2023年以来，市场监管部门聚焦医疗、药品、医疗器械、保健食品等民生重点领域，持续加大对“神医神药”虚假违法广告打击力度，清理整治商业广告中冒充专家或名医开展宣传、发布未经审查的药品广告、虚构或夸大保健食品功效、普通食品宣称疾病治疗功能等违法违规行为，切实保障消费者合法权益。现选取已办结的十起典型案例予以曝光。一、广东省深圳市市场监管局查处深圳市琪艾美电子有限公司广告违法案件广东省深圳市市场监管局调查查明，深圳市琪艾美电子有限公司在生产评书机过程中，根据部分客户要求，将客户提供的药品音频广告植入评书机，所植入的药品广告未依法取得药品广告审批文件，且含有大量夸大治疗效果、对治疗效果作保证性承诺等内容。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定，2023年5月，广东省深圳市市场监管局依法对当事人作出罚款76万元的行政处罚，并将委托当事人植入药品广告的经营主体信息转相关属地市场监管部门核查处理。同时，当事人还存在生产未标明产品名称、生产厂厂名、厂址及产品执行标准号的产品的行为，违反《中华人民共和国产品质量法》有关规定，广东省深圳市市场监管局依法对当事人作出罚没款42.68万元的行政处罚。二、黑龙江省绥化市市场监管局查处望奎县人民医院广告违法案件黑龙江省绥化市市场监管局调查查明，望奎县人民医院通过微信公众号“望奎县人民医院健康望奎”发布未经审查的“望奎县人民医院碎石科常规开展冲击波碎石、肺功能检测和骨密度检测”等医疗广告，其中含有“引进最新一代体外冲击波碎石机、肺功能检测仪和骨密度测量仪”等虚假内容；发布含有“患者宋先生（化名）、疾病名称脑桥缺血新病灶、治疗效果明显好转、言语笨拙的症状也消失了”等利用患者形象及说明治愈率内容的医疗广告。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定，2023年2月，黑龙江省绥化市市场监管局依法对当事人作出罚款30万元的行政处罚。三、湖北省松滋市市场监管局查处松滋市九九九健康生活馆广告违法案件湖北省松滋市市场监管局调查查明，松滋市九九九健康生活馆发布“昇生源”牌保健品“番茄红素多烯酸乙酯软胶囊”和“达洛康胶囊”广告，其中含有“增强人体免疫力、攻克血栓、对心脑血管疾病、动脉硬化等疾病均有较好疗效”“纯天然植物提取保健品更安全呵护您的健康！调节血脂”等内容，夸大产品用途，对保健食品宣称疾病治疗功能。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定，2023年4月，湖北省松滋市市场监管局依法对当事人作出罚款25万元的行政处罚。四、山东省淄博市博山区市场监管局查处淄博顺德医药有限公司广告违法案件山东省淄博市博山区市场监管局调查查明，淄博顺德医药有限公司发布的普通食品广告中含有“降血糖”“健脾、养胃”“祛湿”等内容，宣称疾病治疗功能，发布的医疗器械广告中含有“鼻窦炎、特效”等对功效的保证的内容。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定，2023年5月，山东省淄博市博山区市场监管局依法对当事人作出罚没款20.87万元的行政处罚。五、北京市朝阳区市场监管局查处北京黄寺医疗美容诊所有限公司违法发布医疗用毒性药品广告案件北京市朝阳区市场监管局调查查明，黄寺医疗美容诊所有限公司在公司网络平台上发布含有“美国保妥适50U和英国吉适300U，注射用A型肉毒毒素药品”“美国保妥适50U预定金￥2400 ，英国吉适300U预定金￥4640”等内容的毒性药品广告。注射用A型肉毒毒素属于医疗用毒性药品，不得做广告。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定，2023年4月，北京市朝阳区市场监管局依法对当事人作出罚款20万元的行政处罚。六、上海市浦东新区市场监管局查处上海橙多科技有限公司广告违法案件上海市浦东新区市场监管局调查查明，上海橙多科技有限公司在某平台自营网店发布未经广告审查的医疗器械广告，其中含有“潓美纳入新冠肺炎诊疗方案”“潓美氢氧混混合疗法三登国家诊疗方案”等虚假内容，同时当事人还存在变相使用国家机关名义发布广告、涉及专利方法的广告未标明专利号等情形。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定，2023年3月，上海市浦东新区市场监管局依法对当事人作出罚款20万元的行政处罚。七、广东省广州市黄埔区市场监管局查处广东东方红医药连锁有限公司广告违法案件广东省广州市黄埔区市场监管局调查查明，广东东方红医药连锁有限公司在某平台上发布枸橼酸西地那非片及他达拉非片产品的处方药广告，且广告中含有“8 次之后继续服用，有效率能保持在80%以上”“临床总有效率是80.8%”等说明药品有效率的内容。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定，2023年3月，广东省广州市黄埔区市场监管局依法对当事人作出罚款20万元的行政处罚。八、吉林省四平市市场监管局查处四平广播电视台广告违法案件吉林省四平市市场监管局调查查明，四平广播电视台发布农副产品“文山金不换三七”广告，广告中含有“可辅助治疗中风、偏瘫、心悸、胸痛”“可以防治冠心病、心绞痛、急性脑血管病、血栓性静脉炎等疾病”等内容，对普通食品宣称疾病预防治疗功能。