行政相对人名称四川易鸿达医疗器械有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码（统一社会信用代码）91510122396919936W法定代表人杨康洪行政处罚决定书文号川药监罚决〔2022〕1014号违法行为类型当事人生产说明书不符合规定的医疗器械案违法事实当事人生产定制式固定义齿（编号：2205280064、2206030001）使用的产品说明书与经注册的定制式固定义齿（注册证号：川械注准20152170077）说明书相关内容不一致。处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十八条第二项、《四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十条第一款第一项、第五项。处罚内容责令当事人立即改正违法行为，并作出以下行政处罚：罚款10000元（壹万元整）。处罚决定日期2022年7月28日（2022年7月28日送达）处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年8月9日、12日，我局组织对宁夏富康人和医药有限公司进行现场检查时，发现该公司严重违反《药品经营质量管理规范》，存在药品安全隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，对该公司采取暂停销售风险控制措施。企业名称药品经营许可证编号注册地址违法事实暂停销售期限宁夏富康人和医药有限公司宁AA9510136银川市金凤区宝湖路南侧鲁银城市公园130号严重违反《药品经营质量管理规范》自即日起至完成整改并经复查符合规定为止特此通告。宁夏回族自治区药品监督管理局2022年8月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称华润辽宁抚顺医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年06月27日-2022年06月28日所在地市抚顺市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查检查内容1.执行GSP情况；2.药品流通环节专项检查存在问题无处理措施无整改情况无企业名称国药控股抚顺有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年06月20日-2022年06月21日2022年06月23日所在地市抚顺市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查检查内容1.执行GSP情况；2.药品流通环节专项检查存在问题无处理措施无整改情况无企业名称辽宁长河药业有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年06月27日-2022年06月27日所在地市抚顺市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查检查内容1.执行GSP情况；2.药品流通环节专项检查存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称沈阳亮冠义齿有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年07月13日-2022年03月13日2022年08月08日-2022年058月08日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容《医疗器械生产质量管理规范》《附录定制式义齿》执行情况存在问题在人员管理方面企业任命文件中未体现产品放行批准人岗位职责；在设施设备方面企业提供的检验用卡尺校准日期已过有效期；在生产管理方面镍铬合金烤瓷冠（220706c077)《生产记录》中缺少主要原材料镍铬合金的批号及铸造所用的设备等问题。处理措施限期要求企业整改。整改情况已按照“医疗器械生产监督检查缺陷整改指南（试行）”完成整改。企业名称锦州燕兴医药包装有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年7月1日-2022年7月1日所在地市锦州市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题在人员方面存在相关岗位人员未进行岗位培训、相关从业人员无有效健康证明的问题；在设备方面存在部分设备无状态标识、未校准的问题；在记录方面存在生产记录有修改但未签注姓名和日期等的问题。处理措施限期整改整改情况整改完成企业名称锦州瑞康医疗康复器具有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年8月3日-2022年8月3日所在地市锦州市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

经监督检查，重庆堉君医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》的有关规定，存在质量安全隐患。为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，重庆市药品监督管理局依法对该企业采取暂停销售药品的风险防控措施，现予以公布。企业名称许可证编号注册地址仓库地址经营范围重庆堉君医药有限公司渝AA0231120重庆市南岸区迎春路7号1幢3-1号重庆市南岸区迎春路7号1幢3-1号货梯右侧1号化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品（冷藏、冷冻药品除外）企业应当严格落实主体责任，排除质量安全隐患后，向重庆市药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险防控措施。特此通告。重庆市药品监督管理局2022年8月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

仙桃市天荣防护用品有限公司报告，由于一次性使用医用口罩产品口罩拉力不符合技术要求等原因，仙桃市天荣防护用品有限公司对其生产的一次性使用医用口罩（注册证号：鄂械注准20192142704)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件： 医疗器械召回事件报告表仙桃市天荣防护用品有限公司2022年8月2日附件:医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

