share
至
CIO在线为您找到 18725 条相关结果
  • 北京龙淼医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

    行政处罚决定书文号京市监处罚〔2023〕449号行政相对人名称北京龙淼医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码91110116780960431C工商注册号110116008961594组织机构代码——税务登记号——事业单位证书号——社会组织登记证号——相对人证件号码——法定代表人于淳违法行为类型《医疗器械监督管理条例》(2021)第三十五条第一款违法事实当事人取得《营业执照》、《医疗器械生产许可证》及一次性内镜用软管式活组织取样钳的医疗器械注册证,编号为京械注准20192020107。 经查,当事人存在以下违法事实: 违法事实一:上述产品的《产品技术要求》规定该取样钳的钳头应经热处理,硬度为480HV0.2—620HV0.2。当事人在生产批号为230327LCN23230的一次性内镜用软管式活组织取样钳时使用了湖南博睿特新材料俄科技有限公司生产的钳头,该公司出具的检测报告显示,原材料钳头的“硬度”>250HV0.2 ,422、420、425、428、419低于《产品技术要求》硬度为480HV0.2—620HV0.2的规定,当事人存在未按照经注册的产品技术要求组织生产一次性内镜用软管式活组织取样钳(批号:230327LCN23230)的违法行为; 违法事实二:经抽样送检上述产品钳头硬度不符合京械注准20192020107《产品技术要求》的规定,证明当事人未按照经注册的产品技术要求组织生产一次性内镜用软管式活组织取样钳(批号:230327LCN23230),已影响产品的质量及安全和有效,且当事人存在生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的违法行为。 经调查,当事人在一次性内镜用软管式活组织取样钳取得医疗器械注册证后只生产过上述批号为230327LCN23230的1批次产品。当事人于2023年4月12日生产上述批号产品成品入库96条,其中留样5条,销售给兰州仁和恒信医疗器械有限公司90条,库存1条,后当事人召回产品90条,抽检用31条,执法人员扣押65条。上述产品销售单价为17.00元/条,上述产品货值金额为1632.00元。处罚依据《医疗器械监督管理条例》(2021)第八十六条第(一)项;《医疗器械监督管理条例》(2021)第八十六条第一款处罚类别罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容现责令当事人改正上述违法行为,并决定处罚如下:罚款:50000元;没收非法财物;罚款金额(万元)5没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0.1105暂扣或吊销证照名称及编号——处罚决定日期2023-10-13处罚有效期2099-12-31公示截止期2024-1-13处罚机关北京市市场监督管理局备注——相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 北京市
  • 广州五立大药房有限公司医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列、未遵守药品经营质量管理规范案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕1649号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州五立大药房有限公司注册号440111003868381法定代表人(负责人)姓名夏西进违法行为类型医疗器械经营企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年10月19日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕1649号当事人:广州五立大药房有限公司主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:91440101MA5CJHR09K住所:广州市白云区沙太公路华苑东街20号侧店铺之一负责人:夏西进2023年8月23日,我局对当事人进行日常监督检查,现场发现在该店标有“医疗器械”标识的销售架上的第一层同时陈列有普通用品。该店经营场所内悬挂“医疗器械”牌下药柜中摆放有处方药。该店现场使用的“温湿度计”显示的温度为27℃,该店在“阴凉柜”的专柜中,有储存“脑栓通胶囊” 共10盒,外包装标识“贮藏:密封,置阴凉处(不超过20℃)”。经查明,当事人在经营药品时存在以下违法行为:1、医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列;2、处方药采用开架自选的方式陈列和销售;3、处方药放置在医疗器械的分区;4、未按药品包装要求的温度贮藏药品。我局于2023年10 月10日向当事人送达《行政处罚告知书》,依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。鉴于当事人首次违法,能积极配合我局调查,如实交代违法事实,且违法行为轻微,社会危害性较小,符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条所列情形,适用《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权量化细化基准表》从轻情节选择处罚幅度。当事人经营医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列的行为,违反了《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第九条第一款的规定。根据《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第三十二条第(一)项的规定,责令当事人改正医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列的行为并处罚如下: 罚款人民币3000元。当事人经营处方药采用开架自选的方式陈列和销售和处方药放置在医疗器械的分区的行为,违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第(一)、(四)项的规定。当事人未按药品包装标示的温度储存药品的行为,违反了《药品经营质量管理规范》第八十三条第(一)项的规定,责令当事人改正未按包装标示的温度要求储存药品的行为和处方药采用开架自选的方式陈列和销售的行为并处罚如下:警告。综上,责令当事人立即改正医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列和未遵守药品经营质量管理规范的行为并对当事人处罚如下:一、警告;二、罚款人民币3000元。当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳,每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如对本处罚决定不服,可在接到《处罚决定书》之日起六十天内,向广州市白云区人民政府(地址:广州市大金钟路25号 电话:36500250)申请行政复议,也可以在六个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局2023年10月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 广东省广州市
