海南省药品监督管理局通  告2026年 第11号海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告（2026年第一期）根据2025年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求，海南省药品监督管理局组织开展药品生产、经营和使用环节监督抽检，现将抽检发现不符合规定的药品予以通告（详见附件）。相关单位已对不合格产品采取了必要的控制措施，依法对违法行为进行查处。特此通告。附件：海南省2026年1批次不符合规定药品名单1.1批次不符合规定药品名单2.不符合规定项目的小知识                              海南省药品监督管理局2026年3月26日（此件主动公开）

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全，安徽省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营企业和使用单位进行了医疗器械质量监督抽检，现将抽检不符合规定医疗器械予以通告（详见附件）。对抽检不符合规定产品批次，各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位进行风险评估、确定召回等级等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。安徽省药品监督管理局已要求辖区相关监管部门依法进行查处，并按规定公开查处结果。特此通告。附件：附件：安徽省医疗器械质量监督抽检不符合规定产品信息（2026年第1期）安徽省药品监督管理局2026年3月25日（公开属性：主动公开）

海氏海诺健康科技股份有限公司报告，由于公司生产的批号为 240202 的促黄体生成素（LH）测定试纸（胶体金法）（规格、型号：条型10人份/盒）监督抽查检验不合格，海氏海诺健康科技股份有限公司对其生产的促黄体生成素（LH）测定试纸（胶体金法）（医疗器械注册证号：鲁械注准 20162400570）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2026年3月24日医疗器械召回事件报告表.pdf

根据温州市市场监督管理局《关于对温州市执业药师汤可群等二十八人资格证违规挂靠处理建议的函》，我局依据《执业药师注册管理办法》第三十四条、第三十六条第二项规定，撤销汤可群等6人的《执业药师注册证》（详见附件），并作为不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。特此公告。附件：撤销《执业药师注册证》名单撤销《执业药师注册证》名单序号姓名执业药师注册证号执业药师证注册单位1汤可群3322240360763温州巨兴药房有限公司2程贤花3332230348073温州市和生仁大药房有限公司3杜赛丹3332240351332温州新广源大药房有限公司4胡燕双3312240371648温州市一嘉一大药房有限公司5林高3322240351310文成县林玄堂医药有限公司6朱春燕3312240371316温州康佰家大药房连锁有限公司平阳联东路店

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第二十一条的规定，安徽省药品监督管理局依法注销安徽中科易康达生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》（详细信息见附件）。特此公告。附件：注销《医疗器械生产许可证》清单安徽省药品监督管理局                               2026年3月13日(公开属性：主动公开)附件                         注销《医疗器械生产许可证》清单序号注销企业名称许可证编号生产地址备注1安徽中科易康达生物科技有限公司皖药监械生产许 20250024号中国安徽省铜陵市经济开发区翠湖二路同方信息港F座2楼202室、204室和206室企业申请注销

　　北京岛津医疗器械有限公司报告，北京岛津医疗器械有限公司报告，由于境外生产企业“株式会社岛津制作所”发现设备关机后高压发生器控制柜内有烟雾冒出的故障报告。经过调查，供电回路继电器长期使用后可能发生触点粘连，此时即使设备已关机，电源回路仍保持供电，放电电阻持续加热。最终导致附近电容器过热保护后防爆阀开启，内部电解液喷出。 此故障发生时，可能导致设备无法正常使用。需采取防范措施。涉及北京岛津医疗器械有限公司生产的设备目前没有收到因此问题导致的伤害报告。北京岛津医疗器械有限公司始终将安全与质量放在首位，因此决定对相关产品发起主动召回。 北京岛津医疗器械有限公司对其生产的数字X射线摄影系统、X线摄影系统、X射线机、数字化摄影X射线机（注册或备案号：详请见《医疗器械召回事件报告表》 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：《医疗器械召回事件报告表》

为落实《2026年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》，春节假期后，省药品审评查验中心联合属地分局，抽调骨干力量，在我省第六批国家集采中选医疗器械集中供货前，实现中选品种全覆盖监督检查，从严管控产品质量风险，切实保障群众用械安全。此次检查坚持提前谋划、提升效能。中心第一时间制定检查方案，抢抓企业节后复工关键节点开展现场检查，依托监管数据中心梳理企业核心信息与关键质量风险，有效提升检查针对性与实效性。检查聚焦关键环节，实行风险闭环管控，围绕质量保证体系、设计开发变更、原材料采购、生产过程控制、成品放行及追溯体系建设等重点内容开展全链条核查，进一步压实企业质量安全主体责任。同时坚持“监管 +服务”并重，落实“延后一小时”服务举措，现场开展法规宣贯与技术指导，深入解读新版《医疗器械生产质量管理规范》，为企业破解质量管理体系运行难题，助力企业提质增效，确保集采产品“降价不降质”。下一步，中心将持续落实“四个最严”要求，紧扣“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，深化监管与服务融合，严守医疗器械安全底线，助力全省医疗器械产业高质量发展。

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦意识到 Vue PACS 医学影像处理软件Vue Motion模块的一个潜在软件问题，即在缩略图功能打开（该功能在本软件中默认不打开）动态 Cine 播放多帧影像检查期间，Vue Motion 中的帧序错乱可能会导致影像帧显示失序。飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医学影像处理软件（注册证号：国械注进20172212247）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2026年03月25日

经核查，陈会等12人存在《执业药师注册证》挂靠行为。依据《执业药师职业资格制度规定》第二十八条和《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，撤销陈会等12人的《执业药师注册证》，三年内不予注册，将不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。姓名执业药师资格证书编号执业药师注册证编号注册单位陈  会20221102652000000838521224010395贵州仁芝堂药业有限公司龙岗紫江广场分店黄华全2017026520262015558029000006521221010413开阳县全一新大药房吴兴飞02620241052000000258522225011061贵州一树药业股份有限公司白云恒大城分店夏芳娣20231002652000001122521224010920贵州国盛堂医药有限公司十七分店孙国雪20221102652000000278521223010455贵州优百年健安药房张光珊ZZ00331811522225011941贵州羽奇灵药业有限公司张  卓0158480522222010440贵阳花溪品正康大药房五分店杨  燕ZY00531736521224011669贵州康之佳药业连锁有限公司十八分店张  远2017026520262016522815006756522224010939贵州尚品堂药业有限公司白云区第十六分店曾  霞ZZ00412066522221010809贵州优百年步行街药房汪睦祥2017026520262015522809004287521224011814贵州优百年益民药房邓德凤ZZ00331271522221010811贵州优百年望城坡药房特此公告。贵州省药品监督管理局2026年3月20日  

经镇雄县市场监督管理局调查证实，2名执业药师存在“挂证”行为，云南省执业药师注册中心依据《执业药师注册管理办法》（国药监人〔2021〕36号）规定，撤销其《执业药师注册证》，将“挂证”执业药师的不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏，三年内不予注册，现予通告。姓名资格证号注册证号注册单位冯*敏20221102653000002571531225060048镇雄县新春医药有限公司二店闫*元20221202614000002268/02620241014000003402532225060054镇雄县新春医药有限公司云南省药品监督管理局2026年3月25日