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疤痕硅凝胶注册申报模板-CH3.1器械注册非临床资料章节目录

文档简介:本文档为疤痕硅凝胶注册申报模板-器械注册非临床资料章节目录,适用于疤痕硅凝胶的注册申报,保障企业顺利完成产品注册申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2023-11-24
类别:医疗器械/体系文件/注册
页数:4页
应用岗位:二类医疗器械生产企业
应用地区: 全国
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CH3 器械注册非临床资料 CH3.1 章节目录 CH3.1.1 章节目录 一级标题 适用情况 二级标题 页码 CH3 器械注册非临床资料 CH3.1 章节目录 适用 CH3.1.1 章节目录 CH3.2 产品风险管理资料 适用 CH3.2.1 产品风险管理资料 CH3.3 医疗器械安全和性能基本原则清单 适用 CH3.3.1 医疗器械安全和性能基本原则清单 CH3.4 产品技术要求及检验报告 适用CH3.4.1 申报产品适用标准情况CH3.4.2 产品技术要求CH3.4.3 产品检验报告 CH3.5 研究资料 适用CH3.5.0 非临床研究综述CH3.5.1 疤痕硅凝胶成品检验报告单CH3.5.2 产品性能研究资料CH3.5.3 生物相容性评价 CH3.6 非临床文献 不适用 CH3.6.1 声明 CH3.7 稳定性研究 适用 CH3.7.1 产品老化测试验证报告 CH3.7.2 包装完整性验证报告 CH3.8 其他资料 不适用 CH3.8.1 声明

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