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医疗器械临床试验质量管理规范（自2022年5月1日起施行）

文档简介：为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。
专家名称： 山丹
更新日期：2022-03-31
类别：医疗器械/政策法规/法律法规
页数：25页
下载量：14
应用岗位：医疗器械临床试验全过程
应用地区： 全国
法规依据： 《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册与备案管理办法》/《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
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