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重庆市第一类医疗器械产品目录公告（截止2023年12月31日有效备案）
重庆市
根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注【2023】89号），现发布我市截止2023年12月31日有效备案医疗器械产品目录。
特此公告。
重庆市药品监督管理局
2024年1月5日
第一类医疗器械产品目录（截止2023年12月31日）
序号 | 备案证编号 | 产品类型 | 结构特征 | 产品名称或产品分类名称 | 注册人名称 | 产品性能结构及组成 | 适用范围 | 型号规格 | 发证日期 | 批准备案日期 |
1 | 渝械备20140001号 | 医疗器械 | 无源 | 肋骨固定板 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 肋骨固定板由医用薄膜、医用棉、记忆合金板、医用水胶体、离型纸组成，骨科创伤手术配套工具。 | 主要用于骨折外固定 | A1、A2、A3 | 2014年7月11日 | 2014年7月11日 |
2 | 渝械备20140002号 | 医疗器械 | 无源 | 引流袋 | 重庆贝森特医疗器械有限责任公司 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 | 用于向外引出并收集体内液体。 | 型号分为I型（普通型）、II型（防逆流型），规格分为1000mL、1500mL、2000mL、2500mL。 | 2014年7月18日 | 2014年7月18日 |
3 | 渝械备20140003号 | 医疗器械 | 无源 | 医用检查手套 | 重庆春康医疗器械有限公司 | 医疗检查过程中穿戴于检查者手上的用品。 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染。 | 大、中、小 | 2014年7月21日 | 2014年7月21日 |
4 | 渝械备20140004号 | 医疗器械 | 无源 | 医用棉签 | 重庆春康医疗器械有限公司 | 皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 | 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 | 100mm，120mm，200mm | 2014年7月21日 | 2014年7月21日 |
5 | 渝械备20140005号 | 医疗器械 | 无源 | 手摇病床 | 重庆宇珂医疗设备有限公司 | 通常由床垫和/或支撑平台组成。产品为无源产品。 YKM-15由床架、床头板、床尾板、护栏、杂物架、脚轮、背框、座框、腿框、脚框 YKM-19由床架、床头板、床尾板、护栏、中控刹车、脚轮、背框、座框、腿框、脚框 | 本产品主要用于患者护理、疗养。 | YKM-15 YKM-19 | 2014年7月21日 | 2014年7月21日 |
6 | 渝械备20140006号 | 医疗器械 | 无源 | 新生儿床 | 重庆宇珂医疗设备有限公司 | 该产品由床体、婴儿盆托架、婴儿盆、覆盖件、脚轮、软连接组成；产品为无源产品。 | 本产品主要用于护理新生儿。 | YKB-10 | 2014年7月21日 | 2014年7月21日 |
7 | 渝械备20140007号 | 医疗器械 | 无源 | 医用退热贴 | 重庆壹心堂贸易有限公司 | 产品由无纺布背衬层、凝胶层及聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | LF-FBT 40mm*50mm LF-JJF 50mm*60mm LF-JJT 80mm*110mm LF-JJB 100mm*130mm LF-YT 35mm*70mm LF-GJK 70mm*100mm LF-GJT 80mm*100mm LF-GJH 90mm*110mm LF-ETY 50mm*70mm LF-ETφ20mm LF-YBT 100mm*150mm LF-TRJ 40mm*110mm LF-TRD 45mm*110mm LF-TRT 50mm*120mm LF-MBT 180mm*210mm LF-BT 50mm*20mm（形状为半月亮弯形）LF-BT 80mm*20mm（形状为半月亮弯形） | 2014年8月4日 | 2014年8月4日 |
8 | 渝械备20140008号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 碱性蛋白胨水培养基 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 蛋白胨10g/L、氯化钠30g/L、纯化水1000ml。 | 用于霍乱弧菌增菌培养。 | 10支/盒、20支/盒、30支/盒、40支/盒、50支/盒（8ml、10ml、15ml、20ml、30ml/支） | 2014年8月7日 | 2014年8月7日 |
9 | 渝械备20140009号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 痰样本稀释液 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 二硫苏糖醇13.4g/L、氯化钠104g/L、氯化钾2.7g/L、磷酸盐17.6g/L、纯化水1/000ml。 | 用于对痰样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对痰样本进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 10支/盒、20支/盒、30支/盒、40支/盒、50支/盒、（3.75mL/支、7.5mL/支） | 2014年8月7日 | 2014年8月7日 |
10 | 渝械备20140010号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 酪蛋白胨17g/L、大豆木瓜蛋白酶消化物3g/L、葡萄糖2.5g/L、磷酸二氢钾2.5g/L、氯化钠5g/L、琼脂14g/L、纯化水1000ml、吐温7g/L、大豆卵磷脂1g/L、硫代硫酸钠1g/L、甘氨酸3g/L。 | 加有抗生素中和剂，用于物体表面大多数细菌的分离、培养、计数和监测。 | 5个平板/包（Ø55mm）、10个平板/包（Ø55mm）、20个平板/包（Ø55mm） | 2014年8月7日 | 2014年8月7日 |
11 | 渝械备20140012号 | 医疗器械 | 无源 | 引流袋 | 重庆琪美斯医疗设备有限公司 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。抗返流型：1）收集袋；2）输入管；3）抗返流片；4）排放阀等组成。负压型：1）收集袋；2）输入管；3）抗返流片；4）排放阀5）负压管6）手压式负压泵7）单向阀8）软管夹组成。尿袋型：1）收集袋2）直径不小于5cm输入管3）抗返流片4）排放阀等组成。精密性引流袋：1）收集袋2）输入管3）计量瓶4）排放阀5）软管夹等组成。闭式型引流袋：1）收集袋2）输入管3）计量瓶4）气体储存袋5）水封管排放阀6）软管夹及排放阀等组成。精密抗反流型引流袋：1）收集袋2）输入管3）计量器4）排放阀5）软管夹6）抗反流片7）排放阀等组成 | 用于向外引出并收集体内液体。 | 抗返流型1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、5000ml；负压型1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、5000ml；尿袋型1200ml、1500ml、2000ml、3000ml、5000ml；精密型2200ml、3000ml、3500ml、4000ml、5000ml；闭式型引流袋：1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、4000ml；精密抗返流型引流袋，500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2200ml、3000ml。 | 2014年8月11日 | 2014年8月11日 |
12 | 渝械备20140013号 | 医疗器械 | 无源 | 压敏胶带（医用胶带） | 重庆上坤医疗器械有限公司 | 本产品为非弹性带状粘贴材料，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。由（漂白布、无纺布、PE膜、涤棉布、纸质）作基材，可采用背衬衬底。 | 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。 | PB-1.5×500、PB-1×300、PB-15×400、PB-1×500、PB-1×800、PB-1×1000、PB-1.2×100、PB-2×200、PB-2.5×500、PBC-26×500、PBC-26×400、WF-1.25×910、PE-1.25×910、DM-1×800、DM-1×1000、ZZ-1×1000、ZZ-1×1500、ZZ-1.25×910（cm×cm） | 2014年8月13日 | 2014年8月13日 |
13 | 渝械备20140016号 | 医疗器械 | 无源 | 医用冰袋 | 重庆蜀明科发展有限公司 | 冰袋内装有蓄冷剂，用于人体外表面。 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 | SM-225×150 | 2014年8月13日 | 2014年8月13日 |
14 | 渝械备20140019号 | 医疗器械 | 无源 | 医用X射线胶片 | 重庆联佰博超医疗器械有限公司 | 由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 | XL-001、XL-002、XL-003、XL-004、XL-005、XL-006、XL-007、XL-008、XL-009、XL-010、XL-011、XL-012、XL-013、XL-014、XL-015、XL-016、XL-017、XL-018、XL-019、XL-020、XL-021、XL-022、XL-023、XL-024、XL-025 XL-026、XL-027、XL-028、XL-029、XL-030、XL-031、XL-032、XL-033、XL-034 XL-035、XL-036、XL-037、XL-038、XL-039、XL-040、XL-041、XL-042、XL-045、XL-046、XL-047、XL-048、XL-049、XB-001、XB-002、XB-003、XB-004、XB-005 XB-006、XB-007、XB-008、XB-009、XB-010、XB-011、XB-012、XB-013、XB-014 XB-015、XB-016、B-017、XB-018、XB-019、XB-020、XB-021、XB-022、XB-023 XB-024、XB-025、XB-026、XB-027、XB-028、XB-029、XB-030、XB-031、XB-032 XB-033、XB-034、XB-035、XB-036、XB-037、XB-038、XB-039、XB-040、XB-041 XB-042、XB-043、XB-044、XB-045、XB-046、XB-047、XB-048、XB-049、XB-050、XL-050、XL-051、XL-052、XL-053、XL-054、XL-055、XL-056、XL-057、XL-058、XL-059、XL-060、XL-061、XL-062、XL-063、XL-064、XL-065、XL-066、XL-067、XL-068、XL-069、XL-070、XL-071、XB-051、XB-052、XB-053、XB-054、XB-055、XB-056、XB-057、XB-058、XB-059、XB-060、XB-061、XB-062、XB-063、XB-064、XB-065、XB-066、XB-067、XB-068、XB-069、XB-070、XB-071、XL-050（279mmX35.6m）、XB-050（279mmX35.6m） | 2014年8月25日 | 2014年8月25日 |
15 | 渝械备20140020号 | 医疗器械 | 无源 | 医用平床 | 重庆富强华威环保工程有限公司 | 由床身和床架等组成的直板床或平板车，床面高度固定，床头和床尾固定不可调整。产品为无源产品。 | 用于患者护理、疗养。 | FQ-A 1960×900×500mm | 2014年8月26日 | 2014年8月26日 |
16 | 渝械备20140021号 | 医疗器械 | 无源 | 手摇式三折病床 | 重庆富强华威环保工程有限公司 | 是由床垫和/或支撑平台组成。产品为无源产品。 | 用于患者护理、疗养。 | FQ-C 1960×900×500 mm | 2014年8月26日 | 2014年8月26日 |
17 | 渝械备20140022号 | 医疗器械 | 无源 | 检查床 | 重庆富强华威环保工程有限公司 | 是由台面、立柱、底座（含底轮）组成，产品为无源产品。 | 用于诊断时支撑患者。 | FQ-D 1960×620×660 mm | 2014年8月26日 | 2014年8月26日 |
18 | 渝械备20140023号 | 医疗器械 | 无源 | 手摇式二折病床 | 重庆富强华威环保工程有限公司 | 是由床垫和/或支撑平台组成。产品为无源产品。 | 用于患者护理、疗养。 | FQ-B 1960×900×500 mm | 2014年8月26日 | 2014年8月26日 |
19 | 渝械备20140024号 | 医疗器械 | 无源 | 医用干式胶片 | 重庆联佰博超医疗器械有限公司 | 由蓝色聚酯或白色聚酯片基的支持体、成像层和保护层组成，用于记录、显示与储存医学影像。 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 | GL-001、GL-002、GL-003、GL-004、GL-005、GL-006、GL-007、GL-008、GL-009、GL-010、GL-011、GL-012、GL-013、GL-014、GL-015、GL-016、GL-017、GL-018、GL-019、GL-020、GL-021、GL-022、GL-023、GL-024、L-025、GL-026、GL-027 GL-028、GL-029、GL-030、GL-031、GL-032、GL-033、GL-034、GL-035、GL-036 GL-037、GL-038、GL-039、GL-040、GL-041、GL-042、GL-043、GL-044、GL-045、GL-046、GL-047、GL-048、GL-049、GB-001、GB-002、GB-003、GB-004、GB-005、GB-006、GB-007 GB-008、GB-009、GB-010、GB-011、GB-012、GB-013、GB-014、GB-015、GB-016、GB-017、GB-018、GB-019、GB-020、GB-021、GB-022、GB-023、GB-024GB-025、GB-026、GB-027、GB-028、GB-029、GB-030、GB-031、GB-032、GB-033、GB-034、GB-035 GB-036、GB-037、GB-038、GB-039、GB-040、GB-041、GB-042、GB-043、GB-044 GB-045、GB-046、GB-047、GB-048、GB-049、GL-050、GL-051、GL-052、GL-053、GL-054、GL-055、GL-056、GL-057、GL-058、GL-059、GL-060、GL-061、GL-062、GL-063、GL-064、GL-065、GL-066、GL-067、GL-068、GL-069、GL-070、GL-071、GB-050、GB-051、GB-052、GB-053、GB-054、GB-055、GB-056、GB-057、GB-058、GB-059、GB-060、GB-061、GB-062、GB-063、GB-064、GB-065、GB-066、GB-067、GB-068、GB-069、GB-070、GB-071。 | 2014年9月9日 | 2014年9月9日 |
20 | 渝械备20140025号 | 医疗器械 | 无源 | 医用橡胶检查手套 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染。 | 大号中号小号 | 2014年9月9日 | 2014年9月9日 |
21 | 渝械备20140026号 | 医疗器械 | 无源 | 退热贴 | 重庆汉达医疗器械有限公司 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于物理退热、冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。 | 儿童型HD-A 40×110mm成人型HD-B 50×120mm 颈肩型HD-C 70×130mm腰腿型HD-D 80×130mm 关节型HD-E100×250mm | 2014年9月9日 | 2014年9月9日 |
22 | 渝械备20140027号 | 医疗器械 | 无源 | X射线胶片观片灯 | 重庆邦桥科技有限公司 | 通过将冲洗后的胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。一般由光源、观察屏、箱体及必要的附件组成，分为单联、双联、多联等。 | 用于观察X射线胶片。 | LN-3001、LN-3002、LN-3003、LN-3004 | 2014年9月9日 | 2014年9月9日 |
23 | 渝械备20140028号 | 医疗器械 | 无源 | 医用薄膜（PE）检查手套 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染。 | 大号、中号、小号 | 2014年9月16日 | 2014年9月16日 |
24 | 渝械备20140029号 | 医疗器械 | 无源 | 医用图像（自助一体化）打印机 | 重庆联佰博超医疗器械有限公司 | 产品由打印机、显示器、网卡、中央控制电脑、条码扫描器、磁卡读卡器（IC卡读卡器）、供墨控制器、连续供片系统组成。附件由医用纸胶片、医用胶片、普通报告纸组成。墨盒数量：6色；墨盒容量：70ml、260ml、2500ml。 利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。 | 用于使胶片产生X射线图像。 | PZ-A | 2014年10月11日 | 2014年10月11日 |
25 | 渝械备20140030号 | 医疗器械 | 无源 | 医用图像（喷墨）打印机 | 重庆联佰博超医疗器械有限公司 | 由喷头、电路系统、进纸系统、清洗系统、胶片仓、连续供墨系统、连续供片系统防卡片系统和可插拔式墨盒组成。附件由医用纸胶片、医用胶片组成。墨盒数量：4-6色；墨盒容量：60ml、260ml、700ml。利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。 | 用于使胶片产生X射线图像。 | PD-A、PD-B、PD-C、PD-D、PD-E、PD-F | 2014年10月11日 | 2014年10月11日 |
26 | 渝械备20140031号 | 医疗器械 | 无源 | 医用图像（激光）打印机 | 重庆联佰博超医疗器械有限公司 | 产品由激光发射器、定影器、感光鼓、操作面板及耗材组成。 利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。 | 用于使胶片产生X射线图像。 | JD-A、JD-B | 2014年10月11日 | 2014年10月11日 |
27 | 渝械备20140034号 | 医疗器械 | 无源 | 纱布绷带 | 重庆市江北区马鞍卫生制品厂 | 本产品属于带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 4×600、6×600、8×600、10×600（cm） | 2014年11月12日 | 2014年11月12日 |
28 | 渝械备20140036号 | 医疗器械 | 无源 | 医用棉签 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 | 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 | 10cm、12cm、20cm | 2014年11月17日 | 2014年11月17日 |
29 | 渝械备20140037号 | 医疗器械 | 无源 | 医用干式胶片 | 重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司 | 通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 | 作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像 | 医用干式胶片（卷式）：VF001（432mm×30000mm±300mm）/卷；4卷/件VF002（356mm×30000mm±300mm）/卷；4卷/件VF003（297mm×30000mm±300mm）/卷；4卷/件医用干式平张胶片：FF001 14*17英寸（356mm×432mm/张，±1mm）；500张/件FF002 11*14英寸（297mm×356mm/张，±1mm）；500张/件FF003 A3（297mm×420mm/张，±1mm）；500张/件FF004 16K（195mm×270mm/张，±1mm）；1000张/件；FF005 A4（210mm×297mm/张，±1mm）；1000张/件；FF006 10*12英寸（250mm×300mm/张，±1mm）；1000张/件；FF007 B5（182mm×257mm/张，±1mm）；包装规格：1000张/件； 型号A A-FF001、A-FF002、A-FF003、A-FF004、A-FF005、A-FF006、A-FF007、A-FF008、A-FF009、A-VF001、A-VF002 | 2014年11月26日 | 2014年11月26日 |
30 | 渝械备20140038号 | 医疗器械 | 无源 | 棉签 | 重庆制药九厂 | 棉签是皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 | 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 | 8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27（单位：cm） | 2014年12月16日 | 2014年12月16日 |
31 | 渝械备20150001号 | 医疗器械 | 无源 | 超声清洗器 | 重庆亚弘医疗器械有限公司 | 清洗器由五部分组成：箱体、清洗功能及时间控制装置、加热及温度控制装置、超声控制装置、喷淋控制装置。仅具有清洗功能，不具备消毒或灭菌功能的设备。 | 用于医疗器械的清洗、去污、洗涤。 | YQ/CH-1500I | 2015年1月12日 | 2015年1月12日 |
32 | 渝械备20150002号 | 医疗器械 | 无源 | 创口贴 | 重庆扬喃普医药科技有限公司 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | YNP-A 70mm×20mm；YNP-B 70mm×18mm；YNP-C 56mm×20mm；YNP-D 56mm×18mm。 | 2015年1月13日 | 2015年1月13日 |
33 | 渝械备20150004号 | 医疗器械 | 无源 | 高分子固定绷带 | 重庆迈德医疗器械有限公司 | 带状绷带，弹性材料，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | MD-C-20、MD-C-21 | 2015年2月12日 | 2015年2月12日 |
34 | 渝械备20150012号 | 医疗器械 | 无源 | 医用干式胶片 | 重庆恒科医疗器械有限公司 | 通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 | GL-8*10in，GL-10*12in，GL-10*14in，GL-11*14in，GL-14*17in，GL-A3，GL-A4，GL-B5，GL-16K GB-8*10in，GB-10*12in，GB-10*14in，GB-11*14in，GB-14*17in，GB-A3，GB-A4，GB-B5，GB-16K。 | 2015年2月12日 | 2015年2月12日 |
35 | 渝械备20150013号 | 医疗器械 | 无源 | 医用激光（喷墨）胶片 | 重庆恒科医疗器械有限公司 | 通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 | B-8*10in，B-10*12in，B-11*13in，B-11*14in，B-13*17in，B-14*17in，B-A3，B-A4，B-B5，B-16K；L-8*10in，L-10*12in，L-11*13in，L-11*14in，L-13*17in，L-14*17in，L-A3，L-A4，L-B5，L-16K；BT-8*10in，BT-10*12in，BT-11*13in，BT-11*14in，BT-13*17in，BT-14*17in，BT-A3，BT-A4，BT-B5，BT-16K：Z-8*10in，Z-10*12in，Z-11*13in，Z-11*14in，Z-13*17in，Z-14*17in，Z-A3，Z-A4，Z-B5，Z-16K； | 2015年2月12日 | 2015年2月12日 |
36 | 渝械备20150015号 | 医疗器械 | 无源 | 医用激光胶片 | 重庆惠全科技有限公司 | 通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 | 卷式胶片：VF001 432mm×30000mm（±200mm）/卷；VF002 356mm×30000mm（±200mm）/卷；VF003 297mm×29500mm（±200mm）/卷；平张胶片：FF001 356mm×432mm/张，（±1mm）；FF002 297mm×420mm/张，（±1mm）；FF003 195mm×270mm/张，（±1mm）；FF004 210mm×297mm/张，（±1mm）；FF005 182mm×257mm/张，（±1mm）。 | 2015年3月3日 | 2015年3月3日 |
37 | 渝械备20150016号 | 医疗器械 | 无源 | 医用干式胶片 | 重庆惠全科技有限公司 | 通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 | 卷式胶片：VF001 432mm×30000mm（±200mm）/卷；VF002 356mm×30000mm（±200mm）/卷；VF003 297mm×29500mm（±200mm）/卷；平张胶片：FF001 356mm×432mm/张，（±1mm）；FF002 297mm×420mm/张，（±1mm）；FF003 195mm×270mm/张，（±1mm）；FF004 210mm×297mm/张，（±1mm）；FF005 182mm×257mm/张，（±1mm）。 | 2015年3月3日 | 2015年3月3日 |
38 | 渝械备20150017号 | 医疗器械 | 无源 | 医用干式胶片 | 重庆疗远医药科技有限公司 | 通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 | 卷式胶片：VF001 432mm×30000mm（±200mm）/卷；VF002 356mm×30000mm（±200mm）/卷；VF003 297mm×29500mm（±200mm）/卷；平张胶片：FF001 356mm×432mm/张，（±1mm）；FF002 297mm×420mm/张，（±1mm）；FF003 195mm×270mm/张，（±1mm）；FF004 210mm×297mm/张，（±1mm）；FF005 182mm×257mm/张，（±1mm）。 | 2015年3月3日 | 2015年3月3日 |
39 | 渝械备20150018号 | 医疗器械 | 无源 | 医用激光胶片 | 重庆疗远医药科技有限公司 | 通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 | 卷式胶片：VF001 432mm×30000mm（±200mm）/卷；VF002 356mm×30000mm（±200mm）/卷；VF003 297mm×29500mm（±200mm）/卷；平张胶片：FF001 356mm×432mm/张，（±1mm）；FF002 297mm×420mm/张，（±1mm）；FF003 195mm×270mm/张，（±1mm）；FF004 210mm×297mm/张，（±1mm）；FF005 182mm×257mm/张，（±1mm）。 | 2015年3月3日 | 2015年3月3日 |
40 | 渝械备20150019号 | 医疗器械 | 无源 | 医用激光胶片 | 重庆联佰博超医疗器械有限公司 | 由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 | JL-001、JL-002、JL-003、JL-004、JL-005、JL-006、JL-007、JL-008、JL-009、JL-010、JL-011、JL-012、JL-013、JL-014、JL-015、JL-016、JL-017、JL-018、JL-019、JL-020、JL-021、JL-022、JL-023、JL-024、JL-025、JL-026、JL-027、JL-028、JL-029、JB-001、JB-002、JB-003、JB-004、JB-005、JB-006、JB-007、JB-008、JB-009、JB-010、JB-011、JB-012、JB-013、JB-014、JB-015、JB-016、JB-017、JB-018、JB-019、JB-020、JB-021、JB-022、JB-023、JB-024、JB-025、JB-026、JB-027、JB-028、JB-029、JZ-001、JZ-002、JZ-003、JZ-004、JZ-005、JZ-006、JZ-007、JZ-008、JZ-009、JZ-010、JZ-011、JZ-012、JZ-013、JZ-014、JZ-015、JZ-016、JZ-017、JZ-018、JZ-019、JZ-020、JZ-021、JZ-022、JZ-023、JZ-024、JZ-025、JZ-026、JZ-027、JZ-028、JZ-029。 | 2015年3月18日 | 2015年3月18日 |
41 | 渝械备20150020号 | 医疗器械 | 无源 | 手动病床 | 重庆德邦医疗设备有限公司 | 通常由床面部分、床架部分（包括手摇货脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内做任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断，治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 | DB-009、DB-031、DB-020、DB-013。 | 2015年3月23日 | 2015年3月23日 |
42 | 渝械备20150021号 | 医疗器械 | 无源 | 普通病床 | 重庆德邦医疗设备有限公司 | 通常由床身和床架等组成的直板床或平板床，床面高度固定，床头床尾固定不可调整。产品为无源产品。 | 用于医疗监护下的成年的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 | DB-027 | 2015年3月23日 | 2015年3月23日 |
43 | 渝械备20150022号 | 医疗器械 | 无源 | 手动推车 | 重庆德邦医疗设备有限公司 | 由床面（推车面板、担架面），支撑架组成。可附加输液架，护栏，定向轮踏板，脚轮，刹车，手摇机械等，为单车或双车。无源产品。 | 用于医疗机构运送，移动患者。 | DB-072、DB-077、DB-070 | 2015年3月23日 | 2015年3月23日 |
44 | 渝械备20150023号 | 医疗器械 | 无源 | 妇科检查床 | 重庆德邦医疗设备有限公司 | 通常由背板、臀板、腿板、手腿架、支肩架、托手板、输液架组成。床体为固定式，头、背、腿台面可调节。体位调整均为人力操纵。无源产品。 | 用于妇科检查、诊治、手术。用于支撑患者身体，形成临床所需的体位。 | DB-063、DB-067 | 2015年3月23日 | 2015年3月23日 |
45 | 渝械备20150024号 | 医疗器械 | 无源 | 儿童病床 | 重庆德邦医疗设备有限公司 | 儿童病床通常有床体、护栏、婴儿筐等。产品为无源产品。 | 用于医疗监护下的儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 | DB-49、DB-052 | 2015年3月23日 | 2015年3月23日 |
46 | 渝械备20150025号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用染色液 | 重庆惠全科技有限公司 | 乙二醇4 g/L、聚次甲基染料14 g/L。 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 | 1L、42mL×3、29mL×2、28mL、25ml×2 | 2015年4月7日 | 2015年4月7日 |
47 | 渝械备20150026号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆惠全科技有限公司 | 由季铵盐、十二烷基、氯化钠组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 | 6mL×50、10mL×12、300mL、400mL、500mL、500mL×3、1L、4L、5L。、20L、30L | 2015年4月7日 | 2015年4月7日 |
48 | 渝械备20150027号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用鞘液 | 重庆惠全科技有限公司 | 无机盐15 g/L、生物缓冲液12 g/L、表面活性剂9 g/L。 | 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对血液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 | 1L、3L、5L、10L、15L、20L、30L | 2015年4月7日 | 2015年4月7日 |
49 | 渝械备20150028号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 尿液分析用鞘液 | 重庆惠全科技有限公司 | 无机盐14 g/L、生物缓冲液11 g/L、表面活性剂9 g/L。 | 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 | 5L、10L、20L | 2015年4月7日 | 2015年4月7日 |
50 | 渝械备20150029号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 尿液分析用染色液 | 重庆惠全科技有限公司 | 乙二醇、聚次甲基染料。 | 用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。 | 1L、42mL×3、29mL×2、28mL、25ml×2 | 2015年4月7日 | 2015年4月7日 |
51 | 渝械备20150030号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用稀释液 | 重庆惠全科技有限公司 | 生物缓冲液16 g/L、细胞稳定剂13 g/L、十二烷基5.6 g/L。 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | 1L、2.1L×2、5L、10L、20L | 2015年4月7日 | 2015年4月7日 |
52 | 渝械备20150031号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 尿液分析用稀释液 | 重庆惠全科技有限公司 | 生物缓冲液、细胞稳定剂、十二烷基。 | 用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | 1L、2.1L×2、5L、10L、20L | 2015年4月7日 | 2015年4月7日 |
53 | 渝械备20150032号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用鞘液 | 重庆疗远医药科技有限公司 | 无机盐15 g/L、生物缓冲液12 g/L、表面活性剂9 g/L | 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对血液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 | 1L、3L、5L、10L、15L、20L、30L | 2015年4月7日 | 2015年4月7日 |
54 | 渝械备20150033号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 尿液分析用染色液 | 重庆疗远医药科技有限公司 | 乙二醇、聚次甲基染料组成。 | 用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。 | 1L、42mL×3、29mL×2、28mL、25ml×2 | 2015年4月7日 | 2015年4月7日 |
55 | 渝械备20150034号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 尿液分析用鞘液 | 重庆疗远医药科技有限公司 | 无机盐14 g/L、生物缓冲液11 g/L、表面活性剂9g/L。 | 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 | 5L、10L、20L | 2015年4月7日 | 2015年4月7日 |
56 | 渝械备20150035号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆疗远医药科技有限公司 | 由季铵盐、十二烷基、氯化钠组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 | 6mL×50、10mL×12、300mL、400mL、500mL、500mL×3、1L、4L、5L。、20L、30L。 | 2015年4月7日 | 2015年4月7日 |
57 | 渝械备20150036号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用染色液 | 重庆疗远医药科技有限公司 | 乙二醇4 g/L、聚次甲基染料14 g/L。 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 | 1L、42mL×3、29mL×2、28mL、25ml×2 | 2015年4月7日 | 2015年4月7日 |
58 | 渝械备20150037号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 尿液分析用稀释液 | 重庆疗远医药科技有限公司 | 生物缓冲液、细胞稳定剂、十二烷基 | 用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | 1L、2.1L×2、5L、10L、20L | 2015年4月7日 | 2015年4月7日 |
59 | 渝械备20150038号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用稀释液 | 重庆疗远医药科技有限公司 | 生物缓冲液16 g/L、细胞稳定剂13 g/L、十二烷基5.6 g/L | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | 1L、2.1L×2、5L、10L、20L | 2015年4月7日 | 2015年4月7日 |
60 | 渝械备20150039号 | 医疗器械 | 无源 | 真空拔罐器 | 重庆子钦生物技术有限公司 | 由罐体、连接头、软管和排气筒等组成。手动产生负压。 | 用于拔罐疗法。 | ZQ-BG-6、ZQ-BG-12、ZQ-BG-18、ZQ-BG-24 | 2015年4月21日 | 2015年4月21日 |
61 | 渝械备20150040号 | 医疗器械 | 无源 | 压敏胶带（医用胶带） | 重庆制药九厂 | 本产品为非弹性带状粘贴材料，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。 | PB-1.5×500、PB-1×300、PB-15×400、PB-1×500、PB-1×800、PB-1×1000、PB-1.2×100、PB-2×200、PB-2.5×500、PBC-26×500、PBC-26×400、WF-1.25×910、PE-1.25×910、DM-1×800、DM-1×1000（cm×cm） | 2015年6月8日 | 2015年6月8日 |
62 | 渝械备20150041号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 细胞保存液 | 重庆生科源技术有限公司 | 乙醇（18%）、甲醇（30%）、蒸馏水（50%）、冰乙酸（1%）、戊二醇（0.5%）、甲醛（0.5%） | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 | 10ml/瓶 | 2015年6月8日 | 2015年6月8日 |
63 | 渝械备20150043号 | 医疗器械 | 无源 | 脱脂棉球 | 重庆上坤医疗器械有限公司 | 脱脂棉球是皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 | 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 | 0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9（单位：g/粒） | 2015年6月23日 | 2015年6月23日 |
64 | 渝械备20150044号 | 医疗器械 | 无源 | 棉签 | 重庆上坤医疗器械有限公司 | 棉签是皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 | 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 | 8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27（单位：cm） | 2015年6月23日 | 2015年6月23日 |
65 | 渝械备20150045号 | 医疗器械 | 无源 | 纱布绷带 | 重庆上坤医疗器械有限公司 | 纱布绷带是筒状非弹性材料，不与创面直接接触。由脱脂棉纱布制成的卷。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 4cm×600cm、6cm×600cm、8cm×600cm、10cm×600cm | 2015年6月23日 | 2015年6月23日 |
66 | 渝械备20150046号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 清洗液 | 重庆天海医疗设备有限公司 | US-A：30mL/L乙醇、9g/L氯化钠、0.02mL/L曲拉通X-100、0.2964g/L二水合磷酸二氢钠、2.9g/L十二水合磷酸氢二钠、0.2mL/L proclin300；US-B：30mL/L乙醇、2g/L氯化钠、5mL/L曲拉通X-100、40mL/L次氯酸钠、0.3mL/L proclin300；US-C：0.15mL/L甲醛、1.0687g/L二水合磷酸二氢钠、1.1281g/L十二水合磷酸氢二钠；MVIS-A：5g/L二水合柠檬酸钠、0.012g/L柠檬酸、9g/L氯化钠、0.02mL/L曲拉通X-100、0.2mL/L proclin300；MVIS-B：0.296g/L二水合磷酸二氢钠、2.9g/L十二水合磷酸氢二钠、5mL/L生物酶、2mL/L曲拉通X-100、0.2mL/Lproclin300；DBFJ-A：5g/L二水合柠檬酸钠、0.04g/L柠檬酸、9g/L氯化钠、0.02mL/L曲拉通X-100、0.2mL/L proclin300；DBFJ-B：7.5g/L柠檬酸钠、6.03g/L次氯酸钠（以含氯有效量计算）；UDC-A：5g/L二水合柠檬酸钠、0.012g/L柠檬酸、9g/L氯化钠、0.02mL/L曲拉通X-100、0.2mL/L proclin300；BD-A：0.5mL/L生物酶、0.2964g/L二水合磷酸二氢钠、2.9g/L十二水合磷酸氢二钠、0.2mL/L proclin300（液体生物防腐剂） | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | US-A：10L/桶、5000mL/桶、2000mL/瓶、500mL/瓶US-B：1000mL/瓶、500mL/瓶US-C：1000mL/瓶、500mL/瓶MVIS-A：10L/桶、5000mL/桶、2000mL/瓶MVIS-B：500mL/瓶DBFJ-A：10L/桶、5000mL/桶、2000mL/瓶DBFJ-B：2000mL/瓶UDC-A：10L/桶、5L/桶BD-A：10L/桶、5000mL/桶、2000mL/瓶 | 2015年8月10日 | 2015年8月10日 |
67 | 渝械备20150049号 | 医疗器械 | 无源 | 纱布绷带 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 筒状、非弹性材料，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 6*600cm、8*600、10*600 | 2015年8月17日 | 2015年8月17日 |
68 | 渝械备20150050号 | 医疗器械 | 无源 | 压舌板 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 由木质或其他材料制成。 | 用于检查时压低舌部。 | A型：150mm*18mm（木质）、B型：150mm*18mm（竹质） | 2015年8月17日 | 2015年8月17日 |
69 | 渝械备20150051号 | 医疗器械 | 无源 | 刮宫片 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 由木片制成的片状器械。 | 用于妇科检查。 | 175mm*10mm | 2015年8月17日 | 2015年8月17日 |
70 | 渝械备20150052号 | 医疗器械 | 无源 | 弹性绷带 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 筒状，弹性材料，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 无纺布自粘型/非自粘型、全棉自粘型/非自粘型、棉纱氨纶包芯纱自粘型/非自粘型；25×1000mm、25×3000mm、50×3000mm、75×3000mm、100×3000mm、25×4500mm、50×4500mm、75×4500mm、100×4500mm、33×1000mm、75×2250mm、100×2250mm | 2015年8月17日 | 2015年8月17日 |
71 | 渝械备20150053号 | 医疗器械 | 无源 | 脱脂棉球 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 | 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 | 5克、10克、25克、50克、250克、500克 | 2015年8月17日 | 2015年8月17日 |
72 | 渝械备20150055号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 粪便样本稀释液 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 9g/L氯化钠、0.6084g/L二水合磷酸二氢钠、2.1847g/L十二水合磷酸氢二钠、0.2mL/L proclin300 | 用于粪便样本的稀释，以便于临床上对粪便进行各项生物学指标的检测。 | 型号：DBFJ-C包装规格：2L/瓶、10L/桶 | 2015年8月25日 | 2015年8月25日 |
73 | 渝械备20150056号 | 医疗器械 | 无源 | 医用压敏胶带 | 重庆金鹏纺织卫生用品有限公司 | 由基材为漂白布、无纺布、纸质或PE涂上具有自粘特性的胶粘剂组成。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位 | JP-J-（1X100、1X400、1X500、1X800、1X1000、26X400、26X500、 1.2X100、2X200、1.25X910）cm | 2015年9月16日 | 2015年9月16日 |
74 | 渝械备20150057号 | 医疗器械 | 无源 | 医用胶片打印机 | 重庆恒科医疗器械有限公司 | 主要由读卡器、条形码扫描仪、纸质打印机、显示面板组件、电脑主机、干式激光成像仪组成。 | 适用于配备PACS、RIS等信息管理系统的医院放射科室使用。可作为终端机供患者自助打印诊断报告及胶片。 | HK-Z6000、HK-D5000 | 2015年9月17日 | 2015年9月17日 |
75 | 渝械备20150058号 | 医疗器械 | 无源 | 引流袋 | 重庆子钦生物技术有限公司 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 | 用于向外引出并收集体内液体。 | 型号：I型（普通型）、II型（防逆流型）、III型（精密计量型）。规格：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml。 | 2015年10月8日 | 2015年10月8日 |
76 | 渝械备20150063号 | 医疗器械 | 无源 | 超声治疗增强定位组件 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 | 本产品由声窗定位球、适型隔离膜、真空脱气帽、体位护垫罩组成。 | 本产品适用于聚焦超声肿瘤治疗系统的一次性配套使用。 | CXD1-01、CXD2-01 | 2015年10月8日 | 2015年10月8日 |
77 | 渝械备20150075号 | 医疗器械 | 无源 | 医用打印胶片 | 重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司 | 由聚对苯二甲酸乙二醇醋（PET）树脂片材与涂层（二氧化硅、氧化铝）相合成。 | 配合打印机，用于普通X射线医学影像的打印。 | A-FF001、A-FF002、A-FF003、A-FF004、A-FF005、A-FF006、A-FF007、A-FF008、A-FF009、A-VF001、A-VF002、B-FF001、B-FF002、B-FF003、B-FF004、B-FF005、B-FF006、B-FF007、B-FF008 | 2015年11月23日 | 2015年11月23日 |
78 | 渝械备20150076号 | 医疗器械 | 无源 | 热敏胶片 | 重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司 | 由热敏层、PET胶片基、保护层组成 | 用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透视系统输出的数字信号的图像。用于记录影像图像供临床诊断。 | ZD-TF610 8×10 in、ZD-TF610 10×12 in、ZD-TF610 11×14 in.、ZD-TF610 14×17 in。包装规格：100张/盒、5盒/箱 | 2015年11月23日 | 2015年11月23日 |
79 | 渝械备20150077号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 抗酸染色液 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | Ⅰ型：产品主要由A液、B液、C液组成；A液：金胺O 1.5g、罗丹明B 0.75g、甘油75ml、苯酚10ml、水50ml；B液：盐酸0.5ml、乙醇100ml；C液：0.5%高锰酸钾；Ⅱ型：产品由A液、B液组成；A液：碱性品红3g、乙醇100ml、水950ml、苯酚50ml；B液：美兰3g、水750ml、乙醇200ml、浓硫酸10ml；Ⅲ型：产品由A液、B液、C液组成；A液：碱性品红4g、乙醇20ml、苯酚（石炭酸）8g、水100ml；B液：浓硫酸0.5-1.0ml、乙醇100ml；C液：美兰0.3g、水100ml；Ⅳ型：产品主要由A液、B液、C液组成；A液：碱性品红4g、乙醇20ml、苯酚（石炭酸）8g、水100ml；B液：盐酸3ml、乙醇97ml；C液：美兰0.3g、水100ml。 | 用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸染色，包括荧光染色。 | Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅳ型：50ml×3瓶/盒、100ml×3瓶/盒、250ml×3瓶/盒；Ⅱ型：50ml ×2瓶/盒、100ml×2瓶/盒、250ml×2瓶/盒 | 2015年11月30日 | 2015年11月30日 |
80 | 渝械备20150078号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 营养琼脂培养基 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 蛋白胨10.0g/L，氯化钠5.0g/L，牛肉浸出粉3.0g～5.0g/L，琼脂12.0g～14.0 g/L。 | 用于分离培养出常见的易于生长的一般细菌。 | I型、III型（琼脂平板）：φ55mm×5个/包、φ70mm×5个/包、φ90mm×5个/包φ55mm×10个/包、φ70mm×10个/包、φ90mm×10个/包；φ55mm×20个/包、φ70mm×20个/包、φ90mm×20个/包；II型（琼脂试管）、IV型（琼脂小瓶）：10ml×10支/包、15ml×10支/包、16ml×10支/包、17ml×10支/包、18ml×10支/包、19ml×10支/包、20ml×10支/包、25ml×10支/包、30ml×10支/包10ml×20支/包、15ml×20支/包、16ml×20支/包、17ml×20支/包、18ml×20支/包、19ml×20支/包、20ml×20支/包、25ml×20支/包、30ml×20支/包V型（袋/瓶装）：200mL/袋、瓶；400mL/袋、瓶；600mL/袋、瓶；800mL/袋、瓶； | 2015年11月30日 | 2015年11月30日 |
81 | 渝械备20150079号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 运送培养基 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | Ⅰ型：主要成分有：氯化钠3.0g、氯化钾0.2g、磷酸二氢钾0.2g、磷酸氢二钠1.15g、氯化钙0.1g、氯化镁0.1g、琼脂3.5g、纯化水1000ml、采样拭子； Ⅱ型：主要成分有：氯化钠3.0g、氯化钾0.2g、磷酸二氢钾0.2g、磷酸氢二钠1.15g、氯化钙0.1g、氯化镁0.1g、琼脂3.5g、活性炭10g、纯化水1000ml、采样拭子； Ⅲ型：主要成分有：巯基乙酸钠1.0g、甘油磷酸钠10.0g、氯化钙0.1g、20%甘油、琼脂3.5g； Ⅳ型：主要成分有：硫乙醇酸钠1.5g、磷酸氢二钠1.1g、氯化钠5.0g、氯化钙水溶液9.0ml、琼脂粉2.5～3.0g、纯化水1000ml、采样拭子； Ⅴ型：主要成分有：硫乙醇酸钠1.5g、磷酸氢二钠0.1g、氯化钠5.0g、亚硫酸钠0.1g、琼脂粉5.0g、L-半胱胺盐酸盐0.5g、氯化钙水溶液9.0ml、刃天清水溶液4ml、纯化水991ml、采样拭子； Ⅵ型：主要成分有：巯基乙酸钠1.0g、甘油磷酸钠10.0g、氯化钙0.1g、20%甘油。 | 用于临床采集样本的转运保存。 | 半固体：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅶ型；液体：Ⅵ型、Ⅷ型；半固体： 2ml×10支/包、3ml×10支/包、4ml×10支/包、5ml×10支/包、6ml×10支/包、7ml×10支/包、8ml×10支/包、9ml×10支/包、10ml×10支/包、15ml×10支/包、20ml×10支/包 2ml×20支/包、3ml×20支/包、4ml×20支/包、5ml×20支/包、6ml×20支/包、7ml×20支/包、8ml×20支/包、9ml×20支/包、10ml×20支/包、15ml×20支/包、20ml×20支/包 2ml×50支/包、3ml×50支/包、4ml×50支/包、5ml×50支/包、6ml×50支/包、7ml×50支/包、8ml×50支/包、9ml×50支/包、10ml×50支/包、15ml×50支/包、20ml×50支/包 2ml×100支/包、3ml×100支/包、4ml×100支/包、5ml×100支/包、6ml×100支/包、7ml×100支/包、8ml×100支/包、9ml×100支/包、10ml×100支/包、15ml×100支/包、20ml×100支/包 液体： 0.5ml×20支/盒、1ml×20支/盒、2ml×20支/盒、3ml×20支/盒、4ml×20支/盒、5ml×20支/盒、6ml×20支/盒、7ml×20支/盒、8ml×20支/盒、9ml×20支/盒、10ml×20支/盒 0.5ml×30支/盒、1ml×30支/盒、2ml×30支/盒、3ml×30支/盒、4ml×30支/盒、5ml×30支/盒、6ml×30支/盒、7ml×30支/盒、8ml×30支/盒、9ml×30支/盒、10ml×30支/盒 0.5ml×40支/盒、1ml×40支/盒、2ml×40支/盒、3ml×40支/盒、4ml×40支/盒、5ml×40支/盒、6ml×40支/盒、7ml×40支/盒、8ml×40支/盒、9ml×40支/盒、10ml×40支/盒 0.5ml×50支/盒、1ml×50支/盒、2ml×50支/盒、3ml×50支/盒、4ml×50支/盒、5ml×50支/盒、6ml×50支/盒、7ml×50支/盒、8ml×50支/盒、9ml×50支/盒、10ml×50支/盒 0.5ml×60支/盒、1ml×60支/盒、2ml×60支/盒、3ml×60支/盒、4ml×60支/盒、5ml×60支/盒、6ml×60支/盒、7ml×60支/盒、8ml×60支/盒、9ml×60支/盒、10ml×60支/盒拭子头规格：标准拭子头、聚氨酯泡沫拭子头、小型拭子头 | 2015年11月30日 | 2015年11月30日 |
82 | 渝械备20150080号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 革兰染色液 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 产品由A、B、C、D四种液体组成；Ⅰ型：A液：结晶紫20g、甲醇200mL、草酸铵8g、水800ml；B液：碘1g、碘化钾2g、水300ml；C液：丙酮250ml、乙醇750ml；D液：沙黄5g、水1000ml；Ⅱ型：A液：结晶紫20g、甲醇200ml、草酸铵8g、水800ml；B液：碘结晶20g、1N氢氧化钠100mL、水900ml；C液：丙酮1000ml；D液：沙黄10g、水1000ml；Ⅲ型：A液：结晶紫20g、甲醇200mL、草酸铵8g、水800ml；B液：碘1g、碘化钾2g、水300ml；C液：丙酮250ml、乙醇750ml；D液：0.1%～0.5%碱性品红。IV型：A液：结晶紫20g、甲醇200ml、草酸铵8g、水800ml；B液：碘结晶20g、1N氢氧化钠100mL、水900ml；C液：丙酮1000ml；D液：沙黄5g、水1000ml。V型：A液：结晶紫20g、甲醇200ml、草酸铵8g、水800ml；B液：碘20g、1N氢氧化钠100mL、水900ml；C液：丙酮250ml、乙醇750ml；D液：D-1：沙黄0.5g、95%乙醇：10ml、水：90ml D-2：碱性品红0.15g、95%乙醇15ml、水85ml（D-1与D-2进行1：1混合摇匀成D液） | 用于细菌或真菌的涂片染色。 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。10ml×4瓶/盒、20ml×4瓶/盒、30ml×4瓶/盒、40ml×4瓶/盒、50ml×4瓶/盒、60ml×4瓶/盒、70ml×4瓶/盒、80ml×4瓶/盒、90ml×4瓶/盒、100ml×4瓶/盒、250ml×4瓶/盒。 | 2015年11月30日 | 2015年11月30日 |
83 | 渝械备20150081号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 巧克力琼脂培养基（不加抗生素） | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 蛋白胨15g/L、氯化钠5g/L、酵母浸膏5g/L、琼脂12-15g/L，纯化水1000ml，脱纤维动物血液50ml/L。 | 用于嗜血杆菌、奈瑟菌等苛养菌的培养。 | φ70mm、φ90mm φ70mm×2个/包、φ90mm×2个/包；φ70mm×5个/包、φ90mm×5个/包；φ70mm×10个/包、φ90mm×10个/包； φ70mm×20个/包、φ90mm×20个/包； | 2015年11月30日 | 2015年11月30日 |
84 | 渝械备20150082号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 巯基乙酸酯培养基 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | Th粉29g/L（L-胱氨酸0.5g/L、氯化钠2.5g/L、葡萄糖5.5g/L、酵母提取物5.0g/L、酪蛋白胰酶消化物15g/L、巯基乙醇酸钠0.5g/L），纯化水1000ml。 | 用于厌氧菌的培养。 | 5ml、8mL、9mL、15mL、20mL 5ml×10支/盒、8ml×10支/盒、9ml×10支/盒、15ml×10支/盒、20ml×10支/盒、5ml×20支/盒、8ml×20支/盒、9ml×20支/盒、15ml×20支/盒、20ml×20支/盒、5ml×50支/盒、8ml×50支/盒、9ml×50支/盒、15ml×50支/盒、20ml×50支/盒。 | 2015年11月30日 | 2015年11月30日 |
85 | 渝械备20150084号 | 医疗器械 | 无源 | 医用胶带 | 重庆陪都药业股份有限公司 | 本品由橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂、凡士林等材料组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。所含成分不具有药理学作用。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。 | 26㎝×500㎝；1㎝×1000㎝；1.2㎝×100㎝；9㎝×20㎝. | 2015年12月31日 | 2015年12月31日 |
86 | 渝械备20150085号 | 医疗器械 | 无源 | 弹性创口贴 | 重庆陪都药业股份有限公司 | 本品为接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。非无菌提供，一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | 1.8㎝×7㎝、2㎝×7㎝。 | 2015年12月31日 | 2015年12月31日 |
87 | 渝械备20160002号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 瑞氏染色液 | 重庆子钦生物技术有限公司 | 瑞氏染色液由R1，R2试剂组成。其中R1试剂含瑞氏染料0.17%，甲醇作溶剂；R2试剂含磷酸二氢钾0.03%，磷酸氢二钠0.02%纯水作溶剂。 | 主要用于对血细胞进行染色。 | 200ml（R1100ml，R2100ml）/瓶；500ml（R1250ml，R2250ml）/瓶；1000ml（R1500ml，R2500ml）/瓶 | 2016年1月11日 | 2016年1月11日 |
88 | 渝械备20160003号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 巴氏染色液 | 重庆子钦生物技术有限公司 | 由改良苏木素染液、蓝化液、橘黄G染液、EA50染液组成。其中改良苏木素染液中含：苏木素0.2%、硫酸铝1.76%、碘酸钠0.02%、柠檬酸0.2%、甘油5%、乙醇25%，纯水作溶剂；蓝化液含：碳酸锂1.33%；橘黄G染液含：橘黄G0.5%、磷钨酸0.015%，95%的乙醇作溶剂；EA50染液含：亮绿0.03%、甲醇25%、伊红Y0.04%、冰醋酸2%、磷钨酸0.2%，95%的乙醇作溶剂。 | 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 | 250mL*4瓶、500mL*4瓶 | 2016年1月12日 | 2016年1月12日 |
89 | 渝械备20160004号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用稀释液 | 重庆子钦生物技术有限公司 | 由氯化钠0.42%、硫酸钠0.78%、缓冲剂0.10%、抗菌剂0.07%及纯水组成。 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | 20L/桶 | 2016年1月12日 | 2016年1月12日 |
90 | 渝械备20160005号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆子钦生物技术有限公司 | 由季铵盐0.25%、表面活性剂0.1%、氯化钠0.7%、缓冲剂0.7%组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 | 0.5L/瓶；1L/瓶 | 2016年1月12日 | 2016年1月12日 |
91 | 渝械备20160006号 | 医疗器械 | 无源 | 医用激光胶片 | 重庆创软科技有限公司 | 由瓶用聚对苯甲酸乙二醇（PET）树脂和水性涂层组成。 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 | TS-J-A3/11*17、TS-J-A4/8*12、TS-J-B5、TS-J-16K、TS-J-12*15、TS-J-12*14、TS-J-12*12、TS-J-10*12、TS-J-8*10、TS-J-13*17 | 2016年1月15日 | 2016年1月15日 |
92 | 渝械备20160007号 | 医疗器械 | 无源 | 医用打印胶片 | 重庆创软科技有限公司 | 由聚对苯二甲酸乙二醇（PET）树脂片材与涂层（二氧化硅、氧化铝）相组成。 | 配合打印机，打印医用影像图像。 | TS-D-A3/11*17、TS-D-A4/8*12、TS-D-B5、TS-D-16K、TS-D-12*15、TS-D-12*14、TS-D-12*12、TS-D-10*12、TS-D-8*10、TS-D-13*17、TS-D-14*14、TS-D-14*17 | 2016年1月15日 | 2016年1月15日 |
93 | 渝械备20160008号 | 医疗器械 | 无源 | 医用胶片打印机 | 重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司 | 主要由读卡器、条形码扫描仪、纸质打印机、显示面板组件、电脑主机、干式激光成像仪组成。 | 适用于配备PACS、RIS等信息管理系统的医院放射科室使用。可作为终端机供患者自助打印诊断报告和胶片。 | SP8068J01、8068J01 | 2016年1月25日 | 2016年1月25日 |
94 | 渝械备20160009号 | 医疗器械 | 无源 | 医用激光胶片 | 重庆柯尔迈科技有限公司 | SMC型片基来源于由木浆生产而成的原纸，无涂层，每平方米质量190～210g。SMP型片基来源于聚酯薄膜（PET），表面涂层为氧化铝，片基厚度90～100μm，成品厚度120μm。 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 | SMC型（规格：210*297mm，297*420mm），SMP型（195*270mm，210*297mm，297*420mm） | 2016年1月25日 | 2016年1月25日 |
95 | 渝械备20160010号 | 医疗器械 | 无源 | 集尿袋 | 重庆子钦生物技术有限公司 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 | 用于向外引出并收集体内液体。 | I型（普通型）、Ⅱ型（防逆流型）、Ⅲ型（精密计量型）。 规格：1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、5000mL。 | 2016年1月28日 | 2016年1月28日 |
96 | 渝械备20160011号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 细胞保存液 | 重庆新方程医疗器械有限公司 | 乙醇（18%）、甲醇（30%）、蒸馏水（50%）、冰乙酸（1%）、戊二醇（0.5%）、甲醛（0.5%） | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 | 10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶 | 2016年2月2日 | 2016年2月2日 |
97 | 渝械备20160012号 | 医疗器械 | 无源 | 医用棉签 | 重庆佰纳医疗器械有限公司 | 产品由医用脱脂棉和竹棒旋转搓裹而成，皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 | 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 | 10cm、12cm、15cm、18cm、20cm | 2016年2月5日 | 2016年2月5日 |
98 | 渝械备20160013号 | 医疗器械 | 无源 | 纱布绷带 | 重庆佰纳医疗器械有限公司 | 产品由脱脂棉纱布经打卷、分切加工制作而成，带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 6000mm×60mm、6000mm×80mm、6000mm×100mm | 2016年2月5日 | 2016年2月5日 |
99 | 渝械备20160016号 | 医疗器械 | 无源 | 医用高分子夹板 | 重庆佰纳医疗器械有限公司 | 产品由玻璃纤维布、无纺布和聚氨酯构成。骨科创伤手术配套工具。 | 用于骨折外固定。 | 剪短型：5cm×25cm、7.5cm×30cm、7.5cm×60cm、7.5cm×90cm、 10cm×40cm、10cm×60cm、10cm×75cm、12.5cm×75cm、12.5cm× 115cm、15cm×75cm、15cm×115cm。 长卷型：5cm×450cm、7.5cm×450cm、10cm×450cm、12.5cm×450cm、15cm×450cm。 | 2016年2月19日 | 2016年2月19日 |
100 | 渝械备20160019号 | 医疗器械 | 无源 | 腕关节固定器 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 腕关节固定器是由万向连接组件、单夹螺纹连接组件、双夹组件等部件组成。腕关节固定器材质由不锈钢、铝合金组成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | 型号/规格：FE5M-D030包装规格：1套/袋。腕关节固定器基本尺寸：Φ16*230mm，极限偏差外径±2mm，长度±5mm；腕关节固定器可调节尺寸外径Φ16，可调节长度0-80mm，极限偏差外径±2mm。 | 2016年3月10日 | 2016年3月10日 |
101 | 渝械备20160020号 | 医疗器械 | 无源 | 肢体固定器 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 肢体固定器是由肢体固定器底座、肢体固定器边滑动座组件、肢体固定器中间滑动座组件、短加压杆组件、长加压杆组件、关节夹组件、加压连接杆组件、长度调节组件组成。非无菌提供。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | FE8M-D040-1、FE8M-D040-2、FE8M-D040-3包装规格：1套/袋。 | 2016年3月10日 | 2016年3月10日 |
102 | 渝械备20160022号 | 医疗器械 | 无源 | 可调式固定支具 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 可调式固定支具由颅骨固定套组件、骨盆固定套组件、颅盆连接调整杆组件组成。非无菌提供。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | 型号/规格：FE5M-D050包装规格：1套/袋。可调式固定支具基本尺寸：Φ6*700mm，极限偏差外径±2mm，长度±5mm；可调式固定支具可调节尺寸外径Φ6mm，可调节长度0-200mm，极限偏差外径±2mm。 | 2016年3月10日 | 2016年3月10日 |
103 | 渝械备20160023号 | 医疗器械 | 无源 | 踝关节固定器 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 踝关节固定器由角度调节组件、长度调节组件、关节夹组件、加压连接杆组件组成。骨科创伤手术配套工具。由铝合金和不锈钢材料制成。本产品一次性使用。非无菌提供。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | 型号/规格：FE8M-D050包装规格：1套/袋。腕关节固定器基本尺寸：Φ35*271，极限偏差外径±2mm，长度±5mm；腕关节固定器可调节尺寸外径Φ35，可调节长度0-30mm，极限偏差外径±2mm。 | 2016年3月10日 | 2016年3月10日 |
104 | 渝械备20160024号 | 医疗器械 | 无源 | 臂外展固定器 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 臂外展固定器是由臂外展关节夹组件、臂外展调节组件、臂外展右夹组件、臂外展加压连接组件组成。骨科创伤手术配套工具。臂外展固定器材料由铝合金和不锈钢组成。本产品一次性使用。非无菌提供。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | 型号/规格：FE5M-D040包装规格：1套/袋臂外展固定器基本尺寸：Φ35*345mm，极限偏差外径±2mm，长度±5mm；臂外展固定器可调节尺寸外径Φ35mm，可调节长度0-80mm，极限偏差外径±2mm。 | 2016年3月10日 | 2016年3月10日 |
105 | 渝械备20160025号 | 医疗器械 | 无源 | 医用干式胶片 | 重庆新方程医疗器械有限公司 | 由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 | XFC-G-203*254mm、XFC-G-254*305mm、XFC-G-280*356mm、XFC-G-356*432mm、XFC-GRY-8*10in、XFC-GRY-10*12in、XFC-GRY-11*14in、XFC-GRY-14*17in。 | 2016年4月5日 | 2016年4月5日 |
106 | 渝械备20160026号 | 医疗器械 | 无源 | 医用激光胶片 | 重庆新方程医疗器械有限公司 | 通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。. | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 | XFC-J-203*254mm、XFC-J-254*305mm、XFC-J-280*330mm、XFC-J-280*356mm、XFC-J-330*432mm、XFC-J-356*432mm、XFC-J-A3、XFC-J-A4、XFC-J-B5、XFC-J-16K、XFC-J-8*10in（20*25cm）、XFC-J-14*17in（35*43cm） | 2016年4月5日 | 2016年4月5日 |
107 | 渝械备20160027号 | 医疗器械 | 无源 | 理疗用体表电极 | 重庆优乃特医疗器械有限责任公司 | 由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 | 圆形的规格型号：LHY-40、LHY-46、LHY-32、LHY-50、LHY-85、LHY-20、LHY-22、LHY-26、LHY-35、LHY-60、LHY-70、LHY-75。 矩形的规格型号：LHJ-5680、LHJ-5575、LHJ-75105、LHJ-5280、LHJ-5275、LHJ-6090、LHJ-6085、LHJ-5690、LHJ-5685、LHJ-79120、LHJ-74120、LHJ-79112、LHJ-74112、LHJ-5477、LHJ-5888、LHJ-76116、LHJ-4040、LHJ-6040、LHJ-5050、LHJ-6050、LHJ-7050、LHJ-2020、LHJ-2525、LHJ-3030、LHJ-3535、LHJ-6060、LHJ-7070、LHJ-8050、LHJ-8060。长圆形规格型号：LHCY-6060、LHCY-6070、LHCY-6080、LHCY-7070、LHCY-7080、LHCY-8080、LHCY-8090、LHCY-80100、LHCY-9090、LHCY-90100、LHCY-90110、LHCY-90120、LHCY-9595、LHCY-95100、LHCY-95110、LHCY-95120、LHCY-100100、LHCY-100110、LHCY-100120、LHCY-100130、LHCY-110110、LHCY-110120、LHCY-110130、LHCY-120120、LHCY-120130、LHCY-120140、LHCY-130130、LHCY-130140、LHCY-140140.异形规格型号：LHYX-8648、LHYX-8655、LHYX-8665、LHYX-9050、LHYX-9060、LHYX-9070、LHYX-10050、LHYX-10060、LHYX-10070、LHYX-11060、LHYX-11070、LHYX-11080。 | 2016年6月1日 | 2016年6月1日 |
108 | 渝械备20160028号 | 医疗器械 | 无源 | 医用射线防护屏 | 重庆庆卫康医疗器械有限公司 | 主要由不锈钢、铅板、铅玻璃、脚轮、刹车装置组成。 | 用于医用射线的防护 | QWK-LY-AL、QWK-LY-DL、QWK-LY-TL | 2016年6月2日 | 2016年6月2日 |
109 | 渝械备20160030号 | 医疗器械 | 无源 | 医用冰袋 | 重庆蜀明科发展有限公司 | 冰袋由袋体、袋口、袋盖和胶圈组成。用于人体外表面特定部位。 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 | SMA-250、SMA-230、SMA-150 | 2016年6月6日 | 2016年6月6日 |
110 | 渝械备20160031号 | 医疗器械 | 无源 | 手术床 | 重庆联东医疗器械有限公司 | 由台面、立柱、底座（含底轮）组成，其中台面分为头板、背板、臀板和腿板，可选腰桥等组成。产品为无源产品。 | 用于外科手术时支撑患者。 | LD-B1、LD-B2 | 2016年6月24日 | 2016年6月24日 |
111 | 渝械备20160032号 | 医疗器械 | 无源 | 手摇式三折病床 | 重庆联东医疗器械有限公司 | 通常由床垫和/或支撑平台组成。产品为无源产品。 | 用于患者护理、疗养。 | LD-A3 | 2016年6月24日 | 2016年6月24日 |
112 | 渝械备20160033号 | 医疗器械 | 无源 | 医用平床 | 重庆联东医疗器械有限公司 | 通常由床身和床架等组成的直板床或平板床，床面高度固定，床头床尾固定不可调整。产品为无源产品 | 用于患者护理、疗养。 | LD-A1 | 2016年6月24日 | 2016年6月24日 |
113 | 渝械备20160034号 | 医疗器械 | 无源 | 手摇式二折病床 | 重庆联东医疗器械有限公司 | 垫和/或支撑平台组成。产品为无源产品。 | 于患者护理、疗养。 | LD-A2 | 2016年6月24日 | 2016年6月24日 |
114 | 渝械备20160035号 | 医疗器械 | 无源 | 医用真空清洗机 | 重庆优玛环试医疗设备有限公司 | 仅具有清洗功能，不具备消毒或灭菌功能的设备。 | 用于医疗器械的清洗、去污、洗涤。 | YMQX-50、YMQX-150、YMQX-60、YMQX-VT2、YMQX-200DG、YMQX-VTD2 | 2016年6月24日 | 2016年6月24日 |
115 | 渝械备20160036号 | 医疗器械 | 无源 | 医用超声耦合剂 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于探头（或治疗头）与完好皮肤之间，用于透射声波的中介媒质。 | 改善探头（或治疗头）与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤。为一次性使用的非无菌产品，不具备消毒作用。 | P040、P100、P200 | 2016年6月24日 | 2016年6月24日 |
116 | 渝械备20160037号 | 医疗器械 | 无源 | 医用橡胶检查手套 | 重庆健鹏医疗器械有限公司 | 医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染。 | 小号（6.5㎜）、中号（7㎜）、中号（7.5㎜）、大号（8㎜）、大号（8.5㎜） | 2016年6月27日 | 2016年6月27日 |
117 | 渝械备20160038号 | 医疗器械 | 无源 | 医用护理垫 | 重庆琪美斯医疗设备有限公司 | 一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。 | 用于卧床病人保洁或预防褥疮。 | 医用护理垫分为Ⅰ型和Ⅱ型两个型号。Ⅰ型：60cm×40cm、60cm×60cm、90cm×60cm、150cm×60cm；Ⅱ型：60cm×40cm、60cm×50cm、50cm×40cm、120cm×80cm、150cm×80cm、180cm×80cm。 | 2016年7月6日 | 2016年7月6日 |
118 | 渝械备20160039号 | 医疗器械 | 无源 | 弹力绷带 | 重庆迈德医疗器械有限公司 | 本产品为带状，弹性材料，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 2.5×250、2.5×450、5×200、5×250、5×450、7.5×360、7.5×400、7.5×450、7.5×750、7.5×1000、8×400、10×250、10×400、10×500、10×600、10×750、10×1000、15×250、15×450、15×750、15×1000。（单位cm） | 2016年7月18日 | 2016年7月18日 |
119 | 渝械备20160043号 | 医疗器械 | 无源 | 医用干式胶片 | 重庆瑞海医疗器械有限公司 | 是在透明胶片基的一侧涂上感光乳剂制成，用于记录、显示与储存医用影像。 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 | 见附件 | 2016年8月11日 | 2016年8月11日 |
120 | 渝械备20160046号 | 医疗器械 | 无源 | 医用高分子夹板 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 医用高分子夹板由带胶基层和内外侧无纺织布构成。内侧织布是无纺棉；外侧织布是无纺布：中间带胶基层是6层到8层由聚氨酯胶浸入的纤维布。医用高分子夹板是骨科创伤手术配套工具，用于骨折外固定。 | 用于骨折外固定。 | SY-JB-01、SY-JB-02、SY-JB-03、SY-JB-04、SY-JB-05、SY-JB-06、SY-JB-07、SY-JB-08、SY-JB-09、SY-JB-10、SY-JB-11、SY-JB-12、SY-JB-13、SY-JB-14、SY-JB-15、SY-JB-16、SY-JB-17、SY-JB-18。 | 2016年10月13日 | 2016年10月13日 |
121 | 渝械备20160047号 | 医疗器械 | 无源 | 高分子固定绷带 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 筒状，非弹性材料，不于创面直接接触，主要由纤维布和 聚氨酯混合制成。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎固定使用 | SY-BD-01、SY-BD-02、SY-BD-03、SY-BD-04、SY-BD-05、SY-BD-06、SY-BD-07、SY-BD-08、SY-BD-09、SY-BD-10 | 2016年10月13日 | 2016年10月13日 |
122 | 渝械备20160048号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 吖啶橙染色液 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | I型：产品由A、B两种液体组成A液：1%吖啶橙水溶液，B液：0.2mol/L醋酸钠缓冲液；II型：0.1%吖啶橙溶液。 | 用于细菌或真菌的涂片染色。 | I型：产品由A、B两种液体组成组成。（A液：0.5mL+B液：5.0mL）/套；（A液：1.0mL+B液：10.0mL）/套；（A液：2.0mL+B液：20.0mL）/套；（A液：3.0mL+B液：30.0mL）/套；（A液：4.0mL+B液：40.0mL）/套；（A液：5.0mL+B液：50.0mL）/套；（A液：10.0mL+B液：100.0mL）/套；（A液：25.0mL+B液：250.0mL）/套。II型：5mL/瓶、10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、250ml/瓶。 | 2016年10月13日 | 2016年10月13日 |
123 | 渝械备20160049号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 芽孢染色液 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 产品由A、B两种液体组成；A液，即初染液：5%~10%孔雀绿；B液，即复染液：0.5%沙黄。 | 用于菌体芽孢的染色。 | 2瓶（A液、B液）/套：10mL×2瓶/套、20mL×2瓶/套、30mL×2瓶/套、40m2 L×瓶/套50mL×2瓶/套、100mL×2瓶/套、250mL×2瓶/套。 | 2016年10月13日 | 2016年10月13日 |
124 | 渝械备20160050号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 马铃薯葡萄糖琼脂培养基 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 马铃薯200.0g，葡萄糖20.0g，氯霉素125mg，琼脂15~20g，纯化水1000mL等。 | 用于霉菌和酵母菌的培养。 | Ⅰ型（平板）Ø70mm×2个/包、Ø70mm×5个/包、Ø70mm×10个/包、Ø70mm×20个/包，Ø90mm×2个/包、Ø90mm×5个/包、Ø90mm×10个/包、Ø90mm×20个/包；Ⅱ型（试管）：3mL×10支/盒，5mL×10支/盒，10mL×10支/盒，15mL×10支/盒，16mL×10支/盒，18mL×10支/盒，20mL×10支/盒，30mL×10支/盒，3mL×20支/盒，5mL×20支/盒，10mL×20支/盒，15mL×20支/盒，16mL×10支/盒，18mL×20支/盒，20mL×20支/盒，30mL×20支/盒，3mL×50支/盒，5mL×50支/盒，10mL×50支/盒，15mL×50支/盒，16mL×10支/盒，18mL×50支/盒，20mL×50支/盒，30mL×50支/盒；Ⅲ型：200mL/袋、瓶；400mL/袋、瓶；600mL/袋、瓶；800mL/袋、瓶 | 2016年10月13日 | 2016年10月13日 |
125 | 渝械备20160051号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 艰难梭菌基础琼脂培养基 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 氯化钠2.0 g，果糖6.0 g，甘露醇6.0 g，蛋白胨40.0 g，琼脂13-16 g，中性红0.03 g，纯化水1000mL等。 | 用于艰难梭菌等厌氧菌培养。 | Ⅰ型（平板）：Ø70mm×2个/包、Ø70mm×5个/包、Ø70mm×10个/包、Ø70mm×20个/包、Ø90mm×2个/包、Ø90mm×5个/包、Ø90mm×10个/包、Ø90mm×20个/包；Ⅱ型（袋/瓶装）：200mL/袋、瓶；400mL/袋、瓶；600mL/袋、瓶；800mL/袋、瓶；III型（试管/小瓶）：15ml×10支/包、16ml×10支/包、18ml×10支/包、20ml×10支/包、30ml×10支/包、15ml×20支/包、16ml×10支/包、18ml×20支/包、20ml×20支/包、30ml×20支/包 | 2016年10月13日 | 2016年10月13日 |
126 | 渝械备20160052号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 幽门螺杆菌基础琼脂培养基 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 蛋白胨23.0g，淀粉1.0g，氯化钠5.0g琼脂10-15g，纯化水1000mL等 | 作为幽门螺杆菌和弯曲菌培养的基础培养基 | I型（袋/瓶装）：200mL/袋、瓶；400mL/袋、瓶；600mL/袋、瓶；800mL/袋、瓶；II型（试管/小瓶）：10ml×10支/包、15ml×10支/包、16ml×10支/包、18ml×10支/包、20ml×10支/包、30ml×10支/包10ml×20支/包、15ml×20支/包、16ml×20支/包、18ml×20支/包、20ml×20支/包、30ml×20支/包 | 2016年10月13日 | 2016年10月13日 |
127 | 渝械备20160053号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 乳酸棉酚蓝染色液 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 苯酚20.0g、乳酸20.0mL、棉蓝0.05g、水20.0mL等 | 用于真菌检查的染色 | 5mL/瓶、10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶。 | 2016年10月13日 | 2016年10月13日 |
128 | 渝械备20160054号 | 医疗器械 | 无源 | 脱脂棉球 | 重庆扬喃普医药科技有限公司 | 皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 | 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 | 0.3g/只、0.5g/只、0.7g/只、0.9g/只、1.0g/只、1.2g/只。包装：10只/包、20只/包、30只/包、40只/包、50只/包、100只/包。 | 2016年10月31日 | 2016年10月31日 |
129 | 渝械备20160055号 | 医疗器械 | 无源 | 纱布绷带 | 重庆扬喃普医药科技有限公司 | 由医用脱脂纱布分卷、分切而成。带状或筒状，非弹性材料，不与创面直接接触。 | 用于创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用 | 48mm*3000mm、48mm*4000mm、48mm*5000mm、48mm*6000mm：60mm*3000mm、60mm*4000mm、60mm*5000mm、60mm*6000mm；80mm*3000mm、80mm*4000mm、80mm*5000mm、80mm*6000mm；100mm*3000mm、100mm*4000mm、100mm*5000mm、100mm*6000mm；120mm*3000mm、120mm*4000mm、120mm*5000mm、120mm*6000mm | 2016年10月31日 | 2016年10月31日 |
130 | 渝械备20160056号 | 医疗器械 | 无源 | 棉签 | 重庆扬喃普医药科技有限公司 | 皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 | 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 | 7cm/支、8cm/支、9cm/支、10cm/支、12cm/支、15cm/支、20cm/支；包装规格：30支/包、50支/包、80支/包、90支/包、100支/包。 | 2016年10月31日 | 2016年10月31日 |
131 | 渝械备20160057号 | 医疗器械 | 有源 | 染色机 | 重庆迈德医疗器械有限公司 | 由样品转移系统与染色系统等组成。 | 用于病理分析前细胞、体液和血液组分的染色。 | G20 | 2016年10月31日 | 2016年10月31日 |
132 | 渝械备20160058号 | 医疗器械 | 无源 | 高分子固定绷带 | 重庆子钦生物技术有限公司 | 带状，非弹性材料，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用 | A型/6cm*3.0m B型/10cm*3.0m C型/12cm*3.0m D型/15cm*3.0m。 | 2016年10月31日 | 2016年10月31日 |
133 | 渝械备20160060号 | 医疗器械 | 无源 | 理疗电极片 | 重庆如泰科技有限公司 | 由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。 | 与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。 | UT-80WE | 2016年11月21日 | 2016年11月21日 |
134 | 渝械备20160061号 | 医疗器械 | 无源 | 理疗电极片 | 重庆迈德医疗器械有限公司 | 理疗电极片：MD-D-1由无纺布、导电粘胶片（水凝胶）、磁扣组成，不含药物成分，MD-D-2由TPU、导电粘胶片（水凝胶）、磁扣组成，不含药物成分 | 与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。 | MD-D-1（95 mm×30 mm）；MD-D-2（92.5 mm×35.5 mm） | 2016年11月21日 | 2016年11月21日 |
135 | 渝械备20160062号 | 医疗器械 | 无源 | 加压螺纹钉导引针 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 由头部、中部和尾部组成。头部包含刀刃，攻丝刀刃及固定螺纹；中部为圆柱形针杆，其上刻有产品型号规格；尾部有动力接口。材质由不锈钢材料制成，可重复使用。 | 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 | FE3M-I206A、FE5M-I308A | 2016年11月21日 | 2016年11月21日 |
136 | 渝械备20160063号 | 医疗器械 | 无源 | 骨牵引针 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 骨牵引针由头部、中部和尾部组成。头部包含钻孔刀刃，攻丝刀刃及排屑槽和固定螺纹；中部为圆柱形针杆，其上刻有数条标尺刻线；尾部有动力接口及锁紧槽。材质由不锈钢材料制成，非无菌提供，一次性使用。 | 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 | FE8M-I512、FE8M-I512-1、FE8M-I512-2、FE8M-I513-1、FE8M-I513-2、FE8M-I514-1、FE8M-I514-2、FE8M-I515、FE8M-I515-1、FE8M-I515-2、FE8M-I516-1、FE8M-I516-2、FE8M-I517-1、FE8M-I517-2、FE8M-I518、FE8M-I518-1、FE8M-I518-2、FE8M-I520、FE8M-I613-1、FE8M-I613-2、、FE8M-I614-1、FE8M-I614-2、FE8M-I615-1、FE8M-I615-2、FE8M-I616-1、FE8M-I616-2、FE8M-I617-1、FE8M-I617-2、FE8M-I618-1、FE8M-I618-2、FE8M-I619-1、FE8M-I619-2、FE8M-I620-1、FE8M-I620-2、FE8M-I621-1、FE8M-I621-2、FE8M-I622、FE5M-I306、FE5M-I308、FE5M-I310、FE5M-I408、FE5M-I409、FE5M-I410、FE5M-I412、FE5M-I413、FE3M-I204、FE3M-I206 | 2016年11月21日 | 2016年11月21日 |
137 | 渝械备20160064号 | 医疗器械 | 无源 | 手术剪 | 重庆博仕康科技有限公司 | 由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可 复使用。 | 用于剪切人体组织、皮肤。 | 见附件 | 2016年11月30日 | 2016年11月30日 |
138 | 渝械备20160065号 | 医疗器械 | 无源 | 医用激光胶片 | 重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司 | 在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 | 见附件 | 2016年11月30日 | 2016年11月30日 |
139 | 渝械备20160066号 | 医疗器械 | 无源 | 持针钳 | 重庆博仕康科技有限公司 | 由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。 | 用于夹持缝合针。 | 见附件 | 2016年12月21日 | 2016年12月21日 |
140 | 渝械备20160067号 | 医疗器械 | 无源 | 医用镊 | 重庆博仕康科技有限公司 | 由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有细齿和粗齿之分。可重复使用。 | 用于夹持人体组织。 | 见附件 | 2016年12月21日 | 2016年12月21日 |
141 | 渝械备20160068号 | 医疗器械 | 无源 | 医用弹性绷带 | 重庆佰纳医疗器械有限公司 | 产品由弹性材料经打卷加工制作而成，带状或筒状，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用 | BT001 5cm×4.5m、BT001 7.5cm×4.5m、BT001 10cm×4.5m、BT001 15cm×4.5m、BT002 5cm×4m、BT002 7.5cm×4m、BT002 10cm×4m、BT002 15cm×4m、BT003 5cm×4.5m、BT003 7.5cm×4.5m、BT003 10cm×4.5m、BT003 15cm×4.5m、BT004 5cm×4.5m、BT004 7.5cm×4.5m、BT004 10cm×4.5m、BT004 15cm×4.5m。 | 2016年12月21日 | 2016年12月21日 |
142 | 渝械备20160069号 | 医疗器械 | 无源 | 胸腔止血钳 | 重庆博仕康科技有限公司 | 两片组成，头部为直形或弯形，尾部为带锁止牙指圈，穿鳃后用铆钉连接固定。通常由不锈钢材料制成，可重复使用 | 用于心胸外科手术中，分离组织，钳夹血管 | 见附件 | 2016年12月21日 | 2016年12月21日 |
143 | 渝械备20170001号 | 医疗器械 | 无源 | 理疗电极片 | 重庆腾跃医疗器械有限公司 | 电极片由导电粘胶、背衬、PET离形膜、插线（或纽扣）组成 | 与胃肠多功能治疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号 | 纽扣式（PET）：PET-B（60mm×45mm、Ø30mm）；纽扣式（无纺布）：NWF-B（60mm×45mm、Ø30mm）；插线式（无纺布）：NWF-P（60mm×40mm、Φ35mm） | 2017年1月9日 | 2017年1月9日 |
144 | 渝械备20170002号 | 医疗器械 | 无源 | 妇科检查床 | 重庆裕阔科技发展有限公司 | 由背板、臀板、立柱、底座、辅助台面等组成。产品为无源产品。 | 用于妇产科实施临床检查、诊断、手术及产妇分娩时用。 | FJC-1 | 2017年1月9日 | 2017年1月9日 |
145 | 渝械备20170003号 | 医疗器械 | 无源 | 纱布绷带 | 重庆市江北区康乐卫生材料厂 | 带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用 | KL-B-4×600、KL-B-6×600、KL-B-8×600、KL-B-10×600 | 2017年1月9日 | 2017年1月9日 |
146 | 渝械备20170004号 | 医疗器械 | 无源 | 神经剥离子 | 重庆博仕康科技有限公司 | 通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 | 用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。 | 见附件，增加型号/规格：0902-0099、0903-0001～0903-0018、0904-0001～0904-0019 | 2017年1月9日 | 2017年1月9日 |
147 | 渝械备20170006号 | 医疗器械 | 无源 | 纱布绷带 | 重庆科雷卫生材料有限公司 | 纱布绷带为带状，由非弹性材料的脱脂棉纱布经裁剪而成，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 8cm×600cm | 2017年1月9日 | 2017年1月9日 |
148 | 渝械备20170007号 | 医疗器械 | 无源 | 纱布绷带 | 重庆博仕康科技有限公司 | 手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 | 见附件 | 2017年1月9日 | 2017年1月9日 |
149 | 渝械备20170008号 | 医疗器械 | 无源 | 刮匙 | 重庆博仕康科技有限公司 | 通常为细长设计，近端有手柄，远端为匙形，可分单头或双头。可重复使用。 | 用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。 | 见附录A，增加型号1101-0060、1101-0061、1101-0062、1101-0063、1101-0064、1101-0065、1101-0066、1101-0067、1101-0068、1101-0069、1101-0070、1101-0071、1101-0072、1101-0073、1101-0074、1101-0075、1101-0076、1103-0001、1103-0002 | 2017年1月9日 | 2017年1月9日 |
150 | 渝械备20170014号 | 医疗器械 | 无源 | 心脏手术剪 | 重庆博仕康科技有限公司 | 由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 | 用于心胸外科剪切组织。 | 见附件 | 2017年1月22日 | 2017年1月22日 |
151 | 渝械备20170015号 | 医疗器械 | 无源 | 显微剪 | 重庆博仕康科技有限公司 | 通常有直形和枪形两种形式。可重复使用。 | 用于显微手术时精细修剪组织。 | 见附件 | 2017年1月22日 | 2017年1月22日 |
152 | 渝械备20170016号 | 医疗器械 | 无源 | 显微止血夹 | 重庆博仕康科技有限公司 | 通常有直头和弯头两种。可重复使用。 | 用于显微手术中夹持微血管止血。 | 见附件 | 2017年1月22日 | 2017年1月22日 |
153 | 渝械备20170017号 | 医疗器械 | 无源 | 显微镊 | 重庆博仕康科技有限公司 | 由一对尾部叠合的叶片组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 | 用于显微手术时夹持、分离组织或夹持缝针等器械。 | 见附件，型号或规格增加：YYN-XW 0018、YYN-XW 0019、YYN-XW 0020、YYN-XW 0021、YYN-XW 0022、YYN-XW 0023、YYN-XW 0024、YYN-XW 0025、YYN-XW 0026、YYN-XW 0027、YYN-XW 0028、YYN-XW 0029、YYN-XW 0030 | 2017年1月22日 | 2017年1月22日 |
154 | 渝械备20170018号 | 医疗器械 | 无源 | 显微持针钳 | 重庆博仕康科技有限公司 | 由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。 | 用于显微手术时钳取组织或者器械。 | 见附件 | 2017年1月22日 | 2017年1月22日 |
155 | 渝械备20170020号 | 医疗器械 | 无源 | 下肢医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用。 | 用于骨折外固定。 | ABL301-L、ABL301-M、ABL301-S、ABL306-L、ABL306-M、ABL306-S、ABL503-L、ABL503-M、ABL503-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
156 | 渝械备20170021号 | 医疗器械 | 无源 | 胸腰椎医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用 | 用于骨折外固定 | ABL408-L、ABL408-M、ABL408-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
157 | 渝械备20170022号 | 医疗器械 | 无源 | 颈胸椎医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用 | 用于骨折外固定。 | ABL402-L、ABL402-M、ABL402-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
158 | 渝械备20170023号 | 医疗器械 | 无源 | 足部医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用。 | 用于骨折外固定。 | ABL305-L、ABL305-M、ABL305-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
159 | 渝械备20170024号 | 医疗器械 | 无源 | 髋关节医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用。 | 用于骨折外固定。 | ABL502-L、ABL502-M、ABL502-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
160 | 渝械备20170026号 | 医疗器械 | 无源 | 腰骶医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用。 | 用于骨折外固定 | ABL405-L、ABL405-M、ABL405-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
161 | 渝械备20170027号 | 医疗器械 | 无源 | 胸腰骶医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用。 | 用于骨折外固定 | ABL404-L、ABL404-M、ABL404-S、ABL407-L、ABL407-M、ABL407-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
162 | 渝械备20170028号 | 医疗器械 | 无源 | 颈胸椎医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用。 | 用于骨折外固定。 | ABL406-L、ABL406-M、ABL406-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
163 | 渝械备20170029号 | 医疗器械 | 无源 | 面部医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用。 | 用于骨折外固定。 | ABL701-L、ABL701-M、ABL701-S、ABL702-L、ABL702-M、ABL702-S、ABL703-L、ABL703-M、ABL703-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
164 | 渝械备20170030号 | 医疗器械 | 无源 | 腰椎医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用。 | 用于骨折外固定。 | ABL401-L、ABL401-M、ABL401-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
165 | 渝械备20170031号 | 医疗器械 | 无源 | 上肢医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用。 | 用于骨折外固定 | ABL204-L、ABL204-M、ABL204-S、ABL210-L、ABL210-M、ABL210-S、ABL213-L、ABL213-M、ABL213-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
166 | 渝械备20170032号 | 医疗器械 | 无源 | 颈部医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用。 | 用于骨折外固定。 | ABL403-L、ABL403-M、ABL403-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
167 | 渝械备20170033号 | 医疗器械 | 无源 | 手部医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用。 | 用于骨折外固定 | ABL201-L、ABL201-M、ABL201-S、ABL202-L、ABL202-M、ABL202-S、ABL203-L、ABL203-M、ABL203-S、ABL208-L、ABL208-M、ABL208-S、ABL209-L、ABL209-M、ABL209-S、ABL211-L、ABL211-M、ABL211-S、ABL212-L、ABL212-M、ABL212-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
168 | 渝械备20170034号 | 医疗器械 | 无源 | 股骨医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用。 | 用于骨折外固定。 | ABL601-L、ABL601-M、ABL601-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
169 | 渝械备20170035号 | 医疗器械 | 无源 | 盆骨医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用。 | 用于骨折外固定。 | ABL410-L、ABL410-M、ABL410-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
170 | 渝械备20170036号 | 医疗器械 | 无源 | 膝关节医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用。 | 用于骨折外固定。 | ABL302-L、ABL302-M、ABL302-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
171 | 渝械备20170037号 | 医疗器械 | 无源 | 踝关节医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用。 | 用于骨折外固定。 | ABL303-L、ABL303-M、ABL303-S、ABL304-L、ABL304-M、ABL304-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
172 | 渝械备20170038号 | 医疗器械 | 无源 | 腕关节医用高分子夹板 | 艾伯尔三氐生物科技（重庆）有限公司 | 骨科创伤手术配套工具，该产品由高分子聚己内酯材料制成。可重复使用。 | 用于骨折外固定。 | ABL205-L、ABL205-M、ABL205-S、ABL206-L、ABL206-M、ABL206-S、ABL207-L、ABL207-M、ABL207-S | 2017年2月20日 | 2017年2月20日 |
173 | 渝械备20170039号 | 医疗器械 | 无源 | 吸引管 | 重庆博仕康科技有限公司 | 通常由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。 | 用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。 | 见附件。 | 2017年2月27日 | 2017年2月27日 |
174 | 渝械备20170041号 | 医疗器械 | 无源 | 隔离透声膜 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 | 隔离透声膜由固定套和透声薄膜组成。 | 与超声类治疗仪配套，安装于治疗枪透声窗上，用于防止患者间交叉感染。非无菌产品。 | ZT-01、ZT-02、ZT-03、ZT-11、ZT-12、ZT-21 | 2017年3月8日 | 2017年3月8日 |
175 | 渝械备20170046号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 样本稀释液 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | R试剂：PBS缓冲液0.02M；表面活性剂<3%；防腐剂（Proclin 300）0.05% | 用于对待测样本（全血）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | R：1×20mL；R：1×40mL；R：1×50mL；R：2×50mL；R：4×50mL；R：8×50mL；R：1×1000mL；R：1×5000mL；R：1×10L；50T/盒；100T/盒；150T/盒；200T/盒；400T/盒。 | 2017年3月9日 | 2017年3月9日 |
176 | 渝械备20170047号 | 医疗器械 | 无源 | 膝踝足固定支具 | 重庆市康健假肢矫型器有限公司 | 骨科创伤手术配套工具。由聚乙烯板、铝合金支条、弹簧复位锁、搭扣、固定带等制成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | KAFO-S-S、KAFO-S-M、KAFO-S-L，KAFO-Z-S、KAFO-Z-M、KAFO-Z-L，KAFO-T-S、KAFO-T-M、KAFO-T-L。 | 2017年3月16日 | 2017年3月16日 |
177 | 渝械备20170048号 | 医疗器械 | 无源 | 腰骶固定支具 | 重庆市康健假肢矫型器有限公司 | 骨科创伤手术配套工具。由聚乙烯板、铝合金支条、弹簧复位锁、搭扣、固定带等制成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | LSO-S-S、LSO-S-M、LSO-S-L，LSO-Z-S、LSO-Z-M、LSO-Z-L | 2017年3月16日 | 2017年3月16日 |
178 | 渝械备20170049号 | 医疗器械 | 无源 | 医用压敏胶带 | 重庆兴泉口罩厂 | 本产品为非弹性带状粘贴材料，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。 | XQ-J-1cm X100cm、XQ-J-1cm X400cm、XQ-J-1cm X500cm、XQ-J-1cm X800cm、XQ-J-1cm X1000cm、XQ-J-26cm X400cm、XQ-J-26cm X500cm、XQ-J-1.2cm X100cm、XQ-J-2cm X200cm、XQ-J-1.25cm X910cm。 | 2017年3月16日 | 2017年3月16日 |
179 | 渝械备20170050号 | 医疗器械 | 无源 | 医用棉签 | 重庆兴泉口罩厂 | 用于皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 | 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 | XQ-Q-￠1.8mm×80mm×0.3mg、XQ-Q-￠1.8mm×100mm×0.3mg、XQ-Q-￠1.8mm×120mm×0.3mg、XQ-Q-￠2.5mm×180mm×0.3mg、XQ-Q-￠2.5mm×200mm×0.3mg。 | 2017年3月16日 | 2017年3月16日 |
180 | 渝械备20170051号 | 医疗器械 | 无源 | 脱脂棉球 | 重庆兴泉口罩厂 | 皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 | 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 | XQ-Q-0.3g、XQ-Q-0.8g、XQ-Q-1.5g | 2017年3月16日 | 2017年3月16日 |
181 | 渝械备20170052号 | 医疗器械 | 无源 | 头颈胸固定支具 | 重庆市康健假肢矫型器有限公司 | 骨科创伤手术配套工具。由聚乙烯板、铝合金支条、弹黃复位锁、搭扣、固定带等制成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | HCTO-S-S、HCTO-S-M、HCTO-S-L、HCTO-Z-S、HCTO-Z-M、HCTO-Z-L、HCTO-T-S、HCTO-T-L、HCTO-T-M。 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
182 | 渝械备20170053号 | 医疗器械 | 无源 | 肘腕手固定支具 | 重庆市康健假肢矫型器有限公司 | 骨科创伤手术配套工具。由聚乙烯板、铝合金支条、弹黃复位锁、搭扣、固定带等制成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | EWHO-S-S、EWHO-S-M、EWHO-S-L，EWHO-Z-S、EWHO-Z-M、EWHO-Z-L，EWHO-T-S、EWHO-T-M、EWHO-T-L。 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
183 | 渝械备20170054号 | 医疗器械 | 无源 | 颈胸固定支具 | 重庆市康健假肢矫型器有限公司 | 骨科创伤手术配套工具。由聚乙烯板、铝合金支条、弹黃复位锁、搭扣、固定带等制成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | CTO-S-S、CTO-S-M、CTO-S-L，CTO-Z-S、CTO-Z-M、CTO-Z-L，CTO-T-S、CTO-T-M、CTO-T-L。 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
184 | 渝械备20170055号 | 医疗器械 | 无源 | 颈胸腰骶固定支具 | 重庆市康健假肢矫型器有限公司 | 骨科创伤手术配套工具。由聚乙烯板、铝合金支条、弹黃复位锁、搭扣、固定带等制成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | CTLSO-S-S、CTLSO-S-M、CTLSO-S-L，CTLSO-Z-S、CTLSO-Z-M、CTLSO-Z-L，CTLSO-T-S、CTLSO-T-M、CTLSO-T-L。 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
185 | 渝械备20170056号 | 医疗器械 | 无源 | 膝部固定支具 | 重庆市康健假肢矫型器有限公司 | 骨科创伤手术配套工具。由聚乙烯板、铝合金支条、弹黃复位锁、搭扣、固定带等制成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | KO-S-S、KO-S-M、KO-S-L，KO-Z-S、KO-Z-M、KO-Z-L，KO-T-S、KO-T-M、KO-T-L。 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
186 | 渝械备20170057号 | 医疗器械 | 无源 | 踝足固定支具 | 重庆市康健假肢矫型器有限公司 | 骨科创伤手术配套工具。由聚乙烯板、铝合金支条、弹黃复位锁、搭扣、固定带等制成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | AFO-S-S、AFO-S-M、AFO-S-L；AFO-Z-S、AFO-Z-M、AFO-Z-L；AFO-T-S、AFO-T-M、AFO-T-L。 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
187 | 渝械备20170058号 | 医疗器械 | 无源 | 颈部固定支具 | 重庆市康健假肢矫型器有限公司 | 骨科创伤手术配套工具。由聚乙烯板、铝合金支条、弹黃复位锁、搭扣、固定带等制成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | CO-R-S、CO-R-M、CO-R-L。 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
188 | 渝械备20170059号 | 医疗器械 | 无源 | 髋部固定支具 | 重庆市康健假肢矫型器有限公司 | 骨科创伤手术配套工具。由聚乙烯板、铝合金支条、弹黃复位锁、搭扣、固定带等制成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | HO-S-S、HO-S-M、HO-S-L，HO-Z-S、HO-Z-M、HO-Z-L，HO-T-S、HO-T-M、HO-T-L。 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
189 | 渝械备20170060号 | 医疗器械 | 无源 | 肩部固定支具 | 重庆市康健假肢矫型器有限公司 | 骨科创伤手术配套工具。由聚乙烯板、铝合金支条、弹黃复位锁、搭扣、固定带等制成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | SO-S-S、SO-S-M、SO-S-L，SO-Z-S、SO-Z-M、SO-Z-L，SO-T-S、SO-T-M、SO-T-L。 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
190 | 渝械备20170061号 | 医疗器械 | 无源 | 胸腰骶固定支具 | 重庆市康健假肢矫型器有限公司 | 骨科创伤手术配套工具。由聚乙烯板、铝合金支条、弹黃复位锁、搭扣、固定带等制成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | TLSO-S-S、TLSO-S-M、TLSO-S-L，TLSO-Z-S、TLSO-Z-M、TLSO-Z-L。 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
191 | 渝械备20170062号 | 医疗器械 | 无源 | 腕手固定支具 | 重庆市康健假肢矫型器有限公司 | 骨科创伤手术配套工具。由聚乙烯板、铝合金支条、弹黃复位锁、搭扣、固定带等制成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | WHO-S-S、WHO-S-M、WHO-S-L；WHO-Z-S、WHO-Z-M、WHO-Z-L；WHO-T-S、WHO-T-M、WHO-T-L。 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
