在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州市申强实业有限公司生产的NNBIS染发膏(黑色12号)等51批次化妆品不符合规定(见附件)。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局要求北京、内蒙古、辽宁、江西、广东省(区、市)药品监督管理部门对上述51批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改;各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。特此通告。国家药监局2023年2月9日附件:51批次不符合规定化妆品信息序号标示产品名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等名称被抽样单位名称标示批号特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号标示生产许可证号不符合规定项目检验结果规定要求1NNBIS染发膏(黑色12号)广州市申强实业有限公司姜堰区蓉蓉理发用品店4/8/22国妆特字G20210002粤妆20170578成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐、4-氯间苯二酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致2NNBIS染发膏(棕黑)广州市申强实业有限公司高邮市阿莲日用品商行1/8/22国妆特字G20201125粤妆20170578成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、4-氯间苯二酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致3苾美斯染发膏(栗棕色)委托方:广州市艾娜斯化妆品有限公司,被委托方:广州市卓依娜化妆品有限公司无锡市北塘区晨丰美容美发用品店20220305国妆特字G20192069粤妆20170444成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:间氨基苯酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致4苾美斯染发膏(自然黑)委托方:广州市艾娜斯化妆品有限公司,被委托方:广州市卓依娜化妆品有限公司南京天桥百货市场天鸿美容美发用品商行20220305国妆特字G20201261粤妆20170444成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致5帝臣染发膏(棕色)广州市帝臣日化科技有限公司广州市越秀区亮捷美容美发用品商店GR030国妆特字G20150755粤妆20170111成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐、4-氯间苯二酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致6帝臣染发膏(棕色)广州市帝臣日化科技有限公司广州市越秀区亮捷美容美发用品商店DR08A国妆特字G20150755粤妆20170111成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对苯二胺、甲苯-2,5-二胺硫酸盐产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致7海维斯染发焗油膏(自然黑)广州市兰姿化妆品有限公司北京佳丽蓝梦化妆品店/国妆特字G20100225粤妆20161453成分比对(1)该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。(2)检出产品标签未标示的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯。(3)未检出产品标签标示的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。(4)未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致8黛尔熙隔离防晒乳SPF50+委托方:广州缔妆殿堂化妆品有限公司,受托方:广州市唯纳化妆品有限公司杰兮电子商务(厦门)有限公司,网店商铺名称:小红书婳芙兰杰兮专卖店220316D1国妆特字G20161324粤妆20170157成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯、奥克立林产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致9黛尔熙隔离防晒乳SPF50+委托方:广州缔妆殿堂化妆品有限公司,受托方:广州市唯纳化妆品有限公司厦门卧展网络科技有限公司,网店商铺名称:天猫飞香萌旗舰店2/27/22国妆特字G20161324粤妆20170157成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯、奥克立林产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致10黛尔熙隔离防晒乳SPF50+委托方:广州缔妆殿堂化妆品有限公司,受托方:广州市唯纳化妆品有限公司大同市云冈区陆号化妆品店20220228国妆特字G20161324粤妆20170157成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯、奥克立林、4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致11塑美大健康隔离防晒乳委托方:广东御神健康咨询管理股份有限公司,被委托方:广州绮易美化妆品有限公司太原市迎泽区美依美化妆品经销部/国妆特字G20180369粤妆20160695成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、奥克立林产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致12塑美大健康隔离防晒乳广州市绮易美化妆品有限公司天桥区玉素哒百货店,网店商铺名称:淘宝玉素哒源头厂家HCJM20220228国妆特字G20180369粤妆20160695成分比对(1)该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。