广东好家康药业有限公司从化良口分店医疗器械经营案（穗从市监处罚〔2026〕34号）

当事人经营医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列的行为，违反了《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第九条第一款“医疗器械经营企业兼营非医疗器械产品的，应当分开陈列，有明显隔离，并设置明显的区分标示”的规定。鉴于当事人积极配合市场监督管理部门调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料，且涉案产品合格，违法行为轻微，社会危害性较小，符合《广东省市场监督管理局关于印发行政处罚裁量权适用规则及裁量权基准的通知》第十二条第（二）项、第（三）项“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合市场监督管理部门调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料的；（三）违法行为轻微，社会危害性较小的”和第十四条第（八）项“违法行为轻微，可以结合下列因素但不限于下列因素综合考量：（八）涉案产品或者服务合格”、《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第（一）项“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（一）积极配合市场监督管理部门调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料的”；以及参考裁量基准表六（两品一械监管类）序号86，建议对当事人未将医疗器械与非医疗器械产品分开陈列的违法行为从轻处罚。对当事人未将医疗器械与非医疗器械产品分开陈列的违法行为，依据《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第三十二条第(一)项“医疗器械经营企业违反本办法第九条的规定，具有下列情形之一的，由区市场监督管理部门责令改正，处2000元以上1万元以下罚款：(一)医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列、未作明显隔离或者未设置明显区分标示的”的规定，建议责令当事人改正经营医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列的行为，并处罚款2000元。