  • 广州权威保健品有限公司发布违法保健食品广告案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗海市监处罚〔2023〕643号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州权威保健品有限公司注册号440105000037432法定代表人(负责人)姓名陈乃旭违法行为类型药品,化妆品,食品(特殊医学用途配方食品),医疗器械广告违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市海珠区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年10月19日行政处罚决定书穗海市监处罚〔2023〕643号2022年4月2日,本局执法人员对当事人位于广州市海珠区工业大道南855号212自编之一的经营场所进行现场检查,当事人涉嫌在其公司网址虚假广告信息。为查清案情,本局决定于2022年4月13日决定立案查处。经查明:广州权威保健品有限公司通过其公司网址对外进行广告宣传,主要存在以下违法事实。1、当事人发布广告引用无实际出处的数据及内容。2、当事人在食品广告中涉及疾病治疗功能,使用医疗用语或者易使推销的商品与药品混淆。3、当事人在保健食品广告涉及疾病预防、治疗功能,且未显著标明“本品不能代替药物”。因当事人无法提供制作发布上述广告的成本凭证,故认定当事人制作发布上述广告的费用无法计算。2023年9月30日,本局执法人员向当事人直接送达《行政处罚告知书》(穗海市监罚告〔2023〕435号),告知当事人本局拟作出行政处罚的事实、理由、根据、处罚内容以及当事人享有陈述、申辩的权利。在法定期限内,当事人未提出陈述申辩意见。当事人在保健食品广告涉及疾病预防、治疗功能,该行为违反了《中华人民共和国广告法》第十八条第一款第(二)项的规定。当事人在保健食品广告未显著标明“本品不能代替药物”,该行为违反了《中华人民共和国广告法》第十八条第二款的规定。根据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第(三)项的规定,鉴于当事人在调查过程中积极配合调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料,并积极整改,已将该公司网址删除;本局也未收到关于当事人相关投诉举报,无证据证明造成严重危害后果,符合减轻处罚的情节,本局决定责令当事人立即停止发布违法保健品广告,在相应范围内消除影响,罚款50000元。当事人发布广告引用无实际出处的数据及内容的行为,违反了《中华人民共和国广告法》第十一条第二款的规定。根据《中华人民共和国广告法》第五十九条第一款第(二)项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条的规定,鉴于该违法行为与当事人在保健食品广告涉及疾病预防、治疗功能,且未显著标明“本品不能代替药物”属于同一违法行为,且在保健食品广告涉及疾病预防、治疗功能,未显著标明“本品不能代替药物”的危害性更大且已给予减轻处罚,本局决定责令当事人立即停止发布广告引用无实际出处的数据及内容的行为,不另处罚款。当事人在食品广告中涉及疾病治疗功能,使用医疗用语或者易使推销的商品与药品混淆,该行为违反了《中华人民共和国广告法》第十七条的规定。根据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第(二)项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条的规定,鉴于该违法行为与当事人在保健食品广告涉及疾病预防、治疗功能,且未显著标明“本品不能代替药物”属于同一违法行为,在保健食品广告涉及疾病预防、治疗功能,且未显著标明“本品不能代替药物”的危害性更大且已决定给予减轻处罚,本局决定责令当事人立即停止发布涉及疾病治疗功能,使用医疗用语或者易使推销的商品与药品混淆的食品广告,在相应范围内消除影响,不另处罚款。综上,本局决定责令当事人立即停止发布上述违法广告的违法行为,对在保健食品广告涉及疾病预防、治疗功能,且未显著标明“本品不能代替药物”和在食品广告中涉及疾病治疗功能,使用医疗用语或者易使推销的商品与药品混淆的违法行为在相应范围内消除影响,并处罚款50000元。广州市海珠区市场监督管理局2023年10月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 特殊食品 企业 广东省广州市
  • 广州萃肤世家化妆品有限公司经营未备案的化妆品案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕1655号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州萃肤世家化妆品有限公司注册号440111001464782法定代表人(负责人)姓名梁纪强违法行为类型化妆品经营企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年10月19日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕1655号当事人:广州萃肤世家化妆品有限公司主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:91440101MA5ALCFY6N住所:广州市白云区鹤龙街鹤龙一路86号汇龙D区第6层6003号法定代表人:梁纪强经查明:当事人于2022年10月7日购进“SUNDAY ARBORETUM 纯真之恋香氛护手霜(温暖花香调)”、“SUNDAY ARBORETUM 木序花园香氛护手霜(清冷木质调)”、“SUNDAY ARBORETUM 半生寻觅香氛护手霜(永恒果香调)”各500支,购进单价为1元,购进金额为1500元,并通过当事人在拼多多平台开设的“萃肤世家美容专营店”和“萃肤世家身体护肤专营店”进行网络零售。