行政处罚决定书文号深市监龙处罚〔2023〕稽1号处罚名称深圳市和天下医疗器械有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由医疗器械违法行为处罚依据医疗器械监督管理条例/第七章法律责任/第八十八条/第一款有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:/(二)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械;,医疗器械监督管理条例/第七章法律责任/第八十七条医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为本条例第八十一条第一款第一项、第八十四条第一项、第八十六条第一项和第三项规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。处罚结果罚款10000元行政相对人名称深圳市和天下医疗器械有限公司行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5HAHFY6B----法定代表人(负责人)姓名余奕斌处罚决定日期2023-01-29处罚机关深圳市市场监督管理局龙岗监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号深市监福处罚〔2023〕园岭4号处罚名称深圳市福田区外协美妆商行销售无中文标签的进口化妆品案处罚类别1罚款;警告;没收非法财物处罚类别2-处罚事由化妆品违法行为处罚依据广东省化妆品安全条例/第五章法律责任/第五十七条违反本条例第二十八条第一款规定,销售生产企业超出许可范围生产的化妆品,销售未备案的非特殊用途化妆品,销售伪造、变造或者冒用证照、标签、说明书、检验报告、检疫证明、批准证明文件的化妆品,销售化妆品经营者擅自分装、配制的化妆品,或者销售无法证明合法来源的化妆品的,由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法经营的化妆品,并处违法经营的化妆品货值金额三倍以上五倍以下罚款。,化妆品监督管理条例/第五章法律责任/第六十二条/第一款有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,并处3万元以上5万元以下罚款,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款:/(二)未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度;处罚结果罚款17100元;警告;没收非法财物行政相对人名称深圳市福田区外协美妆商行行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码92440300MA5GA7J05C----法定代表人(负责人)姓名郑家坚处罚决定日期2023-01-29处罚机关深圳市市场监督管理局福田监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
沪药监械主召2023-033贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉及产品因清洗臂丝杠螺母带箍容易出现断裂。该问题可能导致全自动免疫分析仪上清洗臂移动错误故障,同时也可能增加质量控制结果或患者结果错误的风险,或导致多个检测QC失败等问题,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的全自动免疫分析仪;全自动免疫分析仪(注册证号:国械注进20163404740;国械注进20162224740)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年01月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
序号1行政处罚决定书文号黔药监行罚〔2022〕42号案件名称遵义华卫制药有限公司生产不符合强制性标准的医用外科口罩案违法企业名称或违法企业自然人姓名遵义华卫制药有限公司司违法企业组织机构代码统一社会信用代码:91520300214763994D法定代表人姓名颜晓宏主要违法事实生产不符合强制性标准的医用外科口罩行政处罚的种类和依据处罚种类:没收非法财物、罚款。依据:《医疗器械监督管理条例》(2020年修订)第八十六条第一项作出处罚的机关名称和日期贵州省药品监督管理局,2023年1月16日备注/相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
天津市药品监督管理局行政处罚决定书津药监(三办)罚〔2023〕1号当事人:亚美斯特(天津)医疗器械有限公司主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:91120112MA05YDJU98住所(住址):天津市津南区八里台镇开拓道15号法定代表人(负责人、经营者):卢志东身份证件号码:***2022年12月26日,我局接到投诉举报平台举报单,称:“津南区建设路20号口罩厂(不清楚名称),卫生不达标,希望相关部门查处”。执法人员于2022年12月27日对津南区建设路20号进行现场检查,发现有防护口罩生产设备、封口机、打标机等生产设备,无纺布、熔喷布、口罩带、鼻梁条等原材料以及标示生产企业为“亚美斯特(天津)医疗器械有限公司”的一次性医用防护口罩内包装袋14000个,标示生产企业为“亚美斯特(天津)医疗器械有限公司”的一次性医用防护口罩外包装盒4150个、标示生产企业为“亚美斯特(天津)医疗器械有限公司”的一次性医用防护口罩说明书15.25kg。标示生产企业为“亚美斯特(天津)医疗器械有限公司”的一次性医用防护口罩成品2箱(1200只/箱;批号为2022120115)。我局于2023年1月9日予以立案调查。执法人员于2022年12月27日现场予以实施查封行政强制措施(津药监(三办)实强﹝2022﹞7号)。经查,当事人亚美斯特(天津)医疗器械有限公司自2022年12月20日开始在未经许可的生产场地生产调试第二类医疗器械一次性医用防护口罩,共计调试生产了2400只,货值金额为840元,无违法所得。上述事实,主要有以下证据证明:1.亚美斯特(天津)医疗器械有限公司《营业执照》复印件、《医疗器械生产许可证》复印件、一次性医用防护口罩注册证复印件、法定代表人身份证复印件,证明当事人主体资格及产品资质情况;2. 现场检查笔录3份、询问笔录2份、销售记录,证明当事人在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械一次性医用防护口罩的事实及货值金额、未发现当事人销售涉案产品的情况。3.现场照片11页,证明当事人违法生产的现场及产品情况。我局执法人员已于2023年1月11日对当事人送达《行政处罚告知书》,当事人未提出陈述、申辩意见。