黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年第21号）

黑龙江省发布日期：2023-08-18 阅读：642

CIO解读

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，哈尔滨珍宝制药有限公司等5家符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第21号）

黑龙江省药品监督管理局

2023年8月17日

药品GMP符合性检查企业目录（2023年第21号）

序号	符合性检查编号	企业名称	检查范围	生产地址	现场检查时间	备注
1	黑2023079	哈尔滨珍宝制药有限公司	固体制剂三车间：胶囊剂；	哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路	2023年 6月8日-10日
2	黑2023080	黑龙江福和制药集团股份有限公司	原料药二车间：原料药（盐酸乌拉地尔、乌拉地尔、多索茶碱、阿达帕林）	黑龙江省肇东市开发区乐业大道与绿焱路交汇处西300米	2023年 7月19日-23日
3	黑2023081	乐泰药业有限公司	四车间：片剂（含中药前处理及提取）	哈尔滨市利民开发区珠海路	2023年 7月4日-7日	五车间为提取车间
4	黑2023082	哈尔滨圣泰生物制药有限公司	综合制剂车间：小容量注射剂（含生化提取）	哈尔滨市利民开发区沈阳大街	2023年 7月6日-9日
5	黑2023083	哈药集团制药总厂	301车间：无菌原料药（青霉素钠）	哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号	2023年 7月15日-18日