医疗器械产品技术要求编号：
医用防护口罩
1. 产品型号 /规格及其划分说明
1.1 产品型号 /规格
长方形耳挂式 /17.5cm × 9.5cm
1.2 产品型号 /规格划分说明
本品的型号按佩戴方式划分，规格按尺寸划分。
2. 性能指标
2.1 口罩基本要求
口罩应覆盖佩戴者的口鼻部 ， 应有良好的面部密合性 ， 表面不得有破洞 、 污
渍，不应有呼吸阀。
2.2 鼻夹
2.2.1 口罩上应配有鼻夹。
2.2.2 鼻夹应具有可调节性。
2.3 口罩带
2.3.1 口罩带应调节方便。
2.3.2 应有足够强度固定口罩位置 。 每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不
小于 10N 。
2.4 过滤效率
在气体流量为 85L/min 情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表 1要
求。
表 1 过滤效率等级
等级 过滤效率（ %）
1级 ≥ 95
2级 ≥ 99
3级 ≥ 99.97
2.5 气流阻力
在气体流量为 85L/min 情况下，口罩的吸气阻力不得超过 343.2Pa(35mm
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