省局发布2018年度医疗器械生产企业省级飞行检查情况通报

近日，省局对2018年度医疗器械生产企业省级组织的飞行检查情况进行了发文通报。

本次飞行检查，省局共检查了30家企业。其中9家企业因生产质量管理体系存在严重缺陷被责令停产整改，20家企业因质量管理体系存在一般缺陷限期整改，1家企业检查时处于停产状态。目前，已有6家停产企业完成整改经省局跟踪检查符合要求恢复生产，10家质量管理体系存在一般缺陷完成整改通过相关市局的跟踪检查；其他企业仍在整改中。

针对检查发现的问题,省局将进一步加强监督管理，督促整改到位；并要求各市认真落实“四个最严”要求，加强对辖区医疗器械生产企业的监管，认真落实好属地跟踪检查和督促整改责任，完善日常检查措施，强化信息公开和信用惩戒，对违反《医疗器械监督管理条例》的行为要坚决纠正和处理，进一步压实夯牢企业的主体责任。