内审实施方案
内审目的、范围与依据
内审目的
1、验证公司质量管理体系是否符合药品GSP标准及是否得到有效实施与保持,对发现的不符合项采取纠正和预防措施,对内审的情况进行分析,依据 分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。
2、根据国家食品药品监督管理局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号),公司开展内审,验证公司质量管理体系是否符合药品 GSP 标准及是否得到有效实施与保持,特别针对公告中集中整改的问题进行详细的总结分析,依据分析结论制定详细的质量管理体系整改措施,不断提高公司的质量管理控制水平,保证质量管理体系持续有效运行,保障药品供应和公众用药安全。
展开