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  • 湖南万林生化科技开发有限公司出厂医疗器械未按照规定进行检验案

    行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监械罚〔2022〕13号当事人湖南万林生化科技开发有限公司组织机构代码91430104740625022W法定代表人李重林违法类型出厂医疗器械未按照规定进行检验案行政处罚内容给予警告,处1.0万元罚款。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2022年8月4日备注湖南省药品监督管理局行政处罚决定书(湘)药监械罚〔2022〕13号当事人:湖南万林生化科技开发有限公司:主体资格证照名称:《营业执照》统一社会信用代码(注册号):91430104740625022W住所:湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园39栋502号法定代表人:李重林2022年4月1日,收到我局器械处“关于移交湖南万林生化科技开发有限公司涉嫌违法线索的函”,函告我局核查中心组织的对当事人监督检查时,发现当事人涉嫌存在出具虚假原始检验记录及成品检验报告。经查实,当事人生产的氟化防龋泡沫(批号:220106C)未按该产品技术要求和检测工程作业指导书(文件编号:WLSH-SOP-009)进行微生物、砷含量及铅含量检验。当事人于2022年1月6日共生产氟化防龋泡沫(批号:220106C)360瓶,检验用6瓶,留样2瓶,验收入库352瓶,销售170瓶(召回147瓶),库存182瓶,销售价格160元/瓶,货值59840.0元。当事人上述行为违反了《医疗器械生产监督管理办法》(2017修正)第四十条的规定。依据《医疗器械生产监督管理办法》(2017修正)第六十九条第一款第(一)项的规定,我局执法人员于2022年7月29日依法向当事人送达了《行政处罚告知书》[(湘)药监械罚告〔2022〕13号)]。当事人在规定的时限内未提出陈述、申辩意见,对违法事实的认定无异议。据此,我局决定对当事人给予以下行政处罚:给予警告,处1.0万元罚款。请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到兴业银行长沙江滨支行(收款人:湖南省财政厅国库处非税收入汇缴结算户;账号:368120100100249628)。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。如你(单位)不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向湖南省人民政府申请行政复议;也可以在六个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。联系人:方秀根 邓鹏程联系电话:0731-88633343湖南省药品监督管理局2022年08月4日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 重庆市药品监督管理局关于对重庆美迪生医药有限公司采取风险防控措施的通告

    经监督检查,重庆美迪生医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定,存在质量安全隐患。为防控药品质量风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定,重庆市药品监督管理局依法对该企业采取暂停销售药品的风险防控措施,现予以公布。序号1企业名称重庆美迪生医药有限公司证书编号渝AA0231158注册地址重庆市南岸经开区长生桥镇玉马路18号16幢1-4-2仓库地址重庆市南岸区玉马路18号28幢1-6层和27幢1-8层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存配送)经营范围化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品企业应当严格落实主体责任,排除质量安全隐患后,向重庆市药品监督管理局提交整改报告,经复查符合条件后予以解除风险防控措施。特此通告。重庆市药品监督管理局2022年8月2日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第127期)

    企业名称大连华泰泽药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年07月08日-2022年07月08日2022年07月11日-2022年07月11日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在药品储存方面存在中药饮片直接接触地面等问题;在验证方面存在未对温湿度监控系统进行定期验证等问题;在设施设备方面存在药品库房地面破损等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称大连市医药物资有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年07月12日-2022年07月12日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称辽宁益邦药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年07月19日-2022年07月19日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称大连经济技术开发区中沈医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年07月20日-2022年07月20日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第128期)

