安徽金阳生物科技有限公司生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医疗器械案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91341200568980400H

法定代表人

许钧凯

行政处罚决定书文号

皖药监械罚﹝2023﹞3-1号

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第六条第一款 和第二十四条第一款

违法事实

2022年12月16日，安徽省药监局第三分局接安徽省药监局《关于转办不合格医疗器械检验报告的函》（药监综便函〔2022〕468号）转来江西省医疗器械检测中心检验报告（编号：YQCY20220182-WL）称：标示金阳有限公司生产的 “远红外腰腿疼痛贴”（批号20210901），【非法添加物质】不符合规定。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项、（二）项

处罚类别

罚款;其他-其他

处罚内容

1.责令改正违法行为； 2.并处4.2万元罚款。

罚款金额（万元）

4.2

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0

暂扣或吊销证照名称及编号

-

处罚决定日期

2023-2-28

处罚有效期

2024-2-29

公示截止期

2026-2-28

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

状态

-