行政许可 产品 甘肃省
2023年10月,甘肃省药品监督管理局办理第二类医疗器械产品注册审批2项,第二类医疗器械产品注册登记变更4项。(具体产品见附件)。
特此公告
附件:2023年10月医疗器械注册产品事项目录
甘肃省药品监督管理局
2023年11月7日
附件
2023年10月医疗器械注册产品事项目录
第二类医疗器械产品注册审批 | |||
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 定制式活动义齿 | 白银华尔美齿科器械有限公司 | 甘械注准20232170169 |
2 | 定制式固定义齿 | 白银华尔美齿科器械有限公司 | 甘械注准20232170170 |
第二类医疗器械产品注册登记变更 | ||||
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 | 变更内容 |
1 | 皮肤消毒器 | 兰州兰飞医疗器械有限公司 | 甘械注准20162140001 | 变更生产地址 |
2 | 一次性使用脑部扩张导引管 | 兰州兰飞医疗器械有限公司 | 甘械注准20192030040 | 变更生产地址 |
3 | 一次性使用脑部扩张球囊导管套件 | 兰州兰飞医疗器械有限公司 | 甘械注准20192030039 | 变更生产地址 |
4 | 三叉神经扩张球囊导管套件 | 兰州兰飞医疗器械有限公司 | 甘械注准20232030159 | 变更生产地址 |
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