    企业名称大连映美义齿有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年06月14日-2022年06月17日2022年08月02日所在地市大连市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》检查事项医疗器械许可延续检查方式常规检查(全项目检查)检查内容企业执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题人员与机构方面:未提供专职检验人员培训考核评价记录;新入职3人未进行健康体检。厂房与设施方面:存储染色液的冰箱,无温度显示,未对存储条件进行确认;库房无空调、货位卡、“三色五区”布置不全。设备方面:水房中存有一台喷砂机,企业说该设备为停用设备,未进行设备状态标识。SHINING 3G打印机设备无设备状态标识;应进行计量校准检定的3个温湿度计未提供计量校准报告。文件方面:《设备、仪器运行记录》(编号:YM/JL-055-B)记录项中未载明消毒时段的时分、消毒模型数量、消毒批次和紫外灯管的累计时间进行记录。《设备、仪器运行记录》(编号:YM/JL-055-B)在其他设备使用中记录内容未体现该设备的实际使用时段,只是记录了生产时段。设计与开发方面:《原材料进货检验操作规程》(YM/GC-01-B)对A、B类检验进行规定,但未规定哪些产品是A类和B类产品;《消毒作业指导书》(文件编号:YM/ZY-007-B)中“4.1.5在运行3-10分钟后,关闭运行开关”,未达到紫外灯消毒起到实际效能时间。《消毒作业指导书》(文件编号:YM/ZY-007-B)中“4.3.1模型工件盒使用滴露或1%的84消毒液进行消毒”企业实际使用75%酒精,与作业指导书不符。生产管理方面:企业采用的生产管理软件(欣吉星)中的生产记录项未对生产使用的设备等参数进行记录。不良事件监测、分析和改进方面:《内部质量体系审核报告》(JL-012-B)等相关资料,参与人员未本人签字。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第129期)

    企业名称智联义齿(大连)有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年07月21日-2022年07月22日2022年08月04日-2022年08月04日所在地市大连市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》检查事项医疗器械许可延续检查方式常规检查(全项目检查)检查内容企业执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题文件方面:《紫外线消毒记录》(QR64001-06)未记载消毒来模品编号来实现可追溯。设计与开发方面:《管理评审》的计划和评审报告无相关人员签字。不良事件监测分析和改进方面:未对不合格品和返工品进行数据分析。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第130期)

    企业名称辽宁恒鑫医药集团有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年06月23日-2022年06月24日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查;专项检查检查内容1.执行GSP情况;2.药品安全专项整治;3.药品经营和使用专项检查。存在问题质量管理体系文件方面存在个别制度文件未及时修订;收货与验收方面存在个别药品未逐批抽样验收、外包装破损药品未开箱验收;储存与养护方面存在不同药品混垛等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁瑞祥药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年06月09日-2022年06月10日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查;专项检查检查内容1.执行GSP情况;2.药品安全专项整治;3.药品经营和使用专项检查。存在问题质量管理职责方面存在对个别购货单位的合法性项目审核不完整;人员与培训方面存在培训工作未做好记录;质量管理体系文件方面存在个别制度文件未及时修订;销售方面存在未对个别购货单位的证明文件进行核实等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。企业名称开原市医药有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2022年07月27日-2022年07月28日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查;专项检查检查内容1.执行GSP情况;2.药品安全专项整治;3.药品经营和使用专项检查。存在问题无处理措施无整改情况无企业名称华润辽宁铁岭医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年07月29日-2022年07月29日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查;专项检查检查内容1.执行GSP情况;2.药品安全专项整治;3.药品经营和使用专项检查。存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 安徽省药品监督管理局第一分局药品流通监督检查信息通告(2022年7月)

    序号检查时间被检查企业名称检查类型检查人员检查结论处理措施备注12022.7.5安徽中生安兰生物技术有限公司日常检查李玲、凌定聪、沈艳茹基本符合限期整改整改完成22022.7.7国药控股安徽省医药有限公司日常检查李玲、凌定聪、沈艳茹基本符合限期整改整改完成32022.7.20上药控股安徽有限公司日常检查李玲、郑海东基本符合限期整改整改完成42022.7.20上药控股安徽生物制品有限公司日常检查凌定聪、沈艳茹基本符合限期整改整改中52022.7.26合肥未来医药有限公司日常检查李玲、沈艳茹基本符合限期整改整改完成62022.7.29安徽天洋药品销售有限公司有因检查凌定聪、沈艳茹///相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 青海省药品监督管理局关于发布2022年青海省医疗器械监督抽检信息的通告

