为进一步规范体植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的管理,国家药监局器审中心组织制定了《植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点》,现予发布。
特此通告。
附件:植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年10月16日
2026-10-21
2026-10-20