辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第69期）

企业类型

药品生产

检查时间

2026年1月27日-2026年1月30日

所在地市

本溪市

检查依据

《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。

检查事项

药品生产检查。

检查方式

 常规检查（日常）；专项检查。

检查内容

1.执行GMP与《麻醉药品和精神药品管理条例》情况；2.第二类精神药品专项检查。

存在问题

在人员培训方面存在培训不到位的问题；在文件管理方面存在记录不规范等问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品生产

检查时间

2026年3月9日-2026年3月13日

所在地市

本溪市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。

检查事项

药品生产检查。

检查方式

常规检查（日常）

检查内容

行GMP情况。

存在问题

在人员培训方面存在培训不到位的问题；在文件管理方面存在修订不及时等问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。

整改情况

已按要求完成整改。