192 | 渝械备20170063号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 缓冲液 | 重庆贝羿生物科技有限公司 | 缓冲液A：磷酸盐缓冲液≤2.2%、三氯生0.4g/L；缓冲液B：磷酸盐缓冲液≤2%、三氯生0.4g/L；缓冲液E：磷酸盐缓冲液≤1%、三氯生0.4g/L；三丙胺缓冲液Procell：磷酸盐缓冲液300mmol/L、三丙胺180mmol/L、AEO9≤0.1%；参比缓冲液：1 mol/L氯化钾、磷酸盐缓冲液≤2%；内部缓冲液：磷酸盐缓冲液≤2%。 | 仅用于提供/维持反应环境。 | 见附件 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
193 | 渝械备20170064号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 样本稀释液 | 重庆贝羿生物科技有限公司 | 本品主要含有磷酸盐缓冲液300mmol/L、三氯生≤0.2g/L、1.10g/L曲拉通100。 | 用于对待测样本（血清、血浆、尿液）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 见附件 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
194 | 渝械备20170065号 | 医疗器械 | 无源 | 肘部固定支具 | 重庆市康健假肢矫型器有限公司 | 骨科创伤手术配套工具。由聚乙烯板、铝合金支条、弹黃复位锁、搭扣、固定带等制成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | EO-S-S、EO-S-M、EO-S-L、EO-Z-S、EO-Z-M、EO-Z-L、EO-T-S、EO-T-M、EO-T-L。 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
195 | 渝械备20170066号 | 医疗器械 | 无源 | 髋膝踝足固定支具 | 重庆市康健假肢矫型器有限公司 | 骨科创伤手术配套工具。由聚乙烯板、铝合金支条、弹黃复位锁、搭扣、固定带等制成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | HKAFO-S-S、HKAFO-S-M、HKAFO-S-L，HKAFO-Z-S、HKAFO-Z-M、HKAFO-Z-L，HKAFO-T-S、HKAFO-T-M、HKAFO-T-L。 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
196 | 渝械备20170067号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 清洗液 | 重庆贝羿生物科技有限公司 | 主要由清洗液C：NaOH/Hcl≤2%、1.10g/L曲拉通100、0.8%异丙醇、1.0g/L三氯生；清洗液W：1.10g/L曲拉通100、Tris-Hcl 20mM/L和1.0g/L三氯生；CleanCell清洗液：KOH 176 mmol/L；AEO9≤1%；PreClean清洗液：磷酸缓冲液10 mmol/L；氯化钠20 mmol/L；吐温20≤0.1%；1.0g/L三氯生；SysWash清洗液：吐温20≤0.1%、磷酸缓冲液10 mmol/L组成。 | 本产品用于检测化学发光反应过程中试剂反应体系的清洗，以便于对待测物质（血清、血浆、尿液）进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 见附件 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
197 | 渝械备20170068号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 缓冲液 | 重庆中元生物技术有限公司 | 三羟甲基氨基甲烷12.0 g/L、硫氰酸钠20.0 g/L、氯化钠60.0 g/L、纯化水。 | 仅用于提供/维持反应环境。 | 1L/瓶、2L/瓶、4L/瓶、8L/瓶 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
198 | 渝械备20170069号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 样本稀释液 | 重庆中元生物技术有限公司 | 氯化钠60.0 g/L、叠氮化钠（作为防腐剂）<0.1%、纯化水 | 用于对待测样本（新鲜血清/血浆/全血）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 1L/瓶、2L/瓶、4L/瓶、8L/瓶 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
199 | 渝械备20170073号 | 医疗器械 | 无源 | 扩孔器 | 重庆博仕康科技有限公司 | 骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 | 见附件，增加：1501-0092、1501-0093、1501-0094、1501-0095四个型号/规格”变更为“修改：1501-0059、1501-0060、1501-0061、1501-0062、1501-0063、1501-0064、1501-0065、1501-0066、1501-0072、1501-0073、1501-0074、1501-0075、1501-0077、1501-0078、1501-0079、1501-0085的尺寸1501-0096、1501-0097、1501-0098、1501-0099、1501-0100、1501-0101、1501-0102、1501-0103、1501-0104、1501-0105、1501-0106、1501-0107、1501-0108、1501-0109、1501-0110、1501-0111、1501-0112、1501-0113、1501-0114、1501-0115、1501-0116、1501-0117、1501-0118、1501-0119、1501-0120、1501-0121、1501-0122、1501-0123、1501-0124、1501-0125、1501-0126、1501-0127、1501-0128、1501-0129、1501-0130、1501-0131、1501-0132、1501-0133、1501-0134、1501-0135、1501-0136、1501-0137 | 2017年3月31日 | 2017年3月31日 |
200 | 渝械备20170074号 | 医疗器械 | 无源 | 负压引流器 | 重庆琪美斯医疗设备有限公司 | 由体外引流导管、负压发生器、单项阀、内置弹簧及废液收集容器等组成，与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 | 用于向外引出并收集体内液体。 | 40ml、100ml、500ml、1000ml、1500ml | 2017年4月12日 | 2017年4月12日 |
201 | 渝械备20170075号 | 医疗器械 | 无源 | 骨科钻头 | 重庆博仕康科技有限公司 | 通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢材料制成。可重复使用。（不与有源器械联用） | 用于钻孔、攻螺纹。 | 见附件，增加1601-0009、1601-0010；2022年12月6日增加型号1601-0011、1601-0012、1601-0013、1601-0014、1601-0015、1601-0016、1601-0017、1601-0018、1601-0019、1601-0020、1601-0021、1601-0022、1602-0001 | 2017年4月13日 | 2017年4月13日 |
202 | 渝械备20170076号 | 医疗器械 | 无源 | 新生儿床 | 重庆子钦生物技术有限公司 | 该产品由床体、婴儿盆托架、婴儿盆、覆盖件、脚轮、软连接组成；产品为无源产品。 | 本产品主要用于护理新生儿。 | ZQBB-1 | 2017年5月22日 | 2017年5月22日 |
203 | 渝械备20170077号 | 医疗器械 | 无源 | 医用冰袋 | 重庆旭天生物科技有限公司 | 由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有蓄冷剂。用于人体外表面特定部位（如眼部等）。 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 | 21×11cm、23×12cm、26×8cm、26×15cm、30×10cm | 2017年5月22日 | 2017年5月22日 |
204 | 渝械备20170078号 | 医疗器械 | 无源 | 骨导引针 | 重庆博仕康科技有限公司 | 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 | 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 | 0701-0001、0701-0002、0701-0003、0701-0004、0701-0005、0701-0006、0701-0007、0701-0008、0701-0009、0701-0010 | 2017年5月22日 | 2017年5月22日 |
205 | 渝械备20170079号 | 医疗器械 | 无源 | 手摇式二折病床 | 重庆子钦生物技术有限公司 | 通常由床垫和/或支撑平台组成。产品为无源产品。本产品包含床架、床头板、床尾板、护栏、杂物架、脚轮、背框、座框、腿框、脚框、输液架（可选配） | 本产品主要用于患者护理、疗养。 | ZQSY-2 | 2017年5月22日 | 2017年5月22日 |
206 | 渝械备20170080号 | 医疗器械 | 无源 | 手摇式病床 | 重庆子钦生物技术有限公司 | 通常由床垫和/或支撑平台组成。产品为无源产品。本产品包含床架、床头板、床尾板、护栏、杂物架、脚轮、背框、座框、腿框、脚框、输液架（可选配） | 本产品主要用于患者护理、疗养。 | ZQSY-1 | 2017年5月22日 | 2017年5月22日 |
207 | 渝械备20170081号 | 医疗器械 | 无源 | 手摇式三折病床 | 重庆子钦生物技术有限公司 | 通常由床垫和/或支撑平台组成。产品为无源产品。本产品包含床架、床头板、床尾板、护栏、杂物架、脚轮、背框、座框、腿框、脚框、输液架（可选配） | 本产品主要用于患者护理、疗养。 | ZQSY-3 | 2017年5月22日 | 2017年5月22日 |
208 | 渝械备20170082号 | 医疗器械 | 无源 | 医用护理垫 | 重庆旭天生物科技有限公司 | 一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。由被衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成、非无菌提供。 | 用于卧床病人保洁或预防褥疮。 | 70cm×70cm；85cm×85cm | 2017年5月25日 | 2017年5月25日 |
209 | 渝械备20170084号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 巴氏染色液 | 重庆惠全科技有限公司 | 由改良苏木素染液、蓝化液、橘黄G染液、EA50染液组成。其中改良苏木素染液中含：苏木素0.2%、硫酸铝1.76%、碘酸钠0.02%、柠檬酸0.2%、甘油5%、乙醇25%，纯水作溶剂；蓝化液含：碳酸锂1.33%；橘黄G染液含：橘黄G0.5%、磷钨酸0.015%，95%的乙醇作溶剂；EA50染液含：亮绿0.03%、甲醇25%、伊红Y0.04%、冰醋酸2%、磷钨酸0.2%，95%的乙醇作溶剂。 | 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 | 250mL*4瓶、500mL*4瓶 | 2017年5月25日 | 2017年5月25日 |
210 | 渝械备20170085号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 瑞氏染色液 | 重庆惠全科技有限公司 | 瑞氏染色液由R1，R2试剂组成。其中R1试剂含瑞氏染料0.17%，甲醇作溶剂；R2试剂含磷酸二氢钾0.03%，磷酸氢二钠0.02%纯水作溶剂。 | 主要用于对血细胞进行染色。 | 200ml（R1100ml，R2100ml）/瓶；500ml（R1250ml，R2250ml）/瓶；1000ml（R1500ml，R2500ml）/瓶。 | 2017年5月25日 | 2017年5月25日 |
211 | 渝械备20170086号 | 医疗器械 | 无源 | 引流袋 | 重庆惠全科技有限公司 | I型（普通型）由排液阀、收集袋、挂管、导管、小夹、连接头、连接头护套组成。Ⅱ型（防逆流型）由排液阀、防逆流膜、收集袋、挂管、导管、小夹、连接头、连接头护套组成。Ⅲ型（精密计量型）由排液阀、防逆流膜、收集袋、挂管、导管、小夹、连接头、连接头护套、精密计量盒组成。与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 | 用于向外引出并收集体内液体。 | I型（普通型）、Ⅱ型（防逆流型）、Ⅲ型（精密计量型）。规格：1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、5000mL。 | 2017年5月25日 | 2017年5月25日 |
212 | 渝械备20170087号 | 医疗器械 | 无源 | 咬口 | 重庆惠全科技有限公司 | 咬口基本结构：由固定螺栓、咬嘴、固定架、固定带构成。手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 | HQ-YK-A型 | 2017年5月25日 | 2017年5月25日 |
213 | 渝械备20170090号 | 医疗器械 | 无源 | 牙科分离剂 | 重庆仁豪医疗器械有限公司 | 其主要成分为海藻酸钠和水。 | 用于在两种材料之间或材料与模具之间形成隔离膜，使材料之间或材料与模具不发生粘连。 | 150ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶 | 2017年5月31日 | 2017年5月31日 |
214 | 渝械备20170091号 | 医疗器械 | 无源 | 外科牵开器 | 重庆琪美斯医疗设备有限公司 | 采用1Cr18Ni9不锈钢制作成主体与盖板两部分，手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，可重复使用。 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 | 20cm*1.2cm | 2017年7月6日 | 2017年7月6日 |
215 | 渝械备20170092号 | 医疗器械 | 无源 | 医用打印胶片 | 重庆迪沃图医疗器械有限公司 | 聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 | DWT-A3，DWT-A4，DWT-14″×17″，DWT-11″×14″，DWT-10″×12″，DWT-8″×10″ | 2017年7月6日 | 2017年7月6日 |
216 | 渝械备20170094号 | 医疗器械 | 无源 | 集尿袋 | 重庆疗远医药科技有限公司 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 | 用于向外引出并收集体内液体。 | I型（普通型）、Ⅱ型（防逆流型）、Ⅲ型（精密计量型）。规格：1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、5000mL。 | 2017年7月20日 | 2017年7月20日 |
217 | 渝械备20170095号 | 医疗器械 | 无源 | 集尿袋 | 重庆惠全科技有限公司 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 | 用于向外引出并收集体内液体。 | I型（普通型）、Ⅱ型（防逆流型）、Ⅲ型（精密计量型）。规格：1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、5000mL。 | 2017年7月20日 | 2017年7月20日 |
218 | 渝械备20170096号 | 医疗器械 | 无源 | 肘关节固定器 | 重庆锐博医疗器械有限公司 | 主要由聚乙烯板材、聚氨酯内衬、金属支架组成。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | RB-ZGJ | 2017年7月31日 | 2017年7月31日 |
219 | 渝械备20170097号 | 医疗器械 | 无源 | 担架车 | 重庆康运达医疗设备有限公司 | 由床面（推车面板、担架面）、支撑架、护栏、脚轮、输液架等组成。产品为无源产品。 | 用于运送转移患者。 | KJ004 | 2017年8月8日 | 2017年8月8日 |
220 | 渝械备20170098号 | 医疗器械 | 无源 | 手摇式二折病床 | 重庆康运达医疗设备有限公司 | 由床垫、床架、脚轮、手柄和附件等组成。其中附件有：护栏、输液架等。产品为无源产品。 | 用于患者护理、疗养。 | KB003 | 2017年8月8日 | 2017年8月8日 |
221 | 渝械备20170099号 | 医疗器械 | 无源 | 儿童病床 | 重庆康运达医疗设备有限公司 | 由床体、脚轮、手柄和附件等组成。其中附件有：护栏、输液架等。产品为无源产品。 | 用于护理新生儿、儿童。 | XKBB | 2017年8月8日 | 2017年8月8日 |
222 | 渝械备20170100号 | 医疗器械 | 无源 | 手摇式三折病床 | 重庆康运达医疗设备有限公司 | 由床垫、床架、龙门架、吊架、手柄和附件等组成。其中附件有：输液架等。产品为无源产品。 | 用于患者护理、疗养 | KB004 | 2017年8月8日 | 2017年8月8日 |
223 | 渝械备20170101号 | 医疗器械 | 无源 | 普通产床 | 重庆康运达医疗设备有限公司 | 由背板、臀板、立柱、底座、辅助台面、托腿架和附件等组成。其中附件有：输液架等。产品为无源产品。 | 用于妇产科实施临床检查、诊断、手术及产妇分娩时用。 | KB007 | 2017年8月8日 | 2017年8月8日 |
224 | 渝械备20170102号 | 医疗器械 | 无源 | 引流袋 | 重庆疗远医药科技有限公司 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 | 用于向外引出并收集体内液体。 | 型号：I型（普通型）、Ⅱ型（防逆流型）、Ⅲ型（精密计量型）。规格：1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、5000mL | 2017年8月8日 | 2017年8月8日 |
225 | 渝械备20170104号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 巴氏染色液 | 重庆疗远医药科技有限公司 | 由改良苏木素染液、蓝化液、橘黄G染液、EA50染液组成。其中改良苏木素染液中含：苏木素0.2%、硫酸铝1.76%、碘酸钠0.02%、柠檬酸0.2%、甘油5%、乙醇25%，纯水作溶剂；蓝化液含：碳酸锂1.33%；橘黄G染液含：橘黄G0.5%、磷钨酸0.015%，95%的乙醇作溶剂；EA50染液含：亮绿0.03%、甲醇25%、伊红Y0.04%、冰醋酸2%、磷钨酸0.2%，95%的乙醇作溶剂。 | 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 | 250mL*4瓶、500mL*4瓶 | 2017年8月8日 | 2017年8月8日 |
226 | 渝械备20170105号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 瑞氏染色液 | 重庆疗远医药科技有限公司 | 由R1，R2试剂组成。其中R1试剂含瑞氏染料0.17%，甲醇作溶剂；R2试剂含磷酸二氢钾0.03%，磷酸氢二钠0.02%纯水作溶剂。 | 主要用于对血细胞进行染色。 | 200ml（R1100ml，R2100ml）/瓶；500ml（R1250ml，R2250ml）/瓶；1000ml（R1500ml，R2500ml）/瓶。 | 2017年8月8日 | 2017年8月8日 |
227 | 渝械备20170106号 | 医疗器械 | 无源 | 手术放大镜 | 重庆博仕康科技有限公司 | 由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理 的光学放大器件。（LED光源除外） | 增大操作者视角，便于观察物体细节。 | 2101-0001、2101-0002、2101-0003、2101-0004。 | 2017年8月10日 | 2017年8月10日 |
228 | 渝械备20170107号 | 医疗器械 | 无源 | 咬口 | 重庆疗远医药科技有限公司 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯及无纺布等材料制成。 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 | HQ-YK-A型 | 2017年8月16日 | 2017年8月16日 |
229 | 渝械备20170108号 | 医疗器械 | 无源 | 眼科透镜 | 重庆市希光科技有限责任公司 | 眼科透镜是由光学系统和镜架组成。 | 用于辅助眼科检查增大观察角度。 | OL-90A、OL-90B、OL-84A、OL-84B。 | 2017年8月16日 | 2017年8月16日 |
230 | 渝械备20170109号 | 医疗器械 | 无源 | 弹性绷带 | 重庆迈德医疗器械有限公司 | 本产品为带状，弹性材料，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用 | 5X150、5X450（单位cm） | 2017年8月16日 | 2017年8月16日 |
231 | 渝械备20170110号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 真菌荧光染色液 | 重庆赋新生物医药有限公司 | 由1%（W/V）荧光增白剂、2%（W/V）伊文思蓝、10%（W/V）氢氧化钾、90%（V/V）纯化水等成分组成。 | 用于真菌检查的荧光染色。 | 5ml/瓶/盒（100人份/瓶/盒）、10ml/瓶/盒（200人份/瓶/盒）、25ml/瓶/盒（500人份/瓶/盒）。 | 2017年8月18日 | 2017年8月18日 |
232 | 渝械备20170111号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 墨汁染液 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 100%胶体碳水溶液 | 用于观察菌体有无荚膜。 | 5mL×1瓶/盒，5mL×2瓶/盒，5mL×3瓶/盒，5mL×4瓶/盒10mL×1瓶/盒，10mL×2瓶/盒，10mL×3瓶/盒，10mL×4瓶/盒20mL×1瓶/盒，20mL×2瓶/盒，20mL×3瓶/盒，20mL×4瓶/盒30mL×1瓶/盒，30mL×2瓶/盒，30mL×3瓶/盒，30mL×4瓶/盒40mL×1瓶/盒，40mL×2瓶/盒，40mL×3瓶/盒，40mL×4瓶/盒50mL×1瓶/盒，50mL×2瓶/盒，50mL×3瓶/盒，50mL×4。 | 2017年9月1日 | 2017年9月1日 |
233 | 渝械备20170112号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 荧光白染色液 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | A液：10%KOH水溶液，B液：1g/L荧光白 | 主要用于真菌检查的染色。 | 2瓶（A液、B液）/套5mL×2瓶/套、10mL×2瓶/套、20mL×2瓶/套、30mL×2瓶/套50mL×2瓶/套、100mL×2瓶/套、250mL×2瓶/套。 | 2017年9月1日 | 2017年9月1日 |
234 | 渝械备20170113号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 六胺银染色液 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 标本固定液：＞99.5%甲醇、A液：1%过碘酸水溶液、B液：B-1液：3%乌洛托品水溶液，B-2液：5%硝酸银水溶液，B-3液：5%硼砂水溶液、C液：0.1%氯化金水溶液、D液：2%硫代硫酸钠水溶液、E液：0.1%亮绿水溶液。 | 用于定性组织学染色，对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的真菌和其他机会性生物的细胞壁中的多糖染色。 | （标本固定液30mL/瓶、A液18.0mL/瓶、B液：B-1液16mL瓶，B-2液2mL/瓶，B-3液2mL/瓶、C液18mL/瓶、D液18mL/瓶、E液18.0mL/瓶）/盒。 | 2017年9月12日 | 2017年9月12日 |
235 | 渝械备20170114号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 真菌荧光染色液 | 重庆威力保生物技术有限公司 | 由15%氢氧化钾、2%水溶性荧光增白剂、0.5%伊文思蓝、纯化水等组成。 | 用于真菌检查的染色。 | 3ml/瓶（60人份/瓶/盒）（60T）、5ml/瓶（100人份/瓶/盒）（100T）、10ml/瓶（200人份/瓶/盒）（200T）、25ml/瓶（500人份/瓶/盒）（500T）。 | 2017年9月15日 | 2017年9月15日 |
236 | 渝械备20170115号 | 医疗器械 | 无源 | 脱脂棉球 | 重庆东鑫医疗用品有限公司 | 脱脂棉球由符合YY 0330规定的医用脱脂棉制成，呈圆球形。皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 | 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 | A型（5克/10粒）、B型（10克/10粒）、C型（14克/10粒）；包装规格：200粒/袋、250粒/袋、500粒/袋。 | 2017年9月15日 | 2017年9月15日 |
237 | 渝械备20170116号 | 医疗器械 | 无源 | 棉签 | 重庆东鑫医疗用品有限公司 | 由医用脱脂棉和竹棒旋转搓裹而成。皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 | 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 | A型（5mm×105mm）、B型（5mm×115mm）、C型（5mm×75mm）、D型（20mm×200mm）；包装规格：10只/包、20只/包、30只/包、40只/包、50只/包。 | 2017年9月15日 | 2017年9月15日 |
238 | 渝械备20170117号 | 医疗器械 | 无源 | 纱布绷带 | 重庆东鑫医疗用品有限公司 | 纱布绷带是采用脱脂棉纱布制成，筒状，非弹性材料，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | （600×6）cm、（600×8）cm、（600×10）cm | 2017年9月15日 | 2017年9月15日 |
239 | 渝械备20170118号 | 医疗器械 | 无源 | 高分子固定绷带 | 重庆惠全科技有限公司 | 带状，非弹性材料，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | A型6cm×3.0m、B型10cm×3.0m、C型12cm×3.0m、D型15cm×3.0m | 2017年9月15日 | 2017年9月15日 |
240 | 渝械备20170119号 | 医疗器械 | 无源 | 高分子固定绷带 | 重庆疗远医药科技有限公司 | 带状，非弹性材料，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | A型/6cm*3.0m B型/10cm*3.0m C型/12cm*3.0m D型/15cm*3.0m。 | 2017年9月15日 | 2017年9月15日 |
241 | 渝械备20170120号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆玖润隆科技有限公司 | 由十二烷基三甲基溴化铵0.25%、十二烷基月桂醚0.1%、氯化钠0.7%、磷酸二氢钾0.2%、磷酸氢二钠0.5%组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 | 0.5L/瓶；1L/瓶。 | 2017年9月19日 | 2017年9月19日 |
242 | 渝械备20170121号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用稀释液 | 重庆玖润隆科技有限公司 | 由氯化钠0.42%、硫酸钠0.78%、磷酸二氢钾0.02%、磷酸氢二钠0.08%、叠氮钠0.07%及纯水组成。 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | 20L/桶 | 2017年9月19日 | 2017年9月19日 |
243 | 渝械备20170122号 | 医疗器械 | 无源 | 牙科石膏 | 重庆仁豪医疗器械有限公司 | 主要由半水硫酸钙及硫酸钾组成。 | 用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。 | 3型：1Kg/袋，3Kg/桶，5Kg/桶，25Kg/袋；4型：1Kg/袋，3Kg/桶，5Kg/桶，25Kg/袋。 | 2017年10月19日 | 2017年10月19日 |
244 | 渝械备20170123号 | 医疗器械 | 无源 | 医用射线防护玻璃板 | 重庆信远射线防护设备有限公司 | 结构内层为多层薄厚均匀、铅玻璃及其他含重金属元素的防护材料片 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 | 200×200×18（㎜）；500×400×18（㎜）；600×400×18（㎜）；800×600×18（㎜）；1000×800×18（㎜）；1200×800×18（㎜）；1200×900×18（㎜）；1500×900×18（㎜）；2000×1000×18（㎜）。 | 2017年10月19日 | 2017年10月19日 |
245 | 渝械备20170125号 | 医疗器械 | 无源 | 医师椅 | 重庆迈登医疗器械有限公司 | 牙科医生或护士在诊疗时的座椅，配套牙科治疗机使用。结构组成由靠背、调节把手、扶手、脚踏轮、五星架、脚轮、座垫和气弹簧等部分组成。 | 牙科医生或护士诊疗时的座椅。 | MD-Ｙ01、MD-Ｙ02、MD-Ｙ03、MD-Ｙ04、MD-Ｙ05。 | 2017年10月19日 | 2017年10月19日 |
246 | 渝械备20170128号 | 医疗器械 | 无源 | 种植体扫描体 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 由Ti6AL4V制成，固定在种植体上。 | 用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D图像。非无菌产品。 | SC-B-3.0、SC-B-3.5、SC-B-4.0、SC-B-4.5、SC-B-5.0、SC-B-5.5、SC-B-6.0、SC-C-1、TA-D1、TA-D2、TA-D3、TA-C1、TA-C2、TA-C3、SB-M、SC-H-40×45、SC-H-40×65、SC-H-40×90、SC-H-45×45、SC-H-45×65、SC-H-45×90、SC-H-55×45、SC-H-55×65、SC-H-55×90、SC-H-65×45、SC-H-65×65、SC-H-65×90、SC-H-75×45、SC-H-75×65、SC-H-75×90、SC-NL-42×80、SC-NL-45×80、SC-L-42×80、SC-L-45×80； | 2017年10月19日 | 2017年10月19日 |
247 | 渝械备20170129号 | 医疗器械 | 无源 | 替代体 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 替代体，由Ti6AL4V制成。 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | RE-1-3.0、RE-1-3.5、RE-1-4.0、RE-1-4.5、RE-1-5.0、RE-1-5.5、RE-1-6.0、RE-M-4.5 | 2017年10月19日 | 2017年10月19日 |
248 | 渝械备20170130号 | 医疗器械 | 有源 | 医用超声耦合剂 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 | 非消毒型；规格：6克/支，12克/支，20克/支，60克/支，100克/支，150克/支、250克/瓶。 | 2017年10月30日 | 2017年10月30日 |
249 | 渝械备20170131号 | 医疗器械 | 无源 | 医用胶片打印机 | 重庆迪沃图医疗器械有限公司 | 1.DWT-600B和DWT-600C医用胶片打印机主要由控制系统（包括显示面板组件、电脑主机）、胶片打印机（包括喷头、墨水盒、定影装置和传动结构）和软件构成。2.DWT-700A医用胶片打印机主要由控制系统（包括显示面板组件、电脑主机）、胶片打印机（包括墨粉筒、传动机构、显影及定影装置）和软件构成。3.DWT-700B医用胶片打印机主要由控制系统（包括显示面板组件、电脑主机）、胶片打印机（包括墨粉筒、传动机构、显影装置、定影装置）、条形码扫描仪、读卡器和软件构成。 | DWT-600B、DWT-600C型适用于配备PACS、RIS等信息管理系统的医院放射科室使用。DWT-700A、DWT-700B适用于配备PACS、RIS等信息管理系统的医院放射科室使用，也可作为终端机供患者自助打印诊断报告和胶片。 | DWT-600B、DWT-600C、DWT-700A、DWT-700B | 2017年10月30日 | 2017年10月30日 |
250 | 渝械备20170132号 | 医疗器械 | 无源 | 医用护理垫 | 重庆磊拓医疗器械有限公司 | 医用护理垫内部填充泡沫球，外包全棉纺织布外套，通过缝合而成。一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。 | 适用于卧床病人保洁。 | 型号HR01，规格：Φ260×Φ60。 | 2017年10月30日 | 2017年10月30日 |
251 | 渝械备20170133号 | 医疗器械 | 无源 | 引流袋 | 重庆裕阔科技发展有限公司 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 | 用于向外引出并收集体内液体。 | 型号：I型（普通型）、Ⅱ型（防逆流型）、Ⅲ型（精密计量型）。规格：1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、5000mL。 | 2017年11月10日 | 2017年11月10日 |
252 | 渝械备20170134号 | 医疗器械 | 无源 | 医用护理垫 | 重庆磊拓医疗器械有限公司 | 内部为海棉支撑垫，外包全棉纺织布外套，通过拉链封口而成。一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。 | 适用于卧床病人保洁或预防褥疮。 | ROM01、ROM02。 | 2017年11月10日 | 2017年11月10日 |
253 | 渝械备20170135号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 重庆凯奥生物技术有限公司 | 由裂解结合液、洗涤液、洗脱液、磁珠悬浮液、蛋白酶K和说明书组成。 | 用于核酸的提取、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | KM060101（48测试/盒）、KM060102（96测试/盒）、KM060103（250测试/盒） | 2017年11月13日 | 2017年11月13日 |
254 | 渝械备20170138号 | 医疗器械 | 无源 | 缝合钳 | 重庆大清生物有限公司 | 由钳头、杆管、手柄组成。钳头二片可带齿或不带齿，可呈各种形状。通常由不锈钢材料制成，可重复使用。 | 用于直视下，腹腔手术时，夹持器械、异物及打荷包。 | 指环式-A1；指环式-A2；指环式-A3；指环式-A4；指环式-B1；指环式-B2；指环式-B3；指环式-B4；指环式-C1；指环式-C2；指环式-C3；指环式-C4；握把式-A1；握把式-A2；握把式-A3；握把式-A4；握把式-B1；握把式-B2；握把式-B3；握把式-B4；握把式-C1；握把式-C2；握把式-C3；握把式-C4。 | 2017年11月30日 | 2017年11月30日 |
255 | 渝械备20170140号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 糖化血红蛋白溶血剂 | 重庆艾维迪生物科技有限公司 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 | 本品由2%磷酸氢二钾三水合物、0.1%聚乙二醇辛基苯基醚、0.07%防腐剂3、纯化水组成。 | 型号：H规格：2L×3瓶/盒 | 2017年12月18日 | 2017年12月18日 |
256 | 渝械备20170142号 | 医疗器械 | 无源 | 超声治疗固定贴 | 重庆合友人医疗器械有限公司 | 主要由环形黏贴材料（医用胶带）、定位座和保护纸组成；定位座由铝片与无纺布（医用吸水垫）组成。 | 用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。 | R40、R40-A、R40-B | 2017年12月18日 | 2017年12月18日 |
257 | 渝械备20170143号 | 医疗器械 | 无源 | 骨刀 | 重庆博仕康科技有限公司 | 由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 | 主要用于切除、截断骨。 | 0601-0001、0602-0001、0603-0001 | 2017年12月18日 | 2017年12月18日 |
258 | 渝械备20170144号 | 医疗器械 | 无源 | 髓核钳 | 重庆博仕康科技有限公司 | 通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于骨科手术中咬除组织或息肉。 | 见附件、2022年12月6日增加型号：YSH-2404Z、YSH-2404S、YSH-2404X、PSH-3004Z、PSH-3004S、PSH-3004X | 2017年12月18日 | 2017年12月18日 |
259 | 渝械备20170145号 | 医疗器械 | 无源 | 椎板咬骨钳 | 重庆博仕康科技有限公司 | 通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于咬取死骨或修整骨残端。 | 见附件、2022年12月6日增加型号LYGC-2001130Z、LYGB-2002090Z、LYGB-2002130S、LYGB-2003130S、LYGB-2004130Z、LYGB-2005130Z、LYGC-1801130Z、LYGC-1802130Z、LYGC-1803130Z、LYGC-2002130Z、LYGC-2001130S、LYGB-2002130Z、LYGC-2302130Z、DYGB-2305130Z、DYGB-2305090Z、LYGB-2554130Z、LYGB-2554130Z、PYGB-3153130Z、PYGB-3155130Z、PYGB-3155130Z、PYGB-3152090Z、PYGB-3153090Z、PYGB-3154090Z、PYGB-3155090Z、KYGB-3601090Z、KYGB-3602090Z、KYGB-3603090Z、KYGB-3604090Z、KYGB-3605090Z、KYGB-3601130Z、KYGB-3602130Z、KYGB-3603130Z、KYGB-3604130Z、KYGB-3605130Z | 2017年12月18日 | 2017年12月18日 |
260 | 渝械备20170146号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 本产品由血细胞分析用稀释液、稀释液瓶、说明书组成；血细胞分析用稀释液由氯化钠（0.3%-0.6%）、吡啶硫酮钠（0.001%-0.03%）和N-（2-乙酰氨基）亚氨基二乙酸（0.1%-0.2%）组成。 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | 1L×1桶、5L×1桶、10L×1桶、20L×1桶 | 2017年12月25日 | 2017年12月25日 |
261 | 渝械备20170147号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用溶血剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 本产品由血细胞分析用溶血剂、溶血剂瓶、说明书组成；血细胞分析用溶血剂由十二烷基三甲基氯化铵（2.0%~3.5%）、无水硫酸钠（0.2%~0.6%）、丁二酸（0.3%~1.2%）组成。。 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | 1L×1桶、5L×1桶、10L×1桶、20L×1桶 | 2017年12月25日 | 2017年12月25日 |
262 | 渝械备20180001号 | 医疗器械 | 无源 | 诊查床 | 重庆金山科技（集团）有限公司 | 诊查床由立柱、床板、床垫和床体四部分组成，为无源产品。 | 用于诊疗室医务人员实施检查等医疗过程中患者多体位支撑与操作。 | JS-MEB-1 | 2018年1月3日 | 2018年1月3日 |
263 | 渝械备20180002号 | 医疗器械 | 无源 | 定位环 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 定位环由Ti6AL4V材料或Ti6AL4VELI制成环状器械。其中Ti6AL4V材料化学成分应为符合GB/T 3620.1-2016《钛及钛合金牌号和化学成分》和GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》中TC4级钛材料的相关要求。Ti6AL4VELi材料化学成分应为符合GB/T 3620.1-2016《钛及钛合金牌号和化学成分》和GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》中TC4ELI级钛材料的相关要求。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。 | 用于协助控制牙科钻头的钻孔深度 | SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-MB、SKM-MS-GS-COL-MP、SKM-MS-GS-COL-MY、SKM-MS-GS-COL-RB、SKM-MS-GS-COL-RP、SKM-MS-GS-COL-RY、DWH-G-1、DWH-MS-HR、DWH-MS-CR、SMT-R、SMT-S、SMT-L5、SMT-L8、SMT-L10、SMT-LD、DWH-MS-CM | 2018年1月8日 | 2018年1月8日 |
264 | 渝械备20180003号 | 医疗器械 | 无源 | 种植用牙钻导向器 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 种植用牙钻导向器由Ti6AL4V制成，其中钛合金材料化学成分应为符合GB/T 3620.1-2007《钛及钛合金牌号和化学成分》和GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》中TC4级钛材料的相关要求，在牙科种植过程中使用，非无菌产品，可重复使用。 | 用于牙科种植过程 | MS-DG-M-D2.0D2.0、MS-DG-M-D2.5D2.8、MS-DG-R-D2.0D2.5、MS-DG-R-D2.8D3.0、MS-DG-R-D3.3D3.5、MS-DG-R-D3.8D4.3 | 2018年1月8日 | 2018年1月8日 |
265 | 渝械备20180004号 | 医疗器械 | 无源 | 医用冰袋 | 重庆优乃特医疗器械有限责任公司 | 本产品由外袋和内容物组成。冰袋内装有蓄冷剂（主要成分为尿素、纯净水）。用于人体外表面特定部位。 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 | UN-LH-130、UN-LH-200、UN-LH-280 | 2018年1月15日 | 2018年1月15日 |
266 | 渝械备20180005号 | 医疗器械 | 无源 | 倒像镜 | 重庆市希光科技有限责任公司 | 倒像镜是通过倒像原理辅助眼科检查、诊断的光学器具。本产品不与角膜接触，主要组成有：封装外壳、倒像棱镜组件、螺杆和调节手柄组成。 | 用于辅助眼科检查、诊断的光学器具。 | RI-10A、RI-10B | 2018年1月15日 | 2018年1月15日 |
267 | 渝械备20180007号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 核酸提取或纯化试剂 | 重庆威斯腾生物医药科技有限责任公司 | 由裂解液（10%SDS、o.5mol/L EDTA、1mol/L Tris-HCl、1mol/L NaCl、20mg/mL蛋白酶K），1管，共5mL；质控上游引物（人GAPDH内参基因PCR扩增上游引物），1管，共10μmol；质控下游引物（人GAPDH内参基因PCR扩增下游引物），1管，共10μmol；纯化试剂（Chelex 100弱阳离子螯合树脂，0.02g/管），1盒，共48个；产品说明书，1份。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 48人份/盒 | 2018年2月1日 | 2018年2月1日 |
268 | 渝械备20180010号 | 医疗器械 | 有源 | 全自动核酸提取纯化仪 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 产品由机械部分、电气部分和软件部分组成，配合试剂盒使用，实现样本中核酸的分离提取。 | 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 | EXM9600、EXM9600S | 2018年2月7日 | 2018年2月7日 |
269 | 渝械备20180011号 | 医疗器械 | 无源 | 非接触式眼底广角观察镜 | 重庆市希光科技有限责任公司 | 非接触式眼底广角观察镜通过放大或倒像等光学原理辅助眼科治疗、手术的光学器具。（不与角膜接触） | 用于辅助眼科治疗和手术。 | WAV-10A、WAV-10B | 2018年2月7日 | 2018年2月7日 |
270 | 渝械备20180012号 | 医疗器械 | 无源 | 医用棉签 | 重庆金鹏纺织卫生用品有限公司 | 由签杆、脱脂棉吸水性材料组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理 | JP-Q-￠1.8mm×80mm×0.3mg、JP-Q-￠1.8mm×100mm×0.3mg、JP-Q-￠1.8mm×120mm×0.3mg、JP-Q-￠2.5mm×180mm×0.3mg、JP-Q-￠2.5mm×200mm×0.3mg。 | 2018年2月7日 | 2018年2月7日 |
271 | 渝械备20180013号 | 医疗器械 | 无源 | 脱脂棉球 | 重庆金鹏纺织卫生用品有限公司 | 由脱脂棉吸水性材料组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理 | JP-Q-0.1g、JP-Q-0.2g、JP-Q-0.3g、JP-Q-0.4g、JP-Q-0.5g、JP-Q-0.8g、JP-Q-1.0g、JP-Q-1.5g. | 2018年2月7日 | 2018年2月7日 |
272 | 渝械备20180014号 | 医疗器械 | 无源 | 纱布绷带 | 重庆金鹏纺织卫生用品有限公司 | 由脱脂纱布加工而成的卷状材料组成，通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | JP-B-4cm×600cm、JP-B-6cm×600cm、JP-B-8cm×600cm、JP-B-10cm×600cm. | 2018年2月7日 | 2018年2月7日 |
273 | 渝械备20180015号 | 医疗器械 | 无源 | 肩外展固定器 | 重庆欧特斯医疗器械有限公司 | 固定器由聚乙烯板材、聚氨酯内衬、金属支架组成。骨科创伤手术配套工具，可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | OTS-JWZ | 2018年2月9日 | 2018年2月9日 |
274 | 渝械备20180016号 | 医疗器械 | 无源 | 头颈胸固定器 | 重庆欧特斯医疗器械有限公司 | 固定器由聚乙烯板材，聚氨酯内衬，金属支架组成。骨科创伤手术配套工具，可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | OTS-TJX | 2018年2月9日 | 2018年2月9日 |
275 | 渝械备20180017号 | 医疗器械 | 无源 | 膝关节固定器 | 重庆欧特斯医疗器械有限公司 | 固定器主要由聚乙烯板材，聚氨酯内衬，金属支架组成。骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | OTS-XGJ | 2018年2月9日 | 2018年2月9日 |
276 | 渝械备20180018号 | 医疗器械 | 无源 | 肘关节固定器 | 重庆欧特斯医疗器械有限公司 | 固定器主要由聚乙烯板材，聚氨酯内衬，金属支架组成。骨科创伤手术配套工具，可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | OTS-ZGJ | 2018年2月9日 | 2018年2月9日 |
277 | 渝械备20180019号 | 医疗器械 | 无源 | 踝关节固定器 | 重庆欧特斯医疗器械有限公司 | 踝关节固定器主要由聚乙烯板材，聚氨酯内衬组成。骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | OTS-HGJ | 2018年2月9日 | 2018年2月9日 |
278 | 渝械备20180020号 | 医疗器械 | 无源 | 髋关节固定器 | 重庆欧特斯医疗器械有限公司 | 固定器主要由聚乙烯板材，聚氨酯内衬，金属支架组成。骨科创伤手术配套工具，可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | OTS-KGJ | 2018年2月9日 | 2018年2月9日 |
279 | 渝械备20180021号 | 医疗器械 | 无源 | 胸腰椎固定器 | 重庆欧特斯医疗器械有限公司 | 固定器主要由聚乙烯板材、聚氨酯内衬、金属支架组成。骨科创伤手术配套工具，可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | OTS-XYZ | 2018年2月9日 | 2018年2月9日 |
280 | 渝械备20180022号 | 医疗器械 | 无源 | 腕关节固定器 | 重庆欧特斯医疗器械有限公司 | 固定器是由聚乙烯板材、聚氨酯内衬、金属支架组成。骨科创伤手术配套工具，可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | OTS-WGJ | 2018年2月9日 | 2018年2月9日 |
281 | 渝械备20180023号 | 医疗器械 | 无源 | 牙种植导向模板 | 重庆欣乐美义齿有限公司 | 导向模板由基板和导环两部分组成。基板为环氧树脂组成的合成聚合物，符合YY/T0911-2014《牙科学聚合物基代型材料》标准要求。导环材料为齿科纯钛，齿科纯钛材料符合GB/T 3620.1-2007《钛及钛合金牌号和化学成分》、GB/T 13810-2007《外科值入物用钛及钛合金加工材》标准要求。 | 牙科种植手术中辅助安装种植体。 | XLM-DBY、XLM-DBN | 2018年2月26日 | 2018年2月26日 |
282 | 渝械备20180024号 | 医疗器械 | 无源 | 螺纹钉导引针 | 重庆博仕康科技有限公司 | 产品由头部、针体和尾部组成，螺纹型。一般采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。 | 用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 | 1701-0001 | 2018年3月9日 | 2018年3月9日 |
283 | 渝械备20180026号 | 医疗器械 | 无源 | 医用护理垫 | 重庆龙翼生物科技有限公司 | 由无纺布、吸水纸和防漏底膜组成。一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品 | 600×600、600×800、600×900、600×1000、600×1200、600×1400、800×1500（1片/包、2片/包、6片/包、10片/包） | 2018年3月26日 | 2018年3月26日 |
284 | 渝械备20180027号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用稀释液 | 重庆玖润隆科技有限公司 | 由氯化钠0.42%、硫酸钠0.78%、磷酸二氢钾0.02%、磷酸氢二钠0.08%、氟化钠0.02%，乙二胺四乙酸二钠0.03%及 纯水组成。 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | 型号：JRL-5D包装规格：20L/桶 | 2018年3月26日 | 2018年3月26日 |
285 | 渝械备20180028号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆玖润隆科技有限公司 | JRL-5F1：由8-苯胺基-1-萘磺酸铵盐0.02%，十烷基三甲基溴化铵 0.2%及纯水组成；JRL-5F2：十二烷基三甲基溴化铵0.8%及纯水组成； JRL-5F3：由盐酸0.03%，十六烷基三甲基溴化铵3%及纯水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 | JRL-5F1：5L/桶，JRL-5F2：0.5L/瓶，JRL-5F3：0.5L/瓶 | 2018年3月26日 | 2018年3月26日 |
286 | 渝械备20180029号 | 医疗器械 | 无源 | 干式超声诊断报告胶片 | 重庆新方程医疗器械有限公司 | 主要由PET片基和防静电层、吸墨层构成，片基的主要成分是聚氯乙烯，防静电层的主要成分是丙醇二酸和聚氨脂丙烯酸。吸墨涂层的主要成分是进口纳米γ-氧化铝水合物。 | 用于超声等医学影像及图文的打印记录 | XFC-C-203.0mm×254.0mm、XFC-C-254.0mm×305.0mm、XFC-C-279.5mm×330.0mm、XFC-C-279.5mm×355.5mm、XFC-C-330.0mm×432.0mm、XFC-C-356.0mm×432.0mm、XFC-C-A3、XFC-C-A4、XFC-C-B5、XFC-C-16K | 2018年3月26日 | 2018年3月26日 |
287 | 渝械备20180030号 | 医疗器械 | 无源 | 弹性绷带 | 重庆蜀明科技发展有限公司 | 本产品为带状，弹性材料。由弹性织物、医用胶黏剂和离型纸（临用前去除）组成。不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 5×500（cm）、7.5×500（cm）、8×450（cm）、10×450（cm）、8×2000（cm）、10×2000（cm） | 2018年3月26日 | 2018年3月26日 |
288 | 渝械备20180031号 | 医疗器械 | 无源 | 咬口 | 重庆隽德生物科技有限公司 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯高分子材料制成。 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 | JD-YG | 2018年3月26日 | 2018年3月26日 |
289 | 渝械备20180032号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 尿液分析用染色液 | 重庆生科源生物技术有限公司 | A型主要由聚甲炔方菁染料（0.01%）、乙二醇（99.99%）组成；B型主要由聚甲炔花菁染料（0.03%）、乙二醇（99.97%）组成。 | 用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。 | A型：29ml/袋、B型：25ml/袋 | 2018年3月26日 | 2018年3月26日 |
290 | 渝械备20180033号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 尿液分析用稀释液 | 重庆生科源生物技术有限公司 | A型主要由丙酸钠（0.60%）、HEPES（1.19%）、氢氧化钠（0.10%）、纯化水（98.11%）组成；B型主要由硫酸钠（1.20%），柠檬酸（2.10%），氢氧化钠（0.52%）、纯化水（96.18%）组成。 | 用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | A型：2.1 L/瓶、B型：2.1 L/瓶。 | 2018年3月26日 | 2018年3月26日 |
291 | 渝械备20180034号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 尿液分析用鞘液 | 重庆生科源生物技术有限公司 | A型主要由氯化钠（0.71%）、Tris缓冲液（0.15%）、无水硫酸钠 （2.90%）、甘油（3.50%）、纯化水（92.74%）组成；B型主要由氯 化钠（4%），硫酸钠（3%），磷酸盐（2%）、纯化水（91%）。 | 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 | A型：7L/桶、20L/桶；B型：7L/桶、20L/桶。 | 2018年3月26日 | 2018年3月26日 |
292 | 渝械备20180035号 | 医疗器械 | 无源 | 医用打印胶片 | 重庆新方程医疗器械有限公司 | 主要由PET片基和防静电层、吸墨层构成，片基的主要成分是聚氯乙烯，防静电层的主要成分是丙醇二酸和聚氨脂丙烯酸。吸墨涂层的主要成分是二氧化硅和氧化铝。 | 用于超声等医学影像及图文的打印记录。 | XFC-D-203.0mm×254.0mm、XFC-D-254.0mm×305.0mm、XFC-D-279.5mm×330.0mm、XFC-D-279.5mm×355.5mm、XFC-D-330.0mm×432.0mm、XFC-D-356.0mm×432.0mm、XFC-D-A3、XFC-D-A4、XFC-D-B5、XFC-D-16K |
2018年3月26日 |
2018年3月26日 |
293 | 渝械备20180036号 | 医疗器械 | 无源 | 医用退热贴 | 重庆好爱优医药科技有限公司 | 由背衬层、降温物质（主要成分为热熔压敏胶、水等）、覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | A/50mm×50mm、A/50mm×100mm、A/50mm×120mm、A/70mm×70mm、A/70mm×100mm、A/75mm×100mm、A/80mm×120mm、A/80mm×130mm、A/90mm×120mm、A/100mm×400mm、A/110mm×150mm、A/120mm×150mm、A/120mm×180mm、A/135mm×305mm、A/150mm×305mm、A/170mm×315mm、B/50mm×50mm、B/50mm×70mm、B/70mm×100mm、B/75mm×100mm、B/Φ30mm、B/Φ40mm、B/Φ50mm、B/Φ70mm、B/Φ100mm | 2018年3月26日 | 2018年3月26日 |
294 | 渝械备20180038号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 尿液分析用染色液 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 沙黄0.25%，结晶紫3%，草酸铵0.8%，氯化钠0.9%，纯化水。 | 用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。 | 型号：CS-U规格：500mL/瓶 | 2018年3月28日 | 2018年3月28日 |
295 | 渝械备20180039号 | 医疗器械 | 无源 | 普通产床 | 重庆顺美吉医疗器械股份有限公司 | 由背板、臀板、立柱、底座、辅助台面及配件等组成。产品为无源产品。其中，配件包括：麻醉屏架、支肩架、托手板、拉手、托腿架、蹬足板、床垫。 | 用于妇产科实施临床检查、诊断、手术及产妇分娩时用。 | SMJ-S10Z、SMJ-S10L、SMJ-S11F、SMJ-S13F、SMJ-S13Z、SMJ-S14Z、SMJ-S14L、SMJ-S20Z、SMJ-S20L、SMJ-S21F、SMJ-S23F、SMJ-S23L、SMJ-S24Z、SMJ-S24L、SMJ-S24K、SMJ-S34L、SMJ-S34J、SMJ-S34K、SMJ-S3a1F、SMJ-S3a4Z。 | 2018年4月2日 | 2018年4月2日 |
296 | 渝械备20180041号 | 医疗器械 | 无源 | 普通病床 | 重庆顺美吉医疗器械股份有限公司 | 通常由床身和床架等组成的直板床或平板床，床面高度固定，床头床尾固定不可调整。产品为无源产品。 | 用于患者护理、疗养。 | SMJ-P1BL、SMJ-P3BL、SMJ-P4BF、SMJ-P4PF。 | 2018年4月13日 | 2018年4月13日 |
297 | 渝械备20180042号 | 医疗器械 | 无源 | 微创牵开器 | 重庆博仕康科技有限公司 | 通常为各种形式的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 | 见附件，增加型号/规格：1805-0001、1805-0002、1805-0003、1805-0004、1805-0005、1805-0006。2018年11月16日增加型号/规格：1806-0001、1806-0002、1806-0003、1806-0004。 | 2018年4月13日 | 2018年4月13日 |
298 | 渝械备20180043号 | 医疗器械 | 无源 | 担架车 | 重庆顺美吉医疗器械股份有限公司 | 由床面（推车面板、担架面）、支撑架、护栏、脚轮等组成。产品为无源产品。 | 用于运送转移患者。 | SMJ-DJC11、SMJ-DJC12、SMJ-DJC21、SMJ-DJC22 | 2018年4月13日 | 2018年4月13日 |
299 | 渝械备20180044号 | 医疗器械 | 无源 | 医用热敏胶片 | 重庆新方程医疗器械有限公司 | 由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 | XFC-R-203*254 mm、XFC-R-254*305 mm、XFC-R-280*356 mm、XFC-R-356*432mm、XFC-R-8*10in（20*25cm）、XFC-R-14*17in（35*43cm） | 2018年4月13日 | 2018年4月13日 |
300 | 渝械备20180045号 | 医疗器械 | 无源 | 儿童病床 | 重庆顺美吉医疗器械股份有限公司 | 通常有床体、护栏及附件。产品为无源产品。其中，床体包括床身和床架；床身包括床面，床框，丝杆螺母副手摇机械传动机构及摇手柄（SMJ-RTC03L型床除外），床底架（含脚轮或护脚套）；床架指床头架和床尾架；附件指输液架。 | 用于护理儿童。 | SMJ-RTC03L、SMJ-RTC14Z、SMJ-RTC21K。 | 2018年4月17日 | 2018年4月17日 |
301 | 渝械备20180046号 | 医疗器械 | 无源 | 手摇式病床 | 重庆顺美吉医疗器械股份有限公司 | 通常由床垫和/或支撑平台组成。产品为无源产品。支撑平台包括床身、床架和附件；其中，床身包括床面板、床框、丝杆螺母副手摇机械传动机构、床底架（含脚轮或护脚套）；床架指床头架和床尾架；附件指护栏和输液架等。 | 用于患者护理、疗养。 | SMJ-S10Z、SMJ-S10L、SMJ-S11F、SMJ-S13F、SMJ-S13Z、SMJ-S14Z、SMJ-S14L、SMJ-S20Z、SMJ-S20L、SMJ-S21F、SMJ-S23F、SMJ-S23L、SMJ-S24Z、SMJ-S24L、SMJ-S24K、SMJ-S34L、SMJ-S34J、SMJ-S34K、SMJ-S3a1F、SMJ-S3a4Z。 | 2018年4月17日 | 2018年4月17日 |
302 | 渝械备20180047号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用稀释液 | 重庆生科源生物技术有限公司 | “SKY-MD主要由氯化钠0.42%、乙醇胺0.162%、咪唑0.088%及纯化水组成；SKY-SYS主要由氯化钠0.643%、硼酸0.1%、氯化钾0.1%及纯化水组成；SKY-RET主要由麦黄酮0.18%、EDTA.2NA2.0%及纯化水组成；SKY-DFL主要由麦黄酮0.18%、硫酸钠0.9%及纯化水组成；SKY-RD主要由碳酸盐0.23%、氯化钠0.58%及纯化水组成。” | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | SKY-MD：20L/桶、SKY-SYS：20L/桶、SKY-RET：1L/桶、SKY-DFL：1.5L/桶、SKY-RD：20L/桶 | 2018年4月17日 | 2018年4月17日 |
303 | 渝械备20180048号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆生科源生物技术有限公司 | SKY-53LEOⅠ主要由甲酸（0.31%）、氯化钠（0.49%）及纯化水组成；SKY-53LEOⅡ主要由季铵盐（0.77%）、氯化钠（0.30%）及纯化水组成；SKY-53LH主要由季铵盐（2.70%）及纯化水组成；SKY-SLS主要由月桂酰硫酸钠（0.17%）及纯化水组成；SKY-4DL主要由AEO-30（0.17%）和季铵盐（0.07%）及纯化水组成；SKY-FBA主要由SDA-5（0.23%）及纯化水组成；SKY-IM主要由十二烷基肌氨酸钠（0.18%）和HEPES（2%）及纯化水组成；SKY-NR主要由水杨酸（0.12%）及纯化水组成；SKY-3WP主要由十二烷基三甲基氯化铵（0.075%）、氯化钠（0.6%）及纯化水组成；SKY-WH主要由十二烷基三甲基氯化铵（0.085%）、氯化钠（0.5%）及纯化水组成；SKY-58LEOⅠ主要由十二烷基三甲基氯化铵（0.1%）、353（0.8%）及纯化水组成；SKY-58LEOⅡ主要由十二烷基三甲基氯化铵（0.15%）、氯化钠（0.21%）及纯化水组成；SKY-58LH主要由氯化钠（0.2%）、十二烷基三甲基氯化铵（2.6%）及纯化水组成；SKY-58LBA主要由十二烷基三甲基氯化铵（2.56%）及纯化水组成；SKY-BCⅡ主要由十二烷基三甲基氯化铵（0.47%）、咪唑（0.1%）及纯化水组成；SKY-HL（主要由季铵盐（1.1%）、及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 | SKY-53LEOⅠ：1/L瓶、SKY-53LEOⅡ：200ml/瓶、SKY-53LH：500ml/瓶、SKY-SLS：500ml/瓶、SKY-4DL：5L/桶、SKY-FBA：5L/桶、SKY-IM：10L/桶、SKY-NR：1L/瓶、SKY-3WP：5L/桶SKY-WH：500ml/瓶、SKY-58LEOⅠ：1L/瓶、SKY-58LEOⅡ：500ml/瓶、SKY-58LH：500ml/瓶、SKY-58LBA：1L/瓶、SKY-BCⅡ：500ml/瓶、SKY-61LH：260ml/瓶、SKY-61LH：500ml/瓶、SKY-61LD：260ml/瓶、SKY-61LD：500ml/瓶、SKY-WNR：4L/瓶、SKY-WDF：4L/瓶、SKY-WPC：1.5L/瓶、SKY-86D：500ML/瓶、SKY-86H：500ML/瓶；SKY-SLS：5L/桶、SKY-BCⅡ：1L/瓶 | 2018年4月17日 | 2018年4月17日 |
304 | 渝械备20180049号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 抗酸染色液 | 重庆迈德医疗器械有限公司 | 产品由A、B、C三种液体组成；A液：碱性品红5g、苯酚8g、乙醇20ml、水80mL；B液：盐酸3.5mL、乙醇96.5ml；C液：亚甲基蓝0.3 g、水100mL。 | 用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸染色。 | 10ml×3瓶/盒、50ml×3瓶/盒、100ml×3瓶/盒、250ml×3瓶/盒、500ml×3瓶/盒、10ml×4瓶/盒、50ml×4瓶/盒、100ml×4瓶/盒、250ml×4瓶/盒、500ml×4瓶/盒 | 2018年4月17日 | 2018年4月17日 |
305 | 渝械备20180050号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 革兰染色液 | 重庆迈德医疗器械有限公司 | 产品由A、B、C、D四种液体组成；A液：结晶紫15g、甲醇180mL、异丙醇100ml、草酸铵5g、水720ml；B液：碘1g、聚维酮碘2g、碘化钾2g、水1000ml；C液：丙酮250ml、乙醇750ml；D液：沙黄5g、甲醇50ml，异丙醇50ml，水900ml。 | 用于细菌或真菌的涂片染色。 | 10ml×4瓶/盒、20ml×4瓶/盒、30ml×4瓶/盒、40ml×4瓶/盒、50ml×4瓶/盒、60ml×4瓶/盒、70ml×4瓶/盒、80ml×4瓶/盒、90ml×4瓶/盒、100ml×4瓶/盒、250ml×4瓶/盒、500ml×4瓶/盒 | 2018年4月17日 | 2018年4月17日 |
306 | 渝械备20180051号 | 医疗器械 | 无源 | 妇科检查床 | 重庆顺美吉医疗器械股份有限公司 | 产品由背板、臀板、立柱、底座、辅助台面及配套件组成。产品为无源产品。其中，配套件包括：拉手、托腿架、床垫。 | 用于妇产科实施临床检查、诊断、手术时用。 | SMJ－FJB12、SMJ－FJB21、SMJ－FJD31、SMJ－FJD32、SMJ－FJD41、SMJ－FJD42。 | 2018年4月20日 | 2018年4月20日 |
307 | 渝械备20180052号 | 医疗器械 | 无源 | 快速连接杆 | 重庆博仕康科技有限公司 | 骨科手术配套工具。一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。 | 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 | 1901-0001、1901-0002 | 2018年4月20日 | 2018年4月20日 |
308 | 渝械备20180053号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用染色液 | 重庆生科源生物技术有限公司 | SKY-4DS主要由乙二醇（95%）、甲醇（4.994%）、次甲基染料（0.006%）组 成；SKY-NR主要由乙二醇（99.995%）、次甲基染料（0.005%）组成；SKY-WNR 主要由乙二醇（93%）、甲醇（6.93%）、次乙基染料（0.007%）组成；SKY-WDF 主要由乙二醇（95%）、甲醇（4.994%）、聚次甲基荧光染料（0.006%）组成；SKY-WPC 主要由乙二醇（98.5%）、甲醇（1.483%）、碳花菁染料（0.017%）组成；SKY-RET 主要由乙二醇（92%）、甲醇（7.99%）、次甲基染料（0.01%）组成；SKY-PLT 主要由乙二醇（92%）、丁醇（7.92%）、耐尔蓝（0.08%）组成。 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 | SKY-4DS：42mL/袋、48mL/袋；SKY-NR：12mL/袋；SKY-WNR：82mL/袋；SKY-WDF：42mL/袋；SKY-WPC：12mL/盒；SKY-RET：12mL/盒、3.7mL/管、350mL/瓶；SKY-PLT：12mL/盒。 | 2018年4月23日 | 2018年4月23日 |
309 | 渝械备20180054号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 血细胞分析用鞘液 | 重庆生科源生物技术有限公司 | 氯化钠7.1g/L、氨丁三醇缓冲液2.0g/L、乙二胺四乙酸 二钾0.20g/L及纯化水组成。 | 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对血液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 | 10L/桶、20L/桶。 | 2018年4月23日 | 2018年4月23日 |
310 | 渝械备20180055号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 核酸提取纯化试剂盒 | 重庆新开源菲思特基因科技有限公司 | 主要由红细胞裂解液（三羟甲基氨基甲烷-盐酸：0.12%m/v、氯化钠：0.059%m/v、乙二胺四乙酸：0.003%m/v）、蛋白酶K（2%m/v）、白细胞裂解液（十二烷基硫酸钠：1%m/v、三羟甲基氨基甲烷-盐酸：0.12%m/v、氯化钠：0.59%m/v、乙二胺四乙酸：0.146%m/v）、蛋白沉淀剂（醋酸铵：10 mol/L）、洗脱缓冲液（三羟甲基氨基甲烷-盐酸：0.12%m/v、乙二胺四乙酸：0.029%m/v）等组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 137ml/盒（48人份/盒） | 2018年4月25日 | 2018年4月25日 |
311 | 渝械备20180056号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 测序反应通用试剂盒 | 重庆新开源菲思特基因科技有限公司 | 主要由变性液（氢氧化钠：0.025mol/L、纯化水）、洗涤缓冲液（10×）（三羟甲基氨基甲烷：0.1mol/L、纯化水）、结合缓冲液（三羟甲基氨基甲烷：0.1mol/L、氯化钠：3.0mol/L、乙二胺四乙酸：0.01mol/L、吐温-20：0.001%v/v、纯化水）、退火缓冲液（三羟甲基氨基甲烷：0.08mol/L、醋酸镁：0.01mol/L、醋酸：0.01v/v、 纯化水）等组成。 | 用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。 | 2.3ml/盒（23测试/盒）、23ml/盒（230测试/盒） | 2018年4月25日 | 2018年4月25日 |
312 | 渝械备20180057号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 核酸提取纯化试剂盒（磁珠法） | 重庆新开源菲思特基因科技有限公司 | 产品由样本裂解液（4-羟乙基哌嗪乙磺酸35.8g/L、硫酸铵3.21g/L、 十二烷基硫酸锂60.0g/L、氢氧化锂1.68g/L、异硫氰酸胍200ml/L 纯化水）；核酸提取液（4-羟乙基哌嗪乙磺酸59.6g/L、氯化锂59.7g/L 0.5M、乙二胺四乙酸200ml/L、异丙醇200ml/L、磁珠（10mg/ml） 25.0ml/L纯化水）；洗涤液（4-羟乙基哌嗪乙磺酸2.38g/L、十二 烷基磺酸钠1.00g/L、氯化钠8.80g/L、0.5M乙二胺四乙酸2.0ml/L、 吐温-201.0ml/L、无水乙醇2.0ml/L纯化水）；矿物油；洗脱液（焦 碳酸二乙酯水）组成. | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 26ml/盒（20人份/盒） | 2018年4月25日 | 2018年4月25日 |
313 | 渝械备20180058号 | 医疗器械 | 无源 | PACS超声诊断报告胶片 | 重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司 | 由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成 | 用于超声等医学影像及图文的打印记录。 | JP1-FF006、JP1-FF007、JP1-FF009。 | 2018年4月25日 | 2018年4月25日 |
314 | 渝械备20180059号 | 医疗器械 | 无源 | 医用打印胶片 | 重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司 | 由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。 | 用于超声等医学影像及图文的打印记录 | JP4-FF006、JP4-FF007、JP4-FF009 | 2018年4月25日 | 2018年4月25日 |
315 | 渝械备20180060号 | 医疗器械 | 无源 | 干式超声诊断报告胶片 | 重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司 | 由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。 | 用于超声等医学影像及图文的打印记录。 | JP3-FF006、JP3-FF007、JP3-FF009。 | 2018年4月25日 | 2018年4月25日 |
316 | 渝械备20180061号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断 | 白带染色液 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 产品由亚甲基蓝0.1%、氢氧化钾0.01%、纯化水组成. | 用于阴道分泌物中微生物的细胞核染色 | 型号：CS-L规格：500mL/瓶、50mL/瓶、25mL/瓶 | 2018年5月2日 | 2018年5月2日 |
317 | 渝械备20180062号 | 医疗器械 | 无源 | 膝关节固定器 | 重庆市峡康医疗器械有限责任公司 | 骨科创伤手术配套工具。通常由聚乙烯板、假肢复合布、固定带、搭扣、铆钉等组成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | XK-003M-S、XK-003M-M、XK-003M-L。 | 2018年5月7日 | 2018年5月7日 |
318 | 渝械备20180063号 | 医疗器械 | 无源 | 臂外展固定器 | 重庆市峡康医疗器械有限责任公司 | 骨科创伤手术配套工具。通常由聚乙烯板、假肢复合布、固定带、搭扣、铆钉等组成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | XK-004M | 2018年5月7日 | 2018年5月7日 |
319 | 渝械备20180064号 | 医疗器械 | 无源 | 腰椎固定器 | 重庆市峡康医疗器械有限责任公司 | 骨科创伤手术配套工具。通常由聚乙烯板、假肢复合布、固定带、搭扣、铆钉等组成。可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 | XK-001M-S、XK-001M-M、XK-001M-L。 | 2018年5月7日 | 2018年5月7日 |
320 | 渝械备20180065号 | 医疗器械 | 无源 | 扭力手柄 | 重庆博仕康科技有限公司 | 骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 | 2501-0001、2501-0002、2501-0003、2502-0001、2503-0001、2504-0001 | 2018年5月14日 | 2018年5月14日 |
321 | 渝械备20180066号 | 医疗器械 | 无源 | 测深器 | 重庆博仕康科技有限公司 | 骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于骨科手术时测量深度。 | 2001-0001、2001-0002、2001-0003 | 2018年5月14日 | 2018年5月14日 |
322 | 渝械备20180067号 | 医疗器械 | 无源 | 气管插管固定器 | 重庆爱众医疗器械有限公司 | 产品由固定带、泡沫垫、螺丝、固定旋钮、牙垫、固定架主体组成。 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 | CBV-TIF-A；CBV-TIF-B；CBV-TIF-C | 2018年5月14日 | 2018年5月14日 |
323 | 渝械备20180068号 | 医疗器械 | 无源 | 呼吸训练器 | 重庆爱众医疗器械有限公司 | 产品由吹嘴、连接软管、小球（三个小球）、外壳（外壳上有三个柱形腔，即600ml/s柱形腔、900ml/s柱形腔和1200ml/s柱形腔）组成。 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。 | CBV-BTD | 2018年5月14日 | 2018年5月14日 |
324 | 渝械备20180069号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 磷酸氢二钠6.09 g/L、磷酸二氢钠0.47 g/L、氯化钠9.00 g/L、牛血清白蛋白10.00 g/L、吐温20（Tween 20）0.5%、proclin300（防腐剂）0.1% | 用于对待测血清血浆全血样本进行稀释，配合重庆新赛亚生物科技有限公司的体外诊断试剂对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 0.1ml/管、0.2ml/管、0.4ml/管、0.5ml/管、0.6ml/管、0.8ml/管、1ml/管、2ml/管、5ml/瓶、10ml/瓶、20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶。 | 2018年6月25日 | 2018年6月25日 |
325 | 渝械备20180070号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 全血样本稀释液 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 磷酸氢二钠6.09 g/L、磷酸二氢钠0.47 g/L、氯化钠9.00 g/L、牛血清白蛋白10.00 g/L、乙二胺四乙酸二钠2.92 g/L、吐温20（Tween 20）0.5%、proclin300（防腐剂）0.1%。 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合重庆新赛亚生物科技有限公司的体外诊断试剂对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 0.1mL/管、0.2mL/管、0.4mL/管、0.5mL/管、0.6mL/管、0.8mL/管、1mL/管、2mL/管、5mL/瓶、10mL/瓶、20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶。 | 2018年6月25日 | 2018年6月25日 |
326 | 渝械备20180071号 | 医疗器械 | 无源 | 骨凿 | 重庆博仕康科技有限公司 | 作为切削器具，通常由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 | 2701-0001、2701-0002 | 2018年6月26日 | 2018年6月26日 |
327 | 渝械备20180072号 | 医疗器械 | 无源 | 医用平床 | 重庆文穗医疗器械有限公司 | 医用平床主要由床头板、床尾板、床架、床身和附件组成。附件（可选配）：护栏、输液架、鞋架、床垫、病历牌、脚轮、餐板等。床面部分呈板状无法调节。无源产品。 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 | WS-B1 | 2018年7月20日 | 2018年7月20日 |
328 | 渝械备20180073号 | 医疗器械 | 无源 | 医用婴儿床 | 重庆文穗医疗器械有限公司 | 通常由支架、睡盆安置框、床垫、睡盆和脚轮组成。附件（可选配）：杂物筐等。无源产品。 | 用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。 | WS-A1、WS-A2 | 2018年7月20日 | 2018年7月20日 |
329 | 渝械备20180074号 | 医疗器械 | 无源 | 手摇式病床 | 重庆文穗医疗器械有限公司 | 病床主要由床头板、床尾板、床架、床身、手柄、升降机构和附件组成。附件（可选配）：脚轮、护栏、输液架、鞋架、床垫、餐板、病历牌等。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。 | ：用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 | WS-B2、WS-B3、WS-B4、WS-B6 | 2018年7月20日 | 2018年7月20日 |
330 | 渝械备20180075号 | 医疗器械 | 无源 | 骨科牵引床 | 重庆文穗医疗器械有限公司 | 骨科牵引床通常由床头板、床尾板、床架、背框、左、右腿框、左、右脚框、升降机构、手柄、龙门架和牵引装置组成，附件（可选配）：护栏、输液架、鞋架、病历牌、床垫、脚轮、餐板等.不含电源、液压源。 | 用于骨科手术后患者的四肢牵引，以帮助患者恢复。或用于手术中牵引。 | WS-E2、WS-E3 | 2018年7月20日 | 2018年7月20日 |
331 | 渝械备20180076号 | 医疗器械 | 无源 | 手动推车 | 重庆文穗医疗器械有限公司 | 通常由活动框、脚轮、手柄、升降机构、床面、床架框和附件组成。附件（可选配）：护栏、输液架、盆架、床垫为单车。无源产品。 | 用于医疗机构运送、移动患者用。 | WS-G1、WS-G2、WS-G3 | 2018年7月20日 | 2018年7月20日 |
332 | 渝械备20180077号 | 医疗器械 | 无源 | 手动儿童病床 | 重庆文穗医疗器械有限公司 | 通常由床头板、床尾板、床板、护栏、手柄、升降机构和附件组成。附件（可选配）：脚轮、输液架、鞋架、床垫、餐板、病历牌等。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 | WS-F1、WS-F2 | 2018年7月20日 | 2018年7月20日 |
333 | 渝械备20180078号 | 医疗器械 | 无源 | 雾化咬嘴 | 重庆智阖康医疗器械有限公司 | 产品由咬嘴，也可包含弯头组成，由聚丙烯（PP）制成。产品属于非无菌提供产品。 | 本产品供雾化吸入治疗时作为吸入附件使用 | ZHK-AY01、ZHK-AY02、ZHK-AY03 | 2018年8月1日 | 2018年8月1日 |
334 | 渝械备20180079号 | 医疗器械 | 无源 | 雾化鼻插 | 重庆智阖康医疗器械有限公司 | 产品由鼻腔插管，也可包含弯头组成，由聚丙烯（PP）、热塑性弹性体（TPE）制成。产品属于非无菌提供产品。 | 本产品供雾化吸入治疗时作为吸入附件使用 | ZHK-AB01、ZHK-AB02 | 2018年8月1日 | 2018年8月1日 |
335 | 渝械备20180080号 | 医疗器械 | 无源 | 妇科检查床 | 重庆文穗医疗器械有限公司 | 通常由床架、背板、臀板、拉手、托腿架、腿板、升降机构、手轮、轨道、附件（可选配）：污物桶、床垫、（D3适用：脚轮（可选配）、支肩架、托手板、膀板、手轮、麻醉屏架）组成。升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。 | 用于妇科检查、诊治、手术。用以支撑患者身体，形成临床所需的体位 | WS-D1、WS-D2、WS-D3 | 2018年8月1日 | 2018年8月1日 |
336 | 渝械备20180081号 | 医疗器械 | 无源 | 医用垫单 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 医用垫单由覆膜无纺布经裁剪制成；非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 40cm×50cm、50cm×60cm、80cm×120cm、80cm×150cm、100cm×200cm、120cm×200cm | 2018年8月8日 | 2018年8月8日 |
337 | 渝械备20180082号 | 医疗器械 | 无源 | 骨科牵引床 | 重庆顺美吉医疗器械股份有限公司 | 通常由床体和牵引装置组成，不含电源、液压源。其中，床体包括床身、床架和附件；其中，床身包括床面板（背板、座板、腿板：分体式的右大腿板和右小腿板、左大腿板和左小腿板、整体腿板）、床框、丝杆螺母副手摇机械传动机构、床底架、脚轮和护脚套；床架指床头架和床尾架；附件指护栏、输液架、餐桌板。产品的牵引装置形式均为龙门式。 | 用于骨科手术后患者的四肢牵引，以帮助患者恢复。 | SMJ-G102B、SMJ-G001B、SMJ-G002L、SMJ-G012L。 | 2018年8月31日 | 2018年8月31日 |
338 | 渝械备20180083号 | 医疗器械 | 无源 | 下肢固定器 | 重庆纬创医疗科技有限公司 | 下肢固定器由高分子材料（含树酯、碳纤维）、织物（尼龙）、金属（不锈钢05Cr17Ni4Cu4Nb）等材料制成。下肢固定器由腰带（含四个型号1#-4#）、臀部支撑带、调节固定带、外展支撑、支撑板、衬垫组成。 | 用于对人体躯干的外固定及支撑 | Keeogo G1.1 | 2018年8月31日 | 2018年8月31日 |
339 | 渝械备20180084号 | 医疗器械 | 无源 | 眼科透镜 | 重庆欣光医疗器械有限公司 | 眼科透镜是由光学系统和镜架组成。 | 用于辅助眼科检查和诊断。 | OL-XSC90；OL-XSS90；OL-XSM90；OL-XSH50；OL-XSS78；OL-XLC130；OL-XLM160；OL-XLS165；OL-XLP84；OL-XGSM1；OL-XGSM3；OL-XLDV；OL-XGSL；OL-XLCAP；OL-XLIRIS；OL-XO130WFN；OL-XO130WF；OL-XBC20；OL-XSK90；OL-XSP90；OL-XSP78；OL-XGSM1N；OL-XGSM3N； | 2018年10月9日 | 2018年10月9日 |
340 | 渝械备20180085号 | 医疗器械 | 无源 | 医用退热贴 | 重庆沐和医疗器械制造有限责任公司 | 由无纺布背衬层、凝胶层（含医用纯水、卡波姆、甘油、羟乙基纤维素、三乙醇胺）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 方形8cm×12cm/贴（5贴/盒）；椭圆形：23cm×19cm/贴（5贴/盒） | 2018年10月9日 | 2018年10月9日 |
341 | 渝械备20180087号 | 医疗器械 | 无源 | 倒像镜 | 重庆欣光医疗器械有限公司 | 由封装外壳、倒像棱镜组件、螺杆和调节手柄组成。 | 用于辅助眼科检查和诊断。 | RI-10A、RI-10B | 2018年10月23日 | 2018年10月23日 |
342 | 渝械备20180088号 | 医疗器械 | 无源 | 非接触式眼底广角观察镜 | 重庆欣光医疗器械有限公司 | 由适配固定装置、镜头定位装置、场镜、非接触镜、调焦旋钮组成。 | 用于辅助眼科检查和诊断。 | WAV-10A、WAV-10B | 2018年10月26日 | 2018年10月26日 |
343 | 渝械备20180090号 | 医疗器械 | 无源 | 胃肠起搏用体表电极 | 重庆腾跃医疗器械有限公司 | 电极由导电粘胶、背衬和连接线组成。导电粘胶接触体表，将胃肠多功能治疗仪输出的电刺激信号通过导电粘胶传导到皮肤。 | 用于体表，将胃肠多功能治疗仪输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 | 型号：GPE-P/规格：方形60mm×40mm、圆形Ø35mm | 2018年10月31日 | 2018年10月31日 |
344 | 渝械备20180091号 | 医疗器械 | 无源 | 脱脂棉球 | 重庆健基医疗科技有限公司 | 脱脂棉球由医用脱脂棉制成，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 15g/100粒、30g/100粒、50g/100粒、70g/100粒、150g/100粒。 | 2018年11月1日 | 2018年11月1日 |
345 | 渝械备20180092号 | 医疗器械 | 无源 | 棉签 | 重庆健基医疗科技有限公司 | 由医用脱脂棉及竹棒（木棒、塑料棒）经缠绕制成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 8cm×0.24cm×5.0g/100支、10cm×0.24cm×5.0g/100支、12cm×0.24cm×5.0g/100支、15cm×0.30cm×10g/100支、18cm×0.30cm×55g/100支、20cm×0.30cm×55g/100支、25cm×0.30cm×55g/100支 | 2018年11月1日 | 2018年11月1日 |
346 | 渝械备20180093号 | 医疗器械 | 无源 | 纱布绷带 | 重庆健基医疗科技有限公司 | 由脱脂棉纱布或脱脂棉粘胶混纺纱布加工而成的卷状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用；非无菌提供，一次性使用；不与创面直接接触；粘贴部位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 5000mm×48mm、5000mm×60mm、5000mm×80mm、5000mm×100mm、5000mm×120mm、6000mm×48mm、6000mm×60mm、6000mm×80mm、6000mm×100mm、6000mm×120mm、6000mm×200mm。 | 2018年11月1日 | 2018年11月1日 |
347 | 渝械备20180094号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 测序反应通用试剂盒 | 重庆壹佳捌生物科技有限公司 | 脱氧核糖核苷三磷酸（≦10%），双脱氧核苷三磷酸（≦10%），DNA聚合酶（≦5%），氯化镁（≦15%），聚乙二醇辛基苯基醚（≦1%），缓冲液（0.1mol/L三羟甲基氨基甲烷与0.1mol/L盐酸组成）。 | 本试剂盒与3500Dx基因分析仪配合使用，用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。 | 12测试/盒，24测试/盒。 | 2018年11月1日 | 2018年11月1日 |
348 | 渝械备20180095号 | 医疗器械 | 无源 | 医用图像体外定位贴 | 重庆帕西嘉生物科技有限公司 | 医学图像体外定位贴由医用胶带和显影标记组成。 | 用于医用成像器械成像时，体外定位使用。 | PXJ/DWT-5x15、PXJ/DWT-10x15、PXJ/DWT-10x20、PXJ/DWT-15x20 | 2018年11月6日 | 2018年11月6日 |
349 | 渝械备20180096号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | A型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂II、洗脱液、磁珠溶液、Proteinase K（蛋白酶K）、仪器系统液组成； B型试剂盒主要由Proteinase K（蛋白酶K）、96孔板预分装核酸提取试剂和8联搅拌套组成； T型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂II、洗脱液、磁珠溶液和Proteinase K（蛋白酶K）组成。 | 用于样本中核酸（DNA/RNA）的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 【产品型号】A-100、A-200；B-100、B-200；T-200。【包装规格】A-100和A-200：32人份/盒；96人份/盒；B-100和B-200：32人份/盒；20人份/盒；16人份/盒；8人份/盒；T-200：20人份/盒；32人份/盒；96人份/盒 | 2018年11月16日 | 2018年11月16日 |
350 | 渝械备20180097号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | WB-A型试剂盒由裂解液、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液、磁珠、Proteinase K（蛋白酶K）组成。WB-B-100和WB-B-200型试剂盒主要由Proteinase K（蛋白酶K）和96孔板预分装核酸提取试剂组成。 | 用于待测样本（全血）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 【产品型号】WB-A；WB-B-100、WB-B-200。【包装规格】WB-A型：16人份/盒，96人份/盒；WB-B-100和WB-B-200：32人份/盒，16人份/盒，8人份/盒。 | 2018年11月16日 | 2018年11月16日 |
351 | 渝械备20180098号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由氯化钠（60.0 g/L）、防腐剂proclin-300（0.05％）和纯化水组成。 | 用于对待测样本（血清）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，其本身并不参与检测。 | 30mL/瓶；500mL/瓶；1L/瓶；2L/瓶 | 2018年11月21日 | 2018年11月21日 |
352 | 渝械备20180099号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | S型由稀释液、稀释液瓶、瓶盖、滴瓶头或吸样管（选配）、说明书组成；Z型由稀释液、稀释液瓶、瓶盖、说明书组成。S型、Z型均由十二水磷酸氢二钠0.154%、磷酸二氢钾0.02%、氯化钠0.8%、氯化钾0.02%、防腐剂proclin-300（0.1%）和纯化水组成。 | 用于对待测样本（血清、血浆和全血）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | S型：995µL/瓶×1瓶；995µL/瓶×10瓶；995µL/瓶×20瓶；995µL/瓶×25瓶；995µL/瓶×50瓶；995µL/瓶×100瓶；995µL/瓶×150瓶；995µL/瓶×200瓶：250µL/瓶×1瓶；250µL/瓶×20瓶；250µL/瓶×25瓶；250µL/瓶×50瓶；500µL/瓶×1瓶；500µL/瓶×20瓶；500µL/瓶×25瓶；500µL/瓶×50瓶；30mL/瓶×1瓶；55mL/瓶×1瓶；Z型：500mL/瓶×1瓶；500mL/瓶×2瓶；500mL/瓶×4瓶；5L/瓶×1瓶；10L/瓶×1瓶；20L/瓶×1瓶。 | 2018年11月21日 | 2018年11月21日 |
353 | 渝械备20180100号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 糖化血红蛋白溶血剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | S型由溶血剂，由糖化血红蛋白溶血剂、溶血剂瓶、滴瓶头或吸样管（选配）、说明书组成。Z型由糖化血红蛋白溶血剂、溶血剂瓶、说明书组成。S型、Z型均由十二水磷酸氢二钠（2.6mM）、二水磷酸二氢钠（17.4mM）、聚乙二醇辛基苯基醚（1.0%）、乙二胺四乙酸（0.1%）、防腐剂proclin-300（0.05%）和纯化水组成。 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 | S型995µL/瓶×1瓶；995µL/瓶×10瓶；995µL/瓶×25瓶；995µL/瓶×50瓶；995µL/瓶×100瓶；995µL/瓶×200瓶；495µL/瓶×1瓶；495µL/瓶×10瓶；495µL/瓶×25瓶；495µL/瓶×50瓶；495µL/瓶×100瓶；495µL/瓶×200瓶；Z型500mL/瓶×1瓶；500mL/瓶×2瓶；500mL/瓶×4瓶. | 2018年11月21日 | 2018年11月21日 |
354 | 渝械备20180101号 | 医疗器械 | 无源 | 牙科种植导板 | 重庆市劢齐医疗科技有限责任公司 | 产品由基板和导环两部分组成。其中基板材料为光敏树脂，导环材料为齿科纯钛。 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | MQSG-1 | 2018年12月12日 | 2018年12月12日 |
355 | 渝械备20180103号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 本产品由血细胞分析用稀释液、稀释液瓶、说明书组成；血细胞分析用稀释液由硼酸（0.05-0.20%）和氯化钠（0.5-2.0%）组成。 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | Z5 DN/（1L×1、5L×1、10L×1、20L×1） | 2018年12月14日 | 2018年12月14日 |
356 | 渝械备20180104号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | Z5 LB：本产品由血细胞分析用溶血剂、溶血剂瓶、说明书组成；血细胞分析用溶血剂由十二烷基三甲基氯化铵（2.0-8.0%），氯化钾（1.0-3.0%）组成。 Z5 LD：本产品由血细胞分析用溶血剂、溶血剂瓶、说明书组成；血细胞分析用溶血剂由十二烷基三甲基氯化铵（0.01-1.0%）和氯化钠（0.2-2.0%）组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 | Z5 LB：50mL×1、100mL×1、100mL×4、200mL×1、500mL×1； Z5 LD：100mL×1、250mL×1、500mL×1、500mL×4 | 2018年12月14日 | 2018年12月14日 |
357 | 渝械备20180105号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 全自动免疫检验系统用底物液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动免疫检验系统用底物液由三羟甲基氨基甲烷（13.65g/L）、吐温-20（0.075g/L）、APS-5（250g/L）和纯化水组成。 | 与其他多种试剂（中元汇吉配套化学发光试剂盒）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 | 50mL×4、100mL×4 | 2019年1月2日 | 2019年1月2日 |
358 | 渝械备20180106号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 样本稀释液由三羟甲基氨基甲烷（6.05g/L）、氯化钠（9.0g/L）、牛血清白蛋白（5.0g/L）、ProClin300（0.5g/L）和纯化水组成。 | 用于对待测样本（血清、血浆）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 100mL×1、100mL×2、100mL×4、100mL×6、150mL×1、150mL×2、150mL×4、150mL×6。 | 2019年1月2日 | 2019年1月2日 |
359 | 渝械备20190001号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 清洗液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | A型：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、吐温-20；B型：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、吐温-20。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | A型：5L×1、5L×2、10L×1、10L×2。B型：500mL×2、500mL×4、1000mL×2、1000mL×4。 | 2019年1月7日 | 2019年1月7日 |
360 | 渝械备20190002号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由蛋白酶K、尿嘧啶-N-糖基化酶、RNA酶、磁珠悬液、脱蜡液、裂解液（FTB）、结合液（LB）、漂洗液1（MW1）、漂洗液2（MW2）、洗脱液（TB）、无酶水和说明书组成。试剂盒1：蛋白酶K：蛋白酶K粉末、1mol/LTris-盐酸、100%甘油、无酶水；尿嘧啶-N-糖基化酶：1mol/L Tris-盐酸、3 mol/L氯化钾、0.5mol/L乙二胺四乙酸、100%甘油、1u/mL尿嘧啶-N-糖基化酶、无酶水；RNA酶。 试剂盒2：磁珠悬液：羟基磁珠；脱蜡液：十六烷、石油醚、苏丹III；裂解液（FTB）；1mol/L Tris-盐酸、10%mol/L十二烷基硫酸钠、无酶水；结合液（LB）：1mol/L Tris-盐酸、2.1mol/L盐酸胍、5moL/L氯化钠、0.5mmol/L乙二胺四乙酸、无酶水；漂洗液1（MW1）：1mol/L Tris-盐酸、5mol/L氯化钠、无酶水、1%非离子表面活性剂Triton x-100；漂洗液2（MW2）：1mol/LTris-盐酸、无酶水；洗脱液（TB）：1mol/LTris-盐酸、无酶水；无酶水。 | 用于样本（石蜡包埋肺癌组织、石蜡包埋人乳头瘤病毒组织、石蜡包埋肝癌组织、石蜡包埋乳腺癌组织）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 50次/盒，100次/盒。 | 2019年1月11日 | 2019年1月11日 |
361 | 渝械备20190006号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 测序反应通用试剂盒 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由缓冲液1、反应酶1、缓冲液2、反应酶2、接头标签、缓冲液BL、片段富集液、缓冲液HY、亲和素磁珠、结合液、漂洗液WB1、漂洗液WB2、漂洗液WB3和说明书组成。试剂盒1：缓冲液1：5×酶切缓冲液、50%聚乙二醇6000；反应酶1：5×酶切酶、5uTaq（建库）；缓冲液2：1M三羟甲基氨基甲烷盐酸、100M氯化镁、0.5M二硫苏糖醇、0.2M三磷酸腺苷、50%聚乙二醇6000；反应酶2：5uT4 DNA连接酶；接头标签：三羟甲基氨基甲烷盐酸、50uM Ill接头；缓冲液BL：0.5M寡核苷酸、1M三羟甲基氨基甲烷盐酸、5ug/mL胎盘DNA、5ug/mL鲱鱼精DNA；片段富集液：0.5M寡核苷酸、1M三羟甲基氨基甲烷盐酸、0.1M乙二胺四乙酸；试剂盒2：缓冲液HY：5X磷酸钠缓冲液（SSPE），5X杂交缓冲液（Denhardt’s）、0.1M乙二胺四乙酸、10%十二烷基硫酸钠；亲和素磁珠：2mg磁珠微球；试剂盒3：结合液：1M三羟甲基氨基甲烷盐酸、0.1M乙二胺四乙酸、0.1M氯化钠；漂洗液WB1：5x柠檬酸、10%十二烷基硫酸钠；漂洗液WB2：1M三羟甲基氨基甲烷盐酸、50%吐温20；漂洗液WB3：5x柠檬酸、10%十二烷基硫酸钠。 | 本试剂盒为检测人类基因组DNA连接产物的一组常用试剂，基于高通量测序原理，与Illumina NextSeq500测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。从（全血）样本中提取的人基因组DNA制备成Illumina NextSeq500测序仪高通量测序专用的DNA连接产物，并对连接产物进行富集，用于临床体外检测使用。本试剂盒不适用于全基因组测序。 | 8人份/盒、16人份/盒、48人份/盒 | 2019年1月11日 | 2019年1月11日 |
362 | 渝械备20190007号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 测序反应通用试剂盒 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 缓冲液1：5×酶切缓冲液、50%聚乙二醇6000；反应酶1：5×酶切酶、5uTaq（建库）；缓冲液2：1MTris盐酸、100M氯化镁、0.5M二硫苏糖醇、0.2M三磷酸腺苷、50%聚乙二醇6000；反应酶2：5uT4 DNA连接酶；接头标签：Tris盐酸、50uM Ill接头。 | 本试剂盒为检测人类基因组DNA连接产物的一组常用试剂，基于高通量测序原理，与Illumina NextSeq500测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。从（全血）样本中提取的人基因组DNA制备成Illumina NextSeq500测序仪高通量测序专用的DNA连接产物，用于临床体外检测使用。本试剂盒不适用于全基因组测序。 | 8人份/盒、16人份/盒、48人份/盒。 | 2019年1月11日 | 2019年1月11日 |
363 | 渝械备20190008号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 测序反应通用试剂盒 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 缓冲液1：5×酶切缓冲液、50%聚乙二醇6000；反应酶1：5×酶切酶、5uTaq（建库）；缓冲液2：1MTris盐酸、100M氯化镁、0.5M二硫苏糖醇、0.2M三磷酸腺苷、50%聚乙二醇6000；反应酶2：5uT4 DNA连接酶；接头标签：Tris盐酸、50uM BGI接头。 | 本试剂盒为检测人类基因组DNA连接产物的一组常用试剂，基于高通量测序原理，与华大MGISEQ-2000测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。从（全血）样本中提取的人基因组DNA制备成华大MGISEQ-2000测序仪高通量测序专用的DNA连接产物，用于临床体外检测使用。本试剂盒不适用于全基因组测序。 | 8人份/盒、16人份/盒、48人份/盒。 | 2019年1月11日 | 2019年1月11日 |
364 | 渝械备20190009号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 全自动免疫检验系统用底物液 | 重庆生科源生物技术有限公司 | SKY-AR主要由过氧化氢（0.9%）及纯化水组成；SKY-PST主要由过氧化氢（0.8%）及纯化水组成；SKY-PC主要由三丙胺（2.5%）及纯化水组成。 | 与一抗、二抗配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 | SKY-AR 1500ml/瓶、300ml/瓶；SKY-PST 975ml/瓶；SKY-PC 380ml/瓶、2L/瓶。 | 2019年1月18日 | 2019年1月18日 |
365 | 渝械备20190010号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 清洗液 | 重庆生科源生物技术有限公司 | SKY-W1主要由氯化钠（0.9%）及纯化水组成；SKY-EC主要由氯化钠（9%）及纯化水组成；SKY-PM主要由磷酸盐（0.15%）及纯化水组成；SKY-CC主要由氢氧化钠（1.2%）及纯化水组成。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | SKY-W1 1500ml/瓶；SKY-EC 975ml/瓶；SKY-PM 600ml/瓶；SKY-CC 380ml/瓶、2L/瓶。 | 2019年1月18日 | 2019年1月18日 |
366 | 渝械备20190011号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 缓冲液 | 重庆生科源生物技术有限公司 | SKY-BR主要由氢氧化钠（1%）及纯化水组成；SKY-ST主要由氢氧化钠（1.5%）及纯化水组成。 | 仅用于提供/维持反应环境。 | SKY-BR 1500ml/瓶、300ml/瓶；SKY-ST 975ml/瓶。 | 2019年1月18日 | 2019年1月18日 |
367 | 渝械备20190012号 | 医疗器械 | 无源 | 医用婴儿床 | 重庆顺美吉医疗器械股份有限公司 | 通常由支架、睡盆安置框、睡盆、床垫、网篮和脚轮组成。附件为：输液架。产品为无源产品。 | 产品用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。 | SMJ-YL01、SMJ-YL02、SMJ-YF01、SMJ-YF02、SMJ-YF03。 | 2019年1月18日 | 2019年1月18日 |
368 | 渝械备20190013号 | 医疗器械 | 无源 | 阴道洗涤器 | 重庆鑫亿医疗器械有限公司 | 本产品由压力胶球和喷嘴组成。采用高分子（软聚氯乙烯）材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。 | 适用于妇科清洗阴道。 | XY-50、XY-100、XY-180 | 2019年1月23日 | 2019年1月23日 |
369 | 渝械备20190014号 | 医疗器械 | 无源 | 检查巾 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 检查巾A、B型由覆膜无纺布经裁剪、折叠制成；C型由覆膜无纺布经裁剪、缝制、折叠制成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 见附件 | 2019年1月28日 | 2019年1月28日 |
370 | 渝械备20190015号 | 医疗器械 | 无源 | 穴位压力刺激贴 | 重庆汉达医疗器械有限公司 | 产品由硅胶按摩球体、医用胶布组成。 | 贴于人体穴位，进行外力刺激。无创。 | 13mm±2mm/11mm±2mm | 2019年1月28日 | 2019年1月28日 |
371 | 渝械备20190034号 | 医疗器械 | 无源 | 穴位压力刺激贴（耳穴压丸贴） | 重庆百笑医疗设备有限公司 | 穴位压力刺激贴（耳穴压丸贴）由施加压力的压力球、透气胶贴两部分组成，其中压力球由磁珠或砭石球制成。贴与人体穴位处，通过外力刺激作用。 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。 | BX-YLT-G1.2 BX-YLT-G1.4 BX-YLT-G1.6 BX-YLT-G1.7 BX-YLT-G1.8 BX-YLT-G2.0 BX-YLT-S1.2 BX-YLT-S1.4 BX-YLT-S1.6 BX-YLT-S1.7 BX-YLT-S1.8 BX-YLT-S2.0 | 2019年1月30日 | 2019年1月30日 |
372 | 渝械备20190035号 | 医疗器械 | 无源 | 医用退热贴 | 重庆骄美生物科技有限公司 | 产品由无纺布背衬层、凝胶层和网布覆盖层组成达到降温的目的，其中凝胶层由卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成。降温物质不有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 椭圆形226mm×192mm；T字形217mm×187mm；C字形83mm×53mm；连体C字形167mm×54mm；方形45mm×45mm，66mm×66mm，70mm×60mm，100mm×50mm，100mm×100mm，170mm×45mm；圆形Φ5mm，Φ10mm，Φ15mm；包装规格：1片/袋，5袋/盒 | 2019年2月14日 | 2019年2月14日 |
373 | 渝械备20190036号 | 体外诊断 | 体外诊断 | CD31抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人CD31单克隆抗体（克隆号：PT0035，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人CD31单克隆抗体浓度为1μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2019年2月18日 | 2019年2月18日 |
374 | 渝械备20190037号 | 体外诊断 | 体外诊断 | CD68抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人CD68单克隆抗体（克隆号：ARC0482，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人CD68单克隆抗体浓度为0.044μg/ml～0.088μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2019年2月18日 | 2019年2月18日 |
375 | 渝械备20190038号 | 医疗器械 | 无源 | 腰椎椎间融合器专用手术工具包 | 重庆大清生物有限公司 | 腰椎椎间融合器专用手术工具包由椎间盘铰刀、快装手柄、试模、夹持钳、脊柱手术用神经拉钩、刮匙、骨锉、骨填充器、植骨器、植骨漏斗、骨导引器组成，为装置于器械箱中的一组专用于腰椎椎间融合器融合手术的工具。 | 适用于腰椎椎间融合器融合手术使用。 | L-SPE-I、L-SPE-II | 2019年2月19日 | 2019年2月19日 |
376 | 渝械备20190039号 | 医疗器械 | 无源 | 颈椎椎间融合器专用手术工具包 | 重庆大清生物有限公司 | 颈椎椎间融合器专用手术工具包由颈椎刮匙、开口锥、颈椎撑开器、骨用丝锥、上钉器、试模、骨填充器、植骨器、夹持钳、骨锤组成，为装置于器械箱中的一组专用于颈椎椎间融合器融合手术的工具。 | 适用于颈椎椎间融合器融合手术使用。 | C-SPE-I | 2019年2月19日 | 2019年2月19日 |
377 | 渝械备20190040号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 液基薄层细胞p16/Ki-67、TOP2A联染检测试剂盒（免疫细胞化学法） | 重庆沃康生物科技有限公司 | 0501R1.p16一抗浓缩液100µl×1管0502R1.p16一抗浓缩液100µl×1管鼠抗人单抗、稳定剂0501R2.Ki-67一抗浓缩液100µl×1管0502R2.Ki-67一抗浓缩液100µl×1管兔抗人单抗、稳定剂0501R3.TOP2A一抗浓缩液40µl×1管0502R3.TOP2A一抗浓缩液40µl×1管鼠抗人单抗、稳定剂0501R4.抗体稀释液3.86ml×1管0502R4.抗体稀释液3.86ml×1管缓冲液、稳定剂0501R5.羊抗兔二抗工作液1ml×1管0502R5.羊抗兔二抗工作液1ml×1管羊抗兔抗体、稳定剂0501R6.羊抗鼠二抗工作液A 1ml×1管0502R6.羊抗鼠二抗工作液A 1ml×1管羊抗鼠抗体、稳定剂0501R7.羊抗鼠二抗工作液B 2ml×1管0502R7.羊抗鼠二抗工作液B 2ml×1管羊抗鼠抗体、稳定剂0501R8.DAB染色底物500µl×1管0502R8.DAB染色底物750µl×1管色素底物0501R9.DAB染色缓冲液5ml×2管0502R9.DAB染色缓冲液5ml×3管色素缓冲液0501R10.苏木素染色液4ml×1管0502R10.苏木素染色液4ml×1管染色液0501R11.巴氏染色液4ml×1管0502R11.巴氏染色液4ml×1管染色液以上一抗浓缩液浓度均为0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为0.5～200ug/ml。 | 本产品用于常规染色（如：巴氏染色）基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 | 40测试/盒，31.85ml/盒。 | 2019年3月14日 | 2019年3月14日 |
378 | 渝械备20190041号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 液基薄层细胞p16/Ki-67联染检测试剂盒（免疫细胞化学法） | 重庆沃康生物科技有限公司 | 0401R1.p16一抗浓缩液、0402R1.p16一抗浓缩液、0401R2.Ki-67一抗浓缩液、0402R2.Ki-67一抗浓缩液、0401R3.抗体稀释液、0402R3.抗体稀释液、0401R4.羊抗鼠二抗工作液、0402R4.羊抗鼠二抗工作液、0401R5.羊抗兔二抗工作液、0402R5.羊抗兔二抗工作液、0401R6.DAB染色底物、0402R6.DAB染色底物、0401R7.DAB染色缓冲液、0402R7.DAB染色缓冲液、0401R8.苏木素染色液、0402R8.苏木素染色液、0401R9.巴氏染色液、0402R9.巴氏染色液。以上一抗浓缩液浓度均为0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为0.5～200ug/ml | 本产品用于常规染色（如：巴氏染色）基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 | 40测试/盒，22.55ml/盒。 | 2019年3月14日 | 2019年3月14日 |
379 | 渝械备20190042号 | 体外诊断 | 体外诊断 | p16/Ki-67、TOP2A检测试剂盒（免疫细胞化学法） | 重庆沃康生物科技有限公司 | 0601R1.p16一抗浓缩液、0602R1.p16一抗浓缩液、0601R2.Ki-67一抗浓缩液、0602R2.Ki-67一抗浓缩液、0601R3.MCM2一抗浓缩液、0602R3.MCM2一抗浓缩液、0601R4抗体稀释液、0602R4.抗体稀释液、0601R5.羊抗鼠二抗工作液、0602R5.羊抗鼠二抗工作液、0601R6.羊抗兔二抗工作液A、0602R6.羊抗兔二抗工作液A、0601R7羊抗兔二抗工作液B、0602R7.羊抗兔二抗工作液B、0601R8.DAB染色底物、0602R8.DAB染色底物、0601R9.DAB染色缓冲液、0602R9.DAB染色缓冲液。以上一抗浓缩液浓度均为0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为0.5～200ug/ml。 | 本产品用于常规染色（如：巴氏染色）基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 | 40测试/盒，23.85ml/盒。 | 2019年3月14日 | 2019年3月14日 |
380 | 渝械备20190043号 | 体外诊断 | 体外诊断 | p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法） | 重庆沃康生物科技有限公司 | 0201R1.p16一抗浓缩液、0202R1.p16一抗浓缩液、0201R2.Ki-67一抗浓缩液、0202R2.Ki-67一抗浓缩液、0201R3.抗体稀释液、0202R3.抗体稀释液、0201R4.羊抗鼠二抗工作液、0202R4.羊抗鼠二抗工作液、0201R5.羊抗兔二抗工作液、0202R5.羊抗兔二抗工作液、0201R6.DAB染色底物、0202R6.DAB染色底物、0201R7.DAB染色缓冲液、0202R7.DAB染色缓冲液。以上一抗浓缩液浓度均为0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为0.5～200ug/ml。 | 本产品用于常规染色（如：巴氏染色）基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 | 40测试/盒，14.55ml/盒。 | 2019年3月14日 | 2019年3月14日 |
381 | 渝械备20190044号 | 体外诊断 | 体外诊断 | p16/Ki-67、MCM2检测试剂盒（免疫细胞化学法） | 重庆沃康生物科技有限公司 | 0601R1.p16一抗浓缩液、0602R1.p16一抗浓缩液、0601R2.Ki-67一抗浓缩液、0602R2.Ki-67一抗浓缩液、0601R3.MCM2一抗浓缩液、0602R3.MCM2一抗浓缩液、0601R4抗体稀释液、0602R4.抗体稀释液、0601R5.羊抗鼠二抗工作液、0602R5.羊抗鼠二抗工作液、0601R6.羊抗兔二抗工作液、0602R6.羊抗兔二抗工作液A、0601R7羊抗兔二抗工作液B、0602R7.羊抗兔二抗工作液B、0601R8.DAB染色底物、0602R8.DAB染色底物、0601R8.DAB染色缓冲液、0602R9.DAB染色缓冲液。以上一抗浓缩液浓度均为0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为0.5～200ug/ml。 | 本产品用于常规染色（如：巴氏染色）基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 | 40测试/盒，18.6ml/盒。 | 2019年3月14日 | 2019年3月14日 |