湖北仙盟卫生防护用品有限公司报告，由于一次性使用医用口罩产品耳带拉力不符合技术要求，湖北仙盟卫生防护用品有限公司对其生产的一次性使用医用口罩（注册证号：鄂械注准20132641902)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件： 医疗器械召回事件报告表湖北仙盟卫生防护用品有限公司2022年6月15日附件:医疗器械召回事件报告表--湖北仙盟相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽信和中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91341600348670961H行政相对人代码_2(工商注册号)行政相对人代码_3(组织机构代码)行政相对人代码_4(税务登记号)行政相对人代码_5(事业单位证书号)行政相对人代码_6(社会组织登记证号)法定代表人马倩法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码342126********0463证件类型证件号码行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2022﹞2-205号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款违法事实安徽信和中药饮片有限公司生产的山药（批号200201）经武汉药品医疗器械检验所检验不合格，报告编号为WH2021YC04152，不合格项目为【性状】处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条处罚类别罚款；其他-没收违法所得；其他-其他处罚內容1.没收不合格山药（批号200201）60kg；2.没收违法所得柒佰贰拾点伍元（720.50元）；3.处违法生产、销售药品货值金额（货值金额不足十万的按十万计）1.2倍的罚款计拾贰万元（120000.00元）；罚没款共计拾贰万零柒佰贰拾点伍元（120720.50元）。罚款金额（万元）12没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.07205暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/08/15处罚有效期2023/08/15公示截止期2025/08/15处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称亳州市慈济堂中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91341600762782061K行政相对人代码_2(工商注册号)行政相对人代码_3(组织机构代码)行政相对人代码_4(税务登记号)行政相对人代码_5(事业单位证书号)行政相对人代码_6(社会组织登记证号)法定代表人杨延锋法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码341602********1010证件类型证件号码行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2022﹞2-209号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款违法事实接省局《国家药品抽检不符合规定产品核查函》（药监综便函〔2022〕69号），标识为亳州市慈济堂中药饮片有限公司生产销售的川牛膝经四川省药品检验研究院检验不符合规定，报告编号为：YP2022A01362。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条处罚类别罚款；其他-没收违法所得；其他-其他处罚內容1.没收召回的不合格川牛膝（批号211001）32.5kg；2.没收违法所得壹万伍仟陆佰肆拾叁点零伍元（15643.05元）；3.处违法生产、销售药品货值金额（货值金额不足十万的按十万计）1.4倍的罚款计拾肆万元（140000.00元）；罚没款共计拾伍万伍仟陆佰肆拾叁点零伍元（155643.05元）。罚款金额（万元）14没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）1.564305暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/08/15处罚有效期2023/08/15公示截止期2025/08/15处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

当事人：江苏森众医疗科技有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91321203MA1R9AWG4M住所（住址）：泰州市高港区新港大道666号法定代表人（负责人、经营者）：杨亚光当事人向滁州市鑫济医药有限公司销售的一次性使用医用口罩（10只装）中，2只独立包装的口罩标示有“一起向未来”“Together for a Shared Future”字样，侵犯了奥林匹克标志专有权，销售数量为39289只，经营额为23573.4元，违法所得13358.26元。当事人销售标示有“一起向未来”“Together for a Shared Future”字样的一次性使用医用口罩，其行为违反了《奥林匹克标志保护条例》第四条第二款“未经奥林匹克标志权利人许可，任何人不得为商业目的使用奥林匹克标志”第五条第一项“本条例所称为商业目的使用，是指以营利为目的，以下列方式利用奥林匹克标志：（一）将奥林匹克标志用于商品、商品包装或者容器以及商品交易文书上”。应当依据《奥林匹克标志保护条例》第十二条“未经奥林匹克标志权利人许可，为商业目的擅自使用奥林匹克标志，或者使用足以引人误认的近似标志，即侵犯奥林匹克标志专有权，......市场监督管理部门处理时，认定侵权行为成立的，责令立即停止侵权行为，没收、销毁侵权商品和主要用于制造侵权商品或者为商业目的擅自制造奥林匹克标志的工具。违法经营额5万元以上的，可以并处违法经营额5倍以下的罚款，没有违法经营额或者违法经营额不足5万元的，可以并处25万元以下的罚款。...”以及《行政处罚法》第二十八条第二款“当事人有违法所得，除依法应当退赔的外，应当予以没收。违法所得是指实施违法行为所取得的款项。法律、行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的，从其规定”给予处罚。现责令当事人立即停止侵权行为，并决定处罚如下：1.没收侵权的一次性使用医用口罩598只；2.罚款47146.8元；3.没收违法所得13358.26元。罚没合计60505.06元。泰州市市场监督管理局2022年8月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。