质量风险控制表
经营环节 风险项目 （存在问题的描述） 存在的危险源 风险等级及风险接受情况 风险控制措施 风险评估及接受情况 涉及部门及意见
质量管理体系
1、经营质量缺陷药品质量体系部健全管理措施不到位
2、发生假劣药品经营行为 质量体系部健全管理措施不到位
3、变相协助贩毒或提供毒源 质量体系部健全管理措施不到位领导重视程度不够
4、所经营药品引发致残死个案 质量体系部健全管理措施不到
1.加强企业领导人的质量风险意识，引进质量风险管理模式；
2.建立质量风险管理组织机构，确立质量风险管理制度、程序，定期开展质量风险管理活动；
3.加强全员质量风险管理制度、程序的培训，培养全员质量风险管理意识；
4.确立企业全面的计算机信息管理系统，支持质量风险管理要求；
5.加强过程管理；
6.GSP认证，强化和规范企业质量管理系统。
风险提出人/所在部门： 部门负责人审核意见： 质量管理部部长意见： 质量副总审批意见：
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