382 | 渝械备20190045号 | 体外诊断 | 体外诊断 | p16/Ki-67、TOP2A/MCM2检测试剂盒（免疫细胞化学法） | 重庆沃康生物科技有限公司 | 0701R1.p16一抗浓缩液、0702R1.p16一抗浓缩液、0701R2.Ki-67一抗浓缩液、0702R2.Ki-67一抗浓缩液、0701R3.TOP2A一抗浓缩液、0702R3.TOP2A一抗浓缩液、0701R4.MCM2一抗浓缩液、0702R4.MCM2一抗浓缩液、0701R5.抗体稀释液、0702R5.抗体稀释液、0701R6.羊抗鼠二抗工作液、0702R6.羊抗鼠二抗工作液、0701R7.羊抗兔二抗工作液、0702R7.羊抗兔二抗工作液、0701R8.DAB染色底物、0702R8.DAB染色底物、0701R9.DAB染色缓冲液、0702R9.DAB染色缓冲液。以上一抗浓缩液浓度均为0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为0.5～200ug/ml。 | 本产品用于常规染色（如：巴氏染色）基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 | 40测试/盒，23.9ml/盒。 | 2019年3月14日 | 2019年3月14日 |
383 | 渝械备20190046号 | 体外诊断 | 体外诊断 | p16/Ki-67、TOP2A/MCM2检测试剂盒（免疫组织化学法） | 重庆沃康生物科技有限公司 | 0802R1.p16一抗浓缩液100µl×1管鼠抗人单抗、稳定剂0802R2.Ki-67一抗浓缩液200µl×1管兔抗人单抗、稳定剂0802R3.TOP2A一抗浓缩液40µl×1管鼠抗人单抗、稳定剂0802R4.MCM2一抗浓缩液40µl×1管兔抗人单抗、稳定剂0802R5.抗体稀释液3.77ml×1管缓冲液、稳定剂0802R6.羊抗鼠二抗工作液2ml×1管羊抗鼠抗体、稳定剂0802R7.羊抗兔二抗工作液2ml×1管羊抗兔抗体、稳定剂0802R8.DAB染色底物750µl×1管色素底物0802R9.DAB染色缓冲液5ml×3管色素缓冲液以上一抗浓缩液浓度均为0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为0.5～200ug/ml。 | 本产品用于常规染色（如：巴氏染色）基础上，进行免疫组织化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 | 23.9ml/盒。 | 2019年3月14日 | 2019年3月14日 |
384 | 渝械备20190047号 | 医疗器械 | 无源 | 打结器 | 重庆博仕康科技有限公司 | 由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于缝合打结。 | 3001-0001 | 2019年3月15日 | 2019年3月15日 |
385 | 渝械备20190048号 | 医疗器械 | 无源 |
胸腔组织钳 | 重庆博仕康科技有限公司 | 由一对中间连接的叶片组成，头部为钳喙。非无菌提供，不接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于钳夹组织。 | 2901-0001 | 2019年3月15日 | 2019年3月15日 |
386 | 渝械备20190049号 | 医疗器械 | 无源 | 皮肤组织穿孔器 | 重庆博仕康科技有限公司 | 由打孔针和鞘管组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于组织打孔，建立通路。 | 2801-0001、2801-0002、2801-0003、2801-0004 | 2019年3月15日 | 2019年3月15日 |
387 | 渝械备20190051号 | 医疗器械 | 无源 | 手术刀柄 | 重庆博仕康科技有限公司 | 由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于连接器械。 | 3201-0001、3201-0002、3201-0003、3201-0004、3201-0005、3201-0006、3201-0007、3201-0008、3201-0009 | 2019年4月9日 | 2019年4月9日 |
388 | 渝械备20190052号 | 医疗器械 | 有源 | 磨钻头 | 重庆西山科技股份有限公司 | 产品由头部、颈部、柄部组成。采用不锈钢或碳化钨合金或金刚石材料制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 | 产品与手术动力装置配合使用，用于外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的磨削处理。 | 2019年4月17日 | 2019年4月17日 | |
389 | 渝械备20190053号 | 医疗器械 | 有源 | 骨锯片 | 重庆西山科技股份有限公司 | 产品由齿部和接口构成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 | 产品与手术动力装置配合使用，用于外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的锯削处理。 | E：\一类备案使用\2019年企业备案资料\西山骨锯片\规格型号.docx，新增3个型号：WJPA2604；CBJPA108110411105T；CBJPA105110407105T | 2019年4月17日 | 2019年4月17日 |
390 | 渝械备20190054号 | 医疗器械 | 有源 | 骨钻头 | 重庆西山科技股份有限公司 | 骨钻头（GT、GT-B型）由刃部和柄部组成，骨钻头（GZW型）由刃部、柄部和骨钻头附件组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 | 产品与手术动力装置配合使用，用于外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的钻削处理。 | GT3511；GT6015；GT10020；GT11025；GT14532；GT15540；GT19545；GT19560；GT130114B；GT130116B；GT130154B；GT130156B；GT130158B；GT130184B；GT130186B；GT130188B；GT75114B；GT75116B；GT75154B；GT75156B；GT75158B；GT75184B；GT75186B；GT75188B；GT100114B；GT100116B；GT100154B；GT100156B；GT100158B；GT100184B；GT100186B；GT100188B；GT155114B；GT155116B；GT155154B；GT155156B；GT155158B；GT155184B；GT155186B；GT155188B；GZW18725；GZW19230；GZW19232；GZW19635；GZW20145 | 2019年4月17日 | 2019年4月17日 |
391 | 渝械备20190055号 | 医疗器械 | 有源 | 变向磨钻头 | 重庆西山科技股份有限公司 | 产品由头部（刃部）、杆部、柄部组成。采用不锈钢或金刚石材料制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 | 产品与手术动力装置配合使用，用于外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的磨削处理。 | DRC20A1、DRC25A1、DRC30A1、DRC35A1、DRC35B1、DRC40B1、DRC45B1、DRC50B1、SRC20A1、SRC25A1、SRC30A1、SRC35A1、SRC20A2、SRC35B1、SRC40B1、SRC45B1、SRC50B1、SCC20A1、SCC25A1、SCC30A1、SCC35A1、SCC20A2 | 2019年4月17日 | 2019年4月17日 |
392 | 渝械备20190056号 | 医疗器械 | 有源 | 铣刀 | 重庆西山科技股份有限公司 | 产品由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用 | 产品与手术动力装置配合使用，用于外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的铣削处理 | 2019年4月17日 | 2019年4月17日 | |
393 | 渝械备20190057号 | 医疗器械 | 无源 | 疣体剥离器械包 | 重庆普林生物工程有限公司 | 疣体剥器离械包由疣体剥离刀、创口贴、棉签组成；包内组件均是一类医疗器械产品。 疣体剥离刀：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 创口贴：由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 棉签：包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于切割湿疣等疣体组织 | 通用型 | 2019年4月17日 | 2019年4月17日 |
394 | 渝械备20190059号 | 医疗器械 | 有源 | 细长支撑杆附件 | 重庆西山科技股份有限公司 | 产品由杆部、接口组成。采用不锈钢金属材料制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 | 产品与手术动力装置配合使用，用于主机和工具之间的保护，适用于外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的磨削处理。 | 2019年5月15日 | 2019年5月15日 | |
395 | 渝械备20190060号 | 医疗器械 | 有源 | 往复锉 | 重庆西山科技股份有限公司 | 产品由锉刀头和锉刀杆组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 | 产品与手术动力装置配合使用，用于外科手术中磨削骨组织。 | WFC770850、WFC960850、WFC731170 | 2019年5月15日 | 2019年5月15日 |
396 | 渝械备20190061号 | 医疗器械 | 有源 | 磨钻手柄 | 重庆西山科技股份有限公司 | 产品由前接口、柄部、后接口组成。采用不锈钢金属材料制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 | 产品与手术动力装置配合使用，用于主机和工具之间的连接。 | MSBC-W；MSB2-WX | 2019年5月15日 | 2019年5月15日 |
397 | 渝械备20190062号 | 医疗器械 | 无源 | 牙科种植导板 | 重庆艾美医疗器械有限公司 | 产品由基板和导环两部分组成。基板为环氧树脂组成的合成聚合物，导环材料为齿科纯钛。 | 用于种植体种植过程中的起辅助作用的耗材 | AIM-XDD表示牙支持式牙科种植导板 AIM-XDB表示粘膜支撑式牙科种植导板
| 2019年5月15日 | 2019年5月15日 |
398 | 渝械备20190063号 | 医疗器械 | 无源 | 医用压敏胶带 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 医用胶带由基材、胶粘剂、隔离层组成或基材、胶粘剂组成。非无菌提供。 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 | 2019年5月28日 | 2019年5月28日 | |
399 | 渝械备20190065号 | 医疗器械 | 无源 | 穴位压力刺激贴 | 重庆壹心堂贸易有限公司 | 由球状体、承载体和医用胶布组成。（球状体为304B的不锈钢珠；承载体由无纺布和医用水凝胶组成；医用胶带为无纺布和离型纸组成）。 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。 | 型号球状体数量球状体尺寸尺寸偏差承载体尺寸承载体尺寸偏差医用胶布尺寸医用胶布尺寸偏差JDXW-A 1颗2mm±1mm 40mm*50mm±10%70mm*85mm±10%JDXW-BΦ40mm 70mm*70mm JDXW-CΦ35mm 60mm*60mm JDXW-DΦ40mm 70mm*85mm JDXW-EΦ35mm 60mm*60mm JDXW-F 40mm*50mm 70mm*85mm JDXW-Z 40mm*50mm 70mm*85mm JDXW-GΦ10mm 20mm*20mm JDXW-KΦ20mm 40mm*50mm JDXW-HΦ30mm 60mm*60mm JDXW-SΦ35mm 60mm*60mm JDXW-M 50*60mm 70mm*85mm JDXW-WΦ45mm 70mm*70mm | 2019年6月19日 | 2019年6月19日 |
400 | 渝械备20190066号 | 医疗器械 | 有源 | 全自动核酸提取仪 | 重庆润康生物科技有限公司 | RC-N5800全自动核酸提取仪是由定位系统、活塞系统、样本枪头试剂装载系统和电气系统组成。 | 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 | RC-N5800 | 2019年6月19日 | 2019年6月19日 |
401 | 渝械备20190067号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 痰样本稀释液 | 重庆科杰医疗技术有限公司 | 本产品主要由二硫苏糖醇（1.5g/L）、胰蛋白酶（1g/L）、磷酸氢二钠（8.3g/L）、磷酸二氢钠（0.38g/L）、纯化水等组成。 | 用于对痰样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对痰样本进行检测。其本身并不直接参与检测。 | I型：100mL/袋、250mL/袋、500mL/袋、1000mL/袋、Ⅱ型：250mL/袋、500mL/袋 | 2019年7月2日 | 2019年7月2日 |
402 | 渝械备20190068号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 细菌运送培养基 | 重庆科杰医疗技术有限公司 | 本产品主要由营养肉汤（23.5g/L）、生物缓冲剂（4-羟乙基哌嗪乙磺酸：2.38g/L）、无机盐（磷酸氢二钠：1.15g/L；磷酸二氢钠：0.2g/L）、单糖（葡萄糖：37g/L）、纯化水等组成。 | 本品用于临床细菌培养标本的转运保存。包括金黄色葡萄球菌菌株、肺炎链球菌菌株、幽门螺杆菌菌株的转运保存。 | 1mL/瓶（40人份/盒） | 2019年7月2日 | 2019年7月2日 |
403 | 渝械备20190069号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 粪便样本稀释液 | 重庆科杰医疗技术有限公司 | 本产品主要由胆盐（5g/L）、煌緑（0.0125g/L）、中性红（0.075g/L）、枸橼酸钠（8.5g/L）、纯化水等组成。 | 用于细菌分离培养前对待测粪便样本进行稀释，其本身并不直接参与检测。 | 0.5L/袋、1L/袋 | 2019年7月2日 | 2019年7月2日 |
404 | 渝械备20190070号 | 体外诊断 | 体外诊断 | B群链球菌培养基 | 重庆科杰医疗技术有限公司 | 本产品主要由血清（50ml/L）、蛋白胨（30g/L）、淀粉（15g/L）、琼脂（4g/L）、粘菌素（0.065g/L）、纯化水等组成。 | 本产品用于临床采集B群链球菌标本的转运保存和增菌培养。不用于微生物鉴别或药敏试验。 | 100mL/袋、250mL/袋、500mL/袋、1000mL/袋 | 2019年7月2日 | 2019年7月2日 |
405 | 渝械备20190071号 | 医疗器械 | 无源 | 骨科螺钉植入取出工具 | 重庆西山科技股份有限公司 | 骨科螺钉植入取出工具包括螺驱头、左旋螺钉钻头、左旋锥度丝锥、环锯套丝、环锯、断钉夹取器。其中，螺驱头由连接杆和驱动头组成；左旋螺钉钻头由连接杆和钻头组成；左旋锥度丝锥由丝牙和连接杆组成；环锯套丝由丝套和连接杆组成；环锯由齿部和连接杆组成；断钉夹取器由弹性夹头、夹持器本体、夹持器螺母套和增力把手组成。产品采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 | 产品与手术动力装置配合使用，适用于骨科或其它外科手术中对螺钉的打入、取出处理。 | 2019年7月2日 | 2019年7月2日 | |
406 | 渝械备20190072号 | 医疗器械 | 无源 | 可调式骨伤塑料外固定板 | 重庆长亭假肢矫形器有限公司 | 弹力布、尼龙搭扣、聚乙烯板材、金属锁链、支条组成。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | CT-1 | 2019年7月9日 | 2019年7月9日 |
407 | 渝械备20190073号 | 医疗器械 | 无源 | 踝关节固定带 | 重庆长亭假肢矫形器有限公司 | 弹力布、尼龙搭扣、聚乙烯板材组成。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | CT-6 | 2019年7月9日 | 2019年7月9日 |
408 | 渝械备20190074号 | 医疗器械 | 无源 | 下肢支具 | 重庆长亭假肢矫形器有限公司 | 弹力布、尼龙搭扣、聚乙烯板材组成。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | CT-5 | 2019年7月9日 | 2019年7月9日 |
409 | 渝械备20190075号 | 医疗器械 | 无源 | 腕部固定带 | 重庆长亭假肢矫形器有限公司 | 弹力布、尼龙搭扣、聚乙烯板材组成。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | CT-4 | 2019年7月9日 | 2019年7月9日 |
410 | 渝械备20190076号 | 医疗器械 | 无源 | 胸部固定板 | 重庆长亭假肢矫形器有限公司 | 弹力布、尼龙搭扣、聚乙烯板材组成。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | CT-2 | 2019年7月9日 | 2019年7月9日 |
411 | 渝械备20190077号 | 医疗器械 | 无源 | 肩臂固定带 | 重庆长亭假肢矫形器有限公司 | 弹力布、尼龙搭扣、聚乙烯板材、金属锁链、支条组成。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | CT-3 | 2019年7月9日 | 2019年7月9日 |
412 | 渝械备20190079号 | 医疗器械 | 无源 | 医用超声耦合剂 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，非无菌产品。 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 | 型号：非无菌型；规格：6克/支，12克/支，20克/支，60克/支，100克/支，150克/支，250克/瓶，2.5千克/桶，5千克/桶。 | 2019年7月9日 | 2019年7月9日 |
413 | 渝械备20190080号 | 医疗器械 | 无源 | 引流袋 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 引流袋按结构组成分为普通型、防返流型两种，普通型由贮液袋、导入管、悬吊系统、连接头、接头帽、排放开关、罗伯特夹（选配）；防返流型由贮液袋、导入管、悬吊系统、连接头、接头帽、排放开关、罗伯特夹（选配）、止回膜组成。一次性使用，非无菌提供。 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 | 普通A型、普通B型规格型号高宽单层厚度500ml 225±10 155±10 0.12±0.01 800ml 245±10 155±10 0.12±0.01 1000ml 255±10 165±10 0.12±0.01 1200ml 275±10 165±10 0.12±0.01 1500ml 285±10 185±10 0.12±0.01 2000ml 285±10 200±10 0.12±0.01防返流型A型、防返流B型规格型号高宽单层厚度500ml 225±10 155±10 0.12±0.01 800ml 245±10 155±10 0.12±0.01 1000ml 255±10 165±10 0.12±0.01 1200ml 275±10 165±10 0.12±0.01 1500ml 285±10 185±10 0.12±0.01 2000ml 285±10 200±10 0.12±0.01 | 2019年7月9日 | 2019年7月9日 |
414 | 渝械备20190081号 | 体外诊断 | 体外诊断 | Pax-8抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 浓缩型含有10mg/mL鼠抗人Pax-8单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。即用型含有0.5mg/mL鼠抗人Pax-8单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2019年8月1日 | 2019年8月1日 |
415 | 渝械备20190082号 | 体外诊断 | 体外诊断 | DAB染色液 | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 由内源性过氧化物酶阻断剂、酶标羊抗鼠/兔IgG聚合物、DAB色原溶液、DAB缓冲液、高pH抗原脱蜡修复液、洗涤缓冲液组成。 | 用于免疫组织化学染色的显色。 | 120次测试/盒 | 2019年8月1日 | 2019年8月1日 |
416 | 渝械备20190083号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 清洗液组合装 | 重庆天海医疗设备有限公司 | US-A：30mL/L乙醇、9g/L氯化钠、0.02mL/L曲拉通X-100、0.2964g/L二水合磷酸二氢钠、2.9g/L十二水合磷酸氢二钠、0.2mL/L proclin300；US-B：30mL/L乙醇、2g/L氯化钠、5mL/L曲拉通X-100、40mL/L次氯酸钠、0.3mL/L proclin300；US-C：0.15mL/L甲醛、1.0687g/L二水合磷酸二氢钠、1.1281g/L十二水合磷酸氢二钠。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 规格一：US-A 10L/桶US-B 1000mL/瓶US-C 1000mL/瓶 规格二：US-A 5000mL/桶US-B 1000mL/瓶US-C 1000mL/瓶 规格三：US-A 500mL/瓶US-B 500mL/瓶US-C 500mL/瓶 | 2019年8月1日 | 2019年8月1日 |
417 | 渝械备20190084号 | 体外诊断 | 体外诊断 | Actin抗体试剂（免疫组织化学法） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 浓缩型含有10mg/mL鼠抗人Actin单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。 即用型含有0.5mg/mL鼠抗人Actin单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。 | 在常规染色（如HE染色）技术上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶，1.5ml/瓶，3ml/瓶浓缩型：0.1ml（浓缩）/瓶，0.2ml（浓缩）/瓶，1ml（浓缩）/瓶 | 2019年8月12日 | 2019年8月12日 |
418 | 渝械备20190085号 | 体外诊断 | 体外诊断 | CEA抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 浓缩型含有10mg/mL鼠抗人CEA单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。即用型含有0.5mg/mL鼠抗人CEA单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。 | 在常规染色（如HE染色）技术上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶，1.5ml/瓶，3ml/瓶浓缩型：0.1ml（浓缩）/瓶，0.2ml（浓缩）/瓶，1ml（浓缩）/瓶 | 2019年8月12日 | 2019年8月12日 |
419 | 渝械备20190086号 | 体外诊断 | 体外诊断 | DOG1抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 浓缩型含有10mg/mL鼠抗人DOG1单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液 （pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。 即用型含有0.5mg/mL鼠抗人DOG1单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液 （pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。 | 在常规染色（如HE染色）技术上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶，1.5ml/瓶，3ml/瓶浓缩型：0.1ml（浓缩）/瓶，0.2ml（浓缩）/瓶，1ml（浓缩）/瓶 | 2019年8月12日 | 2019年8月12日 |
420 | 渝械备20190087号 | 体外诊断 | 体外诊断 | EGFR抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 浓缩型含有10mg/mL鼠抗人EGFR单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。即用型含有0.5mg/mL鼠抗人EGFR单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。 | 在常规染色（如HE染色）技术上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶，1.5ml/瓶，3ml/瓶浓缩型：0.1ml（浓缩）/瓶，0.2ml（浓缩）/瓶，1ml（浓缩）/瓶 | 2019年8月12日 | 2019年8月12日 |
421 | 渝械备20190088号 | 体外诊断 | 体外诊断 | p53抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 浓缩型含有10mg/mL鼠抗人p53单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液 （pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。 即用型含有0.5mg/mL鼠抗人p53单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液 （pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶，1.5ml/瓶，3ml/瓶浓缩型：0.1ml（浓缩）/瓶，0.2ml（浓缩）/瓶，1ml（浓缩）/瓶 | 2019年8月12日 | 2019年8月12日 |
422 | 渝械备20190090号 | 体外诊断 | 体外诊断 | DAB染色液 | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 由内源性过氧化物酶阻断剂（A液）、酶标羊抗鼠/兔IgG聚合物（B液）、DAB色原溶液（C液）、DAB缓冲液（D液）、高pH抗原脱蜡修复液（E液）、洗涤缓冲液（F液）组成。 | 主要用于免疫组织化学染色的显色。 | 120次测试/盒，1200次测试/盒 | 2019年8月26日 | 2019年8月26日 |
423 | 渝械备20190091号 | 医疗器械 | 无源 | 注水管路连接附件 | 重庆西山科技股份有限公司 | 产品由连接卡箍、连接管组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 | 产品与手术动力装置配合使用，用于主机注水管路与手柄或细长支撑杆附件之间的连接。 | 2019年8月26日 | 2019年8月26日 | |
424 | 渝械备20190092号 | 医疗器械 | 无源 | 脱脂棉球 | 华药重庆医疗用品有限公司 | 产品由医用脱脂棉卷制而成，不含药物或消毒剂，非无菌提供。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | HY-Q-0.1g、HY-Q-0.2g、HY-Q-0.3g、HY-Q-0.4g、HY-Q-0.5g、HY-Q-0.8g、HY-Q-1.0g、HY-Q-1.5g | 2019年9月10日 | 2019年9月10日 |
425 | 渝械备20190093号 | 医疗器械 | 无源 | 脱脂棉 | 华药重庆医疗用品有限公司 | 产品由医用脱脂棉卷制而成，不含消毒剂，非无菌提供。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | HYT-10g、HYT-50g、HYT-100g、HYT-200g、HYT-300g、HYT-400g、HYT-500g、HYT-40kg | 2019年9月10日 | 2019年9月10日 |
426 | 渝械备20190094号 | 医疗器械 | 无源 | 医用压敏胶带 | 华药重庆医疗用品有限公司 | 本产品为漂白棉布、无纺布、纸质、弹性面布或PE，涂上医用热溶压敏胶为原料的胶浆制成。 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 | HY-J-（1X100、1X400、1X500、1X800、1X1000、26X400、26X500、 1.2X100、2X200、1.25X910、2X400、2.5X400、2.5X910、1X1500）cm | 2019年9月10日 | 2019年9月10日 |
427 | 渝械备20190095号 | 医疗器械 | 无源 | 医用棉签 | 华药重庆医疗用品有限公司 | 由医用脱脂棉和签杆组成，不含消毒剂，非无菌提供。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | HY-MQ-￠1.8mm×80mm×0.05g、 HY-MQ-￠1.8mm×100mm×0.05g、 HY-MQ-￠1.8mm×120mm×0.05g、 HY-MQ-￠2.5mm×180mm×0.2g、 HY-MQ-￠2.5mm×200mm×0.2g、 HY-MQ-￠2.5 mm×100 mm×0.05g | 2019年9月10日 | 2019年9月10日 |
428 | 渝械备20190096号 | 医疗器械 | 无源 | 脱脂纱布绷带 | 华药重庆医疗用品有限公司 | 产品由脱脂棉纱布加工而成卷状或筒状，为非弹性材料，不与创面直接接触，非无菌提供。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | HY-B-4cm×600cm、HY-B-6cm×600cm、HY-B-8cm×600cm、HY-B-10cm×600cm、HY-B-5cm×500cm、HY-B-4cm×500cm、HY-B-6cm×500cm、HY-B-8cm×500cm、HY-B-10cm×500cm、HY-B-84cm×50cm、HY-B-84cm×100cm、HY-B-84cm×200cm、HY-B-84cm×500cm、HY-B-84cm×800cm、HY-B-84cm×1000cm、HY-B-4.8cm×600cm、HY-B-7.5cm×600cm、HY-B-80cm×800cm、HY-B-90cm×800cm、HY-B-5cm×5cm、HY-B-10cm×20cm、HY-B-7cm×5cm、HY-B-14cm×20cm、HY-B-6cm×6cm、HY-B-16cm×24cm、HY-B-8cm×6cm、HY-B-16cm×24cm、HY-B-8cm×8cm、HY-B-16cm×32cm、HY-B-10cm×8cm、HY-B-20cm×32cm、HY-B-12cm×8cm、HY-B-24cm×32cm、HY-B-10cm×10cm、HY-B-20cm×40cm、HY-B-12cm×10cm、HY-B-24cm×40cm、HY-B-15cm×10cm、HY-B-30cm×40cm、HY-B-20cm×10cm、HY-B-40cm×40cm、HY-B-15cm×15cm、HY-B-30cm×60cm、HY-B-20cm×15cm、HY-B-40cm×60cm、HY-B-25cm×15cm、HY-B-50cm×60cm、HY-B-20cm×20cm、HY-B-40cm×80cm、HY-B-30cm×20cm、HY-B-60cm×80cm、HY-B-40cm×20cm、HY-B-80cm×80cm、HY-B-30cm×30cm、HY-B-60cm×120cm、HY-B-40cm×30cm、HY-B-80cm×120cm | 2019年9月10日 | 2019年9月10日 |
429 | 渝械备20190097号 | 体外诊断 | 体外诊断 | p16/MCM2、Ki-67检测试剂盒（免疫组织化学法） | 重庆沃康生物科技有限公司 | 组份名称规格主要成分13.32ml/盒p16一抗浓缩液40µl×1管p16鼠抗人单抗、稳定剂MCM2一抗浓缩液40µl×1管MCM2兔抗人单抗、稳定剂Ki-67一抗浓缩液40µl×1管Ki-67鼠/兔抗人单抗、稳定剂抗体稀释液3.95ml×1管缓冲液、稳定剂羊抗鼠二抗工作液1ml×1管羊抗鼠抗体、稳定剂羊抗兔二抗工作液1ml×1管羊抗兔抗体、稳定剂通用型二抗工作液2ml×1管羊抗鼠/兔抗体、稳定剂DAB染色底物250µl×1管DAB色素底物DAB染色缓冲液5ml×1管DAB色素缓冲液以上一抗浓缩液浓度均为0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为0.5～20ug/ml。 | 本产品用于常规染色（如：HE染色）基础上，进行免疫组织化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 | 13.32ml/盒 | 2019年9月10日 | 2019年9月10日 |
430 | 渝械备20190098号 | 体外诊断 | 体外诊断 | p16/MCM2检测试剂盒（免疫组织化学法） | 重庆沃康生物科技有限公司 | 组份名称规格主要成分 6.655ml/盒 1101R1.p16一抗浓缩液40μl×1管鼠抗人单抗、稳定剂 1101R2.MCM2一抗浓缩液40μl×1管兔抗人单抗、稳定剂 1101R3.抗体稀释液1.95ml×1管缓冲液、稳定剂 1101R4.羊抗鼠二抗工作液1ml×1管羊抗鼠抗体、稳定剂 1101R5.羊抗兔二抗工作液1ml×1管羊抗兔抗体、稳定剂 1101R6.DAB染色底物125μl×1管色素底物 1101R7.DAB染色缓冲液2.5ml×1管色素缓冲液 以上一抗浓缩液浓度均为0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为0.5～20ug/ml。 | 本产品用于常规染色（如：巴氏染色）基础上，进行免疫组织化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 | 6.655ml/盒 | 2019年9月10日 | 2019年9月10日 |
431 | 渝械备20190099号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 液基薄层细胞p16/MCM2联染检测试剂盒（免疫细胞化学法） | 重庆沃康生物科技有限公司 | 组份名称规格主要成分 40测试/盒 1001R1.p16一抗浓缩液40μl×1管鼠抗人单抗、稳定剂 1001R2.MCM2一抗浓缩液40μl×1管兔抗人单抗、稳定剂 1001R3.抗体稀释液1.95ml×1管缓冲液、稳定剂 1001R4.羊抗鼠二抗工作液1ml×1管羊抗鼠抗体、稳定剂 1001R5.羊抗兔二抗工作液1ml×1管羊抗兔抗体、稳定剂 1001R6.DAB染色底物125μl×1管色素底物 1001R7.DAB染色缓冲液2.5ml×1管色素缓冲液 1001R8.苏木素染色液4ml×1管染色液 1001R9.巴氏染色液4ml×1管染色液 以上一抗浓缩液浓度均为0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为0.5～20ug/ml。 | 本产品用于常规染色基础上，进行免疫组织化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 | 40测试/盒 | 2019年9月10日 | 2019年9月10日 |
432 | 渝械备20190100号 | 体外诊断 | 体外诊断 | p16/MCM2检测试剂盒（免疫细胞化学法） | 重庆沃康生物科技有限公司 | 组份名称规格主要成分 40测试/盒 1101R1.p16一抗浓缩液40μl×1管p16鼠抗人单抗、稳定剂 1101R2.MCM2一抗浓缩液40μl×1管MCM2兔抗人单抗、稳定剂 1101R3.抗体稀释液1.95ml×1管缓冲液、稳定剂 1101R4.羊抗鼠二抗工作液1ml×1管羊抗鼠抗体、稳定剂 1101R5.羊抗兔二抗工作液1ml×1管羊抗兔抗体、稳定剂 1101R6.DAB染色底物125μl×1管DAB色素底物 1101R7.DAB染色缓冲液2.5ml×1管DAB色素缓冲液 以上一抗浓缩液浓度均为0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为0.5～20ug/ml。 | 本产品用于常规染色基础上，进行免疫组织化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 | 40测试/盒 | 2019年9月10日 | 2019年9月10日 |
433 | 渝械备20190101号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | BF-A试剂盒由前处理液、提取试剂Ⅰ、提取试剂Ⅱ、洗脱液、磁珠溶液、Proteinase K（蛋白酶K）、仪器系统液组成。 BF-B试剂盒由前处理液、Proteinase K（蛋白酶K）、96孔板预分装核酸提取试剂和8联搅拌套组成。 BF-T试剂盒由前处理液、96孔板预分装提取试剂I、96孔板预分装提取试剂II、96孔板预分装洗脱液、96孔板预分装磁珠稀释液、Proteinase K（蛋白酶K）组成。 | 用于待测样本中核酸（DNA）的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | BF-A：32人份/盒；96人份/盒； BF-B：8人份/盒；16人份/盒；20人份/盒；32人份/盒； BF-T：32人份/盒；96人份/盒。 | 2019年9月10日 | 2019年9月10日 |
434 | 渝械备20190102号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | WB-A试剂盒由裂解液、洗涤液I、洗涤液II、洗脱液、蛋白酶K、磁珠溶液、仪器系统液和说明书组成。WB-B试剂盒由96孔板预分装核酸提取试剂、蛋白酶K、说明书和8联搅拌套组成。。 WB-T试剂盒由96孔板预分装裂解液、96孔板预分装洗涤液I、96孔板预分装洗涤液II、96孔板预分装洗脱液、96孔板预分装磁珠稀释液、蛋白酶K和说明书组成。 | 用于待测样本（全血）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | WB-A：16人份/盒、32人份/盒、96人份/盒WB-B：8人份/盒、16人份/盒、20人份/盒、32人份/盒WB-T：32人份/盒、96人份/盒 | 2019年9月10日 | 2019年9月10日 |
435 | 渝械备20190103号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | S-A试剂盒由前处理液、裂解液、洗涤液I、洗涤液II、洗脱液、蛋白酶K、磁珠溶液、说明书和仪器系统液组成。 S-B试剂盒由前处理液、96孔板预分装核酸提取试剂、蛋白酶K、说明书和8联搅拌套组成。 S-T试剂盒由前处理液、96孔板预分装裂解液、96孔板预分装洗涤液I、96孔板预分装洗涤液II、96孔板预分装洗脱液、96孔板预分装磁珠稀释液、蛋白酶K和说明书组成。 | 用于待测粪便样本中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | S-A：16人份/盒、32人份/盒、96人份/盒； S-B：8人份/盒、16人份/盒、20人份/盒、32人份/盒； S-T：32人份/盒、96人份/盒 | 2019年9月10日 | 2019年9月10日 |
436 | 渝械备20190104号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用手术废物收集袋 | 海尔血液技术重庆有限公司 | 一次性使用手术废物收集袋由袋体、粘扣带、滤网、导管、变径塞或其中的部分组成。 | 用于医院妇产科、泌尿外科、肛肠科手术中冲洗液、分泌物、排泄物和清除组织的收集。 | SJD-1 | 2019年9月10日 | 2019年9月10日 |
437 | 渝械备20190105号 | 医疗器械 | 无源 | 牙科种植导板 | 重庆晶美义齿制作有限公司 | 牙科种植导板是由金属引导导筒，树脂，以及固位针引导导筒（可选）组成。是一种在牙科种植手术中辅助安装种植体的医疗器械，主要组成部分是树脂和金属。 | 牙科种植手术中辅助安装种植体。 | JMZZ-DA表示牙支持式种植导板JMZZ-DB表示固位钉支持式种植导板 | 2019年9月10日 | 2019年9月10日 |
438 | 渝械备20190107号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | FFPE-A试剂盒由脱蜡剂、消化液、结合液、洗涤液I、洗涤液II、洗脱液、蛋白酶K、磁珠溶液和说明书组成。 FFPE-B试剂盒由脱蜡剂、消化液、96孔板预分装核酸提取试剂、蛋白酶K、说明书和8联搅拌套组成 FFPE-T试剂盒由脱蜡剂、消化液、96孔板预分装结合液、96孔板预分装洗涤液I、96孔板预分装洗涤液II、96孔板预分装洗脱液、96孔板预分装磁珠稀释液、蛋白酶K和说明书组成。 | 用于待测福尔马林固定石蜡包埋的组织样本（FFPE）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | FFPE-A：16人份/盒、32人份/盒、96人份/盒； FFPE-B：8人份/盒、16人份/盒、20人份/盒、32人份/盒； FFPE-T：32人份/盒、96人份/盒 | 2019年10月10日 | 2019年10月10日 |
439 | 渝械备20190108号 | 体外诊断 | 体外诊断 | p16抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 浓缩型含有10mg/mL鼠抗人p16单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。 即用型含有0.5mg/mL鼠抗人p16单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶 浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2019年10月10日 | 2019年10月10日 |
440 | 渝械备20190109号 | 体外诊断 | 体外诊断 | Ki-67抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 浓缩型含有10mg/mL鼠抗人Ki-67单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。 即用型含有0.5mg/mL鼠抗人Ki-67单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶 浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2019年10月10日 | 2019年10月10日 |
441 | 渝械备20190110号 | 体外诊断 | 体外诊断 | ER-Beta抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 浓缩型含有10mg/mL鼠抗人ER-Beta单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。 即用型含有0.5mg/mL鼠抗人ER-Beta单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶 浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2019年10月10日 | 2019年10月10日 |
442 | 渝械备20190111号 | 体外诊断 | 体外诊断 | Beta-catenin抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 浓缩型含有10mg/mL鼠抗人Beta-catenin单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。 即用型含有0.5mg/mL鼠抗人Beta-catenin单克隆抗体，0.1%明胶，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.015M叠氮化钠。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶 浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2019年10月10日 | 2019年10月10日 |
443 | 渝械备20190112号 | 无源 | 护鞘 | 重庆西山科技股份有限公司 | 产品由鞘体和接口组成。采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 | 产品与手术动力装置配合使用，用于主机和工具之间的保护。 | XJH12F、XJH18F、XJH26F、XJH12R、XJH18R、XJH26R、XJH0F、ZXH1、ZXH2、MSBH1SC30、MSBH2SC40、MSBH3SC50、MSBH4SC60、MSBH5ST50、MSBH6ST60 | 2019年10月30日 | 2019年10月30日 | |
444 | 渝械备20190113号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 维生素样本稀释液 | 中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 | 硼酸：乙酸：磷酸：硫酸钠（w：w：w：w）=3：3：5：250 | 用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 | VB9 1mL/瓶，21瓶/盒；1mL/瓶，42瓶/盒 | 2019年11月8日 | 2019年11月8日 |
445 | 渝械备20190114号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 维生素样本稀释液 | 中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 | 磷酸氢二钾三水：乙醇（w：w）=1157：10 | 用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 | VE 1mL/瓶，21瓶/盒 | 2019年11月8日 | 2019年11月8日 |
446 | 渝械备20190115号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 维生素样本稀释液 | 中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 | 磷酸二氢钠2.42%（w/v） | 用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 | 型号：VB12规格：1mL/瓶，21瓶/盒；1mL/瓶，42瓶/盒 | 2019年11月8日 | 2019年11月8日 |
447 | 渝械备20190116号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 维生素样本稀释液 | 中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 | 磷酸二氢钾1.36%（w/v） | 用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 | 型号：VB1规格：1mL/瓶，21瓶/盒；1mL/瓶，42瓶/盒 | 2019年11月8日 | 2019年11月8日 |
448 | 渝械备20190117号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 维生素样本稀释液 | 中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 | 高氯酸钠一水：无水磷酸氢二钠：氢氧化钠：乙醇（w：w：w：w）=7374：3549：800：3946 | 用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 | 25羟维生素D 1mL/瓶，21瓶/盒；1mL/瓶，42瓶/盒 | 2019年11月8日 | 2019年11月8日 |
449 | 渝械备20190118号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 维生素样本稀释液 | 中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 | 氯化钾0.75%（w/w） | 用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 | VC 1mL/瓶，21瓶/盒；1mL/瓶，42瓶/盒 | 2019年11月8日 | 2019年11月8日 |
450 | 渝械备20190119号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 维生素样本稀释液 | 中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 | 磷酸二氢钾：氢氧化钠（w：w）=68：21 | 用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 | 型号：VB6规格：1mL/瓶，21瓶/盒；1mL/瓶，42瓶/盒 | 2019年11月8日 | 2019年11月8日 |
451 | 渝械备20190120号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 维生素样本稀释液 | 中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 | 硼酸：乙酸：磷酸：硫酸钠（w：w：w：w）=618：611：1031：21308 | 用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 | VB2 1mL/瓶，21瓶/盒；1mL/瓶，42瓶/盒 | 2019年11月8日 | 2019年11月8日 |
452 | 渝械备20190121号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 维生素样本稀释液 | 中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 | 高氯酸锂：二甲基亚砜（w：w）=1：44 | 用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 | VA 1mL/瓶，21瓶/盒；1mL/瓶，42瓶/盒 | 2019年11月8日 | 2019年11月8日 |
453 | 渝械备20190122号 | 体外诊断 | 体外诊断 | GATA3抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人GATA3单克隆抗体（克隆号：EPR16651，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人GATA3单克隆抗体浓度为0.574μg/ml～1.148μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2019年11月19日 | 2019年11月19日 |
454 | 渝械备20190123号 | 体外诊断 | 体外诊断 | CD10抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人CD10单克隆抗体（克隆号：EPR5904-110，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人CD10单克隆抗体浓度为0.050μg/ml～0.101μg/ml，抗体稀释液由Tris-HCl缓冲液0.05mol/L～0.1mol/L、牛血清白蛋白10g/L、叠氮钠0.2g/L～0.6g/L组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2019年11月19日 | 2019年11月19日 |
455 | 渝械备20190124号 | 体外诊断 | 体外诊断 | CD21抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人CD21单克隆抗体（克隆号：EP3093，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人CD21单克隆抗体浓度为0.069μg/ml～0.552μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2019年11月19日 | 2019年11月19日 |
456 | 渝械备20190125号 | 体外诊断 | 体外诊断 | CD56抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人CD56单克隆抗体（克隆号：EP2567Y，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人CD56单克隆抗体浓度为0.142μg/ml～0.284μg/ml，抗体稀释液由Tris-HCl缓冲液0.05mol/L～0.1mol/L、牛血清白蛋白10g/L、叠氮钠0.2g/L～0.6g/L组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2019年11月19日 | 2019年11月19日 |
457 | 渝械备20190126号 | 体外诊断 | 体外诊断 | CD34抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人CD34单克隆抗体（克隆号：EP373Y，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人CD34单克隆抗体浓度为0.110μg/ml～0.276μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2019年11月19日 | 2019年11月19日 |
458 | 渝械备20190127号 | 体外诊断 | 体外诊断 | Calponin抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人Calponin单克隆抗体（克隆号：EP798Y，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Calponin单克隆抗体浓度为0.050μg/ml～0.101μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2019年11月19日 | 2019年11月19日 |
459 | 渝械备20190128号 | 体外诊断 | 体外诊断 | bcl-2抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人bcl-2单克隆抗体（克隆号：E17，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人bcl-2单克隆抗体浓度为0.400μg/ml～1.600μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2019年11月19日 | 2019年11月19日 |
460 | 渝械备20190129号 | 医疗器械 | 无源 | 医用帽 | 重庆双双卫生材料有限公司 | 医用帽是由无纺布经裁剪、缝纫/压制而成。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | A型大号、A型中号、A型小号、B型大号、B型中号、B型小号 | 2019年11月22日 | 2019年11月22日 |
461 | 渝械备20190130号 | 医疗器械 | 无源 | 医用垫单 | 重庆双双卫生材料有限公司 | 医用垫单是由无纺布、防渗薄膜加工制成。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 长度范围为：10cm-300cm，宽度范围为：10cm-200cm；其尺寸应与型号规格的标称值相对应，误差范围不超过±10％。 | 2019年11月22日 | 2019年11月22日 |
462 | 渝械备20190131号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 核酸纯化试剂盒 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒主要由核酸纯化磁珠组成。 | 用于核酸的纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 8人份/盒、16人份/盒、48人份/盒、300人份/盒、2500人份/瓶。 | 2019年11月22日 | 2019年11月22日 |
463 | 渝械备20190132号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 测序反应通用试剂盒 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由10×片段化缓冲液V2、片段化混合酶V2、5×T4连接酶缓冲液V2、T4连接酶V2、接头引物（Adapter）、精准封闭剂（BL）、杂交缓冲液、亲和素磁珠、结合液、漂洗液WB1、漂洗液WB3组成。 | 本试剂盒为检测人类基因组DNA连接产物的一组常用试剂，基于高通量测序原理，与Illumina NextSeq500测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。从样本中提取的人基因组DNA制备成Illumina NextSeq500测序仪高通量测序专用的DNA连接产物，并对连接产物进行富集，用于临床体外检测使用。本试剂盒不适用于全基因组测序。 | 8测试/盒、16测试/盒、96测试/盒。 | 2019年11月22日 | 2019年11月22日 |
464 | 渝械备20190133号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 测序反应通用试剂盒 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由10×片段化缓冲液V2、片段化混合酶V2、5×T4连接酶缓冲液V2、T4连接酶V2、BGI接头引物NX（X为01-48）组成。 | 本试剂盒为检测人类基因组DNA连接产物的一组常用试剂，基于高通量测序原理，与华大MGISEQ-2000测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。从样本中提取的人基因组DNA制备成华大MGISEQ-2000测序仪高通量测序专用的DNA连接产物，用于临床体外检测使用。本试剂盒不适用于全基因组测序。 | 48测试/盒 | 2019年11月22日 | 2019年11月22日 |
465 | 渝械备20190134号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 测序反应通用试剂盒 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由10×片段化缓冲液V2、片段化混合酶V2、5×T4连接酶缓冲液V2、T4连接酶V2、接头引物（Adapter）组成。 | 本试剂盒为检测人类基因组DNA连接产物的一组常用试剂，基于高通量测序原理，与Illumina NextSeq500测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。从样本中提取的人基因组DNA制备成Illumina NextSeq500测序仪高通量测序专用的DNA连接产物，用于临床体外检测使用。本试剂盒不适用于全基因组测序。 | 8测试/盒，16测试/盒，96测试/盒。 | 2019年11月22日 | 2019年11月22日 |
466 | 渝械备20190135号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 测序反应通用试剂盒 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由缓冲液A、混合酶A、缓冲液B、混合酶B、Ion接头P1、Ion接头NX组成。 | 本试剂盒为检测人类基因组DNA连接产物的一组常用试剂，基于高通量测序原理，与Ion S5测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。从样本中提取的人基因组DNA制备成Ion S5测序仪高通量测序专用的DNA连接产物，用于临床体外检测使用。本试剂盒不适用于全基因组测序。 | 8测试/盒，16测试/盒。 | 2019年11月22日 | 2019年11月22日 |
467 | 渝械备20190136号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 测序反应通用试剂盒 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由10×片段化缓冲液V2、片段化混合酶V2、5×T4连接酶缓冲液V2、T4连接酶V2、BGI接头引物NX（X为01-48）组成。 | 本试剂盒为检测人类基因组DNA连接产物的一组常用试剂，基于高通量测序原理，与BGISEQ 500测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。从样本中提取的人基因组DNA制备成BGISEQ 500测序仪高通量测序专用的DNA连接产物，用于临床体外检测使用。本试剂盒不适用于全基因组测序。 | 48测试/盒 | 2019年11月22日 | 2019年11月22日 |
468 | 渝械备20190137号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由尿嘧啶-N-糖基化酶、RNA酶、蛋白酶K粉剂、蛋白酶K溶剂、脱蜡液、裂解液（FTB）、结合液（LB）、漂洗液1（MW1）、漂洗液2（MW2）、洗脱液（TB）、磁珠悬液组成。 | 用于样本（石蜡包埋肺癌组织、石蜡包埋人乳头瘤病毒组织、石蜡包埋肝癌组织、石蜡包埋乳腺癌组织）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 50次/盒，100次/盒。 | 2019年11月22日 | 2019年11月22日 |
469 | 渝械备20190138号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由试剂盒1：磁珠悬液：羟基磁珠；蛋白酶K粉剂：蛋白酶K粉剂； 试剂盒2：蛋白酶K溶剂：1mol/L Tris-HCl、纯化水、100%甘油；裂解液（LB）：1mol/L Tris-HCl、盐酸胍、异硫氰酸胍、氯化钠、乙酸铵、0.5mol/L乙二胺四乙酸、100%Triton X-100、纯化水；漂洗液1（MW1）：漂洗液1（MW1）：①48次/盒、192次/盒规格：1mol/L Tris-HCl、氯化钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、0.5mol/L乙二胺四乙酸、100%Triton X-100、纯化水、无水乙醇。②50次/盒、100次/盒规格：1mol/L Tris-HCl、氯化钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、0.5mol/L乙二胺四乙酸、100%Triton X-100、纯化水。；漂洗液2（MW2）：1mol/L Tris-HCl、无水乙醇、纯化水；洗脱液（TB）：1mol/L Tris-HCl、纯化水。 | 用于样本（全血）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 货号：IVD0010/48、IVD0010/192、IVD0010/50、IVD0010/100 包装规格：48次/盒、192次/盒；50次/盒、100次/盒 | 2019年11月22日 | 2019年11月22日 |
470 | 渝械备20190139号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由蛋白酶K粉剂、蛋白酶K溶剂、磁珠悬液、裂解液1（FTB1）、结合液1（LB1）、漂洗液1（MW1）、漂洗液2（MW2）、洗脱液（TB）组成。 | 用于样本（血片）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 50次/盒，100次/盒。 | 2019年11月22日 | 2019年11月22日 |
471 | 渝械备20190144号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由蛋白酶K溶剂、蛋白酶K粉剂、磁珠悬液、裂解液（FTB）、结合液（LB）、漂洗液1（MW1）、漂洗液2（MW2）、洗脱液（TB）组成。 | 用于样本（肌肉组织）中核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 50次/盒 | 2019年11月22日 | 2019年11月22日 |
472 | 渝械备20190148号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由蛋白酶K粉剂、蛋白酶K溶剂、磁珠悬液、裂解液（FTB）、结合液（LB）、漂洗液1（MW1）、漂洗液2（MW2）、洗脱液（TB）组成。 | 用于样本（口腔脱落细胞）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 50次/盒 | 2019年11月22日 | 2019年11月22日 |
473 | 渝械备20190151号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由蛋白酶K粉剂、蛋白酶K溶剂、磁珠悬液、裂解液（FTB）、结合液（LB）、漂洗液1（MW1）、漂洗液2（MW2）、洗脱液（TB）组成。 | 用于样本（宫颈刮片、宫颈拭子）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 8次/盒，16次/盒。 | 2019年11月22日 | 2019年11月22日 |
474 | 渝械备20190152号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 浓缩清洗液 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 氢氧化钾.56g/L、曲拉通X-100.40g/L | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 5×20mL；10×20mL；10×25mL；5×25mL；2×50mL；4×50mL；1×500mL；1×1000mL | 2019年12月6日 | 2019年12月6日 |
475 | 渝械备20190153号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 清洗液 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 氢氧化钾.0.28g/L、曲拉通X-100.0.2g/L | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 1×5L；2×5L；1×1000mL；1×500mL；10×50mL；5×50mL | 2019年12月6日 | 2019年12月6日 |
476 | 渝械备20190154号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 测序反应通用试剂盒 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由5X末端修复缓冲液、末端修复混合酶、T4连接酶缓冲液、T4连接酶V2、BGI接头引物NX（X为01-48）和说明书组成。 | 本试剂盒为检测人类基因组DNA连接产物的一组常用试剂，基于高通量测序原理，与BGISEQ 500测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。从样本中提取的人基因组DNA制备成BGISEQ 500测序仪高通量测序专用的DNA连接产物，用于临床体外检测使用。本试剂盒不适用于全基因组测序。 | 48测试/盒 | 2019年12月20日 | 2019年12月20日 |
477 | 渝械备20190155号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 测序反应通用试剂盒 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由5X末端修复缓冲液、修复酶、缓冲液B、混合酶B、Ion接头P1、Ion接头NX和说明书组成。 | 本试剂盒为检测人类基因组DNA连接产物的一组常用试剂，基于高通量测序原理，与Ion S5测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。从样本中提取的人基因组DNA制备成Ion S5测序仪高通量测序专用的DNA连接产物，用于临床体外检测使用。本试剂盒不适用于全基因组测序。 | 16测试/盒 | 2019年12月20日 | 2019年12月20日 |
478 | 渝械备20190171号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 样本保存液 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由DNA保存液组成。 | 用于组织、石蜡包埋切片样本提取DNA的保存。 | 5mL/瓶 | 2019年12月20日 | 2019年12月20日 |
479 | 渝械备20190172号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 样本保存液 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由保存液组成。 | 用于人体唾液样本提取DNA的保存。 | 5mL/瓶 | 2019年12月20日 | 2019年12月20日 |
480 | 渝械备20190173号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 样本稀释液 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由稀释液组成。 | 用于提取DNA样本的稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 5mL/瓶 | 2019年12月20日 | 2019年12月20日 |
481 | 渝械备20190175号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 脱蜡液 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由脱蜡液组成。 | 用于样本提取前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。 | 5mL/瓶 | 2019年12月20日 | 2019年12月20日 |
482 | 渝械备20190176号 | 体外诊断 | 体外诊断 | WT1抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 浓缩型含有10mg/mL兔抗人WT1单克隆抗体，1%BSA，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。即用型含有0.5mg/mL兔抗人WT1单克隆抗体，1%BSA，0.05M Tris缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2019年12月20日 | 2019年12月20日 |
483 | 渝械备20190177号 | 体外诊断 | 体外诊断 | CEA抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 浓缩型含有10mg/mL兔抗人CEA单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M T三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2019年12月20日 | 2019年12月20日 |
484 | 渝械备20190178号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 浓缩型含有10mg/mL兔抗人甲状腺转录因子-1（TTF-1）单克隆抗体，1%牛血清白 蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean，抗体纯 度为>99%。 即用型含有0.5mg/mL兔抗人甲状腺转录因子-1（TTF-1）单克隆抗体，1%牛血清 白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean，抗 体纯度为>99%。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2019年12月20日 | 2019年12月20日 |
485 | 渝械备20190179号 | 医疗器械 | 无源 | 牙科种植导板 | 创能科技（重庆）有限公司 | 由基板和导环（仅CNSG-1适用）两部分组成。基板为树脂组成的合成聚合物，导环为齿科纯钛，非无菌提供。 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | CNSG-1 CNSG-2 | 2019年12月20日 | 2019年12月20日 |
486 | 渝械备20190180号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由蛋白酶K粉剂、蛋白酶K溶剂、磁珠悬液、结合液（LB）、漂洗液1（MW1）、漂洗液2（MW2）、洗脱液（TB）组成。 | 用于样本（全血）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 50次/盒、100次/盒。 | 2019年12月27日 | 2019年12月27日 |
487 | 渝械备20190182号 | 体外诊断 | 体外诊断 | EGFR抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 即用型含有0.5mg/mL兔抗人EGFR单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。浓缩型含有10mg/mL兔抗人EGFR单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2019年12月27日 | 2019年12月27日 |
488 | 渝械备20190183号 | 体外诊断 | 体外诊断 | ALK抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 即用型含有0.5mg/mL兔抗人ALK单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。浓缩型含有10mg/mL兔抗人ALK单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2019年12月27日 | 2019年12月27日 |
489 | 渝械备20190184号 | 体外诊断 | 体外诊断 | CD3抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 即用型含有0.5mg/mL兔抗人CD3单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。浓缩型含有10mg/mL兔抗人CD3单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2019年12月27日 | 2019年12月27日 |
490 | 渝械备20190185号 | 体外诊断 | 体外诊断 | Actin抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 浓缩型含有10mg/mL兔抗人Actin单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟 甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean，抗体纯度为>99%。 即用型含有0.5mg/mL兔抗人Actin单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟 甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean，抗体纯度为>99%。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2019年12月27日 | 2019年12月27日 |
491 | 渝械备20190186号 | 体外诊断 | 体外诊断 | CD43抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 浓缩型含有10mg/mL兔抗人CD43单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲 基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean，抗体纯度为>99%。 即用型含有0.5mg/mL兔抗人CD43单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟 甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean，抗体纯度为>99%。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2019年12月27日 | 2019年12月27日 |
492 | 渝械备20190187号 | 体外诊断 | 体外诊断 | PSA抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 浓缩型含有10mg/mL兔抗人PSA单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲 基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean，抗体纯度为>99%。 即用型含有0.5mg/mL兔抗人PSA单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲 基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean，抗体纯度为>99%。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2019年12月27日 | 2019年12月27日 |
493 | 渝械备20190188号 | 体外诊断 | 体外诊断 | 细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 即用型含有0.5mg/mL兔抗人细胞角蛋白7单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。浓缩型含有10mg/mL兔抗人细胞角蛋白7单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2019年12月27日 | 2019年12月27日 |
494 | 渝械备20190189号 | 体外诊断 | 体外诊断 | Pax-2抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 即用型含有0.5mg/mL兔抗人Pax-2单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。浓缩型含有10mg/mL兔抗人Pax-2单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2019年12月27日 | 2019年12月27日 |
495 | 渝械备20190190号 | 体外诊断 | 体外诊断 | Nestin抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 即用型含有0.5mg/mL兔抗人Nestin单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。浓缩型含有10mg/mL兔抗人Nestin单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean. | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶.浓缩型含有10mg/mL兔抗人Nestin单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。 | 2019年12月27日 | 2019年12月27日 |
496 | 渝械备20190191号 | 体外诊断 | 体外诊断 | CD5抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 即用型含有0.5mg/mL兔抗人CD5单克隆抗体，，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。浓缩型含有10mg/mL兔抗人CD5单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2019年12月27日 | 2019年12月27日 |
497 | 渝械备20200001号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | NGFR抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 即用型含有0.5mg/mL兔抗人NGFR单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。浓缩型含有10mg/mL兔抗人NGFR单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
498 | 渝械备20200002号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | SMA抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 即用型含有0.5mg/mL兔抗人SMA单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。浓缩型含有10mg/mL兔抗人SMA单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶。 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
499 | 渝械备20200003号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 即用型含有0.5mg/mL兔抗人细胞角蛋白8单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。浓缩型含有10mg/mL兔抗人细胞角蛋白8单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
500 | 渝械备20200004号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD8抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 即用型含有0.5mg/mL兔抗人CD8单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。浓缩型含有10mg/mL兔抗人CD8单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
501 | 渝械备20200005号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | PCNA抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 即用型含有0.5mg/mL兔抗人PCNA单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。浓缩型含有10mg/mL兔抗人PCNA单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
502 | 渝械备20200006号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Desmin抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆默赛乐生物科技有限公司 | 即用型含有0.5mg/mL兔抗人Desmin单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。浓缩型含有10mg/mL兔抗人Desmin单克隆抗体，1%牛血清白蛋白，0.05M三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH=7.4）和0.5%Proclean。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
503 | 渝械备20200007号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | p63抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人p63单克隆抗体（克隆号：PT1643，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人p63单克隆抗体浓度为1μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
504 | 渝械备20200008号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | E-Cadherin抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人E-Cadherin单克隆抗体（克隆号：PT2238，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人E-Cadherin单克隆抗体浓度为1μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
505 | 渝械备20200009号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Pax-5抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人Pax-5单克隆抗体（克隆号：ABT-PAX5，亚型：IgG2b）和抗体稀释液。小鼠抗人Pax-5单克隆抗体浓度为1μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
506 | 渝械备20200010号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | S100抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人S100单克隆抗体（克隆号：EP1576Y，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人S100单克隆抗体浓度为0.496μg/ml～0.991μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
507 | 渝械备20200011号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | PSA抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人PSA单克隆抗体（克隆号：PT0223，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人PSA单克隆抗体浓度为1μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
508 | 渝械备20200012号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人细胞角蛋白（广谱）单克隆抗体（克隆号：PT2258，亚型：IgG2b）和抗体稀释液。小鼠抗人细胞角蛋白（广谱）单克隆抗体浓度为1μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
509 | 渝械备20200013号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人甲状腺转录因子-1（TTF-1）单克隆抗体（克隆号：EP1584Y，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人甲状腺转录因子-1（TTF-1）单克隆抗体浓度为0.075μg/ml～0.600μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
510 | 渝械备20200014号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | p16抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人p16单克隆抗体（克隆号：EPR1473，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人p16单克隆抗体浓度为0.737μg/ml～49.133μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
511 | 渝械备20200015号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Ki-67抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人Ki-67单克隆抗体（克隆号：ABT-KI67，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人Ki-67单克隆抗体浓度为1μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
512 | 渝械备20200016号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD3抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人CD3单克隆抗体（克隆号：PT2239，亚型：IgG2a）和抗体稀释液。小鼠抗人CD3单克隆抗体浓度为1μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
513 | 渝械备20200017号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人Synaptophysin单克隆抗体（克隆号：YE269，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Synaptophysin单克隆抗体浓度为0.154μg/ml～0.618μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
514 | 渝械备20200018号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人细胞角蛋白7单克隆抗体（克隆号：EPR17078，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人细胞角蛋白7单克隆抗体浓度为0.081μg/ml～0.163μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
515 | 渝械备20200019号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | MART-1/melan A抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人MART-1/melan A单克隆抗体（克隆号：ABT-Mart1，亚型：IgG2b）和抗体稀释液。小鼠抗人MART-1/melan A单克隆抗体浓度为1μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年1月8日 | 2020年1月8日 |
516 | 渝械备20200020号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由蛋白酶K粉剂、蛋白酶K溶剂、PN磁珠、裂解液（RLT）、漂洗液1（PGWT）、漂洗液2（GWT2）、RNase-Free water组成。 | 用于人上呼吸道样本（咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽提物、深咳痰液样本）、下呼吸道样本（呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、肺组织活检样本）中病毒核酸（DNA/RNA）的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 96次/盒 | 2020年1月30日 | 2020年1月30日 |
517 | 渝械备20200022号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉同怡科技有限公司 | 组分1（乙腈）；组分2（乙腈水溶液，30%） | 本产品用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。分离提纯以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。适用于液相色谱-串联质谱法定量检测人体血清中胆汁酸的各亚组分，以辅助临床医师对受试者体内胆汁酸各组分水平的评估。 | 100测试/盒 | 2020年2月3日 | 2020年2月3日 |
518 | 渝械备20200023号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉同怡科技有限公司 | 组分1（硫酸锌溶液，0.93mol/L）；组分2（乙腈）；组分3（甲醇） | 本产品用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。适用于辅助液相色谱-串联质谱法定量检测人血清中25-羟基维生素D的样本前处理，使待分析物25-羟基维生素D得以分离纯化。 | 100测试/盒 | 2020年2月3日 | 2020年2月3日 |
519 | 渝械备20200024号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 全自动免疫检验系统用底物液 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 本产品主要成分为3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1，2-二氧环乙烷（AMPPD）、Na2SO3、SDS、Tween-20、Tris缓冲液。 | 与本企业其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于本企业的检测系统。 | 8mL/瓶，25mL/瓶，50mL/瓶，100mL/瓶，250mL/瓶，500mL/瓶，1000mL/瓶。 | 2020年2月3日 | 2020年2月3日 |
520 | 渝械备20200025号 | 医疗器械 | 无源 | 隔离衣 | 重庆立泰服饰集团有限公司 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | DM-S、DM-M、DM-L、DM-XL、DM-XXL、DM-XXXL（带帽）；PT-S、PT-M、PT-L、PT-XL、PT-XXL、PT-XXXL（不带帽） | 2020年2月7日 | 2020年2月7日 |
521 | 渝械备20200026号 | 医疗器械 | 无源 | 隔离衣 | 重庆中加熙妮服饰有限公司 | 产品由SMS复合无纺布或PP+PE复合布料，经裁剪，缝纫制成。 | 本产品用于医疗结构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | M-LM（S、M、L、XL、XXL、XXXL），W-LM（S、M、L、XL、XXL、XXXL）。 | 2020年2月10日 | 2020年2月10日 |
522 | 渝械备20200027号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用隔离衣 | 重庆尚诚服饰集团有限公司 | 一次性使用隔离衣由帽子、上衣和裤子组成，为连体式结构。材料为ssmms无纺布塑料复合材料，成分为聚丙烯。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | M、L、XL、XXL（分男装、女装） | 2020年2月11日 | 2020年2月11日 |
523 | 渝械备20200029号 | 医疗器械 | 无源 | 隔离衣 | 重庆汶钊服饰有限公司 | 通过采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | M-LM、W-LM（S、M、L、XL、XXL、XXXL）注：M：男款；W：女款； LM：连体带帽 | 2020年2月14日 | 2020年2月14日 |
524 | 渝械备20200030号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用隔离衣 | 重庆梦之诗服饰有限公司 | 一次性使用隔离衣由帽子、上衣和裤子组成，为连体式结构。材料为无纺布塑料复合材料，成分为聚丙烯。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 男装隔离衣（M、L、XL、XXL），女装隔离衣（M、L、XL、XXL）。 | 2020年2月14日 | 2020年2月14日 |
525 | 渝械备20200032号 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离眼罩 | 重庆市德鼎光学科技有限公司 | 通常封闭式眼罩由聚氯乙烯制成的防护罩及聚碳酸酯镜片、可调节松紧绳“头箍”组成；开放式由带侧挡板聚碳酸酯镜片及聚碳酸酯固定支架装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | HXR-1001、HXR-1002 | 2020年2月18日 | 2020年2月18日 |
526 | 渝械备20200033号 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离鞋套 | 重庆市法拉加斯鞋业有限责任公司 | 本产品由TPU无纺布材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | S、M、L | 2020年2月19日 | 2020年2月19日 |
527 | 渝械备20200034号 | 医疗器械 | 无源 | 隔离衣 | 重庆市巴南区尚佳服装有限公司 | 通过采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | M-LM（S、M、L、XL、XXL、XXXL），W-LM（S、M、L、XL、XXL、XXXL） | 2020年2月21日 | 2020年2月21日 |
528 | 渝械备20200035号 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离眼罩 | 重庆潮汐眼镜有限公司 | 医用隔离眼罩由罩架、镜片和头箍组成。罩架由聚氯乙烯高分子材料制成，镜片由PET制成，头箍由涤纶纱乳胶制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | CX-01，CX-02 | 2020年2月21日 | 2020年2月21日 |
529 | 渝械备20200036号 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离眼罩 | 重庆郅塑科技有限公司 | 医用隔离眼罩由主要由罩体和耳挂钩组成。罩体和耳挂钩主要由聚碳酸酯组成。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | ZS-1 | 2020年2月21日 | 2020年2月21日 |
530 | 渝械备20200037号 | 医疗器械 | 无源 | 隔离衣 | 重庆市唐宋服饰有限公司 | 采用透气性SMS PP+PE防水透气复合无纺布为主要原料，经裁剪、缝制、热风封口粘合制作而成。非无菌，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 型号：连体式，分体式；规格：S（160）、M（165）、L（170）、XL（175）、XXL（180）、XXXL（185） | 2020年2月24日 | 2020年2月24日 |
531 | 渝械备20200038号 | 医疗器械 | 无源 | 隔离衣 | 重庆凯怡服饰有限公司 | 隔离衣采用非织造布为原材料，经裁剪、缝制制作而成，非无菌提供，一次性使用 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | DM-S、DM-M、DM-L、DM-XL、DM-XXL、DM-XXXL | 2020年2月24日 | 2020年2月24日 |
532 | 渝械备20200039号 | 医疗器械 | 无源 | 隔离衣 | 重庆凌达汽车织物股份有限公司 | 由SMS复合无纺布或PP+PE复合布料，经裁剪，缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 规格：连体式；型号：160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm | 2020年2月24日 | 2020年2月24日 |
533 | 渝械备20200040号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 本产品由Tris（60.5g/L）、氯化钠（180g/L）、Tween-20（0.5ml/L）组成。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 50mL/瓶，100mL/瓶，250mL/瓶，500mL/瓶，1000ml/瓶、2000ml/瓶。 | 2020年2月25日 | 2020年2月25日 |
534 | 渝械备20200041号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 本产品由NaCl（9g/L）、ProClin 300（1mL/L）组成。 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 0.4mL/瓶，1mL/瓶，7mL/瓶，13mL/瓶，25mL/瓶，100mL/瓶 | 2020年2月25日 | 2020年2月25日 |
535 | 渝械备20200042号 | 医疗器械 | 无源 | 隔离衣 | 重庆市森鑫服饰有限公司 | 隔离衣采用SMS为原材料，经裁剪、缝制制作而成，非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | S、M、L、XL、2XL、3XL | 2020年2月28日 | 2020年2月28日 |
536 | 渝械备20200044号 | 医疗器械 | 无源 | 骨科用外固定支架手术工具包 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 骨科手术配套工具。骨科用外固定支架手术工具包按用途分为5个不同的规格型号，由扳手、导向器、骨针定位套筒、打孔器、骨科钻头组成。非无菌提供。 | 用于供医生作骨外科外固定支架手术时的辅助手术器械，主要对配套骨针螺钉及外固定器进行定位、打孔、植入和安装固定。 | BS-Ⅰ（2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0）、BS-Ⅱ（2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0）、BS-Ⅲ（15×22）、BS-Ⅳ（5.2、7.2）、BS-Ⅴ（5.1）、BS-Ⅵ（11×13）、BS-Ⅶ（2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0、8.0）、DX-Ⅰ（4孔M6、5孔M8）、DX-Ⅱ（2孔M8）、DW-Ⅰ（Φ6、Φ4）、DK-Ⅰ（7孔、11孔）、ZT-（1.2-4.5，每间隔0.1mm为一个规格）Ⅰ | 2020年3月5日 | 2020年3月5日 |
537 | 渝械备20200047号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 巴氏染色液 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 组分1苏木素染色液：主要成分苏木色素、乙二醇、硫酸铝十八水合物、碘酸钠、乙酸、纯化水；组分2 EA/OG染色液：主要成分包括曙红Y（水溶）、亮绿SF、橘黄G钠盐、磷钨酸水合物、甲醇、乙醇、乙酸、纯化水等。 | 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 | 规格1：苏木素染色液1×：200ml/瓶，EA/OG染色液1×200ml/瓶，规格2：苏木素染色液1×440ml/瓶，EA/OG染色液1×440ml/瓶 | 2020年3月24日 | 2020年3月24日 |
538 | 渝械备20200048号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 免疫显色试剂 | 重庆沃康生物科技有限公司 | AP-red显色缓冲液5ml×2瓶AP-red底物 AP-red色原浓缩液（75×）134µl×1管AP-red色原 | 在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 | 10.134ml/盒，2.268ml/盒 | 2020年3月24日 | 2020年3月24日 |
539 | 渝械备20200049号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 苏木素染色液 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 苏木色素、乙二醇、硫酸铝十八水合物、碘酸钠、乙酸纯化水 | 主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色。 | 200ml/瓶 | 2020年3月24日 | 2020年3月24日 |
540 | 渝械备20200050号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本密度分离液 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 羟乙基淀粉、氯化钠、ProClin300纯化水 | 通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。 | 200ml/瓶 | 2020年3月24日 | 2020年3月24日 |
541 | 渝械备20200051号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 免疫组化抗原修复缓冲液（乙二胺四乙酸二钠） | 重庆沃康生物科技有限公司 | 乙二胺四乙酸二钠、吐温-20、纯化水 | 用于免疫组织化学染色前的抗原修复 | 200ml/瓶 | 2020年3月24日 | 2020年3月24日 |
542 | 渝械备20200052号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 缓冲液（磷酸盐） | 重庆沃康生物科技有限公司 | 无水磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钠、氯化钠 | 仅用于维持反应环境。 | 104.1g/包（1L） | 2020年3月24日 | 2020年3月24日 |
543 | 渝械备20200053号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 免疫组化抗原修复缓冲液（柠檬酸钠） | 重庆沃康生物科技有限公司 | 二水合柠檬酸三钠、一水合柠檬酸。 | 用于免疫组织化学染色前的抗原修复。 | 11.27g/包（200ml） | 2020年3月24日 | 2020年3月24日 |
544 | 渝械备20200055号 | 医疗器械 | 无源 | 牙科种植导板 | 重庆艾得拉医疗器械有限公司 | 本品由定位环和临时冠桥树脂组成，定位环为钛六铝四钒材料，牌号：Ti6AL4V，临时冠桥树脂主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯。非无菌提供。限一次性使用 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。非无菌提供。限一次性使用。 | ADL-DB-01、ADL-DB-02 | 2020年3月30日 | 2020年3月30日 |
545 | 渝械备20200057号 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离衣 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 隔离衣由帽子、上衣和裤子组成，采用非织造布、淋膜非织造布或纺粘熔喷纺粘无纺布（SMS）为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 型号：连体式、分体式、反穿式 规格：160、165、170、175、180、185 | 2020年4月10日 | 2020年4月10日 |
546 | 渝械备20200058号 | 医疗器械 | 无源 | 微生物样本智能处理系统 | 重庆科杰医疗技术有限公司 | 微生物样本智能处理系统由控制系统、软件、电源系统、照明、消毒、通风系统、运动单元、红外接种环灭菌器单元、接种环、机架单元及一次性使用材料（自动接种装载器规格型号：90mm/个、70mm/个，样本杯规格型号：30ml/个）组成。 | 用于医学临床样品、进行分析前后的处理及加工。 | KJMI6000/台、KJMI6300/台、KJMI6200/台 | 2020年4月15日 | 2020年4月15日 |
547 | 渝械备20200059号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液MVIS-C | 重庆天海医疗设备有限公司 | 全能效多酶清洗液【2%蛋白酶（约2.3KU/L）、1%脂肪酶（约0.9KU/L）、5%淀粉酶（约3.1KU/L）、1%纤维素酶（约1.5KU/L）】、纯化水 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 500ml/瓶 | 2020年4月21日 | 2020年4月21日 |
548 | 渝械备20200060号 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离面罩 | 重庆市德鼎光学科技有限公司 | 医用级pet制成的防护板、海绵材质的泡沫条、松紧绳和子母扣组成的固定装置。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | HXR-1015/220mm*320mm*30mm | 2020年4月22日 | 2020年4月22日 |
549 | 渝械备20200061号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本保存液 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 甲醇、乙酸、氢氧化钠、纯化水 | 用于细胞病理学分析样本的保存。 | 10ml/瓶 | 2020年4月26日 | 2020年4月26日 |
550 | 渝械备20200062号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本保存液（乙二胺四乙酸二钠） | 重庆沃康生物科技有限公司 | 甲醇、乙酸、乙二胺四乙酸二钠、纯化水 | 用于细胞病理学分析样本的保存。 | 10ml/瓶 | 2020年4月26日 | 2020年4月26日 |
551 | 渝械备20200063号 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离面罩 | 重庆华博军卫医药股份有限公司 | 本品由防护罩（镜片）、缓冲海绵和固定带（松紧带）连接组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | JWPM110、JWPM120 | 2020年4月29日 | 2020年4月29日 |
552 | 渝械备20200064号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本保存液（INA-灭活型） | 凯之迪（重庆）医疗科技有限公司 | INA-I：主要由异硫氰酸胍、柠檬酸钠、十二烷基肌氨酸钠、二硫苏糖醇、超纯水组成。INA-II：主要由柠檬酸钠溶液、异硫氰酸胍、N-月桂酰肌氨酸钠、二硫苏糖醇组成。 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存，主要使采集样本失活、裂解并释放和稳定RNA或DNA。 | 型号：INA-I、INA-II；包装规格：2mL×20支/盒、2mL×50支/盒、3mL×20支/盒、3mL×50支/盒、6mL×20支/盒、6mL×50支/盒 | 2020年5月18日 | 2020年5月18日 |
553 | 渝械备20200065号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本保存液（NIA-非灭活型） | 凯之迪（重庆）医疗科技有限公司 | 本试剂产品由Hank’s液、苯酚红、牛血清白蛋白、庆大霉素、多粘菌素B组成。 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存，可保持样本的活性和完整性，以便培养分离。 | 型号：NIA；规格：2mL×20支/盒、2mL×50支/盒、3mL×20支/盒、3mL×50支/盒、6mL×20支/盒、6mL×50支/盒。 | 2020年5月18日 | 2020年5月18日 |
554 | 渝械备20200066号 | 医疗器械 | 无源 | 医用激光胶片 | 钛格斯医疗设备（重庆）有限公司 | 由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 | TGS-J-8*10cm、TGS-J-10*12cm、TGS-J-11*13cm、TGS-J-13*17cm、TGS-J-14*17cm、TGS-J-14*114cm、TGS-J-A3、TGS-J-A4、TGS-J-B5、TGS-J-16K | 2020年5月20日 | 2020年5月20日 |
555 | 渝械备20200067号 | 医疗器械 | 无源 | 热敏胶片 | 钛格斯医疗设备（重庆）有限公司 | 产品由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 | TGS-R-203*254mm、TGS-R-254*305mm、TGS-R-280*356mm、TGS-R-356*432mm | 2020年5月20日 | 2020年5月20日 |
556 | 渝械备20200068号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 质谱系统微生物样本预处理试剂盒 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 试剂盒由微生物样本裂解液I（70%甲酸）、微生物样本裂解液II（乙腈）和基质溶液组成 | 用于对微生物待测样本进行预处理，利用全自动微生物质谱检测系统采集微生物特征蛋白图谱信息，通过与数据库内的标准图谱对比，进而对微生物进行鉴定。 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 | 2020年5月21日 | 2020年5月21日 |
557 | 渝械备20200069号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 质谱系统霉菌样本预处理试剂盒 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 试剂盒由霉菌提取试剂Ⅰ、霉菌提取试剂II、霉菌提取管（非无菌）和取样棉签（非无菌）组成。 | 用于SDA平板上新鲜培养的霉菌的预处理，经本试剂盒处理后获取菌体蛋白，结合全自动微生物质谱系统，可对临床常见霉菌进行检测。 | 32测试/盒 | 2020年5月28日 | 2020年5月28日 |
558 | 渝械备20200070号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本保存液（灭活型） | 重庆艾维迪生物科技有限公司 | M1：主要由柠檬酸钠溶液、47.3%的异硫氰酸胍和0.59%的N-月桂酰肌氨酸钠组成。M2：主要由柠檬酸钠溶液、12.8%的异硫氰酸胍和0.59%的N-月桂酰肌氨酸钠组成。 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存，主要使采集样本失活、裂解并释放和稳定RNA或DNA。 | 2mL×20支/盒、2mL×50支/盒、3mL×20支/盒、3mL×50支/盒、6mL×20支/盒、6mL×50支/盒、12mL×20支/盒、12mL×50支/盒、100ml/瓶、500ml/瓶 | 2020年5月28日 | 2020年5月28日 |
559 | 渝械备20200071号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本保存液（非灭活型） | 重庆艾维迪生物科技有限公司 | 本试剂产品由Hanks溶液、0.5%的牛血清白蛋白、0.01%的庆大霉素和0.0002%多粘菌素B组成。 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存，可保持样本的活性和完整性，以便培养分离。 | 2mL×20支/盒、2mL×50支/盒、3mL×20支/盒、3mL×50支/盒、6mL×20支/盒、6mL×50支/盒、100ml/瓶、500ml/瓶 | 2020年5月28日 | 2020年5月28日 |
560 | 渝械备20200072号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 质谱系统血培养阳性样本预处理试剂盒 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 试剂盒由清洗缓冲液Ⅰ、清洗缓冲液Ⅱ和裂解缓冲液组成。 | 用于阳性血瓶培养液的细胞破碎处理及病原菌的分离、富集。本产品结合全自动微生物质谱检测系统，无需对阳性血瓶再次转种即可得到病原微生物的纯培养物，从而对其进行快速准确的检测。 | 50测试/盒 | 2020年5月29日 | 2020年5月29日 |
561 | 渝械备20200073号 | 医疗器械 | 无源 | 隔离衣 | 重庆上坤医疗器械有限公司 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 型号：A型：隔离围裙，B型：连体式，C型：分体式。规格：160.165.170.175.180.185 | 2020年6月3日 | 2020年6月3日 |
562 | 渝械备20200074号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 白带样本稀释液 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 氯化钠、纯化水、ProClin300 | 用于对待测标本进行稀释、液化，以便于仪器对待测物（白带样本）进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 2000mL/瓶 | 2020年6月3日 | 2020年6月3日 |
563 | 渝械备20200075号 | 医疗器械 | 无源 | 负压拔罐器 | 重庆百笑医疗设备有限公司 | 产品主要由硅胶制成，通过施加压力产生负压达到负压拔罐的目的。 | 适用于拔罐疗法。 | 产品型号按大小分为BX-QHG-001、BX-QHG-002。包装规格1个/盒。 | 2020年6月9日 | 2020年6月9日 |
564 | 渝械备20200076号 | 医疗器械 | 无源 | 刮痧板 | 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 | 采用砭石加工磨光制成 | 用于刮痧治疗 | 砭石：大号（10.5cm×6cm×0.8cm）、小号（6.8cm×4cm×0.7cm） | 2020年6月9日 | 2020年6月9日 |
565 | 渝械备20200077号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 一次性使用采样器 | 重庆艾维迪生物科技有限公司 | A1：由样本保存液（由柠檬酸钠溶液、47.3%的异硫氰酸胍和0.59%的N-月桂酰肌氨酸钠组成）和采样拭子组成。非无菌提供。 A2：由样本保存液（由柠檬酸钠溶液、12.8%的异硫氰酸胍和0.59%的N-月桂酰肌氨酸钠组成）和采样拭子组成。非无菌提供。 | 本产品用于样本的收集、运输和储存等，如临床呼吸道病毒、肠道病毒标本及肺炎支原体、肺炎衣原体标本等样本。 | 型号：A1、A2 规格：2mL×1人份/盒、2mL×10人份/盒、2mL×20人份/盒、2mL×50人份/盒、3mL×1人份/盒、3mL×10人份/盒、3mL×20人份/盒、3mL×50人份/盒（每人份含采样管1支，采样拭子1支或2支） | 2020年6月9日 | 2020年6月9日 |
566 | 渝械备20200078号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 质谱系统样本处理基质溶液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 型号I：试剂盒由基质溶液组成； 型号II：试剂盒由基质溶液和一次性硅基靶板组成。 | 用于对微生物质谱检测系统样本的预处理，以协助微生物质谱检测系统进行分析鉴定。 | 型号I：25测试/盒，500测试/盒，2500测试/盒；型号II：48测试/盒，480测试/盒。 | 2020年6月9日 | 2020年6月9日 |
