安徽省药监局联合省数据资源局印发《安徽省“人工智能+药品监管”行动方案》

为全面贯彻落实省委、省政府关于加快发展人工智能的决策部署，深入推进人工智能在药品监管领域的应用，省药监局全面梳理药品监管工作痛点、难点，广泛征集人工智能应用场景，联合省数据资源局印发《安徽省“人工智能+药品监督”行动方案》（以下简称《方案》），部署我省“人工智能+药品监管”工作。

《方案》明确，坚持以信息化引领药品监管现代化，全面推进人工智能在药品监管领域的深度融合与应用，到2030年，全面建成安徽省药品监管数据空间，构建安徽省药品监管领域垂类大模型及系列智能体应用，促进药品监管模式由传统“人工巡查”向现代“人机协同”转变。

《方案》强调，以升级完善药品监管数据中心为基础，整合审评审批、监督检查、稽查执法等监管数据，建设药品监管数据空间，建成药品监管领域知识库和高质量数据集，研发药品监管领域垂类大模型，打造人工智能业务场景创新应用。强化人工智能算力资源保障，充分保障模型训练、部署所需算力资源；严格落实“涉密不上网、上网不涉密”要求，加强数据分级分类管理，用于模型训练的数据建立台账、记录来源、脱敏脱密、授权使用，守牢数据安全底线。

《方案》要求，强化组织领导，由省药监局网信领导小组统筹部署，各级药品监管部门按监管职责优化业务流程，梳理政策法规、业务标准和质量安全风险点等业务知识，深度参与人工智能场景建设。统筹信息化项目资金配置，建立健全信息化项目绩效管理与评估机制，优先保障人工智能核心应用开发等关键任务。深化药监与数据资源管理部门协同联动，健全跨部门、跨层级工作协同机制，促进药品监管业务与人工智能技术深度融合，实现“人工智能+药品监管”工作科学推进、标准实施、规范运行。