    为进一步加强医疗器械质量监管,保障产品质量安全有效,根据青海省2022年医疗器械质量抽检计划,青海省药品监督管理局依法对省内经营使用环节一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用无菌注射器、超声雾化器、电子血压计、臂式电子血压计等医疗器械开展监督抽检(详见附件),现将第二期抽检结果通告如下:本次抽检涉及10个品种53批次产品,经检验,51批次检验结果符合要求,2批次医用一次性防护服依据标准检出微生物指标不符合规定。 对本次抽检中发现的不符合标准规定的产品,青海省药品监督管理局已要求有关市局严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,及时控制风险并依法调查处置。特此通告。附件:2022年青海省医疗器械监督抽检产品信息表(共53批)青海省药品监督管理局2022年8月5日(公开属性:主动公开)附件:2022年青海省医疗器械监督抽检产品信息表(共53批)序号检品报告编号检品名称产品批号批准文号生产单位被抽样单位检验结果不符合标准规定项目1QH202291048超声雾化器220306苏械注准20172080106江苏鱼跃医疗设备股份有限公司青海汇信医疗设备有限公司符合要求2QH202291026压缩空气式雾化器21120203皖械注准20202080256安徽皖舒医疗设备有限公司青海西部药业有限公司符合要求3QH202291013电子血压计202006L辽械注准20162200146欧姆龙(大连)有限公司青海君健医疗有限公司符合要求4QH202291022臂式全自动电子血压计202105008粤械注准20182200382东莞市好康电子科技有限公司青海景沣商贸有限公司符合要求5QH202291012臂式电子血压计2111序列号05苏械注准20202071574江苏鱼跃医疗设备股份有限公司青海华源百信医药连锁有限公司旗舰店符合要求6QH202291019臂式电子血压计2106 序列号07苏械注准20202071574江苏鱼跃医疗设备股份有限公司青海禾派医疗器械有限公司符合要求7QH202291027手臂式电子血压计2104061000A5粤械注准20192071036深圳市长坤科技有限公司青海腾辉医疗器械有限公司符合要求8QH202291059医用外科口罩20210704鄂械注准20202142864湖北卓亚医疗器械有限公司青海海峡妇儿医院有限公司符合要求9QH202291067医用外科口罩20220408赣械注准20202140233江西昊乐医疗器械有限公司西宁市城北区小桥社区卫生服务中心(西宁市城北区中医院)符合要求10QH202291047医用压缩式雾化器G20122906P皖械注准20182080142合肥康居人智能科技有限公司青海攀松医疗器械有限公司符合要求11QH202291083医用外科口罩22020201豫械注准20202140073新乡市医邦卫生材料有限公司青海和平药业有限责任公司海湖新区医药超市符合要求12QH202291089医用外科口罩220227鲁械注准20202141262山东登胜药业有限公司青海众友健康惠嘉医药连锁有限公司昌运店符合要求13QH202291025超声雾化器2111021213苏械注准20172230106江苏鱼跃医疗设备股份有限公司青海汇贤达医疗器械有限公司符合要求14QH202291081医用外科口罩220113皖械注准20202140090安徽省康宁实业(集团)有限公司青海省佳农医药连锁有限公司永嘉店符合要求15QH202291107一次性使用医用口罩20201210浙械注准20172640095振德医疗用品股份有限公司青海康宁医药连锁有限公司共和福寿堂大药房符合要求16QH202291009臂式全自动电子血压计202010013粤械注准20182200382东莞市好康电子科技有限公司青海灵峰医药连锁有限公司元烨堂大药房符合要求17QH202291021臂式电子血压计2109序列号10苏械注准20202071574江苏鱼跃医疗设备股份有限公司青海西部药业有限公司符合要求18QH202291023臂式电子血压计E093001浙械注准20212070013宁波上村电子有限公司青海汇贤达医疗器械有限公司符合要求19QH202291220电子血压计202106L辽械注准20162200146欧姆龙(大连)有限公司玛沁仁心大药房有限公司符合要求20QH202291084医用防护口罩202203054豫械注准20202142044河南省佳康医疗器械有限责任公司青海康宁医药连锁有限公司银羚大街店符合要求21QH202291087医用防护口罩22040218鲁械注准20172140062山东思诺医疗器械有限公司青海华仁堂医疗技术有限公司符合要求22QH202291092医用防护服20212293豫械注准20202141173河南艾尔乐健康产业有限公司青海省佳农医药连锁有限公司中心店符合要求23QH202291133一次性使用医用口罩20210511苏械注准20162140737扬州市正誉医疗器械有限公司西宁韩美美容医院有限公司符合要求24QH202291096医用一次性防护服20210920赣械注准20202140621南昌市康华卫材有限公司西宁摩恩口腔门诊有限公司符合要求25QH202291113臂式电子血压