安徽省安庆市市场监管局出台年度药品医疗器械流通风险防控监督检查计划

为切实防范化解药品、医疗器械安全风险，保障好群众用药用械安全。日前，安庆市市场监管局结合安庆实际，制定出台了《2021年安庆市药品医疗器械流通风险防控监督检查计划》。

本年度《监督检查计划》一是明确重点检查任务。扎实开展疫苗(新冠疫苗）、疫情防控医疗器械、药械使用单位、网络销售药械、药品经营环节、无菌和植入性医疗器械以及中药饮片等监督检查任务。二是明确重点检查内容。对药品零售连锁总部、药品零售门店、医疗器械经营企业、药械使用单位、网络销售企业以及疾控机构、接种单位等不同检查对象，市局明确了重点检查内容。三是明确检查任务分工。市局和县（市、区）局根据职责，明确各自承担的监督检查任务。

安庆市局要求各县（市、区）局，一要突出监督检查重点。确定重点检查企业、重点环节和重点抽查品种。督促药品经营企业、第三类医疗器械经营企业开展自查，于11月底前向辖区监管部门提交自查报告，对逾期不报或提供虚假报告的，将列为重点检查、飞行检查对象，并给予公开曝光。二要加强风险形势研判。综合运用监督检查、投诉举报、抽样检验、信息追溯等数据信息，每季度对药品、医疗器械流通质量安全形势进行研判，提高发现风险和问题的能力，采取针对性监管措施，及时消除和化解风险隐患。三要定期公示检查信息。各地每月要对监督检查信息向社会公示，市局每月进行汇总上报省药监局并向社会公示。四要着力推进智慧监管。要充分利用信息化平台，增强监管的预见性、靶向性、时效性，切实提升药械流通智慧监管水平。日常监督检查时，要运用好执法APP，并及时录入安徽省药品安全综合监管平台。五要加大案件查处力度。各地对监督检查中发现的违法违规行为，要依法立案查处；涉嫌犯罪的，移送公安部门查处，追究刑事责任。六要强化重点工作督导。市局将各地完成任务的执行力、信息报送的及时性以及督查检查发现问题等情况纳入年度考核内容，按照以月保季、以季保年的要求，有序推进各项工作任务落实。