上述产品均是以涂擦的方式施用于手部皮肤发挥保护作用的日用化工产品,属普通化妆品。截至2023年1月5日我局检查时止,当事人销售“SUNDAY ARBORETUM 纯真之恋香氛护手霜(温暖花香调)”124支;销售“SUNDAY ARBORETUM 木序花园香氛护手霜(清冷木质调)”41支;销售“SUNDAY ARBORETUM 半生寻觅香氛护手霜(永恒果香调)”36支,合计实际销售金额为436.21元。2023年1月5日,我局现场检查未发现上述3款化妆品在售,当事人未能提供上述化妆品的国产普通化妆品备案证明。当事人已将上述3款化妆品下架并将库存的上述化妆品共计1299支自行销毁,我局将该部分商品按销售价计入货值,但不计算违法所得。综上,当事人销售未备案的普通化妆品的违法所得为436.21元,货值金额为3255.3元(436.21+436.21÷201×1299=3255.3)。鉴于当事人积极配合调查,如实交代从事化妆品违法行为的违法事实并主动提供涉案物品经营信息等证据材料,符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第(一)项的规定,适用从轻级别进行处罚。当事人经营未备案的化妆品的违法行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条的规定,根据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款的规定,决定对当事人处罚如下:一、没收违法所得436.21元;二、罚款11000元。(罚没款共11436.21元)同时,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定,责令当事人改正经营未备案的化妆品的行为。广州市白云区市场监督管理局2023年10月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 企业 广东省广州市
  • 广州华厦生物制药有限公司生产标签不符合规定的普通化妆品案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕1659号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州华厦生物制药有限公司注册号440111001334484法定代表人(负责人)姓名李艳华违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年10月19日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕1659号当事人:广州华厦生物制药有限公司主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:91440101MA59QG2D9X法定代表人:李艳华广州华厦生物制药有限公司生产的“花恩诗祛痘舒缓膏”经检测水杨酸超标。执法人员向该公司送达《检验报告》,经该公司确认,该公司确有生产上述报告被检“花恩诗祛痘舒缓霜”并提供相关生产资料备查。该批产品被检出水杨酸超标,该公司生产该批产品实际添加的“甜菜碱水杨酸盐”原料成分是作皮肤调理剂使用。执法人员现场检查当事人生产车间、仓库、留样室,在其留样室发现所检批次产品留样6盒,产品包装标签未见标识“含水杨酸,三岁以下儿童请勿使用”的注意事项提醒字样,未发现成品库存,我局依法立案调查并对上述产品实施扣押行政强制措施。经查明,当事人生产的“花恩诗祛痘舒缓霜”产品共2982盒,除出厂自检用去4盒,留样6盒,剩余2972盒全部销售给委托方厦门随便一点商贸有限公司,销售价0.75元/盒,总销售额2229元,当事人提供批生产记录和销售单据。当事人提供的备案凭证中成分表中含有“甜菜碱水杨酸盐”,该原料成分是作皮肤调理剂使用,根据检验报告结论水杨酸使用目的不是防腐剂时浓度未超标。上述批次产品总货值2236.5元,违法所得2229元。我局于2023年10月8日向当事人送达《行政处罚告知书》,依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。鉴于当事人生产标签不符合规定的普通化妆品,不具备《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》中规定的不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、从重行政处罚的情形;根据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第七条的规定,决定对当事人给予一般处罚。当事人生产标签不符规定的化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款第三十六条第(七)项的规定,罚则适用《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第(五)项的规定,建议对当事人处罚如下:一.没收“花恩诗祛痘舒缓霜”(备案号:粤G妆网备字2022040803,样品批号:DP240101)产品留样6盒;二.没收违法所得2229元;三.罚款20000元。罚没款合计22229元。另,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款之规定,责令当事人立即停止生产标签不符合规定的普通化妆品的行为。广州市白云区市场监督管理局2023年10月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 企业 广东省广州市
