2020年12月，我局对阜新市嘉和气体有限责任公司开展GMP符合性检查，发现该企业存在违反《药品生产质量管理规范》的行为，不符合《药品生产质量管理规范》要求。　　为有效控制药品质量安全隐患，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款的规定，我局决定暂停阜新市嘉和气体有限责任公司医用氧的生产。　　特此通告。

根据贵州君之堂中药饮片有限公司、贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司、贵州省科晖制药厂、贵州缔谊健康制药有限公司的申请，我局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，于2020年11月2日至4日组织对贵州君之堂中药饮片有限公司进行现场检查；2020年11月16日至18日组织对贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司进行现场检查；2020年11月19日至21日组织对贵州省科晖制药厂进行现场检查；2020年11月25日至27日组织对贵州缔谊健康制药有限公司进行现场检查。经现场检查和综合评定，认为上述4家企业检查基本符合药品GMP要求（详情见附件）。    特此公告。附件：

2020年9月-12月，自治区药监局按照《2020年全区医疗器 械生产企业监督检查计划》，对我区14家第二类、9家第一类医 疗器械生产企业开展了监督检查。根据《关于建立药品医疗器械 监督检查信息报告公开制度的通知》（宁食药监〔2016） 76号） 要求，现将监督检查信息予以公开。特此通告。 附件，2020年9--12月 监督检查信息.doc附件：

根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施有关事项的公告》（2019年第103号）要求，经现场检查和综合评定，现将辽宁沃德药业有限公司药品GMP现场检查结果通知如下：

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），至2021年1月8日，我局已依法注销连平县绣缎镇康怡药店等18家企业《药品经营许可证》。现予以公布。

美中互利（北京）国际贸易有限公司 报告，由于 2020年9月期间收到2019年2月至2020年9月关于冷冻消融针漏气的投诉信息。调查发现部分是由于冷冻消融针在使用前没有按照说明书要求进行完整性和功能性检测，这可能会导致气体进入体内，造成严重的伤害。通过向客户提供使用安全通知，提示并指导客户正确使用冷冻消融针，以降低手术过程中因漏气对患者造成伤害的可能性。 格里欧医疗公司Galil Medical Ltd. 对其生产的 冷冻消融针（注册或备案号：国械注进20203011503）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。械零-SOR-037QXJL医疗器械销售产品召回记录械零-SOP-015QX医疗器械召回工作程序械零-SMP-017QX医疗器械召回管理制度　　附件：医疗器械召回事件报告表

根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，我局按照法定程序进行审核，同意注销赤峰市新州中药饮片有限责任公司《药品生产许可证》，现予以公布。特此公告。附件：注销《药品生产许可证》有关信息

依据《中华人民共和国行政许可法》《医疗机构制剂配制监督管理办法》等规定，由于企业在《医疗机构制剂许可证》有效期届满前未提出换发申请，决定对黑龙江中医药大学附属第一医院等7家企业的《医疗机构制剂许可证》予以注销。　　特此公告。黑龙江省药品监督管理局2021年1月7日1.黑龙江中医药大学附属第一医院.doc2.五常中医医院.doc3.永江皮肤病医院制剂室.doc4.佳木斯大学附属第一医院.doc5.大庆德坤瑶医特色医院.doc6.鸡西市皮德艳中医皮肤病专科医院.doc7.鹤岗鹤矿医院制剂室.doc

依据《中华人民共和国行政许可法》《药品生产监督管理办法》等规定，由于企业在《药品生产许可证》有限期内未提交重新发放申请，决定对黑龙江肇东华富药业有限责任公司等14家企业《药品生产许可证》予以注销。　　特此公告。黑龙江省药品监督管理局2021年1月7日1.黑龙江肇东华富药业有限责任公司.doc2.黑龙江宝庆隆生物技术有限责任公司.doc3.哈尔滨东方制药有限公司.doc4.哈尔滨圣吉药业股份有限公司.doc5.哈药集团三精英美制药有限公司.doc6.黑龙江瑞全制药有限公司.doc7.黑龙江庆丰源生物工程技术有限责任公司.doc8.黑龙江省安贞中药饮片有限责任公司.doc9.黑龙江国圣堂中药饮片有限公司.doc10.哈尔滨市天旭药业有限公司.doc11.黑龙江威凯洱生物技术有限公司.doc12.黑龙江省世纪堂中药饮片有限公司.doc13.黑龙江朗润源药业有限公司.doc14.双鸭山哈慈制药有限公司.doc

 根据《中华人民共和国药品管理法》及其《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织现场检查和审核，以下十五家企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公告，请社会各界予以监督。    监督电话（传真）：0851-86810760（局机关纪委）    0851-86832300（局药品化妆品流通监管处）    通讯地址：贵州省人民政府大院5号楼7层    邮政编码：550004