史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，其发现Howmedica Osteonics Corp.生产的特定型号、特定批次的Delta V40陶瓷球头（国械注进20153132605）可能存在产品混淆，包装内的产品的实际尺寸和/或偏移量与标签上的标示值不匹配，进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

马尼（北京）贸易有限公司报告，马尼株式会社在销售活动中发现其产品钢及镍钛质机用根管器械的标签有误（未记载“使用期限：15年”）。基于对用户负责的职责，该公司对产品进行主动召回，召回等级为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

经兰州市食品药品检验检测研究院等5家检验机构检验，标示为兰州旭康药业有限公司等6家企业生产的艾叶等8批次药品不符合标准规定。现将本期不合格产品信息予以公告，详见附件。 药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施，对不合格产品依据相关法律法规进行查处。附件：甘肃省2022年第1期药品抽检不符合标准规定的药品名单（共8批次）甘肃省药品监督管理局2022年1月27日 相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），截至2022年01月28日，廉江市市场监督管理局已依法注销“廉江市博爱药业连锁有限公司贤华堂店”等121家企业《药品经营许可证》。现予以公布。编号许可证号许可证有效期限企业名称注销时间注销原因1粤CB75909802025-11-02廉江市博爱药业连锁有限公司贤华堂店2022-01-27企业申请2粤DB75945482022-10-25廉江市石岭红燕药店2022-01-13企业申请3粤DB75945172022-01-04廉江市石岭东升农场春一药店2022-01-05过期失效4粤DB75946172021-12-25廉江市石岭妙春药店2021-12-26过期失效5粤DB75944172021-11-22廉江市青平万仁大药店2021-11-23过期失效6粤DB75945052021-11-14廉江市爱民药房2021-11-15过期失效7粤DB75946162021-11-14廉江市车板玉壶堂大药房2021-11-15过期失效8粤CB75909622025-09-03廉江市博爱药业连锁有限公司中环店2021-10-20企业申请9粤DB75941862021-10-17廉江市横山医药商店缸瓦窑门市部2021-10-18过期失效10粤DB75944872021-10-17廉江市高桥春胜药店2021-10-18过期失效11粤DB75941312021-09-26廉江市城北嘉仁大药房2021-09-27过期失效12粤DB75945672023-07-15廉江市廉城寿年堂药店2021-09-27企业申请13粤DB75903832025-06-22华佗国药（广东）大药房有限公司翰林苑分公司2021-09-16企业申请14粤DB75902432024-11-03廉江市石岭刘家药店2021-08-27企业申请15粤DB75946442023-06-11湛江市恒生大药房有限公司廉江店2021-08-13企业申请16粤DB75945692021-11-14廉江市城北益万家大药房建设西路店2021-08-10企业申请17粤DB75940072021-08-10廉江市吉康堂药店2021-08-10企业申请18粤DB75945212021-08-15廉江市万康药房2021-08-06企业申请19粤DB75941902021-08-23廉江市营仔人和堂药店2021-08-24过期失效20粤DB75945362021-08-22廉江市医达大药房2021-08-23过期失效21粤DB75944442021-08-22廉江市河唇万安药店2021-08-23过期失效22粤DB75942932021-08-22廉江市青平牛圩坡药店2021-08-23过期失效23粤DB75943382021-08-22廉江市青平甫岭药店2021-08-23过期失效24粤DB75945612021-08-22廉江市石角镇亚凤药店2021-08-23过期失效25粤DB75945342021-08-22廉江市应用药店2021-08-23过期失效26粤DB75943492021-08-22廉江市青平多别药店2021-08-23过期失效27粤DB75941282021-08-15廉江市营仔仁信堂大药房2021-08-16过期失效28粤DB75945332021-08-15廉江市青平雄弘堂药材经营部2021-08-16过期失效29粤DB75945082021-08-15廉江市青平福利药店2021-08-16过期失效30粤DB75944982021-08-15廉江市红江农场健兴大药房2021-08-16过期失效31粤DB75940832021-08-15廉江市城北金丰参茸大药房2021-08-16过期失效32粤DB75945102021-08-15廉江市石城济和药店2021-08-16过期失效33粤DB75945472021-08-14廉江市雅塘超然堂药店2021-08-15过期失效34粤DB75941962021-08-07廉江市医药总公司横山医药商店第一门市部2021-08-08过期失效35粤DB75941632021-08-07廉江市石城保济堂药店2021-08-08过期失效36粤DB75940822021-08-01廉江市九洲江开发区康源大药房2021-08-02过期失效37粤DB75943872021-07-28廉江市平坦三角塘药店2021-07-28企业申请38粤CB75909932025-12-03廉江市博爱药业连锁有限公司江夏堂店2021-07-27企业申请39粤DB75944912021-07-11廉江市安铺永信堂药店2021-07-01企业申请40粤DB75943032021-07