扬康医药（广州）有限公司医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列案（穗云市监处罚〔2024〕954号）

行政处罚决定书文号：

穗云市监处罚〔2024〕954号

处罚类别：

罚款

罚款金额（万元）：

0.3

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：

-

暂扣或吊销证照名称及编号：

-

违法事实：

当事人经营医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列的行为，违反了《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第九条第一款“医疗器械经营企业兼营非医疗器械产品的，应当分开陈列，有明显隔离，并设置明显的区分标示。”的规定。

处罚依据：

《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》（2019年修订）第三十二条：医疗器械经营企业违反本办法第九条的规定，具有下列情形之一的，由区市场监督管理部门责令改正，处2000元以上1万元以下罚款：（一）医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列、未作明显隔离或者未设置明显区分标示的；

处罚内容：

我局于2024年5月21日向当事人送达《行政处罚告知书》，依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容，并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。鉴于当事人首次违法，能积极配合我局调查，如实交代违法事实，且违法行为轻微，社会危害性较小，符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（一）积极配合市场监督管理部门调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料的、（二）违法情节轻微，社会危害性较小的”所列情形，适用《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权量化细化基准表》从轻情节选择处罚幅度。根据《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第三十二条第（一）项“医疗器械经营企业违反本办法第九条的规定，具有下列情形之一的，由区食品药品监督管理部门责令改正，处2000元以上1万元以下罚款：（一）医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列、未作明显隔离或者未设置明显区分标示的；……”的规定，责令当事人改正医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列的行为并处罚如下：罚款人民币3000元。

违法行为类型：

医疗器械经营企业违法行为

行政相对人名称：

扬康医药（广州）有限公司

行政相对人代码：

统一社会信用代码

组织机构代码

工商登记码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

91440101MA5D2AK38M

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法定代表人：

黄明锋

处罚决定日期：

2024-5-30

公示截止期：

2024-8-30

处罚机关：

广州市白云区市场监督管理局

数据来源单位：

广州市市场监督管理局（广州市知识产权局）