诸暨市宝康药房有限公司未凭处方销售处方药案（诸市监处罚﹝2024﹞291号）

处罚决定书文号

诸市监处罚﹝2024﹞291号

处罚类别

罚款

处罚决定时间

2024-3-27

处罚内容

责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处罚款；情节严重的，处罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、许可证，对相关其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

罚款金额（万元）

2

没收违法所得

0

暂扣或吊销证照名称及编号

-

违法行为类型

诸暨市宝康药房有限公司未遵守GSP案

处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

违法事实

主要违法事实：被处罚人于2023年12月26日未凭处方销售了“头孢克肟胶囊”、“阿莫西林胶囊”、“头孢克肟颗粒”、“诺氟沙星胶囊”等处方药，上述药品的处方笺上均未有审方的执业药师的签字或盖章。被处罚人于2023年12月27日上午未凭处方销售了处方药“盐酸左氧氟沙星片“，现场未能提供销售该药品的处方笺，且执业药师许某某未在岗在位，于2023年12月27日被我局查获。另查明：被处罚人于2023年12月8日因未按规定销售处方药等行为，被我局作出警告处罚（诸市监当罚〔2023〕120821号），并责令限期内改正，被处罚人逾期未改正。后查明：2024年1月被处罚人已将驻店执业药师从许某某更换注册为费某某，且已在岗在位，履行审方调配处方药的职责。

行政处罚种类、依据、内容：当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款及《药品经营质量管理规范》第一百六十七条第（二）项之规定及《药品经营质量管理规范实施细则》第七十二条第（二）项之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条之规定，本局决定对当事人处罚如下：罚款20000元。

行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

处罚机关

诸暨市市场监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11330681307304121J

数据来源单位

省市场监管局

数据来源单位统一社会信用代码

11330000MB19062420