行政许可 产品 重庆市
2024年4月7日至4月12日,重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册及变更84个。
特此公告。
附件:批准注册第二类医疗器械产品目录(2024年4月第2次).xlsx
重庆市药品监督管理局
2024年4月12日
附件
批准注册第二类医疗器械产品目录(2024年4月第2次) | ||||||
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 许可日期 | 许可机关 | 许可事项 |
1 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司 | 一次性使用外固定驱血止血套环 | 渝械注准20222140061 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
2 | 重庆市渝中区赵氏雷火灸传统医药研究所 | 雷火灸 | 渝械注准20172200086 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
3 | 重庆欣乐美义齿有限公司 | 定制式扩弓矫治器 | 渝械注准20242170093 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
4 | 重庆昱元生物科技有限公司 | 一次性使用热湿交换器/过滤器套装 | 渝械注准20242080094 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
5 | 领唐(重庆)实业发展有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 渝械注准20242140095 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
6 | 领唐(重庆)实业发展有限公司 | 灭菌橡胶外科手套 | 渝械注准20242140096 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
7 | 重庆欣乐美义齿有限公司 | 定制式牙科种植导板 | 渝械注准20232170051 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
8 | 重庆富乔医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 渝械注准20192170228 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
9 | 重庆富乔医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 渝械注准20192170227 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
10 | 远大生命科学(重庆)有限公司 | 硅凝胶疤痕带 | 渝械注准20242140105 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
11 | 重庆态美医疗器械有限公司 | 定制式牙科种植用导板 | 渝械注准20242170106 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
12 | 重庆九二零义齿科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 渝械注准20192170246 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
13 | 重庆九二零义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 渝械注准20192170247 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
14 | 重庆联佰博超医疗器械有限公司 | 三腔胃管 | 渝械注准20192140145 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
15 | 重庆态美医疗器械有限公司 | 临时冠 | 渝械注准20242170108 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
16 | 尤尼泰科(重庆)医疗科技有限公司 | 关节镜用瞄准器 | 渝械注准20242040109 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
17 | 尤尼泰科(重庆)医疗科技有限公司 | 关节镜用穿线钳 | 渝械注准20242040110 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
18 | 重庆佰迪森医疗科技有限公司 | 氟保护剂 | 渝械注准20242040111 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
19 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 一次性使用导尿包 | 渝械注准20202140228 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
20 | 重庆三丰医疗器械有限公司 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 | 渝械注准20242220114 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
21 | 重庆粤美医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 渝械注准20202170005 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
22 | 重庆龙翼生物科技有限公司 | 无菌敷贴 | 渝械注准20192140060 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
23 | 蓝影(重庆)数字科技有限公司 | 全息三维影像模型/医学影像处理软件 | 渝械注准20242210091 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
24 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | β-羟丁酸检测试剂盒(酶法) | 渝械注准20212400057 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
25 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 渝械注准20192400021 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
26 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(免疫层析法) | 渝械注准20192400210 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
27 | 重庆金山科技(集团)有限公司 | 电子内窥镜图像处理器 | 渝械注准20242060092 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
28 | 重庆陌达生物科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白二联检测试剂盒(荧光免疫法) | 渝械注准20232400386 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
29 | 重庆陌达生物科技有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸/总甲状腺素二联检测试剂盒(荧光免疫法) | 渝械注准20232400387 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
30 | 重庆陌达生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原(PG)Ⅱ检测试剂盒(荧光免疫法) | 渝械注准20232400208 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
31 | 重庆陌达生物科技有限公司 | D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫法) | 渝械注准20222400286 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
32 | 重庆雨逸科技有限公司 | 特定电磁波治疗器 | 渝械注准20242090097 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
33 | 重庆华伦弘力生物技术股份有限公司 | 灸疗装置 | 渝械注准20222200067 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
34 | 重庆华伦弘力生物技术股份有限公司 | TDP理疗贴 | 渝械注准20172090047 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
35 | 重庆新安碧捷物联科技有限公司 | 滴速式输液控制器 | 渝械注准20242140098 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
36 | 重庆金山科技(集团)有限公司 | 电子下消化道内窥镜 | 渝械注准20242060099 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
37 | 重庆金山科技(集团)有限公司 | 电子上消化道内窥镜 | 渝械注准20242060100 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
38 | 重庆道普医疗科技有限公司 | 血糖仪 | 渝械注准20242220102 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
39 | 重庆生命新云网络科技有限公司 | 医疗设备数据传输软件 | 渝械注准20242210103 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
40 | 重庆安纳生生物工程有限公司 | 肌松监测仪 | 渝械注准20242070104 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
41 | 重庆急视飞救科技发展有限公司 | 生理参数处理软件 | 渝械注准20232210091 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
42 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 免疫定量分析仪 | 渝械注准20192220301 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