  • 广州市娇悦化妆品有限公司生产不符合技术规范的化妆品案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕1661号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州市娇悦化妆品有限公司注册号440111000243878法定代表人(负责人)姓名卢军违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年10月19日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕1661号2023年8月25日,根据广州市市场监督管理局转来国家抽样检验不合格化妆品的线索,我局执法人员前往位于广州市白云区三元里街兴云路39号118档的广州市娇悦化妆品有限公司进行现场检查并送达《检验报告》(NO:HBHZ202300601),该报告显示广州市娇悦化妆品有限公司生产的千慕丝草本精华丝柔修护霜(批号:2021091601)经抽样检验,甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)项目不符合规定,检验结论为:本品按《化妆品安全技术规范》(2015年版)检验上述项目,结果不符合规定。当事人确认千慕丝草本精华丝柔修护霜(批号:2021091601)为广州市娇悦化妆品有限公司生产,并确认对《检验报告》(NO:HBHZ202300601)无异议,不申请复检。经查明:1.广州市娇悦化妆品有限公司于2021年9月16日生产千慕丝草本精华丝柔修护霜(批号:2021091601)66瓶,其中60瓶于2021年9月30日销售给位于北京的经销商,销售单价为7.8元/瓶,剩余6瓶留样产品该公司已销毁,共计违法所得为468元,货值为514.8元。2.“千慕丝草本精华丝柔修护霜”备案方为“广州市娇悦化妆品有限公司”,备案编号为粤G妆网备字2018150050。3.收到不合格检验报告后,该公司对批号为2021091601的千慕丝草本精华丝柔修护霜进行了召回,但客户反馈已销售使用,无法召回。鉴于当事人不存在减轻、从轻或从重情节,参照《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第七条的规定,决定给予一般处罚。当事人生产千慕丝草本精华丝柔修护霜(批号:2021091601)的原料已全部使用完毕,包材、生产工具及设备并非专门用于违法生产不合格化妆品,我局决定不予没收。当事人生产经营不符合《化妆品安全技术规范》的化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款和第二十九条第二款的规定,根据《化妆品监督管理条例》第六十条第(二)项的规定,对当事人处罚如下:一、没收违法所得468元;二、罚款22200元。以上罚没款共计人民币22668元。另,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定,责令当事人停止生产经营不符合《化妆品安全技术规范》的化妆品的行为。广州市白云区市场监督管理局2023年10月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 企业 广东省广州市
  • 广州科雅生物科技有限公司未经许可生产不符合技术规范的化妆品案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕1664号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州科雅生物科技有限公司注册号440111000319220法定代表人(负责人)姓名黄爱连违法行为类型化妆品生产企业违法行为,化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年10月19日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕1664号当事人:广州科雅生物科技有限公司主体资格证照名称:《营业执照》统一社会信用代码 :91440111581856332J住所:广州市白云区均禾街小马商业南街自编29号法定代表人 :黄爱连2023年7月27日,我局执法人员发现当事人未经许可生产不符合技术规范的化妆品,遂立案调查。经查明,当事人在未取得粉单元生产资质情况下,于2023年01月08日生产“玫瑰传说 盈润补水海藻面膜”(生产日期:2023年01月08日;限用日期:2026年01月07日),经梅州市食品药品监督检验所抽检,菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群不符合规定,不符合《化妆品安全技术规范》(2015版),结果不符合规定。上述批次产品生产22袋,留样2袋(已销毁),剩余20袋销售至丰顺县一加美容美发用品店。上述产品销售价格为13元/袋,违法所得260元,货值286元。上述事实,主要有以下证据证明:我局已于2023年10月11日向当事人送达《行政处罚告知书》,依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。对于当事人生产经营不符合技术规范要求的化妆品违法行为给予一般行政处罚。对于当事人尚未取得粉单元许可擅自生产海藻(颗粒)面膜类产品违法行为给予减轻处罚。当事人无专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品,故不对上述物品进行没收。当事人生产不符合技术规范的化妆品,违反《化妆品监督管理条例》第六条的规定,构成生产经营不符合技术规范要求的化妆品违法行为。依据《化妆品生产经营监督管理办法》第五十八条第三款的规定,当事人尚未取得粉单元许可擅自生产海藻(颗粒)面膜类产品违法行为构成为未经许可从事化妆品生产活动。根据《化妆品监督管理条例》第六十条第一款第(二)项的规定,决定对当事人作出处罚如下:一、没收违法所得260元;二、罚款23000元。当事人未经许可从事化妆品生产活动,违反《化妆品监督管理条例》第二十七条第一款的规定,根据《化妆品监督管理条例》第五十九条第(一)项“的规定,决定对当事人作出处罚如下:罚款20000元。综上,决定对当事人处罚如下:一、没收违法所得260元;二、罚款43000元。另根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款规定,责令当事人立即停止生产不符合技术规范的化妆品及未经许可从事化妆品生产活动的行为。广州市白云区市场监督管理局2023年10月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 企业 广东省广州市
  • 安徽省药品监督管理局暂停生产通知书(皖药监药暂停〔2023〕5-2号)

    安徽城市药业股份有限公司:2023年8月10-13日,安徽省药品监管局在组织开展的药品生产企业监督检查中,发现你单位有违反药品生产质量管理规范的行为,可能存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定,现通知你单位收到本通知后立即暂停小容量注射剂(含激素类)(非最终灭菌)的生产。如对本通知书不服,可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议;也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局2023年10月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 安徽省
