义乌市洪达医疗器械有限公司第五分公司未经许可经营医疗器械案（义市监处罚﹝2024﹞2673号）

浙江省发布日期：2024-10-30 阅读：654

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主体名称	义乌市洪达医疗器械有限公司第五分公司
处罚决定书文号	义市监处罚﹝2024﹞2673号
处罚类别	罚款
处罚决定时间	2024-10-30
处罚内容	没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。;
罚款金额（万元）	2.000000
没收违法所得	0.000000
暂扣或吊销证照名称及编号	-
违法行为类型	义乌市洪达医疗器械有限公司第五分公司未经许可经营医疗器械案
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十一条第(三)项　有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:　　　　(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。;
违法事实	主要违法事实:2024年7月8日,被处罚人义乌市洪达医疗器械有限公司第五分公司未经许可经营医疗器械。行政处罚种类、依据、内容:当事人未经许可经营医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项的规定,本局决定对当事人作如下处理:1、没收在案违法物品;2、罚款20000元。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。
处罚机关	义乌市市场监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11330782097919258G
数据来源单位	省市场监管局
数据来源单位统一社会信用代码	11330000MB19062420

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