行政相对人名称四川金方生物医药科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)91511621399522969E法定代表人唐宜彬行政处罚决定书文号川药监处罚〔2024〕4004号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》违法事实当事人生产销售假药中药饮片“山药”的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。处罚依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条和第一百一十八条处罚类别罚款、没收违法药品、没收违法所得处罚内容责令改正违法行为,并予以如下处罚:(一)没收中药饮片“山药”(批号:230501)7kg;(二)没收金方公司违法所得74003.5元;(三)对金方公司处以货值金额(不足十万元的按十万元计)三倍的罚款30万元。(以上罚没款合计374003.5元)(四)没收法定代表人、企业负责人唐宜彬2024年4月至8月违法行为发生期间自金方公司所获收入22130.34元,并处所获收入百分之十的罚款2213.03元。(罚没款合计24343.37元)(五)没收质量负责人、质量受权人王杰2024年4月至8月违法行为发生期间自金方公司所获收入17870.34元,并处所获收入百分之十的罚款1787.03元。(罚没款合计19657.37元)罚款金额(万元)30.400006没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)11.403418处罚决定日期2024年12月30日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
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行政相对人名称哈尔滨金钱草大药房有限公司行政相对人代码(统一社会信用代码)91230102MA19HQ7PXA法定代表人孙桂杰行政处罚决定书文号道里市监处罚〔2025〕42号违法行为类型未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为违法事实经查,哈尔滨金钱草大药房有限公司在2023年3月—2024年5月期间在京东商城平台开设店铺经营药品网络销售,店铺名称为鲁思瀚博大药房旗舰店。目前,该网络店铺已下架关停。当事人在京东商城平台店铺(鲁思瀚博大药房旗舰店)销售“诺和锐 ”门冬胰岛素30注射液(规格为3ml:100IU笔芯/盒)和“诺和达 ”德谷胰岛素注射液(规格为3ml:300IU笔芯/盒)的两种药品从非法渠道购进且在京东商城平台网络销售的药品未建立药品的验收和销售记录。从2023年3月16日至2024年4月16日,当事人在京东平台店铺销售上述两种药品销售数量共计为18盒,销售额共计2398元,违法所得2398元。根据当事人所述,该店2024年5月在京东平台的店铺已下架关停,目前查询找不到当时的销售标价。因上述药品没有标价,按照《中华人民共和国药品管理法》第一百五十一条“本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,按照同类药品的市场价格计算。”的规定,我局通过在京东平台搜索销售同类药品的3家店铺,按照同类药品的市场价格计算,“诺和锐 ”门冬胰岛素30注射液(规格为3ml:100IU笔芯/盒)的货值金额为1428元(取3家店铺药品标价的平均单价计算价格为84元/盒,京东大药房销售单价为70元/盒,安泰大药房旗舰店销售单价为92元/盒,润逸堂大药房旗舰店销售单价为90元/盒)、“诺和达 ”德谷胰岛素注射液(规格为3ml:300IU笔芯/盒)货值金额为114.8元(取3家店铺药品标价的平均单价计算价格为114.8元/盒,京东大药房销售单价为85元/盒,安泰大药房旗舰店销售单价为156.4元/盒,艾迪科大药房旗舰店销售单价为103元/盒),共计货值金额为1542.8元。 上述事实,主要有以下证据: 1.道里区药械科转发通知的信息截图1张、《移交、协查、转办、交办单》(2024)第142号的复印件1份,证明案件线索来源。 2.当事人《营业执照》和《药品经营许可证》复印件各1份和委托书1份、委托人及委托代理人身份证复印件1份,证明当事人的经营主体资格及委托代理人的身份; 3.现场笔录1份、询问笔录2份、《责令改正通知书》(哈里市监群力责字〔2024〕0626号)及送达回证1份、《询问通知书》(哈里市监群力询字〔2024〕0626号)及送达回证1份、《限期提供材料通知书》(哈里监市群力限提〔2024〕21号)及送达回证1份、送达地址确认书1份,京东平台店铺(鲁思瀚博大药房旗舰店)停业下架截图打印件1张、北京经济技术开发区市场监督管理局回函及销售明细打印件1份,证明当事人经营的违法事实; 4.情况说明1份、京东平台销售同类药品标价的截图打印件2份,证明当事人经营违法药品的货值金额。 以上证据材料依据法定程序收集,经当事人签字确认,证据真实、合法,与当事人的违法行为有关联性,可以证明当事人的主要违法事实。处罚依据《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》 / 第一百二十九条违反本法规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。;《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》 / 第一百二十六条除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。处罚类别警告;罚款;没收违法所得处罚内容1、警告;2、没收违法所得2398元;3、罚款100000元。罚款金额(万元)10没收违法所得没收非法财物的金额(万元)0.2398处罚决定日期2025-01-27处罚有效期2099-12-31公示截止期2028-01-27处罚机关哈尔滨市道里区市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规规章文件,广东省药品监督管理局近期对40家化妆品生产企业进行现场监督检查,经检查有17家企业“生产质量管理体系存在严重缺陷”。广东省药品监督管理局已要求属地负责药品监督管理的部门对上述企业依法采取了责令暂停生产、经营等紧急控制措施,及时控制产品风险,上述企业已完成整改并已恢复生产、经营。特此通告。