  • 重庆市开州区市场监督管理局关于使用超过有效期药品行政处罚决定书(渝开州市监处字〔2023〕169号)

    当事人:李术全住址:重庆市开州区中和镇映阳街2023年5月19日,本局执法人员对当事人位于重庆市开州区中和镇映阳街56号的经营场所开展现场检查,在当事人药品货架上发现4瓶维生素B2片(其中1瓶已开封,共剩余3瓶零58片)、1瓶“豫普”牌消旋山莨菪碱片(已开封,共剩余26片)已超过有效期限;执法人员现场对上述超过有效期药品采取了行政强制措施和拍照,并向当事人送达了《实施行政强制措施决定书》(渝开州市监强制〔2023〕中和-03号)和《财物清单》。经本局负责人批准,于2023年5月24日立案,通过对当事人进行现场检查、询问调查、现场拍照、提取身份证等证据材料,本案于2023年8月7日调查终结。经查明,当事人于2021年8月7日从重庆小药药医药科技有限公司进购了5瓶维生素B2片(国药准字H41022769,规格:100片/瓶,产品批号:2104005,有效期至:2023年3月),其中1瓶已开封,共计剩余3瓶零58片),进购单价2.32元/瓶,销售单价为10元/瓶;于2021年2月7日从重庆小药药医药科技有限公司进购了3瓶“豫普”牌消旋山莨菪碱片(国药准字H19983091,规格:5mg/片×100片/瓶,产品批号:20201002,有效期至:2022.10.17),已开封,剩余26片,进购单价13.2元/瓶,销售单价为15元/瓶。由于当事人未建立完整的进销货台账,未完整保存处方笺,故无法判定涉案药品过期后使用情况,违法所得无法确认。本案以现场扣押的超过有效期药品认定货值金额,当事人使用上述超过有效期药品的货值金额为39.7元(维生素B2片3瓶零58片×0.1元/片=35.8元+消旋山莨菪碱片26片×0.15元/片=3.9元)。上述事实,主要有以下证据证明:1.当事人提供的身份证复印件、乡村医生执业证书复印件,证明当事人的身份及从业资质。2.本局制作的现场笔录、经营场所现场检查照片、超过有效期药品照片及实施行政强制措施决定书,证明当事人使用超过有效期药品的事实。3.本局制作的现场检查笔录、询问笔录、证据提取单,证明当事人使用超过有效期药品货值金额39.7元的事实。本局2023年8月29日向当事人送达了《行政处罚告知书》(渝开州市监听告字〔2023〕153号),依法告知了对当事人拟作出行政处罚的内容及事实、理由、依据、处罚内容和陈述、申辩的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。本局认为:当事人使用上述超过有效期的药品,属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项“有下列情形之一的,为劣药:(五)超过有效期的药品;”规定所指的劣药,其使用劣药的行为,涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。”的规定。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、零售劣药的规定处罚;情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,还应当吊销执业证书。”、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”的规定,本局决定责令你单位改正使用超过有效期药品的行为,并予以处罚。鉴于涉案货值39.7元,金额较少,符合《重庆市规范行政处罚裁量权办法》第十四条第二款第(三)项“当事人有下列情形之一的,可以从轻或者减轻行政处罚:(三)涉案财物或者违法所得较少的”规定的减轻处罚的情形,本局决定予以减轻处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条、《重庆市规范行政处罚裁量权办法》第十四条第二款第(三)项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定,责令当事人改正使用超过有效期药品的违法行为,并作如下处罚:1.没收维生素B2片3瓶零58片(产品批号:2104005,有效期至:2023年3月)、“豫普”牌消旋山莨菪碱片26片(产品批号:20201002,有效期至:2022.10.17);2.罚款10000元。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内,凭本局开具的缴款凭证到中国银行、中国建设银行、中国工商银行等指定网点缴纳罚款。到期不缴纳的,本局根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一项和第四项的规定,每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。当事人如对本处罚决定不服,可在收到本处罚决定书之日起六十日内向开州区人民政府申请行政复议,也可以在六个月内依法向开州区人民法院提起行政诉讼。重庆市开州区市场监督管理局2023年9月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 人 重庆市市辖区
  • 深圳市市场监督管理局药品零售经营企业监督检查信息公示(2023第十八期)

    为加强药品质量监督,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,对我市药品零售企业开展日常监督检查,现将监督检查结果信息进行公示。序号企业名称药品经营许可证号检查时间检查人员检查结果1深圳市华太大药房有限公司侨香分店粤CB75560922023.10.12何卫兵、谢伟未发现问题2深圳市瑞草堂大药房有限公司竹子林分店粤CB75562862023.10.12何卫兵、谢伟未发现问题3深圳市凯湖药行有限公司粤DA75517872023.10.12何卫兵、谢伟未发现问题4深圳市南北药行连锁有限公司瀚盛分店粤CB75551672023.10.12何卫兵、谢伟未发现问题5深圳市南北药行连锁有限公司香荔花园分店粤CB75552232023.10.13施妍慧、谢伟未发现问题6深圳市立丰大药房有限公司翠海花园分店粤CB75514892023.10.13施妍慧、谢伟未发现问题7深圳市中港大药房有限公司东海分店粤CB75514452023.10.13施妍慧、谢伟未发现问题8深圳市愉康大药房连锁有限公司阳光里二分店粤CB75556502023.10.13罗坤、侯盈宇未发现问题9深圳市健鹏药业有限公司福海三分店粤DB75505452023.10.06郑敏群、苏拱歆未发现问题10深圳市健鹏药业有限公司昌前分店粤DB75505532023.10.06郑敏群、苏拱歆未发现问题11深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