序号1
企业名称 | 辽宁北峰药业有限公司 |
企业类型 | 药品生产 |
检查时间 | 2026年1月27日-2026年1月30日 |
所在地市 | 本溪市 |
检查依据 | 《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。 |
检查事项 | 药品生产检查。 |
检查方式 | 常规检查（日常）；专项检查。 |
检查内容 | 1.执行GMP与《麻醉药品和精神药品管理条例》情况；2.第二类精神药品专项检查。 |
存在问题 | 在人员培训方面存在培训不到位的问题；在文件管理方面存在记录不规范等问题。 |
处理措施 | 要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
序号2
企业名称 | 辽宁东方人药业有限公司 |
企业类型 | 药品生产 |
检查时间 | 2026年3月9日-2026年3月13日 |
所在地市 | 本溪市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。 |
检查事项 | 药品生产检查。 |
检查方式 | 常规检查（日常） |
检查内容 | 行GMP情况。 |
存在问题 | 在人员培训方面存在培训不到位的问题；在文件管理方面存在修订不及时等问题。 |
处理措施 | 要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
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