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O-QM-025-分析方法确认与验证管理规程-医药研发企业MAH体系搭建

文档简介:本文档为分析方法确认与验证管理规程,内容包含目的、适用范围、责任人、工作程序概述、一般原则、需验证的检验项目、方法验证内容、方法再验证等,适用于药品研发企业搭建/优化MAH质量管理体系,保障企业持续符合规范要求。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-06-11
类别:药品/体系文件/MAH
页数:6页
应用岗位:药品研发企业
应用地区: 四川省
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