计220108苏械注准20202071574江苏鱼跃医疗设备股份有限公司青海省万益药业连锁有限公司第二十一药店符合要求26QH202291115一次性医用防护服(无菌)2110380鲁械注准20202141210威海鸿宇无纺布制品有限公司西宁康福中西医结合医院符合要求27QH202291128臂式电子血压计2004序列号02苏械注准20162200402江苏鱼跃医疗设备股份有限公司同仁市惠一民大药房符合要求28QH202291146臂式电子血压计220204苏械注准20202071574江苏鱼跃医疗设备股份有限公司青海省金珠药业连锁有限公司同仁兴康药店符合要求29QH202291093医用一次性防护服2022030665鄂械注准20142641943稳健医疗(崇阳)有限公司青海华源医药有限公司符合要求30QH202291094医用一次性防护服20201228-6鄂械注准20142641943稳健医疗(崇阳)有限公司青海华源医药有限公司符合要求31QH202291099一次性使用医用口罩20200624浙械注准20172640095振德医疗用品股份有限公司西宁市第二人民医院符合要求32QH202291063一次性使用无菌注射器 带针 5mL批20200913A1国械注准20153152006江西科伦医疗器械制造有限公司中电建健康医疗管理有限公司西宁医院符合要求33QH202291103医用一次性防护服F20210301辽械注准20202140089丹东华洋纺织服装有限公司青海省交通医院符合要求34QH202291108一次性使用医用口罩20210202浙械注准20172640095振德医疗用品股份有限公司青海省万益药业连锁有限公司第二十一药店符合要求35QH202291124一次性使用医用口罩20210130浙械注准20172640095振德医疗用品股份有限公司青海康宁医药连锁有限公司尖扎大药房符合要求36QH202291159一次性使用医用口罩05220310豫械注准20192140464河南祥禾卫材有限公司青海省富康医药医药连锁有限公司同仁兆丰大药房符合要求37QH202291170一次性使用医用口罩05210805豫械注准20192140464河南祥禾卫材有限公司青海乐生堂医药连锁有限责任公司格尔木第一连锁店符合要求38QH202291196臂式电子血压计2111序列号12苏械注准20202071574江苏鱼跃医疗设备股份有限公司玛沁绿洲大药房符合要求39QH202291249手腕式全自动电子血压计B210314粤械注准20162070421深圳市家康科技有限公司达日川医医药超市符合要求40QH202291254臂式电子血压计22A013粤械注准20202071794深圳市爱立康医疗股份有限公司德令哈益心堂大药房符合要求41QH202291255手腕式全自动电子血压计B201117粤械注准20162070421深圳市家康科技有限公司青海百合堂医药连锁有限公司保康大药房符合要求42QH202291074医用防护口罩2022031905豫械注准20202142065河南吉合医疗器械有限公司西宁惠康中西医结石医院符合要求43QH202291088一次性使用医用口罩20220105浙械注准20172140095振德医疗用品股份有限公司青海省佳农医药连锁有限公司中心店符合要求44QH202291091医用防护口罩22040221鲁械注准20172140062山东思诺医疗器械有限公司青海华仁堂医疗技术有限公司符合要求45QH202291167一次性使用医用口罩20210203浙械注准20172640095振德医疗用品股份有限公司青海乐生堂医药连锁有限责任公司格尔木第一连锁店符合要求46QH202291217全自动腕式电子血压计2103001湘械注准20202071598湖南福达康医疗科技有限公司青海民信医药连锁有限公司川垣新区第二药房符合要求47QH202291253臂式电子血压计20211209323粤械注准20172200699广州爱芯达电子有限公司青海省富康医药连锁有限公司西海镇老百姓大药房符合要求48QH2022910625mL 一次性使用无菌注射器 带针批20210916国械注准20193141541圣光医用制品股份有限公司青海省福利慈善医院符合要求49QH202291182臂式电子血压计2011序列号03苏械注准20162200402苏州日精仪器有限公司格尔木市泉济大药房符合要求50QH202291212上臂式电子血压计2105皖械注准20182200080尚钧医疗科技(安徽)有限公司青海省富康医药连锁有限公司平安区鸿福大药房符合要求51QH202291078医用防护口罩052109655豫械注准20202141347河南省斯科赛斯科技发展有限公司青海夏格尔藏医院有限公司符合要求52QH202291098医用一次性防护服082111008豫械注准20212141534河南省雪晴医疗器械有限公司青海盈和综合门诊部不符合要求微生物指标53QH202291082医用一次性防护服082110016豫械注准20212141534河南省雪晴医疗器械有限公司青海省佳农医药连锁有限公司永嘉店不符合要求微生物指标相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 广东省药品监督管理局关于化妆品监督检查的通告(2022年第4期)

