绍兴海恒医疗器械有限公司生产标签、说明书不符合规定的医疗器械案（绍越市监处罚﹝2024﹞130号）

处罚决定书文号

绍越市监处罚﹝2024﹞130号

处罚类别

罚款

处罚决定时间

2024-3-15

处罚内容

有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：……（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械；

罚款金额（万元）

1.2

没收违法所得

0

暂扣或吊销证照名称及编号

-

违法行为类型

绍兴海恒医疗器械有限公司生产标签、说明书不符合规定的医疗器械案

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项；

违法事实

主要违法事实：当事人生产标签不符合规定的医疗器械。

行政处罚种类、依据、内容：当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（二）项之规定，本局决定对当事人作如下处理：1、责令改正；2、罚款人民币12000元。

行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

处罚机关

绍兴市越城区市场监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

113306023077002985

数据来源单位

省市场监管局

数据来源单位统一社会信用代码

11330000MB19062420