司塘尾华强花园健康药房粤CB75507552023.10.06郑敏群、苏拱歆未发现问题12广东益万年医药有限公司燕罗分店粤DB75516862023.10.07郑敏群、苏拱歆未发现问题13深圳市瑞药堂大药房有限公司燕川分店粤CB75565682023.10.07赵春如、李军未发现问题14深圳市厚德堂大药房有限公司粤DA75505802023.10.07赵春如、李军未发现问题15深莞药房(深圳)有限公司罗田分店粤DB75508132023.10.07张培景、林华未发现问题16深圳市健鹏医药有限公司燕罗分店粤DB75501562023.10.07张培景、林华未发现问题17深圳二天堂大药房有限公司宝安区固戍分店粤CB75540612023.10.07张培景、林华未发现问题18深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司福海桥荣路健康药房粤CB75541852023.10.07张培景、林华未发现问题19深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司福永桥头健康药房粤CB75542902023.10.07张培景、林华未发现问题20深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司桥头黄屋健康药房粤CB75520472023.10.07张培景、林华未发现问题21深圳市大参林药业连锁有限公司洪福雅苑分店粤CB75530012023.10.07张培景、林华未发现问题22深圳市民心大药房连锁有限公司第六十二分店粤CB75552972023.10.07张培景、林华未发现问题23深圳市聚仁堂大药房有限公司粤DA02279852023.10.07张培景、林华未发现问题24深圳市立丰大药房有限公司宝安南昌分店粤CB75505412023.10.07张培景、林华未发现问题25深圳市南北药行连锁有限公司固戍一路分店粤CB75543722023.10.07张培景、林华未发现问题26深圳市南北药行连锁有限公司海滨分店粤CB75550562023.10.07张培景、林华未发现问题27深圳市南北药行连锁有限公司河东分店粤CB75515492023.10.07张培景、林华未发现问题28深圳市南北药行连锁有限公司南昌分店粤CB75515932023.10.07张培景、林华未发现问题29深圳市中源大药房连锁有限公司海滨分店粤CB75515192023.10.07张培景、林华未发现问题30深圳市一心大药房有限公司富通城店粤DB75512012023.10.07张培景、林华未发现问题31深圳市三好药行有限公司玉湖湾分店粤DB75513412023.10.07张培景、林华未发现问题32深圳市叁鑫药业有限公司粤DA75516632023.10.07张培景、林华未发现问题33深圳市景盛庭南北药行有限公司粤CA75505142023.10.07张培景、林华未发现问题34深圳市立丰大药房有限公司罗田一分店粤CB75520442023.10.08张培景、林华未发现问题35深圳市信德堂药业连锁有限公司松岗罗田一分店粤CB75548142023.10.08张培景、林华未发现问题36深圳市立丰大药房有限公司罗田分店粤CB75545542023.10.08张培景、林华未发现问题37深圳市时珍医药有限公司罗田分店粤DB75508432023.10.08苏拱歆、郑敏群未发现问题38深圳市宝安区前城国大药房粤DA75506702023.10.08苏拱歆、郑敏群未发现问题39深圳市健鹏药业有限公司联盛分店粤DB75507922023.10.08曾浩、宁伊伊未发现问题40深圳市和平百姓药房有限公司粤DA75502932023.10.08曾浩、宁伊伊未发现问题41深圳市健鹏药业有限公司吉盈分店粤DB75503752023.10.08曾浩、宁伊伊未发现问题42深圳市鸿安堂医药有限公司粤DA75503222023.10.08曾浩、宁伊伊发现问题已责令改正43深圳市桥和宝华药行有限公司粤CA75506012023.10.08曾浩、宁伊伊未发现问题44深圳市康丽美大药房有限公司福海和平分店粤DA75505182023.10.08曾浩、宁伊伊未发现问题45深圳市南北药行连锁有限公司和平怡佳分店粤CB75540212023.10.08林华、张培景未发现问题46深圳市中源大药房连锁有限公司蚝业分店粤CB75550242023.10.08李军、赵春如未发现问题47深圳市浦华医药连锁有限公司西乡分店粤CB75560272023.10.08李军、赵春如未发现问题48深圳市南北药行连锁有限公司华庭分店粤CB75563352023.10.08李军、赵春如未发现问题49深圳市健鹏药业有限公司宝利华分店粤CB75523142023.10.09李军、赵春如未发现问题50深圳市润德丰大药房管理有限公司华强城分店粤DB75507472023.10.09李军、赵春如未发现问题51深圳市宝立康医药有限公司桥头分店粤DA75504892023.10.09李军、赵春如未发现问题52深圳市便民百姓健康药房有限公司粤DA75514982023.10.09李军、赵春如未发现问题53深圳市国华堂医药有限公司桥头分店粤DB75509092023.10.09李军、赵春如未发现问题54深圳市健鹏医药有限公司和平市场分店粤DB75502182023.10.09李军、赵春如未发现问题55深圳市康丽美大药房有限公司和平三店粤DB75505402023.10.09黄鹏勇、曾浩未发现问题56深圳市康丽美大药房有限公司和平三店粤DB75505402023.10.09黄明桦、赵春如未发现问题57深圳市瑞草堂大药房有限公司同益新村分店粤CB75542652023.10.09黄明桦、陈壮耀未发现问题58深圳市三好药行有限公司玉湖湾分店粤DB75513412023.10.09黄明桦、陈壮耀未发现问题59深圳市悦多鑫医药有限公司固戍分店粤DB75515682023.10.09黄明桦、陈壮耀未发现问题60深圳市叁鑫药业有限公司粤DA75516632023.10.09黄明桦、陈壮耀未发现问题61深圳市南北药行连锁有限公司海滨分店粤CB75550562023.10.09黄明桦、陈壮耀未发现问题62深圳市南北药行连锁有限公司塘尾一分店粤CB75502072023.10.10黄明桦、陈壮耀未发现问题63深圳市南北药行连锁有限公司幸福花园分店粤CB75531732023.10.10黄明桦、陈壮耀未发现问题64深圳市浦华医药连锁有限公司西乡分店粤CB75560272023.10.10黄明桦、陈壮耀未发现问题65深圳市一心大药房有限公司富通城店粤DB75512012023.10.10黄明桦、陈壮耀未发现问题66深圳市中源大药房连锁有限公司海滨分店粤CB75515192023.10.10黄明桦、陈壮耀未发现问题67深圳市康祥大药房有限公司固戍分