-28廉江市雅塘山角药店2021-07-29过期失效41粤DB75943922021-07-28廉江市安铺回春堂药店2021-07-29过期失效42粤DB75944832021-07-28廉江市营仔广群药店2021-07-29过期失效43粤DB75944812021-07-28廉江市营仔北堤药店2021-07-29过期失效44粤DB75943622021-07-28廉江市塘蓬民众药房2021-07-29过期失效45粤DB75942672021-07-28廉江市高桥百草药店2021-07-29过期失效46粤DB75942342021-07-28廉江市横山南群药店2021-07-29过期失效47粤DB75944612021-07-28廉江市良垌垌尾药店2021-07-29过期失效48粤DB75943042021-07-28廉江市雅塘东益药店2021-07-29过期失效49粤DB75942312021-07-28廉江市横山铺洋安民药店2021-07-29过期失效50粤DB75942522021-07-20廉江市红江农场康宝药店2021-07-21过期失效51粤DB75944512021-07-20廉江市河唇医药商店坡脊门市部2021-07-21过期失效52粤DB75945722021-07-20廉江市石颈林源堂大药房2021-07-21过期失效53粤DB75943102021-07-20廉江市塘蓬北门药店2021-07-21过期失效54粤DB75942632021-07-20廉江市青平六旺春华药店2021-07-21过期失效55粤DB75943982021-07-20廉江市营仔贤民药店2021-07-21过期失效56粤DB75941432021-07-20廉江市城北本草堂药店2021-07-21过期失效57粤DB75940492021-07-20廉江市廉城仁和堂药店2021-07-21过期失效58粤DB75944822021-07-20廉江市横山黄京药店2021-07-21过期失效59粤DB75944962021-07-20廉江市青平泰安药店2021-07-21过期失效60粤DB75942842021-07-11廉江市青平仁和堂药店2021-07-12过期失效61粤DB75943552021-07-11廉江市长山林国富药店2021-07-12过期失效62粤DB75942992021-07-11廉江市塘蓬金记药店2021-07-12过期失效63粤DB75942512021-07-11廉江市营仔下洋圩药店2021-07-12过期失效64粤DB75943972021-07-11廉江市营仔下洋吉民药店2021-07-12过期失效65粤DB75944272021-07-11廉江市安铺安东药店2021-07-12过期失效66粤DB75943962021-07-11廉江市营仔济众药店2021-07-12过期失效67粤DB75944022021-07-11廉江市吉水利民药店2021-07-12过期失效68粤DB75942202021-07-11廉江市横山南圩药店2021-07-12过期失效69粤DB75941712021-07-11廉江市横山润生药店2021-07-12过期失效70粤DB75944642021-07-11廉江市医药总公司石角医药商店医药门市部2021-07-12过期失效71粤DB75941062021-07-11廉江市廉城医药商店第四门市部2021-07-12过期失效72粤DB75944462021-07-07廉江市河唇天禄药店2021-07-08过期失效73粤DB75945132021-07-07廉江市石颈万生堂药店2021-07-08过期失效74粤DB75944682021-07-07廉江市医药总公司石角医药商店榕树门市部2021-07-08过期失效75粤DB75944652021-07-07廉江市医药总公司石角医药商店第二门市部2021-07-08过期失效76粤DB75943722021-07-07廉江市石城荣生药店2021-07-08过期失效77粤DB75944292021-07-06廉江市石岭医药商店雅塘一门市部2021-07-06过期失效78粤DB75943372021-07-06廉江市石颈永兴堂药店2021-07-06过期失效79粤DB75942482021-07-06廉江市红江李鉴药店2021-07-06过期失效80粤DB75942362021-07-06廉江市营仔仰塘万应药店2021-07-06过期失效81粤DB75942882021-07-06廉江市和寮华堂药店2021-07-06过期失效82粤DB75944452021-07-06廉江市河唇老百姓药店2021-07-06过期失效83粤DB75943112021-07-06廉江市塘蓬春辉药店2021-07-06过期失效84粤DB75942962021-07-06廉江市平坦永康药店2021-07-06过期失效85粤DB75943462021-07-06廉江市车板春兴药店2021-07-06过期失效86粤DB75942572021-07-06廉江市和寮益民药店2021-07-06过期失效87粤DB75942622021-07-06廉江市石岭东升清华药店2021-07-06过期失效88粤DB75945732021-07-06廉江市长山安民药店2021-07-06过期失效89粤DB75944112021-07-06廉江市红湖佶鑫药店2021-07-06过期失效90粤DB75941692021-07-05廉江市安铺泰康药店2021-07-06过期失效91粤DB75944482021-07-05廉江市河唇益民药店2021-07-06过期失效92粤DB75941812021-07-05廉江市安铺宏远大药房2021-07-06过期失效93粤DB75941802021-07-05廉江市安铺宏远大药店2021-07-06过期失效94粤DB75944992021-07-05廉江市塘蓬民康药店2021-07-06过期失效95粤DB75942692021-07-05廉江市塘蓬万春隆药店2021-07-06过期失效96粤DB75941652021