    2022年 第72号根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产许可检查要点》等法规规章文件,广东省药品监督管理局近期对下列化妆品生产企业进行监督检查,现将检查情况通告如下。序号企业名称许可证编号检查结果备注1广州家亿化妆品有限公司粤妆20200175企业已停产。2广州蔻美化妆品科技有限公司粤妆20170421责令限期改正。3广州市好彩化妆品有限公司粤妆20170440企业已停产。4广州联颖化妆品有限公司粤妆20160594责令限期改正。5广州萝薇化妆品有限公司粤妆20180227责令限期改正。6广州市纯沅生物科技有限公司粤妆20160324企业已停产。7广州名妆化妆品制造有限公司粤妆20160596责令限期改正。8广州市白云区雅顿化妆品厂粤妆20170149责令限期改正。9广州市赐美生物科技有限公司粤妆20160875责令限期改正。10广州市依恋生物科技有限公司粤妆20160342企业已注销。11广州市千邦化妆品有限公司粤妆20160948责令限期改正。12广州市雅莱金生物科技有限公司粤妆20180134企业已停产。13余仁生药业(广州)有限公司粤妆20180147责令限期改正。14广州雅纯化妆品制造有限公司粤妆20160017责令限期改正。15广州雅镁化妆品制造有限公司粤妆20161573责令限期改正。16广州市舒琦生物科技有限公司粤妆20170487未在登记原址。17广州药妆日用品化工有限公司粤妆20160256责令限期改正。18广州正浩化妆品有限公司粤妆20160191责令限期改正。19广州姿采化妆品厂粤妆20160994责令限期改正。20广州威妮雅化妆品有限公司粤妆20180233责令限期改正。21上海新高姿化妆品有限公司广州分公司粤妆20160112责令限期改正。22广州温雅日用化妆品有限公司粤妆20160785责令限期改正。23台山美环健芦荟制品有限公司粤妆20160798责令限期改正。24台山高富日用化工有限公司粤妆20169856责令限期改正。25广州二广生物科技有限公司粤妆20180053责令限期改正。26广州歌秀化妆品有限公司粤妆20161305责令限期改正。27广州海澳生物科技有限公司粤妆20210151责令限期改正。28广州秋雅化妆品科技有限公司/企业已注销。29广州金铂生物科技有限公司/企业已注销。30广州淘美生物科技有限公司/企业已注销。特此通告。广东省药品监督管理局2022年8月2日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第125期)

    企业名称绥中县德厚堂大药房医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年07月04日-2022年07月05日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查、专项检查。检查内容1、GSP执行情况;2、药品安全专项整治检查情况。存在问题在质量管理职责方面存在未对质量信息进行收集;在人员与培训方面存在养护员不能正确掌握相关药品知识等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称葫芦岛华瑞医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年07月06日-2022年07月07日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查、专项检查。检查内容1、GSP执行情况;2、药品安全专项整治检查情况。存在问题在质量管理职责方面存在未对质量信息进行收集;在校准与验证方面存在中药饮片库电子秤未定期检定等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称葫芦岛东和堂医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年07月11日-2022年07月13日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查、专项检查。检查内容1、GSP执行情况;2、药品安全专项整治检查情况。存在问题在储存与养护方面存在中药饮片外包装破损,未及时发现、处理;恒温库药品与非药品未分开存放等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称葫芦岛市永康医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年07月27日-2022年07月29日所在地市葫芦岛市检查依据药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查、专项检查。检查内容1、GSP执行情况;2、药品安全专项整治检查情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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