(2)未检出产品标签标示的防晒剂::二苯酮-3、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷。(3)未检出注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、奥克立林产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致13PYC酒粕面膜生产商:广州市白云区莹雅化妆品厂,出品:日本樱之素株式会社温州市鹿城区南汇小付化妆品店,网店商铺名称:微店全球优选会员店cccc/粤G妆网备字2020058649粤妆20161304菌落总数6.1×105CFU/g≤1000CFU/g14All Natural Advice补水祛斑美白面膜生产企业:广州依露美化妆品有限公司,经销商:盈养泉(深圳)化妆品有限公司山西雪驰商贸有限公司,网店商铺名称:天猫柚麦朵旗舰店22F16018国妆特字G20181402粤妆20160128菌落总数56000CFU/g≤1000CFU/g15UneYeah壹叶·摩洛哥坚果活芯水润调理霜生产商:广州市博研化妆品有限公司,出品:广州市壹叶化妆品有限公司张掖市甘州区魏秀英美容店UY202003粤G妆网备字2018177925粤妆20161127甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%16UneYeah壹叶·摩洛哥坚果毛糙干枯修护霜生产商:广州市博研化妆品有限公司,出品:广州市壹叶化妆品有限公司张掖市甘州区魏秀英美容店UY202003粤G妆网备字2018177848粤妆20161127甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%17LIHCGI丽宝隆补水修护洗发乳生产商:广州有望生物科技有限公司,授权方:广州新圣琦生物科技有限公司泗洪县沙宣理发会所3/22/22粤G妆网备字2021017328粤妆20161602甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%18LIHCGI丽宝隆控油洗发乳生产商:广州有望生物科技有限公司,授权方:广州新圣琦生物科技有限公司泗洪县沙宣理发会所3/22/22粤G妆网备字2021017970粤妆20161602甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%19淳柔沐丝姜艾健发固发洗发汁生产商:广州市淳柔化妆品有限公司,技术支持:湖南金六谷药业有限公司 广州发莱利生物科技有限公司萍乡市安源区缇格造型美发店2112020601粤G妆网备字2018008648粤妆20160728甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%20淳柔沐丝姜艾健发固发洗发汁生产商:广州市淳柔化妆品有限公司,技术支持:湖南金六谷药业有限公司,广州发莱利生物科技有限公司改则县首级造型理发店2110220601粤G妆网备字2018008648粤妆20160728甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%21芭娜娜上品滋润洗发水广州华人生物科技有限公司铜仁市碧江区艾品诺雅美容美发有限公司HR220609081粤G妆网备字2022088021粤妆20200188吡硫鎓锌0.61%≤0.5%22GODFREY佳芙瑞冰爽净透洗发乳委托方:广州佳芙瑞生物科技有限公司,被委托方:广州知本化妆品有限公司大城县新城区家旺理发店JF210624粤G妆网备字2020081609粤妆20161772甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%23奥丽卡染发膏-自然黑委托方:广州市乐蒂仕生物科技有限公司,被委托方:广州市润民精细化工有限公司沭阳县陈美业百货店20211220WD01国妆特字G20090109粤妆20161652成分比对(1)该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。(2)未检出产品标签标示的染发剂:间氨基苯酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致24荻采染发膏(自然黑)生产方:广州市金栢丽保健品有限公司,总经销:上海金泊莱雅化妆品有限公司苏州市钱万里桥小商品市场恒洁日用洗化用品商行2021.01.06国妆特字G20161742粤妆20160188成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:间苯二酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致25多草邦草本去头油洗发水委托方:深圳市中科多草邦化妆品科技有限公司,被委托方:深圳市伊莲百丽化妆品有限公司萍乡市安源区多草邦养发养生馆/粤G妆网备字2020265671粤妆20170049甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%26葆蓉志道平衡控油洗发乳委托方:赣州葆蓉志道美容健康管理有限公司,被委托方:广州九妆化妆品有限公司章贡区葆蓉志道养发中心2021080202赣G妆网备字2020000097粤妆20160871甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%27发熨斗焦发润泽护发霜备案人/生产企业:广东凯亿生物科技有限公司,总经销:广州康丽舒生物科技有限公司岳阳楼区八佰伴美容美发店KY20220314粤G妆网备字2021666191粤妆20210210甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%28黛尔熙隔离防晒乳SPF50+委托方:广州缔