药店非法售卖无证抗原检测试剂盒？已立案调查！

最近全国疫情多点散发防控形势依然严峻，大家一定不要松懈，可不要全功尽弃啊！

而新冠抗原检测试剂盒一上市就因为便利性广受关注抗原检测的适用人群主要包括以下三类人群：

1、到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；

2、隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；

3、有抗原自我检测需求的社区居民。

社区居民有自我检测需求的也可通过零售药店、网络销售平台等渠道自行购买抗原检测试剂进行自测，但可别买到未经注册过的试剂盒......

近日，深圳市市场监管局接到举报罗湖区某药店销售无证新冠抗原检测试剂盒，执法人员立即前往该药店展开调查，结果发现还真有猫腻！

执法人员在现场检查中发现该药店内某品牌新冠抗原检测试剂盒48盒，执法人员对涉案产品当场扣押，并对该药店经营者立案调查。涉案产品为深圳南山区某医疗器械企业生产，是该公司出口产品，未取得国内《医疗器械注册证》。涉案产品是从龙华区某医疗器械经营企业非法购进，执法人员对生产企业和经营企业展开深入调查。

经了解，涉案产品确实为南山区某医疗器械企业生产的出口产品，经厂家鉴定为出口香港版本，该批次产品全部发往香港客户。龙华区该医疗器械经营企业称涉案产品系从外地购进，目前相关情况仍在进一步调查核实中。

根据《医疗器械监督管理条例》（2021修订）第八十一条，经营未经注册医疗器械产品，处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动，由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。

近期，一些电商平台有商户在非法经营出口版本产品，所以不排除产品出口后回流大陆市场的可能性。小心警惕！

大家在购买新冠抗原检测试剂盒时，要仔细查看产品外包装字体一般为简体中文并标注械字号标识。

截至4月2日，国家药监局已批准以下24个新冠病毒抗原检测试剂产品大家可登录国家药监局网站查询真伪。

提醒广大相关经营者依法合规经营从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂经营的新冠病毒抗原检测试剂,应经国家药监部门注册批准并具备合格证明文件,对未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为,执法人员将严厉查处。若市民朋友发现涉嫌违法线索，请拨打12345热线投诉举报！

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