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定，2023年1月，吉林省四平市市场监管局依法对当事人作出罚没款15万元的行政处罚。九、新疆生产建设兵团第二师市场监管局查处新疆康宁医药连锁有限责任公司第二百四十八店广告违法案件新疆生产建设兵团第二师市场监管局调查查明，新疆康宁医药连锁有限责任公司第二百四十八店销售“阿胶强骨口服液、江中多维元素片、驴胶补血颗粒、气血康口服液”药品时，自制的广告宣传牌内容与药品监督管理部门批准的说明书中功能主治内容、成份不一致。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定，2023年3月，新疆生产建设兵团第二师市场监管局依法对当事人作出罚款10.8万元的行政处罚。十、江西省南昌市市场监管局查处南昌本茂电子商务有限公司广告违法案件江西省南昌市市场监管局调查查明，南昌本茂电子商务有限公司在某平台上发布嫚熙漱口水广告，广告含有“缓解炎症疼痛，促进溃疡愈合”等虚假内容。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定，2023年2月，江西省南昌市市场监管局依法对当事人作出罚款10.14万元的行政处罚。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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湖南德禧医疗科技有限公司报告，由于国家抽检不合格的原因，湖南德禧医疗科技有限公司对其生产的远红外磁疗贴（注册证编号：湘械注准20152090199）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。湖南德禧医疗科技有限公司2023年6月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽阳县刘二堡镇鞍辽氧气厂企业类型药品生产企业检查时间2023年03月21日-2023年03月23日所在地市辽阳市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题设备方面存在规程中未规定仪器校准周期等问题，文件方面存在未建立责任赔偿的相关管理程序和制度问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称四川星广医药有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)915108245904712310法定代表人李国发行政处罚决定书文号川药监罚决〔2023〕4012号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》违法事实当事人向未取得药品经营资质的个人销售药品、销售劣药蜜款冬花。处罚依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第五十一条和《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条处罚类别警告、没收、罚款。处罚内容1.警告，2.没收违法所得4403.5元，3.罚款3000元。罚款金额（万元）0.3没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.44035处罚决定日期2023年5月30日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称四川为尔医药有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)91510800MA62501J9T法定代表人文平行政处罚决定书文号川药监罚决〔2023〕4010号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》违法事实当事人向无药品经营资质的个人销售药品。处罚依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第五十一条和《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条处罚类别警告、罚款处罚内容1.警告，2.罚款3000元（叁仟元整）。罚款金额（万元）0.3没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0处罚决定日期2023年5月30日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称四川舒星药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)915113035697242497  法定代表人尚科  行政处罚决定书文号川药监罚决〔2023〕4006号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》违法事实当事人向无药品经营资质的个人销售药品。处罚依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第五十一条和《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条处罚类别警告、罚款。处罚内容1.警告，2.罚款3000元。