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  • 昌宁龙华仁康大药房有限公司从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品(云)药监药罚〔2025〕B10号

    2025年行政处罚信息公开序号行政相对人名称行政相对人类别行政相对人代码法人案件来源违法行为类型主要违法事实处罚依据处罚内容行政处罚决定书文号处罚决定日期处罚机关统一社会信用代码法定代表人1昌宁龙华仁康大药房有限公司法人及非法人组织91530524MA6N6L5946陆成华其他部门移送从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品及从事药品经营活动未遵守药品经营质量管理规范。购进药品未审核供货单位、销售人员合法资格,未确定所购入药品合法性。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款。1.没收舒筋健腰丸139瓶,颈腰康胶囊302盒;2.没收违法所得7824.00元;3.处货值金额5倍罚款(货值金额:33252.00元,货值金额不足五万元的,按五万元计算):250000.00元;罚没款合计:257824.00元。(云)药监药罚〔2025〕B10号2025年5月29日云南省药品监督管理局

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  • 曲靖诺扬医药销售有限责任公司从事药品经营活动未遵守药品经营质量管理规范(云)药监药罚〔2025〕B12号

    2025年行政处罚信息公开序号行政相对人名称行政相对人类别行政相对人代码法人案件来源违法行为类型主要违法事实处罚依据处罚内容行政处罚决定书文号处罚决定日期处罚机关统一社会信用代码法定代表人1曲靖诺扬医药销售有限责任公司法人及非法人组织91530300MA6NAGJX80陈岩冰其他部门移送从事药品经营活动未遵守药品经营质量管理规范。未将药品送到与销售客户约定的地址交给收货人,将原本销售给合法的购货单位的药品提供给非法开展诊疗活动人员。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款。处100000.00元罚款。(云)药监药罚〔2025〕B12号2025年5月29日云南省药品监督管理局

    云南省
  • 润民医药(云南)有限公司未遵守药品经营质量管理规范(云)药监药罚〔2025〕B11号

    2025年行政处罚信息公开序号行政相对人名称行政相对人类别行政相对人代码法人案件来源违法行为类型主要违法事实处罚依据处罚内容行政处罚决定书文号处罚决定日期处罚机关统一社会信用代码法定代表人1润民医药(云南)有限公司法人及非法人组织91530100MAC691TN9N万降飞监督检查未遵守药品经营质量管理规范。药品销售、配送环节信息不可追溯,未核实采购人员及提货人员的身份、药品销售流向不真实。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款。处100000.00元罚款。(云)药监药罚〔2025〕B11号2025年5月29日云南省药品监督管理局

    云南省
  • 云南毗林药业有限公司未遵守药品经营质量管理规范(云)药监药罚〔2025〕B9号

    2025年行政处罚信息公开序号行政相对人名称行政相对人类别行政相对人代码法人案件来源违法行为类型主要违法事实处罚依据处罚内容行政处罚决定书文号处罚决定日期处罚机关统一社会信用代码法定代表人1云南毗林药业有限公司法人及非法人组织91530100MA6K70UK9Y张泽文监督检查未遵守药品经营质量管理规范未遵守药品经营质量管理规范致使含特殊药品复方制剂销售给个人。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条。单位罚:1、责令停业整顿;2、处1000000.00元罚款(人民币:壹佰万元整);个人罚:3、对法定代表人张泽文没收违法行为发生期间自本单位所获收入274845.58元;处所获收入百分之三十的罚款82453.67元;罚没款合计:357299.25元(叁拾伍万柒仟贰佰玖拾玖元贰角伍分);4、对主要责任人马杰没收违法行为发生期间自本单位所获收入59940.7元;处所获收入百分之五十的罚款29970.35元;罚没款合计:89911.05元(捌万玖仟玖佰壹拾壹元零伍分);终身禁止从事药品生产经营等活动。5.对主要责任人王海贵没收违法行为发生期间自本单位所获收入5000.00元;处所获收入百分之五十的罚款2500.00元;罚没款合计:7500.00元(柒仟伍佰元整);终身禁止从事药品生产经营等活动。(云)药监药罚〔2025〕B9号2025年5月28日云南省药品监督管理局

