山西省药品监督管理局关于开展《化妆品生产质量管理规范》自查工作的通知

山西省化妆品注册人、备案人、受托生产企业：

为规范化妆品生产质量管理，推动化妆品企业落实质量安全主体责任，促进产业健康发展，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点》等法规规章要求，山西省药品监督管理局组织开展2025年度化妆品注册人、备案人、受托生产企业执行《化妆品生产质量管理规范》情况自查工作，现就有关事项通知如下：

一、自查主体

山西省取得化妆品生产许可的生产企业、国家药监局“普通化妆品（牙膏）备案管理系统”中注册的山西省内化妆品注册人、备案人。

二、自查内容

（一）生产经营概况：包括企业从业人员、设施设备投入和生产质量管理体系建设情况，产品注册（备案）、生产经营总体情况，企业组织机构、关键岗位人员、生产条件及其他重大事项变化情况；

（二）质量管理情况：对照《化妆品生产质量管理规范检查要点》规定，企业主体责任落实情况，发现的问题及相应的整改等情况；

（三）产品质量安全评价情况：企业及其销售产品接受各级监管部门监督检查、产品抽检、行政处罚情况；企业质量安全事故、媒体曝光、群众投诉、不良反应、不合格产品召回及处置等情况；

（四）委托（受托）生产情况：委托其他企业生产或接受其他企业委托生产情况；

（五）停产、复产情况。

三、其他事项

（一）化妆品注册人、备案人、受托生产企业年度例行自查报告的数据截止时间为每年12月31日，报送时间为次年3月31日前。

（二）各单位按照通知要求组织自查，2025年3月31日前通过进入“山西政务服务网站-药品智慧监管专区-企业信息”报送自查情况。

（三）各单位未按规定向药品监督管理部门提交质量管理规范自查情况的，将按照《化妆品监督管理条例》第六十二条的规定依法处置。

附件：《化妆品生产质量管理规范》自查工作填报指南

山西省药品监督管理局

2026年3月10日

（主动公开）

附件：