567 | 渝械备20200079号 | 体外诊断试剂 | 有源 | 全自动核酸提取仪 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由机械部分、电气部分和软件部分组成，配合试剂盒使用，实现样本中核酸的分离提取。机械部分由外壳（包括舱门）、架体、电机运动组件、磁棒组件、传热组件组成。电气部分由显示屏组件、加热模块、紫外模块、照明模块、条码阅读机（选配）、负压排气模块组成，原理为磁珠吸附法。本产品组成中的软件组件为嵌入式软件组件。 | 用于临床样本中核酸的提取。 | EXM3000、EXM3200、EXM3500、EXM3800 | 2020年6月10日 | 2020年6月10日 |
568 | 渝械备20200080号 | 医疗器械 | 有源 | 白带检测分析前处理仪 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 分析仪由主机部分（进样系统、控制系统）和软件组成。软件为控制型软件组件 | 白带标本进行稀释和混匀的前期处理，便于白带检测分析仪的测量。 | BDQCL-100 | 2020年6月15日 | 2020年6月15日 |
569 | 渝械备20200081号 | 医疗器械 | 无源 | 折叠担架 | 重庆华博军卫医药股份有限公司 | 由担架主杆、担架横杆和担架布面组成。 | 用于医疗机构运送、移动患者用。 | JWD-Ⅰ、JWD-Ⅱ、JWD-Ⅲ | 2020年6月16日 | 2020年6月16日 |
570 | 渝械备20200082号 | 医疗器械 | 无源 | 三角绷带 | 重庆华博军卫医药股份有限公司 | 三角绷带按材料分为I型、82型，I型由无纺布裁剪而成；82型由棉布裁剪而成；非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | I型：96×96×136；82型：85×85×120 | 2020年6月16日 | 2020年6月16日 |
571 | 渝械备20200083号 | 医疗器械 | 无源 | 医用高分子夹板 | 重庆华博军卫医药股份有限公司 | 医用高分子夹板由聚乙烯交联发泡塑料包裹铝板经裁剪制成；非无菌形式提供。 | 用于骨折损伤的外固定。 | 46cm×11cm、76cm×11cm、92cm×11cm | 2020年6月16日 | 2020年6月16日 |
572 | 渝械备20200084号 | 医疗器械 | 无源 | 牙科种植导板 | 重庆印象医疗器械有限公司 | 本品由导环和基板组成，导环的制作材料是由Ti6AL4V材料制作而成的齿科用钛；基板以聚甲基丙烯酸甲酯为主要成分的临时冠桥树脂或以树脂为主要成分的代型材料。 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。非无菌提供。限一次性使用。 | YX-ZA（牙支持式牙科种植导板）、YX-ZB（粘膜支撑式牙科种植导板） | 2020年6月18日 | 2020年6月18日 |
573 | 渝械备20200085号 | 医疗器械 | 无源 | 替代体 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 替代体由铝合金制成，无其他结构组成。非无菌产品，一次性使用。不接触人体。 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | 型号：RE-2、RM-2；规格：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0；包装规格：1个/袋 | 2020年6月22日 | 2020年6月22日 |
574 | 渝械备20200086号 | 医疗器械 | 无源 | 模型树脂 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 本产品由聚氨酯丙烯酸树脂材料、单体、光引发剂及色粉组成的混合物。不接触人体。 | 用于制作牙科模型，不与人体接触。非无菌提供，限一次性使用。 | 型号：Segma-01-A、Segma-01-B、Segma-01-C、Segma-01-D、Segma-01-E、Segma-01-F；规格：1000克/瓶。包装规格：1瓶/盒 | 2020年6月22日 | 2020年6月22日 |
575 | 渝械备20200087号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用采样器（非灭活型） | 重庆艾维迪生物科技有限公司 | 本产品由采样管（内含样本保存液，主要由Hank's溶液、0.5%的牛血清白蛋白、0.01%的庆大霉素和0.0002%多粘菌素B组成）和采样拭子（已备案厂家，由ABS杆和尼龙绒组成）组成。非无菌提供。 | 本产品用于样本的收集、运输和储存等，如临床呼吸道病毒、肠道病毒标本及肺炎支原体、肺炎衣原体标本等样本。 | 本产品用于样本的收集、运输和储存等，如临床呼吸道病毒、肠道病毒标本及肺炎支原体、肺炎衣原体标本等样本。 | 2020年7月9日 | 2020年7月9日 |
576 | 渝械备20200088号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | NS-A（SG）型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂II、洗脱液、磁珠溶液、蛋白酶K组成； NS-A（EXM）型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂II、洗脱液、磁珠溶液、蛋白酶K、仪器系统液组成；NS-B型试剂盒主要由96孔板预分装核酸提取试剂和蛋白酶K、8联搅拌套组成；NS-T型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂II、洗脱液、磁珠溶液、蛋白酶K组成。” | 用于样本中核酸（DNA/RNA）的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 【产品型号】NS-A（SG）-100、NS-A（SG）-200、NS-A（EXM）-100、NS-A（EXM）-200、NS-B-100、NS-B-200、NS-T-200。 【包装规格】NS-A（SG）-100、NS-A（SG）-200：32人份/盒； NS-A（EXM）-100、NS-A（EXM）-200：96人份/盒； NS-B-100、NS-B-200：8人份/盒；16人份/盒；20人份/盒；32人份/盒； NS-T-200：20人份/盒；32人份/盒；96人份/盒。 | 2020年7月10日 | 2020年7月10日 |
577 | 渝械备20200089号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人细胞角蛋白19单克隆抗体（克隆号：SA30-06，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人细胞角蛋白19单克隆抗体浓度为1μg/ml～20μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
578 | 渝械备20200090号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | MSH6抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人MSH6单克隆抗体（克隆号：EPR3945，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人MSH6单克隆抗体浓度为0.095μg/ml～0.766μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
579 | 渝械备20200091号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Desmin抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人Desmin单克隆抗体（克隆号：PT0122，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人Desmin单克隆抗体浓度为0.2μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
580 | 渝械备20200092号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | MLH1抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人MLH1单克隆抗体（克隆号：EPR3894，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人MLH1单克隆抗体浓度为0.18μg/ml～7.25μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
581 | 渝械备20200093号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Napsin A抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人Napsin A单克隆抗体（克隆号：PT2252，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人Napsin A单克隆抗体浓度为0.5μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
582 | 渝械备20200094号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人细胞角蛋白20单克隆抗体（克隆号：ABT-Ck20，亚型：IgG2a）和抗体稀释液。小鼠抗人细胞角蛋白20单克隆抗体浓度为0.2μg/ml～3.3μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
583 | 渝械备20200095号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Vimentin抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人Vimentin单克隆抗体（克隆号：EPR3776，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Vimentin单克隆抗体浓度为0.2μg/ml～1.3μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
584 | 渝械备20200096号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD43抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人CD43单克隆抗体（克隆号：PT1654，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人CD43单克隆抗体浓度为0.2μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
585 | 渝械备20200097号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD2抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人CD2单克隆抗体（克隆号：PT2254，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人CD2单克隆抗体浓度为0.2μg/ml～10μg/ml | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
586 | 渝械备20200098号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Villin（微管素）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人Villin（微管素）单克隆抗体（克隆号：PT0254，亚型：IgG2b）和抗体稀释液。小鼠抗人Villin（微管素）单克隆抗体浓度为0.6μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
587 | 渝械备20200099号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人细胞角蛋白5&6单克隆抗体（克隆号：ABT-CK5/6，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人细胞角蛋白5&6单克隆抗体浓度为1μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
588 | 渝械备20200100号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CA 125抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人CA 125单克隆抗体（克隆号：ABT-MUC16，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人CA 125单克隆抗体浓度为0.5μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
589 | 渝械备20200101号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人MSH2单克隆抗体（克隆号：EPR21017-123，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人MSH2单克隆抗体浓度为0.018μg/ml～0.074μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
590 | 渝械备20200102号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | p53抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人p53单克隆抗体（克隆号：Y5，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人p53单克隆抗体浓度为0.017μg/ml～1.760μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
591 | 渝械备20200103号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | EMA抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人EMA单克隆抗体（克隆号：ABT-EMA，亚型：IgG2b）和抗体稀释液。小鼠抗人EMA单克隆抗体浓度为0.2μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
592 | 渝械备20200104号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | bcl-6抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人bcl-6单克隆抗体（克隆号：EPR11410-43，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人bcl-6单克隆抗体浓度为0.2μg/ml～0.5μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
593 | 渝械备20200105号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人AMACR/p504s单克隆抗体（克隆号：PT1743，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人AMACR/p504s单克隆抗体浓度为0.3μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
594 | 渝械备20200106号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | PLAP抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人PLAP单克隆抗体（克隆号：ABT-PLAP，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人PLAP单克隆抗体浓度为0.5μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
595 | 渝械备20200107号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD38抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人CD38单克隆抗体（克隆号：PT0041，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人CD38单克隆抗体浓度为1μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
596 | 渝械备20200108号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 本品由含保存液的采样管、鼻拭子和/或咽拭子组成。拭子由植绒和ABS杆组成。非无菌提供。 | 用于临床新型冠状病毒、流感、禽流感（如H7N9）、手足口病毒、麻疹等病毒标本的采集及保存。 | 灭活型－1、灭活型－2、灭活型－3、灭活型－4、灭活型－5：50人份/盒、50人份/袋；灭活型－6：50人份/盒、50人份/袋。非灭活型－1、非灭活型－2、非灭活型－3、非灭活型－4、非灭活型－5：50人份/盒、50人份/袋。 | 2020年7月17日 | 2020年7月17日 |
597 | 渝械备20200110号 | 医疗器械 | 有源 | 全自动核酸提取仪 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由机械部分、电气部分和软件部分组成，配合试剂盒使用，实现样本中核酸的分离提取。机械部分由外壳、架体、电机运动组件、磁棒组件、抓取机构、挡板机构组成。电气部分由显示屏组件、加热模块、紫外模块、条码阅读机（选配）、负压排气模块组成，原理为磁珠吸附法。本产品组成中的软件组件为嵌入式软件组件。 | 用于临床样本中核酸的提取。 | EXM6000、EXM6200、EXM6500、EXM6800 | 2020年7月20日 | 2020年7月20日 |
598 | 渝械备20200111号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用采样器 | 凯之迪（重庆）医疗科技有限公司 | 型号VST-I：主要由样本保存液（由成分为1L的Hank's液中加入0.01%庆大霉素、0.2%多粘菌素B、0.5%牛血清白蛋白、0.1%苯酚红组成）和采样拭子（已备案厂家，采样拭子由ABS杆和尼龙绒组成）。非无菌提供。型号VST-II：主要由样本保存液（1L水溶液中含有47.2%异硫氰酸胍、0.65%柠檬酸钠、0.6%十二烷基肌氨酸钠、0.015%二硫苏糖醇）和采样拭子（已备案厂家，采样拭子由ABS杆和尼龙绒组成）。非无菌提供。 | 主要用于样本的收集、运输和储存等，如临床呼吸道病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体标本等样本。 | 型号：VST-I、VST-II；规格：2mL×1人份/盒、2mL×10人份/盒、2mL×20人份/盒、2mL×50人份/盒、3mL×1人份/盒、3mL×10人份/盒、3mL×20人份/盒、3mL×50人份/盒（每人份含采样管1支，采样拭子1支或2支）。 | 2020年7月21日 | 2020年7月21日 |
599 | 渝械备20200113号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 质谱系统霉菌样本预处理试剂盒 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 试剂盒由霉菌提取试剂Ⅰ、霉菌提取试剂II、基质溶液、霉菌提取管（非无菌）和取样棉签（非无菌）组成。 | 用于SDA平板上新鲜培养的霉菌的预处理，经本试剂盒处理后获取菌体蛋白，结合全自动微生物质谱系统，可对临床常见霉菌进行检测。 | 25测试/盒，50测试/盒 | 2020年7月27日 | 2020年7月27日 |
600 | 渝械备20200115号 | 医疗器械 | 无源 | 医用激光胶片 | 重庆永利诚拓医疗器械有限公司 | 由环保聚酯（PET）树脂片基包被银盐和保护层组成。 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 | DWT-A3、DWT-A4、DWT-14″×17″、DWT-11″×14″、DWT-10″×12″、DWT-8″×10″ | 2020年7月27日 | 2020年7月27日 |
601 | 渝械备20200116号 | 医疗器械 | 无源 | 医用护理垫 | 重庆骐禹医疗科技有限公司 | 医用护理垫由被衬层（PE膜）、吸液层（绒毛浆）、防粘层（无纺布）复合而成，非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 30cm∽240cm×30cm∽90cm | 2020年7月27日 | 2020年7月27日 |
602 | 渝械备20200117号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 | 重庆优希贝乐生物科技有限公司 | 主要由拭子和/或含保存液的试管组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | 非灭活型：0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml、11ml、12ml、18ml。 灭活型：0.5mL、1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml、11ml、12ml、18ml。 包装规格：50支/盘、25支/盘、20支/盘、10支/盘或纸塑独立包装 | 2020年7月27日 | 2020年7月27日 |
603 | 渝械备20200118号 | 医疗器械 | 无源 | 棉球 | 利洁士医疗器械（重庆）有限公司 | 本产品由医用脱脂棉组成，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。 | 用于皮肤、创面进行清洁处理。 | 0.5g/个、0.3g/个、0.2g/个。 | 2020年7月28日 | 2020年7月28日 |
604 | 渝械备20200119号 | 医疗器械 | 无源 | 棉签 | 利洁士医疗器械（重庆）有限公司 | 本产品由医用脱脂棉和竹棒组成。不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。 | 用于皮肤、创面进行清洁处理。 | 10cm/支、12cm/支 | 2020年7月28日 | 2020年7月28日 |
605 | 渝械备20200120号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 质谱系统血培养阳性样本预处理试剂盒 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 试剂盒由清洗缓冲液Ⅰ、清洗缓冲液Ⅱ和裂解缓冲液组成。 | 用于阳性血瓶培养液的细胞破碎处理及病原菌的分离、富集。本产品结合全自动微生物质谱检测系统，无需对阳性血瓶再次转种即可得到病原微生物的纯培养物，从而对其进行快速准确的检测。 | 10测试/盒、25测试/盒、50测试/盒 | 2020年7月31日 | 2020年7月31日 |
606 | 渝械备20200121号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本保存液 | 重庆威斯腾生物医药科技有限责任公司 | 产品主要组成成分包括十二烷基硫酸钠（SDS）、乙二胺四乙酸（EDTA）、氯化钠（NaCl）、三（羟甲基）氨基甲烷（Tris-HCl）、二硫苏糖醇（DTT）、蛋白酶K。 | 本产品适用于咽拭子、鼻拭子或特定部位组织样本的保存运输工作。储存的样本可用于后续的核酸提取或纯化等临床实验。 | 包装规格：0.5mL/支、1mL/支、2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支 | 2020年7月31日 | 2020年7月31日 |
607 | 渝械备20200122号 | 医疗器械 | 无源 | 下肢固定器 | 重庆福尔泰矫形康复器材有限公司 | 本产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。 | 用于对人体下肢部位的外固定或支撑。 | FET-XZ-01/02/03 | 2020年7月31日 | 2020年7月31日 |
608 | 渝械备20200123号 | 医疗器械 | 无源 | 阴道冲洗器 | 重庆骐禹医疗科技有限公司 | 阴道冲洗器由贮液罐、冲洗头组成，贮液罐、冲洗头由聚乙烯材料制成，不含药物，不含洗涤液，无源产品，非无菌提供。 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 | HPV-I型、HPV-II型、HPV-III型、HPV-IV型、HPV-V型、HPV-Ⅵ型、KJXY-I型、KJXY-II型、KJXY-III型、KJXY-IV型、KJXY-V型、KJXY-Ⅵ型 | 2020年7月31日 | 2020年7月31日 |
609 | 渝械备20200125号 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离眼罩 | 重庆骐禹医疗科技有限公司 | 医用隔离眼罩由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。防护罩由聚氯乙烯材料和聚碳酸酯材料制成，固定装置由弹性材料（聚酯纤维和氨纶）制成，非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | QY-GLYZ-01、QY-GLYZ-02 | 2020年7月31日 | 2020年7月31日 |
610 | 渝械备20200126号 | 医疗器械 | 无源 | 弹力绷带 | 重庆骐禹医疗科技有限公司 | 弹力绷带由固定带和固定扣组成，固定带为纺织加工而成的带状形的弹性材料（聚酯纤维和氨纶），通过绑扎的形式进行固定或限制肢体活动，非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 4.5cm×100cm、6cm×100cm、4.5cm×115cm、6cm×115cm | 2020年7月31日 | 2020年7月31日 |
611 | 渝械备20200127号 | 医疗器械 | 无源 | 医用退热凝胶 | 重庆骐禹医疗科技有限公司 | 医用退热凝胶由降温物质（由卡波姆、水、明胶组成）和一次性推助器组成；非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | HPV-I型、HPV-II型、HPV-III型、HPV-IV型、HPV-V型、HPV-Ⅵ型、KJXY-I型、KJXY-II型、KJXY-III型、KJXY-IV型、KJXY-V型、KJXY-Ⅵ型 | 2020年7月31日 | 2020年7月31日 |
612 | 渝械备20200128号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | RT-A（SG）型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂II、洗脱液、磁珠溶液、蛋白酶K组成；RT-A（EXM）型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂II、洗脱液、磁珠溶液、蛋白酶K、仪器系统液组成；RT-B型试剂盒主要由96孔板预分装核酸提取试剂、蛋白酶K和8联搅拌套组成RT-T型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂II、洗脱液、磁珠稀释液、蛋白酶K组成。 | 用于样本中核酸（DNA/RNA）的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | RT-A（SG）-100、RT-A（SG）-200：32人份/盒；RT-A（EXM）-100、RT-A（EXM）-200：96人份/盒；RT-B-100、RT-B-200：8人份/盒；16人份/盒；20人份/盒；32人份/盒；RT-T-200：20人份/盒；32人份/盒；96人份/盒。 | 2020年8月6日 | 2020年8月6日 |
613 | 渝械备20200129号 | 医疗器械 | 无源 | X射线摄影床 | 安健科技（重庆）有限公司 | 患者支撑装置，由床架组件、床面组件、片盒、刹车脚轮等组成，只可手动平移、转动等。 | 用于X射线摄影成像中对患者的支撑。 | FD-A、FD-B、FD-C | 2020年8月7日 | 2020年8月7日 |
614 | 渝械备20200130号 | 医疗器械 | 无源 | 立式摄影架 | 安健科技（重庆）有限公司 | 主要组成成分由底板、立柱、片盒、滑车及导轨等部件组成，只可手动平移。 | 用于X射线影像接收装置等部件的支撑。 | XPJ-2 | 2020年8月7日 | 2020年8月7日 |
615 | 渝械备20200131号 | 医疗器械 | 无源 | 医用冰垫 | 重庆骐禹医疗科技有限公司 | 医用冰垫由降温物质和长方形外套组成，降温物质由碳酰胺和水组成，非无菌产品。 | 用于人体用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 11cm×36cm | 2020年8月7日 | 2020年8月7日 |
616 | 渝械备20200132号 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离面罩 | 重庆骐禹医疗科技有限公司 | 医用隔离面罩由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。防护罩由聚对苯二甲酸乙二酯材料制成，固定装置由弹性材料（聚酯纤维和氨纶）制成，泡沫条由医用泡沫材料制成，非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | QY-GLMZ-01、QY-GLMZ-02、QY-GLMZ-03 | 2020年8月7日 | 2020年8月7日 |
617 | 渝械备20200133号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 真菌荧光染色液 | 重庆科杰医疗技术有限公司 | 荧光增白剂、伊文思蓝、氢氧化钾、氯化钠 | 用于组织块、分泌物、培养物等各种样本中的真菌几丁质染色。 | 2.5ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、100ml/袋、500ml/袋 | 2020年8月20日 | 2020年8月20日 |
618 | 渝械备20200134号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 阴道分泌物荧光染色液 | 重庆科杰医疗技术有限公司 | 吖啶橙、去离子水、氯化钠 | 阴道分泌物标本有形成分的荧光染色观察 | 5ml*6瓶/盒、10ml*6瓶/盒、20ml*6瓶/盒、500ml/袋 | 2020年8月20日 | 2020年8月20日 |
619 | 渝械备20200135号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 抗酸荧光染色液 | 重庆科杰医疗技术有限公司 | 初染液：含金胺O、苯酚；脱色复染液：含盐酸、乙醇、次甲基蓝 | 用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸荧光染色 | 10ml*2瓶/盒、10ml*4瓶/盒、10ml*6瓶/盒、500ml/袋 | 2020年8月20日 | 2020年8月20日 |
620 | 渝械备20200136号 | 医疗器械 | 无源 | 外生殖器术后保护罩 | 重庆骐禹医疗科技有限公司 | 外生殖器术后保护罩由裤体和保护罩组成，裤体为纯棉织物，保护罩为外附裤体的高分子材料，裤体上有固定扣，可以调节松紧。 | 用于外生殖器手术后保护生殖器部位，以免受其他器械或外界的伤害，不接触伤口。 | 儿童型、成人型 | 2020年8月20日 | 2020年8月20日 |
621 | 渝械备20200137号 | 医疗器械 | 无源 | 牙科种植导板 | 重庆豪迟义齿制作有限公司 | 本产品由基板和定位环两部分组成。 | 用于牙科种植手术中辅助安装种植体。非无菌提供。限一次性使用。 | HC—DBY表示牙支撑式牙科种植导板、HC—DBN表示黏膜支撑式牙科种植导板 | 2020年8月27日 | 2020年8月27日 |
622 | 渝械备20200151号 | 医疗器械 | 无源 | 中医理疗刮痧器 | 重庆百笑医疗设备有限公司 | 中医理疗刮痧器由手柄、筒体、刮痧板三部分组成。其中筒身中空，手柄由木材制成，刮痧板采用砭石制成，筒体选用黄铜制成。 | 适用于中医理疗刮痧治疗。 | 型号：BX-GSQ | 2020年9月4日 | 2020年9月4日 |
623 | 渝械备20200152号 | 医疗器械 | 无源 | 医用退热凝胶 | 重庆秀雨药业有限公司 | 产品由降温物质和容器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。降温物质由纯化水、甘油、卡波姆、三乙醇胺等组成。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 型号：通用型规格：3g、4.5g、5g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、110g、120g、130g、150g、160g、180g、200g、250g、300g、500g、750g、2000g | 2020年9月9日 | 2020年9月9日 |
624 | 渝械备20200153号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本萃取液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 试剂I：0.1%盐酸溶液25mL×1；试剂II：蒸馏水200mL×1；试剂III：0.1‰硫酸锌的甲醇溶液20mL×1；试剂IV：0.05‰的磷酸溶液65mL×1；试剂V：甲醇20mL×1；试剂VI：氨水：甲醇=5：95 20mL×1；试剂VII：甲醇水溶液（1.5%）5mL×1。 | 用于对样本（尿液）进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物醛固酮。 | 96测试/盒（ALDU） | 2020年9月14日 | 2020年9月14日 |
625 | 渝械备20200154号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本萃取液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 试剂I：2‰乙酸铵50mL×1；试剂II：甲醇100mL×1；试剂III：蒸馏水50mL×1；试剂IV：0.2‰乙酸铵50mL×1；试剂V：乙腈（5%甲酸）25mL×1。 | 用于对样本（尿液）进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出尿液中的待测物变肾上腺素。 | 96测试/盒（MNU） | 2020年9月14日 | 2020年9月14日 |
626 | 渝械备20200155号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本萃取液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 试剂I：2.5‰乙酸铵50mL×1；试剂II：甲醇100mL×1；试剂III：蒸馏水50mL×1；试剂IV：0.3‰乙酸铵50mL×1；试剂V：乙腈（6%甲酸）25mL×1。 | 用于对样本（尿液）进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物多巴胺。 | 96测试/盒（DAU） | 2020年9月14日 | 2020年9月14日 |
627 | 渝械备20200156号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本萃取液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 试剂I：1‰乙酸铵50mL×1；试剂II：甲醇100mL×1；试剂III：蒸馏水50mL×1；试剂IV：0.1‰乙酸铵50mL×1；试剂V：乙腈（3%甲酸）25mL×1。 | 用于对样本（尿液）进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物3-甲氧基酪胺。 | 96测试/盒（3-MTU） | 2020年9月14日 | 2020年9月14日 |
628 | 渝械备20200157号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本萃取液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 试剂I：3‰乙酸铵25mL×1；试剂II：甲醇20mL×1；试剂III：蒸馏水20mL×1；试剂IV：6‰乙酸铵20mL×1；试剂V：乙腈（6%异丙醇）20mL×1；试剂VI：乙腈（4%甲酸）10mL×1。 | 用于对样本（血浆）进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物多巴胺。 | 96测试/盒（DAP） | 2020年9月14日 | 2020年9月14日 |
629 | 渝械备20200158号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本萃取液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 试剂I：5‰乙酸铵25mL×1；试剂II：甲醇20mL×1；试剂III：蒸馏水20mL×1；试剂IV：7‰乙酸铵20mL×1；试剂V：乙腈（7%异丙醇）20mL×1；试剂VI：乙腈（3%甲酸）10mL×1。 | 用于对样本（血浆）进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物去甲肾上腺素。 | 96测试/盒（NEP） | 2020年9月14日 | 2020年9月14日 |
630 | 渝械备20200159号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本萃取液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 试剂I：3.5‰乙酸铵25mL×1；试剂II：甲醇20mL×1；试剂III：蒸馏水20mL×1；试剂IV：5‰乙酸铵20mL×1；试剂V：乙腈（5%异丙醇）20mL×1；试剂VI：乙腈（7%甲酸）10mL×1。 | 用于对样本（血浆）进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物肾上腺素。 | 96测试/盒（EP） | 2020年9月14日 | 2020年9月14日 |
631 | 渝械备20200160号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本萃取液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 试剂I：4‰乙酸铵25mL×1；试剂II：甲醇20mL×1；试剂III：蒸馏水20mL×1；试剂IV：5‰乙酸铵20mL×1；试剂V：乙腈（5%异丙醇）20mL×1；试剂VI：乙腈（7%甲酸）10mL×1。 | 用于对样本（血浆）进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物去甲变肾上腺素。 | 96测试/盒（NMNP） | 2020年9月14日 | 2020年9月14日 |
632 | 渝械备20200161号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本萃取液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 试剂I：2‰乙酸铵25mL×1；试剂II：甲醇20mL×1；试剂III：蒸馏水20mL×1；试剂IV：5‰乙酸铵20mL×1；试剂V：乙腈（5%异丙醇）20mL×1；试剂VI：乙腈（3%甲酸）10mL×1 | 用于对样本（血浆）进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物变肾上腺素。 | 96测试/盒（MNP） | 2020年9月14日 | 2020年9月14日 |
633 | 渝械备20200162号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本萃取液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 试剂I：5‰乙酸铵50mL×1；试剂II：甲醇100mL×1；试剂III：蒸馏水50mL×1；试剂IV：0.5‰乙酸铵50mL×1；试剂V：乙腈（4.5%甲酸）25mL×1。 | 用于对样本（尿液）进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物去甲肾上腺素。 | 96测试/盒（NEU） | 2020年9月14日 | 2020年9月14日 |
634 | 渝械备20200163号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本萃取液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 试剂I：3.5‰乙酸铵50mL×1；试剂II：甲醇100mL×1；试剂III：蒸馏水50mL×1；试剂IV：0.45‰乙酸铵50mL×1；试剂V：乙腈（5.5%甲酸）25mL×1。 | 用于对样本（尿液）进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物去甲变肾上腺素。 | 96测试/盒（NMNU） | 2020年9月14日 | 2020年9月14日 |
635 | 渝械备20200164号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本萃取液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 试剂I：1‰乙酸铵25mL×1；试剂II：甲醇20mL×1；试剂III：蒸馏水20mL×1；试剂IV：2‰乙酸铵20mL×1；试剂V：乙腈（3%异丙醇）20mL×1；试剂VI：乙腈（2%甲酸）10mL×1。 | 用于对样本（血浆）进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物3-甲氧基酪胺。 | 96测试/盒（3-MTP） | 2020年9月14日 | 2020年9月14日 |
636 | 渝械备20200165号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本萃取液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 试剂I：3‰乙酸铵50mL×1；试剂II：甲醇100mL×1；试剂III：蒸馏水50mL×1；试剂IV：0.35‰乙酸铵50mL×1；试剂V：乙腈（2.5%甲酸）25mL×1。 | 用于对样本（尿液）进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物肾上腺素。 | 96测试/盒（EU） | 2020年9月14日 | 2020年9月14日 |
637 | 渝械备20200166号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本保存液 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 柠檬酸钠二水合物（纯度99.0%）、氯化钠（纯度≥99.5%）、100%聚乙二醇辛基苯基醚、0.5mol/L乙二胺四乙酸、1mol/L二硫苏糖醇、纯化水、异硫氰酸胍（纯度≥99.0%）、溴酚蓝、氢氧化钠（纯度≥98.0%） | 本产品适用于鼻拭子、咽拭子、口腔拭子样本的保存，保证样本内RNA和DNA的完整性。 | 100管/袋、100管/盒。 | 2020年9月22日 | 2020年9月22日 |
638 | 渝械备20200167号 | 医疗器械 | 无源 | 子母废液收集袋 | 重庆炬新一医药科技有限公司 | 通常为袋式的收集容器，由子袋体部分和母袋体两部分组成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 | JS-SJD-6500 | 2020年9月22日 | 2020年9月22日 |
639 | 渝械备20200171号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用医用隔离衣 | 重庆莱诺医疗科技有限公司 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 本产品用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 型号：反穿系带式。规格：S（160）、M（165）、L（170）、XL（175）、2XL（180）、3XL（185）。 | 2020年9月28日 | 2020年9月28日 |
640 | 渝械备20200172号 | 医疗器械 | 无源 | 医用钙石灰 | 重庆苏嘉医疗器械有限公司 | 医用钙石灰是多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，一般含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。型号分为Ⅰ型和Ⅱ型。Ⅰ型医用钙石灰成分为氢氧化钙85%、氯化钙1.5%、水11%、达旦黄混合物，Ⅱ型医用钙石灰成分为氢氧化钙85%、氯化钙1.5%、水11%、乙基紫混合物 | 用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用 | Ⅰ-500、Ⅰ-4500、Ⅱ-500、Ⅱ-4500 | 2020年10月16日 | 2020年10月16日 |
641 | 渝械备20200173号 | 医疗器械 | 无源 | 医用钠石灰 | 重庆苏嘉医疗器械有限公司 | 医用钠石灰是多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，一般含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。医用钠石灰型号分为Ⅰ型和Ⅱ型。Ⅰ型医用钠石灰成分为氢氧化钙80%、氢氧化钠4%、水15%、达旦黄混合物，Ⅱ型医用钠石灰成分为氢氧化钙80%、氢氧化钠4%、水15%、乙基紫混合物。 | 用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用 | Ⅰ-500、Ⅰ-4500、Ⅱ-500、Ⅱ-4500 | 2020年10月16日 | 2020年10月16日 |
642 | 渝械备20200174号 | 医疗器械 | 无源 | 医用帽 | 重庆市森鑫服饰有限公司 | 产品采用非织造布为主要原材料，经裁剪、缝纫制作而成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | L码 | 2020年10月16日 | 2020年10月16日 |
643 | 渝械备20200175号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 由裂解液（RLT）、漂洗液1（PGWT）、漂洗液2（GWT2）、洗脱液组成。 | 用于人上呼吸道样本（咽拭子、鼻拭子）、下呼吸道样本（深咳痰液、呼吸道抽取物、肺泡灌洗液）中病毒核酸（DNA/RNA）的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用 | 货号：IVD0063/48（48次/盒）、IVD0063/64（64次/盒）、IVD0063/96（96次/盒）、IVD0063/2304（2304次/箱）。包装规格：48次/盒、64次/盒、96次/盒、2304次/箱。 | 2020年10月23日 | 2020年10月23日 |
644 | 渝械备20200176号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用PVC检查手套 | 重庆世纪长和实业有限公司 | 由聚氯乙烯、环保增塑剂等主要原料制成 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，防止患者和医生之间交叉感染。 | 特小号（XS）、小号（S）、中号（M）、大号（L）、特大号（XL） | 2020年10月23日 | 2020年10月23日 |
645 | 渝械备20200178号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Galectin-3抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人Galectin-3单克隆抗体（克隆号：EP2775Y，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Galectin-3单克隆抗体浓度为0.055μg/ml～2.212μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
646 | 渝械备20200179号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | SOX-10抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人SOX-10单克隆抗体（克隆号：EPR4007-104，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人SOX-10单克隆抗体浓度为0.02μg/ml～0.89μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
647 | 渝械备20200180号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD30抗体试剂（免疫组织化学 | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人CD30单克隆抗体（克隆号：EPR4102，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人CD30单克隆抗体浓度为0.8μg/ml～1.6μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
648 | 渝械备20200181号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | NeuN抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人NeuN单克隆抗体（克隆号：EPR12763，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人NeuN单克隆抗体浓度为0.1μg/ml～0.3μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
649 | 渝械备20200182号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | DOG1抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人DOG1单克隆抗体（克隆号：EPR10643（2），亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人DOG1单克隆抗体浓度为0.2μg/ml～0.9μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
650 | 渝械备20200183号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | SMA抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人SMA单克隆抗体（克隆号：ABT-SMA，亚型：IgG2a）和抗体稀释液。小鼠抗人SMA单克隆抗体浓度为0.5μg/ml～3.3μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
651 | 渝械备20200184号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 精氨酸酶-1（Arginase-1）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人精氨酸酶-1（Arginase-1）单克隆抗体（克隆号：PT1766，亚型：IgG2a）和抗体稀释液。小鼠抗人精氨酸酶-1（Arginase-1）单克隆抗体浓度为0.5μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
652 | 渝械备20200185号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 胶质纤维酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人胶质纤维酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）单克隆抗体（克隆号：PT1995，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人胶质纤维酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）单克隆抗体浓度为0.2μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
653 | 渝械备20200186号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | INI-1抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人INI-1单克隆抗体（克隆号：EPR20189，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人INI-1单克隆抗体浓度为0.5μg/ml～1μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
654 | 渝械备20200187号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | THY抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人THY单克隆抗体（克隆号：EPR9730，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人THY单克隆抗体浓度为0.2μg/ml～3.2μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
655 | 渝械备20200188号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CEA抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人CEA单克隆抗体（克隆号：ABT-CEA，亚型：IgG2b）和抗体稀释液。小鼠抗人CEA单克隆抗体浓度为1μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
656 | 渝械备20200189号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | c-MYC抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人c-MYC单克隆抗体（克隆号：Y69，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人c-MYC单克隆抗体浓度为0.4μg/ml～5μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
657 | 渝械备20200190号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Oligo-2抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人Oligo-2单克隆抗体（克隆号：EPR2673，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Oligo-2单克隆抗体浓度为0.04μg/ml～1.23μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
658 | 渝械备20200191号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | D2-40抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人D2-40单克隆抗体（克隆号：EPR22182，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人D2-40单克隆抗体浓度为0.036μg/ml～0.072μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
659 | 渝械备20200192号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CDX-2抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人CDX-2单克隆抗体（克隆号：EPR2764Y，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人CDX-2单克隆抗体浓度为0.2μg/ml～0.8μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
660 | 渝械备20200193号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | TdT抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人TdT单克隆抗体（克隆号：EPR9732，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人TdT单克隆抗体浓度为0.2μg/ml～3.5μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
661 | 渝械备20200194号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | STAT6抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人STAT6单克隆抗体（克隆号：YE361，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人STAT6单克隆抗体浓度为0.9μg/ml～9.0μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
662 | 渝械备20200195号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Beta-catenin抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人Beta-catenin单克隆抗体（克隆号：ABT-Catenin，亚型：IgG2b）和抗体稀释液。小鼠抗人Beta-catenin单克隆抗体浓度为0.2μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
663 | 渝械备20200196号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Oct4抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人Oct4单克隆抗体（克隆号：EPR2054，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Oct4单克隆抗体浓度为0.6μg/ml～1.2μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
664 | 渝械备20200197号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD138抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人CD138单克隆抗体（克隆号：EPR6454，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人CD138单克隆抗体浓度为0.067μg/ml～0.134μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
665 | 渝械备20200198号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD23抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人CD23单克隆抗体（克隆号：EPR3617，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人CD23单克隆抗体浓度为0.1μg/ml～0.5μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
666 | 渝械备20200199号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白14抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人细胞角蛋白14单克隆抗体（克隆号：PT1674，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人细胞角蛋白14单克隆抗体浓度为2μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
667 | 渝械备20200200号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Pax-8抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人Pax-8单克隆抗体（克隆号：JE80-01，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Pax-8单克隆抗体浓度为2μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2020年10月29日 | 2020年10月29日 |
668 | 渝械备20200201号 | 医疗器械 | 无源 | 上肢锁定器械包 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 上肢锁定器械包内含持骨钳、复位钳、丝锥、可调骨钻、骨科钻头、导钻、测深器、导针、骨科导向器、骨科用持钉器、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、骨科用扭力扳手、螺钉取出器、断钉取出器、快速连接杆、快换手柄、护套、钢板弯曲器。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 | 上肢锁定器械包用于骨科手术中安装或取出金属锁定接骨板或金属锁定接骨螺钉。 | 持骨钳中心化；复位钳（弯型、尖头）；丝锥（HA3.5、HB4.0）；可调骨钻φ2.8；骨科钻头Ⅰ型（φ2.5、φ3.5）；Ⅱ型（φ2.5）；导钻（φ2.8）；测深器60mm；导针φ1.2；骨科导向器自定中心φ2.5&φ3.5、加压φ2.5 1；骨科用持钉器（——）；骨科用扳手（L型内六角T型（T15））；骨科用螺丝刀六角（SW2.5）；骨科用扭力扳手（φ3.4梅花1.5N.M）；螺钉取出器（SW3.5）；断钉取出器φ6；快速连接杆梅花T15；快换手柄小T型；护套φ1.2；钢板弯曲器左/右 | 2020年10月30日 | 2020年10月30日 |
669 | 渝械备20200202号 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离眼罩 | 重庆爱品光学眼镜有限公司 | 由带侧挡板聚碳酸酯镜片、聚碳酸酯固定支架装置和硅橡胶组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | ACYY-01；ACYY-02；ACYY-03； | 2020年10月30日 | 2020年10月30日 |
670 | 渝械备20200203号 | 医疗器械 | 无源 | 下肢锁定器械包 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 下肢锁定器械包内含持骨钳、复位钳、丝锥、可调骨钻、骨科钻头、导钻、测深器、导针、骨科导向器、骨科用持钉器、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、骨科用扭力扳手、螺钉取出器、断钉取出器、快速连接杆、快换手柄、护套、钢板弯曲器。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 | 下肢锁定器械包用于骨科手术中安装或取出金属锁定接骨板或金属锁定接骨螺钉。 | 持骨钳（中心化）；复位钳（弯型、尖头）；丝锥（HA4.5、HB6.5）；可调骨钻（φ4.3）；骨科钻头【Ⅰ型（φ3.2、φ4.5）Ⅱ型（φ3.5）】；导钻（φ4.3）；测深器（100mm）；导针（φ2.0）；骨科导向器（自定中心φ3.2&φ4.5φ3.2&φ6.5）；骨科用持钉器——；骨科用扳手（L型、内六角、T型（T25））；骨科用螺丝刀（六角SW3.5）；骨科用扭力扳手（φ4.5梅花4.0N.M）；螺钉取出器（SW5.0）；断钉取出器（φ8）；快速连接杆（梅花T25）；快换手柄（小T型）；护套（φ2.0）；钢板弯曲器（左/右） | 2020年10月30日 | 2020年10月30日 |
671 | 渝械备20200204号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 凯之迪（重庆）医疗科技有限公司 | 本品由纯化水、乙腈、甲醇组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | LC2011-B/450mL×1瓶/盒、900mL×1瓶/盒。 | 2020年10月30日 | 2020年10月30日 |
672 | 渝械备20200205号 | 医疗器械 | 无源 | 胸腰椎后路钉棒内固定系统手术工具包 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 胸腰椎后路钉棒内固定系统手术工具包 | 胸腰椎后路钉棒内固定手术工具包与我公司生产的胸腰椎后路内固定系统配合使用；用于骨科手术中植入或取出胸腰椎后路钉棒内固定系统。 | 持棒钳（Φ3-Φ6）；转棒钳（Φ5.5/Φ6.0）；持钩钳（/）；复位钳（蛙式）；脊柱后路撑开器（/）；压棒钳（Φ3-φ6）；弯棒钳【可调型（左/右）】；探针（单头Φ1.8、双头Φ1.9）；定位针（左SW3.5、右SW3.5）；丝锥【固定型（Φ4.5、Φ5.5、Φ6.5）、多轴型（Φ4.5、Φ5.5、Φ6.5）】；试模（Φ6）；骨科用持钉器（梅花型Φ5.5）；开路器（直型Φ3.5、弯型Φ3.5）；上钉器（单向长尾、单向短尾、万向长尾、万向短尾）；对抗扳手（SW5.0）；骨科用螺丝刀（T型Φ5.5、直型SW3.0）；快装手柄（T型）；棘轮手柄/、扭力手柄（T型10N.m）；护套（Φ14）；快速连接杆（梅花）；弯棒器（左/右）；椎弓根钉打孔器（方形2.4×2.4）；脊柱外科手术器械手柄（SW3.5）；植入棒压入器（Φ3.5）；套筒（Φ14）；压缩钳（/）；开口钉折断器（12.8×3.9）。 | 2020年10月30日 | 2020年10月30日 |
673 | 渝械备20200206号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本萃取液 | 凯之迪（重庆）医疗科技有限公司 | 本产品由乙腈、甲醇、水组成。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | LC2013-A1、LC2013-A2、LC2013-A3、LC2013-B1、LC2013-B2、LC2013-B3； 100mL/瓶、450mL/瓶、10、20、50人份/盒 | 2020年10月30日 | 2020年10月30日 |
674 | 渝械备20200207号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 凯之迪（重庆）医疗科技有限公司 | 本产品由乙腈、甲醇、异丙醇、水组成。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | LC9002-A、LC9002-B、LC9002-C，LC9002-A适用于检测过程中中性反应体系的清洗；LC9002-B检测过程中酸性反应体系的清洗；LC9002-C适用于检测过程中碱性反应体系的清洗。/450mL/瓶、900mL/瓶、2000mL/瓶。 | 2020年10月30日 | 2020年10月30日 |
675 | 渝械备20200209号 | 医疗器械 | 无源 | 滴注式给药器 | 重庆骐禹医疗科技有限公司 | 滴注式给药器由腔体和滴注连接部分组成。腔体和滴注连接部分由聚氯乙烯和聚丙烯材料制成，也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 | 幼儿型、成人型 | 2020年10月30日 | 2020年10月30日 |
676 | 渝械备20200210号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 核酸提取纯化试剂 | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 由裂解液，清洗液I，清洗液II，洗脱液，磁珠，蛋白酶K组成。 | 用于核酸（DNA/RNA）的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 型号：JZ-T2210-I/II型；规格：64T/96T/盒 | 2020年10月30日 | 2020年10月30日 |
677 | 渝械备20200211号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 凯之迪（重庆）医疗科技有限公司 | 本品由纯化水、乙腈、醋酸缓冲盐组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | LC2011-A/450mL×1瓶/盒、900mL×1瓶/盒。 | 2020年10月30日 | 2020年10月30日 |
678 | 渝械备20200212号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 凯之迪（重庆）医疗科技有限公司 | 本品由纯化水、乙腈组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | LC2011-C/450mL×1瓶/盒、900mL×1瓶/盒。 | 2020年10月30日 | 2020年10月30日 |
679 | 渝械备20200217号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 流动相 | 凯之迪（重庆）医疗科技有限公司 | 本产品由甲酸、水组成 | 与高效液相色谱仪配合使用，用于样本中不同成分的分离，分离后的样本用于进一步的临床检测。 | 型号：LC9001-A、LC9001-B、LC9001-C；规格：450mL/瓶、900mL/瓶、2000mL/瓶 | 2020年11月18日 | 2020年11月18日 |
680 | 渝械备20200218号 | 医疗器械 | 无源 | 替代体 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 替代体由不锈钢制成，非无菌产品，不接触人体。 | 用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | AN-A：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0；AN-B：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0：AN-C：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0；AN-D：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0；AN-E：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0。 | 2020年11月19日 | 2020年11月19日 |
681 | 渝械备20200219号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用丁腈检查手套 | 重庆世纪长和实业有限公司 | 主要由丁腈合成橡胶组成。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，防止患者和医生之间交叉感染。 | 特小号（XS）、小号（S）、中号（M）、大号（L）、特大号（XL） | 2020年11月20日 | 2020年11月20日 |
682 | 渝械备20200220号 | 医疗器械 | 无源 | 医用PVC检查手套 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 医用PVC检查手套为聚氯乙烯制成，由指部、掌部和腕部构成，套袖口末端为卷边的手套。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 型号：无粉光面、有粉光面；规格：XS、S、M、L、XL | 2020年11月20日 | 2020年11月20日 |
683 | 渝械备20200221号 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离面罩 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 由防护罩、泡沫条和橡胶条固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 型号：GMZ-I规格（mm）：330×220、310×220、290×220、270×220、330×250、3 10×250、290×250、270×250 | 2020年11月20日 | 2020年11月20日 |
684 | 渝械备20200222号 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离鞋套 | 重庆佰意医疗用品有限公司 | 医用隔离鞋套由薄型非织造布加橡筋组成。本产品一次性使用，非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 型号：非灭菌型医用隔离鞋套。腿长*脚长*口宽=46cm*40cm*15cm | 2020年11月25日 | 2020年11月25日 |
685 | 渝械备20200223号 | 医疗器械 | 无源 | 隔离衣 | 重庆佰意医疗用品有限公司 | 连身式隔离衣由薄型非织造布或织造布制成，产品由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口，产品为连身式。挂身式隔离衣使用轻薄形非织造布或织造布和螺纹袖口缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 型号：连身式GLY-Ⅰ、挂身式GLY-Ⅱ；规格：160/S、165/M、170/L、175/XL、180/XXL、185/XXXL。 | 2020年11月25日 | 2020年11月25日 |
686 | 渝械备20200224号 | 医疗器械 | 无源 | 医用帽 | 重庆佰意医疗用品有限公司 | 医用帽由薄型非织造布、橡皮筋制成，帽口采用弹性收口。本产品一次性使用，非无菌提供。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 型号：YYM/规格32*20cm | 2020年11月25日 | 2020年11月25日 |
687 | 渝械备20200225号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 一次性使用病毒采样管由拭子、采样管（保存液分为灭活型、非灭活型）、生物安全袋或者采样管（保存液分为灭活型、非灭活型）、生物安全袋组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | A：含拭子Ⅰ型（聚酯纤维灭活型）、Ⅱ型（聚酯纤维非灭活型）、Ⅲ型（植绒灭活型）、Ⅳ型（植绒非灭活型） B：不含拭子灭活型、非灭活型 规格：3.0ml、6.0ml、12.0ml | 2020年11月27日 | 2020年11月27日 |
688 | 渝械备20200227号 | 医疗器械 | 无源 | 退热贴 | 重庆秀雨药业有限公司 | 产品由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。凝胶层由纯化水93..5%、卡波姆0.5%、甘油6%组成。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 型号：通用型规格：110㎜×40㎜、120㎜×50㎜、70㎜×100㎜、80㎜×120㎜、100㎜×120㎜。 | 2020年12月8日 | 2020年12月8日 |
689 | 渝械备20200230号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 样本稀释液由二水合磷酸氢二钠、一水合磷酸二氢钠、氯化钠、海藻糖、牛血清白蛋白、Tween-20、叠氮钠和纯化水组成。 | 用于对待测样本（血清、血浆）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 10mL×3、10mL×6、25mL×1、25mL×2、45mL×1、45mL×2。 | 2020年12月15日 | 2020年12月15日 |
690 | 渝械备20200231号 | 医疗器械 | 无源 | 牙科种植导板 | 重庆美尔晶医疗器械有限公司 | 该牙科种植导板由基板和导环两部分组成。基板采用临时冠桥树脂材料，导环即定位环，采用齿科纯钛金属材料制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | MEJ-DB-01牙支撑式牙科种植导板；MEJ-DB-02粘膜支撑式牙科种植导板 | 2020年12月15日 | 2020年12月15日 |
691 | 渝械备20200232号 | 医疗器械 | 无源 | 粪便标本采集保存管 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 由拭子和含保存液（4ml 0.9%氯化钠溶液）的管组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存。 | “24个/袋，48个/袋，100个/袋”。 | 2020年12月15日 | 2020年12月15日 |
692 | 渝械备20200236号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 核酸提取纯化试剂 | 重庆煜润生物科技有限公司 | 由预分装96孔深孔板、磁棒套、蛋白酶K、裂解液、清洗液I、清洗液II、洗脱液组成 | 用于核酸（DNA/RNA）的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 型号：YR-T-I型、YR-T-Ⅱ型；规格：16份/板、64T/96T | 2020年12月29日 | 2020年12月29日 |
693 | 渝械备20200237号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 真菌荧光染色液 | 重庆煜润生物科技有限公司 | 由15%氢氧化钾、2%水溶性荧光增白剂、0.5%伊文思蓝、纯化水等组成。非无菌提供。 | 适用于组织或者样本（切片）的真菌荧光染色处理 | ZJ-100T、ZJ-200T | 2020年12月29日 | 2020年12月29日 |
694 | 渝械备20200238号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本保存液 | 重庆煜润生物科技有限公司 | 主要由无机盐溶液和平衡盐溶液（Hanks液）、庆大霉素0.3%、真菌抗生素0.1%、牛血清白蛋白（BSA（V））、冷冻保护剂、生物缓冲剂羟乙基呱嗪乙硫磺酸（HEPES）、氨基酸及酚红组成。 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 | 型号：YR-BCY；规格：3.0mL/人份20人份/盒、3.5ml/人份20人份/盒、6.0ml/人份20人份/盒 | 2020年12月29日 | 2020年12月29日 |
695 | 渝械备20200239号 | 医疗器械 | 无源 | 种植修复螺丝刀套装 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 种植修复螺丝刀套装由螺丝刀、转接头、弹簧扳手组成，材料为s31603.用于牙科种植体安装过程中的工具，可重复使用。 | 用于牙科安装种植体过程中的工具，非无菌提供，可重复使用。 | 型号：套装一、套装二、套装三。 | 2020年12月31日 | 2020年12月31日 |
696 | 渝械备20210001号 | 医疗器械 | 无源 | 粪便标本采集保存管 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 产品由含保存液的管等组成，非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | DBFJ01（25支/盒） | 2021年1月6日 | 2021年1月6日 |
697 | 渝械备20210002号 | 医疗器械 | 体外诊断 | Ki-67抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人Ki-67单克隆抗体（MM19）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人Ki-67单克隆抗体（MM19）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年1月7日 | 2021年1月7日 |
698 | 渝械备20210003号 | 医疗器械 | 体外诊断 | 细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人细胞角蛋白8单克隆抗体（BP6005）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人细胞角蛋白8单克隆抗体（BP6005）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年1月7日 | 2021年1月7日 |
699 | 渝械备20210004号 | 医疗器械 | 体外诊断 | p63抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人p63单克隆抗体（PT1643）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人p63单克隆抗体（PT1643）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年1月7日 | 2021年1月7日 |
700 | 渝械备20210005号 | 医疗器械 | 体外诊断 | 细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人细胞角蛋白19单克隆抗体（IHC019）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人细胞角蛋白19单克隆抗体（IHC019）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年1月7日 | 2021年1月7日 |
701 | 渝械备20210006号 | 医疗器械 | 无源 | 腰椎融合器械包 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 腰椎融合器械包内配有融合器把持器、快速连接杆、试模、骨锤、椎间盘铰刀、刮刀、脊柱手术用神经根拉钩、骨填充器、植骨器、骨移植搅拌器、植骨漏斗、刮匙、快换手柄、椎体撑开器。可重复使用，非无菌提供。 | 用于医疗机构临床骨科手术时安装腰椎融合器植入物使用。 | 骨科用夹持器（/）、快速连接杆（Φ3.5）、试模（6×22、8×22、8×26、10×22、10×26、12×22、12×26、14×22、14×26）、骨锤（/）、椎间盘铰刀（10×10.5、8.5×9.5、7.5×8.5、6.5×7.5）、刮刀（7mm、8mm、9mm）、脊柱手术用神经根拉钩（大、小）、骨填充器（/）、植骨器（Φ4.5）、骨移植搅拌器（/）、植骨漏斗（/）、刮匙（长、短）、快换手柄（T型）、椎体撑开器（6、8、10、12） | 2021年1月7日 | 2021年1月7日 |
702 | 渝械备20210007号 | 医疗器械 | 无源 | 颈椎融合器械包 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 颈椎融合器械包内配有刮匙、骨填充器、植骨器、持取器、试模。可重复使用，非无菌提供。 | 用于医疗机构临床骨科手术时安装颈椎融合器植入物使用。 | 刮匙（2.0*45°、2.0）、骨填充器（/）、植骨器（/）、持取器（长、短）、试模（13×15×4、13×15×5、13×15×6、13×15×7、13×15×8） | 2021年1月7日 | 2021年1月7日 |
703 | 渝械备20210008号 | 医疗器械 | 有源 | 支撑杆附件 | 重庆西山科技股份有限公司 | 产品由杆部、注水口、接口组成。采用不锈钢材料和聚偏氟乙烯材料制成。为可重复使用非无菌产品，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 | 产品与骨科手术动力装置（系统）配合使用，用于骨科手术动力装置（系统）与骨科刀具之间的连接和导引骨科刀具冷却水。使用时，先将产品接口与动力手术装置的手柄连接，再将骨科刀具装入产品中，使产品杆部与骨科刀具紧密连接；注水口与冷却管路连接，以导引冷却水冷却骨科刀具。 | MSBFB4380，MSBFB431280，MSBFB43135，MSBFB4312135，MSBFB4312C135，MSBFB4310C135，MSBFB4312155，MSBFB43155，MSBFB43H155，MSBFB43175，MSBFB43H175，MSBFB4312175，MSBFB4312C175 | 2021年1月8日 | 2021年1月8日 |
704 | 渝械备20210009号 | 医疗器械 | 有源 | 全自动核酸提取纯化仪 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由机械部分、电气部分和软件部分组成。 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 | EXM9800 | 2021年1月12日 | 2021年1月12日 |
705 | 渝械备20210010号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 本品由含保存液的采样管、鼻拭子和/或咽拭子、生物样本袋组成。拭子由植绒和ABS杆组成。灭活型主要由Hank’s液、葡萄糖、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾、Proclin 300、溴百里香酚蓝和异硫氰酸胍组成；非灭活型主要由Hank’s液、葡萄糖、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾、Proclin 300、溴百里香酚蓝组成；非无菌提供。 | 用于临床新型冠状病毒、流感、禽流感（如H7N9）、手足口病毒、麻疹等病毒标本以及衣原体，支原体，脲原体的采集及保存。 | 【产品型号】 BL-灭活型、BL-非灭活型。 【包装规格】 BL-灭活型-1、BL-灭活型-2、BL-灭活型-3、BL-灭活型-4、BL-灭活型-5：50人份/盒；BL-灭活型-6：25人份/盒、25人份/袋。 BL-非灭活型-1、BL-非灭活型-2、BL-非灭活型-3、BL-非灭活型-4、BL-非灭活型-5：50人份/盒。 | 2021年1月12日 | 2021年1月12日 |
706 | 渝械备20210011号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用采样拭子 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 本品由鼻拭子和/或咽拭子组成。拭子由植绒和ABS杆组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集。 | 鼻拭子：25支/包、50支/包、100支/包、200支/包、300支/包、400支/包、500支/包、500支/盒咽拭子：25支/包、50支/包、100支/包、200支/包、300支/包、400支/包、500支/包、500支/盒 | 2021年1月12日 | 2021年1月12日 |
707 | 渝械备20210012号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本保存液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 本品由含保存液的采样管和生物样本袋组成。灭活型主要由Hank's液、葡萄糖、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾、Proclin 300、苯酚红和异硫氰酸胍组成；非灭活型主要由Hank's液、葡萄糖、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾、Proclin 300、苯酚红组成。 | 用于临床新型冠状病毒、流感、禽流感（如H7N9）、手足口病毒、麻疹等病毒标本以及衣原体，支原体，脲原体样本的保存。 | NS-灭活型-1、NS-灭活型-2、NS-灭活型-3：50人份/盒；NS-灭活型-4：25人份/盒；NS-非灭活型-1、NS-非灭活型-2、NS-非灭活型-3：50人份/盒。 | 2021年1月12日 | 2021年1月12日 |
708 | 渝械备20210013号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 本品由含样本释放剂的采样管、生物样本袋（选配）组成；样本释放剂主要组成成分为Tris-HCl缓冲液、氯化钠、叠氮钠。 | 用于待测样本的预处理，可使样本中的待测物质（核酸）从与其它物质结合状态中释放出来，便于进一步使用分子诊断检测试剂或者仪器对待测物质（核酸）进行检测。 本产品含有核酸释放剂，用于病毒样本的核酸释放。按说明书操作，样本核酸（DNA或RNA）即可释放，直接作为PCR模板进行扩增，无需其它核酸提取操作，用于病原体免核酸提取快速检测或样本预处理。 | 400µL/管，100管/盒；1mL/管，25管/盒；1mL/管，50管/盒；1mL/管，100管/盒；2mL/管，25管/盒；2mL/管，50管/盒；2mL/管，100管/盒；3mL/管，25管/盒；3mL/管，50管/盒；3mL/管，100管/盒；4mL/管，50管/盒；5mL/管，50管/盒；6mL/管，50管/盒；7mL/管，50管/盒；8mL/管，50管/盒。1mL/管，100管/盒；2mL/管，25管/盒；2mL/管，50管/盒；2mL/管，100管/盒；3mL/管，25管/盒；3mL/管，50管/盒；3mL/管，100管/盒；4mL/管，50管/盒；5mL/管，50管/盒；6mL/管，50管/盒；7mL/管，50管/盒；8mL/管，50管/盒。 | 2021年1月25日 | 2021年1月25日 |
709 | 渝械备20210015号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 | 重庆南方数控设备股份有限公司 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。保存液主要组分为0.5%蛋白酶K溶液、0.5%乙二胺四乙酸二钠溶液、10%十二烷基硫酸钠溶液、酚红（指示剂）。拭子材质：植绒。拭子规格：咽拭子（折断点为30mm、80mm），鼻拭子（折断点为80mm）。 | 用于保存、运输取自人体的病毒，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 | 型号规格为：1mL/管，2mL/管，3mL/管，5mL/管。包装规格为：1管/袋、20管/盒、50管/盒。 | 2021年1月28日 | 2021年1月28日 |
710 | 渝械备20210016号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 | 重庆南方数控设备股份有限公司 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。保存液主要组分为：15%异硫氰酸胍溶液、10%十二烷基肌氨酸钠溶液、1%Tris缓冲液、酚红（指示剂）。拭子材质：植绒。拭子规格：咽拭子（折断点为30mm、80mm），鼻拭子（折断点为80mm）。 | 用于保存、运输取自人体的病毒，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 | 型号规格为：1mL/管，2mL/管，3mL/管，5mL/管。包装规格为：1管/袋、20管/盒、50管/盒。 | 2021年1月12日 | 2021年1月12日 |
711 | 渝械备20210017号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD2抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人CD2单克隆抗体（PT2254）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人CD2单克隆抗体（PT2254）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年2月2日 | 2021年2月2日 |
712 | 渝械备20210018号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD4抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人CD4单克隆抗体（BP6028）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人CD4单克隆抗体（BP6028）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年2月2日 | 2021年2月2日 |
713 | 渝械备20210019号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人细胞角蛋白20单克隆抗体（ABT-CK20）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人细胞角蛋白20单克隆抗体（ABT-CK20）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年2月2日 | 2021年2月2日 |
714 | 渝械备20210020号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白18抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人细胞角蛋白18单克隆抗体（IHC018）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人细胞角蛋白18单克隆抗体（IHC018）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年2月2日 | 2021年2月2日 |
715 | 渝械备20210021号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白10抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人细胞角蛋白10单克隆抗体（BP6057）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人细胞角蛋白10单克隆抗体（BP6057）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年2月2日 | 2021年2月2日 |
716 | 渝械备20210022号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人Synaptophysin单克隆抗体（BP6053）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人Synaptophysin单克隆抗体（BP6053）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年2月2日 | 2021年2月2日 |
717 | 渝械备20210023号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人MSH2单克隆抗体（RED2）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人MSH2单克隆抗体（RED2）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年2月2日 | 2021年2月2日 |
718 | 渝械备20210024号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Galectin-3抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人Galectin-3单克隆抗体（R102）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人Galectin-3单克隆抗体（R102）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年2月2日 | 2021年2月2日 |
719 | 渝械备20210025号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | EGFR（表皮生长因子受体）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人EGFR（表皮生长因子受体）单克隆抗体（EP22）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人EGFR（表皮生长因子受体）单克隆抗体（EP22）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年2月2日 | 2021年2月2日 |
720 | 渝械备20210026号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | E-Cadherin抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人E-Cadherin单克隆抗体（24E10）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人E-Cadherin单克隆抗体（24E10）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年2月2日 | 2021年2月2日 |
721 | 渝械备20210027号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD19抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人CD19单克隆抗体（BP6046）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人CD19单克隆抗体（BP6046）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年2月2日 | 2021年2月2日 |
722 | 渝械备20210028号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD74抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人CD74单克隆抗体（PT1667）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人CD74单克隆抗体（PT1667）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年2月2日 | 2021年2月2日 |
723 | 渝械备20210029号 | 医疗器械 | 无源 | 模型树脂 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本产品是由模型树脂（苯基双（2，4，6-三甲基苯甲酰基）氧化膦、1羟基-环己基苯甲酮、丙烯酸酯、聚氨酯丙烯酸酸树脂、环氧丙烯酸树脂）组成，是一种光固化树脂材料。 | 用于制作模型。采用光固化的工艺，用于制作牙齿修复模型、正畸牙齿模型、活动牙齿模、插拨牙齿模型、义齿的试装配等模型，不接触人体皮肤。 | HK-M-1、HK-M-2、HK-M-5、HK-M-10 | 2021年2月2日 | 2021年2月2日 |
724 | 渝械备20210030号 | 医疗器械 | 有源 | 髋臼锉连接杆 | 重庆西山科技股份有限公司 | 产品由卡销、固定架、锁紧套、握持柄、柄体构成，采用不锈钢材料SUS630制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 | 产品与手术动力装置配合使用，用于主机与工具之间的连接或保护。 | JCB；JCB1 | 2021年2月18日 | 2021年2月18日 |
725 | 渝械备20210031号 | 医疗器械 | 无源 | 躯干固定器 | 重庆福尔泰矫形康复器材有限公司 | 主要由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于躯干体表，通过限制躯干活动，达到保持躯干稳定的目的。无源产品。 | 用于对人体躯干部位的外固定或支撑 | FET-QG-01、FET-QG-02、FET-QG-03、FET-QG-04、FET-QG-05 | 2021年2月18日 | 2021年2月18日 |
726 | 渝械备20210032号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | PMS2抗体试剂（免疫组织化学 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人PMS2单克隆抗体（EP51）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人PMS2单克隆抗体（EP51）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
727 | 渝械备20210033号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | THY抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人THY单克隆抗体（EP250）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人THY单克隆抗体（EP250）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
728 | 渝械备20210034号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | MSH6抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人MSH6单克隆抗体（EP49）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人MSH6单克隆抗体（EP49）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
729 | 渝械备20210035号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 程序性死亡受体1（PD-1）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体（MM23）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体（MM23）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
730 | 渝械备20210036号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | SMA抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人SMA单克隆抗体（ABT-SMA）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人SMA单克隆抗体（ABT-SMA）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
731 | 渝械备20210037号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | pS2抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人pS2单克隆抗体（EP47）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人pS2单克隆抗体（EP47）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
732 | 渝械备20210038号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Mammaglobin抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人Mammaglobin单克隆抗体（PT1639）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人Mammaglobin单克隆抗体（PT1639）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
733 | 渝械备20210039号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人细胞角蛋白7单克隆抗体（JRMR-25）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。浓缩型：由兔抗人细胞角蛋白7单克隆抗体（JRMR-25）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
734 | 渝械备20210040号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | p53抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人p53单克隆抗体（EAB-003）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人p53单克隆抗体（EAB-003）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
735 | 渝械备20210041号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Pax-8抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人Pax-8单克隆抗体（IHC008）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人Pax-8单克隆抗体（IHC008）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
736 | 渝械备20210042号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白14抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人细胞角蛋白14单克隆抗体（PT1674）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人细胞角蛋白14单克隆抗体（PT1674）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
737 | 渝械备20210043号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人甲状腺转录因子-1（TTF-1）单克隆抗体（EP229）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人甲状腺转录因子-1（TTF-1）单克隆抗体（EP229）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
738 | 渝械备20210044号 | 医疗器械 | 无源 | 髋臼锉 | 重庆西山科技股份有限公司 | 产品由臼锉头和支撑杆组成，采用不锈钢材料SUS420J2制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 | JCT36；JCT38；JCT40；JCT42；JCT44；JCT46；JCT48；JCT50；JCT52；JCT54；JCT36A；JCT38A；JCT40A；JCT42A；JCT44A；JCT46A；JCT48A；JCT50A；JCT52A；JCT54A；JCT56A；JCT58A；JCT60A；JCT62A；JCT64A；JCT66A；JCT68A； | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
739 | 渝械备20210045号 | 医疗器械 | 无源 | 弹性绑带 | 重庆骐禹医疗科技有限公司 | 弹性绑带按使用方式分为A型和B型，A型由固定带、魔术贴缝制而成，B型由固定带、纱布块缝制而成，固定带是纺织加工而成的卷状形材料，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动。固定带材料为（聚酯纤维和氨纶）具有弹力，魔术贴具有自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | A型：L、XL、XXL、XXXL B型：30cm∽50cm×4cm∽8cm | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
740 | 渝械备20210046号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 | 利洁士医疗器械（重庆）有限公司 | 主要由保存管、拭子和病毒保存液组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | 非灭活型：0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml。灭活型：0.5mL、1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml。包装规格：50支/盒或纸塑独立包装 | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
741 | 渝械备20210047号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 细胞保存液 | 利洁士医疗器械（重庆）有限公司 | 细胞保存液由乙醇（18%）、甲醇（30%）、蒸馏水（50%）、冰乙酸（1%）、戊二醇（0.5%）、甲醛（0.5%）组成，纯度为分析纯。 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 | 10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶 | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
742 | 渝械备20210048号 | 医疗器械 | 无源 | 医用退热凝胶 | 重庆沐和医疗器械制造有限责任公司 | 由降温物质和容器组成。降温物质由甘油、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇、医用纯水组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 型号：I型、II型；规格：2.5g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、500g | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
743 | 渝械备20210049号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性医用隔离透声膜 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 | 由端头管（成分材料：PP或PC）、薄膜套（成分材料：PP）和透声膜（成分材料：PTFE）组成。非无菌产品。 | 与超声波妇科治疗仪一次性配套使用，安装于治疗头透声窗上，用于防止患者间交叉感染。 | GT-01、GT-02、GT-03、GT-04、GT-05、GT-06 | 2021年3月1日 | 2021年3月1日 |
744 | 渝械备20210050号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 粪便样本稀释液 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 粪便样本稀释液组成成分：氯化钠（0.9%）、Krovin500（0.05%）、纯化水。 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于仪器对待测物（粪便样本）进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 型号：DBFJ-D；包装规格：2000mL/瓶 | 2021年3月9日 | 2021年3月9日 |
745 | 渝械备20210051号 | 医疗器械 | 无源 | 医用检查手套 | 重庆伊美源医药科技有限公司 | 采用LDPE低密度高压聚乙烯及热塑性橡胶SEBS原料流延膜经热封等工艺制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构在进行无创医疗检查时使用，穿戴在检查者手部位对患者病情进行检杳或触检，防止检查者与患者之间交叉感染。 | XL号、L号、M号、S号 | 2021年3月9日 | 2021年3月9日 |
746 | 渝械备20210052号 | 医疗器械 | 无源 | 医用退热凝胶 | 重庆壹心堂贸易有限公司 | 由卡波姆、甘油、水等组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤 | A 0.5g B 1g C 5g D 10g E 15g F 20g Z 50g G 100g K 200g H 300g | 2021年3月12日 | 2021年3月12日 |
747 | 渝械备20210053号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Actin抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人Actin单克隆抗体（克隆号：ABT-ACTN，亚型：IgG2a）和抗体稀释液。小鼠抗人Actin单克隆抗体浓度为2μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年3月22日 | 2021年3月22日 |
748 | 渝械备20210054号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | PMS2抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人PMS2单克隆抗体（克隆号：SY08-09，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人PMS2单克隆抗体浓度为20μg/ml～100μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年3月22日 | 2021年3月22日 |
749 | 渝械备20210055号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | ERG抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人ERG单克隆抗体（克隆号：EPR3864，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人ERG单克隆抗体浓度为1.762μg/ml～3.524μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年3月22日 | 2021年3月22日 |
750 | 渝械备20210056号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Calretinin抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人Calretinin单克隆抗体（克隆号：EP1798，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Calretinin单克隆抗体浓度为0.038μg/ml～0.190μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年3月22日 | 2021年3月22日 |
751 | 渝械备20210057号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | PTEN抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人PTEN单克隆抗体（克隆号：EPR22636-122，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人PTEN单克隆抗体浓度为0.276μg/ml～0.552μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年3月22日 | 2021年3月22日 |
752 | 渝械备20210058号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD1a抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人CD1a单克隆抗体（克隆号：EP3622，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人CD1a单克隆抗体浓度为0.625μg/ml～1.250μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年3月22日 | 2021年3月22日 |
753 | 渝械备20210059号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD45抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人CD45单克隆抗体（克隆号：EPR20033，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人CD45单克隆抗体浓度为0.688μg/ml～1.376μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年3月22日 | 2021年3月22日 |
754 | 渝械备20210060号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Glutamine Synthetase抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人Glutamine Synthetase单克隆抗体（克隆号：EPR13022（B），亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Glutamine Synthetase单克隆抗体浓度为0.107μg/ml～0.214μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年3月22日 | 2021年3月22日 |
755 | 渝械备20210061号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | MUM1抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人MUM1单克隆抗体（克隆号：EP5699，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人MUM1单克隆抗体浓度为0.396μg/ml～0.792μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年3月22日 | 2021年3月22日 |
756 | 渝械备20210062号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD5抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人CD5单克隆抗体（克隆号：IHC538，亚型：IgG）和抗体稀释液。小鼠抗人CD5单克隆抗体浓度为10μg/ml～20μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年3月22日 | 2021年3月22日 |
757 | 渝械备20210063号 | 医疗器械 | 有源 | 全自动核酸提取纯化仪 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本产品由机械部分、电气部分和软件部分组成，配合试剂盒使用，通过磁珠吸附方法实现样本中核酸分离提取。 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 | MNE-32-01 | 2021年3月22日 | 2021年3月22日 |