本局认为,当事人在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械一次性医用防护口罩的行为违反了《医疗器械生产监督管理办法》第十五条第一款:“生产地址变更或者生产范围增加的,应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更,并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料,原发证部门应当依照本办法第十三条的规定进行审核并开展现场核查。”的规定。依据《医疗器械生产监督管理办法》第七十四条第一款第二项:“有下列情形之一的,依照医疗器械监督管理条例第八十一条的规定处罚:(二)在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械;”、《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款:“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动”的规定予以处罚。鉴于当事人在案件调查过程中积极配合调查,主动提供销售记录及税务开票系统,生产的一次性医用防护口罩未销售未造成重大后果且立即停止违规行为,具有从轻情节,给予从轻处罚。综上,当事人上述行为违反了《医疗器械生产监督管理办法》第十五条第一款的规定,依据《医疗器械生产监督管理办法》第七十四条第一款第二项、《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款的规定,现责令当事人立即停止在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械一次性医用防护口罩的违法行为,并决定处罚如下:1.没收当事人用于生产一次性医用防护口罩的1台防护口罩设备、5台封口机 、1台标示机、5卷熔喷布、3卷无纺布、2箱口罩带、1卷鼻梁条,13袋半成品口罩(透明袋装),内包装袋14000个,外包装盒4150个、说明书15.25kg,一次性医用防护口罩成品2箱(1200只/箱,批号为2022120115);2.处罚款50000元。如当事人不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向天津市人民政府申请行政复议;也可以在六个月内依法向天津市红桥区人民法院申请行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。天津市药品监督管理局(印章)2023年1月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《吉林省药品监督管理局政府信息公开暂行办法》、《吉林省药品监督管理局政府信息主动公开工作制度》等有关规定,经现场检查并综合评定,现将吉林英联生物制药股份有限公司等23家药品生产企业监管类《药品生产质量管理规范》符合性检查结果予以公告。吉林省药品监督管理局2023年1月28日2022年监管类药品GMP符合性检查结果序号企业名称生产地址检查时间检查范围结论1吉林英联生物制药股份有限公司吉林磐石经济开发区人民西路1188号2022年9月19日-9月21日综合制剂车间小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂(含非最终灭菌);综合制剂车间粉针剂二车间粉针剂生产线粉针剂综合制剂车间小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂;综合制剂车间粉针剂二车间粉针剂生产线粉针剂符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。综合制剂车间小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂(非最终灭菌)自2009年至今未生产2长春翔通药业有限公司长春九台经济开发区工业北区通优路358号2022年10月10日-10月12日制剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求3吉林恒金药业股份有限公司吉林省梅河口市北环西路1385号2022年8月30日-9月2日北线冻干车间冻干粉针剂生产线冻干粉针剂(抗肿瘤药)基本符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求4吉林省都邦药业股份有限公司吉林省德惠市经济开发区德大路699号2022年8月30日-9月1日冲洗剂车间冲洗剂(5线、14线)冲洗剂(5线、14线);聚丙烯输液瓶车间聚丙烯输液瓶(4线、5线、12线、13线)大容量注射剂(聚丙烯输液瓶(4线、5线、12线、13线));直立式聚丙烯输液袋车间直立式聚丙烯输液袋(4线、5线)大容量注射剂【直立式聚丙烯输液袋(4线、5线)】;多层共挤输液用袋车间非PVC多层共挤输液用袋(6线、8线、10线)大容量注射剂【非PVC多层共挤输液用袋(6线、8线、10线)】;玻璃输液瓶车间玻璃输液瓶(11线)大容量注射剂【钠钙玻璃输液瓶(11线)】冲洗剂车间冲洗剂(5线、14线)冲洗剂(5线、14线);聚丙烯输液瓶车间聚丙烯输液瓶(4线、5线、12线、13线)大容量注射剂(聚丙烯输液瓶(4线、5线、12线、13线));直立式聚丙烯输液袋车间直立式聚丙烯输液袋(4线、5线)大容量注射剂【直立式聚丙烯输液袋(4线、5线)】;多层共挤输液用袋车间非PVC多层共挤输液用袋(10线)大容量注射剂【非PVC多层共挤输液用袋(10线)】符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。玻璃输液瓶车间玻璃输液瓶(11线)大容量注射剂【钠钙玻璃输液瓶(11线)】2016年6月至今未进行生产;多层共挤输液用袋车间非PVC多层共挤输液用袋(6线)大容量注射剂【非PVC多层共挤输液用袋(6线)】2018年11月至今未进行生产;多层共挤输液用袋车间非PVC多层共挤输液用袋(8线)大容量注射剂【非PVC多层共挤输液用袋(8线)】2020年12月至今未进行生产;5上海北杰集团关东药业有限公司吉林省蛟河市河南街28号44826小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂(最终灭菌)小容量注射剂长期未生产,相关确认或验证工作均未开展。