飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于高压发生器组件存在一个潜在问题，导致设备无法产生X射线而无法正常使用，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医用血管造影X射线系统（国械注进20193060317、国械注进20223060257）主动召回；由于存在潜在触电风险，对医用血管造影X射线系统（国械注进20143065290等）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年5月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于存在潜在的产品混淆，生产商美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.对膝关节系统组件—胫骨衬垫（国械注进20213130214）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年5月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于3批次髋翻修接头未进行灭菌操作，生产商德培依爱尔兰公司DePuy Ireland UC对骨水泥工具Bone Cement Instruments（国械注进20172046782）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年5月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于储夹盒上缺少一个关键功能，可能导致结扎钉在血管上无法准确闭合或闭合不充分及结扎钉的尖端可能会进一步伸出待结扎组织而对其他远端解剖结构造成潜在伤害等情况，生产商美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical对结扎钉（国械注进20153031694）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年5月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于在免打结锚钉插入器上施加弯折力和/或使用弯折力打入插入器，可能会损坏插入器头端，可能引起头端断裂遗留在患者体内的风险。生产商德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek对带缝线可吸收骨锚钉（国械注进20173130219）、可吸收软组织损伤缝线锚钉（国械注进20163134501）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年5月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于特定批次有可能导致可报告范围上限出现偏倚，生产商奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对特种蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20（国械注进20172400280）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年5月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于在打开包装之前或在手术过程中部分输尿管鞘扩张器尖端断裂，生产商捷锐士股份有限公司对输尿管鞘（国械注进20162020704）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年5月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

雅培贸易（上海）有限公司报告，由于使用了错误的注册标识，雅培爱尔兰诊断公司 Abbott Ireland Diagnostics Division对预激发液（国械备20210177号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年5月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

福建阿伽堂健康科技有限公司： 本办于2023年5月10日对你单位作出《福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室行政处罚决定书》（闽明药稽处罚〔2023〕4号）。因无法通过直接送达、留置送达和邮寄送达等方式向你单位送达，现根据《中华人民共和国行政处罚法》第六十一条、《中华人民共和国民事诉讼法》第九十五条、《市场监督管理行政处罚程序规定》第八十二条第（五）项的规定，向你单位公告送达，自公告发布之日经过三十日，即视为送达。特此公告。附件：《福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室行政处罚决定书》（闽明药稽处罚〔2023〕4号）福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室2023年5月22日延伸阅读：福建阿伽堂健康科技有限公司未取得药品生产许可证生产药品案相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023各市不良反应监测报告药品医疗器械化妆品药物滥用百万人口新和严重的百万人口百万人口报告数排名报告数排名报告比例（%）排名报告数排名报告数排名合肥8181032.3826646112621淮北4501630.410120163615213亳州1001529.3133103819115宿州825926.316223610051011蚌埠6321330.6921882616115阜阳8071128.6141711357131210淮南7061229.41221110898512滁州861830.2112207907236六安947734.7521881223213马鞍山1130348.2133521482295芜湖1132228.61523557411198宣城1435132.9752212681333铜陵4761544.43131157510149池州1034436.8418212976812安庆6121434.36170141164314黄山983644.62202115314217相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。