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安徽省药品监督管理局暂停生产销售通知书（皖药监械暂停〔2026〕7-1号）
安徽省 阅读 13
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马鞍山邦德医疗器械有限公司：
经查，你单位存在部分医疗器械生产工序外协加工，未按照规定开展相应的质量管理及产品质量控制工作，未建立并执行追溯制度等问题，严重违反《医疗器械生产质量管理规范》。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产销售第二类医疗器械一次性无菌针灸针（注册证编号：皖械注准2017222005）、小针刀(注册证编号：皖械注准20172200054)二个产品。
如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。
安徽省药品监督管理局
2026年10月13日
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