758 | 渝械备20210064号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 | 重庆科杰医疗技术有限公司 | 由拭子和含保存液的保存管等组成。保存液主要由异硫氰酸胍（494.94g/L）、EDTA（2.92g/L）、Tris-HCl（3.63g/L）、十二烷基肌氨酸钠（3g/L）、0.4%酚红液（15ml/L）、1mol/L HCl（20ml/L）、纯化水等组成。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | 规格：1ml/支、2ml/支、3ml/支、6ml/支，包装规格：50支/盒、100支/盒 | 2021年3月22日 | 2021年3月22日 |
759 | 渝械备20210065号 | 医疗器械 | 无源 | 医用帽 | 华药重庆医疗用品有限公司 | 产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | HY-M-A-（1、2、3、4、5、6、7、8）、HY-M-B-（1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12）、HY-M-C-（1、2、3、4、5、6） | 2021年3月22日 | 2021年3月22日 |
760 | 渝械备20210067号 | 医疗器械 | 无源 | 医用退热贴 | 重庆麦克渝生制药有限公司 | 由降温物质聚丙烯酸钠和无纺布背衬层、防粘保护膜、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 120mm*50mm | 2021年3月24日 | 2021年3月24日 |
761 | 渝械备20210069号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 上皮细胞FH染色试剂 | 重庆润康生物科技有限公司 | 产品组成：本产品由FH显色液（A瓶）、样本保存液（B瓶）和比色卡组成。主要组成成分：FH显色液（A瓶）由过氧化脲2mmol/L~3.61mmol/L；过氧化氢11.5mmol/L~13.65mmol/L；3，3’，5，5’-四甲基联苯胺（TMB）1.3mmol/L~1.6mmol/L；6-甲氧基喹啉22mmol/L~26.74mmol/L；乙二胺四乙酸（EDTA）1.74mmol/L~2.35mmol/L；乙醇0.0428mmol/L~0.062mmol/L；NaOH 0.0027mmol/L~0.0032mmol/L组成。样本保存液（B液）由柠檬酸0.045mol/L~0.06mol/L；柠檬酸钠0.045mol/L~0.06mol/L组成。 | 用于上皮细胞内游离亚铁原卟啉（FH）物质的染色。 | 规格：1人份/盒；5人份/盒；10人份/盒。 | 2021年3月24日 | 2021年3月24日 |
762 | 渝械备20210070号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白8&18抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人细胞角蛋白8&18单克隆抗体（BP6005+BP6054）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人细胞角蛋白8&18单克隆抗体（BP6005+BP6054）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月30日 | 2021年3月30日 |
763 | 渝械备20210071号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人细胞角蛋白（高分子量）单克隆抗体（BP6021+BP6077）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人细胞角蛋白（高分子量）单克隆抗体（BP6021+BP6077）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月30日 | 2021年3月30日 |
764 | 渝械备20210072号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Villin（微管素）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人Villin（微管素）单克隆抗体（EP163）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人Villin（微管素）单克隆抗体（EP163）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月30日 | 2021年3月30日 |
765 | 渝械备20210073号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | MC抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人MC单克隆抗体（HBME-1）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人MC单克隆抗体（HBME-1）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月30日 | 2021年3月30日 |
766 | 渝械备20210074号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人Alpha-1-Fetoprotein单克隆抗体（EP209）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人Alpha-1-Fetoprotein单克隆抗体（EP209）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月30日 | 2021年3月30日 |
767 | 渝械备20210075号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD56抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人CD56单克隆抗体（EAB-004）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人CD56单克隆抗体（EAB-004）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月30日 | 2021年3月30日 |
768 | 渝械备20210076号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人细胞周期蛋白D1单克隆抗体（EP12）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人细胞周期蛋白D1单克隆抗体（EP12）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月30日 | 2021年3月30日 |
769 | 渝械备20210077号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | p120抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人p120单克隆抗体（EAB-002）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人p120单克隆抗体（EAB-002）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月30日 | 2021年3月30日 |
770 | 渝械备20210078号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Napsin A抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人Napsin A单克隆抗体（EP205）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人Napsin A单克隆抗体（EP205）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年3月30日 | 2021年3月30日 |
771 | 渝械备20210079号 | 医疗器械 | 无源 | 医用拐 | 重庆乐享康科技有限公司 | 由支脚、手柄（含套）、支撑托（含套）、支撑架（含侧弓、拐腿〈伸缩杆〉）组成；无源产品 | 用于行动障碍者的辅助行走或站立，进行康复训练 | LBGL-1 | 2021年3月30日 | 2021年3月30日 |
772 | 渝械备20210080号 | 医疗器械 | 无源 | 医用垫单 | 华药重庆医疗用品有限公司 | 非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | HY-D-（1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48） | 2021年3月30日 | 2021年3月30日 |
773 | 渝械备20210082号 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离鞋套 | 重庆上坤医疗器械有限公司 | 通常采用非织造布为主要原料，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | A型：长筒款，B型：中筒款，C型：低筒款。规格：大号、中号、小号、均码。特殊尺寸按合同定制。 | 2021年3月30日 | 2021年3月30日 |
774 | 渝械备20210083号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 | 重庆世纪长和实业有限公司 | 采用拭子和含保存液的杯、管等组成，非无菌提供，一次性使用。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | 型号：非灭活型、灭活型。规格：2.0mL、2.5mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL、5.0mL、6.0mL、8.0mL、10.0mL、12.0mL、15.0mL、20.0mL。 | 2021年3月30日 | 2021年3月30日 |
775 | 渝械备20210084号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 质谱系统样本预处理溶液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 预处理溶液（70%甲酸） | 用于对细菌及酵母待测样本进行预处理，使样本中的待测蛋白从胞内释放出来，配合基质溶液及全自动微生物质谱检测系统对细菌及酵母进行鉴定。 | 500测试/盒、2500测试/盒 | 2021年4月12日 | 2021年4月12日 |
776 | 渝械备20210085号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | WB-A-200型试剂盒由裂解液、洗涤液I、洗涤液II、洗脱液、磁珠、proteinase K（蛋白酶K）组成。WB-B-200型试剂盒由proteinase K（蛋白酶K）、96孔板预分装核酸提取试剂（磁性颗粒）组成。 | 用于待测样本（全血）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | WB-A-200；WB-B-200 | 2021年4月12日 | 2021年4月12日 |
777 | 渝械备20210086号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | A-200试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂II、提取试剂III、洗脱液、磁珠溶液、Proteinase K、仪器系统液组成；B-200试剂盒主要由Proteinse K、96孔板预分装核酸提取试剂组成。 | 用于样本中核酸（DNA/RNA）的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | A-200、B-200 | 2021年4月12日 | 2021年4月12日 |
778 | 渝械备20210087号 | 医疗器械 | 无源 | 医用棉片 | 重庆优诚医疗用品有限公司 | 通常包括吸水性材料，吸水性材料为医用脱脂棉。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 80mmx80mm、100mmx100mm、100mmx200mm、150mmx200mm、200mmx200mm、200mmx250mm、250mmx250mm、300mmx300mm | 2021年4月12日 | 2021年4月12日 |
779 | 渝械备20210088号 | 医疗器械 | 无源 | 医用薄膜手套 | 重庆秀雨药业有限公司 | 采用聚乙烯（PE）树脂制成，按产品型式分TPE、CPE两种。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 按产品型式分为：TPE、CPE两种型号，规格为：XS、S、M、L、XL、XXL | 2021年4月12日 | 2021年4月12日 |
780 | 渝械备20210089号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Podoplanin抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人Podoplanin单克隆抗体（IHC650）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人Podoplanin单克隆抗体（IHC650）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月19日 | 2021年4月19日 |
781 | 渝械备20210090号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD45抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人CD45单克隆抗体（PT1659）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人CD45单克隆抗体（PT1659）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月19日 | 2021年4月19日 |
782 | 渝械备20210091号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | EMA抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人EMA单克隆抗体（ABT-EMA）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人EMA单克隆抗体（ABT-EMA）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月19日 | 2021年4月19日 |
783 | 渝械备20210092号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD79a抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人CD79a单克隆抗体（R001）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。 浓缩型：由兔抗人CD79a单克隆抗体（R001）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月19日 | 2021年4月19日 |
784 | 渝械备20210093号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | S100抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人S100单克隆抗体（IHC100）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人S100单克隆抗体（IHC100）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月19日 | 2021年4月19日 |
785 | 渝械备20210094号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | NSE抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人NSE单克隆抗体（IHC641）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人NSE单克隆抗体（IHC641）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月19日 | 2021年4月19日 |
786 | 渝械备20210095号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | p40抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人p40单克隆抗体（ABT-P40）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人p40单克隆抗体（ABT-P40）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月19日 | 2021年4月19日 |
787 | 渝械备20210096号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | GCDFP-15抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人GCDFP-15单克隆抗体（BP6118）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人GCDFP-15单克隆抗体（BP6118）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月19日 | 2021年4月19日 |
788 | 渝械备20210097号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CDX-2抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人CDX-2单克隆抗体（BP6023）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人CDX-2单克隆抗体（BP6023）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月19日 | 2021年4月19日 |
789 | 渝械备20210098号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 雄激素受体（Androgen Receptor，AR）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人雄激素受体（Androgen Receptor，AR）单克隆抗体（EP120）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人雄激素受体（Androgen Receptor，AR）单克隆抗体（EP120）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月19日 | 2021年4月19日 |
790 | 渝械备20210099号 | 医疗器械 | 无源 | 医用拐 | 重庆玖润隆科技有限公司 | 由手柄、手柄套、支脚、支架、折叠机构、座椅组成，无源产品。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 | 三角型 | 2021年4月19日 | 2021年4月19日 |
791 | 渝械备20210100号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉同怡科技有限公司 | 组分1：硫酸锌溶液（0.2mol/L）；组分2：乙腈；组分3：75%甲醇溶液（含0.1%甲酸） | 本产品用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。适用于辅助液相色谱-串联质谱法定量检测人血清中25-羟基维生素D的样本前处理，使待分析物25-羟基维生素D得以分离纯化。 | 50人份/盒 | 2021年4月19日 | 2021年4月19日 |
792 | 渝械备20210101号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉同怡科技有限公司 | 组分1：硫酸锌溶液（0.2mol/L）；组分2：甲醇溶液（含0.07%BHT、10mg/mLVC）；组分3：75%乙腈溶液（含0.1%甲酸） | 本产品用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。适用于辅助液相色谱-串联质谱法定量检测人血清中维生素A和维生素E的样本前处理，使待分析物维生素A和维生素E得以分离纯化。 | 50人份/盒 | 2021年4月19日 | 2021年4月19日 |
793 | 渝械备20210102号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | B淋巴细胞特异性激活OCT结合蛋白1（Bob.1）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人B淋巴细胞特异性激活OCT结合蛋白1（Bob.1）单克隆抗体（UMAB219）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人B淋巴细胞特异性激活OCT结合蛋白1（Bob.1）单克隆抗体（UMAB219）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月27日 | 2021年4月27日 |
794 | 渝械备20210103号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Beta-catenin抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人Beta-catenin单克隆抗体（BP6159）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人Beta-catenin单克隆抗体（BP6159）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月27日 | 2021年4月27日 |
795 | 渝械备20210104号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | VEGF抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人VEGF单克隆抗体（OTI2F7）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人VEGF单克隆抗体（OTI2F7）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月27日 | 2021年4月27日 |
796 | 渝械备20210105号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | nm23抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人nm23单克隆抗体（UMAB92）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人nm23单克隆抗体（UMAB92）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月27日 | 2021年4月27日 |
797 | 渝械备20210106号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | MUC2抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人MUC2单克隆抗体（CCP58）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人MUC2单克隆抗体（CCP58）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月27日 | 2021年4月27日 |
798 | 渝械备20210107号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD34抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人CD34单克隆抗体（QBEnd/10）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人CD34单克隆抗体（QBEnd/10）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月27日 | 2021年4月27日 |
799 | 渝械备20210108号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD5抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人CD5单克隆抗体（UMAB9）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人CD5单克隆抗体（UMAB9）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月27日 | 2021年4月27日 |
800 | 渝械备20210109号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD8抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人CD8单克隆抗体（BP6041）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人CD8单克隆抗体（BP6041）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月27日 | 2021年4月27日 |
801 | 渝械备20210110号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD99抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人CD99单克隆抗体（BP6013）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人CD99单克隆抗体（BP6013）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月27日 | 2021年4月27日 |
802 | 渝械备20210111号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD21抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人CD21单克隆抗体（BP6015）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人CD21单克隆抗体（BP6015）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月27日 | 2021年4月27日 |
803 | 渝械备20210112号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | MGMT抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人MGMT单克隆抗体（UMAB56）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人MGMT单克隆抗体（UMAB56）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年4月27日 | 2021年4月27日 |
804 | 渝械备20210113号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 本产品由磷酸氢二钠（5.8g/L）、磷酸二氢钠（0.592g/L）、NaCl（9g/L）、牛血清白蛋白（50g/L）、吐温20（0.5mL/L）、ProClin 300（3mL/L）组成。 | 用于对待测人体样本（血清、血浆）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。配合博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司生产的化学发光免疫分析仪及配套化学发光免疫分析试剂盒使用，用于人体样本抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）和抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）的检测。 | 0.4mL/瓶、1mL/瓶、7mL/瓶、13mL/瓶、25mL/瓶、100mL/瓶。 | 2021年4月27日 | 2021年4月27日 |
805 | 渝械备20210114号 | 医疗器械 | 无源 | 轮式助行器 | 重庆玖润隆科技有限公司 | 由支脚、手柄、手柄套、支撑架、轮子、座椅、高度调节、折叠机构组成；无源产品。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 | 座椅型、无座椅型 | 2021年4月27日 | 2021年4月27日 |
806 | 渝械备20210116号 | 医疗器械 | 无源 | 电极固定贴 | 重庆原创医疗器械有限公司 | 产品采用透气无纺布为固定层，由无纺布电极套、导电湿片、胶黏剂复合而成，部分胶布涂胶面有保护层. | 电极固定贴与热磁电治疗仪或中低频电疗仪配套使用，用于将治疗电极方便、牢固地粘贴、固定到人体的特定部位。 | 型号：YC-I、YC-II、YC-III、YC-IV包装规格：2片/袋、4片/袋、8片/袋 | 2021年4月27日 | 2021年4月27日 |
807 | 渝械备20210117号 | 医疗器械 | 无源 | 敷料胶带 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 敷料胶带由保护层、粘黏层、吸水垫组成；非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 | 成人型、儿童型 | 2021年4月27日 | 2021年4月27日 |
808 | 渝械备20210119号 | 医疗器械 | 无源 | 腰部固定器 | 重庆乐享康科技有限公司 | 由腰托、腰衬、支撑条、伸展带、加强带和粘扣组成；无源产品 | 用于体外支撑保持腰椎稳定。 | LLSOF-S、LLSOF-M、LLSOF-L、LLSOF-XL、LLSOF-XXL | 2021年5月6日 | 2021年5月6日 |
809 | 渝械备20210120号 | 医疗器械 | 无源 | 正置生物显微镜 | 重庆澳浦光电技术有限公司 | 产品结构由光学系统、载物台、目镜筒、目镜、转换器、镜架、聚光镜、照明系统、调焦系统、增高系统、滤色片组（选配）、偏光组件（选配）等组成。 | 用于对临床样本的显微放大观察 | UB102i、UB103i、UB202i、UB203i | 2021年5月11日 | 2021年5月11日 |
810 | 渝械备20210121号 | 医疗器械 | 有源 | 全自动免疫组化染色仪 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由操作仪（包括样品转移系统、染色系统及辅助硬件）及软件组成，其中软件组件是控制型软件组件。抗原修复原理为热修复和化学修复。 | 用于病理分析前样本染色、抗原修复、脱蜡。 | EXH1000、EXH1050 | 2021年5月25日 | 2021年5月25日 |
811 | 渝械备20210122号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用采样器 | 重庆佰意医疗用品有限公司 | 本产品由含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | 型号：通用型CYQ-001、特殊型CYQ-002、特殊型CYQ-003、特殊型CYQ-004、特殊型CYQ-005、特殊型CYQ-006、特殊型CYQ-007、特殊型CYQ-008、特殊型CYQ-009、特殊型CYQ-010、特殊型CYQ-011、特殊型CYQ-012；特殊型CYQ-013；特殊型CYQ-014 | 2021年5月25日 | 2021年5月25日 |
812 | 渝械备20210123号 | 医疗器械 | 无源 | 医用退热贴 | 重庆视健眼健康产业有限公司 | 由降温物质（卡波姆940、EDTA.2Na、水、甘油、聚丙烯酸钠）和外套（无纺布背衬层）及固定器具（聚乙烯薄膜覆盖层）组成。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 30mm×100mm、40mm×100mm、50mm×100mm、60mm×100mm | 2021年5月28日 | 2021年5月28日 |
813 | 渝械备20210124号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本试剂盒由裂解液（RLT）、漂洗液（GWT2）、洗脱液组成。 | 用于人上呼吸道样本（咽拭子、鼻拭子）、下呼吸道样本（深咳痰液、呼吸道抽取物、肺泡灌洗液）中病毒核酸（DNA/RNA）的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 货号：IVD0065/48（48次/盒）、IVD0065/96（96次/盒）、IVD0065/2304（2304次/箱）。 包装规格：48次/盒、96次/盒、2304次/箱。 | 2021年5月28日 | 2021年5月28日 |
814 | 渝械备20210125号 | 医疗器械 | 无源 | 医用阴道冲洗器 | 重庆倍维科技有限公司 | 通常由冲洗头与贮液瓶组成，一般采用聚乙烯等高分子材料组成。非无菌提供。 | 用于妇科清洗阴道。 | BW/CXQ-1 | 2021年5月28日 | 2021年5月28日 |
815 | 渝械备20210126号 | 医疗器械 | 无源 | 手摇式三折病床 | 重庆华亚家私有限公司 | 本产品由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇和脚轮）和配件（护栏、输液架）组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。本产品为无源产品。床面和床架部分采用碳钢矩管和碳钢板制成，床头采用工程塑料制成，床脚采用碳钢矩管制成。 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 | 产品型号：HY/BC-Ⅲ-F-G型，规格：2080mm×900mm×500mm | 2021年6月2日 | 2021年6月2日 |
816 | 渝械备20210127号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | SOX-2抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人SOX-2单克隆抗体（JRMR-125）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人SOX-2单克隆抗体（JRMR-125）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月2日 | 2021年6月2日 |
817 | 渝械备20210128号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | MUM1抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人MUM1单克隆抗体（BP6094）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人MUM1单克隆抗体（BP6094）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月2日 | 2021年6月2日 |
818 | 渝械备20210129号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | ERCC1抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人ERCC1单克隆抗体（JRMR-114）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人ERCC1单克隆抗体（JRMR-114）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月2日 | 2021年6月2日 |
819 | 渝械备20210130号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD43抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人CD43单克隆抗体（ABT-CD43）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人CD43单克隆抗体（ABT-CD43）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月2日 | 2021年6月2日 |
820 | 渝械备20210131号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD13抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人CD13单克隆抗体（R122）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人CD13单克隆抗体（R122）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月2日 | 2021年6月2日 |
821 | 渝械备20210132号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD3抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人CD3单克隆抗体（R301）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人CD3单克隆抗体（R301）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月2日 | 2021年6月2日 |
822 | 渝械备20210133号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Calretinin抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人Calretinin单克隆抗体（OTI1D5）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人Calretinin单克隆抗体（OTI1D5）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月2日 | 2021年6月2日 |
823 | 渝械备20210134号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | IgD抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人IgD单克隆抗体（BP6134）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人IgD单克隆抗体（BP6134）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月2日 | 2021年6月2日 |
824 | 渝械备20210135号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Vimentin抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人Vimentin单克隆抗体（BP6010）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人Vimentin单克隆抗体（BP6010）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月2日 | 2021年6月2日 |
825 | 渝械备20210136号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人乙型肝炎表面抗原（HBsAg）单克隆抗体（OTI1D3）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人乙型肝炎表面抗原（HBsAg）单克隆抗体（OTI1D3）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月2日 | 2021年6月2日 |
826 | 渝械备20210137号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | MUC6抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人MUC6单克隆抗体（OTIR2F3）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人MUC6单克隆抗体（OTIR2F3）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月2日 | 2021年6月2日 |
827 | 渝械备20210138号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Desmin抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人Desmin单克隆抗体（IHC561）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人Desmin单克隆抗体（IHC561）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月2日 | 2021年6月2日 |
828 | 渝械备20210139号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | HIF-1α抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人HIF-1α单克隆抗体（EP118）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人HIF-1α单克隆抗体（EP118）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月2日 | 2021年6月2日 |
829 | 渝械备20210140号 | 医疗器械 | 无源 | 手术剪 | 重庆达力德医疗器械有限责任公司 | 手术剪由中间连接的两片组成，头部有刃口，尾部为指圈，采用不锈钢材料20Cr13制成，非无菌提供。 | 用于剪切组织。 | 100mm、115mm、125mm、140mm、160mm、180mm、200mm。 | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
830 | 渝械备20210141号 | 医疗器械 | 无源 | 止血钳 | 重庆达力德医疗器械有限责任公司 | 止血钳由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的弯曲叶片，有唇头齿，杆部使用铆钉连接固定，手柄为指圈，两端指圈间有锁止牙，起夹持固定作用，采用不锈钢材料20Cr13制成，非无菌提供。 | 用于钳夹血管、分离组织以止血。 | 100mm、125mm、140mm、160mm、180mm、200mm、220mm、240mm | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
831 | 渝械备20210142号 | 医疗器械 | 无源 | 组织镊 | 重庆达力德医疗器械有限责任公司 | 组织镊由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢材料20Cr13制成，非无菌提供。 | 用于夹持组织 | 100mm、120mm、140mm、160mm、180mm、200mm、220mm、250mm | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
832 | 渝械备20210143号 | 医疗器械 | 无源 | 牙科种植扫描体 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 本产品是固定在种植体上，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌产品。可重复使用 | 用于牙科种植过程 | SC-B：3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；MU-L | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
833 | 渝械备20210144号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 重庆科杰医疗技术有限公司 | I型：由氯化钠（8g/L）、十二水合磷酸氢二钠（0.126g/L）、磷酸二氢钾（0.06g/L）、氯化钾（0.4g/L）、碳酸氢钠（0.35g/L）、纯化水等组成。 Ⅱ型：由氯化钠（8g/L）、十二水合磷酸氢二钠（0.126g/L）、磷酸二氢钾（0.06g/L）、氯化钾（0.4g/L）、纯化水等组成。 | 用于对临床痰液、拭子及其它液基样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 100mL/袋、250mL/袋、500mL/袋、1000mL/袋 | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
834 | 渝械备20210145号 | 医疗器械 | 无源 | 放疗用定位膜 | 重庆倍维科技有限公司 | 由辐射衰减率较小材料制成。本产品材料为硅胶。非无菌产品。 | 用于放射治疗过程中患者体位固定。 | BW-TB-01、BW-TB-02、BW-TB-03、BW-TB-04 | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
835 | 渝械备20210146号 | 医疗器械 | 无源 | 医用真空清洗机 | 重庆优玛医疗科技有限公司 | 医用真空清洗机由清洗槽系统、加热系统、真空管路系统、水路系统、控制系统（带嵌入式软件）组成。仅具有清洗功能，不具备消毒或灭菌功能的设备。 | 用于医疗器械的清洗、去污、洗涤。 | YMQX-40 | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
836 | 渝械备20210147号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | S型：本产品由样本稀释液、稀释液瓶、滴瓶头或吸样管（选配）、说明书组成；样本稀释液由十二水磷酸氢二钠（1.0~2.0g/L）、磷酸二氢钠（0.1~0.5g/L）、氯化钠（5~10g/L）组成。Z型：本产品由样本稀释液、稀释液瓶、说明书组成；样本稀释液由十二水磷酸氢二钠（1.0~2.0g/L）、磷酸二氢钠（0.1~0.5g/L）、氯化钠（5~10g/L）组成。 | 用于总三碘甲状腺原氨酸和总甲状腺素试剂检测时的血液样本前处理。 | S型：280µL/瓶×1瓶；280µL/瓶×25瓶；280µL/瓶×50瓶；280µL/瓶×100瓶；500µL/瓶×1瓶；500µL/瓶×25瓶；500µL/瓶×50瓶；500µL/瓶×100瓶；1000µL/瓶×1瓶；1000µL/瓶×25瓶；1000µL/瓶×50瓶；1000µL/瓶×100瓶；Z型：500mL/瓶×1瓶；500mL/瓶×2瓶；500mL/瓶×4瓶。 | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
837 | 渝械备20210148号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | S型：本产品由样本稀释液、稀释液瓶、滴瓶头或吸样管（选配）、说明书组成；样本稀释液由十二水磷酸氢二钠（1.0~2.0g/L）、磷酸二氢钠（0.1~0.5g/L）、氯化钠（5~10g/L）、Triton 100（0.5~2.0‰）组成。。Z型：本产品由样本稀释液、稀释液瓶、说明书组成；样本稀释液由十二水磷酸氢二钠（1.0~2.0g/L）、磷酸二氢钠（0.1~0.5g/L）、氯化钠（5~10g/L）、Triton 100（0.5~2.0‰）组成。 | 用于进行25-羟基维生素D试剂检测时的血液样本前处理。 | S型：350µL/瓶×1瓶；350µL/瓶×25瓶；350µL/瓶×50瓶；350µL/瓶×100瓶；700µL/瓶×1瓶；700µL/瓶×25瓶；700µL/瓶×50瓶；700µL/瓶×100瓶；1000µL/瓶×1瓶；1000µL/瓶×25瓶；1000µL/瓶×50瓶；1000µL/瓶×100瓶；Z型：500mL/瓶×1瓶；500mL/瓶×2瓶；500mL/瓶×4瓶。 | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
838 | 渝械备20210149号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | S型：本产品由样本稀释液、稀释液瓶、滴瓶头或吸样管（选配）、说明书组成；样本稀释液由十二水磷酸氢二钠（1.0~2.0g/L）、氯化钠（5~10g/L）、氯化钾（0.1~0.5g/L）组成。Z型：本产品由样本稀释液、稀释液瓶、说明书组成；样本稀释液由十二水磷酸氢二钠（1.0~2.0g/L）、氯化钠（5~10g/L）、氯化钾（0.1~0.5g/L）组成。 | 用于糖化血红蛋白试剂检测时的全血样本的前处理。 | S型：500µL/瓶×1瓶；500µL/瓶×10瓶；500µL/瓶×25瓶；500µL/瓶×50瓶；500µL/瓶×100瓶；500µL/瓶×200瓶；1000µL/瓶×1瓶；1000µL/瓶×10瓶；1000µL/瓶×25瓶；1000µL/瓶×50瓶；1000µL/瓶×100瓶；1000µL/瓶×200瓶；Z型：500mL/瓶×1瓶；500mL/瓶×2瓶；500mL/瓶×4瓶。 | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
839 | 渝械备20210150号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 全血样本稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | S型：本产品由全血样本稀释液、滴瓶、吸样管（选配）、说明书组成；全血样本稀释液由十二水磷酸氢二钠（1.0~2.0g/L）、磷酸二氢钠（0.1~0.5g/L）组成。Z型：本产品由全血样本稀释液、稀释液瓶、说明书组成；全血样本稀释液由十二水磷酸氢二钠（1.0~2.0g/L）、磷酸二氢钠（0.1~0.5g/L）组成。 | 用于稀释全血样本。 | S型：4.0mL/瓶×1瓶；6.0mL/瓶×1瓶；8.0mL/瓶×1瓶；10.0mL/瓶×1瓶；4.0mL/瓶×2瓶；6.0mL/瓶×2瓶；8.0mL/瓶×2瓶；10.0mL/瓶×2瓶；Z型：500mL/瓶×1瓶；500mL/瓶×2瓶；500mL/瓶×4瓶。 | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
840 | 渝械备20210151号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD35抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人CD35单克隆抗体（ARC2065）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人CD35单克隆抗体（ARC2065）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
841 | 渝械备20210152号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD23抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人CD23单克隆抗体（MM05）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人CD23单克隆抗体（MM05）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
842 | 渝械备20210153号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Calponin抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人Calponin单克隆抗体（JRMR-217）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人Calponin单克隆抗体（JRMR-217）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
843 | 渝械备20210154号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD68抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人CD68单克隆抗体（R179）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人CD68单克隆抗体（R179）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
844 | 渝械备20210155号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 热休克蛋白70（HSP70）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人热休克蛋白70（HSP70）多克隆抗体、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人热休克蛋白70（HSP70）多克隆抗体组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
845 | 渝械备20210156号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | bcl-6抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人bcl-6单克隆抗体（JRMR-56）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人bcl-6单克隆抗体（JRMR-56）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
846 | 渝械备20210159号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 本产品由NaCl（9g/L）、ProClin 300（1mL/L）组成。 | 用于对待测样本（血清、血浆）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。配合博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司生产的化学发光免疫分析仪及配套化学发光免疫分析试剂盒使用，用于癌抗原15-3（CA15-3）、醛固酮（ALD）样本的检测。 | 0.4mL/瓶，1mL/瓶，7mL/瓶，13mL/瓶，25mL/瓶，40mL/瓶，100mL/瓶。 | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
847 | 渝械备20210160号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用采样器 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | I型：手柄材质为塑料杆、拭子头为尼龙植绒；II型：手柄材质为塑料杆、拭子头为人造丝；III型：塞子材质为塑料、手柄材质为塑料杆、拭子头为尼龙植绒；IV型：塞子材质为塑料、手柄材质为塑料杆、拭子头为人造丝； | 用于样本的采样收集，非无菌提供。 | 型号：I型、II型、III型、IV型； 规格：1支/包、2支/包、3支/包、4支/包、5支/包、10支/包、20支/包、30支/包、40支/包、50支/包、100支/包 | 2021年6月16日 | 2021年6月16日 |
848 | 渝械备20210161号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人AMACR/p504s单克隆抗体（BP6115）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人AMACR/p504s单克隆抗体（BP6115）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月25日 | 2021年6月25日 |
849 | 渝械备20210162号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD138抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人CD138单克隆抗体（IHC138）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人CD138单克隆抗体（IHC138）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月25日 | 2021年6月25日 |
850 | 渝械备20210163号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白CAM5.2抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人细胞角蛋白CAM5.2单克隆抗体（OTI1B12）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人细胞角蛋白CAM5.2单克隆抗体（OTI1B12）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月25日 | 2021年6月25日 |
851 | 渝械备20210164号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD38抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人CD38单克隆抗体（JRMR-149）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人CD38单克隆抗体（JRMR-149）组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年6月25日 | 2021年6月25日 |
852 | 渝械备20210165号 | 医疗器械 | 无源 | 中低频理疗用体表电极 | 重庆伟腾医疗设备有限公司 | 电极由导电粘胶、背衬和连接线组成。导电粘胶接触体表，将胃肠多功能治疗仪输出的电刺激信息通过导电粘胶传导到皮肤。 | 用于体表，将胃肠多功能治疗仪输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 | 型号：MLF-40P、规格：圆形（Ø40mm） | 2021年6月28日 | 2021年6月28日 |
853 | 渝械备20210166号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 抗体稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、牛血清蛋白、ProClin 300组成。 | 用于临床检验时抗血清的稀释。 | 1L/瓶 | 2021年7月5日 | 2021年7月5日 |
854 | 渝械备20210167号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 脱蜡液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由烷烃类有机物组成。 | 用于免疫组织化学染色前预处理，去除石蜡包埋组织或细胞样本上的石蜡。 | 1L/瓶 | 2021年7月5日 | 2021年7月5日 |
855 | 渝械备20210168号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、ProClin 300组成。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 1L/瓶 | 2021年7月5日 | 2021年7月5日 |
856 | 渝械备20210169号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 免疫显色试剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由过氧化酶封闭液、一抗后试剂、二抗、DAB part A、DAB part B、苏木素 | 在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 | 50测试/盒；200测试/盒 | 2021年7月5日 | 2021年7月5日 |
857 | 渝械备20210170号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 抗原修复缓冲液II | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸组成。 | 用于免疫组织化学染色前的抗原修复。 | 1L/瓶 | 2021年7月5日 | 2021年7月5日 |
858 | 渝械备20210171号 | 医疗器械 | 无源 | 胸部固定器 | 重庆骐禹医疗科技有限公司 | 胸部固定器由魔术贴绒毛面、松紧带、棉布、PP塑料衬板制成，胸部固定器按类型分为普通款和升级款，普通款：PP塑料衬板为固定尺寸，升级款：PP塑料衬板根据客户需求订制，胸部固定器按款式分为I型、II型、III型，I型：整体的松紧带，II型、III型：侧面松紧带是带子状，共计分成3根，两侧肩膀搭扣用魔术贴刺勾面与正面魔术贴绒毛面进行高度调节，前胸用魔术贴刺勾面与正面魔术贴绒毛面进行左右松紧度调节。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 | 用于对人体胸部的外固定。 | 普通款、升级款，按款式分为I型、II型、III型。按胸围尺寸分为：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL。 | 2021年7月5日 | 2021年7月5日 |
859 | 渝械备20210172号 | 医疗器械 | 无源 | 弹性绷带 | 重庆爱众医疗器械有限公司 | 由涂有天然乳胶的无纺布制成，具有自粘性，为卷筒状。通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用 | 卷筒状：2×200、2.5×450、4×450、5×450、6×450、7.5×450、8×450、10×450、12.5×450、15×450 | 2021年7月5日 | 2021年7月5日 |
860 | 渝械备20210174号 | 医疗器械 | 无源 | 倒置生物显微镜 | 重庆澳浦光电技术有限公司 | 主成像光学系统、机架、观察组、目镜、物镜、转换器、聚光镜、载物台、照明系统、调焦系统、摄像接口、变倍摄像接口、普通相衬系统、荧光系统、荧光相衬系统霍夫曼相衬系统、微分干涉衬系统 | 用于对临床样本的显微放大观察 | DSZ2000X，DSY2000X，DSZ2500X，DSY2500X，DSZ5000X，DSY5000X. | 2021年7月5日 | 2021年7月5日 |
861 | 渝械备20210175号 | 医疗器械 | 无源 | 医用检查手套 | 华药重庆医疗用品有限公司 | 采用丁腈材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | HY-S-（A1、A2、A3、A4）-[特小号（X-S）、小号（X）、中号（M）、大号（L）、特大号（X-L）] | 2021年7月7日 | 2021年7月7日 |
862 | 渝械备20210176号 | 医疗器械 | 无源 | 固定胶带 | 重庆麒沣医疗科技有限公司 | 产品由定位座和双面胶（包括压敏胶、离型纸）组成。本产品为无源产品，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。 | 将与之配套使用的医疗器械固定到人体的特定部位。 | QFGT-100、QFGT-200、QFJD-100、QFJD-101、QFJD-102 | 2021年7月21日 | 2021年7月21日 |
863 | 渝械备20210177号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 凝血分析用稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 咪唑约2 g/L，氯化钠≤200mM | 用于在凝血测试中稀释病人血浆标本 | 产品型号：ZA，包装规格：1×15mL；6×15mL；12×15mL；1×50mL。 | 2021年7月21日 | 2021年7月21日 |
864 | 渝械备20210178号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 凝血分析用稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 巴比妥钠≤50mM，氯化钠≤200mM | 用于在凝血测试中稀释病人血浆标本 | 产品型号：ZF，包装规格：1×15mL；6×15mL；12×15mL；1×50mL | 2021年7月21日 | 2021年7月21日 |
865 | 渝械备20210179号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 全自动免疫检验系统用底物液（螺旋金刚烷底物液） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动免疫检验系统用底物液由AMPPD（螺旋金刚烷底物）、叠氮钠组成。 | 与其他多种试剂（中元汇吉配套化学发光试剂盒）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 | 50mL×4、100mL×4。 | 2021年7月26日 | 2021年7月26日 |
866 | 渝械备20210180号 | 医疗器械 | 无源 | 医疗废液引流收集装置 | 重庆琪美斯医疗设备有限公司 | 普通型由废液收集袋组成，加强型由废液收集袋、吸引管路和固定支架整套装置组合构成。废液收集袋由收集袋、盖板、进液口及堵头、排放液口及堵头、扣条组合而成；固定支架主要由引流支架、吸引管路和储存桶构成。废液收集袋为袋式收集容器，通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 | 型号：普通型、加强型；规格：3000ml、3500ml、4000ml、4500ml | 2021年7月28日 | 2021年7月28日 |
867 | 渝械备20210181号 | 医疗器械 | 有源 | 全自动样品处理系统 | 重庆微浪自动化设备有限公司 | 全自动样品处理系统由分杯模块、低温储存模块组成，并连接其他必要的功能模块。用于检测前/后样本的分杯（分注）、冷藏，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 | 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 | FlowUltron-R100 | 2021年8月3日 | 2021年8月3日 |
868 | 渝械备20210182号 | 医疗器械 | 有源 | 全自动血沉压积动态分析仪 | 重庆南方数控设备股份有限公司 | 全自动血沉压积动态分析仪（简称分析仪）由主机、电源适配器、软件组成。软件为控制型软件组件。 | 用于血液样品红细胞沉降速度和压积的测量。 | NF-9906、NF-9910、NF-99120、NF-99121、NF-99160、NF-99161 | 2021年8月3日 | 2021年8月3日 |
869 | 渝械备20210183号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Lambda链抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人Lambda链单克隆抗体（克隆号：EPR5367-62，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Lambda链单克隆抗体浓度为0.536μg/ml～2.144μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染 色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年8月4日 | 2021年8月4日 |
870 | 渝械备20210184号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Caldesmon抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人Caldesmon单克隆抗体（克隆号：ABT-CALD，亚型：IgG2b）和抗体稀释液。小鼠抗人Caldesmon单克隆抗体浓度为1μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染 色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年8月4日 | 2021年8月4日 |
871 | 渝械备20210185号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | EGFR（表皮生长因子受体）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人EGFR（表皮生长因子受体）单克隆抗体（克隆号：EP38Y，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人EGFR（表皮生长因子受体）单克隆抗体浓度为0.208μg/ml～1.040μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染 色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年8月4日 | 2021年8月4日 |
872 | 渝械备20210186号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Kappa链抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人Kappa链单克隆抗体（克隆号：EPR5539-71-8，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Kappa链单克隆抗体浓度为0.061μg/ml～0.244μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染 色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年8月4日 | 2021年8月4日 |
873 | 渝械备20210187号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Glypican 3抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为Glypican 3单克隆抗体（克隆号：EPR20569，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Glypican 3单克隆抗体浓度为1.136μg/ml～5.680μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染 色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年8月4日 | 2021年8月4日 |
874 | 渝械备20210188号 | 医疗器械 | 无源 | 医用鼻腔冲洗器 | 利洁士医疗器械（重庆）有限公司 | 由瓶体、喷头、连接管组成，均为PE材质。非无菌提供。 | 用于对患者鼻腔进行冲洗，或用于不同药物治疗的间隙进行冲洗。 | LJS-250ml-A、LJS-250ml-B（儿童型） | 2021年8月5日 | 2021年8月5日 |
875 | 渝械备20210189号 | 医疗器械 | 无源 | 医学图像体外定位贴 | 重庆品越医疗器械有限公司 | 本品由防粘膜、定位框（铅板和水转印纸）、压敏胶网组成 | 用于医用成像器械成像时，体外定位使用 | GX-01 60*100mm、GX-02 60*150mm、 GX-03 70*200mm、GX-04 69*145mm | 2021年8月9日 | 2021年8月9日 |
876 | 渝械备20210190号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 重庆业为基生物科技集团有限公司 | 由磷酸缓冲液、氯化钠、氯化钾、防腐剂组成。 | 用于对待测样本进行稀释、液化，使待测样本的浓度达到一定浓度，便于体外诊断或仪器对待测物进行检测。 | 0.5ml/瓶、0.75ml/瓶、1ml/瓶、2ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、100ml/瓶、125ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、5000ml/瓶、10L/桶、15L/桶、20L/桶、25L/桶 | 2021年8月10日 | 2021年8月10日 |
877 | 渝械备20210191号 | 医疗器械 | 无源 | 医用阴道洗涤器 | 重庆伟腾医疗设备有限公司 | 洗涤器由贮液罐、软管和冲洗头组成。由高分子材料（聚乙烯、聚氯乙烯）制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 | VC150 | 2021年8月12日 | 2021年8月12日 |
878 | 渝械备20210192号 | 医疗器械 | 无源 | 转移杆 | 梅卡医疗器材重庆有限公司 | 由替代体转移帽定位螺丝基底帽组成，非无菌提供。 | 用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | 修复基台型、全瓷基台型、角度基台型、LOCATOR基台型、复合基台型、磁性基台型、磁性附着体型、愈合基台型、球帽基台型、球帽附着体型、开口型、闭口型 | 2021年8月17日 | 2021年8月17日 |
879 | 渝械备20210193号 | 医疗器械 | 有源 | 生物显微镜 | 重庆重光实业有限公司 | 平场目镜、双目或三目头镜架、物镜转换器、物镜、机架、机械平台、聚光镜、照明装置、偏光装置、暗场装置、摄影装置 | 用于对临床样本的显微放大观察 | BK1201，BK1301，BS101，BS203，BS203d，XDS-1B，XDS-1Bd，XSP-C104A，XSP-C204，XSP-C204d，XSP-C302，XSP-C303. | 2021年8月17日 | 2021年8月17日 |
880 | 渝械备20210194号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 糖化血红蛋白溶血剂 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 由三羟甲基氨基甲烷（Tris）、牛血清白蛋白（BSA）、防腐剂（proclin300）和纯化水组成 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 | 0.4mL/管、50mL/瓶、100mL/瓶 | 2021年8月17日 | 2021年8月17日 |
881 | 渝械备20210195号 | 医疗器械 | 无源 | 胸部固定板 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 胸部固定板由固定带（含魔术贴）、铝合金板、无纺布、医用泡沫棉组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于胸部骨折或软组织等损伤的外固定 | SY-XB-01、SY-XB-02、SY-XB-03、SY-XB-04、SY-XB-05、SY-XB-06 | 2021年8月17日 | 2021年8月17日 |
882 | 渝械备20210196号 | 医疗器械 | 有源 | 眼力器 | 重庆能镜医疗科技有限公司 | 眼力器主要由支架（手柄、挡板、遮眼板）、镜盘、视标卡和卡座（底座）组成。 | 用于双眼辐辏功能测定。 | YLQ-00-TJ、YLQ-01-TJ、YLQ-02-TJ、YLQ-00-JS、YLQ-01-JS、YLQ-02-JS | 2021年8月17日 | 2021年8月17日 |
883 | 渝械备20210197号 | 医疗器械 | 无源 | 口腔冲洗器 | 重庆铭达鸿智生物科技有限公司 | 主要摇杆喷头、口腔喷瓶及保护盖组成，对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供，一次性使用。 | 医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。 | MZ-3-25/25ml、MZ-3-50/50ml | 2021年8月30日 | 2021年8月30日 |
884 | 渝械备20210198号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 | 重庆三丰医疗器械有限公司 | 由含保存液的采样管和一次性采样拭子（以下简称“拭子”）（无拭子型不含）组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | 产品型号：MH-O-A灭活含胍盐无拭子，MH-H-A灭活含胍盐含拭子，MH-O-B灭活无胍盐无拭子，MH-H-B灭活无胍盐含拭子，FMH-O非灭活无拭子，FMH-H非灭活含拭子【产品规格】0.5ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、6.5ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml。【包装规格】1支/盒、10支/盒、20支/盒、30支/盒、50支/盒、100支/盒，或塑封包装（含拭子型按需求选配）。 | 2021年9月2日 | 2021年9月2日 |
885 | 渝械备20210199号 | 医疗器械 | 无源 | 创口贴 | 重庆蜀明科技发展有限公司 | 本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中涂胶基材为弹性布涂以橡胶为主要原料的胶浆或低过敏、无刺激、无毒的医用胶黏剂制成；吸收性敷垫采用可吸收渗出液的吸水棉和无纺布制成的一次性医用复合吸水垫。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | 20 x10（cm）、25x10（cm）、25 x8（cm）、50 x8（cm）、25x6（cm）、50 x6（cm） | 2021年9月6日 | 2021年9月6日 |
886 | 渝械备20210200号 | 医疗器械 | 无源 | 创口贴 | 重庆蜀明科技发展有限公司 | 本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中涂胶基材为水刺无纺布涂以橡胶为主要原料的胶浆或低过敏、无刺激、无毒的医用胶黏剂制成；吸收性敷垫采用可吸收渗出液的吸水棉和无纺布制成的一次性医用复合吸水垫。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | 5 x5（cm）、8 x6（cm）、10 x 5（cm）、10 x10（cm）、15 x6（cm）、15 x10（cm） | 2021年9月6日 | 2021年9月6日 |
887 | 渝械备20210202号 | 医疗器械 | 无源 | 下肢固定支具 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 下肢固定支具分为普通下肢固定支具和可调式下肢固定支具。普通下肢固定支具主要由塑料支架、塑料板、高分子泡沫板、尼龙粘扣、固定环、复合布和铆钉等材料加工制成。可调式下肢固定支具主要由铸塑件、铝塑件、不锈钢配件，粘扣、线带、复合布和针织布、塑料板、铝条、塑料轴、固定环、螺丝、铆钉等组成。产品是非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于下肢骨折或软组织等损伤的外固定 | 普通下肢固定支具：型号-股胫腓固定支具、膝部下肢固定支具、胫腓骨固定支具、胫腓超踝固定支具、踝骨固定支具、髌骨固定支具；规格：成人-大号、中号、小号，儿童-大号、中号、小号 可调式下肢固定支具：型号-可调踝足固定支具、可调膝关节固定支具；规格：大号、中号、小号 | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
888 | 渝械备20210203号 | 医疗器械 | 无源 | 腰骶夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL405-L：前（900x400mm）后（860x360mm） ABL405-M：前（820x320mm）后（780x280mm） ABL405-S：前（740x240mm）后（700x200mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
889 | 渝械备20210204号 | 医疗器械 | 无源 | 手部夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL201-L（210x190mm） ABL201-M（170x150mm） ABL201-S（130x110mm） ABL202-L（195x190mm） ABL202-M（155x150mm） ABL202-S（115x110mm） ABL203-L（200x130mm） ABL203-M（160x90mm） ABL203-S（120x50mm） ABL208-L（350x305mm） ABL208-M（310x265mm） ABL208-S（270x225mm） ABL209-L（360x305mm） ABL209-M（320x265mm） ABL209-S（280x225mm） ABL211-L（200x130mm） ABL211-M（160x90mm） ABL211-S（120x50mm） ABL212-L（220x150mm） ABL212-M（180x110mm） ABL212-S（140x70mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
890 | 渝械备20210205号 | 医疗器械 | 无源 | 腰椎夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL401-L前（590x505mm）、后（550x480mm） ABL401-M前（550x465mm）、后（510x440mm） ABL401-S前（510x425mm）、后（470x400mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
891 | 渝械备20210206号 | 医疗器械 | 无源 | 颈胸腰椎夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL406-L 前（1100x700mm）后（1060x660mm） ABL406-M 前（1020x620mm）后（980x580mm） ABL406-S 前（940x540mm）后（900x500mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
892 | 渝械备20210207号 | 医疗器械 | 无源 | 胸腰骶夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL404-L 前（500x500mm）后（500x500mm） 前（460x460mm）后（460x460mm） ABL404-M 前（420x420mm）后（420x420mm） 前（380x380mm）后（380x380mm） ABL404-S 前（340x340mm）后（340x340mm） 前（300x300mm）后（300x300mm） ABL407-L 前（1100x700mm）后（1100x700mm） 前（1060x660mm）后（1060x660mm） 前（1020x620mm）后（1020x620mm） ABL407-M 前（980x580mm）后（980x580mm） 前（940x540mm）后（940x540mm） 前（900x500mm）后（900x500mm） ABL407-S 前（860x460mm）后（860x460mm） 前（820x420mm）后（820x420mm） 前（780x380mm）后（780x380mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
893 | 渝械备20210208号 | 医疗器械 | 无源 | 胸腰椎夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL408-L 前（1000x500mm）后（1000x500mm） 前（960x460mm）后（960x460mm） 前（920x420mm）后（920x420mm） ABL408-M 前（880x380mm）后（880x380mm） 前（840x340mm）后（840x340mm） 前（800x300mm）后（800x300mm） ABL408-S 前（760x260mm）后（760x260mm） 前（720x220mm）后（720x220mm） 前（680x180mm）后（680x180mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
894 | 渝械备20210209号 | 医疗器械 | 无源 | 颈胸椎夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL402-L 前（620x580mm）后（600x490mm） 前（580x540mm）后（560x450mm） ABL402-M 前（540x500mm）后（520x410mm） 前（500x460mm）后（380x370mm） ABL402-S 前（460x420mm）后（340x330mm） 前（420x380mm）后（300x290mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
895 | 渝械备20210210号 | 医疗器械 | 无源 | 足部夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL305-L（400x410mm） ABL305-M（360x370mm）（320x330mm） ABL305-S（280x290mm）（240x250mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
896 | 渝械备20210211号 | 医疗器械 | 无源 | 下肢夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL301-L（895x550mm）（855x510mm） ABL301-M（815x510mm）（775x470mm） ABL301-S（735x430mm）（695x390mm） ABL306-L（370x410mm） ABL306-M（330x370mm） ABL306-S（290x330mm） ABL503-L（900x400mm）（860x360mm）（820x320mm） ABL503-M（780x280mm）（740x240mm）（700x200mm） ABL503-S（660x160mm）（620x120mm）（580x80mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
897 | 渝械备20210212号 | 医疗器械 | 无源 | 上肢夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL204-L（590x330mm）（550x290mm） ABL204-M（510x250mm）（470x210mm） ABL204-S（430x170mm）（390x130mm） ABL210-L（365x480mm） ABL210-M（325x440mm） ABL210-S（285x400mm） ABL213-L（850x550mm）（810x510mm） ABL213-M（770x470mm）（730x430mm） ABL213-S（690x390mm）（650x350mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
898 | 渝械备20210213号 | 医疗器械 | 无源 | 髋关节夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL502-L（800x900mm）（760x860mm） ABL502-M（720x820mm）（680x780mm） ABL502-S（640x740mm）（600x700mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
899 | 渝械备20210214号 | 医疗器械 | 无源 | 颈部夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL403-L：前（390x290mm）、后（415x390mm） ABL403-M：前（350x250mm）、后（375x350mm） ABL403-S：前（310x210mm）、后（335x310mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
900 | 渝械备20210215号 | 医疗器械 | 无源 | 面部夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL701-L（100x60mm） ABL701-M（80x40mm） ABL701-S（50x20mm） ABL702-L（130x100mm） ABL702-M（90x60mm） ABL702-S（50x20mm） ABL703-L（300x210mm） ABL703-M（260x170mm） ABL703-S（220x130mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
901 | 渝械备20210216号 | 医疗器械 | 无源 | 腕关节夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL205-L（280x305mm）、ABL205-M（240x265mm）、ABL205-S（200x225mm） ABL206-L（280x305mm）、ABL206-M（240x265mm）、ABL206-S（200x225mm） ABL207-L（290x305mm）、ABL207-M（250x265mm）、ABL207-S（210x225mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
902 | 渝械备20210217号 | 医疗器械 | 无源 | 膝关节夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL302-L（665x550mm） ABL302-M（625x510mm） ABL302-S（585x470mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
903 | 渝械备20210218号 | 医疗器械 | 无源 | 踝关节夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL303-L（570x410mm） ABL303-M（530x370mm） ABL303-S（490x330mm） ABL304-L（595x205mm） ABL304-M（555x165mm） ABL304-S（515x125mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
904 | 渝械备20210219号 | 医疗器械 | 无源 | 股骨夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL601-L（600x600mm） ABL601-M（560x560mm） ABL601-S（520x520mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
905 | 渝械备20210220号 | 医疗器械 | 无源 | 盆骨夹板 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 本品由高分子聚已内酯材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ABL410-L前（550x500mm）后（550x500mm） ABL410-M前（510x460mm）后（510x460mm） ABL410-S前（470x420mm）后（470x420mm） | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
906 | 渝械备20210221号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析用稀释液主要由三羟甲基氨基甲烷（＞0.3%）和纯化水组成。 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | 【产品型号】Z7 DR【包装规格】1L×1 | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
907 | 渝械备20210222号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用染色液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | Z7 FD：由菁染料（0.001%~0.02%）和乙二醇（＞95.00%）组成。 Z7 FR：本产品主要由菁染料（＜0.02%）和乙二醇（＞95.00%）组成。 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 | 【产品型号】Z7 FD、Z7 FR 【包装规格】Z7FD：48mL×1、48mL×4；Z7 FR：12mL×1、12mL×4 | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
908 | 渝械备20210223号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | CR1：皂素0.1%-0.5%、3-吗啉丙磺酸0.1%-1.2%； SR1：氯化钠0.9%-4.0%、皂素0.1%-0.5%。 | 本产品用于血细胞分析前破坏红细胞，维持所需分析细胞的形态，从而便于散射比浊测试。 | 【产品型号】Z7 CR1；Z7 SR1。【包装规格】100mL×1；200mL×1 | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
909 | 渝械备20210224号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析用溶血剂LB主要由十二烷基三甲基氯化铵（0.1%~8.0%）和纯化水组成； 血细胞分析用溶血剂LD主要由十二烷基三甲基氯化铵（0.01%~0.50%）和纯化水组成。 | LB：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定； LD：用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，便于白细胞分类计数。 | 【产品型号】Z7 LB、Z7 LD 【包装规格】Z7 LB：500mL×1；Z7 LD：4L×1 | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 |
910 | 渝械备20210225号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉同怡科技有限公司 | 组分1：乙腈甲醇溶液（9：1）；组分285%甲醇溶液（含0.1%甲酸） | 本产品用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。适用于辅助液相色谱-串联质谱法定量检测人血清中维生素K1的样本前处理，使待分析物维生素K1得以分离纯化。 | 2021年9月14日 | 2021年9月14日 | |
911 | 渝械备20210226号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用稀释液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | 主要由三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.2%、氯化钠0.64%及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | LB-NSYS 10L/桶、20L/桶 | 2021年9月23日 | 2021年9月23日 |
912 | 渝械备20210227号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用染色液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | 主要由乙二醇（95%）、甲醇（4.994%）、聚次甲基荧光染料（0.006%）组成。 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 | LB-WDF 42mL/瓶 | 2021年9月23日 | 2021年9月23日 |
913 | 渝械备20210228号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 尿液分析用稀释液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | 主要由丙酸钠（0.6%）、4-羟乙基哌嗪乙磺酸（1.19%）、氢氧化钠（0.1%）组成。 | 用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | LB-SED 2.1L/桶. | 2021年9月23日 | 2021年9月23日 |
914 | 渝械备20210229号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 尿液分析用鞘液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | SHEATH-UF主要由氯化钠（0.71%）、三羟甲基氨基甲烷（0.15%）、无水硫酸钠（2.9%）、甘油（3.5%）组成。SHEATH-DR主要由氯化钠（0.75%）、三羟甲基氨基甲烷（0.1%）组成。 | 用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 | SHEATH-UF SHEATH-DR，SHEATH-UF 20L/桶，SHEATH-DR 15L/桶. | 2021年9月23日 | 2021年9月23日 |
915 | 渝械备20210230号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 尿液分析用染色液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | 主要由聚甲炔染料（0.01%）、乙二醇（99.99%）组成. | 用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行计数。 | LB-SED 29ml/袋. | 2021年9月23日 | 2021年9月23日 |
916 | 渝械备20210231号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | 由季铵盐（0.08%）、乙二胺四乙酸二钠（0.02%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类。 | LB-WDF 2.1L/桶、4L/桶 | 2021年10月9日 | 2021年10月9日 |
917 | 渝械备20210232号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 康帕思（重庆）生物技术有限公司 | 稀释液由0.005~0.01g氯化钠、0.001~0.005g磷酸二氢钾、纯化水组成。。 | 用于稀释粪便样本。与本公司生产的《乳糖检测试剂盒（干化学酶法）》配套使用；其本身不直接参与检测。 | 1支/盒、5支/盒、10支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒 注：该样本稀释液为1mL/支 | 2021年10月9日 | 2021年10月9日 |
918 | 渝械备20210233号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 康帕思（重庆）生物技术有限公司 | 稀释液由0.005~0.01g氯化钠、0.9mL超纯水组成。 | 用于对人唾液进行稀释，与本公司生产《胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金法）》配套使用，其本身并不直接参与检测。 | 1支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒 注：该样本稀释液为0.9mL/支。 | 2021年10月9日 | 2021年10月9日 |
919 | 渝械备20210234号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本密度分离液 | 重庆宇珩生物科技有限公司 | 本品为带有乳光或者微乳光的澄清溶液，主要成分是聚蔗糖（57g/L）及泛影酸钠（90g/L） | 本产品通过密度分离作用，用于血液样本中循环肿瘤细胞的分离，以便于对其的进一步分析。 | 36mL/瓶 | 2021年10月9日 | 2021年10月9日 |
920 | 渝械备20210235号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆宇珩生物科技有限公司 | 本产品主要成分为：氯化钠（NaCl）（8g/L）、氯化钾（KCl）（0.2g/L）、十二水合磷酸氢二钠（Na2HPO4·12H2O）（3.58g/L）、磷酸二氢钾（KH2PO4）（0.24g/L）。 | 适用于循环肿瘤细胞检测过程中反应体系的清洗。 | 180mL/瓶 | 2021年10月9日 | 2021年10月9日 |
921 | 渝械备20210236号 | 医疗器械 | 有源 | 髋臼锉夹头 | 重庆西山科技股份有限公司 | 产品由刀具接口、柄部、输入接口组成，采用不锈钢材料SUS440C制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 | 髋臼锉夹头与该公司手术动力装置（DK-O-MCS/DK-O-MB）配合使用，用于主机中动力手机与刀具（髋臼锉）之间的连接或保护。 | ZJT31；ZJT32；ZJT33 | 2021年10月9日 | 2021年10月9日 |
922 | 渝械备20210237号 | 医疗器械 | 无源 | 踝关节固定器 | 重庆浩安假肢矫形器有限责任公司 | 踝关节固定器由聚乙烯塑料板、聚氨酯内衬、魔术贴绑带组成，穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 | 用于对踝关节部位的外固定或支撑。 | HA-HGJ-01、HA-HGJ-02、HA-HGJ-03 | 2021年10月14日 | 2021年10月14日 |
923 | 渝械备20210238号 | 医疗器械 | 无源 | 牙科种植材料取出器 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 牙科种植材料取出器由420不锈钢以及硅胶制成，由丝锥、钻头、铣刀、导向头或转换套（选配）、转换头（选配）、棘轮扳手（选配）组成，非无菌形式提供，用于牙科种植过程中。 | 用于牙科种植过程中。 | S：2.6、3.2；X：1.9、2.1、2.4；Z：0.94、1.0、1.45； D：12M、12R、22M、22R、29M、29R | 2021年10月14日 | 2021年10月14日 |
924 | 渝械备20210239号 | 医疗器械 | 无源 | 理疗用体表电极 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 理疗用体表电极由导电材料和连接线组成，导电材料由透气胶贴、凝胶片、离型纸组成，导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激性通过导电材料传导到皮肤。 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激性通过导电材料传导到人体。 | SY-DJP-01、SY-DJP-02、SY-DJP-03、SY-DJP-04、SY-DJP-05、SY-DJP-06、SY-DJP-07 | 2021年10月14日 | 2021年10月14日 |
925 | 渝械备20210240号 | 医疗器械 | 无源 | 分杯处理系统 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 产品由分杯模块组成。用于检测前/后样本的分杯（分注），不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 | 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 | Q100 | 2021年10月14日 | 2021年10月14日 |
926 | 渝械备20210241号 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 核酸提取或纯化试剂 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 本产品由裂解结合液（100mM Tris和2%TritonX-100）、磁性颗粒-漂洗混合液（1mg/mL磁性颗粒和300mM NaCl）和洗脱液（Nuclease-free Water）组成 | 用于从各类临床样本（拭子液、穿刺液、肺泡灌洗液、血浆、血清）中提取、纯化人类基因组核酸或病毒核酸，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 16人份/盒，32人份/盒，48人份/盒，96人份/盒。 | 2021年11月1日 | 2021年11月1日 |
927 | 渝械备20210242号 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 | 重庆浦济生命科技有限公司 | 本产品由拭子、保存液和保存管组成。非无菌提供。 | 本产品用于样本的收集、运输和储存等。 | V3：3mL×50人份/盒；V6：6mL×50人份/盒；V12-1：12mL×32人份/盒；V12-2：12mL×18人份/盒；V12-3：12mL×40人份/盒。 | 2021年11月1日 | 2021年11月1日 |
928 | 渝械备20210243号 | 医疗器械 | 无源 | 中低频理疗用体表电极 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 低频理疗用体表电极由导电材料、连接线、机器延长线组成，导电材料由透气胶贴、凝胶片、离型纸组成，导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激性通过导电材料传导到皮肤。 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激性通过导电材料传导到人体。 | SY-KZQ-01 | 2021年11月9日 | 2021年11月9日 |
929 | 渝械备20210244 | 医疗器械 | 有源 | 分杯处理系统 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 产品由分杯模块组成，并连接其他必要的功能模块。用于检测前/后样本的分杯（分注），不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 | 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 | MGN-SIRO-4000 | 2021年11月11日 | 2021年11月11日 |
930 | 渝械备20210245 | 医疗器械 | 无源 | 采血笔 | 重庆黄节林医疗器械有限公司 | 由连接套、针座、推杆、套筒、前笔壳、隔环、中笔壳、后笔壳、笔夹、后笔壳后螺帽、弹簧组成 | 用于采集末梢血。需与一次性无菌采血针配合适用。 | 长度13.38cm（允许偏差±10%）；一支一盒。 | 2021年11月11日 | 2021年11月11日 |
931 | 渝械备20210246 | 医疗器械 | 无源 | 吸氧管 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 吸氧管主要由吸氧软管、氧源接头、鼻塞（单鼻）组成。非无菌提供。 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 | 型号：KST-X、KST-BL2、KST-BS2、KST-BL3 规格：100套/箱、200套/箱、其他规格可根据客户要求进行定制。 | 2021年11月11日 | 2021年11月11日 |
932 | 渝械备20210247 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉同怡科技有限公司 | 组分1：乙腈：甲醇=1：1组分2：纯乙腈 | 本产品用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。适用于辅助液相色谱-串联质谱法定量检测人血清中维生素B1的样本前处理，使待分析物维生素B1得以分离纯化。 | 50人份/盒 | 2021年11月11日 | 2021年11月11日 |
933 | 渝械备20210248 | 医疗器械 | 无源 | 清洗液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 由NaCl约8g/L、Tris缓冲液和表面活性剂组成 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测；不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 150mL/瓶，1瓶/1盒；250mL/瓶，1瓶/1盒。 | 2021年11月15日 | 2021年11月15日 |
934 | 渝械备20210249 | 医疗器械 | 无源 | 全自动免疫检验系统用底物液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 由化学发光底物APLS约1g/L、Tris缓冲液和表面活性剂组成 | 与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测。仅用于公司指定的检测系统（检测仪器与试剂盒）。 | 100mL/瓶，1瓶/盒；100mL/瓶，6瓶/盒；200mL/瓶，1瓶/盒。 | 2021年11月15日 | 2021年11月15日 |
935 | 渝械备20210250 | 医疗器械 | 无源 | 样本稀释液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 由牛IgG约10g/L、Tris缓冲液、NaCl和Proclin-300组成 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用诊断试剂或仪器对待测物进行检测；其本身并不直接参与反应。 | 25mL/瓶，1瓶/盒；25mL/瓶，6瓶/盒 | 2021年11月15日 | 2021年11月15日 |
936 | 渝械备20210251 | 医疗器械 | 无源 | 样本稀释液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 由BSA约10g/L、Tris缓冲液、NaCl和Proclin-300组成 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用诊断试剂或仪器对待测物进行检测；其本身并不直接参与反应。 | 25mL/瓶，1瓶/盒；25mL/瓶，6瓶/盒 | 2021年11月15日 | 2021年11月15日 |
937 | 渝械备20210252 | 医疗器械 | 无源 | 样本稀释液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 由新生牛血清约100mL/L、Tris缓冲液、NaCl和Proclin-300组成 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用诊断试剂或仪器对待测物进行检测；其本身并不直接参与反应。 | 25mL/瓶，1瓶/盒；25mL/瓶，6瓶/盒 | 2021年11月15日 | 2021年11月15日 |
938 | 渝械备20210253 | 医疗器械 | 无源 | 样本稀释液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 由抑肽酶约1.5mL/L、Tris缓冲液、NaCl和Proclin-300组成 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用诊断试剂或仪器对待测物进行检测；其本身并不直接参与反应。 | 25mL/瓶，1瓶/盒；25mL/瓶，6瓶/盒 | 2021年11月15日 | 2021年11月15日 |
939 | 渝械备20210254 | 医疗器械 | 无源 | 样本稀释液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 由含FeCl3约1.5g/L、NaCl、Proclin-300的Tris缓冲液组成 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用诊断试剂或仪器对待测物进行检测；其本身并不直接参与反应。 | 25mL/瓶，1瓶/盒；25mL/瓶，6瓶/盒 | 2021年11月15日 | 2021年11月15日 |
940 | 渝械备20210255 | 医疗器械 | 无源 | 创口贴 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 创口贴由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | 型号：弹力型、防水型、防水弹力型、透明防水型、经济布基型、经济无纺布型、卡通型、异型组合型、超大型、PE型；规格：Ф22mm、32mm×28mm、25mm×25mm、28mm×21mm、40mm×10mm、40mm×40mm、50mm×50mm、56mm×19mm、56mm×38mm、60mm×45mm、60mm×51mm、62mm×25mm、69mm×28mm、69mm×44mm、70mm×18mm、70mm×22mm、70mm×60mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×25mm、72mm×38mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×51mm、80mm×90mm、85mm×56mm、90mm×65mm、90mm×70mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、27mm×40mm、20mm×20mm、28mm×21mm、50mm×10mm、69mm×40mm、76mm×70mm、76mm×76mm、60mm×37mm、38mm×24mm、37mm×25mm、70mm×28mm、63mm×27mm、20mm×70mm、30mm×70mm、45mm×70mm、30mm×70mm、50mm×70mm、50mm×100mm、50mm×200mm、60mm×80mm、80mm×100mm、8mm×10mm、15mm×15mm、12mm×12mm、12mm×15mm、13mm×13mm、37mm×55mm、20mm×60mm、18mm×61mm、42mm×62mm、20mm×65mm、42mm×45mm、9.5mm×38mm、60mm×20mm、89mm×51mm、72mm×25mm、φ25mm、60mm×100mm。尺寸允差为±10%。 | 2021年11月18日 | 2021年11月18日 |
941 | 渝械备20210256 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 巴氏染色液 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 由组分1：苏木素染色液，组分2：EA/OG染色液组成。 | 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 | 规格1：苏木素染色液1×440ml/瓶；EA/OG染色液1×440ml/瓶 规格2：苏木素染色液1×200ml/瓶；EA/OG染色液1×200ml/瓶 | 2021年11月18日 | 2021年11月18日 |
942 | 渝械备20210257 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉同怡科技有限公司 | 组分1：纯乙腈组分2：甲醇：水（4：6） | 本产品用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。适用于辅助液相色谱-串联质谱法定量检测人血清中维生素K1的样本前处理，使待分析物维生素K1得以分离纯化。 | 50人份/盒 | 2021年11月19日 | 2021年11月19日 |
943 | 渝械备20210258 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 核酸提取或纯化试剂 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 规格1由板1（100mM Tris和2%TritonX-100）、板2（磁性颗粒）、板3（75%无水乙醇）、板4（Nuclease-free Water）和蛋白酶K组成，规格2由板1（100mM Tris和2%TritonX-100）、板2（磁性颗粒）、板3（75%无水乙醇）、板4（Nuclease-free Water）组成. | 用于从各类临床样本（拭子液、穿刺液、肺泡灌洗液、血浆、血清）中提取、纯化人类基因组核酸或病毒核酸，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 16人份/盒，32人份/盒，48人份/盒，96人份/盒。 | 2021年11月24日 | 2021年11月24日 |
944 | 渝械备20210259 | 医疗器械 | 无源 | 医用拐 | 重庆乐享康科技有限公司 | 无源产品，由支脚、手柄（含套）、支撑托（含套）、支撑架（含侧弓、拐腿〈伸缩杆〉）组成。 | 用于行动障碍者的辅助行走或站立，进行康复训练 | LBGL、LBGM、LBGS、LLHL、LLHM、LLHS | 2021年11月29日 | 2021年11月29日 |
945 | 渝械备20210260 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆天海医疗设备有限公司 | BD-A：0.5mL/L全能强效多酶清洗液、0.2964g/L二水合磷酸二氢钠、2.9g/L十二水合磷酸氢二钠、0.2mL/L proclin300 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | BD-A：10L/桶、5000mL/桶、2000mL/瓶 | 2021年12月1日 | 2021年12月1日 |
946 | 渝械备20210261 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆天海医疗设备有限公司 | MVIS-A：5g/L二水合柠檬酸钠、0.012g/L柠檬酸、9g/L氯化钠、0.02mL/L曲拉通X-100、0.2mL/L proclin300； MVIS-B：0.296g/L二水合磷酸二氢钠、2.9g/L十二水合磷酸氢二钠、0.5mL/L全能强效多酶清洗液、0.2mL/Lproclin300。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | MVIS-A：10L/桶、5000mL/桶、2000mL/瓶 MVIS-B：10L/桶、5000mL/桶、2000mL/瓶、500mL/瓶 | 2021年12月1日 | 2021年12月1日 |
947 | 渝械备20210262 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆天海医疗设备有限公司 | US-A：30mL/L乙醇、9g/L氯化钠、0.02mL/L曲拉通X-100、0.2964g/L二水合磷酸二氢钠、2.9g/L十二水合磷酸氢二钠、0.2mL/L proclin300 US-B：30mL/L乙醇、2g/L氢氧化钠、5mL/L曲拉通X-100、40mL/L次氯酸钠、0.2mL/L proclin300 US-C：0.15mL/L甲醛、1.0687g/L二水合磷酸二氢钠、1.1281g/L十二水合磷酸氢二钠 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | US-A：10L/桶、5000mL/桶、2000mL/瓶、500mL/瓶 US-B：10L/桶、5000mL/桶、2000mL/瓶、500mL/瓶 US-C：10L/桶、5000mL/桶、2000mL/瓶、500mL/瓶 | 2021年12月1日 | 2021年12月1日 |
948 | 渝械备20210263 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆天海医疗设备有限公司 | UDC-A：5g/L二水合柠檬酸钠、0.012g/L柠檬酸、9g/L氯化钠、0.02mL/L曲拉通X-100、0.2mL/L proclin300 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | UDC-A：10L/桶、5L/桶、2000mL/瓶 | 2021年12月1日 | 2021年12月1日 |