43 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 荧光免疫定量分析仪 | 渝械注准20202220285 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
44 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动荧光免疫分析仪 | 渝械注准20212220134 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
45 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 荧光免疫层析分析仪 | 渝械注准20232220022 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
46 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血细胞分析仪 | 渝械注准20182220068 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
47 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动五分类血细胞分析仪 | 渝械注准20192220147 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
48 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 渝械注准20222220269 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
49 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 渝械注准20222220268 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
50 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 渝械注准20212220202 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
51 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血液免疫分析仪 | 渝械注准20212220181 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
52 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 渝械注准20202220024 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
53 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 渝械注准20182220056 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
54 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 渝械注准20212220106 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
55 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 渝械注准20222220350 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
56 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20202220259 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
57 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20212220333 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
58 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动微生物质谱检测系统 | 渝械注准20202220197 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
59 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动微生物培养系统 | 渝械注准20212220301 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
60 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动尿液分析仪 | 渝械注准20212220327 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
61 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动尿液有形成分分析仪 | 渝械注准20212220300 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
62 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动尿液分析系统 | 渝械注准20212220299 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
63 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析仪 | 渝械注准20212220028 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
64 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 渝械注准20232220168 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
65 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 渝械注准20232220414 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
66 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 渝械注准20232220415 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
67 | 重庆优乃特医疗器械有限责任公司 | 多段式电磁感应起立床 | 渝械注准20222190002 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
68 | 重庆优乃特医疗器械有限责任公司 | 运动康复机 | 渝械注准20212190155 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
69 | 重庆优乃特医疗器械有限责任公司 | 电脑恒温电蜡疗仪 | 渝械注准20202090290 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
70 | 重庆优乃特医疗器械有限责任公司 | 空气波压力治疗仪 | 渝械注准20192090382 | 2024-04-03 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
71 | 重庆创芯生物科技有限公司 | 微流控荧光免疫分析仪 | 渝械注准20242220107 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
72 | 重庆艾可立安医疗器械有限公司 | 眼用照相机 | 渝械注准20212160136 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
73 | 重庆优乃特医疗器械有限责任公司 | 空气波压力治疗仪 | 渝械注准20192090382 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
74 | 重庆准图生物科技有限公司 | 阴道分泌物显微图像分析系统 | 渝械注准20232220275 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
75 | 重庆川仪自动化股份有限公司医疗器械分公司 | 超声清创机 | 渝械注准20162140139 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
76 | 重庆贝佳伦医疗科技有限公司 | 特定电磁波治疗仪 | 渝械注准20242090112 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
77 | 重庆南方数控设备股份有限公司 | 一次性使用血液流变样本检测卡 | 渝械注准20242220113 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
78 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(纳米酶荧光免疫层析法) | 渝械注准20242400115 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
79 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 胸苷激酶1测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 渝械注准20242400116 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
80 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮戊二酸底物法) | 渝械注准20242400117 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
81 | 重庆奥创生物技术有限公司 | 抗链球菌溶血素O(ASO)检测试剂盒(胶体金法) | 渝械注准20242400118 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
82 | 重庆奥创生物技术有限公司 | 类风湿因子(RF)检测试剂盒(胶体金法) | 渝械注准20242400119 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
83 | 重庆金山科技(集团)有限公司 | 医用内窥镜冷光源 | 渝械注准20242060120 | 2024-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
84 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 | 一次性无菌聚焦超声手术隔离封水衣 | 渝械注准20242010128 | 2024-04-10 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
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