黑龙江省药监局稽查九处召开2022年药品生产企业监管工作视频会议

为强化药品生产安全监管，确保省第十三次党代会和“五一”期间药品生产安全，4月28日，省药监局稽查九处组织召开辖区药品生产企业监管工作视频会议。辖区27家药品生产企业负责人、质量受权人、生产负责人等80余人参加会议。

会议通报了2021年辖区药品生产监管工作情况，总结了在强基础、保安全、促发展等方面工作成果，分析了工作中存在的问题和不足，针对企业在主体责任落实、质量管理体系等方面存在的8项风险隐患进行警示提醒，对药品抽检、专项整治、风险互查等2022年重点监管工作提出具体要求。

会议强调，要清醒认识当前严峻的药品监管形势，适应监管新体制新要求，认真落实习近平总书记“四个最严”要求，按照省委省政府、国家药监局和省药监局的工作部署，着力保安全守底线、促发展追高线，切实保障人民群众用药安全有效可及。会议对企业提出了四点要求：一要提高政治认识，落实主体责任。二要提高守法意识，严禁违法违规。三要提高质量意识，有效保证安全。四要提高创新意识，有效促进发展。

会后，稽查九处从落实企业主体责任的重要意义、违法案例警示、法律法规解读、法定代表人、质量负责人、生产负责人等关键人员职责等方面开展了线上业务培训。要求企业坚决守住法律底线、安全底线、诚信底线。同时对《黑龙江省药品生产企业量化分级监督管理办法（试行）》进行了解读。

下一步，稽查九处将按照省局党组工作部署安排，扛起安全监管责任，牢牢守住安全底线，对风险较高的企业开展突击检查，督导企业进行全覆盖问题整改，及时关注舆情信息，做好应急值守工作，全力保障省第十三次党代会和“五一”期间药品安全。

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