附件:生产质量管理体系存在严重缺陷的化妆品生产企业名单广东省药品监督管理局2025年1月26日附件生产质量管理体系存在严重缺陷的化妆品生产企业名单序号企业名称许可证编号整改情况1广州润研化妆品有限公司粤妆20200110已完成2广州汉方化妆品制造有限公司粤妆20160714已完成3广州歌兰化妆品有限公司粤妆20161429已完成4广州市企雅精细化工有限公司粤妆20160827已完成5广州即尚化妆品有限公司粤妆20170013已完成6广州市白云区优致化妆品厂粤妆20160736已完成7广州市如馨化妆品有限公司粤妆20161461已完成8广州雅清医药科技有限公司粤妆20160598已完成9广州滋源化妆品有限公司粤妆20240007已完成10广州市盛好佳化妆品有限公司粤妆20161057已完成11汕头市迪雅生物科技有限公司粤妆20160928已完成12汕头市嘉华日化有限公司粤妆20210379已完成13广州储力生物科技有限公司粤妆20220090已完成14广东永佳日化实业有限公司粤妆20210050已完成15广州航美化妆品有限公司粤妆20161171已完成16广州彰彩保健化妆品有限公司粤妆20160245已完成17广州柏美生物医药科技有限公司粤妆20180036已完成相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监咸宁药处罚〔2024〕1号湖北宝仕康药业有限公司邵智超91421200MA492TNA03未按规定办理登记事项(变更法定代表人)变更当事人于2022年4月14日变更了法定代表人,未在《营业执照》完成法定代表人变更后按时向省药品监督管理局申请药品生产许可证变更登记,违反了《药品生产监督管理办法》第十七条的规定。罚款《药品生产监督管理办法》第七十一条第一项的规定。主动履行,当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内。湖北省药品监督管理局2024年11月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
序号行政处罚决定书文号违法企业名称或违法自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据行政处罚的履行方式和期限作出处罚的机关和日期1鄂药监鄂州药处罚〔2024〕3号湖北九仁堂中药饮片有限公司李帅9142070034341888X3生产、销售劣药当事人生产、销售劣药的行为,违反了《药品管理法》第九十八条第一款的规定。1、没收蜜款冬花2.23kg和违法所得;2、罚款。《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第(一)项的规定,结合《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南(试行)》(鄂药监发〔2022〕26号)第八条第(七)项的规定。湖北省药品监督管理局2024年9月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,共10家企业生产的13批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为石家庄格瑞药业有限公司生产的3批次阿昔洛韦滴眼液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。二、经贵州省食品药品检验所检验,标示为通化仁民药业股份有限公司生产的1批次尼可地尔片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。三、经陕西省食品药品检验研究院检验,标示为湖南一格制药有限公司生产的2批次注射用胸腺肽不符合规定,不符合规定项目为活力测定。四、经海南省检验检测研究院检验,标示为丹东医创药业有限责任公司生产的1批次注射用炎琥宁不符合规定,不符合规定项目为有关物质。五、经中国食品药品检定研究院检验,标示为安国市久旺药业有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、四川沱江源药业有限公司、四川天植中药股份有限公司生产的4批次防风不符合规定,不符合规定项目为水分。六、经河南省药品医疗器械检验院检验,标示为安徽康和中药科技有限公司生产的1批次红花不符合规定,不符合规定项目为酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄。七、经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为安国市荣华本草中药材有限公司生产的1批次合欢花不符合规定,不符合规定项目为杂质。对上述不符合规定药品,药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监管部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。特此通告。附件:1.13批次不符合规定药品名单2.不符合规定项目的小知识国家药监局2025年1月23日附件113批次不符合规定药品名单药品名称标示药品上市许可持有人标示生产企业批号规格抽样环节检品来源检验依据检验结论不符合规定项目检验机构阿昔洛韦滴眼液石家庄格瑞药业有限公司石家庄格瑞药业有限公司220401-18ml:8mg经营单位山东中盈现代医药物流有限公司济南分公司《中华人民共和国药典》2020年版二部不符合规定[检查](可见异物)安徽省食品药品检验研究院231001A青海灵峰药业有限责任公司231002A萍乡市鑫泰药业有限公司尼可地尔片钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司通化仁民药业股份有限公司2212045mg经营单位(互联网)广东修泰堂大药房有限公司(拼多多平台劲南大药房旗舰店)《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第二册WS-10001-(HD-0151)-2002不符合规定[含量测定]贵州省食品药品检验所注射用胸腺肽湖南一格制药有限公司湖南一格制药有限公司231007-230mg经营单位安阳恒峰医药有限公司《国家药品标准》化学药品地标升国标第十六册不符合规定[检查](活力测定)陕西省食品药品检验研究院都江堰市医药保健品有限公司240108-150mg武汉韩廷药业有限公司注射用炎琥宁丹东医创药业有限责任公司丹东医创药业有限责任公司2023110180mg生产单位丹东医创药业有限责任公司国家药品标准WS-10001-(HD-0043)-2002-2019不符合规定[检查](有关物质)海南省检验检测研究