行政许可 产品 甘肃省
2023年9月,甘肃省药品监督管理局办理第二类医疗器械产品注册审批1项,第二类医疗器械产品注册许可变更2项。(具体产品见附件)。
特此公告
附件:2023年9月医疗器械注册产品事项目录
甘肃省药品监督管理局
2023年11月7日
附件
2023年9月医疗器械注册产品事项目录
第二类医疗器械产品注册审批 | |||
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 医用雾化器(面罩) | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 | 甘械注准20232080163 |
2 | 咽鼓管球囊扩张导管系统 | 兰州慈力医疗器械有限公司 | 甘械注准20232020164 |
3 | 定制式固定义齿 | 兰州瑞之康口腔医疗科技有限公司 | 甘械注准20232170165 |
4 | 定制式活动义齿 | 兰州瑞之康口腔医疗科技有限公司 | 甘械注准20232170166 |
5 | 定制式种植手术导板 | 兰州瑞之康口腔医疗科技有限公司 | 甘械注准20232170167 |
6 | 重组胶原蛋白敷料 | 兰州生物技术开发有限公司 | 甘械注准20232140168 |
第二类医疗器械产品注册许可变更 | ||||
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 | 变更内容 |
1 | 定制式固定义齿 | 兰州美贝洁义齿有限公司 | 甘械注准20162170018 | 变更注册证所附产品技术要求、变更注册证载明的型号规格、结构及组成 |
2 | 定制式活动义齿 | 兰州美贝洁义齿有限公司 | 甘械注准20162170019 | 变更注册证所附产品技术要求、变更注册证载明的型号规格、结构及组成 |
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