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医疗器械_体外诊断试剂临床试验基本文件目录（2022年第21号）

文档简介：自2022年5月1日起，尚未通过伦理审查的医疗器械临床试验项目，应当按照《规范》进行调整后开展临床试验；对于已经通过首次伦理审查的项目，可以按照原相关文件要求开展工作。
专家名称： 山丹
更新日期：2022-03-31
类别：医疗器械/政策法规/法律法规
页数：3页
下载量：6
应用岗位：医疗器械临床试验
应用地区： 全国
法规依据： 《医疗器械临床试验质量管理规范》
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