妆殿堂化妆品有限公司,受托方:广州市唯纳化妆品有限公司,总经销商:广州清妍贸易有限公司吕梁市离石区顺天美容美发用品商行3/19/22国妆特字G20161324粤妆20170157成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯、奥克立林产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致29YIGAR海元素储水霜委托方:广州金婵生物科技有限公司,被委托方:广州玉婕生物科技有限公司,商标持有人:法国兰蔻国际集团药妆有限公司广州金婵生物科技有限公司,网店商铺名称:天猫医格旗舰店20210105CD粤G妆网备字2020237530粤妆20161437丙烯酰胺4.72mg/kg≤0.5mg/kg30荻薇染发膏(棕韵色)生产企业:广州市白云区人和荻薇日用化妆品厂,总经销:广州承谦生物科技有限公司北京文彬美容美发有限责任公司CQ200919国妆特字G20200754粤妆20160359成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致31奥丽卡染发膏(自然黑)生产商:广州润民精细化工有限公司,授权:英国臣彩生物科技有限公司,技术支持:莱恩(广州)医药生物科技有限公司官秀妹10/22/21国妆特字G20090109粤妆20161652成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:间氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致32BONYHAiR染发霜(栗棕色)广州市邦妮精细化工有限公司苏州工业园区胜浦清晨理发店BN52000283国妆特字G20170437粤妆20160718成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:4-氨基间甲酚、2-氨基-3-羟基吡啶产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致33恭喜染发膏(棕色)广州市恭喜精细化工有限公司高邮市零点发艺店GXD0807002国妆特字G20140385粤妆20161438成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对苯二胺、间氨基苯酚、间苯二酚、2-甲基间苯二酚、6-氨基间甲酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致34艾尚彩染发焗油(栗棕色)委托方:广东瑞邦日化有限公司,委托生产:中山市泛华精细化学品有限公司南京市雨花台区浩润鑫堡电子商务中心,网店商铺名称:1688南京市雨花台区浩润鑫堡电子商务中心B2021F11B FH国妆特字G20140869粤妆20161427成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致35彩蕴焗油染发膏(黑色)委托方:北京顺捷彩悦化妆品有限公司,受托方:大连河原日用化学品有限公司勃利县中心化妆品总汇20010201国妆特字G20190245辽妆20160032成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:间苯二酚(复检结果)产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致36韵颜堂补水库竹炭黑膜珠海市嘉鸿精细化工有限公司姑苏区钱万里桥小商品市场小符化妆品商行GP210727A粤G妆网备字2018168134粤妆20160958菌落总数3.4×104CFU/g≤1000CFU/g37娟妆黑枸杞紧致冻龄靓肤面膜委托方:娟妆(广州)生物科技有限公司,被委托方:广州市森田生物科技有限公司青海娟子衣橱商贸有限公司,网店商铺名称:快手青海娟子衣橱商贸有限公司ST1G2901粤G妆网备字2019271551粤妆20170555菌落总数8.6×103CFU/g≤1000CFU/g38B.Duck四季水水蛋壳霜委托方:广州丽信化妆品有限公司,被委托方:广州汉峰化妆品有限公司海口远大购物中心有限公司HYT21013粤G妆网备字2020144359粤妆20160786菌落总数3.8×103CFU/g≤500CFU/g霉菌和酵母菌总数2.3×103CFU/g≤100CFU/g39四季美人黄金鱼子酱保湿抗皱系列轻妆透气遮瑕修颜霜汕头市金雅虹精细化工有限公司菁菁彩妆(重庆市渝中区朝天门市场大正12区节291号)H21G02005粤G妆网备字2018233166粤妆20160146成分比对检出产品标签未标示的防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致40潮匠去屑柔顺洗发乳广州中媄化妆品有限公司东坡区陶利梅理发店AC00000627粤G妆网备字2021015107粤妆20170404菌落总数1800CFU/g≤1000CFU/g41Swisson蕴特优能焕发水护素委托方:广州蕴特企业管理咨询有限公司,被委托方:广州欣姬化妆品有限公司西安市莲湖区思创美发美体店(B)70210060粤G妆网备字2021061074粤妆201614154-羟基苯甲酸丙酯0.18%丙酯及其盐类之和不得超过0.14%(以酸计)42傲谷氨基酸香薰沐浴露备案人/生产企业:广州八杯水生物科技有限公司,广州芭玛生物科技有限公司监制临清市烟店镇莱珀丽美容美发中心BBS20211122A3粤G妆网备字2021539507粤妆20190167甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%43池美蛋白滋养柔顺修护素中山楠涛化妆品有限公司平顶山市新华区铭佳造型美发店NT202109250201粤G妆网备字2017116997粤妆20170435甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%44发刻舒头发面膜广州发侣生物科技有限公司崇仁县聚美造型理发二店/粤G妆网备字2019014737粤妆20161343甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%45CHUART 