949 | 渝械备20210264 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆天海医疗设备有限公司 | DBFJ-A：5g/L二水合柠檬酸钠、0.04g/L柠檬酸、9g/L氯化钠、0.02mL/L曲拉通X-100、0.2mL/L proclin300； DBFJ-B：7.5g/L柠檬酸钠、62.5mL/L次氯酸钠。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | DBFJ-A：10L/桶、5000mL/桶、2000mL/瓶 DBFJ-B：10L/桶、5000mL/桶、2000mL/瓶 | 2021年12月1日 | 2021年12月1日 |
950 | 渝械备20210265 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 尿液分析用稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 磷酸盐缓冲液：5~50mmol/L，氯化钠：0.3~3%、防腐剂0.02~1%。 | 产品适用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | 100mL/瓶、500mL/瓶。 | 2021年12月1日 | 2021年12月1日 |
951 | 渝械备20210266 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 尿液分析用鞘液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 磷酸盐缓冲液：4~10mmol/L，氯化钠：0.3~3%、乙二胺四乙酸0.01~0.2%、表面活性剂0.1~1%。 | 产品适用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 | 5L/桶、10L/桶、15L/桶、20L/桶。 | 2021年12月1日 | 2021年12月1日 |
952 | 渝械备20210267 | 医疗器械 | 无源 | 真空拔罐器 | 重庆乐享康科技有限公司 | 真空拔罐器由罐体、连接头、连接软管和抽气枪等组成，手动产生负压；无源产品。 | 用于拔罐疗法。 | LBGC-6（含A01-AO6号罐各1个，6个罐体/盒）；LBGC-12（含A01-AO6号罐各2个，12个罐体/盒）；LBGC-18（含T0号3个、T01号3个、TU02号3个、TU03号3个、T03号3个、T02号3个，18个罐体/盒）；LBGC-24（含B0号2个、A01号2个、A02号4、A03号4个、A04号4个、A05号4个、A06号2个、无标识2个，24个罐体/盒）。 | 2021年12月2日 | 2021年12月2日 |
953 | 渝械备20210268 | 医疗器械 | 无源 | 生物显微镜 | 重庆澳浦光电技术有限公司 | 产品结构由无限远光学系统，载物台，目镜筒，目镜，转换器，镜架，聚光镜，照明系统，（选配卤素灯和LED灯），调焦系统，增高系统，滤色片组，（选配），偏光装置，暗场装置，摄影装置，荧光装置，电动平台，多人共览装置，相衬装置，落射装置等组成 | 用于对临床样本的显微放大观察 | UPH102i UPH103i UPH202i UPH203i UD102i UD103i UD202i UD203i UP102i UP103i UP202i UP203i UPR102i UPR103i UPR202i UPR203i UPT102i UPT103i UPT202i UPT203i UY202i UY203i UB103i-NZ UB203i-NZ UB203i-M UB100i UB200i | 2021年12月2日 | 2021年12月2日 |
954 | 渝械备20210269 | 医疗器械 | 无源 | 手动骨钻 | 梅卡医疗器材重庆有限公司 | 由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用钛合金材料制成，柄部采用不锈钢制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。 | 用于钻孔、攻螺纹。 | zk-1.4、zk-1.6、zk-2.0 | 2021年12月7日 | 2021年12月7日 |
955 | 渝械备20210270 | 医疗器械 | 无源 | 肩部固定器 | 重庆浩安假肢矫形器有限责任公司 | 肩部固定器由聚乙烯塑料板、聚氨酯内衬、金属支条（卡盘）、魔术贴绑带、金属配件组成，穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 | 用于对肩部部位的外固定或支撑。 | HA-JWZ-01、HA-JWZ-02、HA-JWZ-03 | 2021年12月9日 | 2021年12月9日 |
956 | 渝械备20210271 | 医疗器械 | 无源 | 头颈胸固定器 | 重庆浩安假肢矫形器有限责任公司 | 头颈胸固定器由聚乙烯塑料板、聚氨酯内衬、魔术贴绑带、金属支条、金属配件组成，穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 | 用于对头颈胸部位的外固定或支撑。 | HA-TJX-01、HA-TJX-02、HA-TJX-03 | 2021年12月9日 | 2021年12月9日 |
957 | 渝械备20210272 | 医疗器械 | 无源 | 膝部固定器 | 重庆浩安假肢矫形器有限责任公司 | 膝部固定器由聚乙烯塑料板、聚氨酯内衬、魔术贴绑带、可调支条（卡盘）、金属配件组成，穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 | 用于对膝部部位的外固定或支撑。 | HA-XGJ-01、HA-XGJ-02、HA-XGJ-03 | 2021年12月9日 | 2021年12月9日 |
958 | 渝械备20210273 | 医疗器械 | 无源 | 躯干固定器 | 重庆浩安假肢矫形器有限责任公司 | 躯干固定器由聚乙烯塑料板、聚氨酯内衬、魔术贴绑带、金属配件组成，穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 | 用于对躯干部位的外固定或支撑。 | HA-XYZ-01、HA-XYZ-02、HA-XYZ-03 | 2021年12月9日 | 2021年12月9日 |
959 | 渝械备20210274 | 医疗器械 | 无源 | 肘部固定器 | 重庆浩安假肢矫形器有限责任公司 | 肘部固定器由聚乙烯塑料板、聚氨酯内衬、魔术贴绑带、可调支条（卡盘）、金属配件组成，穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 | 用于对肘部部位的外固定或支撑。 | HA-ZGJ-01、HA-ZGJ-02、HA-ZGJ-03 | 2021年12月9日 | 2021年12月9日 |
960 | 渝械备20210275 | 医疗器械 | 无源 | 腕关节固定器 | 重庆浩安假肢矫形器有限责任公司 | 腕关节固定器由聚乙烯塑料板、聚氨酯内衬、魔术贴绑带、金属配件组成，穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 | 用于对腕关节部位的外固定或支撑。 | HA-WGJ-01、HA-WGJ-02、HA-WGJ-03 | 2021年12月9日 | 2021年12月9日 |
961 | 渝械备20210276 | 医疗器械 | 无源 | 髋膝踝足固定器 | 重庆浩安假肢矫形器有限责任公司 | 髋膝踝足固定器由聚乙烯塑料板、聚氨酯内衬、魔术贴绑带、可调支条（卡盘）、金属配件组成，穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 | 用于对髋膝踝足部位的外固定或支撑。 | HA-KXHZ-01、HA-KXHZ-02、HA-KXHZ-03 | 2021年12月9日 | 2021年12月9日 |
962 | 渝械备20210277 | 医疗器械 | 无源 | 髋部固定器 | 重庆浩安假肢矫形器有限责任公司 | 髋部固定器由聚乙烯塑料板、聚氨酯内衬、魔术贴绑带、可调支条（卡盘）、金属配件组成，穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 | 用于对髋部部位的外固定或支撑。 | HA-KGJ-01、HA-KGJ-02、HA-KGJ-03 | 2021年12月9日 | 2021年12月9日 |
963 | 渝械备20210278 | 医疗器械 | 无源 | 手部固定器 | 重庆浩安假肢矫形器有限责任公司 | 手部固定器由医用分子夹板（低温热塑板）、魔术贴绑带组成，穿戴于手指体表，通过限制手指活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 | 用于对手部部位的外固定或支撑。 | HA-SB-01、HA-SB-02、HA-SB-03 | 2021年12月9日 | 2021年12月9日 |
964 | 渝械备20210279 | 医疗器械 | 无源 | 牙科用软组织环切刀 | 梅卡医疗器材重庆有限公司 | 由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或者消毒，不在内窥镜下使用。 | 用于牙科手术中进行切割牙龈等组织。 | Φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ5.5，特殊规格可定制。 | 2021年12月13日 | 2021年12月13日 |
965 | 渝械备20210280 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | B淋巴细胞特异性激活OCT结合蛋白1（Bob.1）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人B淋巴细胞特异性激活OCT结合蛋白1（Bob.1）单克隆抗体（克隆号：ABT-BOB1，亚型：IgG2a）和抗体稀释液。小鼠抗人B淋巴细胞特异性激活OCT结合蛋白1（Bob.1）单克隆抗体浓度为1μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年12月13日 | 2021年12月13日 |
966 | 渝械备20210281 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD79a抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人CD79a单克隆抗体（克隆号：ARC0482，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人CD79a单克隆抗体浓度为1μg/ml～20μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年12月13日 | 2021年12月13日 |
967 | 渝械备20210282 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | p40抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人p40单克隆抗体（克隆号：PT2235，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人p40单克隆抗体浓度为10μg/ml～20μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年12月13日 | 2021年12月13日 |
968 | 渝械备20210283 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | p120抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人p120单克隆抗体（克隆号：ARC0586，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人p120单克隆抗体浓度为2μg/ml～20μg/ml | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年12月13日 | 2021年12月13日 |
969 | 渝械备20210284 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Oct2抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人Oct2单克隆抗体（克隆号：ABT-OCT2，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人Oct2单克隆抗体浓度为2μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年12月13日 | 2021年12月13日 |
970 | 渝械备20210285 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Nestin抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人Nestin单克隆抗体（克隆号：EPR1301（2），亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Nestin单克隆抗体浓度为0.827μg/ml～1.654μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年12月15日 | 2021年12月15日 |
971 | 渝械备20210286 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人细胞周期蛋白D1单克隆抗体（克隆号：ARC0300，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人细胞周期蛋白D1单克隆抗体浓度为3.33μg/ml～20μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年12月15日 | 2021年12月15日 |
972 | 渝械备20210287 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | TFE3抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人TFE3单克隆抗体（克隆号：ARC1829，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人TFE3单克隆抗体浓度为10μg/ml～20μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年12月15日 | 2021年12月15日 |
973 | 渝械备20210288 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | Pax-2抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人Pax-2单克隆抗体（克隆号：EP3251，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Pax-2单克隆抗体浓度为2.78μg/ml～5.56μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年12月15日 | 2021年12月15日 |
974 | 渝械备20210289 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD99抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人CD99单克隆抗体（克隆号：ABT-CD99，亚型：IgG2b）和抗体稀释液。小鼠抗人CD99单克隆抗体浓度为1μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2021年12月15日 | 2021年12月15日 |
975 | 渝械备20210290 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人细胞角蛋白（广谱）单克隆抗体（Pan-CK（Cocktail））0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。浓缩型：由兔抗人细胞角蛋白（广谱）单克隆抗体（Pan-CK（Cocktail））0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年12月15日 | 2021年12月15日 |
976 | 渝械备20210291 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | SOX-10抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人SOX-10单克隆抗体（JRMR-286）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。浓缩型：由兔抗人SOX-10单克隆抗体（JRMR-286）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2021年12月15日 | 2021年12月15日 |
977 | 渝械备20210292 | 医疗器械 | 有源 | 核酸提取仪 | 重庆凯奥生物技术有限公司 | 提取仪由主机和软件组成。 | 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 | KE320 | 2021年12月15日 | 2021年12月15日 |
978 | 渝械备20210293 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉同怡科技有限公司 | 组分1：甲醇（含0.1%BHT）组分2：乙腈 | 本产品用于脂溶性维生素人体血清样本的预处理，使样本中的脂溶性维生素从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。适用于辅助液相色谱-串联质谱法定量检测人血清中脂溶性维生素的样本前处理，使待分析物脂溶性维生素得以分离纯化。 | 50人份/盒 | 2021年12月15日 | 2021年12月15日 |
979 | 渝械备20210294 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | CD45检测试剂 | 重庆宇珩生物科技有限公司 | 本品主要成分为APC标记小鼠抗人CD45单克隆抗体。 | 检测人体生物标本中CD45的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 0.27mL，1.35mL | 2021年12月15日 | 2021年12月15日 |
980 | 渝械备20210295 | 医疗器械 | 无源 | 医用护理垫 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 医用护理垫单是由PE膜底层、PE膜背衬层、绒毛浆或无尘纸吸收层、医用无纺布（或医用棉布、医用纱布）覆盖层等部分组成。PE膜底层用于隔离液体、中间由绒毛浆或无尘纸加入高分子吸水因子SAP用来吸收液体，表层医用无纺布（或医用棉布、医用纱布）用于表面平整，避免绒毛浆或无尘纸与患者皮肤直接接触。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 成人型、婴儿型。产品规格按照产品尺寸进行划分：12x13、18x40、18x42，18x46、20.5x28、21x28、25x35、25 x33、25x31x10、30x60、33x45、35x45、35x60、40x50，40x60、45x60、60x60、60x80、60x90、60x120、80 x90、80x120、80x150，80x160、80x230、90x130，90x180，50x200，80x200、100x200、100x150，100x250、120x250（单位：cm）；允差为±5%。 | 2021年12月15日 | 2021年12月15日 |
981 | 渝械备20210296 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉同怡科技有限公司 | 组分1：甲醇组分2：水组分3：50mM的乙酸铵水溶液组分4：20mM的乙酸铵水溶液组分5：1：1的乙腈异丙醇溶液组分6：含2%甲酸的85%乙腈水 | 本产品用于血浆样本的预处理，适用于辅助液相色谱-串联质谱法定量检测人血浆中儿茶酚胺及其代谢物的样本前处理，使血浆中的待分析物儿茶酚胺及其代谢物得以分离富集纯化。 | 50人份/盒 | 2021年12月22日 | 2021年12月22日 |
982 | 渝械备20210297 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 重庆鉴星生物科技有限公司 | Na2HPO4，NaH2PO4，NaCl。 | 用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 120mL×4；70mL×4 | 2021年12月23日 | 2021年12月23日 |
983 | 渝械备20210298 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 头颈胸固定器 | 重庆市峡康医疗器械有限责任公司 | 本产品由聚乙烯板、假肢复合布、固定带、搭扣、铆钉等组成，可重复使用。 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑 | XK-002M-S XK-002M-M XK-002M-L | 2021年12月24日 | 2021年12月24日 |
984 | 渝械备20210299 | 医疗器械 | 有源 | 全自动核酸提取纯化仪 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本产品由机械部分、电气部分和软件部分组成，配合试剂盒使用，通过磁珠吸附方法实现样本中核酸分离提取。 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 | MNE-96-02 | 2021年12月24日 | 2021年12月24日 |
985 | 渝械备20210300 | 医疗器械 | 无源 | 医用绷带 | 利洁士医疗器械（重庆）有限公司 | 本产品由氨纶、PBT、棉、无纺布、纱布加工而成的卷状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用，部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 型号：氨纶弹性绷带、PBT弹性绷带、棉型弹性绷带、无纺布自粘绷带、PBT自粘绷带、棉型自粘绷带、纱布绷带 规格：宽度（cm）4.8：长度（cm）450、500、600、700；宽度（cm）6：长度（cm）450、500、600、700；宽度（cm）7.5：长度（cm）450、500、600、700；宽度（cm）8：长度（cm）450、500、600、700；宽度（cm）10：长度（cm）450、500、600、700； 注：在产品原材料、结构组成、性能要求和适用范围均不变的情况下，尺寸可按客户要求定制。 | 2021年12月24日 | 2021年12月24日 |
986 | 渝械备20210301 | 医疗器械 | 无源 | 医用胶带 | 利洁士医疗器械（重庆）有限公司 | 本产品由基材涂布、粘胶剂组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 | 型号：无纺布型、PE型、棉布型、丝绸型、氧化锌型 规格：宽度（cm）1.25：长度（cm）450、500、800、914；宽度（cm）2.5：长度（cm）450、500、800、914；宽度（cm）5：长度（cm）450、500、800、914；宽度（cm）7.5：长度（cm）450、500、800、914；宽度（cm）10：长度（cm）450、500、800、914； 注：在产品原材料、结构组成、性能要求和适用范围均不变的情况下，尺寸可按客户要求定制。 | 2021年12月24日 | 2021年12月24日 |
987 | 渝械备20210302 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆赛航科技发展有限公司 | 本产品主要由表面活性剂、氯化钠、水组成。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 清洗液A1、A2、A3、A4规格为：1L/瓶。 清洗液B1、B2、B3、B4的规格为：100mL/瓶。 | 2021年12月24日 | 2021年12月24日 |
988 | 渝械备20210303 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | 荧光染色液 | 重庆天海医疗设备有限公司 | A液：伊文思蓝（0.001g/mL）、荧光增白剂28（0.0005g/mL）、氢氧化钾（0.1g/mL）、ProClin300（0.3μL/mL）、纯化水（1mL/mL）。 B液：SYBR Green I（1μl/mL）、多甲藻黄素-叶绿素-蛋白质复合物（2.2μL/mL）、乙酸（23μL/mL）、乙酸钠（17.6g/L）、ProClin300（0.3μL/mL）、纯化水（1mL/mL）。 | 用于阴道分泌物中微生物的细胞壁及核酸的染色。 | 20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 | 2021年12月24日 | 2021年12月24日 |
989 | 渝械备20210304 | 医疗器械 | 无源 | 躯干固定器 | 重庆欧特斯医疗器械有限公司 | 躯干固定器按类型分为普通款、高位款、气囊款，其中普通款、高位款由聚乙烯塑料板、聚氨酯内衬、魔术贴固定带、金属配件组成，气囊款由三明治网布衣（含固定带）、ABS塑料板、气囊组成，穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 | 用于对人体躯干部位的外固定或支撑。 | 普通款：OTS-XYZ-S、OTS-XYZ-L、OTS-XYZ-M，高位款：OTS-GWXYZ-S、OTS-GWXYZ-L、OTS-GWXYZ-M，气囊款：OTS-QNXYZ-S、OTS-QNXYZ-L、OTS-QNXYZ-M | 2021年12月27日 | 2021年12月27日 |
990 | 渝械备20210305 | 医疗器械 | 无源 | 肩肘腕固定器 | 重庆欧特斯医疗器械有限公司 | 肩肘腕固定器由聚乙烯塑料板、聚氨酯内衬、魔术贴固定带、金属铰链、金属配件组成，穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 | 用于对人体肩肘腕部位的外固定或支撑。 | OTS-JZW-S、OTS-JZW-M、OTS-JZW-L | 2021年12月27日 | 2021年12月27日 |
991 | 渝械备20210306 | 医疗器械 | 无源 | 髋膝踝足固定器 | 重庆欧特斯医疗器械有限公司 | 髋膝踝足固定器由聚乙烯塑料板、聚氨酯内衬、魔术贴固定带、金属铰链、金属配件组成，穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 | 用于对人体髋膝踝足部位的外固定或支撑。 | OTS-KXHZ-KT-S、OTS-KXHZ-KT-M、OTS-KXHZ-KT-L | 2021年12月27日 | 2021年12月27日 |
992 | 渝械备20210307 | 医疗器械 | 无源 | 上肢固定器 | 重庆福尔泰矫形康复器材有限公司 | 本产品主要由高分子材料、尼龙材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。 | 用于对人体上肢部位的外固定或支撑。 | FET-SZ-01、FET-SZ-02、FET-SZ-03、FET-SZ-04 | 2021年12月28日 | 2021年12月28日 |
993 | 渝械备20210308 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用医用丁腈橡胶检查手套 | 重庆格拉维医疗用品有限公司 | 采用合成丁腈橡胶胶乳材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 型号：有粉、无粉 规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5 | 2021年12月29日 | 2021年12月29日 |
994 | 渝械备20210309 | 医疗器械 | 无源 | 肩关节固定器 | 重庆宏美医疗器械有限公司 | 主要由高分子材料（PP、PE、聚酰胺、聚酯，PC，ABS，）、金属材料（铝合金支条、不锈钢支条、铆钉、钛合金件）、低温热塑材料、固定扣、碳纤维、树脂、纤维织物制品、皮革制品、魔术贴、充气囊及纺织类复合面料组成。根据不同部位或需求组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 | 用于对人体肩部部位的外固定或支撑。 | HM-S-SO-1、HM-S-SO-2、HM-S-SO-3 | 2021年12月30日 | 2021年12月30日 |
995 | 渝械备20220001 | 医疗器械 | 无源 | 呼吸训练器 | 沐斐同创（重庆）科技有限公司 | 机身、呼出档外壳、吸入档外壳和吹管，非无菌提供，无源产品。 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。 | MFBT-01、MFBT-02 | 2022年1月4日 | 2022年1月4日 |
996 | 渝械备20220002 | 医疗器械 | 无源 | 股骨头髓芯减压植骨手术工具包 | 重庆大清生物有限公司 | 由股骨头内部坏死组织清除刀、上钉器、丝锥、骨刮匙、导针、测深器、骨填充器、护套、骨科电钻头、空心钻和植骨器组成，接触患者或植入物部分均由不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。 | 适用于股骨头髓芯减压、植骨等手术操作。 | CDT631 | 2022年1月7日 | 2022年1月7日 |
997 | 渝械备20220003 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 凯之迪（重庆）医疗科技有限公司 | 本品由纯化水、甲酸组成。 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 型号：M2021-A、M2021-B；规格：50mL/瓶、100mL/瓶、50人份/盒 | 2022年1月11日 | 2022年1月11日 |
998 | 渝械备20220004 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 流动相 | 凯之迪（重庆）医疗科技有限公司 | 本产品由甲酸、纯化水组成。 | 与高效液相色谱仪配合使用，用于样本中不同成分的分离，分离后的样本用于进一步的临床检测。 | 型号：M9001-A1、M9001-A2；规格：450mL/瓶、900mL/瓶 | 2022年1月11日 | 2022年1月11日 |
999 | 渝械备20220005 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 缓冲液 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 三羟甲基氨基甲烷、盐酸等。 | 仅用于提供/维持反应环境 | 440ml/瓶 | 2022年1月11日 | 2022年1月11日 |
1000 | 渝械备20220006 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 无水乙醇、异丙醇 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 440ml/瓶 | 2022年1月11日 | 2022年1月11日 |
1001 | 渝械备20220007 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 微小染色体维持蛋白2（MCM2）抗体试剂（免疫组织化学法） | 重庆沃康生物科技有限公司 | MCM2兔抗人单抗、抗体稀释液 | 本产品用于常规染色基础上，进行免疫组织化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 | 2.04ml/盒 | 2022年1月11日 | 2022年1月11日 |
1002 | 渝械备20220008 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 免疫显色试剂 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 羊抗兔二抗工作液、AP-red底物、AP-red色原 | 在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 | 4.28ml/盒 | 2022年1月11日 | 2022年1月11日 |
1003 | 渝械备20220009 | 医疗器械 | 医疗器械 | 医用冰垫 | 重庆业为基生物科技集团有限公司 | 由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和无纺布、背衬纸组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 规格：圆形及椭圆形（1cm×1cm、2cm×2cm、3cm×3cm、4cm×4cm、5cm×5cm、6cm×6cm、10cm×10cm、12cm×12cm、15cm×15cm、20cm×20cm、25cm×25cm、30cm×30cm、5cm×3cm、6cm×4cm、10cm×6cm、12cm×8cm、15cm×10cm、20cm×15cm、25cm×20cm、30cm×25cm）、方形（1cm×1cm、2cm×2cm、3cm×3cm、4cm×4cm、5cm×5cm、6cm×6cm、10cm×10cm、12cm×12cm、15cm×15cm、20cm×20cm、25cm×25cm、30cm×30cm）、异形。 包装：白色、粉色、蓝色、紫色、金色 | 2022年1月11日 | 2022年1月11日 |
1004 | 渝械备20220010 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 激发液 | 重庆鉴星生物科技有限公司 | 氢氧化钾溶液。 | 用于提供碱性环境，激发化学发光反应。 | 120mL×4；70mL×4 | 2022年1月12日 | 2022年1月12日 |
1005 | 渝械备20220011 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 预激发液 | 重庆鉴星生物科技有限公司 | 酸性过氧化氢溶液。 | 与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反应提供反应环境。 | 120mL×4；70mL×4 | 2022年1月12日 | 2022年1月12日 |
1006 | 渝械备20220012 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 | 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液2.42g/L 表面活性剂吐温20（Tween-20）0.04g/L | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 1×10L、1×50L、1×100L | 2022年1月12日 | 2022年1月12日 |
1007 | 渝械备20220013 | 医疗器械 | 医疗器械 | 一次性使用病毒采样管 | 雅博捷锐（重庆）医疗科技有限公司 | 由含保存液的管组成。非无菌提供。 保存液由3mol/L硫氰酸胍、50mmol/L Tris-HCl、20mmol/L EDTA•2Na、1.5%月桂酰基氨酸钠、1%Triton X-100、酚红指示剂组成。 | 适用于临床新型冠状病毒、流感、禽流感（如H7N9）等病毒样本的收集、运输和储存等。 | 型号：B-F2、B-F3、B-T3、B-T6、B-U11、B-V11、B-W20 规格：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | 2022年1月13日 | 2022年1月13日 |
1008 | 渝械备20220014 | 体外诊断试剂 | 医疗器械 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 雅博捷锐（重庆）医疗科技有限公司 | 裂解液A0、裂解液A、洗涤液B、重复洗涤液C、洗脱液E、磁珠。 裂解液A0由异丙醇组成。 裂解液A由50mmol/L Tris-HCl、15mmol/L EDTA∙2Na、4.3mol/L异硫氰酸胍等组成。 洗涤液B由25mmol/L Tris-HCl、10mmol/L EDTA∙2Na等组成。 重复洗涤液C由75%乙醇组成。 洗脱液E由0.01mol/L Tris-HCl、1mmol/L EDTA∙2Na等组成。 | 用于临床样本（口咽拭子、鼻咽拭子、痰液、宫颈脱落细胞、血浆、血清等）中病毒核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 24测试/盒、48测试/盒、96测试/盒 | 2022年1月13日 | 2022年1月13日 |
1009 | 渝械备20220015 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本萃取液 | 凯之迪（重庆）医疗科技有限公司 | M2011-QJKM由0.01%[13C6]-10-羟基卡马西平、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2011-KMXP由0.01%[13C6]-卡马西平、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2011-LMSQ由0.01%[13C7，15N]-拉莫三嗪、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2011-ZYLX由0.01%左乙拉西坦-D6、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2011-AKXP由0.01%奥卡西平-D8、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2011-BLPN由0.01%吡仑帕奈-D5、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2011-BTYN由0.01%苯妥英-D10、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2011-STWC由0.01%司替戊醇-D9、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2011-BWSN由0.01%丙戊酸钠-D4、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2012-AMTL由0.01%盐酸阿米替林-D6、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2012-LMPM由0.01%盐酸氯米帕明-D3、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2012-DLPI由0.01%多虑平-D3、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2012-QJTL由0.01%盐酸去甲阿米替林-D3、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2012-QJWL由0.01%O-去甲基文拉法辛-D10、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2012-WLFX由0.01%盐酸文拉法辛-D10、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2012-XTPL由0.01%草酸西酞普兰-D6、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2012-QZTO由0.01%盐酸曲唑酮-D8、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2012-AGML由0.01%阿戈美拉汀-D6、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2012-AFTT由0.01%盐酸安非他酮-D9、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2012-DLXT由0.01%盐酸度洛西汀-D3、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2012-FFSM由0.01%马来酸氟伏沙明-D4、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2012-MDPI由0.01%米氮平-D3、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2012-PLXT由0.01%草酸帕罗西汀-D6、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2012-SQLI由0.01%盐酸舍曲林-[13C6]、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2013-AHBL由0.01%氨磺必利-D5、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2013-ALPZ由0.01%阿立哌唑-D8、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2013-LBQI由0.01%盐酸氯丙嗪-D6、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2013-LDPI由0.01%氯氮平-D8、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2013-FPDC由0.01%氟哌啶醇-D4、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2013-QJLD由0.01%去甲氯氮平-D8、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2013-ADPI由0.01%奥氮平-D3、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2013-PLPT由0.01%9-羟基利培酮-D4、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2013-KLPI由0.01%富马酸喹硫平-D4、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2013-LPTO由0.01%利培酮-D4、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2013-QLXT由0.01%齐拉西酮-D8、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2014-YQKZ由0.01%伊曲康唑-D3、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2014-BSKZ由0.01%泊沙康唑-D5、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2014-FLKZ由0.01%伏立康唑-D3、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2014-WGMS由0.01%万古霉素三氟乙酸盐-D12、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2014-YAPN由0.01%亚胺培南-D4、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2014-MLPN由0.01%美罗培南-D6、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 M2015-MFSU由0.01%霉酚酸-D3、50%乙腈、20%甲醇和29.99%纯化水组成。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 类别适用于 M2011-X适用于含抗癫痫药物的样本进行前处理，使待测物从体液样本中萃取出来。 M2012-X适用于含抗抑郁药物的样本进行前处理，使待测物从体液样本中萃取出来。 M2013-X适用于含抗精神药物的样本进行前处理，使待测物从体液样本中萃取出来。 M2014-X适用于含抗生素药物的样本进行前处理，使待测物从体液样本中萃取出来。 M2015-X适用于含抗免疫剂药物的样本进行前处理，使待测物从体液样本中萃取出来。 | 型号：M2011-QJKM、M2011-KMXP、M2011-LMSQ、M2011-ZYLX、M2011-AKXP、M2011-BLPN、M2011-BTYN、M2011-STWC、M2011-BWSN；M2012-AMTL、M2012-LMPM、M2012-DLPI、M2012-QJTL、M2012-QJWL、M2012-WLFX、M2012-XTPL、M2012-QZTO、M2012-AGML、M2012-AFTT、M2012-DLXT、M2012-FFSM、M2012-MDPI、M2012-PLXT、M2012-SQLI；M2013-AHBL、M2013-ALPZ、M2013-LBQI、M2013-LDPI、M2013-FPDC、M2013-QJLD、M2013-ADPI、M2013-PLPT、M2013-KLPI、M2013-LPTO、M2013-QLXT；M2014-YQKZ、M2014-BSKZ、M2014-FLKZ、M2014-WGMS、M2014-YAPN、M2014-MLPN；M2015-MFSU 规格：50mL/瓶、100mL/瓶、50人份/盒 | 2022年1月17日 | 2022年1月17日 |
1010 | 渝械备20220016 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 凯之迪（重庆）医疗科技有限公司 | 本品由纯化水、乙腈、甲酸组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 M2011-C1适用于检测中性和碱性样本。 M2011-C2适用于检测酸性样本。 | 型号：M2011-C1、M2011-C2；规格：450mL/瓶、900mL/瓶 | 2022年1月17日 | 2022年1月17日 |
1011 | 渝械备20220017 | 医疗器械 | 无源 | 医用冲洗头 | 沐斐同创（重庆）科技有限公司 | 医用冲洗头由水槽盖、吸水柱、水槽、鼻塞组成。使用前装入冲洗液，外接气源底座连接成冲洗系统，可向患者鼻腔进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。 | 用于对患者鼻腔进行冲洗。 | MFNI-HX01、MFNI-HX02 | 2022年1月17日 | 2022年1月17日 |
1012 | 渝械备20220018 | 医疗器械 | 无源 | 口腔给药器 | 重庆康尔安医药包装有限公司 | 由推进器（胶塞、推杆、腔体、帽组成）和量杯组成。采用高分子材料PP（聚丙烯树脂）制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 | 用于对患者口腔局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。 | 推进器规格分为：5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml。 量杯规格分为：5ml、10ml、15ml、20ml、23ml、25ml、30ml、40ml、46ml、50ml、55ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml。 | 2022年1月19日 | 2022年1月19日 |
1013 | 渝械备20220019 | 医疗器械 | 无源 | 推注式给药器 | 重庆康尔安医药包装有限公司 | 由胶塞、推杆、腔体、帽四部分组成。采用高分子材料PP（聚丙烯树脂）制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 | 用于对患者口腔局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。 | 5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml。 | 2022年1月19日 | 2022年1月19日 |
1014 | 渝械备20220020 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 抗原修复缓冲液I | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由柠檬酸0.1~10 g/L组成。 | 用于免疫组织化学染色前的抗原修复。 | 1L/瓶 | 2022年1月20日 | 2022年1月20日 |
1015 | 渝械备20220021 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 双重荧光免疫显色试剂 | 重庆天海医疗设备有限公司 | A液：伊文思蓝（0.001g/mL）、荧光增白剂28（0.0005g/mL）、β-葡聚糖受体抗体（2μL/mL）、氢氧化钾（0.1g/mL）、ProClin300（0.3μL/mL）、纯化水（1mL/mL）。 B液：SYBR Green I（1μL/mL）、多甲藻黄素-叶绿素-蛋白质复合物（2.2μL/mL）、肽聚糖识别蛋白1抗体（2μL/mL）、十二水合磷酸氢二（30mg/mL）、二水合磷酸二氢钠（10mg/mL）、ProClin30（0.3μL/mL）、纯化（1mL/mL）。 | 在免疫组化反应中与首要抗原结合，通过染色，将靶点进行标记。 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒 | 2022年1月26日 | 2022年1月26日 |
1016 | 渝械备20220022 | 医疗器械 | 无源 | 医用冲洗头 | 沐斐同创（重庆）科技有限公司 | 医用冲洗头由鼻座、鼻塞组成。使用前外接自带冲洗液的气源底座连接成冲洗系统，可向患者鼻腔进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。 | 用于对患者鼻腔进行冲洗。 | MFNI-HX03 | 2022年1月26日 | 2022年1月26日 |
1017 | 渝械备20220023 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 主要由采样拭子和/或含样本保存液的病毒采样管组成。样本保存液为灭活型，主要成分为胍盐类溶液。非无菌提供。 | 用于样本的收集，运输和储存等。 | 包装：25支/盒，30支/盒，40支/盒，50支/盒，100支/盒，500支/盒规格：500μL/支，750μL/支，1mL/支，3mL/支，6mL/支，12mL/支。 | 2022年1月27日 | 2022年1月27日 |
1018 | 渝械备20220024 | 医疗器械 | 无源 | 医用护理垫单 | 重庆金鹏纺织卫生用品有限公司 | 由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | JP-D-（1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48） | 2022年2月11日 | 2022年2月11日 |
1019 | 渝械备20220025 | 医疗器械 | 无源 | 脱脂棉 | 重庆金鹏纺织卫生用品有限公司 | 产品由医用脱脂棉卷制而成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | JPT-10g、JPT-20g、JPT-50g、JPT-100g、JPT-200g、JPT-300g、JPT-400g、JPT-500g、JPT-40kg | 2022年2月14日 | 2022年2月14日 |
1020 | 渝械备20220026 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉同怡科技有限公司 | 组分1：纯甲醇；组分2：甲醇：水（2：8） | 本产品用于丙戊酸人体血清样本的预处理，使样本中的丙戊酸从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。适用于辅助液相色谱-串联质谱法定量检测人血清中丙戊酸的样本前处理，使待分析物丙戊酸得以分离纯化，定量分析。 | 50人份/盒 | 2022年2月15日 | 2022年2月15日 |
1021 | 渝械备20220027 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉同怡科技有限公司 | 组分1：纯甲醇组分2：甲醇：超纯水=1：1 | 本产品用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。适用于辅助液相色谱-串联质谱法定量检测人血清中维生素B6的样本前处理，使待分析物维生素B6得以分离纯化。 | 50人份/盒 | 2022年2月17日 | 2022年2月17日 |
1022 | 渝械备20220028 | 医疗器械 | 有源 | 样本处理系统 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 产品由分杯模块组成，并连接其他必要的功能模块，包括机械部分、电气部分和软件部分。用于检测前/后样本的分杯（分注），不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 | 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 | MGN-SPE09-200 | 2022年2月17日 | 2022年2月17日 |
1023 | 渝械备20220029 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白5（CK5）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人细胞角蛋白5（CK5）单克隆抗体（JRMR-136）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人细胞角蛋白5（CK5）单克隆抗体（JRMR-136）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年2月21日 | 2022年2月21日 |
1024 | 渝械备20220030 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | TPO抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人TPO单克隆抗体（EP159）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人TPO单克隆抗体（EP159）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年2月21日 | 2022年2月21日 |
1025 | 渝械备20220031 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | SATB2抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人SATB2单克隆抗体（JRMR-253）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人SATB2单克隆抗体（JRMR-253）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年2月21日 | 2022年2月21日 |
1026 | 渝械备20220032 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Lambda链抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人Lambda链单克隆抗体（BP6133）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人Lambda链单克隆抗体（BP6133）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年2月21日 | 2022年2月21日 |
1027 | 渝械备20220033 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Kappa链抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人Kappa链单克隆抗体（EP171）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人Kappa链单克隆抗体（EP171）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年2月21日 | 2022年2月21日 |
1028 | 渝械备20220034 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 胶质纤维酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人胶质纤维酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）单克隆抗体（EP13）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人胶质纤维酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）单克隆抗体（EP13）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年2月21日 | 2022年2月21日 |
1029 | 渝械备20220035 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | DOG1抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人DOG1单克隆抗体（BP6032）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人DOG1单克隆抗体（BP6032）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年2月21日 | 2022年2月21日 |
1030 | 渝械备20220036 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Chromogranin抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人Chromogranin单克隆抗体（EP38）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人Chromogranin单克隆抗体（EP38）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年2月21日 | 2022年2月21日 |
1031 | 渝械备20220037 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD15抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人CD15单克隆抗体（EP273）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人CD15单克隆抗体（EP273）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年2月21日 | 2022年2月21日 |
1032 | 渝械备20220038 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD7抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人CD7单克隆抗体（EP132）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人CD7单克隆抗体（EP132）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年2月21日 | 2022年2月21日 |
1033 | 渝械备20220039 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD1a抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人CD1a单克隆抗体（EP80）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人CD1a单克隆抗体（EP80）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年2月21日 | 2022年2月21日 |
1034 | 渝械备20220040 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 精氨酸酶1（Arginase-1）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人精氨酸酶1（Arginase-1）单克隆抗体（EP261）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人精氨酸酶1（Arginase-1）单克隆抗体（EP261）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年2月21日 | 2022年2月21日 |
1035 | 渝械备20220041 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | E-Cadherin抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人E-Cadherin单克隆抗体（JRMR-112）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人E-Cadherin单克隆抗体（JRMR-112）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年2月21日 | 2022年2月21日 |
1036 | 渝械备20220042 | 医疗器械 | 无源 | 医用退热凝胶 | 重庆优希贝乐生物科技有限公司 | 本品由包装材料和凝胶组成，凝胶由水、卡波姆、甘油、三乙醇胺组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 型号：涂抹型。 规格：（1）30g；（2）50g；（3）80g；（4）其他规格可按市场需求包装生产 | 2022年2月22日 | 2022年2月22日 |
1037 | 渝械备20220043 | 医疗器械 | 无源 | 全自动毛细管电泳仪 | 重庆巴斯德生物医药科技有限公司 | 由进样系统、毛细管、高压系统、数据采集系统组成。 | 用于人体样本中成分的分离。 | BSD-DY-Ⅰ | 2022年2月23日 | 2022年2月23日 |
1038 | 渝械备20220044 | 医疗器械 | 有源 | 全自动样品处理系统 | 重庆微浪自动化设备有限公司 | 全自动样品处理系统由分杯模块、低温储存模块组成。用于检测前/后样本的分杯（分注）、冷藏，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 | 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 | NovaUltron-M100 | 2022年2月24日 | 2022年2月24日 |
1039 | 渝械备20220045 | 医疗器械 | 无源 | 造口皮肤保护剂 | 重庆沐和医疗器械制造有限责任公司 | 本产品为结肠和尿道造口的护理器械。产品由卡波姆、甘油、聚乙二醇、三乙醇胺、吐温、司盘、鲸蜡硬脂醇、棕榈酸乙基己酯、硅油、凡士林、医用纯水等组成。产品接触完好皮肤。非无菌提供。 | 用于造口周围皮肤护理。 | 30g、50g、80g | 2022年3月2日 | 2022年3月2日 |
1040 | 渝械备20220046 | 医疗器械 | 无源 | 一次性粉末给药器 | 重庆联佰博超医疗器械有限公司 | G型由吸嘴、腔体和吸入器连接口（含空气过滤器）组成；LG型由吸嘴、腔体组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药，不包括阴道给药 | G型：G1.5 G1.8 G2.0 G2.3 LG型：LG1.5 LG1.8 LG2.0 LG2.3 | 2022年3月4日 | 2022年3月4日 |
1041 | 渝械备20220047 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离眼罩 | 华药重庆医疗用品有限公司 | 由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅 | HY-Y-（A、B）-（1、2、3） | 2022年3月25日 | 2022年3月25日 |
1042 | 渝械备20220048 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离面罩 | 华药重庆医疗用品有限公司 | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅 | HY-Z-[L（大号）、M（中号）、S（小号）] | 2022年3月25日 | 2022年3月25日 |
1043 | 渝械备20220049 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离衣 | 华药重庆医疗用品有限公司 | 由非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | HY-S-（A、B、C、D）-（XL、XXL、XXXL） | 2022年3月25日 | 2022年3月25日 |
1044 | 渝械备20220050 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用采样器 | 重庆艾倍健医疗科技有限公司 | 由植绒和ABS杆组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集。 | ABJ-001、ABJ-002、ABJ-003、ABJ-004、ABJ-005、ABJ-006、ABJ-007、ABJ-008、ABJ-009、ABJ-010、ABJ-011、ABJ-012、ABJ-013、ABJ-014、ABJ-015、ABJ-016、ABJ-017、ABJ-018 | 2022年3月28日 | 2022年3月28日 |
1045 | 渝械备20220051 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用采样器 | 重庆三丰医疗器械有限公司 | 由拭子杆和采样头组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集。 | 产品型号：鼻拭子、咽拭子、通用拭子；产品规格：B-A-Z、B-A-R、B-A-X、Y-A-Z、Y-A-R、Y-A-X、T-A-Z、T-A-R、T-A-X、B-P-Z、B-P-R、B-P-X、 Y-P-Z、、Y-P-R、Y-P-X、T-P-Z、、T-P-R、T-P-X；包装规格：1、2、5、10、20、25、50、100、200、300、400、500、1000支/包或盒。 | 2022年3月30日 | 2022年3月30日 |
1046 | 渝械备20220052 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离鞋套 | 华药重庆医疗用品有限公司 | 由无纺布材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | HY-X-S（小号）、HY-X-M（中号）、HY-X-L（大号） | 2022年3月31日 | 2022年3月31日 |
1047 | 渝械备20220053 | 医疗器械 | 无源 | 试戴体 | 重庆印象医疗器械有限公司 | 试戴体由钛合金制成，由下部接口与上部固位面组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。本产品为一次性使用，不是采用增材制造工艺加工制成。 | 用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | YX-3SDT（钛合金三角形试戴体）、YX-MSDT（钛合金梅花形试戴体）、YX-6SDT（钛合金六边形试戴体）、YX-YSDT（钛合金圆锥形试戴体）。 | 2022年3月31日 | 2022年3月31日 |
1048 | 渝械备20220054 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离鞋套 | 重庆帕西嘉生物科技有限公司 | 产品由非织造布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 17cm×40cm、45cm×40cm | 2022年4月6日 | 2022年4月6日 |
1049 | 渝械备20220055 | 医疗器械 | 无源 | 医用打印胶片 | 中电国康（重庆）数据科技有限公司 | 由聚酯（PET）片基（ZDGK/CQ-A型为白色片基、ZDGK/CQ-B型为蓝色片基）、防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附碳粉或墨水）组成。 | 用于超声等医学影像及图文的打印记录。 | 型号：ZDGK/CQ-A型 规格/包装： A4/张（210mm×297mm±2mm）（1000张/件） B5/张（195mm×270mm±2mm）（1000张/件） 16K/张（182mm×257mm±2mm）（1000张/件） 型号：ZDGK/CQ-B型 规格/包装 A3m/张（320mm×430mm±2mm）（500张/件） A3/张（297mm×420mm±2mm）（500张/件） A4/张（210mm×297mm±2mm）（1000张/件） | 2022年4月13日 | 2022年4月13日 |
1050 | 渝械备20220056 | 医疗器械 | 无源 | 医用干式胶片 | 中电国康（重庆）数据科技有限公司 | 本产品由支持体（蓝色聚酯PET片基）、热敏层（聚乙烯醇、发色剂、添加剂）和正背面保护层组成。 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 | 型号：MDI-HTO-ZDGK 规格/包装： 14×17in/张（35cm×43cm±0.5mm）（500张/件） 14×11in/张（35cm×28cm±0.5mm）（500张/件） 10×12in/张（25cm×30cm±0.5mm）（500张/件） 8×10in/张（20cm×25cm±0.5mm）（500张/件） | 2022年4月13日 | 2022年4月13日 |
1051 | 渝械备20220057 | 医疗器械 | 无源 | 干式超声诊断报告胶片 | 中电国康（重庆）数据科技有限公司 | 由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水）组成。 | 用于超声等医学影像及图文的打印记录。 | 型号：ZDGK/CQ-A型、规格/包装：A4/张（210mm×297mm±2mm）（包装：1000张/件）、B5/张（195mm×270mm±2mm）（包装：1000张/件）、16K/张（182mm×257mm±2mm）（包装：1000张/件） | 2022年4月13日 | 2022年4月13日 |
1052 | 渝械备20220058 | 医疗器械 | 无源 | 开睑器 | 重庆艾可立安医疗器械有限公司 | 开睑器由头部和柄部组成。其中头部为支撑杆，柄部包括调节杆、支架、连接杆、支撑臂组成，头部圆钝，采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由用户按照说明书规定的灭菌方法进行灭菌。 | 开睑器用于眼科手术或检查时撑开眼睑。 | LT01A | 2022年4月14日 | 2022年4月14日 |
1053 | 渝械备20220059 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 预激发液（化学发光专用） | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 硝酸和过氧化氢 | 与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反应提供反应环境。 | 150mL/瓶、500mL/瓶、1000mL/瓶 | 2022年4月18日 | 2022年4月18日 |
1054 | 渝械备20220060 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 激发液（化学发光专用） | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 氢氧化钠溶液 | 用于提供碱性环境，激发化学发光反应。 | 150mL/瓶、500mL/瓶、1000mL/瓶 | 2022年4月18日 | 2022年4月18日 |
1055 | 渝械备20220061 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液（化学发光专用） | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 氯化钾、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠，12水合物 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 500mL/瓶、1000mL/瓶、2000mL/瓶、5000mL/瓶 | 2022年4月18日 | 2022年4月18日 |
1056 | 渝械备20220062 | 医疗器械 | 无源 | 手臂固定器 | 重庆宏美医疗器械有限公司 | 主要由高分子材料（PP、PE、聚酰胺、聚酯，PC，ABS，）、金属材料（铝合金支条、不锈钢支条、铆钉、钛合金件）、低温热塑材料、固定扣、碳纤维、树脂、纤维织物制品、皮革制品、魔术贴、充气囊及纺织类复合面料组成。根据不同部位需求组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 | 用于对人体手臂部位的外固定或支撑。 | HM-S-SEWHO-1/肩肘腕手型-1、HM-S-SE0-2/肩肘型-2、 HM-S-SE0-3/肩肘型-3、HM-S-SEWH0-4/肩肘腕手固定型-4、 HM-S-SE0-5/肩肘固定型-5、HM-S-SOEWHO-6/残肢护腔型-6 | 2022年4月18日 | 2022年4月18日 |
1057 | 渝械备20220063 | 医疗器械 | 无源 | 肘部固定器 | 重庆宏美医疗器械有限公司 | 主要由高分子材料（PP、PE、聚酰胺、聚酯，PC，ABS，）、金属材料（铝合金支条、不锈钢支条、铆钉、钛合金件）、低温热塑材料、固定扣、碳纤维、树脂、纤维织物制品、皮革制品、魔术贴、充气囊及纺织类复合面料组成。根据不同部位需求组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 | 用于对人体肘部的外固定或支撑。 | HM-S-EWH0-1/肘腕手可调型-1、HM-S-E0-2/肘关节可调型-2、 HM-S-E0-3/肘关节可调型-3、HM-S-EWH0-4/肘腕手固定型-4、 HM-S-E0-5/肘关节固定型-5、HM-S-E0-6/肘关节调节杆型-6、 HM-S-E0-7/肘关节抗挛缩型-7 | 2022年4月18日 | 2022年4月18日 |
1058 | 渝械备20220064 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 雅博捷锐（重庆）医疗科技有限公司 | 磷酸盐缓冲溶液、氯化钠、氯化钾、吐温20 | 本试剂用于检测过程中反应体系的清洗，以便对待测物进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 1L×1，1L×4，10L×1 | 2022年4月19日 | 2022年4月19日 |
1059 | 渝械备20220065 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 激发液 | 雅博捷锐（重庆）医疗科技有限公司 | 氢氧化钠、曲拉通X-100 | 本试剂配合全自动免疫分析仪使用，为氧化还原反应提供碱性环境。 | 50mL×1，50mL×4，100mL×1，100mL×4 | 2022年4月19日 | 2022年4月19日 |
1060 | 渝械备20220066 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 预激发液 | 雅博捷锐（重庆）医疗科技有限公司 | 硝酸、过氧化氢、曲拉通X-100。 | 本试剂配合全自动免疫分析仪使用，使标记物吖啶酯氧化形成N-甲基吖啶酮并伴随能量释放。 | 50mL×1，50mL×4，100mL×1，100mL×4 | 2022年4月19日 | 2022年4月19日 |
1061 | 渝械备20220067 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离鞋套 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 医用隔离鞋套采用非织造布和橡筋、胶条制成，有足够的强度和阻隔性能。本产品一次性使用，非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 产品规格按照产品尺寸进行划分：长（30cm-50cm）×高（30cm-60cm）允差为±10%。 | 2022年4月21日 | 2022年4月21日 |
1062 | 渝械备20220068 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 测序反应通用试剂盒（测序法） | 重庆安纳生生物工程有限公司 | 主要由氯化钠（NaCl）、氯化钾（KCl）、十二烷基硫酸钠组成。 | 本产品为检测人类基因组DNA片段的一组常用试剂，与基因分析仪配合使用，在引物探针的作用下完成基因测序过程并获取样本基因序列信息，是测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。 | 24反应/盒48反应/盒96反应/盒；A型、B型、C型、D型、E型；A型（1个位点）B型（2个位点）C型（3个位点）D型（4个位点）E型（8个位点） | 2022年4月22日 | 2022年4月22日 |
1063 | 渝械备20220069 | 医疗器械 | 无源 | 试戴体 | 重庆艺美义齿制作有限公司 | 试戴体由钛合金制成，由下部接口与上部固位面组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。本产品为一次性使用，不是采用增材制造工艺加工制成。 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | 1、YM-3SD（钛合金三角形试戴体）； 2、YM-MSD（钛合金梅花形试戴体）； 3、YM-6SD（钛合金六边形试戴体）； 4、YM-YSD（钛合金圆锥形试戴体）； 5、YM-SSD（钛合金十字锁形试戴体）。 5、YM-SSD（钛合金十字锁形试戴体）。 | 2022年4月22日 | 2022年4月22日 |
1064 | 渝械备20220070 | 医疗器械 | 无源 | 导光凝胶 | 重庆沐和医疗器械制造有限责任公司 | 本产品由卡波姆、甘油、水等组成。非无菌产品。 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 | Ⅰ型、Ⅱ型：10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g | 2022年4月26日 | 2022年4月26日 |
1065 | 渝械备20220071 | 医疗器械 | 有源 | 全自动动态血沉分析仪 | 重庆南方数控设备股份有限公司 | 全自动动态血沉分析仪（简称魏氏血沉仪），由软件、机械模块、光学模块、数据处理换算模块等组成。软件为控制型软件组件。采用光学法原理。 | 用于血液样品红细胞沉降速度的测量。 | NF-E7000、NF-E7010 | 2022年4月28日 | 2022年4月28日 |
1066 | 渝械备20220072 | 医疗器械 | 有源 | 动态血沉测试仪 | 重庆南方数控设备股份有限公司 | 动态血沉测试仪（简称魏氏血沉仪）由软件、机械模块、光学模块、数据处理换算模块、一次性魏氏血沉管等组成。软件为嵌入式软件。采用光学法原理。 | 用于血液样品红细胞沉降速度的测量。 | NF-E501、NF-E502 | 2022年4月28日 | 2022年4月28日 |
1067 | 渝械备20220074 | 医疗器械 | 无源 | 一次性可调式医用冲洗头 | 沐斐同创（重庆）科技有限公司 | 一次性可调式医用冲洗头由鼻头和汲水柱组成。通过与冲洗液包装连接成冲洗系统，可向患者鼻腔进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。 | 用于对患者鼻腔进行冲洗。 | MFNI-HX04 | 2022年5月9日 | 2022年5月9日 |
1068 | 渝械备20220075 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用采样器 | 美东汇成生命科学（重庆）有限公司 | 由拭子组成。非无菌提供，与人体直接接触。 | 用于样本的收集。 | 鼻拭子：100支/包、200支/包、300支/包、500支/包、600支/包、1000支/包；咽拭子：100支/包、200支/包、300支/包、500支/包、600支/包、1000支/包；嵌入拭子：100支/包、200支/包、300支/包、500支/包、600支/包、1000支/包 | 2022年5月10日 | 2022年5月10日 |
1069 | 渝械备20220076 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 | 美东汇成生命科学（重庆）有限公司 | 由拭子和含保存液的管组成。保存液由硫氰酸胍、柠檬酸钠、肉桂酰、2-巯基乙醇组成。非无菌提供，拭子与人体直接接触。 | 用于样本的收集、运输和储存。 | A-1、A-2、B-1、B-2、B-3、C-1、C-2、D-1、D-2、D-3、D-4、D-5、D-6、D-7、D-8、D-9。 | 2022年5月10日 | 2022年5月10日 |
1070 | 渝械备20220077 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本保存液 | 美东汇成生命科学（重庆）有限公司 | 由硫氰酸胍、柠檬酸钠、肉桂酰、2-巯基乙醇组成。 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 | 3mL×50支/盒、3mL×100支/盒、6mL×50支/盒、6mL×100支/盒、12mL×25支/盒、12mL×50支/盒、12mL×100支/盒。 | 2022年5月10日 | 2022年5月10日 |
1071 | 渝械备20220078 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 |
重庆帕西嘉生物科技有限公司 | 由含保存液的管组成。非无菌提供。I型（含灭活剂）保存液成分主要由氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、乙二胺四乙酸二钠等组成；II型（不含灭活剂）保存液由基础Hank's液基础、庆大霉素、BSA（牛血清白蛋白第五组分）、生物缓冲剂HEPES、氨基酸等组成。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | 型号：I型（含灭活剂）、II型（不含灭活剂） 规格：1ml、3ml、5ml、6ml、10ml、12ml、15ml、20ml | 2022年5月12日 | 2022年5月12日 |
1072 | 渝械备20220079 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | p16抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人p16单克隆抗体（MyM1-p16）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由鼠抗人p16单克隆抗体（MyM1-p16）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年5月13日 | 2022年5月13日 |
1073 | 渝械备20220080 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Hepatocyte抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人Hepatocyte单克隆抗体（MyM1-HSA）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由鼠抗人Hepatocyte单克隆抗体（MyM1-HSA）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年5月13日 | 2022年5月13日 |
1074 | 渝械备20220081 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | GATA3抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人GATA3单克隆抗体（JMMR-855）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由鼠抗人GATA3单克隆抗体（JMMR-855）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年5月13日 | 2022年5月13日 |
1075 | 渝械备20220082 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CEA抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人CEA单克隆抗体（MyM1-CEA）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由鼠抗人CEA单克隆抗体（MyM1-CEA）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年5月13日 | 2022年5月13日 |
1076 | 渝械备20220083 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | TdT抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人TdT单克隆抗体（BP6089）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人TdT单克隆抗体（BP6089）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年5月13日 | 2022年5月13日 |
1077 | 渝械备20220084 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Oct2抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人Oct2单克隆抗体（MyM1-OCT2）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由鼠抗人Oct2单克隆抗体（MyM1-OCT2）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年5月25日 | 2022年5月25日 |
1078 | 渝械备20220085 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Myeloperoxidase抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人Myeloperoxidase单克隆抗体（JRMR-118）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人Myeloperoxidase单克隆抗体（JRMR-118）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年5月25日 | 2022年5月25日 |
1079 | 渝械备20220086 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Glypican 3抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人Glypican 3单克隆抗体（MyM1-GPC3）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由鼠抗人Glypican 3单克隆抗体（MyM1-GPC3）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年5月25日 | 2022年5月25日 |
1080 | 渝械备20220087 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Ep-CAM抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由兔抗人Ep-CAM单克隆抗体（BP6056）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人Ep-CAM单克隆抗体（BP6056）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年5月25日 | 2022年5月25日 |
1081 | 渝械备20220088 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Caldesmon抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 即用型：由鼠抗人Caldesmon单克隆抗体（MyM1-CALD）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由鼠抗人Caldesmon单克隆抗体（MyM1-CALD）0.5~5 mg/mL组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 | 2022年5月25日 | 2022年5月25日 |
1082 | 渝械备20220089 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 本产品由HEPES（5.9575g/L）、ProClinTM300（2mL/L）组成。 | 用于对待测样本（血清、血浆）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。配合博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司生产的化学发光免疫分析仪及配套化学发光免疫分析试剂盒使用，用于癌抗原15-3（CA15-3）样本的检测。 | 0.4mL/瓶，1mL/瓶，7mL/瓶，13mL/瓶，25mL/瓶，40mL/瓶，100mL/瓶。 | 2022年5月31日 | 2022年5月31日 |
1083 | 渝械备20220090 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 真菌荧光染色液 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 伊文思蓝（0.001g/mL）、荧光增白剂28（0.0005g/mL）、氢氧化钾（0.1g/mL）、ProClin300（0.3μL/mL）、纯化水（1mL/mL）。 | 用于皮屑、甲屑、毛发、痰液、阴道分泌物、肺泡灌洗液、尿液、粪便等样本中真菌的细胞壁染色。 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒 | 2022年6月6日 | 2022年6月6日 |
1084 | 渝械备20220091 | 医疗器械 | 无源 | 血压袖带 | 重庆如泰科技股份有限公司 | 由布套、气囊、气管和接头组成 | 与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压。 | UT-RN-A、UT-RN-P | 2022年6月7日 | 2022年6月7日 |
1085 | 渝械备20220092 | 医疗器械 | 无源 | 心电导联线 | 重庆如泰科技股份有限公司 | 由连接仪器的插头、主电缆、连接器、导联线和导联线按钮组成。 | 与监护仪配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供。 | UT-EG-TS，UT-EG-TC，UT-EG-VS，UT-EG-VC | 2022年6月7日 | 2022年6月7日 |
1086 | 渝械备20220093 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用采样器 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 一次性使用采样器由手柄、连接杆和采样头组成。本产品一次性使用，非无菌提供 | 用于样本的收集 | 鼻拭子、口咽拭子 | 2022年6月7日 | 2022年6月7日 |
1087 | 渝械备20220094 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | WT1抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由兔抗人WT1单克隆抗体（MyR1-WT1）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶； | 2022年6月9日 | 2022年6月9日 |
1088 | 渝械备20220095 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由鼠抗人细胞角蛋白5&6单克隆抗体（MyM1-CK5/6）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶； | 2022年6月9日 | 2022年6月9日 |
1089 | 渝械备20220096 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | S100P抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由兔抗人S100P单克隆抗体（JRMR-10133-60H1L1）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶； | 2022年6月9日 | 2022年6月9日 |
1090 | 渝械备20220097 | 医疗器械 | 无源 | 种植材料取出工具 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 种植材料取出工具由S30317不锈钢制成，原材料应符合GB/T 20878-2007不锈钢和耐热钢牌号及化学成分中S30317的相关要求，由手柄部分与工作部分构成，用于牙科种植过程中。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 | 用于牙科种植过程。 | 1个/袋 | 2022年6月9日 | 2022年6月9日 |
1091 | 渝械备20220098 | 体外诊断 | 体外诊断 | 维生素样本稀释液 | 中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 | 高氯酸钠一水：无水磷酸氢二钠：：乙醇（n：n：n）=100：50：17 | 用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 | 型号：VD；规格：1mL/瓶，21瓶/盒；1mL/瓶，42瓶/盒。 | 2022年6月17日 | 2022年6月17日 |
1092 | 渝械备20220099 | 体外诊断 | 体外诊断 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 重庆巴斯德生物医药科技有限公司 | 由消化液、裂解液、洗涤液I、洗涤液II、磁珠悬液、蛋白酶K溶液、洗脱液组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 100次/盒 | 2022年6月17日 | 2022年6月17日 |
1093 | 渝械备20220100 | 医疗器械 | 无源 | 试戴体 | 重庆豪迟义齿制作有限公司 | 试戴体由钛合金制成，由下部接口与上部固位面组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。本产品为一次性使用，不是采用增材制造工艺加工制成。 | 用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | HC-SST表示钛合金三角形试戴体 HC-SLT表示钛合金六边形试戴体 HC-SBT表示钛合金八边形试戴体 HC-SMT表示钛合金梅花形试戴体 HC-SYT表示钛合金圆锥形试戴体 HC-SZT表示钛合金十字锁合形试戴体 HC-SSS表示钛合金（树脂模型）三角形试戴体 HC-SSL表示钛合金（树脂模型）六边形试戴体 HC-SSB表示钛合金（树脂模型）八边形试戴体 HC-SSM表示钛合金（树脂模型）梅花形试戴体 HC-SSY表示钛合金（树脂模型）圆锥形试戴体 HC-SSZ表示钛合金（树脂模型）十字锁合形试戴体 | 2022年6月29日 | 2022年6月29日 |
1094 | 渝械备20220101 | 医疗器械 | 无源 | 定位螺丝 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 定位螺丝包含定位螺丝及其配件抓钉器。定位螺丝由钛合金材质制成，未经过任何表面处理；抓钉器由铝合金和不锈钢制成。用于种植体种植过程中的起辅助作用的耗材。非无菌形式提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 | 用于种植体种植过程中的起辅助作用的耗材。 | MD-T | 2022年7月1日 | 2022年7月1日 |
1095 | 渝械备20220102 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | bcl-2抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由鼠抗人bcl-2单克隆抗体（MyM1-BCL2）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶； | 2022年7月8日 | 2022年7月8日 |
1096 | 渝械备20220103 | 医疗器械 | 无源 | 一次性医用固定胶带 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 | 本产品由PU膜、压敏胶、PET膜、离型纸组成。非无菌产品。一次性使用。粘贴部位为完好皮肤 | 适用于聚焦超声治疗系统在消融治疗时，对体表组织的牵拉和固定。 | TF-A | 2022年7月8日 | 2022年7月8日 |
1097 | 渝械备20220104 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 瑞氏-吉姆萨染色液 | 重庆百瑞德生物科技有限公司 | 由2g/L瑞氏色素、0.6g/L吉姆萨色素、20ml/L甘油和甲醇（由甲醇溶解色素并定容至所需规格）组成。 | 用于对血细胞进行染色。 | 型号：WGR-A 规格：25mL×1瓶、25mL×2瓶、100mL×1瓶 | 2022年7月11日 | 2022年7月11日 |
1098 | 渝械备20220105 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 主要由含样本保存液的病毒采样管组成。样本保存液为灭活型，主要成分为47.26g/L异硫氰酸胍、2.7g/L Tris、TritonX-100等。非无菌提供。 | 用于样本的收集，运输和储存等。 | 25支/盒，30支/盒，40支/盒，50支/盒，100支/盒，500支/盒。500μL/支，750μL/支，1mL/支，3mL/支，6mL/支，12mL/支。 | 2022年7月11日 | 2022年7月11日 |
1099 | 渝械备20220106 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 | 重庆威尔迈医疗器械有限公司 | 由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集，运输和储存等。 | 包装：10支/盒，25支/盒，50支/盒，100支/盒，200支/盒，300支/箱，500支/箱，1000支/箱； 规格：0.5mL/支，0.75mL/支，1mL/支，1.5mL，2mL/支，2.5mL/支，3mL/支，3.5mL/支，4mL/支，4.5mL/支，5mL/支，5.5mL/支，6mL/支，6.5mL/支，7mL/支，8mL/支，9mL/支，10mL/支，11mL/支，12mL/支，13mL/支，14mL/支，15mL/支。 | 2022年7月13日 | 2022年7月13日 |
1100 | 渝械备20220107 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 | 重庆艾令达生物医学研究有限公司 | 由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集，运输和储存等。 | 包装：10支/盒，25支/盒，50支/盒，100支/盒，200支/盒，300支/箱，500支/箱，1000支/箱； 规格：0.5mL/支，0.75mL/支，1mL/支，1.5mL，2mL/支，2.5mL/支，3mL/支，3.5mL/支，4mL/支，4.5mL/支，5mL/支，5.5mL/支，6mL/支，6.5mL/支，7mL/支，8mL/支，9mL/支，10mL/支，11mL/支，12mL/支，13mL/支，14mL/支，15mL/支。 | 2022年7月13日 | 2022年7月13日 |
1101 | 渝械备20220108 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用取样器 | 重庆威尔迈医疗器械有限公司 | 由采样头、拭子杆组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集。 | 型号：Ⅰ型（咽拭子）、Ⅱ型（咽拭子）、Ⅲ型（鼻拭子）、Ⅳ型（鼻拭子）； 包装规格：1支/包、2支/包、5支/包、10支/包、20支/包、50支/包、100支/包、200支/包、500支/包、1000支/包。 | 2022年7月13日 | 2022年7月13日 |
1102 | 渝械备20220109 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用取样器 | 重庆艾令达生物医学研究有限公司 | 由采样头、拭子杆组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集。 | 型号：Ⅰ型（咽拭子）、Ⅱ型（咽拭子）、Ⅲ型（鼻拭子）、Ⅳ型（鼻拭子）； 包装规格：1支/包、2支/包、5支/包、10支/包、20支/包、50支/包、100支/包、200支/包、500支/包、1000支/包。 | 2022年7月13日 | 2022年7月13日 |
1103 | 渝械备20220110 | 医疗器械 | 有源 | 全自动核酸提取纯化仪 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 由机械部分、电气部分和软件部分组成。原理为磁珠吸附方法。 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 | MNE-96-03 | 2022年7月14日 | 2022年7月14日 |
1104 | 渝械备20220111 | 医疗器械 | 无源 | 牙科用刀 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 产品由S46910不锈钢材质制成，由柄部和刃部组成；用于牙科手术中切割软组织；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 | 用于牙科手术中切割软组织。 | 环切刀：φ3.0、φ4.0；出血点刀：φ1.0。 | 2022年7月14日 | 2022年7月14日 |
1105 | 渝械备20220112 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 瑞氏-吉姆萨染色液 | 重庆德方信息技术有限公司 | 瑞氏-吉姆萨染色液由2g/L瑞氏色素、0.6g/L吉姆萨色素、20ml/L甘油和甲醇（由甲醇溶解色素并定容至所需规格）组成。 | 用于对血细胞进行染色。 | 型号：WGR-A 规格：25mL×1瓶、25mL×2瓶、100mL×1瓶 | 2022年7月20日 | 2022年7月20日 |
1106 | 渝械备20220113 | 医疗器械 | 无源 | 一次性采样器 | 重庆绿州博达科技有限公司 | 由拭子头、拭子杆和断点组成。拭子头绒毛材质为尼龙，拭子杆材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）。非无菌提供。 | 用于样本的收集。 | 型号：LZ88-1、LZ88-2、LZ99-1、LZ99-2、LZ99-3、LZ99-4；规格：1支/包、2支/包 | 2022年7月20日 | 2022年7月20日 |
1107 | 渝械备20220114 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用采样管 | 重庆三丰医疗器械有限公司 | 一次性使用采样管由含保存液的采样管和一次性使用采样器（以下简称“拭子”）组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存。 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。 规格：0.5ml-100ml。 | 2022年7月20日 | 2022年7月20日 |
1108 | 渝械备20220115 | 医疗器械 | 无源 | 医用退热贴 | 重庆昱元生物科技有限公司 | 医用退热贴主要由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜防粘层组成。医用退热贴的无纺布背衬层由透气性极强的无纺布制成；凝胶层由医用甘油、甘羟铝、酒石酸和纯化水等形成的水溶性高分子框架结构制成；聚乙烯薄膜防粘层为高分子薄膜。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | YYA-40×70、YYA-40×90、YYA-50×100、YYB-50×130、 YYC-100×130、YYD-110×290 | 2022年7月21日 | 2022年7月21日 |
1109 | 渝械备20220116 | 医疗器械 | 无源 | 牙科修整用车针 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 牙科修整用车针由柄部和工作部分组成，型号分为修整车针、打磨车针和金刚砂车针，其中修整车针和打磨车针由S46910不锈钢制成，金刚砂车针由S46910不锈钢和金刚砂材质制成，其工作部分表面覆盖有金刚砂。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 | 修整车针：φ2.8、φ3.8；打磨车针：φ3.9；金刚砂车针：φ1.4、φ2.3、φ3.1 | 2022年7月25日 | 2022年7月25日 |
1110 | 渝械备20220117 | 医疗器械 | 有源 | 全自动样本处理系统 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 由分杯模块组成，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 | 用于检测前、检测后样本的分杯（分注），进行分析前、分析后的处理及加工。 | MGS–96 | 2022年7月29日 | 2022年7月29日 |
1111 | 渝械备20220118 | 医疗器械 | 无源 | 医用妇科护垫 | 重庆帕西嘉生物科技有限公司 | 产品由背衬层、吸液层、防粘层组成。一次性使用，非无菌提供。 | 用于女性（产后）、护理。 | 型号为：A型（普通型）、B型（护理型）、C型（加强型） 规格：M、L、XL、XXL | 2022年7月29日 | 2022年7月29日 |
1112 | 渝械备20220119 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用采样器 | 重庆浦济生命科技有限公司 | 本产品由采样器（采样勺或拭子）和含保存液的管组成。非无菌提供。 | 用于口腔、皮肤、粪便和生殖道样本的收集、运输和储存等。 | S1：0.5mL×50人份/盒；S2：2mL×50人份/盒；S3：2mL×50人份/盒 | 2022年8月9日 | 2022年8月9日 |
1113 | 渝械备20220120 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 本品由含样本释放剂的采样管、生物样本袋（选配）组成；样本释放剂主要组成成分为10-20 mM三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、0.5-1.5 mM氯化钠、0.01-0.05 mM曲拉通X-100。 | 用于待测样本的预处理，可使样本中的待测物质（核酸）从与其他物质结合状态中释放出来，便于进一步使用分子诊断检测试剂或者仪器对待测物质（核酸）进行检测。 | SRR-1：100管/盒；SRR-2：50管/盒；SRR-3：50管/盒。 | 2022年8月10日 | 2022年8月10日 |
1114 | 渝械备20220121 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离衣 | 重庆宏冠鑫晟科技有限公司 | 隔离衣由连帽上衣、不带鞋套或带鞋套的裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部及腰部采用弹性收口。采用非织造布、淋膜非织造布或纺粘熔喷纺粘无纺布（SMS）为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型，Ⅰ型为连身式（不带鞋套）、Ⅱ型为连身式（带鞋套）、Ⅲ型为分体式、Ⅳ型为反穿式 规格：160、165、170、175、180、185 | 2022年8月10日 | 2022年8月10日 |
1115 | 渝械备20220122 | 医疗器械 | 体外诊断试剂 | WT1抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人WT1单克隆抗体（克隆号：CAN-R9（IHC）-56-2，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人WT1单克隆抗体浓度为0.221μg/ml～0.737μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2022年8月10日 | 2022年8月10日 |
1116 | 渝械备20220123 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | TPO抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人TPO单克隆抗体（克隆号：EPR5379，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人TPO单克隆抗体浓度为0.746μg/ml～7.460μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2022年8月10日 | 2022年8月10日 |
1117 | 渝械备20220124 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | SATB2抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人SATB2单克隆抗体（克隆号：EPNCIR130B，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人SATB2单克隆抗体浓度为0.157μg/ml～1.570μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2022年8月10日 | 2022年8月10日 |
1118 | 渝械备20220125 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | PNL2抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人PNL2单克隆抗体（克隆号：PNL2，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人PNL2单克隆抗体浓度为1.667μg/ml～5.000μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2022年8月10日 | 2022年8月10日 |
1119 | 渝械备20220126 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | MDM2抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人MDM2单克隆抗体（克隆号：2A10，亚型：IgG2a）和抗体稀释液。小鼠抗人MDM2单克隆抗体浓度为5μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2022年8月10日 | 2022年8月10日 |
1120 | 渝械备20220127 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Lysozyme抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人Lysozyme单克隆抗体（克隆号：EPR2994（2），亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Lysozyme单克隆抗体浓度为1.116μg/ml～8.930μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2022年8月10日 | 2022年8月10日 |
1121 | 渝械备20220128 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Granzyme B抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人Granzyme B单克隆抗体（克隆号：EPR8260，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Granzyme B单克隆抗体浓度为1.442μg/ml～7.210μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2022年8月10日 | 2022年8月10日 |
1122 | 渝械备20220129 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | GLUT-1抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人GLUT-1单克隆抗体（克隆号：ABT-GLUT1，亚型：IgG2a）和抗体稀释液。小鼠抗人GLUT-1单克隆抗体浓度为2μg/ml～10μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2022年8月10日 | 2022年8月10日 |
1123 | 渝械备20220130 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | GCDFP-15抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人GCDFP-15单克隆抗体（克隆号：EP1582Y，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人GCDFP-15单克隆抗体浓度为0.978μg/ml～4.890μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2022年8月10日 | 2022年8月10日 |
1124 | 渝械备20220131 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Calcitonin降钙素抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人Calcitonin降钙素单克隆抗体（克隆号：EPR68（2），亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Calcitonin降钙素单克隆抗体浓度为0.504μg/ml～2.520μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2022年8月10日 | 2022年8月10日 |
1125 | 渝械备20220132 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CA IX碳酸酐酶9抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人CA IX碳酸酐酶9单克隆抗体（克隆号：EPR4151（2），亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人CA IX碳酸酐酶9单克隆抗体浓度为0.266μg/ml～1.330μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2022年8月10日 | 2022年8月10日 |
1126 | 渝械备20220133 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Inhibin，alpha抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人Inhibin，alpha单克隆抗体（克隆号：EPR17083，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人Inhibin，alpha单克隆抗体浓度为0.5μg/ml～8.0μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2022年8月10日 | 2022年8月10日 |
1127 | 渝械备20220134 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | LEF-1抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为兔抗人LEF-1单克隆抗体（克隆号：EP2030Y，亚型：IgG）和抗体稀释液。兔抗人LEF-1单克隆抗体浓度为0.51μg/ml～2.04μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2022年8月10日 | 2022年8月10日 |
1128 | 渝械备20220135 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用皮肤点刺针 | 重庆国科敏盾生物科技发展有限公司 | 由扁平的针体、树脂针柄和树脂针盖组成，针体插入树脂针柄且头端为尖头形状。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。非无菌提供，不在内窥镜下使用。 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 | GKE03、GKE06、GKE10 | 2022年8月12日 | 2022年8月12日 |
1129 | 渝械备20220136 | 体外诊断试剂 | 无源 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 美东汇成生命科学（重庆）有限公司 | 由Tris、TritonX-100、EDTA、胍盐、磁性颗粒、醇、NaCl、Nuclease-free Water组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 预分装通用型：32测试/盒、48测试/盒、96测试/盒、384测试/盒、4800测试/盒；预分装96通道专用型：96测试/盒、384测试/盒、4800测试/盒。 | 2022年8月16日 | 2022年8月16日 |
1130 | 渝械备20220137 | 医疗器械 | 无源 | 牙科种植用延长器 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 产品由S46910不锈钢材质制成；用于牙科种植过程；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 | 用于牙科种植过程。 | 延长器：L14 | 2022年8月18日 | 2022年8月18日 |
1131 | 渝械备20220138 | 医疗器械 | 无源 | 牙种植定位杆 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 由TC4ELI材料制成，由工作部分和手柄部分构成，所使用材料应符合GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》中TC4ELI级材料的相关要求。非无菌形式提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 | 用于牙科种植过程。 | GWZ-1-1、GWZ-1-2、GWZ-2-1、GWZ-2-2 | 2022年8月18日 | 2022年8月18日 |
1132 | 渝械备20220139 | 医疗器械 | 无源 | 牙科取骨器 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 产品由S46910不锈钢材质制成，由柄部和工作部分组成；用于牙科种植过程；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 | 用于牙科种植过程。 | QGQ-01 | 2022年8月18日 | 2022年8月18日 |
1133 | 渝械备20220140 | 医疗器械 | 无源 | 牙科测量杆 | 重庆西科码医疗器械有限公司 | 牙科测量杆由钛合金材质制成。用于手动测量口腔中长度参数。非无菌形式提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 | 用于手动测量口腔中长度参数。 | FXG-01 | 2022年8月18日 | 2022年8月18日 |