店粤DB75515362023.10.10黄明桦、陈壮耀未发现问题68深圳市文华医药有限公司共和花园药店粤CB75501152023.10.11黄明桦、陈壮耀未发现问题69广东泉源堂大药房连锁有限公司上川分店粤CB75536492023.10.12黄明桦、陈壮耀未发现问题70深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司冠城世家健康药房粤CB75545702023.10.12黄明桦、陈壮耀未发现问题71深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司盛荟名庭健康药房粤CB75513752023.10.12黄明桦、陈壮耀未发现问题72深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司新安二健康药房粤CB75523772023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题73深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司新安湖健康药房粤CB75514612023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题74深圳市惠民实业有限公司新安惠民药店粤DB75508022023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题75深圳市健华药业连锁有限公司宝城甲岸分店粤CB75543112023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题76深圳市健润佳药房宝民分店粤DA75509822023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题77深圳市立丰大药房有限公司宝民分店粤CB75530402023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题78深圳市美信理想药房有限公司上川分店粤DA75505092023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题79深圳市南北药行连锁有限公司布心一村分店粤CB75524492023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题80深圳市南北药行连锁有限公司南北药行前进分店粤CB75515972023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题81深圳市南北药行连锁有限公司云顶嘉园分店粤CB75516242023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题82深圳市仁南大药房连锁有限责任公司创业分店粤CB75545962023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题83深圳市信德堂药业连锁有限公司布心二分店粤CB75541502023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题84深圳市信德堂药业连锁有限公司新安布心分店粤CB75543732023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题85深圳市颐康药房有限公司粤DA75510032023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题86深圳市圆心友和医药大药房有限公司宝城药店粤CB75500672023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题87深圳市好邻居大药房有限公司宝安雅豪轩分店粤DB75512852023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题88深圳市南北药行连锁有限公司尖岗山壹号花园分店粤CB75562842023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题89深圳市臻府南北药行有限公司粤CA75505762023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题90深圳市新安川泽药店粤DB75515402023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题91深圳市润泽堂药业连锁有限公司海裕分店粤DB75515442023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题92深圳市时珍医药有限公司海华分店粤DB75515272023.10.12戴文旭、彭晓峰未发现问题93深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司新安花样年健康药房粤CB75536022023.10.12戴林君、卢煜蓝未发现问题94深圳市瑞草堂大药房有限公司海华分店粤CB75563302023.10.13戴林君、卢煜蓝未发现问题95深圳市瑞药堂大药房有限公司海裕分店粤CB75564082023.10.13戴林君、卢煜蓝未发现问题96国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司万科城分店粤CB75512772023.10.12刘博、潘展曦未发现问题97深圳市百姓大药房连锁有限公司恒春分店粤CB75547272023.10.13刘博、潘展曦未发现问题98深圳市立丰大药房有限公司中心围分店粤CB75502592023.10.13刘博、潘展曦未发现问题99深圳市健一生医药连锁有限公司第五园店粤CB75545232023.10.13刘博、潘展曦未发现问题100深圳市天涯云长和大药房有限公司粤DA75502452023.10.13刘博、潘展曦未发现问题101深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司雪象健康药房粤CB75525802023.10.13刘博、潘展曦未发现问题102深圳市大参林药业连锁有限公司坂田岗头分店粤CB75561782023.10.13刘博、潘展曦未发现问题103国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司坂田丁香公寓分店粤CB002011242023.10.12刘博、潘展曦未发