罚款金额（万元）0.3没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0处罚决定日期2023年5月30日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号闽药监榕稽办行罚〔2022〕21号案件名称莆田市超威电子科技有限公司未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械非接触式红外线体温计案违法企业名称或违法自然人姓名莆田市超威电子科技有限公司违法企业社会信用代码9135030377292115X4法定代表人姓名肖亚妹主要违法事实当事人未严格按照经注册的闽械注准20192070036《非接触式红外线体温计产品技术要求》中的要求组织生产，所生产的批号为“20301”，规格型号为“FR-8806”的非接触式红外线体温计，其“自动关机功能”为“≤15秒”；“记忆功能”为“可以自动存储50组最新测量值”，不符合经注册的闽械注准20192070036《非接触式红外线体温计产品技术要求》。当事人共生产上述涉案产品1000个，货值为25000元；共对外销售850个，销售金额为21250元；当事人已主动召回的涉案产品640个，依法不计入违法所得，本案当事人违法所得共计5250元。行政处罚的种类和依据当事人未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械的行为成立，违反了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十五条第一款的规定，符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十六条第一款第二项的情形，根据《中华人民共和国行政处罚法》（中华人民共和国主席令第七十号）第二十八条第二款、第三十二条第（一）项、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十六条第一款的规定，责令当事人改正违法行为并处罚如下：1、没收违法生产的医疗器械批号为“20301”，规格型号为“FR-8806”的非接触式红外线体温计787个；2、没收违法所得5250元;3、处货值金额2倍的罚款，即50000元。以上罚没款金额共计55250元。行政处罚的履行方式和期限当事人接到本行政处罚决定之日起15日内到福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室开具行政罚没收据，到中国建设银行、中国银行、中国工商银行、中国农业银行各银行网点缴纳并将缴纳凭证送交我局。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第（一）项的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。做出处罚的机关名称和日期福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室，2023年4月24日。福建省药品监督管理局行政处罚决定书闽药监榕稽行罚〔2022〕21号当事人：莆田市超威电子科技有限公司主体资格证照名称：《营业执照》统一社会信用代码（注册号）：9135030377292115X4住所（住址）：莆田市涵江区赤港华侨经济开发区法定代表人（负责人、经营者）：肖亚妹联系地址：******经查，当事人未严格按照经注册的闽械注准20192070036《非接触式红外线体温计产品技术要求》中的要求组织生产，所生产的批号为“20301”，规格型号为“FR-8806”的非接触式红外线体温计，其“自动关机功能”为“≤15秒”；“记忆功能”为“可以自动存储50组最新测量值”，不符合经注册的闽械注准20192070036《非接触式红外线体温计产品技术要求》。当事人共生产上述涉案产品1000个，货值为25000元；共对外销售850个，销售金额为21250元；当事人已主动召回的涉案产品640个，依法不计入违法所得，本案当事人违法所得共计5250元。上述事实，主要有以下证据证明：当事人持有的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《产品技术要求》（闽械注准20192070036）复印件、福建省食品药品质量检验研究院《检验报告》（报告编号：2022YC0819）、“规格型号为非无菌型平面耳挂式中号，批号为“20301”，规格型号为“FR-8806”的非接触式红外线体温计的《生产批记录》、《销售记录》、《产品入库单》、《出货单》、《成品放行单》、《增值税发票》、《销售清单》复印件、当事人《医疗器械召回通知单》、《医疗器械召回事件报告表》、《召回计划实施情况报告》、《中国建设银行企业网上银行转账单》、福建昇达医药有限公司出具的《收据》、《退货入库单》、、福建省医疗器械有限责任公司退回召回产品的确认书、现场笔录、当事人受委托人陈高明询问笔录等。本局福州药品稽查办公室于2023年4月17日将行政处罚告知书送达当事人，并告知企业有陈述申辩的权利。当事人在法定期限内未提起陈述和申辩。本局认为，当事人未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械非接触式红外线体温计的行为成立，违反了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十五条第一款的规定，符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十六条第一款第二项的情形。