6吉林省博大制药股份有限公司吉林省辽源经济开发区财富大路58号2022年9月22日-9月24日小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求7长春天成药业有限公司长春市安龙泉长吉公路北线五公里处2022年9月16日-9月18日输液车间大容量注射剂生产线大容量注射剂符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求8辽源市泓源制药有限公司吉林省辽源市福民大街318号2022年9月16日-9月18日大容量注射剂车间非PVC多层共挤输液袋生产线大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求9吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司辉南经济开发区医药产业园2022年9月19日-9月22日粉针剂(头孢菌素类)车间头孢菌素类生产线粉针剂(头孢菌素类);冻干粉针剂车间冻干粉针剂生产线冻干粉针剂;无菌原料车间无菌原料药生产线无菌原料药(头孢西酮钠,头孢匹胺,盐酸头孢甲肟,盐酸头孢吡肟);小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂;小容量注射剂二车间小容量注射剂生产线小容量注射剂;小容量注射剂三车间小容量注射剂(含激素类)生产线小容量注射剂;生化提取车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取;中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂;冻干粉针剂车间冻干粉针剂生产线冻干粉针剂;生化提取车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取;中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。其他停产或未进行GMP符合性检查。10吉林省博大伟业制药有限公司吉林省辽源经济开发区财富大路158号2022年9月19日-9月21日大容量注射剂车间大容量注射剂生产线大容量注射剂;小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂;生化车间小容量注射剂生产线(非最终灭菌)小容量注射剂(非最终灭菌)大容量注射剂车间大容量注射剂生产线大容量注射剂符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。其他暂未生产11长春精优药业股份有限公司长春九台经济开发区工业北区通优路538号2022年10月13日-10月15日口服、外用溶液剂车间外用溶液剂生产线外用溶液剂;小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂;生化前处理及提取车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取口服、外用溶液剂车间外用溶液剂生产线外用溶液剂;小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂基本符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求;小容量注射剂的生化前处理及提取生产线停产。12国药一心制药有限公司长春双阳经济开发区怡心路111号2022年10月18日-10月21日一车间【小容量注射剂(非最终灭菌)生产线小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)生产线冻干粉针剂(抗肿瘤药)】、二车间【冻干粉针剂生产线冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)生产线小容量注射剂(非最终灭菌)】符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求13通化玉圣药业股份有限公司吉林省通化市医药大路3998号2022年9月24日-9月26日注射剂车间5ml生产线、10ml生产线小容量注射剂;中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求14吉林省东盟制药有限公司吉林省辽源市龙山区新兴路188号2022年11月1日-11月3日小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求15吉林惠升生物制药有限公司吉林省梅河口市康美大道666号11/6/22制剂一车间(B01Z01)预灌封生产线小容量注射剂(黄达肝癸钠注射液)停产16长春生物制品研究所有限责任公司长春市高新技术开发区创新路1616号2022年9月27日-29日疫苗六室一部流感疫苗原液生产线预防用生物制品(四价流感病毒裂解疫苗);分包装室一部预灌装注射器分装线、预灌封注射器包装线、2号预灌封注射器包装线预防用生物制品(四价流感病毒);疫苗一室冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)原液生产线冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);分包装室C区西林瓶分装线、E区西林瓶分装线、1号包装线、2号包装线四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)基本符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求17长春卓谊生物股份有限公司双阳区经济技术开发区永新路2号2022年10月11日-10月14日狂犬疫苗车间人用狂犬病疫苗(Vero细胞)原液生产线预防用生物制品(冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞));分包装车间西林瓶分装1线、自动包装线、手工包装线1线预防用生物制品(冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞));分包装二车间西林瓶分装线2线、全自动包装线、手工包装线2线预防用生物制品(冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞))基本符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求18长春金赛药业有限公司长春市高新技术产业开发区越达路1718号2022年10月31日-11月4日原核一车间原液生产线(重组人生长激素原液),注射用人生长激素(冻干粉针剂)重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌),预灌封注射器】、重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌);制剂四车间卡式瓶分装线、预灌封注射器分装线,重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌),预灌封注射器】、重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌)】;原核二车间重组人生长激素原液生产线,注射用人生长激素(冻干粉针剂)、重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌),预灌封注射器】、重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌)】;制剂三车间西林瓶分装线,冻干粉针剂(注射用人生长激素);包装车间(西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器)及小容量注射剂、冻干粉针剂包装线,注射用人生长激素(冻干粉针剂)、重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌 ),预灌封注射器】、重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌)】;制剂六车间注射用人生长激素西林瓶分装线,注射用人生长激素;制剂五车间重组人生长激素注射液卡式瓶分装线,重组人生长激素注射液;包装车间(B04楼):自动包装线:(西林瓶、卡式瓶)及小容量注射剂、冻干粉针剂包装线,注射用人生长激素(冻干粉针剂 )、重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌)】,手工包装线:(西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器)包装线,重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌 )、预灌封注射器】、注射用人生长激素(冻干粉针剂)符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求19吉林四长制药有限公司吉林省梅河口市珠江路北段2022年11月22日-11月24日输液车间大容量注射剂生产线大容量注射剂;水针车间小容量注射剂(1线、2线)小容量注射剂(1线、2线);中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求20弘和制药有限公司吉林省梅河口市建国路45655号2022年11月25日-11月27日大容量注射剂车间大容量注射剂生产线大容量注射剂;中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求21吉林红泰药业有限公司吉林省四平市梨树县十家堡镇西黑嘴子村2022年12月11日-12月14日毒性饮片车间毒性饮片生产线毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求22吉林百年汉克制药有限公司吉林省松原市松原大路255号2022年11月14日-11月16日针剂车间小容量注射剂小容量注射剂(非最终灭菌)(复方甘草酸铵注射液)基本符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求23吉林敖东药业集团延吉股份有限公司吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号2022年8月6日-8月9日冻干粉针二车间冻干粉针生产线冻干粉针剂;针剂二车间冻干粉针生产线冻干粉针,抗肿瘤冻干粉针生产线冻干粉针(抗肿瘤药),大容量注射剂生产线大容量注射剂(玻璃瓶),大容量注射剂生产线大容量注射剂(非PVC软袋);针剂车间小容量注射剂(1号生产线)小容量注射剂(激素类)(非最终灭菌),小容量注射剂(2号生产线)小容量注射剂(含非最终灭菌);生化前处理及提取一车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取;生化前处理及提取二车间生化前处理及提取生产线生产前处理及提取;中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取基本符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的体外除颤监护仪,产品型号Efficia DFM100,其免持电极治疗电缆有可能发生意外故障而无法执行相关功能,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的体外除颤监护仪(注册证号:国械注准20183080392)产品型号为Efficia DFM100主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年1月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
华东医药(西安)博华制药有限公司:2022年12月5日至12月7日,省局派出检查组对你公司委托陕西恒诚制药有限公司(生产地址:宝鸡市凤翔县西关)生产盐酸头孢他美酯片情况进行了现场检查。经综合评定,认为该品种生产符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。陕西省药品监督管理局2023年1月18日(公开属性:主动公开)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将先声药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。序号1企业名称先声药业有限公司生产地址江苏省南京江北新区华康路99号检查范围原料药〔(先诺特韦、泊沙康唑),原料药车间(306车间)〕、片剂〔先诺特韦片/利托那韦片组合包装(先诺特韦片和组合包装),规格:先诺特韦片0.375g、利托那韦片0.1g,固体制剂车间(202车间)片剂生产线,受托生产〕检查时间2023.01.13-2023.01.17检查结论符合江苏省药品监督管理局2023年1月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表序号1行政处罚决定书文号桂药监流稽罚〔2023〕2号案件名称广西玉林市三银药业有限责任公司销售劣药夏桑菊颗粒案违法企业名称或违法自然人姓名广西玉林市三银药业有限责任公司违法企业组织机构代码9145092176894100R法定代表人姓名梁兴元主要违法事实当事人购进销售劣药夏桑菊颗粒300大袋,实际销售数量211大袋,违法所得2110.30元。当事人销售劣药夏桑菊颗粒的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。行政处罚的种类和依据依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定,我局决定责令当事人立即改正上述违法行为。依据《中华人民共和国药品管理实施条例》第七十五条的规定,我局决定给予当事人以下行政处罚:1.没收劣药夏桑菊颗粒(批号:210602)89大袋;2.没收违法所得2110.30元。行政处罚的履行方式和期限主动履行 2023年1月20日做出处罚的机关名称和日期广西壮族自治区药品监督管理局 2023年1月17日备注附件相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。