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依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定,云南昊戌生物科技有限公司等4个企业的9个《医疗器械注册证》到期未进行延续申报,现依法予以注销,并予公告。
序号 | 企业名称 | 注册证编号 | 产品名称 | 注销原因 |
1 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 滇械注准20162400039 | A群链球菌检测试剂盒(胶体金法) | 注册证于2021-06-07到期,企业未申请延续注册 |
2 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 滇械注准20162400040 | B群链球菌检测试剂盒(胶体金法) | 注册证于2021-06-07到期,企业未申请延续注册 |
3 | 昆明美尔粤兴义齿制作有限公司 | 滇械注准20162630010 | 定制式固定义齿 | 注册证于2021-04-25到期,企业未申请延续注册 |
4 | 昆明美尔粤兴义齿制作有限公司 | 滇械注准20162630011 | 定制式活动义齿 | 注册证于2021-04-25到期,企业未申请延续注册 |
5 | 昆明云大生物技术有限公司 | 滇械注准20162400131 | 促黄体生成素(LH)半定量排卵检测试纸(胶体金法) | 注册证于2021-08-10到期,企业未申请延续注册 |
6 | 昆明云大生物技术有限公司 | 滇械注准20162400132 | 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) | 注册证于2021-08-10到期,企业未申请延续注册 |
7 | 昆明云大生物技术有限公司 | 滇械注准20162400133 | 绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法) | 注册证于2021-08-10到期,企业未申请延续注册 |
8 | 昆明雅美义齿制作有限公司 | 滇械注准20172630006 | 定制式固定义齿 | 注册证于2022-02-21到期,企业未申请延续注册 |
9 | 昆明雅美义齿制作有限公司 | 滇械注准20172630007 | 定制式活动义齿 | 注册证于2022-02-21到期,企业未申请延续注册 |
云南省药品监督管理局
2022年8月2日
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