川雅黑人头水疗修护润发素广州市川雅精细化工有限公司红谷滩区为美美容美发店/粤G妆网备字2014006089粤妆20160690甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%46VISIONAL威尔仕护发素委托方:广州威帕化妆品有限公司,受托方:广州市欧贝佳精细化工有限公司安义县壹加壹美容美发店0BJ22011207粤G妆网备字2019073919粤妆20161220甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%47mewell美维兰 丝润-弱酸修护发膜生产商:广州总都国际生物科技有限公司,监制:巴黎欧莱雅(香港)化妆品有限公司锦州市松山新区家学造型美容美发店ZD2D2205粤G妆网备字2021007232粤妆20200077甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%48发之根生姜去屑洗发液委托方:兴安盟发之根商贸有限公司,被委托方:广州莎莎化妆品制造有限公司西宁市城中区玉佳容生活美容馆JG092B20蒙G妆网备字2017000029粤妆20161347甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%49BLUE CLEAN洗发液(湖北·星球国际大酒店)广东森绅实业有限公司湖北星球国际大酒店有限公司/粤G妆网备字2021771451粤妆20161280甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%50丹思洋甘菊清爽香氛洗发露汕头市澳香琪日化有限公司石家庄市凯旋鑫悦酒店管理有限公司BA11091343粤G妆网备字2019308923粤妆20160578甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00463%(复检结果)≤0.0015%51草本莲娜 植萃祛屑头皮调理洗液委托方:广州荣浩生物科技有限公司,受托方:广州亦妆生物科技有限公司辛集市森度理发店220116A01粤G妆网备字2019117649粤妆20161109甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定,我中心组织检查组对国药集团国瑞药业有限公司实施现场检查,现予公示。公示期为10个工作日,自2023年2月13日至2023年2月24日,请社会各界予以监督。传真:0551-63710152、63710228地址:合肥市包河区乌鲁木齐路15号省药品技术检测大楼八楼 邮编:230051电子邮箱:aceiyp@163.com特此公示。安徽省药品审评查验中心2023年2月13日附件:药品GMP符合性检查目录(第012号)序号1企业名称国药集团国瑞药业有限公司检查范围原料药(酒石酸布托啡诺)(原料车间1号生产线)检查时间2023年2月14日-17日检查员朱克旭、丁天宇、方敏、何恒相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。序号企业名称生产地址检查范围检查时间检查结论1扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司江苏省泰州医药高新区泰镇路8号原料药[盐酸奈康唑(普药原料2号车间)]2022.06.12-2022.06.15符合2盖天力医药控股集团制药股份有限公司启东市汇龙镇人民西路3399号片剂(固体制剂车间片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间硬胶囊剂生产线)、颗粒剂(固体制剂车间颗粒剂生产线)2022.12.14-2022.12.16符合江苏省药品监督管理局2023年2月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
各设区市、杨凌示范区市场监督管理局(药监分局)、韩城市市场监督管理局:在2022年国家化妆品监督抽检工作中,标签标示为生产商广州幂姿生物科技有限公司生产的鑫彤祛痘精华等22批次化妆品,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局已要求相关部门对上述不符合规定的化妆品涉及的备案人依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。各市级药品监督管理部门自即日起检查辖区内化妆品经营者,责令立即停止经营上述化妆品,依法严肃查处,对违法产品进行追根溯源,涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。附件:22批次检出禁用原料的化妆品信息陕西省药品监督管理局办公室2023年2月7日(公开属性:主动公开)附件22批次检出禁用原料的化妆品信息序号标示产品名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等地址被抽样单位名称被抽样单位地址包装规格标示批号标示生产日期标示限期使用日期/保质期标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)所在地/产品进口地区特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号标示生产许可证号检验机构名称不合格项目检验结果规定要求1鑫彤祛痘精华生产商:广州幂姿生物科技有限公司,总经销:重庆郡灿化妆品有限公司生产商:广州市白云区均禾街石马桃源西街53号崇州市崇阳蓉欣百货店四川省成都市崇州市崇阳街道金带街35号25ml20N1220E04/保质期:三年,限期使用日期:2023/12/19广东粤G妆网备字2020253168粤妆20161357四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)氧氟沙星检出,检出值<0.75μg/g(检出限为0.25μg/g,定量限为0.75μg/g)不得添加2雅岩朵美祛痘精华液广州名泉生物科技有限公司广州市白云区白云湖街大朗村二十社上桥工业区J栋4楼402南川区黄芳化妆品店重庆市南川区西城街道渝南大道16号万达广场室内步行街1B层1B06630mlSY220302C01/20250301广东粤G妆网备