1134 | 渝械备20220141 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 重庆伯豪诊断技术有限公司 | 由裂解液（LBS1）、絮凝剂（PBS1）、洗脱液（EB）、清洗液A（CBS1）、清洗液B（WBS1）、磁珠（ES1 beads）组成。 | 用于粪便样本中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 48测试/盒 | 2022年8月18日 | 2022年8月18日 |
1135 | 渝械备20220142 | 医疗器械 | 无源 | 透气胶贴 | 重庆正仁医疗器械有限公司 | 带状或片状粘贴材料，具有弹性，不与创面直接接触。非无菌提供，一次性使用。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。 | 35×35、50×50、60×60、70×70、70×100、70×110、70×120、80×80、80×90、80×100、80×120、80×130、80×140、80×150、90×90、90×100、90×110、90×120、90×130、90×140、90×150、100×100、100×110、100×120、100×130、100×140、100×150、110×120、110×130、110×140、110×150、120×120、120×130、120×140、120×150、120×160、120×180、120×200、130×130、130×140、130×150、130×160、130×180、130×200（单位：mm） | 2022年8月18日 | 2022年8月18日 |
1136 | 渝械备20220143 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD10抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由鼠抗人CD10单克隆抗体（MyM1-CD10）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2022年8月22日 | 2022年8月22日 |
1137 | 渝械备20220144 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | MLH1 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由鼠抗人MLH1单克隆抗体（IHC409）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2022年8月22日 | 2022年8月22日 |
1138 | 渝械备20220145 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | PSMA抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由鼠抗人PSMA单克隆抗体（OTI3E5）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2022年8月22日 | 2022年8月22日 |
1139 | 渝械备20220146 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | PTH甲状旁腺素抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由鼠抗人PTH甲状旁腺素单克隆抗体（UMAB274）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2022年8月22日 | 2022年8月22日 |
1140 | 渝械备20220147 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | PSA抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由鼠抗人PSA单克隆抗体（IHC654）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2022年8月22日 | 2022年8月22日 |
1141 | 渝械备20220148 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 免疫显色试剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由阻断剂、二抗-A液二抗-B液、DAB-A液、DAB-B液、苏木素组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2022年8月22日 | 2022年8月22日 |
1142 | 渝械备20220149 | 医疗器械 | 有源 | 分杯处理系统 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 产品由分杯模块组成，并连接视觉模块、扫码模块、照明模块、紫外灯模块、过滤器模块和控制模块。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 | 用于检测前、检测后样本的分杯（分注），进行分析前、分析后的处理及加工。 | MGN-SIRO-6000 | 2022年8月22日 | 2022年8月22日 |
1143 | 渝械备20220150 | 医疗器械 | 医疗器械 | 一次性使用病毒采样管 | 重庆业为基生物科技集团有限公司 | 本品由含病毒保存液的采样管、鼻拭子和/或肛拭子、生物安全袋组成。拭子由采样杆和植绒组成。灭活型主要由Hank's液、冷冻保护剂、生物缓冲剂、氨基酸、抑菌剂和胍盐组成，非灭活型主要由Hank's液、冷冻保护剂、生物缓冲剂、氨基酸、抑菌剂组成。非无菌提供。 | 适用于新冠病毒、普通流感、高致病性禽流感、甲型H1N1流感病毒、手足口病毒等及其他类型的病毒以及支原体、衣原体、脲原体的采集及保存。 | 灭活型：1人份/管5人份/管10人份/管20人份/管50人份/管 非灭活型：1人份/管5人份/管10人份/管20人份/管50人份/管 | 2022年8月23日 | 2022年8月23日 |
1144 | 渝械备20220151 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 一次性使用粪便采集保存管 | 重庆伯豪诊断技术有限公司 | 本产品由含粪便样本保存液的采集管组成。非无菌提供。 | 用于粪便样本的收集、运输和储存。 | 1测试/盒 | 2022年8月23日 | 2022年8月23日 |
1145 | 渝械备20220152 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 核酸纯化试剂盒（磁珠法） | 重庆伯豪诊断技术有限公司 | 本产品由转化液（CTS1）、清洗液（MWS1）、结合液（MBS1）、脱硫液（MDS1）、洗脱液（ME）、磁珠（MS1 beads）组成。 | 用于核酸（DNA）的富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 48测试/盒 | 2022年8月23日 | 2022年8月23日 |
1146 | 渝械备20220153 | 医疗器械 | 无源 | 鼻腔冲洗器 | 沐斐同创（重庆）科技有限公司 | 鼻腔冲洗器由储液罐、连接管、冲洗头组成，使用前装入冲洗液，可向患者鼻腔进行冲洗。非无菌提供，不含冲洗液。 | 用于对患者鼻腔进行冲洗。 | MFNI-03HL | 2022年8月26日 | 2022年8月26日 |
1147 | 渝械备20220154 | 医疗器械 | 无源 | 鼻腔冲洗器 | 沐斐同创（重庆）科技有限公司 | 鼻腔冲洗器由瓶盖、瓶体、吸水管、鼻塞组成，使用前装入冲洗液，可向患者鼻腔进行冲洗。非无菌提供，不含冲洗液。 | 用于对患者鼻腔进行冲洗。 | MFNI-02HL | 2022年8月26日 | 2022年8月26日 |
1148 | 渝械备20220155 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用采样拭子 | 重庆世纪长和实业有限公司 | 由拭子组成，非无菌提供，一次性使用。 | 本产品用于样本的收集。 | 型号：鼻拭子、咽拭子 规格：80mm、90mm、100mm、130mm、150mm | 2022年8月30日 | 2022年8月30日 |
1149 | 渝械备20220156 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离面罩 | 重庆佰意医疗用品有限公司 | Ⅰ型医用隔离面罩由高分子材料构成的硬质防护罩、泡沫条和松紧带组成；Ⅱ型由高分子材料制成的硬质防护罩和塑料头箍组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型 规格：长（10~60）×宽（5~50）cm， | 2022年8月31日 | 2022年8月31日 |
1150 | 渝械备20220157 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离眼罩 | 重庆佰意医疗用品有限公司 | 医用隔离眼罩由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 1、（带侧光板型）单镜片基准长度垂直高度45mm*40mm，厚度2.5mm 2、（封闭型）长方形镜片尺寸：长*宽108*50mm，厚度3.0mm，头带长度30cm | 2022年8月31日 | 2022年8月31日 |
1151 | 渝械备20220158 | 医疗器械 | 无源 | 穴位压力刺激贴 | 重庆正仁医疗器械有限公司 | 本品由球状体和医用压敏胶、水刺布/无纺布/PU膜组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。 | 根据需要贴于人体相应穴位处，进行外力刺激。 | 35×35、50×50、60×60、70×70、70×100、70×110、70×120、80×80、80×90、80×100、80×120、80×130、80×140、80×150、90×90、90×100、90×110、90×120、90×130、90×140、90×150、100×100、100×110、100×120、100×130、100×140、100×150、110×120、110×130、110×140、110×150、120×120、120×130、120×140、120×150、120×160、120×180、120×200、130×130、130×140、130×150、130×160、130×180、130×200（单位：mm） | 2022年8月31日 | 2022年8月31日 |
1152 | 渝械备20220160 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 黑素瘤（Melanoma）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆威力保生物技术有限公司 | 即用型：本试剂主要成分为小鼠抗人黑素瘤（Melanoma）单克隆抗体（克隆号：HMB45，亚型：IgG1）和抗体稀释液。小鼠抗人黑素瘤（Melanoma）单克隆抗体浓度为0.4μg/ml～1.0μg/ml。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。 | 2022年9月1日 | 2022年9月1日 |
1153 | 渝械备20220161 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 由0.1M磷酸盐缓冲液、1.4M氯化钠、吐温、SDS等组成。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测；不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 500mL×2/盒；500mL×4/盒 | 2022年9月1日 | 2022年9月1日 |
1154 | 渝械备20220162 | 医疗器械 | 无源 | 全自动免疫检验系统用底物液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 标称装量×数量：100mL/盒150mL/盒150mL×2/盒150mL×4/盒 主要组成：底物液A 100mL×1 150mL×1 150mL×2 150mL×4主要成分：过氧化氢 底物液B 100mL×1 150mL×1 150mL×2 150mL×4主要成分：氢氧化钠 | 与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测。 仅用于公司指定的检测系统（全自动化学发光测定仪及配套的化学发光免疫分析试剂盒）。 | 100mL/盒、150mL/盒、150mL×2/盒、150mL×4/盒 | 2022年9月1日 | 2022年9月1日 |
1155 | 渝械备20220163 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CA 125抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由鼠抗人CA 125单克隆抗体（EAB-001）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2022年9月2日 | 2022年9月2日 |
1156 | 渝械备20220164 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Glutamine Synthetase抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由兔抗人Glutamine Synthetase单克隆抗体（ARC0120）0.5~5μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2022年9月2日 | 2022年9月2日 |
1157 | 渝械备20220165 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液（PBS） | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 主要含有磷酸氢二钠、磷酸二氢钾等 | 用于对待测样本（血清、血浆及全血）进行稀释，以便于使用体外诊断试剂对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 即用型：100×0.08mL、50×0.08mL、25×0.08mL 100×0.1mL、50×0.1mL、25×0.1mL 100×0.2mL、50×0.2mL、25×0.2mL 100×0.5mL、50×0.5mL、25×0.5mL 100×1.0mL、50×1.0mL、25×1.0mL 可配型：100mL、500mL | 2022年9月8日 | 2022年9月8日 |
1158 | 渝械备20220166 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液（0.9%氯化钠） | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 主要含有氯化钠（0.9%） | 用于对待测样本（血清、血浆及全血）进行稀释，以便于使用体外诊断试剂对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 即用型：100×0.08mL、50×0.08mL、25×0.08mL 100×0.1mL、50×0.1mL、25×0.1mL 100×0.2mL、50×0.2mL、25×0.2mL 100×0.5mL、50×0.5mL、25×0.5mL 100×1.0mL、50×1.0mL、25×1.0mL 可配型：100mL、500mL | 2022年9月8日 | 2022年9月8日 |
1159 | 渝械备20220167 | 医疗器械 | 无源 | 医用帽 | 联医医疗器械（重庆）有限公司 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 条帽18寸型、条帽19寸型、条帽21寸型 | 2022年9月15日 | 2022年9月15日 |
1160 | 渝械备20220168 | 医疗器械 | 无源 | 医用一次性隔离衣 | 联医医疗器械（重庆）有限公司 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | （S 110*140cm）（M 115*140cm）（L 120*140cm） | 2022年9月15日 | 2022年9月15日 |
1161 | 渝械备20220169 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离鞋套 | 联医医疗器械（重庆）有限公司 | 采用非织造布或塑料膜经热合、缝制裁切制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | （塑料型L：41cm×16cm） （无纺布型L：41cm×16cm） | 2022年9月15日 | 2022年9月15日 |
1162 | 渝械备20220170 | 医疗器械 | 无源 | 棉片 | 重庆真妮丝纸业有限公司 | 含棉纤维吸水性材料，不含消毒剂、非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 10.5x11.5、11.5x15.5、11.5x18、13.2x18、15.5x18、18.5x19、20x20.5（单位：cm） | 2022年9月15日 | 2022年9月15日 |
1163 | 渝械备20220171 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 增强液 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 | 增强液1由含过氧化氢和硝酸的溶液组成。 增强液2由含氢氧化钠的溶液组成。 | 用于与标记在抗体上的发光标记物形成强荧光复合物，以便定量检测荧光强度。 | 增强液1：2×150mL增强液2：2×15 | 2022年9月28日 | 2022年9月28日 |
1164 | 渝械备20220172 | 医疗器械 | 无源 | 医用钙石灰 | 重庆安纳生生物工程有限公司 | I型医用钙石灰由氢氧化钙、氯化钙、水、达旦黄混合物组合成的二氧化碳吸收剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色，II型钙石灰成分为氢氧化钙、氯化钙、水、乙基紫混合物组合成的二氧化碳吸收剂，吸收二氧化碳后由白色变成紫色。二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒。非无菌产品。 | 用于二氧化碳气体的吸收，与麻醉机配套使用。 | 500克/瓶、1000克/瓶、1500克/瓶、2000克/瓶、4500克/瓶、0.5L/瓶、1L/瓶、1.5L/瓶、2L/瓶、4.5L/瓶 | 2022年10月8日 | 2022年10月8日 |
1165 | 渝械备20220173 | 医疗器械 | 无源 | 医用无敏透气胶布 | 重庆正仁医疗器械有限公司 | 为透气无纺布上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有离型纸保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 | ZR-TQJD-01，ZR-TQJD-02，ZR-TQJD-03，ZR-TQJD-04，ZR-TQJD-05，ZR-TQJD-06，ZR-TQJD-07，ZR-TQJD-08，ZR-TQJD-09，ZR-TQJD-10，ZR-TQJD-11，ZR-TQJD-12，ZR-TQJD-13，ZR-TQJD-14，ZR-TQJD-15，ZR-TQJD-16，ZR-TQJD-17，ZR-TQJD-18，ZR-TQJD-19，ZR-TQJD-20，ZR-TQJD-21，ZR-TQJD-22 | 2022年10月11日 | 2022年10月11日 |
1166 | 渝械备20220174 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 抗酸荧光染色液（金胺O法） | 重庆天海医疗设备有限公司 | 荧光染色液：金胺O（0.001g/ml）、乙醇（0.1ml/ml）、石碳酸（0.045g/ml）、纯化水（1ml/ml）。 脱色液：盐酸（0.0296ml/ml）、乙醇（0.920ml/ml）、蒸馏水（0.0504ml/ml）。 复染液：高锰酸钾（0.005g/ml）、纯化水（1ml/ml） | 用于分枝杆菌等细菌抗酸染色。 | 规格：4×50ml、4×250ml、4×500ml。 | 2022年10月11日 | 2022年10月11日 |
1167 | 渝械备20220175 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆鉴星生物科技有限公司 | 3-吗啉丙磺酸，NaCl。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。 | 250mL×1；250mL×2；500mL×1；500mL×2；1 L×1 | 2022年10月13日 | 2022年10月13日 |
1168 | 渝械备20220176 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 | 磷酸缓冲液80mMol/L | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 4×150mL | 2022年10月26日 | 2022年10月26日 |
1169 | 渝械备20220177 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 缓冲液 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 | 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液6.0g/L、曲拉通100（TX-100）5.00g/L | 仅用于提供/维持反应环境。 | 4×150mL | 2022年10月26日 | 2022年10月26日 |
1170 | 渝械备20220178 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 | 表面活性剂吐温20（Tween-20）0.10g/L | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 4×1L | 2022年10月28日 | 2022年10月28日 |
1171 | 渝械备20220179 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 | 表面活性剂吐温20（Tween-20）0.01g/L | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 1×10L | 2022年10月28日 | 2022年10月28日 |
1172 | 渝械备20220180 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 | 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液20mMol/L、表面活性剂吐温20（Tween-20）0.4g/L | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 1×10L | 2022年10月28日 | 2022年10月28日 |
1173 | 渝械备20220181 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：乙腈甲醇溶液（9：1）；组分2：85%甲醇溶液（含0.1%甲酸） | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物维生素K1从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2022年11月1日 | 2022年11月1日 |
1174 | 渝械备20220182 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：硫酸锌溶液（0.2mol/L）；组分2：纯乙腈；组分3：75%甲醇溶液（含0.1%甲酸） | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物25-羟基维生素D从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2022年11月1日 | 2022年11月1日 |
1175 | 渝械备20220183 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：纯甲醇；组分2：甲醇：纯化水=1：1 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物维生素B6从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2022年11月1日 | 2022年11月1日 |
1176 | 渝械备20220184 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：乙腈：甲醇=1：1；组分2：纯乙腈 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物维生素B1从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2022年11月1日 | 2022年11月1日 |
1177 | 渝械备20220185 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 分1：硫酸锌溶液（0.2mol/L）；组分2：甲醇溶液（含0.07%BHT，10mg/mLVC）；组分3：75%乙腈溶液（含0.1%甲酸） | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物维生素A和维生素E从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2022年11月1日 | 2022年11月1日 |
1178 | 渝械备20220186 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：25%三氯乙酸溶液；组分2：二氯甲烷溶液 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物万古霉素从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2022年11月1日 | 2022年11月1日 |
1179 | 渝械备20220187 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：DL-二硫苏糖醇溶液；组分2：三氟乙酸（15%） | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物同型半胱氨酸从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2022年11月1日 | 2022年11月1日 |
1180 | 渝械备20220188 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：纯乙腈；组分2：甲醇：水（4：6） | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物卡马西平从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测 | 50人份/盒 | 2022年11月1日 | 2022年11月1日 |
1181 | 渝械备20220189 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：纯甲醇；组分2：纯甲醇 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物伏立康唑从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2022年11月1日 | 2022年11月1日 |
1182 | 渝械备20220190 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：纯甲醇；组分2：甲醇：水（2：8） | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物丙戊酸从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2022年11月1日 | 2022年11月1日 |
1183 | 渝械备20220191 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 重庆安纳生生物工程有限公司 | 由三羟甲基氨基甲烷盐酸盐Tris-HCl、三羟甲基氨基甲烷Tris、生物防腐剂、表面活性剂等组成。 | 用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。 | 250mL×1瓶/盒 | 2022年11月4日 | 2022年11月4日 |
1184 | 渝械备20220192 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆安纳生生物工程有限公司 | 由三羟甲基氨基甲烷盐酸盐Tris-HCl、三羟甲基氨基甲烷Tris、生物防腐剂、表面活性剂、消泡剂组成。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。 | 1L×2瓶/盒 | 2022年11月4日 | 2022年11月4日 |
1185 | 渝械备20220193 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 全自动免疫检验系统用底物液 | 重庆安纳生生物工程有限公司 | 由3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷酸酰）-苯基-1、2-二氧环乙烷（AMPPD）、二乙醇胺、MgCl2等组成。 | 与其他多种试剂（重庆安纳生配套化学发光试剂盒）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 | 100mL×4瓶/盒 | 2022年11月4日 | 2022年11月4日 |
1186 | 渝械备20220194 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 重庆浦济生命科技有限公司 | 产品由蛋白酶K溶液、磁珠悬浮液、裂解液、漂洗液、洗涤液和洗脱液组成。 | 本产品适用于从全血样本中提取高纯度的DNA，用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 50人份/盒 | 2022年11月7日 | 2022年11月7日 |
1187 | 渝械备20220195 | 医疗器械 | 无源 | 体外吸引连接管 | 重庆玖牛医疗科技有限公司 | 通常由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。 | 与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 | 型号F24、F26、F28、F30、F32规格1500/2000/2500/3000 | 2022年11月7日 | 2022年11月7日 |
1188 | 渝械备20220196 | 医疗器械 | 无源 | 前臂吊带 | 重庆乐享康科技有限公司 | 由支撑托（支撑托由塑料支撑板、透气网格布组成）、肩带、锁扣组成。 无源产品。非无菌提供。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | LFB-S、LFB-M、LFB-L | 2022年11月7日 | 2022年11月7日 |
1189 | 渝械备20220197 | 医疗器械 | 无源 | 助行器 | 重庆乐享康科技有限公司 | 主要由不锈钢或铝合金、碳钢等材料做成的助行架并配以手柄、支脚、折叠机构等加工制成；无源产品。 | 主要由不锈钢或铝合金、碳钢等材料做成的助行架并配以手柄、支脚、折叠机构等加工制成；无源产品。 | 型号按主体材质分为：不锈钢、铝合金、碳钢 规格按产品样式进行分为：单弯、单弯二轮、单弯二轮带座、双弯、双弯二轮、双弯二轮带座、X形、X形二轮、X形四轮 | 2022年11月7日 | 2022年11月7日 |
1190 | 渝械备20220198 | 医疗器械 | 无源 | 骨科定位器 | 重庆博仕康科技有限公司 | 骨科手术配套基础工具。采用钛合金、不锈钢和高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒灭菌。不在内窥镜下使用。 | 用于定位、导向和保护。 | DCK-001、DZZ-001、DZZ-002、DCB-001、DJJ-001、DJJ-002、DQZ-001、DKZ-001 | 2022年11月8日 | 2022年11月8日 |
1191 | 渝械备20220199 | 体外诊断试剂 | 无源 | 核酸提取试剂盒 | 重庆三丰医疗器械有限公司 | 由Tris、TritonX-100、EDTA、胍盐、磁性颗粒、醇、NaCl、Nuclease-free Water组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 预分装通用型：16测试/盒、32测试/盒、48测试/盒、96测试/盒、192测试/盒、384测试/盒； 预分装96通道专用型：16测试/盒、32测试/盒、48测试/盒、96测试/盒、192测试/盒、384测试/盒。 | 2022年11月8日 | 2022年11月8日 |
1192 | 渝械备20220200 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 雅博捷锐（重庆）医疗科技有限公司 | 磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、新生牛血清、防腐剂。 | 本试剂用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 10mL/瓶、20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶 | 2022年11月17日 | 2022年11月17日 |
1193 | 渝械备20220201 | 医疗器械 | 有源 | 分杯处理系统 | 科来思生物科技（重庆）有限公司 | 该产品主要由分杯模块（包括样本系统和移液系统）组成，并连接机壳系统、机架系统、电控系统（含计算机）及操作软件等功能模块。其中，操作软件为控制型软件组件。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 | 该产品用于实现检测前样本的分杯（分注）功能，进行分析前的处理及加工，不包含样本精密加注功能。 | Alpha 550、Alpha 500 | 2022年11月19日 | 2022年11月19日 |
1194 | 渝械备20220202 | 医疗器械 | 无源 | 折叠担架 | 重庆嘉陵全域机动车辆有限公司 | 折叠担架由手把、U型支架、担架承力管、担架布、固定带、小腿、横支撑 杆组成。无源产品。 | 用于医疗机构运送、移动患者。 | / | 2022年11月26日 | 2022年11月26日 |
1195 | 渝械备20220203 | 医疗器械 | 无源 | 手摇式病床 | 重庆嘉陵全域机动车辆有限公司 | 由床头、床头支板、床尾支板、左右护栏、横梁、输液杆、床尾、床尾支板、床尾摇把、防潮垫等组成。产品为无源产品。 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 | / | 2022年11月26日 | 2022年11月26日 |
1196 | 渝械备20220204 | 医疗器械 | 无源 | 野战诊疗床 | 重庆嘉陵全域机动车辆有限公司 | 由头部升降床面、梯形支架、支腿、床框、床垫、床面等组成。产品为无源产品。 | 适用于在野外对病人进行诊疗时使用。 | / | 2022年11月26日 | 2022年11月26日 |
1197 | 渝械备20220205 | 医疗器械 | 无源 | 普通病床 | 重庆嘉陵全域机动车辆有限公司 | 由普通病床金属架、头枕、输液杆、安全带、普通病床布面、床尾支架、床中支架等组成。产品为无源产品。 | 适合各级野战医院使用的简易病床 | / | 2022年11月26日 | 2022年11月26日 |
1198 | 渝械备20220206 | 医疗器械 | 无源 | 医用隔离鞋套 | 重庆市惠天城塑胶制品有限公司 | 采用PE、CPE材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用。 | 长款38*48cm，短款36*30cm | 2022年12月5日 | 2022年12月5日 |
1199 | 渝械备20220208 | 医疗器械 | 无源 | 粪便引流装置 | 重庆玖牛医疗科技有限公司 | 为袋式的收集容器，通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医院临床科室及手术中或者手术后患者一次性引流人体排泄物的收集。 | FDD-100/1000ml | 2022年12月6日 | 2022年12月6日 |
1200 | 渝械备20220209 | 医疗器械 | 无源 | 脊柱内固定系统手术工具 | 联科医疗器材（重庆）有限公司 | 由扭断器、弯棒器、试模、上钉器、定位针、持取器、骨探针、骨用丝锥、植入棒压入器、棘轮手柄、快装手柄、扭力手柄、复位钳、夹持钳、弯棒钳、骨科撑开钳、持棒钳、压缩钳、扩孔器、开口锥、骨科用夹持器、骨科用扳手、套筒、骨科用螺丝刀、椎弓根螺钉套管组成。 | 是用于脊柱内固定系统手术的工具。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 | 型号：B01，规格：0100、0201、0202、0320、0340、0400、0500、0601、0602、0700、0800、0904、0905、0906、1000、1100、1200、1300、1400、1500、1600、1700、1800、1900、2000、2104、2108、2200、2300、2400、2500、2600、2700、2800、2900 | 2022年12月7日 | 2022年12月7日 |
1201 | 渝械备20220210 | 医疗器械 | 无源 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 | 重庆安纳生生物工程有限公司 | 由导电材料和扣接组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。非无菌产品。 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 | 【产品型号】I型、II型、III型 【产品规格】 规格：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型 尺寸：方形120mm×120mm、138mm×55mm、145mm×60mm、140mm×80mm、150mm×65mm 异形140mm×60mm、138mm×55mm、138mm×80mm、145mm×60mm、150mm×65mm、160mm×70mm | 2022年12月7日 | 2022年12月7日 |
1202 | 渝械备20220211 | 医疗器械 | 无源 | 超声治疗固定贴 | 重庆安纳生生物工程有限公司 | 由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座和保护纸组成。非无菌产品。 | 用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。 | 【产品型号】I型、II型 【产品规格】长方型：7×11cm、7×19.5cm、7×22cm、8×12cm、8×19.5cm、8×22cm 正方型：5×5cm、6×6cm、7×7cm、8×8cm、9×9cm、10×10cm、11×11cm | 2022年12月7日 | 2022年12月7日 |
1203 | 渝械备20220212 | 医疗器械 | 有源 | 分杯处理系统 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由控制模块、抓取模块、样本架模块、运输模块、开关盖模块、分杯模块、耗材区、外壳部件、电源模块和软件（发布版本：V1）组成，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 | 用于检测前样本的识别、开盖、分杯、关盖及回收，进行分析前的处理及加工。 | EXM 2000、EXM 2010 | 2022年12月8日 | 2022年12月8日 |
1204 | 渝械备20220213 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 产品由血细胞分析用溶血剂、溶血剂瓶、说明书组成；血细胞分析用溶血剂的主要成分为非离子表面活性剂（0.01%~0.5%）和3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸钠（0.1%~1.2%）。 | 本产品用于血细胞分析前破坏红细胞。 | 100mL×2；200mL×2；500mL×1 | 2022年12月8日 | 2022年12月8日 |
1205 | 渝械备20220214 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | H56 LD-I：本产品由血细胞分析用溶血剂、溶血剂瓶、说明书组成；血细胞分析用溶血剂的主要成分为非离子表面活性剂（0.01%～0.30%）。 H56 LD-II：本产品由血细胞分析用溶血剂、溶血剂瓶、说明书组成；血细胞分析用溶血剂的主要成分为季铵盐表面活性剂（0.1%～0.50%）。 | H56 LD-I：与H56 LD-II溶血剂配合使用，用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析白细胞的形态，便于白细胞分类计数。 H56 LD-II：与H56 LD-I溶血剂配合使用，用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析白细胞的形态，便于白细胞分类计数。 | H56 LD-I：1L×1；H56 LD-II：500mL×1 | 2022年12月8日 | 2022年12月8日 |
1206 | 渝械备20220215 | 医疗器械 | 无源 | 脊柱置钉器械包 | 重庆博仕康科技有限公司 | 脊柱置钉器械包为骨科手术配套基础工具，由丝攻、扩孔器、骨科定位器、骨定位针、棘轮手柄、开口锥和开路器组成。各部件产品描述如下： 丝攻：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。 扩孔器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料材料制成。 骨科定位器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 棘轮手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金和高分子材料等制成。 骨定位针：由头部和针体组成，光杆型。采用不锈钢和钛合金材料制成。 开口锥：通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。 开路器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。 产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 | 适用于脊柱内固定手术配套使用，各部件预期用途如下： 丝攻：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔 扩孔器：用于骨科手术时扩孔。 骨科定位器：用于定位、导向和保护。 棘轮手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 骨定位针：用于在骨科手术过程中定位。 开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。 开路器：用于骨科手术时扩孔。 | JDS-001、JDS-002、JDS-003、JDS-004、JDS-005、JDS-006、JDS-007、JDS-008、JDK-001、JDK-002、JDK-003、JDK-004、JDL-001、JDL-002、JDL-003、JDB-001、JDZ-001、JDZ-002、JDA-001、JDR-001、JDR-002、JDR-003 | 2022年12月12日 | 2022年12月12日 |
1207 | 渝械备20220216 | 医疗器械 | 无源 | 脊柱手术器械包 | 重庆博仕康科技有限公司 | 产品为用于辅助脊柱手术的工具，由骨科定位器、扩孔器、扭力手柄、骨科钻头、骨铰刀、试模、骨锤和医用尺组成。各部件产品描述如下： 骨科定位器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 扩孔器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料材料制成。 扭力手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。 骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢制成。不与有源器械（含气动工具）连用。 骨铰刀：由手柄和具有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。 试模：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、铝合金和高分子材料制成。 骨锤：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料和高分子材料制成。 医用尺：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料材料制成。 产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 | 脊柱手术辅助的工具，不与内窥镜配套使用。各部件预期用途如下： 骨科定位器：用于定位、导向和保护。 扩孔器：用于骨科手术时扩孔。 扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 骨科钻头：用于钻孔。 骨铰刀：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。 试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。 医用尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 | JND-001、JND-002、JND-003、JND-004、JNK-001、JNK-002、JNK-003、JNS-001、JNH-001、JNJ-001、JNJ-002、JNJ-003、JNJ-004、JNJ-005、JNM-001、JNM-002、JNM-003、JNM-004、JNM-005、JNM-006、JNM-007、JNM-008、JNC-001、JNL-001 | 2022年12月12日 | 2022年12月12日 |
1208 | 渝械备20220217 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用采样管 | 重庆翼锋生物科技有限公司 | 由含保存液的管组成。保存液主要成分：柠檬酸和纯化水。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存。 | 型号：1ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、50ml 规格：1支/袋、1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | 2022年12月12日 | 2022年12月12日 |
1209 | 渝械备20220218 | 医疗器械 | 无源 | 医用冲洗头 | 沐斐同创（重庆）科技有限公司 | 医用冲洗头由水槽、吸水柱、水槽盖、鼻塞、防尘盖组成。使用前装入冲洗液，外接气源底座连接成冲洗系统，可向患者鼻腔进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。 | 用于对患者鼻腔进行冲洗。 | MFNI-HX05 | 2022年12月13日 | 2022年12月13日 |
1210 | 渝械备20220219 | 医疗器械 | 无源 | 医用退热贴 | 重庆正仁医疗器械有限公司 | 产品组成：产品主要降温物质由凝胶（聚丙烯酸钠、甘油、纯化水）和外套（无纺布）、聚乙烯薄膜组成。一次性使用，非无菌产品。 主要降温物质：纯化水。 本产品一次性使用，为非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 25mm×25mm、40mm×30mm、40mm×70mm、90mm×40mm、120mm×40mm、100mm×50mm、110mm×40mm、120mm×50mm、100mm×80mm、160mm×110mm。 | 2022年12月21日 | 2022年12月21日 |
1211 | 渝械备20220220 | 医疗器械 | 有源 | 微生物比浊仪 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 微生物比浊仪由光源模块、光电检测模块、校准模块和软件组成。其中软件为内嵌型软件组件。 | 用于测量微生物悬液的光密度，按麦氏浊度确定微生物的接种浓度等。 | EXD T50 | 2022年12月27日 | 2022年12月27日 |
1212 | 渝械备20220221 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 缓冲液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由三羟甲基氨基甲烷1-5g/L组成。 | 仅用于提供/维持反应环境。 | 250mL/瓶；500mL/瓶。 | 2022年12月27日 | 2022年12月27日 |
1213 | 渝械备20220222 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 细胞保存液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由无水乙醇200-300mL/L、氯化钠1-5g/L组成。 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 | 10mL/瓶；20mL/瓶；10mL/瓶×25；20mL/瓶×25。 | 2022年12月27日 | 2022年12月27日 |
1214 | 渝械备20220223 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 巴氏染色液（过染型） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由苏木素染色液-G（苏木精2-7g/L、冰乙酸15-30mL/L）和EA/OG染色液（固绿FCF 0.1-0.5g/L、伊红1-5g/L、冰乙酸5-15mL/L）组成。 | 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 | 250mL/瓶×2；500mL/瓶×2。 | 2022年12月27日 | 2022年12月27日 |
1215 | 渝械备20220224 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 液基细胞和微生物处理、保存试剂（离心法） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由细胞保存液（无水乙醇200-300mL/L、氯化钠1-5g/L）、细胞过滤器（制片架具、粘附载玻片、滤兜）、缓冲液（三羟甲基氨基甲烷1-5g/L）、巴氏吸管3mL、盖玻片组成。 | 用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。 | 100人份/盒；200人份/盒。 | 2022年12月27日 | 2022年12月27日 |
1216 | 渝械备20220225 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 巴氏染色液（即染型） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由苏木素染色液-J（苏木精0.5-5g/L、冰乙酸15-30mL/L）、EA/OG染色液（固绿FCF 0.1-0.5g/L、伊红Y 1-5g/L、冰乙酸5-15mL/L）组成。 | 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 | 500mL/瓶×2。 | 2022年12月27日 | 2022年12月27日 |
1217 | 渝械备20220226 | 体外诊断试剂 | 无源 | 样本稀释液 | 美东汇成生命科学（重庆）有限公司 | 由磷酸盐缓冲液、表面活性剂、纯化水组成。 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 型号：200uL、250uL、300uL、400uL、1mL 2mL、5mL、7ml、10ml、25ml、50ml、100ml。 规格：A（单耳）、B（双耳）、C.（小单耳） 包装规格：1支/袋、5支/袋、10支/袋、20支/袋、50支/袋、100支/袋、200支/袋、500支/袋、5000支/箱。 | 2022年12月27日 | 2022年12月27日 |
1218 | 渝械备20220227 | 医疗器械 | 无源 | 医用护理垫 | 重庆百亚卫生用品股份有限公司 | 医用护理垫由表层：非织造布；吸收层：纸、木浆、高吸收性树脂（SAP）；底层：聚乙烯膜组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于病床或检查床上用的卫生护理用品。 | L大号60x90cm | 2022年12月27日 | 2022年12月27日 |
1219 | 渝械备20220228 | 体外诊断试剂 | 无源 | 缓冲液 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 名称数量主要成分 缓冲液1 500ul三羟甲基氨基甲烷、硫酸钾、氯化镁、脱氧核糖核苷三磷酸、酶、甜菜碱、荧光标记的TP53 p.Q16L寡核苷酸等。 缓冲液2 500ul三羟甲基氨基甲烷、硫酸钾、氯化镁、脱氧核糖核苷三磷酸、酶、二甲基亚砜、荧光标记的TP53 p.C135Y寡核苷酸等。 缓冲液3 500ul三羟甲基氨基甲烷、硫酸钾、氯化镁、脱氧核糖核苷三磷酸、酶、四甲基氯化铵、荧光标记的TP53 p.R175H寡核苷酸等。 缓冲液4 500ul三羟甲基氨基甲烷、硫酸钾、氯化镁、脱氧核糖核苷三磷酸、酶、甜菜碱、荧光标记的TP53 p.D281Y寡核苷酸等。 缓冲液5 500ul三羟甲基氨基甲烷、硫酸钾、氯化镁、脱氧核糖核苷三磷酸、酶、二甲基亚砜、荧光标记的TP53 p.Q331R寡核苷酸等。 | 用于提供反应环境。 | 24次/盒 | 2022年12月27日 | 2022年12月27日 |
1220 | 渝械备20230001 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用皮肤点刺针 | 重庆润世通商贸有限公司 | 一次性使用皮肤点刺针由针体和柄部组成，针体头端有尖头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 | CQR06 | 2023年1月3日 | 2023年1月3日 |
1221 | 渝械备20230002 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：甲醇（含0.1%BHT）；组分2：乙腈 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物脂溶性维生素从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2023年1月5日 | 2023年1月5日 |
1222 | 渝械备20230003 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：乙腈；组分2：甲醇 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物维生素B9从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2023年1月5日 | 2023年1月5日 |
1223 | 渝械备20230004 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：硫酸锌溶液；组分2：乙酸乙酯；组分3：甲醇 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物他克莫司从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2023年1月5日 | 2023年1月5日 |
1224 | 渝械备20230005 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：甲醇；组分2：水；组分3：50mM的乙酸铵水溶液；组分4：20mM的乙酸铵水溶液；组分5：1：1的乙腈异丙醇溶液；组分6：含2%甲酸的85%乙腈水 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物儿茶酚胺及其代谢物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2023年1月5日 | 2023年1月5日 |
1225 | 渝械备20230006 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：氢氧化钠溶液；组分2：乙酸乙酯混合液；组分3：乙酸铵溶液 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物地高辛从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2023年1月5日 | 2023年1月5日 |
1226 | 渝械备20230007 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：甲醇；组分2：水；组分3：5%甲醇水；组分4：正己烷；组分5：乙腈；组分6：25%乙腈水（含0.02mM氟化铵） | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物雌激素从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2023年1月5日 | 2023年1月5日 |
1227 | 渝械备20230008 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆秀雨药业有限公司 | 本产品由羟乙基纤维素、氯化钠、表面活性剂、纯化水组成。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 30mL、50mL、60mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、160mL、180mL、200mL、220mL、250mL、300mL、500mL，1000mL、2000mL。 | 2023年1月10日 | 2023年1月10日 |
1228 | 渝械备20230009 | 医疗器械 | 无源 | 超声贴片 | 重庆安纳生生物工程有限公司 | 由凝胶块及其外包装组成，非无菌产品。 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 | 【产品型号】I型、II型 【产品规格】A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型 尺寸：φ3cm、6×6cm、6×8cm、7×10cm、8×12cm、10×12cm | 2023年1月13日 | 2023年1月13日 |
1229 | 渝械备20230010 | 医疗器械 | 无源 | 一次性粪便采集器 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 由粪便-保存液、采样管、采样棒组成。 | 用于粪便样本检验前的收集、运输和储存。 | 1T/盒；10T/盒；20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；500T/盒。 | 2023年1月13日 | 2023年1月13日 |
1230 | 渝械备20230011 | 医疗器械 | 无源 | 医用护理垫 | 重庆乐享康科技有限公司 | 医用护理垫由无纺布或聚乙烯塑料膜、吸水层、松紧带组成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 医用护理垫型号分为：A型（普通型）、B型（防水型）、C型（吸水型）。医用护理垫规格分为：S、M、L、XL、XXL、XXXL。 | 2023年2月3日 | 2023年2月3日 |
1231 | 渝械备20230012 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用病毒采样管 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 主要由含样本保存液的病毒采样管组成。样本保存液为灭活型，主要成分为47.264g/L异硫氰酸胍，3.0g/L Tris和TritonX-100。非无菌提供。 | 用于样本的收集，运输和储存等。 | 包装：25支/盒，40支/盒，100支/盒，500支/盒 规格：500μL/支，750μL/支，1mL/支，3mL/支，6mL/支，12mL/支 | 2023年3月2日 | 2023年3月2日 |
1232 | 渝械备20230013 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | IL-2检测试剂 | 重庆九康医疗研究院有限公司 | 由IL-2捕获微球混悬液、荧光标记抗体。 | 用于检测人体生物标本中IL-2的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023年3月13日 | 2023年3月13日 |
1233 | 渝械备20230014 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | IL-4检测试剂 | 重庆九康医疗研究院有限公司 | 由IL-4捕获微球混悬液、荧光标记抗体。 | 用于检测人体生物标本中IL-4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023年3月13日 | 2023年3月13日 |
1234 | 渝械备20230015 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | IL-5检测试剂 | 重庆九康医疗研究院有限公司 | 由IL-5捕获微球混悬液、荧光标记抗体。 | 用于检测人体生物标本中IL-5的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023年3月13日 | 2023年3月13日 |
1235 | 渝械备20230016 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | IL-10检测试剂 | 重庆九康医疗研究院有限公司 | 由IL-10捕获微球混悬液、荧光标记抗 | 用于检测人体生物标本中IL-10的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023年3月13日 | 2023年3月13日 |
1236 | 渝械备20230017 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | IL-17检测试剂 | 重庆九康医疗研究院有限公司 | 由IL-17捕获微球混悬液、荧光标记抗体。 | 用于检测人体生物标本中IL-17的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023年3月13日 | 2023年3月13日 |
1237 | 渝械备20230018 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | IL-12p70检测试剂 | 重庆九康医疗研究院有限公司 | 由IL-12p70捕获微球混悬液、荧光标记抗体。 | 用于检测人体生物标本中IL-12p70的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023年3月13日 | 2023年3月13日 |
1238 | 渝械备20230019 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | TNFα检测试剂 | 重庆九康医疗研究院有限公司 | 由TNFα捕获微球混悬液、荧光标记抗体。 | 用于检测人体生物标本中TNFα的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023年3月13日 | 2023年3月13日 |
1239 | 渝械备20230020 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | IL-8检测试剂 | 重庆九康医疗研究院有限公司 | 由IL-8捕获微球混悬液、荧光标记抗体。 | 用于检测人体生物标本中IL-8的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023年3月13日 | 2023年3月13日 |
1240 | 渝械备20230021 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | IFN-α检测试剂 | 重庆九康医疗研究院有限公司 | 由IFN-α捕获微球混悬液、荧光标记抗体。 | 用于检测人体生物标本中IFN-α的表达，为医师提供诊断的辅助信息 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023年3月13日 | 2023年3月13日 |
1241 | 渝械备20230022 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | IL-1β检测试剂 | 重庆九康医疗研究院有限公司 | 由IL-1β捕获微球混悬液、荧光标记抗体。 | 用于检测人体生物标本中IL-1β的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023年3月13日 | 2023年3月13日 |
1242 | 渝械备20230023 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | IL-6检测试剂 | 重庆九康医疗研究院有限公司 | 由IL-6捕获微球混悬液、荧光标记抗体。 | 用于检测人体生物标本中IL-6的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023年3月13日 | 2023年3月13日 |
1243 | 渝械备20230024 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | IFN-γ检测试剂 | 重庆九康医疗研究院有限公司 | 由IFN-γ捕获微球混悬液、荧光标记抗体。 | 用于检测人体生物标本中IFN-γ的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023年3月13日 | 2023年3月13日 |
1244 | 渝械备20230025 | 医疗器械 | 无源 | 头颈胸腰固定器 | 重庆市峡康医疗器械有限责任公司 | 本产品由聚乙烯板、假肢复合布、支条（或铰链）、固定带、搭扣、铆钉等制成。不与体内使用的医疗器械相连接。非无菌提供。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | XK-011M-D | 2023年3月27日 | 2023年3月27日 |
1245 | 渝械备20230026 | 医疗器械 | 无源 | 肘关节固定器 | 重庆市峡康医疗器械有限责任公司 | 本产品由聚乙烯板、假肢复合布、支条（或铰链）、固定带、搭扣、铆钉等制成。不与体内使用的医疗器械相连接。非无菌提供。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | XK-010M-D | 2023年3月27日 | 2023年3月27日 |
1246 | 渝械备20230027 | 医疗器械 | 无源 | 踝关节固定器 | 重庆市峡康医疗器械有限责任公司 | 本产品由聚乙烯板、假肢复合布、支条（或铰链）、固定带、搭扣、铆钉等制成。不与体内使用的医疗器械相连接。非无菌提供。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | XK-009M-D | 2023年3月27日 | 2023年3月27日 |
1247 | 渝械备20230028 | 医疗器械 | 无源 | 膝踝关节固定器 | 重庆市峡康医疗器械有限责任公司 | 本产品由聚乙烯板、假肢复合布、膝、踝支条（或铰链）、固定带、压扣、铆钉等材料组成。不与体内使用的医疗器械相连接。非无菌提供。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | XK-008M-D | 2023年3月27日 | 2023年3月27日 |
1248 | 渝械备20230029 | 医疗器械 | 无源 | 髋膝踝关节固定器 | 重庆市峡康医疗器械有限责任公司 | 本产品由聚乙烯板、假肢复合布、髋、膝、踝支条（或铰链）、固定带、压扣、铆钉等材料组成。不与体内使用的医疗器械相连接。非无菌提供。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | XK-007M-D | 2023年3月27日 | 2023年3月27日 |
1249 | 渝械备20230030 | 医疗器械 | 无源 | 髋关节固定器 | 重庆市峡康医疗器械有限责任公司 | 本产品由聚乙烯板、假肢复合布、髋支条（或铰链）、固定带、压扣、铆钉等材料组成。不与体内使用的医疗器械相连接。非无菌提供。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | XK-005M-D | 2023年3月27日 | 2023年3月27日 |
1250 | 渝械备20230031 | 医疗器械 | 无源 | 膝关节固定器 | 重庆市峡康医疗器械有限责任公司 | 本产品由聚乙烯板、假肢复合布、膝支条（或铰链）、固定带、压扣、铆钉等材料组成。不与体内使用的医疗器械相连接。非无菌提供。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | XK-003MⅡ-D | 2023年3月27日 | 2023年3月27日 |
1251 | 渝械备20230032 | 医疗器械 | 无源 | 髋膝关节固定器 | 重庆市峡康医疗器械有限责任公司 | 本产品由聚乙烯板、假肢复合布、髋、膝支条（或铰链）、固定带、压扣、铆钉等材料组成。不与体内使用的医疗器械相连接。非无菌提供。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | XK-006M-D | 2023年3月27日 | 2023年3月27日 |
1252 | 渝械备20230033 | 医疗器械 | 无源 | 医用转运车 | 重庆顺美吉医疗器械股份有限公司 | 床面（担架面）、支撑架、护栏、摇机、脚轮等组成，附件输液架适用于（SMJ-ZYC2） | 用于运送、移动患者 | SMJ-ZYC1 SMJ-ZYC2 | 2023年3月29日 | 2023年3月29日 |
1253 | 渝械备20230034 | 医疗器械 | 无源 | 手术对接车 | 重庆顺美吉医疗器械股份有限公司 | 床面（担架面）、支撑架、摇机、护栏、脚轮等组成，附件输液架适用于（SMJ-JHC2） | 用于运送、移动患者 | SMJ-JHC1 SMJ-JHC2 | 2023年3月29日 | 2023年3月29日 |
1254 | 渝械备20230035 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆九康医疗研究院有限公司 | 由超纯水、磷酸缓冲盐、防腐剂组成。 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器的清洗。 | 60mL/瓶、120mL/瓶、500mL/瓶 | 2023年3月30日 | 2023年3月30日 |
1255 | 渝械备20230036 | 医疗器械 | 无源 | 医用干式激光胶片 | 重庆迪沃图医疗器械有限公司 | 由进口环保聚酯（PET）树脂片基包被银盐和保护层组成。 | 配合打印机，用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 | DWT-8″×10″、DWT-10″×12″、DWT-11″×14″、DWT-14″×17″、DWT-A4、DWT-A3 | 2023年3月30日 | 2023年3月30日 |
1256 | 渝械备20230037 | 医疗器械 | 无源 | 医用橡胶检查手套 | 重庆杏林医疗用品有限责任公司 | 为天然橡胶胶乳制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 麻面无粉：6、6.5、7、7.5、8、8.5 光面无粉：6、6.5、7、7.5、8、8.5 | 2023年4月6日 | 2023年4月6日 |
1257 | 渝械备20230038 | 医疗器械 | 无源 | 检查垫单 | 重庆杏林医疗用品有限责任公司 | 检查垫单由淋膜非织造布裁剪、折叠而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | I型：40×50、40×60、45×45、45×50、45×55、45×60、50×50、50×60、50×70、50×80、60×60、60×65、60×70、60×80、70×70、70×80、80×80、80×90、80×100、80×120、80×130、80×140、80×150、80×160、80×180、90×200、90×90、90×100、90×120、90×150、90×160、100×120、90×180、90×200、90×220、100×150、100×180、100×200、100×210、100×220、100×230、100×240、100×260、120×150、120×180、120×200、120×210、120×220、120×230、120×240、120×260、150×200、150×210、150×220、150×230、150×240、150×260、160×200、160×210、160×220、160×230、160×240、160×260；II型：30×40、40×40、40×45、40×50、40×60、45×45、45×50、45×55、45×60、50×50、50×60、50×70、50×80、60×60、60×65、60×70、60×80、70×70、70×80、80×80、80×90、80×100、80×120、80×130、80×140、80×150、80×160、80×180、80×200、90×90、90×100、90×120、90×150、90×160、90×180、90×200、90×220 | 2023年4月6日 | 2023年4月6日 |
1258 | 渝械备20230039 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用口腔器械盒 | 重庆杏林医疗用品有限责任公司 | 一次性使用口腔器械盒由口镜、牙科用镊、牙探针、隔离垫单、棉球、医用检查手套、吸唾管、水枪头组成。非无菌提供，一次性使用。 | 该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。口镜：用于口腔检查；牙科用镊：用于口腔检查和治疗时夹持；牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；隔离垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品；棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物；水枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。 | KQH-1、KQH-2、KQH-3、KQH-4、KQH-5、KQH-6、KQH-7 | 2023年4月18日 | 2023年4月18日 |
1259 | 渝械备20230040 | 医疗器械 | 无源 | 转移杆 | 梅卡医疗器材重庆有限公司 | 由上部和下部结构组成，非无菌提供。上部结构由金属帽和磁体部分构成，金属帽采用Y10CR17铁素体不锈钢棒通过数控车床加工而成，磁体部分为柱形钕铁硼圆片。下部结构采用Y10CR17铁素体不锈钢棒通过数控车床加工而成。 | 用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | 磁性基台型、磁性基台L型、磁性固位体型、磁性固位体S型。 | 2023年4月21日 | 2023年4月21日 |
1260 | 渝械备20230041 | 医疗器械 | 无源 | 医用垫单 | 重庆龙翼生物科技有限公司 | 医用垫单由非织造布制成或淋膜非织造布，经裁剪、折叠、包装而成；非无菌提供，一次性使用。 | 供病床或检查床上的卫生护理用品 | 型号：Ⅰ型由非织造布制成；Ⅱ型由淋膜非织造布制成。 规格：40×50、40×60、50×50、50×60、60×90、80×100、80×120、80×140、80×150、80×180、80×200、80×220、 80×240、90×100、90×120、90×150、90×180、90×200、90×220、90×240、100×200、100×220、100×240、120×180 120×200、120×220、120×240、150×180、150×200、150×220、150×240、160×200、160×220、160×240（单位cm）。 | 2023年4月23日 | 2023年4月23日 |
1261 | 渝械备20230042 | 医疗器械 | 无源 | 转移杆 | 梅卡医疗器材重庆有限公司 | 产品由上部结构和下部结构组成，非无菌提供。采用符合《YY/T 0294.1-2016外科器械金属材料第1部分：不锈钢》中的不锈钢通过数控车床加工而成。 | 用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | 开口型、开口L型、闭口型、闭口L型 | 2023年5月6日 | 2023年5月6日 |
1262 | 渝械备20230043 | 医疗器械 | 无源 | 位置定位器 | 梅卡医疗器材重庆有限公司 | 产品由上部和下部结构组成，不接触人体，非无菌提供。上部结构由金属帽和磁体部分构成，金属帽采用不锈钢棒通过数控车床加工而成，磁体部分为柱体钕铁硼圆片。下部结构由基台部和中心螺丝组成，基台部采用不锈钢棒通过数控车床加工而成，中心螺丝采用钛合金棒通过数控车床加工而成。 | 用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | 角度磁基台型、角度磁基台L型、磁基台型、磁基台L型 | 2023年5月6日 | 2023年5月6日 |
1263 | 渝械备20230044 | 医疗器械 | 无源 | 医用橡胶检查手套 | 重庆慧翔医疗用品有限责任公司 | 采用天然橡胶胶乳制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 型号：普通型、耐用型、加厚型加厚加长型 规格：YX1002-9 YX1002-11 YX1002-12 包装规格：100只/盒，10只/袋，2只/袋 | 2023年5月8日 | 2023年5月8日 |
1264 | 渝械备20230045 | 医疗器械 | 无源 | 隔离衣 | 重庆慧翔医疗用品有限责任公司 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离 | 型号：HX-A型连体式HX-B型分体式HX-C型褂式HX-DI型反穿（裙）单腰带式HX-DII型反穿（裙）单腰带式 包装规格：1件/袋5件/袋10件/袋 | 2023年5月8日 | 2023年5月8日 |
1265 | 渝械备20230046 | 医疗器械 | 无源 | 医用丁腈橡胶手套 | 重庆慧翔医疗用品有限责任公司 | 丁晴橡胶胶乳材料制造。具有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 型号：普通型、耐用型、加厚型加厚加长型 规格：YX1003-9 YX1003-11 YX1003-12 包装规格：100只/盒，10只/袋，2只/袋 | 2023年5月8日 | 2023年5月8日 |
1266 | 渝械备20230047 | 医疗器械 | 无源 | 医用检查手套 | 重庆慧翔医疗用品有限责任公司 | 采用聚氯乙烯、聚乙烯、聚氨酯等薄膜材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 型号：轻柔型普通型加厚型 规格：YX1004-9 YX1004-11 YX1004-12
包装规格：50双/盒50双/袋10双/袋1双/袋 | 2023年5月8日 | 2023年5月8日 |
1267 | 渝械备20230048 | 医疗器械 | 无源 | 一次性医用隔离鞋套 | 重庆慧翔医疗用品有限责任公司 | 采用无纺布等适宜材料制造，有足够的强度和阻隔性能。一次性使用非无菌提供 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 型号：XH-A型长款松紧式、XH-B型长款绑带式、XH-C型长款防滑型、XH-D型普通短款松紧式 包装规格：25双/袋10双/袋5双/袋1双/袋 | 2023年5月8日 | 2023年5月8日 |
1268 | 渝械备20230049 | 医疗器械 | 无源 | 义眼片 | 重庆圆目医疗器械有限公司 | 本产品采用聚甲基丙烯酸甲酯等材料制成。非无菌提供。 | 用于人眼眼球摘除或眼内容剜除、眼球萎缩或植入义眼台后，起填充和支撑作用。可随时摘除。 | 1号、2号、3号和4号 | 2023年5月11日 | 2023年5月11日 |
1269 | 渝械备20230050 | 医疗器械 | 无源 | 位置定位器 | 梅卡医疗器材重庆有限公司 | 由上部和下部结构组成，非无菌提供。上部结构由金属帽和固位圈构成。下部结构采用不锈钢或钛合金制造。 | 用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | 球帽基台型、球帽基台L型、球帽固位体型。 | 2023年5月15日 | 2023年5月15日 |
1270 | 渝械备20230051 | 医疗器械 | 无源 | 位置定位器 | 梅卡医疗器材重庆有限公司 | 全瓷基台型、角度全瓷基台型由基台部、固定螺丝组成。全瓷基台S型、角度全瓷基台S型由基台部、固定螺丝、塑料帽组成，非无菌提供。固定螺丝和基台部分别采用钛合金和二氧化锆制造。塑料帽采用树脂棒制造。 | 用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | 全瓷基台型、角度全瓷基台型、全瓷基台S型、角度全瓷基台S型。 | 2023年5月15日 | 2023年5月15日 |
1271 | 渝械备20230052 | 医疗器械 | 无源 | 鼻氧管 | 重庆天焱医疗科技有限公司 | 产品由进氧接口、主氧气软管、三通、支氧气软管、调节环和双孔鼻塞组成 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送 | 型号：NOC-S、NOC-M、NOC-L 规格：1500mm、2000mm、3000mm | 2023年5月15日 | 2023年5月15日 |
1272 | 渝械备20230053 | 医疗器械 | 无源 | 输氧面罩 | 重庆天焱医疗科技有限公司 | 产品由进氧接口、氧气软管和输氧面罩组成。采用医用高分子材料制成，非无菌产品 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道 | 型号：OM-M、OM-L、OM-XL 规格：1500mm、2000mm、3000mm | 2023年5月15日 | 2023年5月15日 |
1273 | 渝械备20230054 | 医疗器械 | 无源 | 体外吸引连接管 | 重庆天焱医疗科技有限公司 | 由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。 | 与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 | 型号：T规格：1800 | 2023年5月19日 | 2023年5月19日 |
1274 | 渝械备20230055 | 医疗器械 | 无源 | 超声隔离透声膜 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 超声隔离透声膜由固定套和透声薄膜组成，透声膜由橡胶制成，润滑剂为硅油，非无菌产品。 | 与超声类治疗仪配套，安装于探头透声窗上，用于防止患者间交叉感染。 | SY-TSM-A、SY-TSM-B | 2023年5月22日 | 2023年5月22日 |
1275 | 渝械备20230056 | 医疗器械 | 无源 | 上肢固定器 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 上肢固定器由绕带、调节扣、梯形固定带、固定把手、固定器组成。放置病床上用，通过限制上肢肢体活动，达到保持肢体稳定作用。不具备矫形功能。无源产品。 | 用于对人体上肢部位的外固定或支撑。 | SY-GDQ-01、SY-GDQ-02 | 2023年5月22日 | 2023年5月22日 |
1276 | 渝械备20230057 | 医疗器械 | 无源 | 椎间融合器手术工具 | 联科医疗器材（重庆）有限公司 | 由快装手柄、神经根拉钩、骨锉、椎间盘铰刀、刮匙、试模、骨填充器、植骨器、骨科用夹持器、打拔器、打入器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内器械均为标配。 快装手柄：由四方快换接口、四方快换接口外套、手柄组成，四方快换接口和四方快换接口外套采用不锈钢制成，手柄采用硅橡胶制成。 神经根拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头，一体成型，采用不锈钢制成。 骨锉：由锉身和四方快换接口组成，扁平型式，采用不锈钢制成。 椎间盘铰刀：由铰刀和四方快换接口组成，采用不锈钢制成。 刮匙：由头部和手柄组成，头部采用不锈钢制成，手柄采用硅橡胶制成。 试模：由试模头和四方快换接头组成，采用不锈钢制成。 骨填充器：其形式为带凹槽的方形块，采用不锈钢制成。 植骨器：由填充杆和手柄组成，填充杆采用不锈钢制成，手柄采用硅橡胶制成。 骨科用夹持器：由夹持器和夹持器内芯组成，其中夹持器由夹持杆和手柄组成，夹持杆采用不锈钢制成，手柄采用硅橡胶制成；夹持器内芯采用不锈钢制成。 打拔器：由手柄、滑动杆、螺母组成，采用不锈钢制成。 打入器：由卡槽和圆头组成，采用不锈钢制成。 | 本产品用于椎间融合手术使用 | 快装手柄0100、神经根拉钩0210/0212、骨锉0306/0308、椎间盘铰刀0407/0408/0409/0410/0411/0412/0413/0414、刮匙0506/0508、试模0608/0609/0610/0611/0612/0613/0614/0615、骨填充器0700、植骨器0800、骨科用夹持器0900/0902/0903、打拔器1000、打入器1100 | 2023年5月22日 | 2023年5月22日 |
1277 | 渝械备20230058 | 医疗器械 | 无源 | 位置定位器 | 梅卡医疗器材重庆有限公司 | 产品由上部和下部结构组成，非无菌提供。上部结构由金属帽和磁体部分构成，下部机构由不锈钢制造。 | 用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | 磁性全能固位型，磁性基台型、磁性基台L型、磁性固位体型、磁性固位体S型。 | 2023年5月23日 | 2023年5月23日 |
1278 | 渝械备20230059 | 医疗器械 | 无源 | 口腔抽吸管 | 重庆天焱医疗科技有限公司 | 由硅胶刷头、手握柄、抽吸管、抽吸管堵头和负压控制口组成。采用高分子材料制成。与负压设备、负压引流袋连接使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于医疗机构中气管插管患者的口腔护理。 | K-15 | 2023年6月7日 | 2023年6月7日 |
1279 | 渝械备20230060 | 医疗器械 | 无源 | 粪便引流装置 | 重庆天焱医疗科技有限公司 | 为袋式的收集容器。通过体外管路、引流导管、冲洗管、造口袋、防漏圈和收集容器连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医院临床科室或手术后患者人体排泄物的收集。 | FDD 1000 | 2023年6月7日 | 2023年6月7日 |
1280 | 渝械备20230061 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 流式细胞分析用溶血剂 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 本产品主要成分为氯化铵（≥99.5%）、碳酸氢钾（≥99.95%）、乙二胺四乙酸二钠（≥99%）、纯化水。 | 用于裂解人类外周血中红细胞，维持白细胞基本形态，临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。 | 货号：IVD0070/100（100mL/瓶） 包装规格：100mL/瓶 | 2023年6月14日 | 2023年6月14日 |
1281 | 渝械备20230062 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 磷酸盐缓冲液 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 | 磷酸盐缓冲液主要含磷酸氢二钠（≥99%）、磷酸二氢钾（≥99.5%）、氯化钠（≥99.5%）、氯化钾（≥99.5%）及纯化水。 | 适用于一些病理学、免疫学、生物化学、细胞生物学实验。常作为稀释液、洗涤液以及细胞培养缓冲液。 | 货号：IVD0072/500（500mL/瓶） 包装规格：500mL/瓶 | 2023年6月14日 | 2023年6月14日 |
1282 | 渝械备20230063 | 医疗器械 | 有源 | 全自动免疫组化染色机 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 主要为染色模块：包括染色和控制两部分组成。 染色部分包括：X轴，Y轴，Z轴，清洗，吹干，加样。 控制部分包括：上、下位机与电路板。 | 用于病理分析前样本染色。 | WKSW0201-48 | 2023年6月25日 | 2023年6月25日 |
1283 | 渝械备20230064 | 医疗器械 | 有源 | 液基薄层细胞制片机 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 液基薄层细胞制片机由控制系统、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块等组成。 | 用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞涂片、固定、染色等。 | WKSW0101-48，WKSW0101-24 | 2023年6月30日 | 2023年6月30日 |
1284 | 渝械备20230065 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD14检测试剂 | 康帕思（重庆）生物技术有限公司 | 由荧光标记的鼠抗人CD14单克隆抗体，以及0.2%BSA、0.05%Proclin300的磷酸盐缓冲液组成 | 检测人体生物标本中CD14的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号： A型：FITC；B型：PE；D型：APC-Cy7；F型：PerCp-Cy5.5；O型：PE-CF594； 规格：50人份/盒，100人份/盒。 | 2023年7月4日 | 2023年7月4日 |
1285 | 渝械备20230066 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD8检测试剂 | 康帕思（重庆）生物技术有限公司 | 由荧光标记的鼠抗人CD8单克隆抗体，以及0.2%BSA、0.05%Proclin300的磷酸盐缓冲液组成 | 检测人体生物标本中CD8的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号： A型：FITC；B型：PE；C型：APC；D型：APC-Cy7；E型：PE-Cy7；F型：PerCp-Cy5.5；M型：mFluor450；N型：mFluor540；O型：PE-CF594 规格：50人份/盒，100人份/盒。 | 2023年7月4日 | 2023年7月4日 |
1286 | 渝械备20230067 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD4检测试剂 | 康帕思（重庆）生物技术有限公司 | 由荧光标记的鼠抗人CD4单克隆抗体，以及0.2%BSA、0.05%Proclin300的磷酸盐缓冲液组成 | 检测人体生物标本中CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号：A型：FITC；B型：PE；C型：APC；D型：APC-Cy7；E型：PE-Cy7；F型：PerCp-Cy5.5；H型：iFluor 700；I型：APC-iFluor700； 规格：50人份/盒，100人份/盒。 | 2023年7月4日 | 2023年7月4日 |
1287 | 渝械备20230068 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD3检测试剂 | 康帕思（重庆）生物技术有限公司 | 由荧光标记的鼠抗人CD3单克隆抗体，以及0.2%BSA、1%Proclin300的磷酸盐缓冲液组成 | 检测人体生物标本中CD3的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号：A型：FITC；B型：PE；C型：APC；D型：APC-Cy7；E型：PE-Cy7；F型：Percp-Cy5.5；J型：BV421；L型：ECD；M型：mFluor450；O型：PE-CF594 规格：50人份/盒，100人份/盒。 | 2023年7月4日 | 2023年7月4日 |
1288 | 渝械备20230069 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD56检测试剂 | 康帕思（重庆）生物技术有限公司 | 由荧光标记的鼠抗人CD56单克隆抗体，以及0.2%BSA、0.05%Proclin300的磷酸盐缓冲液组成 | 检测人体生物标本中CD56的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号： A型：FITC；B型：PE；C型：APC；E型：PE-Cy7；F型：PerCp-Cy5.5；I型：APC-iFluor700；L型：ECD；O型：PE-CF594；M型：mFluor450； 规格：50人份/盒，100人份/盒。 | 2023年7月4日 | 2023年7月4日 |
1289 | 渝械备20230070 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD45检测试剂 | 康帕思（重庆）生物技术有限公司 | 由荧光标记的鼠抗人CD45单克隆抗体，以及0.2%BSA、0.05%Proclin300的磷酸盐缓冲液组成 | 检测人体生物标本中CD45的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号： A型：FITC；B型：PE；D型：APC-Cy7；E型：PE-Cy7；F型：Percp-Cy5.5；G型：APC-Alexa Fluor 750；M型：mFluor450；N型：mFluor540 规格：50人份/盒，100人份/盒。 | 2023年7月4日 | 2023年7月4日 |
1290 | 渝械备20230071 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD28检测试剂 | 康帕思（重庆）生物技术有限公司 | 由荧光标记的鼠抗人CD28单克隆抗体，以及0.2%BSA、0.05%Proclin300的磷酸盐缓冲液组成 | 检测人体生物标本中CD28的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号： A型：FITC；B型：PE；C型：APC 规格：50人份/盒，100人份/盒。 | 2023年7月4日 | 2023年7月4日 |
1291 | 渝械备20230072 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD27检测试剂 | 康帕思（重庆）生物技术有限公司 | 由荧光标记的鼠抗人CD27单克隆抗体，以及0.2%BSA、0.05%Proclin300的磷酸盐缓冲液组成 | 检测人体生物标本中CD27的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号： A型：FITC；B型：PE；E型：PE-Cy7； 规格：50人份/盒，100人份/盒。 | 2023年7月4日 | 2023年7月4日 |
1292 | 渝械备20230073 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD16检测试剂 | 康帕思（重庆）生物技术有限公司 | 由荧光标记的鼠抗人CD16单克隆抗体，以及0.2%BSA、0.05%Proclin300的磷酸盐缓冲液组成 | 检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号： A型：FITC；B型：PE；C型：APC；E型：PE-Cy7；O型：PE-CF594 规格：50人份/盒，100人份/盒。 | 2023年7月4日 | 2023年7月4日 |
1293 | 渝械备20230074 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD57检测试剂 | 康帕思（重庆）生物技术有限公司 | 由荧光标记的鼠抗人CD57单克隆抗体，以及0.2%BSA、0.05%Proclin300的磷酸盐缓冲液组成 | 检测人体生物标本中CD57的表达，为医师提供诊断的辅助信息 | 型号：A型：FITC；B型：PE；C型：APC；J型：BV421；M型：mFluor450；规格：50人份/盒，100人份/盒。 | 2023年7月4日 | 2023年7月4日 |
1294 | 渝械备20230075 | 医疗器械 | 无源 | 医用弹力绷带 | 重庆上坤医疗器械有限公司 | 带状或筒状弹性材料，不与创面直接接触。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 5x400、7.5x400、10x400、15x400、5x450、2.5x450、7.5x450、10x450、15x450、5x270、7.5x270、10x270、15x270（单位：cm） | 2023年7月13日 | 2023年7月13日 |
1295 | 渝械备20230076 | 医疗器械 | 无源 | 医用垫单 | 重庆上坤医疗器械有限公司 | 医用垫单是由无纺布、薄膜防水层、吸水层复合而成。 | 用于病床或检查床上衬垫。 | 40cm×50cm、50cm×50cm、50cm×70cm、60cm×80cm、60cm×90cm、80cm×100cm、80cm×130cm、80cm×200cm、100cm×150cm、100cm×200cm、120cm×180cm、120cm×200cm | 2023年7月13日 | 2023年7月13日 |
1296 | 渝械备20230077 | 医疗器械 | 无源 | 医用激光胶片 | 重庆恒科医疗器械有限公司 | 由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 | HD-J-006/8in×10in，HD-J-007/10in×12in，HD-J-008/11in×14in，HD-J-009/14in×17in，HD-J-010/M14in×17in，HD-J-011/10in×14in，HHD-J-006/8in×10in，HHD-J-007/10in×12in，HHD-J-008/11in×14in，HHD-J-009/14in×17in，HHD-J-010M14in×17in，HHD-J-011/10in×14in | 2023年7月19日 | 2023年7月19日 |
1297 | 渝械备20230078 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 新生牛血清约200mL/L、20mmol/L磷酸盐缓冲液、0.1%Proclin300。 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与反应。 | 2×50mL/盒；2×120mL/盒；500mL/盒。 | 2023年8月14日 | 2023年8月14日 |
1298 | 渝械备20230079 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 牛血清白蛋白约1g/L、10mmol/L磷酸盐缓冲液、0.1%Proclin300。 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与反应。 | 2×50mL/盒；2×120mL/盒；500mL/盒。 | 2023年8月14日 | 2023年8月14日 |
1299 | 渝械备20230080 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 酪蛋白约10g/L、10mmol/L磷酸盐缓冲液、0.1%Proclin300。 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与反应。 | 2×50mL/盒；2×120mL/盒；500mL/盒。 | 2023年8月14日 | 2023年8月14日 |
1300 | 渝械备20230081 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | HLA-DR检测试剂 | 赛里埃（重庆）生物科技有限公司 | 试剂主要有效成分为HLA-DR荧光标记抗体（抗体来自小鼠杂交瘤细胞）。试剂其他组分包括：缓冲盐、保护蛋白、防腐剂。 | 与流式细胞仪配合使用，用于检测人体生物标本中的HLA-DR的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒 | 2023年8月15日 | 2023年8月15日 |
1301 | 渝械备20230082 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本保存液 | 重庆安纳生生物工程有限公司 | 氯化钠、氯化钾、十二烷基硫酸钠等 | 本产品用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 | 2023年8月18日 | 2023年8月18日 |
1302 | 渝械备20230083 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD33检测试剂 | 赛里埃（重庆）生物科技有限公司 | 试剂主要有效成分为CD33荧光标记抗体（抗体来自小鼠杂交瘤细胞）。试剂其他组分包括：缓冲盐、保护蛋白、防腐剂。 | 与流式细胞仪配合使用，用于检测人体生物标本中CD33的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒 | 2023年8月15日 | 2023年8月15日 |
1303 | 渝械备20230084 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD16检测试剂 | 赛里埃（重庆）生物科技有限公司 | 试剂主要有效成分为CD16荧光标记抗体（抗体来自小鼠杂交瘤细胞）。试剂其他组分包括：缓冲盐、保护蛋白、防腐剂。 | 与流式细胞仪配合使用，用于检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒 | 2023年8月15日 | 2023年8月15日 |
1304 | 渝械备20230085 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD14检测试剂 | 赛里埃（重庆）生物科技有限公司 | 试剂主要有效成分为CD14荧光标记抗体（抗体来自小鼠杂交瘤细胞）。试剂其他组分包括：缓冲盐、保护蛋白、防腐剂。 | 与流式细胞仪配合使用，用于检测人体生物标本中CD14的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒 | 2023年8月15日 | 2023年8月15日 |
1305 | 渝械备20230086 | 医疗器械 | 无源 | 医用清洗机 | 重庆惠耐普医疗科技有限公司 | 由清洗槽、管路系统、高压水枪、高压气枪、水阀门等组成。工作原理是利用水冲洗作用对医疗器械进行清洗。 | 用于医疗器械消毒灭菌前的清洗，不具备消毒功能。 | HNP-C1200、HNP-C1500、HNP-C1800、HNP-C3000、HNP-C3600 | 2023年8月15日 | 2023年8月15日 |
1306 | 渝械备20230087 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD45检测试剂 | 赛里埃（重庆）生物科技有限公司 | 试剂主要有效成分为CD45荧光标记抗体（抗体来自小鼠杂交瘤细胞）。试剂其他组分包括：缓冲盐、保护蛋白、防腐剂。 | 与流式细胞仪配合使用，用于检测人体生物标本中CD45的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒 | 2023年8月15日 | 2023年8月15日 |
1307 | 渝械备20230088 | 医疗器械 | 无源 | 诊查床 | 重庆金山科技（集团）有限公司 | 由床面和床架组成。无源产品。 | 用于诊疗室医务人员实施检查等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。 | JS-MEB-3 | 2023年8月28日 | 2023年8月28日 |
1308 | 渝械备20230089 | 医疗器械 | 无源 | 内镜清洗机 | 重庆惠耐普医疗科技有限公司 | 由机柜、水槽、水槽盖、干燥台、喷淋器、灌流器、高压水枪、高压气枪、压缩空气、水处理器、给排水管路系统等组成。工作原理是利用水冲洗作用对医疗器械进行清洗。 | 用于医疗内窥镜内部和表面的清洗、去污、洗涤。 | HNP-B1200、HNP-B1500、HNP-B1800、HNP-B3000、HNP-B3600 | 2023年8月28日 | 2023年8月28日 |
1309 | 渝械备20230090 | 医疗器械 | 无源 | 头部固定器 | 重庆福尔泰矫形康复器材有限公司 | 主要由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于头部部位，通过限制头部活动，达到保持头部稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 | 用于对人体头部部位的外固定或支撑。 | FET-TB-01 | 2023年8月29日 | 2023年8月29日 |
1310 | 渝械备20230091 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本密度分离液 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 主要成分包括无水葡萄糖、氯化钠、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯钠等。 | 通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。 | 200ml/瓶、160ml/瓶。 | 2023年9月4日 | 2023年9月4日 |
1311 | 渝械备20230092 | 医疗器械 | 无源 | 雾化吸入管 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 雾化吸入管由聚丙烯材料制成，非无菌提供。 | 用于雾化时连接雾化器，供患者吸入雾化气体。 | 雾化咬嘴 | 2023年9月5日 | 2023年9月5日 |
1312 | 渝械备20230093 | 医疗器械 | 无源 | 雾化面罩 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 雾化面罩面罩由聚氯乙烯材料制成。非无菌提供。 | 用于连接雾化设备实施雾化。 | 幼儿面罩型、成人面罩型、综合型 | 2023年9月5日 | 2023年9月5日 |
1313 | 渝械备20230094 | 医疗器械 | 无源 | 医用诊疗床 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 医用诊疗床按款式分为普通款、升级款，普通款医用诊疗床由上床梯、床面、冲洗漏斗、抽屉盒（2个）、床体支架组成。升级款医用诊疗床由上床梯、挡板、输液插杆孔、冲洗漏斗、抽屉盒（6个）、床体支架、床面组成，无源产品。 | 用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。 | 普通款、升级款 | 2023年9月11日 | 2023年9月11日 |
1314 | 渝械备20230095 | 医疗器械 | 有源 | 手持视力检查仪 | 重庆上邦医疗设备有限公司 | 由棱镜调节组件、滤光组件、照明控制组件、照明电池盒组成。 | 主要用于视力检测。 | SK-6500A、SK-6500B | 2023年9月25日 | 2023年9月25日 |
1315 | 渝械备20230096 | 医疗器械 | 无源 | 牙科用毛刷 | 重庆登康口腔护理用品股份有限公司 | 由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。采用塑料、硅胶制成。非无菌提供。 | 用于在牙齿上涂抹牙科材料。 | 型号：柔护净齿型，规格：单支装、双支装 型号：倍柔护龈型，规格：单支装、双支装 | 2023年9月26日 | 2023年9月26日 |
1316 | 渝械备20230097 | 医疗器械 | 无源 | 下肢支具 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 下肢支具由铝合金件（内填充碳纤维）、螺杆、螺丝、弹性固定带制成。铝合金件分为弧形弹力带固定基座、正方形弹力带固定基座2个、长方形弹力带固定基座四部分组成，非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | SY-XZ-01、SY-XZ-02 | 2023年9月27日 | 2023年9月27日 |
1317 | 渝械备20230098 | 医疗器械 | 无源 | 胎粪吸引管 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 下肢支具由铝合金件（内填充碳纤维）、螺杆、螺丝、弹性固定带制成。铝合金件分为弧形弹力带固定基座、正方形弹力带固定基座2个、长方形弹力带固定基座四部分组成，非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | SY-XZ-01、SY-XZ-02 | 2023年9月27日 | 2023年9月27日 |
1318 | 渝械备20230099 | 医疗器械 | 无源 | 负压引流器 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 负压引流器按使用方式分为负压引流袋型、引流瓶型，负压引流袋由进液口、排液口、袋体、进气口、连接管组成，引流瓶型由进液口、瓶体、止流夹、排液口、固定夹、护帽组成，非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 | 负压引流袋型（A100、A200、A300、A400、A500、A600） 引流瓶型（B100、B200、B300、B400、B500、B600） | 2023年9月27日 | 2023年9月27日 |
1319 | 渝械备20230100 | 医疗器械 | 无源 | 踝关节固定带 | 重庆良道医疗器材有限公司 | 由弹性织物、弹性纤维制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 | 用于软组织损伤的外固定。 | 型号：踝关节固定带Ⅰ型、踝关节固定带Ⅱ型、踝关节固定带Ⅲ型、踝关节固定带Ⅳ型、踝关节固定带Ⅴ型、踝关节固定带Ⅵ型。 规格：XXXXS、XXXS、XXS、XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL、XXXXXL。 | 2023年10月10日 | 2023年10月10日 |
1320 | 渝械备20230101 | 医疗器械 | 无源 | 注射器辅助推进枪 | 重庆南创医疗技术有限公司 | 采用金属材料、高分子材料等制成。非电驱动。不接触注射药液。非无菌提供。不具有剂量控制功能。 | 配合注射器等使用，用于对注射器进行辅助推注。 | ZS-A01，ZS-A02，ZS-P01，ZS-P02，ZS-M01，ZS-M02 | 2023年10月24日 | 2023年10月24日 |
1321 | 渝械备20230102 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用负压引流器 | 重庆清世生物科技有限责任公司 | 一次性使用负压引流器主要由带盖储液袋（包括：袋体、袋盖、止溢阀和凝固剂）、导管（塞头和接头）、密封盖等组成。其中主要材质为：聚氯乙烯、聚乙烯（PE、PVC材质）。 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到引导、收集引流液的作用，本产品为一次性使用非无菌产品。 | 型号分为：Ⅰ型袋式、Ⅱ型筒式；其中Ⅱ型筒式又分为：A型（普通型）、B型（止溢型）、C型（固化型）。 Ⅰ型袋式按容量分为：3000mL、3500mL；Ⅱ型筒式按容量分为：500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL。 包装规格分为：1套/包，10套/包，80套/箱，100套/箱。 | 2023年10月26日 | 2023年10月26日 |
1322 | 渝械备20230103 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 缓冲液 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 主要成分包括三羟甲基氨基甲烷、浓盐酸、ProClin300、氯化钾、氯化钠等。 | 用于维持反应环境。 | 500ml/瓶 | 2023年10月30日 | 2023年10月30日 |
1323 | 渝械备20230104 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 苏木素染色液 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 由苏木色素、硫酸铝十八水合物、碘酸钠、乙二醇、乙酸等组成。 | 主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色。 | 200ml/瓶，450ml/瓶。 | 2023年10月30日 | 2023年10月30日 |
1324 | 渝械备20230105 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 巴氏染色液 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 组分1苏木素染色液：主要由苏木色素、乙二醇、硫酸铝十八水合物、碘酸钠、乙酸等组成； 组分2 EA/OG染色液：主要由包括曙红Y（水溶）、亮绿SF、橙黄G钠盐、磷钨酸水合物、甲醇、乙醇、乙酸等组成。 | 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 | 苏木素染色液1×200ml/瓶、EA/OG染色液1×200ml/瓶；苏木素染色液1×450ml/瓶、EA/OG染色液1×450ml/瓶。 | 2023年10月30日 | 2023年10月30日 |
1325 | 渝械备20230106 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 微小染色体维持蛋白2（MCM2）抗体试剂 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 由MCM2鼠抗人单抗、抗体稀释液组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 40测试/盒，1.040ml/盒。 | 2023年10月30日 | 2023年10月30日 |
1326 | 渝械备20230107 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 微小染色体维持蛋白2（MCM2）抗体试剂 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 由MCM2鼠抗人单抗、抗体稀释液组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 40测试/盒，2.040ml/盒。 | 2023年10月30日 | 2023年10月30日 |
1327 | 渝械备20230108 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | DNA拓扑异构酶Ⅱα（TOP2A）抗体试剂 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 由TOP2A鼠抗人单抗、抗体稀释液组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 40测试/盒，1.040ml/盒。 | 2023年10月30日 | 2023年10月30日 |
1328 | 渝械备20230109 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | DNA拓扑异构酶Ⅱα（TOP2A）抗体试剂 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 由TOP2A鼠抗人单抗、抗体稀释液组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 40测试/盒，2.040ml/盒。 | 2023年10月30日 | 2023年10月30日 |
1329 | 渝械备20230110 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 免疫显色试剂 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 由羊抗鼠二抗工作液、DAB染色底物、DAB染色缓冲液组成。 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 | 40测试/盒、9.25ml/盒。 | 2023年10月30日 | 2023年10月30日 |
1330 | 渝械备20230111 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 免疫显色试剂 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 由羊抗鼠二抗工作液、AP-red基底液、AP-red显色剂1、AP-red显色剂2、DAB染色底物、DAB染色缓冲液组成。 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 | 40测试/盒，6.681ml/盒。 | 2023年10月30日 | 2023年10月30日 |
1331 | 渝械备20230112 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 免疫显色试剂 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 由羊抗鼠二抗工作液、DAB染色底物、DAB染色缓冲液组成。 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 | 40测试/盒、4.625ml/盒。 | 2023年10月30日 | 2023年10月30日 |
1332 | 渝械备20230113 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 免疫显色试剂 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 由AP-red基底液、AP-red显色剂1、AP-red显色剂2组成。 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 | 40测试/盒，2.056ml/盒；200测试/盒，10.280ml/盒。 | 2023年10月30日 | 2023年10月30日 |
1333 | 渝械备20230114 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 免疫显色试剂 | 重庆沃康生物科技有限公司 | 由羊抗兔二抗工作液、AP-red基底液、AP-red显色剂1、AP-red显色剂2组成。 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 | 40测试/盒，4.056ml/盒。 | 2023年10月30日 | 2023年10月30日 |
1334 | 渝械备20230115 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 测序反应通用试剂盒（测序法） | 重庆铭毅智造科技有限公司 | 试剂盒1：试剂卡盒（文库管、纯化水、三（羟甲基）氨基甲烷、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠盐二水合物、吐温20、寡核苷酸、甲酰胺、次氯酸钠溶液）、测序配套组分（文库稀释缓冲液、寡核苷酸1、寡核苷酸2、内切酶、聚合酶1、聚合酶2、聚合酶3、聚合酶4、发光剂）试剂盒2：流动槽。 | 本产品与基因测序仪UniSeq2000配合使用，用于测序并获取样本序列信息。不适用于全基因组测序，不具有文库构建功能。如需检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。 | SE50 | 2023年11月2日 | 2023年11月2日 |
1335 | 渝械备20230116 | 医疗器械 | 无源 | 一次性使用引流袋 | 重庆清世生物科技有限责任公司 | 一次性使用引流袋主要由带管储液袋（袋体、瓶体（子母型）、导管、接头、止液夹），绳子，十字阀等组成。其中主要材质为：聚氯乙烯、聚乙烯（PE、PVC材质）‘非无菌提供，一次性使用。’ | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、以及人体排泄物的收集，非无菌使用。 | 型号分为：防逆流型、子母型，按容量分为500mL、600mL、750mL、900mL、1000mL、1500mL、2000mL、2200mL、2500mL、2600mL、2800mL、3000mL、3100mL、4000mL、5000mL； 包装规格分为：1套/包，10套/包，20套/箱，100套/箱，200套/箱 | 2023年11月8日 | 2023年11月8日 |