现问题104深圳市俊龙药房有限公司杨美分店粤DB75509732023.10.12刘博、潘展曦未发现问题105深圳市博美健大药房有限公司平湖分店粤DB75510032023.10.08刘博、潘展曦未发现问题106深圳市立丰大药房有限公司新民分店粤CB02291032023.10.08刘博、潘展曦未发现问题107深圳市新一德药房连锁有限公司平湖一分店粤DB75511092023.10.08刘博、潘展曦未发现问题108深圳市瑞草堂大药房有限公司融湖分店粤CB75553482023.10.08刘博、潘展曦未发现问题109国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司平湖南园分店粤CB75511082023.10.08刘博、潘展曦未发现问题110深圳市中源大药房连锁有限公司平湖分店粤CB75508992023.10.08刘博、潘展曦未发现问题111深圳市民安康医药有限公司平湖第一分店粤DB75511682023.10.08刘博、潘展曦未发现问题112深圳市一都市百姓药房有限公司粤DA75514922023.10.08刘博、潘展曦未发现问题113深圳市仁南鹏联大药房连锁有限公司仁南医药园总店粤DB75515142023.10.08周志平、郑锐杰未发现问题114深圳市康沛轩大药房连锁有限公司四联分店粤CA75504922023.10.09周志平、郑锐杰未发现问题115深圳市桐济堂医药有限公司排榜路分店粤CB75551702023.10.09周志平、郑锐杰未发现问题116深圳市永祥药房连锁有限公司四联分店粤CB75559442023.10.06周志平、郑锐杰未发现问题117深圳市南北药行连锁有限公司新三村分店粤CB75515582023.10.13郑锐杰、周志平未发现问题118深圳市天成国医药有限公司粤DA75505842023.10.13郑锐杰、周志平未发现问题119深圳市大参林药业连锁有限公司布吉常青分店粤CB75522022023.10.12郑锐杰、周志平未发现问题120深圳市金言大药房连锁有限公司龙岗分店粤DB75516912023.10.12周志平、郑锐杰未发现问题121深圳市金言大药房连锁有限公司第九分店粤DB75516972023.10.09周志平、郑锐杰未发现问题122深圳市金言大药房连锁有限公司埔厦分店粤DB75516892023.10.11周志平、郑锐杰未发现问题123双闪医药连锁(深圳)有限公司龙新分店粤DB75516532023.10.12周志平、郑锐杰未发现问题124深圳市立丰大药房有限公司坳背分店粤CB75548072023.10.11周志平、郑锐杰未发现问题125深圳市俊龙药行有限公司坳二永和分店粤CB75557782023.10.11周志平、郑锐杰未发现问题126耀共盈医药连锁(深圳)有限公司瑞康大药房二店粤CB75558532023.10.12魏永东、潘展曦未发现问题127耀共盈医药连锁(深圳)有限公司瑞康大药房浪背店粤CB75558592023.10.12潘展曦、魏永东未发现问题128耀共盈医药连锁(深圳)有限公司瑞康大药房同心店粤CB75558582023.10.12潘展曦、魏永东未发现问题129耀共盈医药连锁(深圳)有限公司瑞康大药房坪西店粤CB75558552023.10.12潘展曦、魏永东未发现问题130深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司龙城金地花园健康药房粤CB02281872023.10.16潘展曦、刘博未发现问题131深圳市九福药店粤DA75514182023.10.15潘展曦、刘博未发现问题132深圳市健一生医药连锁有限公司龙城中央店粤CB02285542023.10.15潘展曦、刘博未发现问题133耀共盈医药连锁(深圳)有限公司瑞康大药房龙西店粤CB75558542023.10.15潘展曦、刘博未发现问题134深圳市南北药行连锁有限公司金地凯旋分店粤CB75504632023.10.15潘展曦、刘博未发现问题135深圳市立丰大药房有限公司御珑豪园分店粤CB7552032023.10.08刘博、潘展曦未发现问题136深圳市百姓大药房连锁有限公司平湖市场分店粤CB75511072023.10.12刘博、潘展曦未发现问题137深圳市百姓大药房连锁有限公司坂田荔园分店粤CB75521752023.10.08刘博、潘展曦未发现问题138深圳市百姓大药房连锁有限公司坂田路口分店粤CB75521502023.10.08刘博、潘展曦未发现问题139深圳市立丰大药房有限公司鹅公岭分店粤CB75540042023.10.12刘博、潘展曦未发现问题140深圳市立丰大药房有限公司兴联分店粤CB75528262023.10.12刘博、潘展曦未发现问题141深圳市立丰大药房有限公司平湖花园分店粤CB75543392023.10.12刘博、潘展曦未发现问题142深圳市立丰大药房有限公司荔园分店粤CB75530422023.10.12刘博、潘展曦未发现问题143深圳市家之和大药房连锁有限公司观湖分店粤DA75511592023.10.10刘泰源、吴志鹏发现问题已责令改正144深圳市仁南大药房连锁有限责任公司松元分店粤CB75535742023.10.10吴志鹏、刘泰源发现问题已责令改正145深圳市仁一堂药业有限公司粤DA75511502023.10.10刘泰源、吴志鹏发现问题已责令改正146深圳市大参林药业连锁有限公司龙华大浪分店粤CB75566662023.10.08欧颖甄、孙旭未发现问题147深圳市立丰大药房有限公司桔岭分店粤CB75530182023.10.09欧颖甄、孙旭未发现问题148深圳市康之源大药房连锁有限公司华府分店粤DB75508612023.10.11王晋枝、麦伟锋发现问题已责令改正149深圳市南北药行连锁有限公司南北药行观澜分店粤CB75523422023.10.10何亮、邹晓山发现问题已责令改正150昶通医疗科技(深圳)有限公司粤AA75510232023.10.08林文强、马婷未发现问题151深圳市健鹏药业有限公司福东分店粤CB75553392023.10.10林文强、许晓明未发现问题152深圳市瑞草堂大药房有限公司新庄分店粤CB75535652023.10.08林文强、许晓明未发现问题153深圳市新庄南北药行有限公司粤CA75505482023.10.09林文强、许晓明未发现问题154深圳市康之源医药有限公司石围分店粤DB75504542023.10.10林文强、许晓明未发现问题155深圳市一逸堂健康医药管理有限公司粤DA75514722023.10.11武嘉乐、曹翔未发现问题156深圳市杏林春堂大药房连锁有限公司和亨分店粤CB75509612023.10.11武嘉乐、曹翔未发现问题相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 广东省深圳市
在线咨询
回到顶部