本案当事人虽然未按照闽械注准20192070036《非接触式红外线体温计产品技术要求》中“自动关机功能”和“记忆功能”两个指标载明的要求生产上述产品，但上述两项指标非属于“非接触式红外线体温计”产品主要性能指标。同时当事人主动采取召回措施，市场上剩余涉案产品大部分召回，已使用的产品未造成实质性损害，符合《中华人民共和国行政处罚法》（中华人民共和国主席令第七十号）第三十二条第一款第一项的情形，经本局负责人集体研究决定，予以当事人减轻处罚。综上，当事人上述行为，违反了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十五条第一款的规定，符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十六条第一款第二项的情形，根据《中华人民共和国行政处罚法》（中华人民共和国主席令第七十号）第二十八条第二款、第三十二条第（一）项、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十六条第一款的规定，责令当事人改正违法行为并处罚如下：1、没收违法生产的医疗器械批号为“20301”，规格型号为“FR-8806”的非接触式红外线体温计787个；2、没收违法所得5250元;3、处货值金额2倍的罚款，即50000元。以上罚没款金额共计55250元。当事人接到本行政处罚决定之日起15日内至福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室开具行政罚没收据，至各银行网点缴纳并将缴纳凭证送交我局。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一项的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。如当事人不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向福建省人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向鼓楼区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。福建省药品监督管理局2023年4月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据宜春一凡医药科技有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：企业名称宜春一凡医药科技有限公司生产地址重庆市金龙工业园区检查范围片剂[（委托重庆赛维药业有限公司生产替米沙坦片（国药准字H20061017），制剂2车间、片剂生产线（6-1-TA）]检查日期2023年3月22-23日检查结论本次检查片剂[（委托重庆赛维药业有限公司生产替米沙坦片（国药准字H20061017），制剂2车间、片剂生产线（6-1-TA）]符合药品GMP江西省药品监督管理局2023年6月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，哈尔滨医大药业股份有限公司等5家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2023年6月9日附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第14号）序号符合性检查编号企业名称检查范围生产地址现场检查时间备注1黑20230038哈尔滨医大药业股份有限公司综合制剂车间：冻干粉针剂哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路2023年4月25日-29日2黑20230039哈尔滨医大药业股份有限公司口服液车间：合剂哈尔滨利民开发区沈阳大街哈尔滨医科大学科技园2023年4月25日-29日3黑20230040哈尔滨珍宝制药有限公司冻干四车间：冻干粉针剂（含中药提取）哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号2023年4月9日-14日4黑20230041哈尔滨珍宝制药有限公司固体二车间：颗粒剂（含中药提取）哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号2023年4月9日-14日5黑20230042哈尔滨泰华药业股份有限公司口服固体制剂二车间：片剂；口服固体制剂三车间：片剂、颗粒剂（含中药提取）（中药提取二车间）哈尔滨市阿城区西沈路30号哈尔滨市阿城区哈绥路9号2023年4月23日-28日6黑20230043哈尔滨天地药业有限公司固体制剂Ⅱ车间：片剂、颗粒剂、胶囊剂黑龙江省方正县樱花街1号2023年4月20日-25日7黑20230044哈尔滨瑰宝药业有限公司固体制剂II车间：片剂、颗粒剂、胶囊剂（含中药提取车间）黑龙江省方正县樱花街1号/黑龙江省方正县沙河农场厂区2023年4月20日-25日委托生产品种：红药片、清脑降压片、银黄颗粒、降脂宁颗粒、根痛平胶囊相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。