1336 | 渝械备20230117 | 医疗器械 | 无源 | 子母废液收集器 | 和世生物科技（重庆）有限公司 | 为袋式收集器的收集容器，由子袋体部分和母袋体两部分组成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。本品为非无菌产品，一次性使用，严禁重复使用。 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 | HS-ZMQ-5000、HS-ZMQ-6000、HS-ZMQ-7000、HS-ZMQ-8000 | 2023年12月27日 | 2023年12月27日 |
1337 | 渝高新械备20230001号 | 医疗器械 | 医疗器械 | 医用退热凝胶 | 圣得撒（重庆）生物医药科技有限公司 | 由对羟基苯甲酸、纯化水、亲水性高分子物质（包含甘油）、黄原胶、琼脂为凝胶主要成分，凝胶包装材料由塑料软管或涂抹瓶或铝箔袋组成。将凝胶涂抹于患者身体所需部位的皮肤表面，利用凝胶挥发散热的原理，对局部降温来实行辅助物理退热。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤 | 30ml、45ml、50ml、100ml、150ml | 2023年4月7日 | 2023年4月7日 |
1338 | 渝高新械备20230002号 | 医疗器械 | 医疗器械 | 穴位压力刺激贴 | 圣得撒（重庆）生物医药科技有限公司 | 产品由球状体或圆柱体、医用胶布、无纺布、黏胶层、凝胶承载层、离型纸组成，贴于人体穴位处，通过外力引起压力刺激作用。非无菌产品。 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 | 肩颈腰腿型；3cm×3cm、4cm×4cm、4cm×11cm、4cm×9cm、5cm×12cm、6cm×6cm、7cm×9cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8.5cm×8.5cm、9cm×12cm、9cm×14cm、9cm×11cm、10cm×12cm；1贴/盒，2贴/盒，3贴/盒，4贴/盒，5贴/盒，6贴/盒，7贴/盒，8贴/盒，9贴/盒，10贴/盒，11贴/盒，12贴/盒。 | 2023年5月19日 | 2023年5月19日 |
1339 | 渝高新械备20230003号 | 医疗器械 | 医疗器械 | 医用退热贴 | 圣得撒（重庆）生物医药科技有限公司 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。其中凝胶层由甘油、聚丙烯酸钠、羧基乙烯聚合物、明胶、黄原胶、琼脂、纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤 | 50mmx120mm/贴、80mmX100mm/贴；1贴/盒，2贴/盒，3贴/盒，4贴/盒，5贴/盒，6贴/盒，7贴/盒，8贴/盒，9贴/盒，10贴/盒，11贴/盒，12贴/盒。 | 2023年5月19日 | 2023年5月19日 |
1340 | 渝高新械备20230004号 | 医疗器械 | 医疗器械 | 全自动样品处理系统 | 重庆微浪自动化设备有限公司 | 由离心模块、分杯模块、低温存储模块中的至少一个模块组成，可连接其他必要的功能模块，不包含临床检验分析一起分析前试剂或样本精密加注功能。 | 用于检测前 | FlowULtron-C100 | ||
1341 | 渝高新械备20230005号 | 医疗器械 | 医疗器械 | 足部固定器 | 重庆金赛星医疗科技有限公司 | 本产品由主要由高分子材料、贴片制成。穿戴或放置于足底，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于对足部的外固定或支撑。 | SYZ0001，SYZ0002，SYZ0003，SYZ0004。本产品为个性化患者匹配医疗器械，无统一形状大小。 | 2023年7月20日 | 2023年7月20日 |
1342 | 渝高新械备20230006号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆明道捷测生物科技有限公司 | Tris、NaCl、吐温20、PC-300 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | （20×）1000ml/瓶 | 2023年8月4日 | 2023年8月4日 |
1343 | 渝高新械备20230007号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆明道捷测生物科技有限公司 | PBS缓冲液、吐温20、PC-300 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | （10×）1000mL/瓶 | 2023年8月4日 | 2023年8月4日 |
1344 | 渝高新械备20230008号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 全自动免疫检验系统用底物液 | 重庆明道捷测生物科技有限公司 | 底物液A：过氧化氢酸性溶液。 底物液B：由氢氧化钠溶液组成。 | 与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 | 底物液A：1瓶/盒 底物液B：1瓶/盒 | 2023年8月4日 | 2023年8月4日 |
1345 | 渝高新械备20230009号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本密度分离液 | 重庆鼎晶生物技术有限公司 | 由样本密度分离液预装柱组成。 | 通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。 | 25人份/盒 | 2023年10月12日 | 2023年10月12日 |
1346 | 渝高新械备20230010号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 核酸提取或纯化试剂 | 重庆鼎晶生物技术有限公司 | 本产品由裂解液、结合液、转化液A、转化液B、转化液C、脱磺化液、清洗液、洗脱液、磁珠液和蛋白酶K组成（具体详见说明说内容）。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 50人份/盒 | 2023年11月13日 | 2023年11月13日 |
1347 | 渝巴械备20230001号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 010血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LB3FL主要由季铵盐（0.37%）、及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LB3FL 【包装规格】200ml/瓶、500mL/瓶、1L/瓶、5L/桶。 | 2023-03-23 | 2023-03-23 |
1348 | 渝巴械备20230002号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 015尿液分析用稀释液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBCR主要由乙酸（0.1%）、乙二胺四乙酸二钾（1.01%）组成。 | 用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | 【规格型号】LBCR 【包装规格】2.1 L/桶 | 2023-03-23 | 2023-03-23 |
1349 | 渝巴械备20230003号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 016尿液分析用染色液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBSF主要由次甲基染料（0.05%）、乙二醇（99.95%）组成. | 用于对尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。 | 【规格型号】LBSF 【包装规格】29ml/瓶 | 2023-03-23 | 2023-03-23 |
1350 | 渝巴械备20230004号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 015尿液分析用稀释液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBSF主要由4-羟乙基哌嗪乙磺酸（0.12%）、1.2苯丙异噻唑-3-酮（0.01%）、氢氧化钠（0.5%）组成。 | 用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | 【规格型号】LBSF 【包装规格】2.1 L/桶 | 2023-03-23 | 2023-03-23 |
1351 | 渝巴械备20230005号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 016尿液分析用染色液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBCR主要由次甲基染料（0.02%）、乙二醇（99.98%）组成。 | 用于对尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。 | 【规格型号】LBCR 【包装规格】29ml/瓶 | 2023-03-23 | 2023-03-23 |
1352 | 渝巴械备20230006号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 012血细胞分析用染色液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBLT主要由乙二醇（99.9%）、恶嗪荧光染料（0.003%）组成。 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 | 【规格型号】LBLT 【包装规格】12mL/瓶 | 2023-03-23 | 2023-03-23 |
1353 | 渝巴械备20230007号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 012血细胞分析用染色液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBNR主要由乙二醇（99.9%）、聚次甲基荧光染料（0.005%）组成。 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 | 【规格型号】LBNR 【包装规格】42mL/瓶，82mL/瓶 | 2023-03-23 | 2023-03-23 |
1354 | 渝巴械备20230008号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 011血细胞分析用稀释液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBDM主要硫酸钠0.7%、氯化钠0.58%及纯化水组成。 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 | 【型号】LBDM 【包装规格】10L/桶、20L/桶 | 2023-03-23 | 2023-03-23 |
1355 | 渝巴械备20230009号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 012血细胞分析用染色液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBPC主要由乙二醇（84.8%）、甲醇（15.1%）、聚次甲基荧光染料（0.004%）组成。 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 | 【规格型号】LBPC 【包装规格】12mL/瓶 | 2023-03-23 | 2023-03-23 |
1356 | 渝巴械备20230010号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 010血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBLS主要由十二烷基硫酸钠（0.17%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LBLS 【包装规格】500mL/瓶、1L/瓶、1.5L/桶、5L/桶 | 2023-03-23 | 2023-03-23 |
1357 | 渝巴械备20230011号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 010血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBNR主要由阳离子表面活性剂（0.06%）、非离子表面活性剂（0.17%）组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LBNR 【包装规格】2L/瓶、4L/瓶 | 2023-03-23 | 2023-03-23 |
1358 | 渝巴械备20230012号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 010血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBPC主要由阴离子表面活性剂（0.03%）、非离子表面活性剂（0.24%）组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LBPC 【包装规格】1.5L/瓶、5L/瓶 | 2023-03-23 | 2023-03-23 |
1359 | 渝巴械备20230013号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 011血细胞分析用稀释液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBET主要由麦黄酮0.18%及纯化水组成。 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 | 【型号】LBET 【包装规格】1L/瓶、1.5L/瓶 | 2023-03-23 | 2023-03-23 |
1360 | 渝巴械备20230014号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 012血细胞分析用染色液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | 【规格型号】LBET 【包装规格】12mL/瓶，12mL/袋 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 | 【规格型号】LBET 【包装规格】12mL/瓶，12mL/袋 | 2023-03-23 | 2023-03-23 |
1361 | 渝巴械备20230015号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 医家兄弟（重庆）生物医药有限公司 | 由乙氧基化烷基硫酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚、三乙醇胺、甘油、水、蛋白酶组成 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液 | YJXD-01/2L、YJXD-01/5L | 2023-04-13 | 2023-04-13 |
1362 | 渝巴械备20230016号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBLH主要由季铵盐（0.83%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LBLH 【包装规格】100mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶、4L/瓶 | 2023-05-18 | 2023-05-18 |
1363 | 渝巴械备20230017号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LB58LBA主要由阳离子表面活性剂（0.06%）、非离子表面活性剂（0.18%）组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LB58LBA 【包装规格】1L/瓶、4L/瓶 | 2023-05-18 | 2023-05-18 |
1364 | 渝巴械备20230018号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LB58EOI主要由季铵盐（0.16%）、ANS染料（0.25%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LB58EOI 【包装规格】1L/瓶、4L/瓶 | 2023-05-18 | 2023-05-18 |
1365 | 渝巴械备20230019号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LB52DIFF主要由季铵盐（0.31%）、氯化钠（0.5%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LB52DIFF 【包装规格】200mL/瓶、500mL/瓶 | 2023-05-18 | 2023-05-18 |
1366 | 渝巴械备20230020号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LB53EOII主要由季铵盐（0.4%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LB53EOII 【包装规格】500mL/瓶、200mL/瓶、1L/瓶 | 2023-05-18 | 2023-05-18 |
1367 | 渝巴械备20230021号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用稀释液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | 主要由咪唑0.1%、氯化钠0.4%及纯化水组成。 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 | 【型号】LBMD5 【包装规格】10L/桶、20L/桶 | 2023-05-18 | 2023-05-18 |
1368 | 渝巴械备20230022号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LB60LN主要由阳离子表面活性剂（0.05%）、非离子表面活性剂（0.18%）组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LB60LN 【包装规格】1L/瓶、4L/瓶 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
1369 | 渝巴械备20230023号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LB68LN主要由水杨酸（0.18%）、及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LB68LN 【包装规格】1L/瓶、4L/瓶 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
1370 | 渝巴械备20230024号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LB68LD主要由季铵盐（0.08%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LB68LD 【包装规格】1L/瓶、4L/瓶 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
1371 | 渝巴械备20230025号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LB4DL主要由季铵盐（0.07%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LB4DL 【包装规格】5L/瓶 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
1372 | 渝巴械备20230026号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBLD主要由表面活性剂（0.2%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LBLD 【包装规格】250ML/瓶、500ML/瓶 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
1373 | 渝巴械备20230027号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBFBA主要由季铵盐（2.5%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LBFBA 【包装规格】5L/瓶 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
1374 | 渝巴械备20230028号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LB53EOI主要由季铵盐（0.21%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LB53EOI 【包装规格】1L/瓶、4L/瓶 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
1375 | 渝巴械备20230029号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 尿液分析用染色液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBBAC主要由聚甲炔染料（0.0099%）、乙二醇（99.99%）组成； | 用于对尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。 | 【规格型号】LBBAC 【包装规格】25ml/袋 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
1376 | 渝巴械备20230030号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 尿液分析用稀释液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBBAC主要由季铵盐（0.1%）、硫酸钠（1.2%）、氢氧化钠（0.5%）组成。 | 用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | 【规格型号】LBBAC 【包装规格】2.1 L/桶 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
1377 | 渝巴械备20230031号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBWH主要由季铵盐（0.8%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LBWH 【包装规格】500mL/瓶、1L/瓶、5L/瓶 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
1378 | 渝巴械备20230032号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LB60LD主要由季铵盐（0.07%）、乙二胺四乙酸二钠（0.02%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LB60LD 【包装规格】1L/瓶、4L/瓶 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
1379 | 渝巴械备20230033号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LB3DIF主要由季铵盐（0.10%）、及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LB3DIF 【包装规格】200ml/瓶、500mL/瓶、1L/瓶、5L/桶。 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
1380 | 渝巴械备20230034号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LB58EOII主要由季铵盐（0.2%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LB58E0II 【包装规格】200mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
1381 | 渝巴械备20230035号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LB68LB主要由季铵盐（1.8%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LB68LB 【包装规格】1L/瓶、4L/瓶 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
1382 | 渝巴械备20230036号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用染色液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LB4DS主要由乙二醇（95%）、甲醇（4.994%）、聚次甲基荧光染料（0.006%）组成。 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 | 【规格型号】LB4DS 【包装规格】42mL/袋、22ml/袋 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
1383 | 渝巴械备20230037号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用稀释液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | 主要由硼酸0.1%、氯化钾0.1%及纯化水组成。 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 | 【型号】LBMD6 【包装规格】10L/桶、20L/桶 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
1384 | 渝巴械备20230038号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用稀释液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | 主要由氯化钠0.64%、硼酸0.1%、氯化钾0.1%及纯化水组成。 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 | 【型号】LBSYS 【包装规格】10L/桶、20L/桶 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
1385 | 渝巴械备20230039号 | 无源 | 无源 | 医用干式激光胶片 | 重庆医慧益数科技有限公司 | 由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 | YH-A/B-J001 8×10IN/张，（±0.2cm）；包装规格：50张/包*20包/件；YH-A/B-J002 10×12IN/张，（±0.2cm）；包装规格：50张/包*20包/件；YH-A/B-J003 11×14IN/张，（±0.2cm）；包装规格：50张/包*10包/件；YH-A/B-J004 14×17IN/张，（±0.2cm）；包装规格：50张/包*10包/件；YH-A/B-J005 13×17IN/张，（±0.2cm）；包装规格：50张/包*10包/件；YH-A/B-J006 A4/张，（±0.2cm）；包装规格：50张/包*20包/件；YH-A/B-J007 A3/张，（±0.2cm）；包装规格：50张/包*10包/件. | 2023-05-23 | 2023-05-23 |
1386 | 渝巴械备20230040号 | 无源 | 无源 | 棉片 | 医家兄弟（重庆）生物医药有限公司 | 由粘胶、涤纶、棉等纤维组成的水刺无纺布，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。 | 用于皮肤、创面进行清洁处理。 | 型号YJXD/02长方形200mm*200mm 60片/袋、135mm*190mm 60片/袋、152mm*180mm 60片/袋、175mm*180mm 60片/袋、 圆形200mm*200mm 60片/袋 | 2023-06-26 | 2023-06-26 |
1387 | 渝巴械备20230041号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 上皮细胞游离亚铁原卟啉（FH）染色试剂 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 产品由游离亚铁原卟啉（FH）显色液（A瓶）、样本保存液（B瓶）、样本保存液（C瓶）、采样棍、采样纸和比色卡组成。 其中A瓶含有过氧化脲、过氧化氢、3，3’，5，5’-四甲基联苯胺（TMB）、6-甲氧基喹啉、乙二胺四乙酸（EDTA）、乙醇、氢氧化钠等；B瓶、C瓶含有枸橼酸、枸橼酸钠等。 | 用于上皮细胞内游离亚铁原卟啉（FH）物质的染色。 | 1人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；60人份/盒；70人份/盒；80人份/盒；90人份/盒；100人份/盒 | 2023-07-12 | 2023-07-12 |
1388 | 渝巴械备20230042号 | 无源 | 无源 | 干式超声诊断报告胶片 | 重庆医慧益数科技有限公司 | 由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。 | 用于超声等医学影像及图文的打印记录。 | YH-A/B-GC001 16K 195mm×270mm/张，包装规格：1000张/件； YH-A/B-GC002 A4 210mm×297mm/张，包装规格：1000张/件； YH-A/B-GC003 B5 182mm×257mm/张，包装规格：1000张/件。 | 2023-07-13 | 2023-07-13 |
1389 | 渝巴械备20230043号 | 无源 | 无源 | PACS超声诊断报告胶片 | 重庆医慧益数科技有限公司 | 由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。 | 用于超声等医学影像及图文的打印记录。 | YH-A/B-PC001 16K 195mm×270mm/张，包装规格：1000张/件； YH-A/B-PC002 A4 210mm×297mm/张，包装规格：1000张/件； YH-A/B-PC003 B5 182mm×257mm/张，包装规格：1000张/件。 | 2023-07-13 | 2023-07-13 |
1390 | 渝巴械备20230044号 | 无源 | 无源 | 医用打印胶片 | 重庆医慧益数科技有限公司 | 由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。 | 用于超声等医学影像及图文的打印记录。 | YH-A/B-DY001 16K 195mm×270mm/张，包装规格：1000张/件； YH-A/B-DY002 A4 210mm×297mm/张，包装规格：1000张/件； YH-A/B-DY003 B5 182mm×257mm/张，包装规格：1000张/件。 | 2023-07-13 | 2023-07-13 |
1391 | 渝巴械备20230045号 | 无源 | 无源 | 热敏胶片 | 重庆医慧益数科技有限公司 | 由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 | RM-8×10；RM-10×12；RM-11×14；RM-14×17。 | 2023-07-13 | 2023-07-13 |
1392 | 渝巴械备20230046号 | 无源 | 无源 | 医用橡胶检查手套 | 重庆宏冠鑫晟科技有限公司 | 主要由橡胶材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 麻面有粉特小号、麻面有粉小号、麻面有粉中号、麻面有粉大号、麻面无粉特小号、麻面无粉小号、麻面无粉中号、麻面无粉大号 光面有粉特小号、光面有粉小号、光面有粉中号、光面有粉大号、光面无粉特小号、光面无粉小号、光面无粉中号、光面无粉大号 | 2023-08-03 | 2023-08-03 |
1393 | 渝巴械备20230047号 | 无源 | 无源 | 医用棉签 | 重庆宏冠鑫晟科技有限公司 | 棉签由棉棒和棉头组成。棉棒由竹签制成，棉头由医用脱脂棉制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 10cm 12cm 20cm | 2023-08-03 | 2023-08-03 |
1394 | 渝巴械备20230048号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBLYA1主要由季铵盐（0.26%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LBLYA1 【包装规格】200mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶 | 2023-09-05 | 2023-09-05 |
1395 | 渝巴械备20230049号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBLYA3主要由季铵盐（0.1%）、ANS染料（0.26%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LBLYA3 【包装规格】1L/瓶、4L/瓶 | 2023-09-05 | 2023-09-05 |
1396 | 渝巴械备20230050号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBLYA2主要由季铵盐（0.5%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LBLYA2 【包装规格】200ML/瓶、500ML/瓶、1L/瓶 | 2023-09-05 | 2023-09-05 |
1397 | 渝巴械备20230051号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBSNR主要由水杨酸（0.14%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LBSNR 【包装规格】1L/瓶 | 2023-09-05 | 2023-09-05 |
1398 | 渝巴械备20230052号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用染色液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | 主要由乙二醇（99.9%）、聚次甲基荧光染料（0.02%）组成。 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 | 【规格型号】LBSNR 【包装规格】12mL/袋 | 2023-09-05 | 2023-09-05 |
1399 | 渝巴械备20230053号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBLYC1主要由季铵盐（0.13%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LBLYC1 【包装规格】100mL/瓶、200mL/瓶、500mL/瓶 | 2023-09-05 | 2023-09-05 |
1400 | 渝巴械备20230054号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用稀释液 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBMD3主要磷酸盐0.4%、氯化钠0.4%及纯化水组成。 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 | 【型号】LBMD3 【包装规格】10L/桶、20L/桶 | 2023-09-05 | 2023-09-05 |
1401 | 渝巴械备20230055号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBLYC2主要由季铵盐（0.5%）、氯化钠（0.6%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LBLYC2 【包装规格】1L/瓶、500ML/瓶 | 2023-09-05 | 2023-09-05 |
1402 | 渝巴械备20230056号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆莱博医疗器械有限公司 | LBSIM主要由蛋氨酸（2.0%）及纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 【规格型号】LBSIM 【包装规格】5L/瓶 | 2023-09-05 | 2023-09-05 |
1403 | 渝巴械备20230057号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD45抗体试剂（流式细胞仪法） | 重庆问创基因科技有限公司 | 主要成分为PerCP标记的CD45单克隆抗体 | 用于辅助人体生物标本中CD45的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息。 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023-10-10 | 2023-10-10 |
1404 | 渝巴械备20230058号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD14抗体试剂（流式细胞仪法） | 重庆问创基因科技有限公司 | 主要成分为APC标记的CD14单克隆抗体 | 用于辅助人体生物标本中CD14的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息。 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023-10-10 | 2023-10-10 |
1405 | 渝巴械备20230059号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD62P抗体试剂（流式细胞仪法） | 重庆问创基因科技有限公司 | 主要成分为APC标记的CD62P单克隆抗体 | 用于辅助人体生物标本中CD62P的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023-10-10 | 2023-10-10 |
1406 | 渝巴械备20230060号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD61抗体试剂（流式细胞仪法） | 重庆问创基因科技有限公司 | 主要成分为APC-Cy7标记的CD61单克隆抗体 | 用于辅助人体生物标本中CD61的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023-10-10 | 2023-10-10 |
1407 | 渝巴械备20230061号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD42b抗体试剂（流式细胞仪法） | 重庆问创基因科技有限公司 | 主要成分为PE标记的CD42b单克隆抗体 | 用于辅助人体生物标本中CD42b的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023-10-10 | 2023-10-10 |
1408 | 渝巴械备20230062号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD42a抗体试剂（流式细胞仪法） | 重庆问创基因科技有限公司 | 主要成分为FITC标记的CD42a单克隆抗体 | 用于辅助人体生物标本中CD42a的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023-10-10 | 2023-10-10 |
1409 | 渝巴械备20230063号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD41抗体试剂（流式细胞仪法） | 重庆问创基因科技有限公司 | 主要成分为PE-Cy7标记的CD41单克隆抗体 | 用于辅助人体生物标本中CD41的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023-10-10 | 2023-10-10 |
1410 | 渝巴械备20230064号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 人类白细胞抗原DR抗体试剂（流式细胞仪法） | 重庆问创基因科技有限公司 | 主要成分为APC-Cy7标记的HLA-DR单克隆抗体 | 用于辅助人体生物标本中人类白细胞抗原DR（HLA-DR）的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息 | 50人份/盒、100人份/盒 | 2023-10-10 | 2023-10-10 |
1411 | 渝巴械备20230065号 | 无源 | 无源 | 医用打印胶片 | 重庆医慧益数科技有限公司 | 由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 | YH-B-DY001、YH-B-DY002、YH-B-DY003、YH-B-DY004、YH-B-DY005、YH-B-DY006、YH-B-DY007、YH-B-DY008、YH-B-DY009 | 2023-10-10 | 2023-10-10 |
1412 | 渝巴械备20230066号 | 无源 | 无源 | PACS超声诊断报告胶片 | 重庆医慧益数科技有限公司 | 由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 | YH-B-PC001、YH-B-PC002、YH-B-PC003、YH-B-PC004、YH-B-PC005、YH-B-PC006、YH-B-PC007、YH-B-PC008、YH-B-PC009。 | 2023-10-10 | 2023-10-10 |
1413 | 渝巴械备20230067号 | 无源 | 无源 | PACS超声诊断报告胶片 | 重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司 | 由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 | A-FF001、A-FF002、A-FF003、A-FF004、A-FF005、A-FF006、A-FF007、A-FF008、A-FF009。 | 2023-10-16 | 2023-10-16 |
1414 | 渝巴械备20230068号 | 无源 | 无源 | PACS超声诊断报告胶片 | 重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司 | 由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 | B-FF001、B-FF002、B-FF003、B-FF004、B-FF005、B-FF006、B-FF007、B-FF008、B-FF009。 | 2023-10-16 | 2023-10-16 |
1415 | 渝巴械备20230069号 | 无源 | 无源 | 医用干式激光胶片 | 重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司 | 由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 | ZDYL-A-GJ001、ZDYL-A-GJ002、ZDYL-A-GJ003、ZDYL-A-GJ004、ZDYL-A-GJ005、ZDYL-A-GJ006、ZDYL-A-GJ007、ZDYL-A-GJ008、ZDYL-A-GJ009、ZDYL-A-GJ010。 | 2023-10-16 | 2023-10-16 |
1416 | 渝巴械备20230070号 | 无源 | 无源 | 医用打印胶片 | 重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司 | 由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 | B-FF001、B-FF002、B-FF003、B-FF004、B-FF005、B-FF006、B-FF007、B-FF008、B-FF009。 | 2023-10-16 | 2023-10-16 |
1417 | 渝巴械备20230071号 | 无源 | 无源 | 干式超声诊断报告胶片 | 重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司 | 由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 | FF001、FF002、FF003、FF004、FF005、FF006、FF007、FF008、FF009。 | 2023-10-16 | 2023-10-16 |
1418 | 渝巴械备20230072号 | 无源 | 无源 | 医用打印胶片 | 重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司 | 由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 | A-FF001、A-FF002、A-FF003、A-FF004、A-FF005、A-FF006、A-FF007、A-FF008、A-FF009。 | 2023-10-16 | 2023-10-16 |
1419 | 渝巴械备20230073号 | 无源 | 无源 | 医用护理垫 | 万德（重庆）卫生用品有限公司 | 由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 230cmX120cm、230cmX100cm、210cmX100cm、210cmX80cm、200cmX100cm、200cmX80cm、180cmX120cm、150cmX90cm、120cmX80cm、160cmX80cm、80cmX80cm、150cmX60cm、90cmX60cm、80cmX60cm、60cmX60cm、50cmX60cm、50cmX50cm、40cmX50cm、40cmX40cm、30cmX40cm | 2023-12-04 | 2023-12-04 |
1420 | 渝巴械备20230074号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血细胞分析用溶血剂 | 重庆问创基因科技有限公司 | 该产品由氯化铵、碳酸氢钾、乙二铵四乙酸和纯化水组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 | 180mL/瓶 | 2023-12-07 | 2023-12-07 |
1421 | 渝巴械备20230075号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 波形蛋白（Vimentin）检测试剂 | 重庆问创基因科技有限公司 | 由Vimentin荧光抗体、抗体稀释液组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 10人份/盒、20人份/盒 | 2023-12-07 | 2023-12-07 |
1422 | 渝巴械备20230076号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂 | 重庆问创基因科技有限公司 | 由抗体稀释液、PanCK荧光抗体组成 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 10人份/盒、20人份/盒 | 2023-12-07 | 2023-12-07 |
1423 | 渝巴械备20230077号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD45抗体试剂 | 重庆问创基因科技有限公司 | 由抗体稀释液、CD45荧光抗体组成 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 10人份/盒、20人份/盒 | 2023-12-07 | 2023-12-07 |
1424 | 渝巴械备20230078号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 上皮细胞FH染色试剂 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 产品由游离亚铁原卟啉（FH）显色液（A瓶）、样本保存液（B瓶）、样本保存液（C瓶）、移液管、粪便采样棒、采样纸和比色卡组成。其中A瓶含有过氧化脲、过氧化氢、3，3’，5，5’-四甲基联苯胺二盐酸（TMB-2HCL）、6-甲氧基喹啉、乙二胺四乙酸（EDTA）、乙醇、氢氧化钠等；B瓶、C瓶含有枸橼酸、枸橼酸钠等。 | 用于结直肠上皮细胞内游离亚铁原卟啉（FH）类物质的染色，为临床提供辅助信息。 | 1人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；60人份/盒；70人份/盒；80人份/盒；90人份/盒；100人份/盒 | 2023-12-14 | 2023-12-14 |
1425 | 渝渡械备20230001号 | 医疗器械 | 医疗器械 | 细胞过滤器 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由细胞过滤、细胞分选单元等模块组成。原理一般为根据细胞粒径大小，采用过滤、分子筛等方式。 | 用于临床检验用靶细胞的富集或去除，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。 | 20人份/盒；200人份/盒。 | 2023-01-30 | 2023-01-30 |
1426 | 渝渡械备20230002号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本核酸纯化试剂（飞行时间质谱法） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 脱盐树脂（阳离子交换树脂）、核酸质谱芯片（硅衬底、3-羟基-2-吡啶甲酸） | 用于飞行时间质谱系统前处理样本的纯化，纯化后的产物用于飞行时间质谱系统分析。 | 96测试/盒，384测试/盒 | 2023-01-17 | 2023-01-17 |
1427 | 渝渡械备20230003号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 007 ATRX抗体试剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由鼠抗人ATRX单克隆抗体（OTI10E9）0.5 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2023-04-03 | 2023-04-03 |
1428 | 渝渡械备20230004号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 026 CA IX碳酸酐酶9抗体试剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由鼠抗人CA IX碳酸酐酶9单克隆抗体（OTI1G7）0.5 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2023-04-03 | 2023-04-03 |
1429 | 渝渡械备20230005号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 049 CD30抗体试剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由兔抗人CD30单克隆抗体（EP154）0.5 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2023-04-03 | 2023-04-03 |
1430 | 渝渡械备20230006号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 095 ERG抗体试剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由兔抗人ERG单克隆抗体（BP6127）0.5 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2023-04-03 | 2023-04-03 |
1431 | 渝渡械备20230007号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Human Chorionic Gonadotropin抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由兔抗人Human Chorionic Gonadotropin单克隆抗体（JRMR-10197-24E）0.5 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2023-04-03 | 2023-04-03 |
1432 | 渝渡械备20230008号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 131 INI-1抗体试剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由兔抗人INI-1单克隆抗体（OTIR2A11）0.5 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2023-04-03 | 2023-04-03 |
1433 | 渝渡械备20230009号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 135 LEF-1抗体试剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由兔抗人LEF-1单克隆抗体（MyR1-LEF1）0.5 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2023-04-03 | 2023-04-03 |
1434 | 渝渡械备20230010号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 160 Oligo-2抗体试剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由鼠抗人Oligo-2单克隆抗体（UMAB294）0.5 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2023-04-03 | 2023-04-03 |
1435 | 渝渡械备20230011号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 166 Pax-2抗体试剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由兔抗人Pax-2单克隆抗体（OTIR5B2）0.5 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2023-04-03 | 2023-04-03 |
1436 | 渝渡械备20230012号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 173 PEG10抗体试剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由兔抗人PEG10多克隆抗体0.5 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2023-04-03 | 2023-04-03 |
1437 | 渝渡械备20230013号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 182 PTEN抗体试剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由兔抗人PTEN单克隆抗体（JRMR-154）0.5 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2023-04-03 | 2023-04-03 |
1438 | 渝渡械备20230014号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 184 Rb Gene Protein抗体试剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由鼠抗人Rb Gene Protein单克隆抗体（13786）0.5 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2023-04-03 | 2023-04-03 |
1439 | 渝渡械备20230015号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 219β-微管蛋白III（β-tubulin-III）抗体试剂/检测试剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由鼠抗人β-tubulin-III单克隆抗体（12249）0.5 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2023-04-03 | 2023-04-03 |
1440 | 渝渡械备20230016号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 生长抑素受体2（SSTR2）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由兔抗人生长抑素受体2（SSTR2）单克隆抗体（EP149）0.5 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2023-04-03 | 2023-04-03 |
1441 | 渝渡械备20230017号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 血型糖蛋白A（Glycophorin A，CD235a）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由兔抗人血型糖蛋白A（Glycophorin A，CD235a）单克隆抗体（JRMR-10111-57）0.5 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。 | 2023-04-03 | 2023-04-03 |
1442 | 渝渡械备20230018号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 006核酸提取或纯化试剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | H-A-200型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂II、洗脱液、磁珠溶液、蛋白酶K、仪器系统液组成；H-B-200型试剂盒主要由蛋白酶K、预分装核酸提取试剂、8联搅拌套组成；H-T-200型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂II、洗脱液、磁珠稀释液、蛋白酶K组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | H-A-200：32人份/盒；96人份/盒； H-B-200：8人份/盒；16人份/盒；20人份/盒；32人份/盒； H-T-200：8人份/盒；16人份/盒；32人份/盒；96人份/盒；1920人份/盒。 | 2023-04-17 | 2023-04-17 |
1443 | 渝渡械备20230019号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 凝血分析用稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 咪唑≥1 g/L 氯化钠≥100mM | 用于在凝血测试中稀释病人血浆标本。 | 1×15mL；6×15mL；12×15mL；1×50mL。 | 2023-05-06 | 2023-05-06 |
1444 | 渝渡械备20230020号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 碱、活性氯、稳定剂。 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 100mL×1；500mL×1。 | 2023-05-10 | 2023-05-10 |
1445 | 渝渡械备20230021号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 电解质分析仪用缓冲液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 硼酸、缓冲剂、防腐剂。 | 用于电解质、血气分析仪，在离子选择电极法（ISE）检测样本的无机离子过程中稀释样本，提供缓冲环境，并维持溶液pH值的稳定，试剂本身不参与检测反应。 | 100mL×5；100mL×10；300mL×5；2000mL×1； 2000mL×2；2000mL×4。 | 2023-05-10 | 2023-05-10 |
1446 | 渝渡械备20230022号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | S型：本产品由样本稀释液、稀释液瓶、滴瓶头或吸样管（选配）、说明书组成；样本稀释液由碳酸钠（2-4g/L）、碳酸氢钠（4-8g/L）、水杨酸钠（10-40g/L）、叠氮化钠（0.5-1g/L）组成。 Z型：本产品由样本稀释液、稀释液瓶、说明书组成；样本稀释液由碳酸钠（2-4g/L）、碳酸氢钠（4-8g/L）、水杨酸钠（10-40g/L）、叠氮化钠（0.5-1g/L）组成。 | 同一仪器平台或方法学通用试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | S型： 100μL/瓶×1瓶，100μL/瓶×25瓶，100μL/瓶×50瓶；100μL/瓶×100瓶；280μL/瓶×1瓶，280μL/瓶×25瓶，280μL/瓶×50瓶，280μL/瓶×100瓶；400μL/瓶×1瓶，400μL/瓶×25瓶，400μL/瓶×50瓶，400μL/瓶×100瓶；500μL/瓶×1瓶，500μL/瓶×25瓶，500μL/瓶×50瓶，500μL/瓶×100瓶； Z型：500mL/瓶×1瓶；500mL/瓶×2瓶；500mL/瓶×4瓶。 | 2023-05-16 | 2023-05-16 |
1447 | 渝渡械备20230023号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | Z型：本产品由样本稀释液、稀释液瓶/箱、说明书组成；样本稀释液由十二水磷酸氢二钠（5-7g/L）、磷酸二氢钠（0.5-0.7g/L）、氯化钠（10-20g/L）、Tween 20（10-15ml/L）和叠氮化钠（0.1-0.2g/L）组成。 | 同一仪器平台或方法学通用试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | Z型：5L/瓶；10L/箱；20L/箱。 | 2023-05-17 | 2023-05-17 |
1448 | 渝渡械备20230025号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 生殖道分泌物免疫荧光染色液 | 重庆准图生物科技有限公司 | 由吖啶橙、没食子酸丙酯、甘油、PBS缓冲液、水组成。 | 用于生殖道分泌物或生殖道脱落细胞、及细菌、真菌、滴虫等进行荧光或多重荧光染色。 | 20测试／盒、50测试／盒、100测试／盒、200测试／盒、500测试／盒 | 2023-06-25 | 2023-06-25 |
1449 | 渝渡械备20230026号 | 医疗器械 | 医疗器械 | 全自动样品处理系统 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 由离心模块、分杯模块、低温存储模块中的至少一个模块组成，可连接其他必要的功能模块，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 | 用于检测前/后样本的离心、分杯（分注）、冷藏等，进行分析前后的处理及加工。 | EXLAB | 2023-07-19 | 2023-07-19 |
1450 | 渝渡械备20230027号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | S型：本产品由样本稀释液、稀释液瓶、滴瓶头或吸样管（选配）、说明书组成；样本稀释液由水杨酸钠（10-40g/L）、8-苯氨基-1-萘磺酸铵盐（0.5-1g/L）、叠氮化钠（0.5-1g/L）组成。 Z型：本产品由样本稀释液、稀释液瓶、说明书组成；样本稀释液由水杨酸钠（10-40g/L）、8-苯氨基-1-萘磺酸铵盐（0.5-1g/L）、叠氮化钠（0.5-1g/L）组成。 | 同一仪器平台或方法学通用试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | S型： 100μL/瓶×1瓶，100μL/瓶×25瓶，100μL/瓶×50瓶；100μL/瓶×100瓶；280μL/瓶×1瓶，280μL/瓶×25瓶，280μL/瓶×50瓶，280μL/瓶×100瓶；400μL/瓶×1瓶，400μL/瓶×25瓶，400μL/瓶×50瓶，400μL/瓶×100瓶；500μL/瓶×1瓶，500μL/瓶×25瓶，500μL/瓶×50瓶，500μL/瓶×100瓶； Z型：500mL/瓶×1瓶；500mL/瓶×2瓶；500mL/瓶×4瓶。 | 2023-07-24 | 2023-07-24 |
1451 | 渝渡械备20230028号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本稀释液 | 重庆博生特生物技术有限公司 | 主要组成成分为牛血清和防腐剂。 | 同一仪器平台或方法学通用试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 3mL/瓶×1 | 2023-08-07 | 2023-08-07 |
1452 | 渝渡械备20230029 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 重庆伯豪诊断技术有限公司 | 本产品由裂解液1（LBB1）、裂解液2（LBB2）、结合液（BBB）、清洗液1（CBB1）、清洗液2（WBB2）、磁珠（EB1 beads）、洗脱液（EB）组成。 | 用于血浆样本中核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 48测试/盒 | 2023-10-24 | 2023-10-24 |
1453 | 渝渡械备20230030 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 核酸提取纯化试剂盒（磁珠法） | 重庆伯豪诊断技术有限公司 | 本产品由裂解液1（LBB1）、裂解液2（LBB2）、结合液1（BBB1）、结合液2（BBB2）、清洗液1（CBB1）、清洗液2（WBB2）、转化液（CTB1）、脱硫液（MDB1）、磁珠（EB1 beads）、洗脱液（EB）组成。 | 用于血浆样本中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 48测试/盒 | 2023-10-24 | 2023-10-24 |
1454 | 渝渡械备20230031 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 凝血分析用稀释液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 3.4g/L咪唑缓冲液 | 用于在凝血测试中稀释病人血浆标本。 | 产品型号：TH-Diluent包装规格：1×30mL；1×50mL；4×30mL；4×50mL；8×12mL；12×12mL；16×12mL；8×20mL；8×50mL。 | 2023-11-10 | 2023-11-10 |
1455 | 渝渡械备20230032 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 清洗液A含次氯酸钠 清洗液B含柠檬酸 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 产品型号：清洗液A TH-PClean清洗液B TH-PDesorb 包装规格：清洗液A 8×12mL清洗液B 2×6mL； 清洗液A 8×20mL清洗液B 4×6mL； 清洗液A 8×50mL清洗液B 8×6mL。 | 2023-11-10 | 2023-11-10 |
1456 | 渝渡械备20230033 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD74抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、CD74鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1457 | 渝渡械备20230034 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD21抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、CD21鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支 | 2023-11-16 | 2023-11-16 |
1458 | 渝渡械备20230035 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 结蛋白（Desmin）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、结蛋白（Desmin）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1459 | 渝渡械备20230036 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | MLH1抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、MLH1鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1460 | 渝渡械备20230037 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD117抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、CD117鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 用于辅助人体生物标本中CD117的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1461 | 渝渡械备20230038 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CEA抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、CEA鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1462 | 渝渡械备20230039 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、甲状腺转录因子-1（TTF-1）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1463 | 渝渡械备20230040 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 钙粘蛋白E（E-Cadherin）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、钙粘蛋白E（E-Cadherin）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1464 | 渝渡械备20230041 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Ki-67抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、Ki-67鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1465 | 渝渡械备20230042 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 突触素（Synaptophysin）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、突触素（Synaptophysin）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1466 | 渝渡械备20230043 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | PSA抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、PAS鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1467 | 渝渡械备20230044 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 增强液 | 重庆风北生物科技有限公司 | 内源性氧化物酶阻断剂 | 用于与标记在抗体上的发光标记物形成强荧光复合物，以便定量检测荧光强度。 | 10mL/瓶、30mL/瓶、60mL/瓶、100mL/支、200mL/瓶 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1468 | 渝渡械备20230045 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | DAB显色液 | 重庆风北生物科技有限公司 | DAB显色液A液、DAB显色液B液 | 本试剂适用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片的免疫组织化学染色，用于二抗结合后的DAB显色。 | 10mL/瓶、30mL/瓶、60mL/瓶、100mL/支、200mL/瓶 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1469 | 渝渡械备20230046 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 辣根过氧化物酶（HRP）染色液 | 重庆风北生物科技有限公司 | HRP酶标抗鼠/兔二抗 | 与相应的一抗检测试剂、二抗试剂配合使用，用于免疫组织化学染色。 | 试剂：10mL/瓶、30mL/瓶、60mL/瓶、100mL/支、200mL/瓶 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1470 | 渝渡械备20230047 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | PMS2抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、PMS2鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1471 | 渝渡械备20230048 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | p63抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、p63鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1472 | 渝渡械备20230049 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | p53抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、P53鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1473 | 渝渡械备20230050 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | p40抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、p40鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1474 | 渝渡械备20230051 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | MSH6抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、MSH6鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1475 | 渝渡械备20230052 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | MSH2抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、MSH2鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1476 | 渝渡械备20230053 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、细胞角蛋白（广谱）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1477 | 渝渡械备20230054 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、细胞角蛋白19（CK19）（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1478 | 渝渡械备20230055 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 细胞角蛋白7（CK7）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、细胞角蛋白7（CK7）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
1479 | 渝渡械备20230056 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | PD-1抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、PD-1鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1480 | 渝渡械备20230057 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Oct2抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、Oct2鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1481 | 渝渡械备20230058 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | MUM1抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、MUM1鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1482 | 渝渡械备20230059 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | WT1抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、WT1鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1483 | 渝渡械备20230060 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | p120抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、p120鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1484 | 渝渡械备20230061 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | MUC-1抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、MUC-1鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1485 | 渝渡械备20230062 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | GCDFP-15抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、GCDFP-15鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1486 | 渝渡械备20230063 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | MUC-2抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、MUC-2鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1487 | 渝渡械备20230064 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | MART-1/melanA抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、MART-1/melanA鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1488 | 渝渡械备20230065 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD79a抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、CD79a鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1489 | 渝渡械备20230066 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD68抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、CD68鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1490 | 渝渡械备20230067 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD43抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、CD43鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1491 | 渝渡械备20230068 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | Ep-CAM抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、Ep-CAM鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1492 | 渝渡械备20230069 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | MUC-5AC抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、MUC-5AC鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1493 | 渝渡械备20230070 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD8抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、CD8鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1494 | 渝渡械备20230071 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD44抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、CD44鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1495 | 渝渡械备20230072 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | B淋巴细胞特异性激活OCT结合蛋白1（Bob.1）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、B淋巴细胞特异性激活OCT结合蛋白1鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1496 | 渝渡械备20230073 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | CD3抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、CD3鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1497 | 渝渡械备20230074 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | AMACR/p504s抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%AMACR/p504s鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1498 | 渝渡械备20230075 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 肌动蛋白，α平滑肌（Actin，Alpha Smooth Muscle）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15%、Actin，Alpha Smooth Muscle鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 试剂：1mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支（1支/袋）； 浓缩液：0.1mL/支。 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
1499 | 渝合械备20230001号 | 无源 | 无源 | 医用干式胶片 | 重庆新方程医疗器械有限公司司 | 由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 | XFC-DF-203*254mm、XFC-DF-254*305mm、XFC-DF-280*356mm、XFC-DF-356*432mm、XFC-DF-8*10in（20*25cm）、XFC-DF-14*17in（35*43cm） | 2023年12月20日 | 2023年12月20日 |
1500 | 渝合械备20230002号 | 无源 | 无源 | 鼻腔冲洗器 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 鼻腔冲洗器由储液杯、废液仓、导流盖、导气管组成。使用前装入冲洗液，与相关的冲洗设备连接成冲洗系统，可向患者鼻部进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。 | 用于对鼻腔进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 | 规格：50套/箱、100套/箱、其他装箱规格可以根据客户要求进行定制 | 2023年12月21日 | 2023年12月21日 |
1501 | 渝经开械备20230001 | 无源 | 无源 | 鼻氧管 | 重庆玖牛医疗科技有限公司 | 通常由进养接口、氧气软管、调价环、鼻塞等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送 | NOC-S、NOC-M、NOC-L/1500mm、2000mm、3000mm | 2023年2月3日 | 2023年2月3日 |
1502 | 渝经开械备20230002 | 无源 | 无源 | 输氧面罩 | 重庆玖牛医疗科技有限公司 | 通常由面罩和连接管等组成。采用医用高分子材料制成。非无菌产品。 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道 | OM-M、OM-L、OM-XL/1500mm、2000mm、3000mm | 2023年2月3日 | 2023年2月3日 |
1503 | 渝经开械备20230004 | 有源 | 有源 | 动态血沉分析仪 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 动态血沉分析仪由机械模块、光学模块、数据处理模块组成 | 用于血液样品红细胞沉降速度和压积的测量 | ESR-2040 | 2023年2月9日 | 2023年2月9日 |
1504 | 渝经开械备20230003 | 有源 | 有源 | 动态血沉分析仪 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 动态血沉分析仪由机械模块、光学模块、数据处理模块组成 | 用于血液样品红细胞沉降速度和压积的测量 | ESR-2050 | 2023年2月9日 | 2023年2月9日 |
1505 | 渝经开械备20230015 | 无源 | 无源 | 口腔抽吸管（含刷头） | 重庆玖牛医疗科技有限公司 | 由聚氨酯海绵刷头、抽吸管、抽吸管堵头和负压控制口组成。采用高分子材料制成。与负压设备、负压引流袋连接使用。非无菌提供。使用前与使用机构根据说明书进行灭菌或消毒 | 用于医疗机构中气管插息患者的口腔护理 | OSC-F18/F12 | 2023年3月20日 | 2023年3月20日 |
1506 | 渝经开械备20230016 | 无源 | 无源 | 隔离衣 | 重庆佰纳医疗器械有限公司 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成，非无菌提供。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 型号：褂式 规格：一次性使用医用隔离衣规格为（规格标示为：身长*胸围*袖长）：80*80*45/90*90*48/100*100*51/110*110*54/120*120*57/130*130*60/140*140*63/150*150*66/160*160*69. | 2023年3月24日 | 2023年3月24日 |
1507 | 渝经开械备20230050号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：乙腈溶液 | 同一仪器平台或方法学通用试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2023年5月25日 | 2023年5月25日 |
1508 | 渝经开械备20230051号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：乙腈溶液；组分2：甲醇溶液 | 同一仪器平台或方法学通用试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2023年5月25日 | 2023年5月25日 |
1509 | 渝经开械备20230052号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：甲醇溶液 | 同一仪器平台或方法学通用试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2023年5月25日 | 2023年5月25日 |
1510 | 渝经开械备20230053号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1：甲酸甲醇溶液；组分2：甲酸水溶液 | 同一仪器平台或方法学通用试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2023年5月25日 | 2023年5月25日 |
1511 | 渝经开械备20230068号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本释放剂 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 组分1（甲醇溶液：44.0mL）；组分2（纯化水：8.0mL） | 同一仪器平台或方法学通用试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 50人份/盒 | 2023年9月18日 | 2023年9月18日 |
1512 | 渝经开械备20230024 | 无源 | 无源 | 氧气吸入器 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。 | 用于急救给痒和缺氧病人氧气吸入 | 产品规格型号按氧气储存袋容量分为：42L。 | 2023年4月3日 | 2023年4月3日 |
1513 | 渝经开械备20230025 | 无源 | 无源 | 医用外固定支具 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定 | 型号按使用部位分为：腕部型、拇指型、手掌型、前臂型、头部型、颈部型、肩部型、胸部型、腰部型、膝部型、踝部型、脚掌型、腿部型。规格按产品吃吗大小分为：F（均码）/S/M/L/XL/XXL | 2023年4月3日 | 2023年4月3日 |
1514 | 渝经开械备20230026 | 无源 | 无源 | 腹带 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 主要有弹力带、加强带。粘扣等组成比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压力。非无菌提供。可重复使用 | 通过捆绑在病人四肢或者其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。 | 型号按样式分为：普通型、加强型。 规格按尺寸分为：S/M/L/XL/XXL | 2023年4月4日 | 2023年4月4日 |
1515 | 渝经开械备20230027 | 无源 | 无源 | 医用固定带 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 医用固定带采用弹力带、加强带（或支撑条）、粘扣（或锁扣）等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定 | 型号按使用部位分为：腕部型、拇指型、手掌型、前臂型、头部型、颈部型、肩部型、胸部型、腰部型、膝部型、踝部型、脚掌型、腿部型。规格按产品吃吗大小分为：F（均码）/S/M/L/XL/XXL | 2023年4月4日 | 2023年4月4日 |
1516 | 渝经开械备20230045号 | 无源 | 无源 | 口腔吸引管 | 重庆玖牛医疗科技有限公司 | 用于医疗机构中气管插管患者的口腔护理。 | 由硅胶刷头、抽吸管、手握柄和负压控制口组成。采用高分子材料制成。与负压设备、负压引流袋连接使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | OST | 2023年4月27日 | 2023年4月27日 |
1517 | 渝经开械备20230038号 | 无源 | 无源 | 引流袋 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 | 产品型号 I型（普通型）、Ⅱ型（防逆流型）、Ⅲ型（精密计量型） 产品规格 1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml | 2023年4月27日 | 2023年4月27日 |
1518 | 渝经开械备20230039号 | 无源 | 无源 |
外生殖器术后保护罩 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 由防护罩和裤体缝制而成，防护罩为硬质支撑件，上面有透气孔。采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。产品应具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。 | 用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。 | 【产品型号】儿童型、成人型。 【产品规格】S、M、L。 | 2023年4月27日 | 2023年4月27日 |
1519 | 渝经开械备20230040号 | 无源 | 无源 | 臂外展固定器 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。（备案时明确具体的材料）不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | 普通型、舒适型、合金加强型。 | 2023年4月27日 | 2023年4月27日 |
1520 | 渝经开械备20230041号 | 无源 | 无源 | 防褥疮垫 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 | 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 | 普通型床垫、波动型床垫、座垫、腿垫、枕垫、靠垫。 | 2023年4月27日 | 2023年4月27日 |
1521 | 渝经开械备20230042号 | 无源 | 无源 |
疝气固定带 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 | 型号按产品形状分为：裤型、腰带型、带库组合型；按使用部位分为：脐疝式、腹股沟疝式、混合疝式；按使用人群分为：儿童型、成人型。 规格按腰围尺寸大小分为：S（腰围40-50cm）、M（腰围50-65cm）、L（腰围65-85cm）、XL（腰围85-100cm）。 | 2023年4月27日 | 2023年4月27日 |
1522 | 渝经开械备20230043号 | 无源 | 无源 | 下肢固定器 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 | 下肢S型垫、下肢U型垫、脚圈、腿夹垫。 | 2023年4月27日 | 2023年4月27日 |
1523 | 渝经开械备20230044号 | 无源 | 无源 | 躯干固定器 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 | 规格型号：翻身垫、俯卧位垫、侧卧位垫、半圆形垫、骨科柱垫、体位方垫、梯形垫、滚筒垫、偏瘫垫。 | 2023年4月27日 | 2023年4月27日 |
1524 | 渝经开械备20230047号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 生殖道分泌物免疫荧光染色液 | 重庆天海医疗设备有限公司 | SYBR Green I（1μL/mL）、多甲藻黄素-叶绿素-蛋白质复合物（2.2μL/mL）、肽聚糖识别蛋白1抗体（2μL/mL）、吖啶橙（0.05mg/mL）、十二水合磷酸氢二钠（65.074mg/mL）、一水合柠檬酸（1.922mg/mL）、ProClin300（0.3uL/mL）、纯化水 | 用于生殖道分泌物或生殖道脱落细胞、及细菌、真菌、滴虫等进行荧光或多重荧光染色。 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒 | 2023年5月11日 | 2023年5月11日 |
1525 | 渝经开械备20230048号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 缓冲液 | 重庆天海医疗设备有限公司 | FA-A：0.6mL/L全能强效多酶清洗液、0.2964g/L二水合磷酸二氢钠、2.9g/L十二水合磷酸氢二钠、0.2mL/L proclin300 | 同一仪器平台或方法学通用试剂，用于提供/维持反应环境。 | FA-A：10L/桶、5000mL/桶、2000mL/瓶 | 2023年5月11日 | 2023年5月11日 |
1526 | 渝经开械备20230049号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 样本（尿液）纯化管 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 试剂 磷酸盐缓冲液0.1mol/L 防腐剂0.05% 碳管 活性炭>0.1g | 用于对待测样本（尿液）进行稀释、纯化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 试剂：20ml，碳管：20支；试剂：50mL，碳管：50支；试剂：100mL，碳管：100支；试剂：150mL，碳管：150支；试剂：200mL，碳管：200支；试剂：500mL，碳管：500支；试剂：1000mL，碳管：1000支。 | 2023年5月16日 | 2023年5月16日 |
1527 | 渝经开械备20230054号 | 无源 | 无源 | 刮痧板 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 采用砭石、玉制品、牛角等材料加工磨光制成。非无菌产品。 | 用于刮痧治疗。 | 产品型号 按材料不同分为：砭石、玉制品、牛角。 产品规格 按尺寸分为：3.5×6、6×10、6.5×12、7×8、10×15、10×20 | 2023年6月2日 | 2023年6月2日 |
1528 | 渝经开械备20230055号 | 无源 | 无源 | 盆底肌肉康复器 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，或由压力探头、压力表等组成。康复器主体可完全由高分子材料制成，也可由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。 | 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。 | 规格型号：ZQPK-3（3个套装）、ZQPK-4（4个套装）、ZQPK-5（5个套装）、ZQPK-6（6个套装）、ZQPK-7（7个套装）。 | 2023年6月2日 | 2023年6月2日 |
1529 | 渝经开械备20230056号 | 无源 | 无源 | 医用冰垫 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 由降温物质（需明确具体物质、且所含物质不能为附录中的物质）和.....形式的外套及固定器具组成。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 型号：坐垫、床垫、沙发垫、枕垫。 规格：36×25、36×36、45×45、48×48、58×58、75×75、190×75、200×90、200×120、200×150、160×50、40×36。 | 2023年6月2日 | 2023年6月2日 |
1530 | 渝经开械备20230057号 | 无源 | 无源 | 普通病床 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 | 型号按主体结构分为：平型病床、手摇式二折病床、手摇式三折病床。 规格按床头材质分为：碳钢、不锈钢、塑料、木料。 | 2023年6月2日 | 2023年6月2日 |
1531 | 渝经开械备20230058号 | 无源 | 无源 | 医用冰袋 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 由降温物质（需明确具体物质、且所含物质不能为附录中的物质）和.....形式的外套及固定器具组成。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | ZQBDI100、ZQBDI120、ZQBDI150、ZQBDI180、ZQBDI200、ZQBDI300； ZQBDⅡ100、ZQBDⅡ120、ZQBDⅡ150、ZQBDⅡ180、ZQBDⅡ200、ZQBDⅡ300。 | 2023年6月2日 | 2023年6月2日 |
1532 | 渝经开械备20230059号 | 无源 | 无源 | 助行器 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 | 型号按主体材质分为：碳钢、不锈钢、铝合金。 规格按形状分为：单弯、单弯二轮、单弯二轮带座、双弯、双弯二轮、双弯二轮带座、X形二轮带座、X形四轮带座、折叠四轮带座、悬吊式。 | 2023年6月2日 | 2023年6月2日 |
1533 | 渝经开械备20230060号 | 无源 | 无源 | 辅助步行训练器 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 | 按使用人群年龄分为：儿童型、成人型；按样式分为：简易型、豪华型（带安全吊带）、陪伴型（带陪护人手柄）。 按主体材质分为：不锈钢、铝合金、碳钢 | 2023年6月2日 | 2023年6月2日 |
1534 | 渝经开械备20230018号 | 无源 | 无源 | 医用射线防护眼镜 | 小岢（重庆）制药有限公司 | 由铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其他含重金属元素的防护材料片组成 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 | GXK-I、GXK-2/GXK-3//GXK-4/GXK-5/GXK-6（特殊规格型号按客户订货要求为准）（根据产品镜架材质和结构进行划分） | 2023年6月7日 | 2023年6月7日 |
1535 | 渝经开械备20230019号 | 无源 | 无源 | 医用护理垫 | 小岢（重庆）制药有限公司 | 由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品 | 按产品结构形态和外形尺寸划分：GXK-I、GXK-2/GXK-3//GXK-4、规格以产品外形尺寸的长宽标示：长（15-20CM）*宽（10-120CM）。i型为长方形或正方形，ii型为异形垫，3型为日用型，4型为夜用型，根据吸收能力及厚度，医用护理垫有超薄型、加厚型之分。 | 2023年6月7日 | 2023年6月7日 |
1536 | 渝经开械备20230020号 | 无源 | 无源 | 医用垫单 | 小岢（重庆）制药有限公司 | 由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品 | 规格-长度/㎝-宽度/㎝ S：45-60 M：60-60 L：90-60 XL：150-70 | 2023年6月7日 | 2023年6月7日 |
1537 | 渝经开械备20230061号 | 无源 | 无源 | 棉片 | 领唐（重庆）实业发展有限公司 | 包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 产品型号：I型和II型。产品型号划分说明：I型为白色未染色；II型为染色。 产品规格：根据产品尺寸不同划分为不同的规格，产品规格为：长度尺寸5cm~150cm，步进0.5cm；宽度尺寸4cm~100cm，步进0.5cm。 | 2023年6月8日 | 2023年6月8日 |
1538 | 渝经开械备20230064号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 真菌D-葡聚糖检测荧光染色液 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 伊文思蓝（0.001g/mL）、荧光增白剂28（0.0005g/mL）、氢氧化钾（0.1g/mL）、氢氧化钠（0.06g/mL）、一水合柠檬酸钠（0.105g/mL）、ProClin300（0.3μL/mL）、纯化水（1mL/mL）。 | 用于检测真菌细胞壁中的（1-3）-β-D-葡聚糖，用于组织或样本切片中真菌D-葡聚糖检测的染色，为临床提供辅助信息。 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒 | 2023年7月3日 | 2023年7月3日 |
1539 | 渝经开械备20230026号 | 无源 | 无源 | 腹带 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。 | 通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。 | 型号按样式分为：普通型、加强型、多头普通型、多头加强型 规格按尺寸分为：F（均码）、S、M、L、XL、XXL | 2023-06-28 | 2023-06-28 |
1540 | 渝经开械备20230062号 | 无源 | 无源 | 前臂吊带 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。（备案时明确具体的材料）不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | 产品型号：三角巾型、网格透气型、舒适亲肤型、合金加强型。 产品规格：F（均码）、S、M、L。 | 2023年6月27日 | 2023年6月27日 |
1541 | 渝经开械备20230063号 | 无源 | 无源 | 真空拔罐器 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 由罐体和释放压力的阀体组成。以化学反应发热、燃烧或手动方式产生负压的罐状器具。 | 用于拔罐疗法。 | ZQBG-6、ZQBG-12、ZQBG-18、ZQBG-24 | 2023年6月27日 | 2023年6月27日 |
1542 | 渝经开械备20230065号 | 无源 | 无源 | 细胞计数板 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 由玻璃、有机玻璃或聚碳酸酯等制成，其上有精确刻度标识。 | 用于临床对血液、体液样本中有形成分进行计数。 | DBFJ1000-H2：100片/盒 | 2023年8月1日 | 2023年8月1日 |
1543 | 渝经开械备20230066号 | 无源 | 无源 | 雾化面罩 | 重庆鑫亿医疗器械有限公司 | 由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。非无菌产品。 | 用于连接雾化设备实施雾化。 | 儿童型、成人型 | 2023年9月7日 | 2023年9月7日 |
1544 | 渝经开械备20230067号 | 无源 | 无源 | 全自动动态血沉分析仪 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 由机械模块、光学模块或激光扫描模块、数据处理换算模块等组成。原理为光学法或激光扫描微量全血法等。 | 用于血液样品红细胞沉降速度和/或压积的测量。 | ESR-2060 | 2023年9月8日 | 2023年9月8日 |
1545 | 渝经开械备20230069号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 微生物免疫显色试剂 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 荧光增白剂28 0.1 mg/L、异硫氰酸荧光素异构体Ⅰ5mg/L、多甲藻黄素-叶绿素-蛋白质复合物3 mg/L、磷酸二氢钠2g/L、磷酸氢二钠13g/L、丙三醇10ml/L、Proclin300 1ml/L、纯化水 | 在免疫组化反应或免疫荧光反应中与病原体抗原相结合，通过荧光染色，将靶点进行标记。 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒 | 2023年9月28日 | 2023年9月28日 |
1546 | 渝经开械备20230070号 | 无源 | 无源 | 细胞计数板 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 由玻璃、有机玻璃或聚碳酸酯等制成，其上有精确刻度标识。 | 用于临床对血液、体液样本中有形成分进行计数。 | FI200-H2：20片/盒、50片/盒 | 2023年10月25日 | 2023年10月25日 |
1547 | 渝经开械备20230017号 | 无源 | 无源 | 棉片 | 小岢（重庆）制药有限公司 | 包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 干型、湿型、干湿两用型、无纺布型、木浆植物纤维型、柔纸巾型、全棉型、脱脂棉型、条轮黏胶无纺布型。规格（尺寸）：6cm×5cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6cm×10cm、8cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10.5cm×12.5cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×12cm、14cm×14cm、12cm×14cm、12cm×18cm、14cm×16cm、14cm×18cm、18cm×18cm、16cm×18cm、16cm×20cm、16cm×22cm、18cm×20cm、18cm×22cm、18cm×24cm、20cm×20cm、22cm×22cm、20cm×24cm、25cm×25cm、30cm×35cm、30cm×70cm、40cm×50cm、50cm×60cm、55cm×70cm、70cm×90cm、55cm×90cm、60cm×110cm、70cm×140cm（特殊型号规格可根据需求进行规格定制） | 2023-11-24 | 2023-11-24 |
1548 | 渝经开械备20230058号 | 无源 | 无源 | 医用冰袋 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 由降温物质（冰晶或碳酰胺）和PE塑料袋组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | ZQBDI100、ZQBDI120、ZQBDI150、ZQBDI180、ZQBDI200、ZQBDI300； ZQBDⅡ100、ZQBDⅡ120、ZQBDⅡ150、ZQBDⅡ180、ZQBDⅡ200、ZQBDⅡ300。 | 2023年12月8日 | 2023年12月8日 |
1549 | 渝经开械备20230056号 | 无源 | 无源 | 医用冰垫 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 由降温物质（冰晶）和PVC外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 规格型号：36×25、36×36、45×45、48×48、58×58、75×75、190×75、200×90、200×120、200×150、160×50、40×36。 | 2023年12月8日 | 2023年12月8日 |
1550 | 渝经开械备20230073号 | 无源 | 无源 | 医用护理垫 | 子钦医疗器械（重庆）股份有限公司 | 由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 医用护理垫型号分为：ZQHD-A型、ZQHD-B型、ZQHD-C型。其中：A型为普通长方形或方形，B型为异型，C型为折叠型。 医用护理垫规格： 按尺寸分为：A型分为：60×40cm、60×60cm、60×80cm、60×90cm、60×120cm、80×120cm、80×150cm；B型分为：F（70×75cm）、S（45×60cm）、M（80*65cm）、L（89×75cm）、XL（92×75cm）、XXL（103×80cm）；C型分为：15cm、18cm、24cm、29cm、35cm、42cm；按包装规格分为：单片装、2片/包、5片/包、8片/包、10片/包、20片/包、30片/包、40片/包、50片/包。 | 2023年12月15日 | 2023年12月15日 |
1551 | 渝两江械备20230030号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 细胞保存液 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 | 1mol/L三羟甲基氨基甲烷、5mol/L氯化钠、100%聚乙二醇辛基苯基醚、0.025mol/L固绿、0.5mol/L乙二胺四乙酸、1mol/L二硫苏糖醇、5mol/L异硫氰酸胍、0.05%Proclin 300、纯化水 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 | 1人份/盒；20人份/盒 | 2023年3月24日 | 2023年3月24日 |
1552 | 渝两江械备20230042号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 | 本试剂盒由裂解液I、裂解液II、结合液、漂洗液I、漂洗液II、洗脱液、蛋白酶K干粉、蛋白酶K溶剂和磁珠悬液组成。 | 用于待测样本（粪便）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 48人份/盒 | 2023年9月7日 | 2023年9月7日 |
1553 | 渝两江械备20230038号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 激发液 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 激发液A：过氧化氢、盐酸、Proclin 300；激发液B：氢氧化钠、十六烷基三甲基溴化铵、Proclin 300。 | 与全自动化学发光免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的碱性和酸性反应环境，以启动化学发光反应。 | 100mL/套：激发液A100mL×1瓶、激发液B100mL×1瓶； 200mL/套：激发液A200mL×1瓶、激发液B200mL×1瓶。 | 2023年5月30日 | 2023年5月30日 |
1554 | 渝两江械备20230034号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 清洗液 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 主要为三羟甲基氨基甲烷、盐酸、吐温20、Proclin 300组成 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 1L×2瓶/盒、2L×2瓶/盒、1L×4瓶/盒、2L×4瓶/盒 | 2023年4月13日 | 2023年4月13日 |
1555 | 渝两江械备20230039号 | 体外诊断试剂 | 体外诊断试剂 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 重庆巴斯德生物医药科技有限公司 | 由消化液、蛋白酶K溶液、96孔板预封装核酸提取试剂组成 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用 | 48人份/盒、96人份/盒 | 2023年6月26日 | 2023年6月26日 |
1556 | 渝两江械备20230003号 | 无源 | 无源 | 呼吸训练器 | 沐斐同创（重庆）科技有限公司 | 由咬嘴、吸气容量主体腔、指示码表、进气管组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。 | MFBT-03 | 2023.2.7 | 2023.2.7 |
1557 | 渝两江械备20230002号 | 无源 | 无源 | 呼吸训练器 | 沐斐同创（重庆）科技有限公司 | 由咬嘴、吸气容量主体腔、钢球、进气管组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。 | MFBT-04 | 2023.2.7 | 2023.2.7 |
1558 | 渝两江械备20230040号 | 无源 | 无源 | 一次性肺功能仪用过滤嘴 | 沐斐同创（重庆）科技有限公司 | 由吹气嘴、吹气口和过滤膜组成。 | 与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。 | MFLF-01 | 2023.7.3 | 2023.7.3 |
1559 | 渝两江械备20230037号 | 无源 | 无源 | 上颌窦提升套装 | 重庆西科医疗器械有限公司 | 上颔窦提升套装包含上领窦提升器、牙科种植用携带器其中上额窦提升器由上顶器及连接器组成，为铁合金制成；牙科种植用携带器由不锈钢制成。非无菌形式提供。套装：一包含连接器LJQ-01六个、上顶器SDQ-01、SDQ-02、SDQ-02各两个、牙科种植用携带器XDQ-01、XDQ-02各一个；套装：二包含连接器LJQ-01六个、上顶器SDQ-01、SDQ-02、SDQ-02各两个。 | 在牙科种植过程中，用于上领窦提升手术。 | 套装：一、套装：二 | 2023年5月15日 | 2023年5月15日 |
1560 | 渝两江械备20230043号 | 无源 | 无源 | 种植体清洁刷 | 重庆西科医疗器械有限公司 | 种植体清洁刷由金属柄和工作端构成，为机动类产品，金属柄由钛合金制成，与牙科手机连接；其工作端为镍钛合金丝制成的毛刷状，非无菌提供。不含研磨抛光材料。使用前由使用机构根据说明书进行清洗灭菌。 | 用于种植体的清扫或用于对牙齿表面的除垢、抛光。 | TS-01 | 2023年12月8日 | 2023年12月8日 |
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