-07-05廉江市车板广济堂药店2021-07-06过期失效97粤DB75941822021-07-05廉江市营仔回春堂药店2021-07-06过期失效98粤DB75942022021-07-05廉江市横山健康药店2021-07-06过期失效99粤DB75942462021-07-05廉江市安铺华琼药店2021-07-06过期失效100粤DB75942772021-07-05廉江市塘蓬健民药店2021-07-06过期失效101粤DB75945382021-07-05廉江市营仔林英药店2021-07-06过期失效102粤DB75942082021-07-05廉江市医药总公司安铺医药批发站第四门市部2021-07-06过期失效103粤DB75942192021-07-03廉江市营仔顺康药店2021-07-04过期失效104粤DB75944242021-07-03廉江市石角永生药店2021-07-04过期失效105粤DB75944232021-07-03廉江市石角新兴药店2021-07-04过期失效106粤DB75944222021-07-03廉江市石角满意药店2021-07-04过期失效107粤DB75942682021-07-03廉江市塘蓬百草堂药店2021-07-04过期失效108粤DB75942652021-07-03廉江市塘蓬利民药店2021-07-04过期失效109粤DB75943742021-07-03廉江市良垌医药商店合水仔门市部2021-07-04过期失效110粤DB75943362021-07-03廉江市新华合和药店2021-07-04过期失效111粤DB75944722021-07-03廉江市横山镇晨光场卫元堂药店2021-07-04过期失效112粤DB75942232021-07-03廉江市横山健强药店2021-07-04过期失效113粤DB75944262021-07-03廉江市石角益民药店2021-07-04过期失效114粤DB75943642021-07-03廉江市横山安顺药店2021-07-04过期失效115粤DB75942422021-07-03廉江市黎明利民药店2021-07-04过期失效116粤DB75941972021-07-03廉江市横山镇谭福村祥福堂药店2021-07-04过期失效117粤DB75943652021-07-03廉江市横山永乐药店2021-07-04过期失效118粤DB75943282021-07-03廉江市黎明农场建国药店2021-07-04过期失效119粤DB75944132021-07-03廉江市河唇朗容药店2021-07-04过期失效120粤DB75943392021-07-03廉江市石岭医药商店雅塘二门市部2021-07-04过期失效121粤DB75944322021-07-03廉江市车板健民药店2021-07-04过期失效相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称辽宁福人堂医药连锁有限公司销售劣药“牡丹皮”案处罚决定书文号辽药监(稽七)罚〔2022〕2号被处罚企业名称辽宁福人堂医药连锁有限公司统一社会信用代码91210726MA0YAD0P2Q法定代表人何洋主要违法事实当事人销售劣药“牡丹皮”，货值金额68.00元。行政处罚种类和1、警告；2、罚款。依据依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订版）一百一十七条第二款的规定。处罚结果1、警告；2、处20000.00元罚款。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2022年1月28日履行完毕。作出处罚的日期2022-01-25相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，经现场检查和综合评定，安国市光明饮片加工厂等8家企业符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。特此通告。附件：药品GMP符合性检查企业目录.docx中药民族药监管处2022年1月25日药品GMP符合性检查企业目录序号企业名称检查日期检查范围检查结果通知单编号1安国市光明饮片加工厂2021年10月22日-24日中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制）；毒性中药饮片（净制、切制、煮制、炙制）冀中药符20220012河北悦康志德药业有限公司2021年7月17日-20日中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制）；直接口服中药饮片冀中药符20220023九洲恒源（安国）药业有限公司2021年9月9日-11日中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制）；直接口服中药饮片冀中药符20220034河北荷花池药业有限公司2021年9月9日-11日中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制）；毒性中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煮制）冀中药符20220045河北汉草堂药业有限公司2021年12月21日-23日中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制）；毒性中药饮片（净制、切制、煮制、炒制、炙制）；直接口服中药饮片冀中药符20220056秦皇岛大恩药业有限公司2021年10月27日-29日硬胶囊剂（固体制剂车间：硬胶囊剂生产线）、片剂（固体制剂车间：片剂生产线）、颗粒剂（固体制剂车间：颗粒剂生产线）【上述均含中药前处理和提取，提取前处理车间：提取前处理生产线】冀中药符20220067药都制药集团股份有限公司2021年5月31日-6月4日片剂（制剂二车间：片剂生产线；制剂五车间：片剂生