XXX 有限公司
题目：计算机信息系统维护和使用管理制度
编号： xx-ZD-02 7-00 第 1 页 共 1 页
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分发部门 质管部、信息部
1、 制定目的 ： 为规范公司经营， 保证医疗器械经营计算机信息系统正常运行及公司各项管理制度的有效执行特制定本制度。
2、制定依据 ：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范 》。
3、 适用范围 ： 本制度适用于公司医疗器械经营过程中各部门及门店的计算机信息系统的管理。
4、职责：质管部、信息部对本制度负责。
5、内容：
5.1 公司经营质量系统采用“ XXXX”系统，计算机系统对医疗器械的购进、入库验收、在库养护、配送（销售）、出库复核进行记录和管控管理。
5.2 公司质量管理部负责对公司各岗位人员计算机权限进行审批，并通知信息管理员开通系统操作权限并设置密码，任何人不得越权操作。
5.3 信息理员根据人员岗位的质量工作职责，设置相应岗位权限，不得越权、越岗。
5.4 信息管理员根据质量管理部对各部门人员配置的变化审批而收回或更改相关人员的系统操作权限。
5.5 各岗位系统操作者对自己的操作行为负责。
5.6 计算机操作系统账号、密码不能过于简单，要有一定安全性。
5.7 人员规定：
5.7.1 操作人员必须经过相关培训，才能操作计算机管理系统。
5.7.2 公司部门严格控制非操作人员对本系统的使用，各种业务应严格遵守业务流程工作，没有经授权不得随意操作录入数据，防止非授权操作可能
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