / 药品 广西壮族自治区
  • 广西壮族自治区钦州医药有限责任公司中药饮片厂生产劣药红花案(桂药监钦分生罚〔2025〕1号)

    广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1桂药监钦分生罚〔2025〕1号钦州医药有限责任公司中药饮片厂生产劣药红花案钦州医药有限责任公司中药饮片厂914507027630941135李勇  当事人生产的红花(批号:230913)经梧州市食品药品检验初检和广西壮族自治区药品检验研究院复验,【含量测定】项下“羟基红花黄色素A”检验结果均不符合规定,符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第一项规定的情形,为劣药。当事人生产劣药,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。当事人生产红花(批号:230913)数量397.50kg,货值金额79639.12元,销售数量397.00kg,召回3.20kg,实际销售数量393.80kg,违法所得78897.83元。    依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定,责令当事人立即改正上述违法行为,并依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定,给予以下行政处罚:   1.没收留样和召回的中药饮片红花(批号:230913)3.55kg;   2.没收违法所得78897.83元(柒万捌仟捌佰玖拾柒圆捌角叁分);   3.并处生产劣药货值金额(货值金额79639.12元,不足十万元,按十万元计算)的1.5倍罚款,即150000.00元(壹拾伍万圆)。以上罚没款合计:228897.83元(贰拾贰万捌仟捌佰玖拾柒圆捌角叁分)。主动履行2025年12月3日广西壮族自治区药品监督管理局2025年12月3日相关附件:桂药监钦分生罚〔2025〕1号行政处罚决定书-(钦州医药中药饮片厂红花案).pdf 文件下载:桂药监钦分生罚〔2025〕1号行政处罚决定书-(钦州医药中药饮片厂红花案)公示版.pdf

    监管 / 行政处罚 / 药品 广西壮族自治区
  • 河北丽泰医药物流有限公司《药品经营许可证》注销公告

    根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定,依企业申请,经我局研究决定,依法注销河北丽泰医药物流有限公司《药品经营许可证》。特此公告。附件:河北省《药品经营许可证》注销名单.doc河北省药品监督管理局2025年12月9日(信息公开类型:主动公开)

    监管 / 其它 / 药品 河北省
  • 重庆佰纳医疗器械有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案(渝药监处罚〔2025〕23号)

    行政执法案件信息公开表(2025年第28期,总第186期)序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人名称违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码法定代表人/负责人姓名主要违法事实行政处罚内容决定机关名称处罚决定日期公示日期备注1渝药监处罚〔2025〕23号重庆佰纳医疗器械有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案重庆佰纳医疗器械有限公司915001083395695030周洪当事人生产标签不符合规定的医用外科口罩。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项的规定,责令当事人改正违法行为,并决定给予行政处罚如下:罚款30000元。重庆市药品监督管理局2025.12.052025.12.09

    监管 / 行政处罚 / 医疗器械 重庆市
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