字2021003930粤妆20190006重庆市食品药品检验检测研究院地塞米松8.2μg/g不得添加克林霉素6665.2μg/g不得添加氧氟沙星4280.8μg/g不得添加3西潘十号黑灵芝精华乳备案人/生产企业:广州中品生物科技有限公司,技术支持:佛山市博元药业有限公司备案人/生产企业:广州市白云区人和镇矮岗村社南街十九巷自编8号小金县艺手遮天美发店四川省阿坝藏族羌族自治州小金县美兴镇东大街100ml2022040801/4/7/25广东粤G妆网备字2022030863粤妆20170191四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%不得添加4芨草柠檬草祛屑止痒洗发露委托方:杭州养丝化妆品有限公司,受委托方:杭州赫梵茜化妆品有限公司委托方:浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号3幢301室,受委托方:杭州余杭经济技术开发区宏达路15号2幢赣州市章贡区艾尚造型美容美发中心江西省赣州市章贡区新赣州大道8号华润中心幸福汇商业A座三层2#商业A302-1500mL/20211204保质期:三年,限期使用日期:20241203浙江浙G妆网备字2020020225浙妆20160001江西省药品检验检测研究院三氯生0.04%不得添加5MASASIC玛萨仕克多肽洗发乳备案人/生产企业:惠州市澳姿化妆品有限公司,出品方:广州菡美生物科技有限公司备案人/生产企业:惠州市惠城区马安镇新鹏路3-1号厂房A桥西本末轻美造型店河北张家口市桥西区赐儿山街6号金鼎世纪城小区19号楼43室500ml/4/20/22保质期:三年,限期使用日期:2025/04/19广东粤G妆网备字2021611772粤妆20161248河北省药品医疗器械检验研究院三氯生0.15%不得添加6fairy's gift悦色精灵指甲油-828义乌市美黛化妆品有限公司浙江省金华市义乌市义北工业园区原平市原平臻选百货店,网店商铺名称:微店臻选优品山西省原平市班村示范小区12mlEA06001/20240105浙江浙G妆网备字2021509856浙妆20160036上海市食品药品检验研究院1,2-二氯乙烷紫色部分:检出,检出值
根据2022年全区医疗器械监管工作计划,为加强医疗器械经营企业监管工作,广西壮族自治区药品监督管理局组织对广西区内医疗器械经营企业进行飞行检查,现将有关检查结果予以通告。附件:2022年广西医疗器械经营企业飞行检查情况汇总表附件2022年广西医疗器械经营企业飞行检查情况汇总表序号企业名单检查依据检查结果处置措施处置结果1广西新桂玉医药有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在职责与制度、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求2广西南宁一笑堂口腔器材有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、销售出库与运输等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求3广西康鸿邦贸易有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、入库贮存与检查、销售出库与运输、售后服务等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求4广西钦州市卫贸发展有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求5南宁上科试剂仪器有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求6广西海王银河医药有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求7广西品真供应链管理有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在职责与制度、采购收货与验收、入库贮存与检查等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求8广西大参林药业有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在人员与培训、设施与设备等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求9广西南宁柳药药业有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查、售后服务等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求10国药控股广西有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、入库贮存与检查、售后服务等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求11来宾爱尔眼科医院有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在职责与制度、设施与设备、售后服务等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求12贺州市亨得利钟表眼镜有限责任公司形象店医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、销售出库与运输、售后服务等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求13贺州市帕克医疗器械有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、售后服务等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求14广西贺州瑞康连锁药业有限公司平安分店医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、销售出库与运输、售后服务等