广州义德康生物科技有限公司发布未经审查的医疗器械广告案

行政处罚决定书文号：

粤穗番市监（执六）罚字〔2023〕58号

处罚类别：

罚款

罚款金额（万元）：

8.7

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：

-

暂扣或吊销证照名称及编号：

-

违法事实：

经查明，2022年9月5日至2023年12月6日期间，当事人通过“百度健康智能小程序”里“健康商城”内的“义德康旗舰店”，在“康美莲补骨脂白斑”商品页面发布有“适应病症白斑白癜风汗斑”“适用人群白斑白癜风汗斑”“品牌康美莲”“产品名称补骨脂白斑植物草本抑菌喷剂”“批准文号赣卫消证字（2017）第C002号”等广告内容，同时配有相应病状图片。自2023年11月28日至2023年12月6日期间，当事人在“宫大夫穴位压力刺激贴”的商品页面发布的医疗器械广告内容，未经广告审查机关审查，当事人无法提供广告审查文件。自2023年10月8日至2023年12月6日期间，当事人在“复合多肽石清素”的商品页面发布有“日本漢方制药日之元气石清素复合多肽片日本进口原料保障”“本品为日本联合研发配方委托国内生产未用任何日本原料”“说明书：产品名称复合多肽石清素（压片糖果）食品生产许可证编号SC******************行标准代号SB/T10347”等广告内容。当事人在上述广告中同时使用“日本进口原料保障”和“未用任何日本原料”的用语，对商品的原料、产地阐述矛盾。另经查明，当事人发布上述广告内容所花费用为32000元。本局认为，当事人销售消毒产品，在广告中发布涉及疾病治疗功能和使用医疗用语的行为，违反了《中华人民共和国广告法》第十七条“除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。”的规定。当事人销售医疗器械，在商品的广告中发布未经广告审查部门审核的医疗器械广告的行为，违反了《中华人民共和国广告法》第四十六条　“发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。”的规定。当事人在广告中未对商品的产地、性能、成分等作准确、清楚、明白的表示，违反了《中华人民共和国广告法》第八条第一款“广告中对商品的性能、功能、产地、用途、质量、成分、价格、生产者、有效期限、允诺等或者对服务的内容、提供者、形式、质量、价格、允诺等有表示的，应当准确、清楚、明白。”的规定。

处罚依据：

当事人在非药品、医疗器械广告中涉及疾病治疗功能和使用医疗用语，依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第（二）项“有下列行为之一的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请：（二）违反本法第十七条规定，在广告中涉及疾病治疗功能，以及使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语的；”的规定，结合自由裁量情节，决定责令当事人立即停止发布违法广告，在相应范围内消除影响，并处罚款42000元（广告费用3.5倍）。当事人未经审查发布医疗器械广告，依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第（十四）项“有下列行为之一的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请：（十四）违反本法第四十六条规定，未经审查发布广告的”规定，决定责令当事人停止发布广告、在相应范围内消除影响，并作出罚款15000元的行政处罚。当事人对广告中商品的产……

处罚内容：

罚款87000元。

违法行为类型：

违反广告综合性法律法规规章的违法行为，药品、化妆品、食品（特殊医学用途配方食品）、医疗器械广告违法行为，药品、化妆品、食品（特殊医学用途

行政相对人名称：

广州义德康生物科技有限公司

行政相对人代码：

统一社会信用代码

组织机构代码

工商登记码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

91440101MA5D0Y22X6

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法定代表人：

朱嘉俊

处罚决定日期：

2024-1-30

公示截止期：

2024-4-30

处罚机关：

广州市番禺区市场监督管理局

数据来源单位：

广州市市场监督管理局（广州市知识产权局）