    云南省
  • 云南兰博元瑞药业有限公司未从药品上市许可持有人购进药品(云)药监药罚〔2025〕B13号

    2025年行政处罚信息公开序号行政相对人名称行政相对人类别行政相对人代码法人案件来源违法行为类型主要违法事实处罚依据处罚内容行政处罚决定书文号处罚决定日期处罚机关统一社会信用代码法定代表人1云南兰博元瑞药业有限公司法人及非法人组织91530103MA7FHMP99A张涛案件线索移送未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品及从事药品经营活动未遵守《药品经营质量管规范》在药品经营过程中未确定供货单位的合法资格、未确定所购入药品的合法性、未核实供货单位销售人员的合法资格,对首营企业的资料未确定真实性、有效性及对首营品种未确定合法性。调查过程中隐瞒违法事实,逃避监督检查。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条及第一百二十九条。1.警告。2.没收违法购进的多批次药品“包醛氧淀粉胶囊”1380瓶。3.没收违法所得219854.01元,并处违法购进药品货值金额(335770.27元)7.6倍罚款2551854.05元。(罚没款合计:2771708.06元;人民币:贰佰柒拾柒万壹仟柒佰零捌元零陆分)(云)药监药罚〔2025〕B13号2025年5月28日云南省药品监督管理局

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  • 湖北省药品质量公告(2025年第3期)

    根据2025年湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽查检验中发现的不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告省局。特此公告。附件:2025年第3期药品抽检不符合标准规定药品名单湖北省药品监督管理局2025年6月3日2025年第3期药品抽检不符合标准规定药品名单序号药品品名标示生产企业药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构备注1五加皮河南金方源药业有限公司中药饮片2311023武汉固生堂颐德中医门诊部《中国药典》2020年版一部不合格浸出物武汉药品医疗器械检验所2山药安徽宝珠中药饮片科技有限公司中药饮片240701武汉名逸中西医结合医院《中国药典》2020年版一部不合格性状武汉药品医疗器械检验所3茯苓安徽鸿翔药业有限公司统240701孝昌县正德堂中医药销售店(个人独资)《中国药典》2020年版第一增补本不合格检查(水分)孝感市公共检验检测中心4法半夏安徽纳百川中药科技有限公司片D240402安陆市中医医院四川省中药饮片炮制规范2015年版不合格检查(水分)孝感市公共检验检测中心

    产品 湖北省
  • 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular对血流导向密网支架主动召回

    柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于包装袋标签中产品尺寸信息错误的原因,生产商麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular对其生产的血流导向密网支架Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology(国械注进20233130078)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。   附件:医疗器械召回事件报告表                                                        2025年6月4日

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  • 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对样本稀释液主动召回

    西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于特定批次产品存在潜在污染问题,生产商美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的样本稀释液 Atellica CH Diluent(国械备20181222号)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。        附件:医疗器械召回事件报告表                                                   2025年6月4日

    产品 全国
  • 山西省药品监督管理局药品质量抽检通告(2025年第2期)

    为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,山西省药品监督管理局按照《2024年山西省药品监督抽检计划》,组织对全省药品生产、经营企业和使用单位进行药品质量抽查检验。现将抽检发现的不符合规定的10批次药品信息予以通告(详见附件)。对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法对相关企业和单位进行查处。特此通告。附件:2024年药品抽检不符合规定信息汇总表(2025年第2期)山西省药品监督管理局    2025年6月3日

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  • 关于2025年度部分中药饮片质量抽检不合格的公告(第五期)

    各医药机构、各药品生产企业:根据上海市药品监督管理局发布的《上海市药品监督管理局关于2025年第2期药品质量抽检通告(沪药监通告〔2025〕14号)》有关内容,对不符合质量抽检的中药饮片进行公告(详见附件),建议医药机构采购质量合格的中药饮片。附件:中药饮片质量抽检不合格名单上海市医药集中招标采购事务管理所2025年6月3日

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