为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定了《经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点》,现予以发布。
特此通告。
附件:经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年10月27日
2026-10-27
2026-10-26
2026-10-23