院防风/安国市久旺药业有限公司23121501中药饮片使用单位安化县中医医院《中华人民共和国药典》2020年版一部不符合规定[检查]((1)水分)中国食品药品检定研究院/江西齐仁堂中药饮片有限公司20230401中药饮片经营单位广东深华药业有限公司《中华人民共和国药典》2020年版一部不符合规定[检查]((1)水分)中国食品药品检定研究院/四川沱江源药业有限公司220701中药饮片经营单位四川双成医药有限责任公司《中华人民共和国药典》2020年版一部不符合规定[检查]((1)水分)中国食品药品检定研究院/四川天植中药股份有限公司23070101中药饮片使用单位长宁县人民医院《中华人民共和国药典》2020年版一部不符合规定[检查]((1)水分)中国食品药品检定研究院红花/安徽康和中药科技有限公司240324中药饮片生产单位安徽康和中药科技有限公司国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2013007、2014016)不符合规定[检查](酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄)河南省药品医疗器械检验院合欢花/安国市荣华本草中药材有限公司C288230902中药饮片经营单位云南道地中药有限公司《中华人民共和国药典》2020年版一部不符合规定[检查](杂质)浙江省食品药品检验研究院附件2不符合规定项目的小知识一、可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50微米。二、含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。三、活力测定系反映胸腺肽免疫活性的指标,是产品有效性的重要参数之一。四、有关物质系指药品中的有机杂质,是反映药品纯度的指标。五、水分系指药品中的含水量。水分偏高或偏低通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。六、酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄为多种色素或者染料,检出上述成分,提示有染色现象。七、杂质检查系反映中药饮片中掺入或混入杂质的情况。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监妆罚〔2024〕109号当事人湖南天龙制药有限公司组织机构代码91430122X167706245法定代表人曾彦违法行为类型生产不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品案行政处罚内容1.没收违法所得771.76元,没收违法产品槐花壬二酸祛痘凝胶(批号:240701)553支;2.处罚款人民币1万元整(货值金额不足1万元)。合计罚没款10771.76元。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2025年1月17日行政处罚履行方式和期限收到本行政处罚决定书立即执行备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业社会信用代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1闽药监榕稽办处罚〔2025〕5号福州仁量生物制品有限公司生产不符合规定化妆品案福州仁量生物制品有限公司91350105611306586G杨兰钦当事人生产的2401611批次福龍玫瑰水润凝肌沐浴露(规格400mL/瓶)经福建省食品药品质量检验研究院检验,菌落总数项目不符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定。经查,当事人投料生产该批次化妆品474瓶,入库468瓶。经合计,涉案货值金额6463.08元,违法所得1089.10元。当事人上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款的规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十条第一款第二项的规定,决定处罚如下:1.没收召回的402瓶福龍玫瑰水润凝肌沐浴露(批号:2401611,规格400mL/瓶);2.没收违法所得1089.10元;3.处罚款10000元。以上2、3两项罚没款共计11089.10元。当事人接到本行政处罚决定之日起15日内携福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室开具的行政罚没缴款通知书,至各银行网点或者通过电子支付系统缴纳并将缴纳凭证送交我局。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第(一)项的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。福建省药品监督管理局,2025年1月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业社会信用代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1闽药监明稽办处罚〔2025〕3号龙岩市吉康医药连锁有限公司从事药品经营活动未遵守药品经营质量管理规范案龙岩市吉康医药连锁有限公司9135088131530237XB林雪红当事人从事药品经营活动未遵守药品经营质量管理规范;知道他人从事无证经营药品行为为其提供药品;未经批准变更许可事项(仓库地址、经营方式)经营药品。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十九条、《药品流通监督管理办法》第三十五条、《福建省药品监管行政处罚裁量适用细则》第十一条第一款第(二)项的规定,本办责令当事人改正上述违法行为,并作出处罚如下:1.警告;2.没收违法所得21462.7元;罚款3000元。当事人应当自接到本行政处罚决定之日起十五日内,缴纳上述罚没款。当事人根据三明药品稽查办公室开具的《福建省非税收收入缴款通知书》,自行选择缴款方式。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,本办将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室,2025年1月17日。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。