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求15柳州市沃汾达医疗科技有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查、销售出库与运输、售后服务等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求16广西众康药业有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求17广西柳药集团股份有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在设施与设备、入库贮存与检查、售后服务等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求18防城港市防城区億源堂大药房医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求19广西梧州百姓健君医药有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、入库贮存与检查、售后服务等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求20梧州市宝岛眼镜有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在人员与培训、设施与设备、销售出库与运输、售后服务等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求21广西正好医药有限公司医疗器械经营质量管理规范该企业已停业。--22国药控股贵港有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、采购收货与验收、售后服务等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求23广西北海瓯文医疗科技有限公司医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、入库贮存与检查、销售出库与运输、售后服务等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求24河池市金城江区晶视眼镜店金城中路二分店医疗器械经营质量管理规范现场检查发现该公司在职责与制度、采购收货与验收、售后服务等方面存在缺陷项目。整改后复查整改完成符合要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将江苏联环药业股份有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。序号12企业名称江苏联环药业股份有限公司南京易亨制药有限公司生产地址扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号南京市江北新区华宝路 118 号检查范围原料药(马来酸氯苯那敏,C1厂房一般区和2号精烘包)硬胶囊剂(F号楼401车间(物料称配)、D楼101车间)检查时间2021.10.25-2021.10.292022.12.22-2022.12.22检查结论符合符合江苏省药品监督管理局2023年2月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将南京华盖制药有限公司药品上市许可持有人《药品生产质量管理规范》符合性(委托生产)检查结果公告。序号1药品上市许可持有人南京华盖制药有限公司注册地址南京市江北新区华康路 122 号加速器四期01栋检查范围小容量注射剂[非最终灭菌,委托生产]检查时间2022.10.28-2022.10.29检查结论符合江苏省药品监督管理局2023年2月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
2023各市不良反应监测报告药 品医疗器械化妆品药物滥用百万人口新和严重的百万人口百万人口报告数排名报告数排名报告数排名报告数排名报告数排名合肥10312279148210572淮北4916441513161150-亳州1111014973835120-宿州1295183324107110-蚌埠981359143260-16阜阳13842722231111325淮南1051110210375970-滁州11581514231111316六安120715062311970-马鞍山1573151438481063芜湖1722138817152140-宣城1841125959116216铜陵81143416211418163池州123669112871050-安庆81146712287970-黄山11296513279313111相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
沪药监械主召2023-057赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告,由于涉及产品降钙素原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)产品(批号 25243C、25249A 和 25249B)的外盒中文标签上的产品生产日期不正确问题,勃拉姆斯有限公司B·R·A·H·M·S GmbH对其生产的降钙素原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)(注册证号:国械注进20192400155)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年02月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
安徽省康宁实业(集团)有限公司报告:批号为211115医用外科口罩,经市场抽检不合格。安徽省康宁实业(集团)有限公司对生产的批号为211115医用外科口罩产品主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年2月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。