为进一步规范硼中子俘获治疗系统的管理,国家药监局器审中心组织制定了《硼中子俘获治疗系统临床试验设计技术审评要点》,现予发布。
特此通告。
附件:硼中子俘获治疗系统临床试验设计技术审评要点
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年10月23日
2026-10-27
2026-10-26
2026-10-23
2026-10-22