产线）、胶囊剂（制剂二车间：胶囊生产线；制剂五车间：胶囊剂生产线）、颗粒剂（制剂二车间：片剂生产线；制剂五车间：颗粒剂生产线）、丸剂（蜜丸）（制剂一车间：大蜜丸生产线）、糖浆剂（制剂四车间：糖浆剂生产线）、口服液（制剂四车间：口服液生产线）【上述均含中药提取及前处理，前处理提取车间：前处理提取生产线】；口服溶液剂（制剂四车间：口服溶液剂生产线）、栓剂（制剂五车间：栓剂生产线）冀中药符20220078河北神威药业有限公司2021年9月25日-28日小容量注射剂（非最终灭菌，玻璃安瓿瓶，注射剂二车间：小容量注射剂生产线）、大容量注射剂（最终灭菌，钠钙玻璃输液瓶，注射剂二车间：大容量注射剂生产线）【上述均含中药前处理及提取，中药提取二车间：中药前处理及中药提取生产线】冀中药符2022008相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号沪药监稽处〔2022〕762021000054号案件名称上海晶致医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案违法行为类型生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械违法企业名称或违法自然人姓名上海晶致医疗器械有限公司被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）91310107697231481X法定代表人姓名王宇主要违法事实当事人在上海市松江区文翔东路58号12幢201室内生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“个性化基台”。处罚种类和方式1.没收违法所得人民币贰万伍仟柒佰肆拾捌元整；2.罚款：人民币伍拾玖万捌仟元整。行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项行政处罚的履行方式和期限当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，携带行政处罚决定书，将罚款和没收款缴至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。作出处罚的机关名称（全称）上海市普陀区市场监督管理局作出处罚的决定日期2022年01月27日行政处罚决定书相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广东省药品监督管理局通 告2022年 第10号　　根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号）规定，广东省药品监督管理局已依法注销晟田药业（广州）有限公司等7家药品经营企业的《药品经营许可证》。现予以通告。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法定代表人注销日期注销原因粤BA02005492025年11月5日晟田药业（广州）有限公司赖莉霞2021年10月9日企业申请粤AA02002002024年1月9日广东爱民药业有限公司周锡雄2021年10月13日企业申请粤AA02009402024年7月30日广州国祥药业有限公司李镜锋2021年10月13日企业申请粤AA66214102025年4月16日阳江市民之洲医药有限公司黄健民2021年11月10日企业申请粤BA75003232025年1月18日台山市人民大药房有限公司郭春江2021年11月17日企业申请粤BA02000562024年12月19日广州市余庆堂大药房连锁有限公司黄俊标2021年12月30日企业申请粤BA75003372025年5月6日恩平市银星药业有限公司刘焕祥2021年12月30日企业申请广东省药品监督管理局2022年1月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），至2021年12月31日，我局已依法注销清远市清城区中健大药房的《药品经营许可证》，现予以公布。序号许可证号许可证标明的有效期限企业名称法定代表人注销原因注销日期1粤DB76301032024年6月13日清远市清城区中健大药房无企业申请2021年12月2日清远市清城区市场监督管理局2022年01月04日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号(宁)药监械罚〔2022〕01号案件名称银川健春医疗器械厂生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案违法行为类型生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案件类型一般违法行为主要违法事实当事人违反了《医疗器械监督管理条例》（2017年修订版）第二十四条第一款的规定，生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械。处罚种类和方式1.对召回的远红外贴（批号20210302）988盒、磁疗穴位贴（批号20210304）90盒，共计1078盒依法予以没收；2.处罚款16800元。行政处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订版）第六十六条第（一）项和《行政处罚法》第三十二条第（一）项的规定。行政处罚的履行方式和期限自收到本决定书之日起十五日内，将罚没款交至中国农业银行银川解放西街支行宁夏回族自治区财政厅收费收入集中户。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一项的规定，我局可每日按罚款数额的3%加处罚款。作出处罚的机关名称宁夏回族自治区药品监督管理局作出处罚的决定日期2022年1月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。