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O-QM-012产品持续稳定性试验管理规程-医药研发企业MAH体系搭建
O-QM-012产品持续稳定性试验管理规程-医药研发企业MAH体系搭建
文档简介:
本文档为产品持续稳定性试验管理规程,内容包含目的、相关定义、工作程序、稳定性试验考察登记台账(表格框架)、稳定性试验检验结果记录表(表格框架)等,适用于药品研发企业搭建/优化MAH质量管理体系,保障企业持续符合规范要求。
专家名称:
山丹
更新日期:
2024-06-05
类别:
药品/体系文件/MAH
页数:
7页
应用岗位:
药品研发企业
应用地区:
四川省
法规依据:
《药品生产监督管理办法》、
《中华人民共和国药品管理法》
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产品持续稳定性试验管理规程 财务部 [] 修改记录 文件编号 生效日期 制定 ( 变更 ) 原因及内容 替代文件编号 O-QM-012-00 *** /
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