1. 目的
为强化药品质量安全的管理，确保本企业所经营药品进销存各种数据真实、准确、可追溯，保障企业经营的药品安全性可循，特制定本程序。
2. 依据
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
3. 适用范围
本公司经营全部药品的进、销、存数据，通过电子或其他方式满足可追溯的过程。
4. 职责
4.1 质管部负责对追溯数据的监督和指导相关岗位人员操作规范性。
4.2 数据管理专员负责本企业各项进、销、存数据的管理，并根据相关规定将追溯数据上传或上报。
4.3 业务部负责做好本企业购进、销售数据的管理，并配合质管部或其他部门做好数据可溯管理。
4.4 信息部负责维护好计算机信息管理系统，协助其他需要开展的数据追溯平台管理，确保系统安全和稳定，数据传递及时、准确，并做好数据定期备份。
4.5 公司各个部门和岗位人员严格执行公司管理程序，实现计算机信息管理系统全过程管理，并保证各经营数据可追溯。
5．内容
5.1 经营全过程追溯
5.1.1 采购：根据企业采购工作执行流程，需严格遵守流程过程，做好各环节内容并进行记录；
5.1.1.1 采购药品之前需做好前置审批，分首营企业、供货商资质、首营药品、药品合法性审批。
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