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6840 体外诊断试剂分类子目录 （ 2013 版 ）
序号 产品类别 产品分类名称 预期用途 管理类别
001 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原 、抗体以及核酸等检测
相关的试剂 志贺菌属多价诊断血清 临床上用于志贺菌属分群 。 Ⅲ
002 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原 、抗体以及核酸等检测
相关的试剂 鲍氏志贺菌诊断血清 临床上用于鲍氏志贺菌群分型 。 Ⅲ
003 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原 、抗体以及核酸等检测
相关的试剂 福氏志贺菌诊断血清 临床上用于福氏志贺菌群分型 。 Ⅲ
004 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原 、抗体以及核酸等检测
相关的试剂 宋内志贺菌诊断血清 临床上用于宋内志贺菌诊断 。 Ⅲ
005 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原 、抗体以及核酸等检测
相关的试剂 志贺志贺菌诊断血清 临床上用于志贺志贺菌诊断 。 Ⅲ
006 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原 、抗体以及核酸等检测
相关的试剂 变形杆菌 OX19 诊断菌液 临床上用于外斐 （Weil －Felix ）反应 。 Ⅲ
007 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原 、抗体以及核酸等检测
相关的试剂 变形杆菌 OX2 诊断菌液 临床上用于外斐 （Weil －Felix ）反应 。 Ⅲ
008 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原 、抗体以及核酸等检测
相关的试剂 变形杆菌 OXK 诊断菌液 临床上用于外斐 （Weil －Felix ）反应 。 Ⅲ
009 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原 、抗体以及核酸等检测
相关的试剂 甲型副伤寒杆菌诊断菌液 临床上用于肥达 (Widal) 反应 。 Ⅲ
010 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原 、抗体以及核酸等检测
相关的试剂 乙型副伤寒杆菌诊断菌液 临床上用于肥达 (Widal) 反应 。 Ⅲ
011 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原 、抗体以及核酸等检测
相关的试剂 丙型副伤寒杆菌诊断菌液 临床上用于肥达 (Widal) 反应 。 Ⅲ
012 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原 、抗体以及核酸等检测
相关的试剂 伤寒杆菌 H901 诊断菌液 临床上用于肥达 (Widal) 反应 。 Ⅲ
013 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原 、抗体以及核酸等检测
相关的试剂 伤寒杆菌 O901 诊断菌液 临床上用于肥达 (Widal) 反应 。 Ⅲ
014 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原 、抗体以及核酸等检测
相关的试剂 肠道致病性大肠埃希菌诊断血清 临床上用于凝集试验诊断肠道致病性大肠埃希菌 。 Ⅲ
015 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原 、抗体以及核酸等检测
相关的试剂 O1群霍乱弧菌诊断血清 临床上用于诊断 O1群霍乱弧菌 。 Ⅲ
016 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原 、抗体以及核酸等检测
相关的试剂 鼠疫耶尔森菌诊断血清 临床上用于鼠疫耶尔森菌诊断 。 Ⅲ
017 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原 、抗体以及核酸等检测
相关的试剂 鼠疫耶尔森菌诊断用噬菌体 临床上用于鉴定鼠疫耶尔森菌 。 Ⅲ
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