黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2026年 第4号）

1

黑药符查2025169

哈药集团三精明水药业有限公司

原料车间无菌原料药生产工段磷霉素钠（含枸橼酸）生产线、粉针制剂车间非β冻干无菌原料药生产线、粉针制剂车间粉针制剂生产线：粉针剂

黑龙江省明水三精医药工业园区

2025年12月18-21日

符合

要求

2

黑药符查2025183

哈尔滨仁皇药业有限公司

液体制剂车间口服溶液剂生产线：口服溶液剂

黑龙江省阿城市仁皇路16号

2026年2月5日-2月7日

符合

要求

3

黑药符查2025184

盛特嘉（黑龙江）医药科技有限公司

一车间片剂生产线（受托方）：片剂

黑龙江省哈尔滨市南岗区兴南路11号5栋4层1-8轴401室（9号）（委托方）；黑龙江省鸡西市虎林市工业街21-2号（受托方）

2026年3月5日（委托方）；2026年3月6日-3月8日（受托方）

符合

要求

4

黑药符查2026017

兰西哈三联制药有限公司

3102车间固体制剂生产线：片剂

黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段

2026年3月19日-21日

符合

要求

5

黑药符查2026032

黑龙江中桂制药有限公司

输液车间软袋大容量注射剂B生产线：大容量注射剂

黑龙江省庆安县东城区

2026年3月27日-30日

符合

要求

6

黑药符查2026028

哈药集团三精明水药业有限公司

粉针制剂车间非β冻干无菌原料药生产线：无菌原料药（乳糖酸阿奇霉素，酒石酸吉他霉素）

原料车间无菌原料药生产工段非β无菌原料药生产线：无菌原料药（对氨基水杨酸钠，精氨酸）

黑龙江省明水三精医药工业园区

2026年3月29日-4月1日

符合

要求

7

黑药符查2026023

黑龙江迪诺医药有限公司

101车间、106车间地氟烷生产线：原料药（地氟烷）；

101车间七氟烷生产线：原料药（七氟烷）；

102车间、103车间、104车间羟乙酰碘化物生产线：原料药（羟乙酰碘化物）

黑龙江省佳木斯市桦南县经济开发区化工园区鸿途街6号

2026年3月30日-4月2日

符合

要求

8

GZ260004

哈尔滨力强药业有限责任公司

贴膏剂车间贴膏剂（凝胶贴膏）生产线;洛索洛芬钠凝胶贴膏〔每贴（14cm×10cm）含膏体10g，含洛索洛芬钠100mg（按C15H17NaO3计）〕

哈尔滨市依兰县通河路1号

2026年3月24-26日

不符合

要求

1. 企业放行管理存在问题，判定存在1项严重缺陷，综合评定结论为不符合要求。

2.已暂停涉事生产线生产，企业整改完成，经药品监管部门重新检查符合要求后，方可恢复生产。